風(fēng)險管理程序

1、風(fēng)險管理程序1 目的為建立全面的風(fēng)險管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量/環(huán)境管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2 范圍本程序適用于在公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險的方法及要求的控制提供操作依據(jù)。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理 /管理代表：負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、 必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險管理的評審。3.2 品保課： 負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實施質(zhì)量管理體系風(fēng)險的評審，落實跟進(jìn)風(fēng)險評估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實措施的有效性。3.3 安全科：負(fù)責(zé)按本文件

2、所要求的周期組織實施環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系風(fēng)險的評審，落實跟進(jìn)風(fēng)險評估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實措施的有效性。3.4 市場部： 負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。3.5 其它各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。5 作業(yè)內(nèi)容5.1 風(fēng)險管理策劃建立并保持一個過程，以確定潛在的不良情況與服務(wù)，評估和評估相關(guān)的風(fēng)險，控制這些風(fēng)險和監(jiān)測控制的有效性。這一風(fēng)險管理過程包括以下內(nèi)容：1）風(fēng)險分析2）風(fēng)險評價3）風(fēng)險控制各部門在進(jìn)行風(fēng)險識別和評估過程時應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行，組建風(fēng)險評

3、估小組，評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃，指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a.風(fēng)險管理的范圍；b.職責(zé)和權(quán)限的分配；c.風(fēng)險管理活動的評審要求；d.風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險 準(zhǔn)則；e.驗證活動；f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動等。5.2 風(fēng)險分析為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在風(fēng)險分析應(yīng)對管理表。公司風(fēng)險識別可以按組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序識別的組織的內(nèi)外部環(huán)境因素、相關(guān)方的需求和期望、合規(guī)義務(wù)、其他問題等。在風(fēng)險的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門

4、應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、 生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；b.生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全、環(huán)境風(fēng)險；c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險；d.產(chǎn)品售后的風(fēng)險；e.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險；f.過程失效的風(fēng)險注：設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對設(shè)計和生產(chǎn)過程 存在的風(fēng)險進(jìn)行評估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。5.3 風(fēng)險評估技術(shù)品質(zhì)部/環(huán)安部組織相關(guān)部門對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依

5、據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。5.3.1 風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害：a）法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；b）風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害；c）財產(chǎn)損失的多少d）是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；e）對企業(yè)形象的損害程度。注：在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。

6、為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：a）非常嚴(yán)重b）嚴(yán)重c）較嚴(yán)重d）一般e） 輕微嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險評估分析表中。5.3.2 風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為5級，如下所示：aX少發(fā)生；b）很少發(fā)生；c）偶 爾發(fā)生d）有時發(fā)生；e）經(jīng)常發(fā)生；發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率W

7、0.01%1很少發(fā)生0.01%發(fā)生概率W 0.1%2偶爾發(fā)生0.1%發(fā)生概率W 1%3有時1%發(fā)生1率W 10%4經(jīng)常10%發(fā)生概率55.3.3 風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受，通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后，通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式：風(fēng)險系數(shù) =風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施，如下表要求輕微較重嚴(yán)重非常嚴(yán)重極少發(fā)生12345很少發(fā)生246810偶爾發(fā)生3691215有時48121620經(jīng)常510152025使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系

8、數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施：風(fēng)險等級及措施風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險等級風(fēng)險措施15-25高風(fēng)險（紅色）應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低 風(fēng)險5-14一風(fēng)險（黃色）r需采取措施降低風(fēng)險1-4低風(fēng)險（綠色）風(fēng)險較低，當(dāng)采取措施消除風(fēng) 險引起的成本比風(fēng)險本身引 起的損失較大時，接受風(fēng)險風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時，應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施，降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)

9、記錄管理程序文件執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險評估分析表中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.4 風(fēng)險應(yīng)對各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：a）風(fēng)險接受；b）風(fēng)險降低；c）風(fēng)險規(guī)避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。應(yīng)對風(fēng)險的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注 1： 應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險

10、，或通過明智決策延緩風(fēng)險。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧 客需求的其他有利可能性。5.4.1 風(fēng)險接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：a）采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b）造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；c）既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時；d）按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于4的低風(fēng)險。5.4.2 風(fēng)險降低風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損

11、失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：a）采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b）無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時；c）按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至14之間的一般性風(fēng)險。5.4.3 風(fēng)險規(guī)避 風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面：5.4.4 風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)

12、險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a）制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；b）制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c）應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實。5.5 風(fēng)險的評審體系主要職能部門應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險的評審，以驗證其有效性。風(fēng)險的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a）風(fēng)險的識別是否有效且完善；b）風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；c）對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。風(fēng)險評審應(yīng)每年度至少實施一次評審，以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：a）與管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；b）組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；c）發(fā)生重大品質(zhì)/環(huán)境事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；d）第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評審需要時；e）其他情況需要時。5.5.2風(fēng)險評審的實施5.5.2.1 實施前的準(zhǔn)備各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險分析