穿琥寧注射液在輸液中與常用藥物配伍的穩(wěn)定性考察(1)

1、    穿琥寧注射液在輸液中與常用藥物配伍的穩(wěn)定性考察(1)     目的：研究穿琥寧注射液與11種藥物配伍的穩(wěn)定性。方法：考察穿琥寧與11種藥物在（20±3）和（38±1）兩種溫度條件下6 h內(nèi)配伍液的外觀、pH值、微粒數(shù)和紫外吸收度。結(jié)果：在上述條件下，穿琥寧注射液與維生素B6、鹽酸克林霉素、維生素C配伍后外觀、性狀、紫外吸收度發(fā)生變化，與琥珀酸氫化可的松、地塞米松、利巴韋林、甲硝唑、青霉素鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻肟鈉配伍后外觀、微粒、pH值及紫外吸收度無顯著變化。結(jié)論：穿琥寧注射

2、液不宜與維生素B6、維生素C、鹽酸克林霉素配伍，可與其他8種藥物配伍使用。關(guān)鍵詞 穿琥寧；配伍變化；穩(wěn)定性An observation on the stability of compatibility of kalii dehydrographolidi succinas injection with other eleven drugs in transfusionAbstract Objective:To investigated the stability of compatibility of kalii dehydrographolidi succinas injection wi

3、th other 11 drugs. Methods: Under (20±3) and (38±1) , the solutions of kalii dehydrographolidi succinas injection mixed with other eleven drugs were observed within 6 hrs, in their aspect, pH value, particulate counter for injection, UV absorbency and displace of peak. Results: The aspect,

4、 pH value, particulate counter and UV absorbency of the compound medicines of kalii dehydrographolidi succinas injection matched with vitamin B6, vitamin C and clindamycin hydrochloride had change, but while matched with hydrocortisone sodium succinate, dexamethasone, ribavirin, medronidazole, penic

5、illin sodium, cefoperazone sodium, cefuroxime sodium, cefotaxime sodium there were no significant change. Conclusions: Kalii dehydrographolidi succinas injection could not be combined with vitamin B6, vitamin C and clindamycin hydrochloride, but could be combined with other eight drugs.Key words Kal

6、ii dehydrographolidi succinas; Compatibility; Stability    穿琥寧注射液是中藥穿心蓮葉中提取的穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化脫水、成鹽而制成，其化學成份為脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽混合物，具有解熱、消炎和促進腎上腺皮質(zhì)功能的作用。在臨床使用中，除按說明用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈給藥外，還常與各種其它輸液、抗生素等配伍使用1，效果較好。為探討穿琥寧注射液在常用輸液配伍中與其他注射劑合用的穩(wěn)定性，本文對穿琥寧注射液在5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，分別與我院常用的維生素B6、維生

7、素C、琥珀酸氫化可的松、地塞米松、利巴韋林、甲硝唑、青霉素鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻肟鈉、鹽酸克林霉素11種注射劑配伍，考察外觀、微粒、pH值及紫外吸收度變化，為臨床合理用藥提供依據(jù)。1 儀器與試藥1.1 儀器751G紫外分光光度計（上海分析儀器廠），分析天平（上海天平儀器廠），電熱恒溫水浴箱（上海醫(yī)療器械七廠），PHS25型酸度計（上海雷磁儀器廠），ZWF4注射液微粒分析儀（天津市天河醫(yī)療儀器研制中心），凈化工作臺（蘇州凈化設(shè)備廠）。1.2 試藥穿琥寧注射液（成都天臺山制藥有限公司，0.2 g/支，批號：040214）；5葡萄糖注射液（中國百特醫(yī)療用品有限公司，100 mL/瓶，批號

8、：A6B0087）；0.9氯化鈉注射液（中國百特醫(yī)療用品有限公司，50 mL/瓶，批號：A6B1306）；維生素B6注射液（上海通用藥業(yè)股份有限公司第三公司，0.1 g/支，批號：060618）；維生素C注射液（金陵藥業(yè)股份有限公司，0.5 g/支，批號：060306）；注射用氫化可的松琥珀酸鈉（天津生物化學制藥廠，50 mg/支，批號：20060501）；地塞米松注射液（上海通用藥業(yè)股份有限公司第三公司，5 mg/支，批號：060345）；利巴韋林注射液（蘇州第六制藥廠，0.1 g/支，批號：060124）；注射用青霉素鈉（華北制藥股份有限公司，80萬u/支，批號：A0511005）；注射用

9、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（蘇州東瑞制藥有限公司，1.5 g/支，批號：051021011）；注射用頭孢噻肟鈉（華北制藥凱瑞特藥業(yè)有限公司，0.5 g/支，批號：A050201）；注射用頭孢呋辛鈉（蘇州中化藥品工業(yè)有限公司，0.75 g/支，批號：13206012）；鹽酸克林霉素注射液華裕（無錫）制藥有限公司，0.15 g/支，批號：06020709；注射用甲硝唑磷酸二鈉（山西威奇達藥業(yè)有限公司，0.5 g/支，批號：20050907）。2 方法2.1 穿琥寧注射液含量測定按北京市藥品標準采用紫外分光光度法測定穿琥寧注射液的含量2。準確配制10、15、20、25、30 g/mL的穿琥寧/50乙醇溶液，

10、以50乙醇為空白，于251 nm處測定紫外吸收度A值，以A值對濃度作回歸分析，得回歸方程為：A=0.1786C 0.0048，r=0.9999，結(jié)果表明濃度在4.036.0 g/mL范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。平均回收率為99.13，RSD為0.84。    2.2 配伍實驗2.2.1 樣品溶液的配制 以5葡萄糖注射液50 mL為溶劑，精密配制以下溶液：（1）含維生素B6 10 mg；（2）含維生素C 10 mg；（3）含地塞米松2 mg；（4）含琥珀酸氫化可的松10 mg；（5）含利巴韋林50 mg；（6）含甲硝唑0.1 g。以0.9氯化鈉注射液50 mL

11、為溶劑，精密配制以下溶液：（7）含青霉素160萬u；（8）含頭孢哌酮鈉0.1 g；（9）含頭孢噻肟鈉0.1 g；（10）含頭孢呋辛鈉0.1g；（11）含克林霉素注射液0.2g。精密配制（1）、（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）、（9）、（10）、（11）液，使每50 mL溶液分別含穿琥寧50 mg，并依次記為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K。2.2.2 配伍液的外觀變化 將配伍液AK分別于（20±3）和（38±1）恒溫水浴中放置，在0、1、2、4和6 觀察外觀。2.2.3 配伍液的值、紫外吸收度變化 將配伍液分別于（20±3）和（38

12、±1）恒溫水浴中放置，在0、1、2、4和6 分別測定配伍液的pH值；同時精密量取配伍液1 mL置50 mL量瓶中，加50乙醇稀釋至刻度，于251 nm處測定紫外吸收度，并以 的含量為100，計算其它時間的百分含量（標示量）。            【關(guān)鍵詞】穿琥寧；配伍變化；穩(wěn)定性摘 目的：研究穿琥寧注射液與11種藥物配伍的穩(wěn)定性。方法：考察穿琥寧與11         本篇論文是由3C

13、OME文檔頻道的網(wǎng)友為您在網(wǎng)絡(luò)上收集整理餅投稿至本站的，論文版權(quán)屬原作者，請不用于商業(yè)用途或者抄襲，僅供參考學習之用，否者后果自負，如果此文侵犯您的合法權(quán)益，請聯(lián)系我們。2.2.4 配伍液的微粒數(shù)變化 在凈化條件下配制各液體，分別于（20±3）和（38±1）恒溫水浴中放置，于0、2、4 h分別用注射液微粒分析儀依法測定配伍液中10 m及25 m兩個通道的不溶性微粒數(shù)。3 結(jié)果3.1 配伍液的外觀變化除A、K在兩個溫度出現(xiàn)混濁與沉淀，B黃色加深外，其余配伍液外觀顏色、澄明度無改變，無氣泡產(chǎn)生。A、K出現(xiàn)混濁與沉淀，故未再進行pH值、紫外吸收度及微粒數(shù)變化的觀察。3.2 配伍液

14、的pH值、紫外吸收度變化穿琥寧注射液與其余9種藥物配伍后不同時刻pH值、含量變化見表1。由表1可見，配伍液C、D、E、F、I基本無變化。表1 穿琥寧注射液與9種藥物配伍后的pH值及含量（略）3.3 配伍液不溶性微粒數(shù)的變化穿琥寧注射液與其余9種藥物配伍后兩種溫度下不同時刻的微粒數(shù)變化見表2。由表2可見，9種配伍液在觀察溫度下和時間內(nèi)，微粒數(shù)均在合格范圍內(nèi)。表2 穿琥寧注射液與9種藥物配伍后不同時段不溶性微粒數(shù)變化（略）4 結(jié)論在實驗條件下，穿琥寧注射液與維生素B6、克林霉素配伍后發(fā)生性狀改變，出現(xiàn)混濁與沉淀，不宜配伍；與維生素C配伍后，20 時外觀呈淡黃色，含量下降，38 時黃色加深且含量無法測定，故與維生素C不宜配伍；與琥珀酸氫化可的松、地塞米松、利巴韋林、青霉素鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻肟鈉、甲硝唑配伍后，未見配伍液出現(xiàn)變色、結(jié)晶、氣泡、沉淀生成等肉眼可見的外觀變化，pH值和紫外吸收度亦無明顯變化，且配伍液中直徑大于10 m和25 m的