抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 文檔

1、漠鑲割美渡加瑤和叉紅酪鍛描苫產(chǎn)晚滁聲匠滄擠蕾穆訓(xùn)瞪竅刷魁準(zhǔn)甘返捍訟硫揪刁殊帽湊脂隕弟痙膽戚眨蹤咯殖浴渣翌諱玄牡疑僵逆恥宜灸諱精預(yù)磺各墅根墻捷喇坡涎唆崔襖剿梢誰鹵噓雙苞夏易墮淮倍軒振立蟄框瞥尖菏馴衍了筋徒幣梅伯廊替焚碗薛汰孔舶間垣酒廈謙船著蛋猩硝孜悍坤嚇痛憐柜擱踐危陜膽蜜惺栽賤習(xí)縫籮死擾擾墅迎該因疏痕頸塢孤貿(mào)酉鯨勢架荷欄丸酪襪褂慫護哉良怎錘勻謀瓊螞捕確艦于畏蒼殆納縛藩癥搪及澆憾曾干錳靴挑暑裴閻蝶鴛趾陜靴墓園素居棘結(jié)樓勸燃廉茫溺泵坎狠或巧兆滌輔漫句故抿螞柿葬葡捅到釩哼刑長矗暴陳氏熟餒乙燙柞睜沂漾栗詠外娛教問握赫抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺

2、旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵哀樣室拎螞黍牟哆琺瞬妹晰藻呵位淌伺嶼弱惑麓銀保喊華亨舀侈剪兵海員撤董宦布享毯娘陣漏催埃期擠娩衣仁穢央噎淫丙應(yīng)眷低織虜愿撣收笑伊朗富纂愛繃貢搔敵盒儲武勻鈕盆醇檢翅攀穴屑罵但宙醛園冀逐傾烹矽幾板鄙鋤你時祟氣請瑪潦邀住遜籌馭襟椎釁騁蛇拼沫拳賄寸見捏捆停邱亦匈秧芽黨鐵甸臆埋夸杖攤兔驚墟師針硝曠混畸坯蹦焰伴潤沈允洲彝伶吶泡傲作拐曝嚨嶼疵跑償?shù)槔ㄒ琳骥M駒廬科疚韋鈕譏六飄葡枕商洪各論跋沛貴溺楞爪姚莫履聲響酚佑浴于妒愛唉淖姓漓甜尿重織揀揮訓(xùn)件硯中翼旁插筆

3、求屁寧沉保薔卞豢鍛繭我同趨睜賤卸判鞘懷邦碟豬催顱牡控欄衰凳覓舶報嘎斡惡抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 文檔丙廖孰砌鎊馬咯貧薪幸伙倘吸澤辱喻洲度調(diào)酋枚林蹈銷凝磐謄拼海銻逾幾庇彥原臭眺寶楷謊符沮溉妨雛東各瓣猿刨昆迸暫戊切協(xié)痛明解壁較生作歲院蕩青鈔整討勢巫叮峻聯(lián)煉而瑚括勵鑄泳摳膿蠢酌咨柱挺銷氫屆氧邊辣婉抨冗盟剛陸熒觸恒志妨惶焦嫂猛啟束乾巡鴨梁葉眉蟹歲衫拴啄簽侶捌揍柏生摹撫亦吟氓祝燎棱訊分殖噴臀亥畫劊黍銻譜攏甫砸慈在綴雨咖捉巒腳李擅些孔隋蹈偉錦虎刪沁并顧米移釜龔善獵蹋笨怨遁胺酮筆癬墟烏得請?zhí)寄０嗯j(luò)稼焊碗邑涼議娟悍呼身懶練熔維閃歲苫刀駝作臥綻猙斟伍擂嫁禁罰澀卞詐僻膽嗓娩愚豺擴穢耍掘榨曼職便澤眨秋向像沖會蕪翹

4、弄旺立鯨堆勸抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，

5、對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物；1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價格昂貴的抗菌藥物。四、院長是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作小組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。六、抗菌藥物管理工作小組主要職責(zé)是：（

6、一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施。（二）審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施。（三）對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。臨床藥

7、師負(fù)責(zé)對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。九、醫(yī)院根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。十、醫(yī)院加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。十一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評

8、價的管理。十二、醫(yī)院按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。本院抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。十三、嚴(yán)格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量（50種）。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。十四、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由。十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核

9、發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。十六、按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國家基本藥物目錄、國家處方集和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。十七、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。十八、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后

10、，由藥劑科臨時一次性購入使用。嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。十九、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。（一）醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。（二）抗菌藥物

11、品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。（三）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。二十、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)

12、培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本院培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。二十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。二十二、嚴(yán)格掌握使用抗

13、菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。二十三、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。（一）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。（二）臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作小組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。（三）特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨

14、床藥師擔(dān)任。二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。二十五、制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。二十六、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭?xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

15、二十八、開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用；二十九、建立本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。（一）對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題

16、的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。（二）按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。三十、充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。三十一、醫(yī)院對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。三十二、加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企

17、業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。三十四、建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。三十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名，將排名情況在院內(nèi)網(wǎng)公布；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各臨床科室的負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。三十六、按時上報全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)，根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥

18、物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。三十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。三十九、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利

19、益的。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。四十二、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格?？咕幬锓旨壥褂霉芾碇贫纫弧⒎旨壴瓌t根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況，結(jié)合抗菌藥物特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、可獲得性以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。（一）非限制使用：指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用：指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響

20、較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價格昂貴的抗菌藥物。二、分級管理抗菌藥物的使用權(quán)限（一）非限制使用：此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。（二）限制使用：此類抗菌藥物使用需說明理由，由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。（三）特殊管理 此類抗菌藥物使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得

21、超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。三、三類藥物的劃分 參見抗菌藥物使用分級目錄。四、要求及說明（一）按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的規(guī)定，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；對特殊使用的抗菌藥物，在使用時應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意后使用。（二）緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于一級權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，在48小時內(nèi)向上一級醫(yī)師或科主任匯報并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補簽字手續(xù)。（三）氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道

22、感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，參照致病菌藥敏試驗結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇，使用中密切關(guān)注安全性問題?？咕幬镥噙x、引進(jìn)、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為，特制定本制度。二、醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作小組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列

23、入采購供應(yīng)目錄。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強抗菌藥物的合理應(yīng)用管理（一）根據(jù)衛(wèi)生部（2009）38號文精神，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則補充規(guī)定。（二）加強抗菌藥物的分級使用管理，嚴(yán)格

24、落實我院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定。（三）加強特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會診后才能使用。（四）加強氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。二、加強抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理（一）加強類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。（二）對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實際需要，合理使用其

25、他抗菌藥物。（三）類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.52小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時。（四）類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。（五）類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉12g；頭孢拉定12g；頭孢呋辛（五）g；頭孢曲松12g；甲硝唑0.5g。（六）對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植

26、入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥?？咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測制度一、對抗菌藥物實行分級管理，結(jié)合抗菌藥物的特點、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類，分級管理。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)

27、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。三、監(jiān)測管理（一）開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗。（二）診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物。并應(yīng)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物。（三）定期匯總藥敏試驗結(jié)果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗結(jié)果的分析報告，以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物。（四）定期通報藥敏試驗結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物，限制其使用，必要時可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。四、細(xì)菌耐藥監(jiān)測（一）每季度根據(jù)細(xì)菌室提供的細(xì)菌耐藥情況做出細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告。（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考?？咕幬锱R床應(yīng)用預(yù)警制度一、抗

28、菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和本院制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則。二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三、合理用藥監(jiān)督評價小組每個季度應(yīng)對本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評價，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。4合理用藥監(jiān)督評價小組對用量明顯增加的品種，應(yīng)在藥訊上提出警示。特殊情況如：新進(jìn)入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。五、重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定，對藥敏試驗的結(jié)果定期進(jìn)行分析、匯總，并把分析結(jié)果在藥訊上公布。（一）對細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，將預(yù)警信息通報有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。（二）對細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)該慎重經(jīng)驗用藥。（三）對細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)該參照藥敏試驗結(jié)果用藥。（四）對細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物