RAMS控制程序2012.04.08改

1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2012RAMS控制程序2012-發(fā)布 2012實施 發(fā)布2RAMS控制程序1 目的明確RAMS工作任務(wù)、職責(zé)和方法，確保產(chǎn)品能在整個生命周期內(nèi)能滿足和超越顧客要求，滿足有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，實現(xiàn)可靠性增長，提高公司核心競爭力。 2 范圍本程序適用于公司的軌道交通產(chǎn)品，包括新研制產(chǎn)品，有重大更改的產(chǎn)品和合同有RAMS要求的產(chǎn)品。3 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求 EN 50126 鐵路應(yīng)用可靠性、可用性、可維護(hù)

2、性和安全性技術(shù)條件和驗證GB/T 21562 (IEC 62278)軌道交通 可靠性、可用性、可維修和安全規(guī)范及示例GJB 451A-2005 可靠性維修性保障性術(shù)語4 術(shù)語RAMS (Reliability、Availability、 Maintainability and Safety)：可靠性、可用性、可維護(hù)性和安全性的統(tǒng)稱?？煽啃?(Reliability)：產(chǎn)品在規(guī)定條件下，在規(guī)定時間區(qū)間內(nèi)，完成規(guī)定的功能的能力?？捎眯?(Availability)：在要求的外部資源得到保證的前提條件下，產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時刻或時間區(qū)間內(nèi)，處于可執(zhí)行規(guī)定功能狀態(tài)的能力。可維護(hù)性 (Maintai

3、nability)：在規(guī)定的條件下，使用規(guī)定的程序和資源進(jìn)行維護(hù)時，對于給定使用條件下的產(chǎn)品，在規(guī)定的時間區(qū)間內(nèi)，能完成指定的實際維護(hù)工作的能力。安全性 (Safety)：免除不可接受的風(fēng)險影響的特性。壽命周期(Life Cycle)：系統(tǒng)從論證開始到退役為止的全部時期。故障（Failure）：是指因產(chǎn)品功能不能實現(xiàn)而需要運(yùn)營或維護(hù)人員維修或恢復(fù)運(yùn)作的情形，包括所有虛警報或指示錯誤，均需列為故障。FTA：故障樹分析 Fault Tree AnalysisFMECA：故障模式、影響及危害性分析 Failure Mode, Effects and Criticality AnalysisSAP：系

4、統(tǒng)保證計劃System Assurance Plan RBD：可靠性框圖Reliability Block Diagram QRA：定量風(fēng)險評估Quantitative Risk Assessment PHA：初步危險分析Preliminary Hazard Analysis O&SHA：使用和保障危害分析Operating & Support Hazard Analysis HL：危險登記簿Hazard Log RCM：以可靠性為中心的維修Reliability Centered MaintenanceFRACAS：故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)Failure Report A

5、nalysis and Corrective Action System SSR：系統(tǒng)安全報告System Safety Report技術(shù)部門：本程序中的“技術(shù)部門”是具有技術(shù)研發(fā)職能的部門。5 職責(zé)和權(quán)限5.1 技術(shù)部：5.1.1 獲取、組織評審并確定RAMS要求；5.1.2 組織相關(guān)人員對RAMS工作進(jìn)行計劃和管理；5.1.3 負(fù)責(zé)設(shè)計階段RAMS設(shè)計分析、組織評審，并隨設(shè)計需要更新RAMS有關(guān)的設(shè)計資料和分析結(jié)果；5.1.4 負(fù)責(zé)RAMS指標(biāo)測試和驗證，進(jìn)行產(chǎn)品可靠性增長管理；5.1.5 參與分析和處理產(chǎn)品生產(chǎn)制造、運(yùn)用、維護(hù)過程中產(chǎn)生的故障；5.1.6 負(fù)責(zé)提供備品備件清單給相關(guān)部門。

6、5.1.7 負(fù)責(zé)協(xié)助人力資源對全體員工RAMS意識教育和RAMS知識的培訓(xùn)。5.1.8 負(fù)責(zé)可靠性預(yù)計、分配方案的實施。5.1.9 負(fù)責(zé)RAMS數(shù)據(jù)庫的建立與維護(hù)并對故障進(jìn)行分析，為設(shè)計開發(fā)提供依據(jù)。5.2 生產(chǎn)管理部：工藝5.2.1 按照RAMS要求開展生產(chǎn)管理，組織實施產(chǎn)品工藝的改進(jìn)和新技術(shù)新工藝的推廣應(yīng)用，并參與質(zhì)量跟蹤；5.2.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程中RAMS分析及相應(yīng)工藝技術(shù)文件的編制，并按照文件管理程序歸檔、更新；5.2.3 負(fù)責(zé)責(zé)任內(nèi)產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程的故障信息收集、統(tǒng)計以及質(zhì)量問題的故障原因分析，采取糾正/預(yù)防措施的實施，并驗證糾正/預(yù)防措施實施效果的有效性。5.2.4 負(fù)

7、責(zé)關(guān)鍵、特殊工序的管理及相關(guān)RAMS數(shù)據(jù)的分析，并進(jìn)行反饋。5.2.5 負(fù)責(zé)生產(chǎn)控制計劃的制定與實施。5.3 品管部：5.3.1 負(fù)責(zé)FRACAS系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)，負(fù)責(zé)軟件系統(tǒng)的角色劃分和權(quán)限分配，對各部門提交的故障信息進(jìn)行規(guī)范性審查，管理軟件系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫；5.3.2 負(fù)責(zé)督促協(xié)調(diào)公司質(zhì)量問題的糾正/預(yù)防措施的實施，組織落實疑難問題的分析，跟蹤重大故障的閉環(huán)解決；5.3.3 負(fù)責(zé)公司外產(chǎn)品運(yùn)用過程中的故障記錄；5.3.4 負(fù)責(zé)組織公司外產(chǎn)品故障信息的調(diào)查、分析、處理及處理結(jié)果驗證。5.4 采購部5.4.1 負(fù)責(zé)向各產(chǎn)品供應(yīng)商發(fā)布RAMS要求，按照采購管理程序?qū)嵤┎少彛?.4.2 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商產(chǎn)品

8、RAMS跟蹤管理與符合性確認(rèn)；5.4.3 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理和評價。5.5 營銷部負(fù)責(zé)收集、傳遞客戶提出的RAMS要求。5.6 制造部 按照生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)和制造，及時收集RAMS數(shù)據(jù)。5.7 檢修事業(yè)部負(fù)責(zé)外來產(chǎn)品在檢修和測試過程中故障信息的收集，并及時傳達(dá)至技術(shù)部。6 流程圖 2 67 程序7.1 指標(biāo)論證階段 RAMS要求的識別和論證/評審7.1.1 在與顧客達(dá)成供貨協(xié)議之前，應(yīng)盡可能全面識別產(chǎn)品的RAMS要求。7.1.2 如果是顧客設(shè)計的產(chǎn)品，則由營銷部與顧客聯(lián)系，獲取產(chǎn)品圖紙和產(chǎn)品規(guī)格等信息，以供評審識別RAMS要求與相關(guān)信息。7.1.3 如果是由本公司負(fù)責(zé)設(shè)計的產(chǎn)品，則由技術(shù)部門與顧客

9、聯(lián)系，獲取產(chǎn)品有關(guān)的要求（如產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議文本），以識別RAMS所需的有關(guān)信息。這些信息包括但不限于：- 產(chǎn)品功能、性能要求、與其它產(chǎn)品的相互關(guān)系和接口；- 有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)要求，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)安全政策等；- 產(chǎn)品運(yùn)行的環(huán)境條件（如高溫、高腐蝕、水下）、地理條件（如風(fēng)沙、鹽霧、多雨雪、海拔、極寒）、以及產(chǎn)品的運(yùn)行策略（如每天運(yùn)行小時數(shù)、每年運(yùn)行天數(shù)）；- 產(chǎn)品維護(hù)條件、后勤保障條件、維護(hù)策略（如維護(hù)周期、維護(hù)內(nèi)容、維修方式）；- RAMS要求，包括：a） 定量要求（如采用的RAMS目標(biāo)指標(biāo)、計算方法、例外；具體的指標(biāo)如MTBF、MDBF、MTTR）；b） 定性要求（RAMS管理要求、模塊化設(shè)

10、計、防護(hù)設(shè)計、數(shù)據(jù)收集、材料選擇等）；c） RAMS要求的驗證方法和接受準(zhǔn)則、安全論證等要求。7.1.4 在識別RAMS要求后，技術(shù)部門組織對RAMS要求進(jìn)行論證/評審，確認(rèn)RAMS技術(shù)可行性和風(fēng)險（產(chǎn)品復(fù)雜、技術(shù)難度高的產(chǎn)品可采取論證方式）：- 充分利用以前類似或相關(guān)產(chǎn)品的RAMS信息（如RAMS要求和實際RAMS方面的績效）來評審；- 進(jìn)行RAMS初步分析（如最惡劣工況條件下RAMS的水平及對RAMS影響）；- RAMS要求的可行性分析；- 對有關(guān)要求（如協(xié)議、合同、產(chǎn)品規(guī)格或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）逐條進(jìn)行評價，并與顧客進(jìn)行溝通和協(xié)商，澄清合同或者協(xié)議中的每一項要求。7.1.5 評審后，應(yīng)將確定的R

11、AMS要求納入產(chǎn)品技術(shù)要求中。如果是顧客負(fù)責(zé)設(shè)計，則應(yīng)要求顧客提供產(chǎn)品技術(shù)要求。如由本公司負(fù)責(zé)設(shè)計，則技術(shù)部門應(yīng)建立產(chǎn)品技術(shù)要求。 7.2 設(shè)計策劃階段 RAMS工作策劃7.2.1 在著手開始產(chǎn)品開發(fā)之前，如在產(chǎn)品設(shè)計策劃階段（本公司設(shè)計開發(fā)時）或者在產(chǎn)品要求的評審階段（顧客負(fù)責(zé)設(shè)計時），由技術(shù)部門組織建立RAMS小組，至少包括質(zhì)量、市場、售后、采購、生產(chǎn)等部門的成員。7.2.2 小組應(yīng)建立產(chǎn)品的RAMS工作計劃，對產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)直到通過驗收這一過程中的RAMS工作（如RAMS測試、數(shù)據(jù)收集、評審、分析和論證、改進(jìn)等）、時間和責(zé)任人等做出安排，形成系統(tǒng)保證計劃。7.2.3 RAMS工作計劃也可

12、以包括在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的時間表中，而且隨著工作的進(jìn)一步開展，可能需要進(jìn)行調(diào)整和更新。7.3 技術(shù)設(shè)計階段 產(chǎn)品RAMS要求的實現(xiàn)7.3.1 RAMS設(shè)計原則當(dāng)由本公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計時，在設(shè)計過程中，技術(shù)部門應(yīng)充分利用RAMS有關(guān)的設(shè)計準(zhǔn)則，如模塊化、通用性、互換性、保護(hù)與防護(hù)設(shè)計，并綜合考慮與新技術(shù)、新工藝對RAMS的影響。7.3.2 RAM分配進(jìn)行可靠性與維修性分配。可靠性與維修性分配情況可能會在RAMS指標(biāo)的預(yù)計或分析過程中進(jìn)行調(diào)整?？删S護(hù)性分配還應(yīng)考慮所確定的產(chǎn)品維護(hù)策略。7.3.3 初步危險分析（PHA）對潛在的危險進(jìn)行識別，確定危險產(chǎn)生原因，分析危險導(dǎo)致的災(zāi)害后果，確定風(fēng)險水平和提出控制

13、措施。初步危險分析應(yīng)包括對設(shè)備、接口、使用和保障的初步危險分析。7.3.4 設(shè)計FMECA產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段進(jìn)行FMECA，盡可能全面識別產(chǎn)品潛在故障，并制定改進(jìn)計劃。FMECA結(jié)果應(yīng)提交設(shè)計評審。7.3.5 故障樹分析（FTA）對于FMECA的風(fēng)險等級為R1和R2以及故障等級為A類的故障，或顧客指定分析的故障，必須進(jìn)行FTA。FTA結(jié)果應(yīng)提交設(shè)計評審。7.3.6 安全隱患登記冊將所有識別的可信的風(fēng)險(包括風(fēng)險等級為R3、R4)的風(fēng)險納入安全隱患登記冊，實行危險閉環(huán)跟蹤管理。安全隱患登記冊定期檢查、以此來確保由于設(shè)計的更改或者其它的減低風(fēng)險措施的引入，帶來的潛在危險能夠得到重新的評估和充分的控制

14、，及時更新，所有危險要經(jīng)過驗證才可關(guān)閉。7.3.7 在產(chǎn)品設(shè)計過程中還應(yīng)產(chǎn)生以下資料并提交設(shè)計評審：a) RAMS關(guān)鍵件清單（包括關(guān)鍵件名稱或描述、料號、供應(yīng)商、型號、RAMS影響分類、單元產(chǎn)品使用數(shù)量等），源來自于FMECAb) R1和R2風(fēng)險級別的單點故障清單，直接來自于FMECAc) 危害清單（列入影響安全性的故障），直接來自于FMECAd) 關(guān)鍵件安全性符合表（產(chǎn)品被顧客確定為安全關(guān)鍵零部件時）e) 產(chǎn)品備品備件清單、維護(hù)工具設(shè)備清單、維護(hù)人員資格要求、產(chǎn)品維護(hù)和使用作業(yè)指導(dǎo)書等f) 零部件和材料的RAMS規(guī)格和要求7.3.8 技術(shù)部應(yīng)組織RAMS小組確定對供應(yīng)商的RAMS控制要求，并

15、將確定的RAMS要求傳達(dá)到供應(yīng)商，并對供應(yīng)商RAMS實施情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。7.3.9 技術(shù)部應(yīng)組織小組對影響RAMS的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)擬定監(jiān)控措施，并列入控制計劃以在制造過程中對RAMS進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。7.4 生產(chǎn)制造階段 RAMS指標(biāo)的測試和驗證7.4.1 生產(chǎn)過程中，實施PFMEA技術(shù)，針對生產(chǎn)加工過程進(jìn)行分析，對每個工藝活動和關(guān)鍵工序環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，PFMEA同樣適用于組裝過程、使用操作過程、維修過程等。7.4.2 設(shè)計定型前，設(shè)計部門應(yīng)依照產(chǎn)品規(guī)格的要求組織設(shè)計確認(rèn)測試，如疲勞、強(qiáng)度、老化、振動、高溫、高加速、耐壓、絕緣、塵密、浸水等測試等。顧客也可能要求進(jìn)行可維護(hù)性試驗。7.4.3 測

16、試的樣品，必須是其他項目檢驗合格的樣品，或者雖然不合格，但不至于影響RAMS指標(biāo)測試和驗證的結(jié)果。當(dāng)提交的樣品是這樣的不合格品時，必須在測試報告中加以說明。7.4.4 當(dāng)本公司不具備測試條件時，應(yīng)委托有相應(yīng)測試資質(zhì)的外部實驗室進(jìn)行測試。當(dāng)由測試實驗室進(jìn)行測試時，實驗室須制定測試指導(dǎo)書，以規(guī)定測試目的、要求、樣本、測試儀器、測試方法和測試條件、測試步驟、數(shù)據(jù)收集和結(jié)果記錄、接受標(biāo)準(zhǔn)。7.4.5 測試和驗證過程發(fā)現(xiàn)的所有問題，均需在測試報告中說明，測試報告應(yīng)給到品管部，由品管部對問題進(jìn)行跟蹤處理和記錄。7.4.6 對技術(shù)設(shè)計階段的RAMS分析報告和結(jié)果進(jìn)行更新。7.5 RAMS數(shù)據(jù)收集、持續(xù)改善和

17、管理7.5.1 在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段，由技術(shù)部門對關(guān)鍵件、R1和R2風(fēng)險的單點故障在設(shè)計階段采取設(shè)計改進(jìn)措施。7.5.2 在產(chǎn)品測試（包括型式試驗）、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)、安裝、顧客樣車調(diào)試、正式運(yùn)營、維護(hù)、停用和處置等階段發(fā)生的所有RAMS故障信息，包括供應(yīng)商發(fā)生的故障的信息，都是RAMS持續(xù)改善的基礎(chǔ)，必須加以收集。7.5.3 各相關(guān)人員應(yīng)將所有RAMS有關(guān)的故障通知技術(shù)部，由技術(shù)部組織小組進(jìn)行故障分析和處理和采取糾正、預(yù)防措施。技術(shù)部對故障情況、故障分類、故障影響、故障分析、糾正行動及完成情況進(jìn)行匯總分析，并作為在整個生命周期中對RAMS進(jìn)行持續(xù)管理基礎(chǔ)的產(chǎn)品故障數(shù)據(jù)庫。7.5.4 產(chǎn)品生命周

18、期結(jié)束時，技術(shù)部門應(yīng)組織項目組記錄以及其余渠道獲取的產(chǎn)品在整個生命周期中的實際數(shù)據(jù)，完善RAMS分析報告，以便為以后的產(chǎn)品提供實際數(shù)據(jù)支持。8 記錄與本程序有關(guān)的記錄包括：a) RE-001 設(shè)計FME(C)A表 b) RE-002 過程FMEA表c) RE-003 維修性預(yù)計表d) RE-004 初步危害分析(PHA)表e) RE-005 安全隱患登記冊設(shè)計FME(C)A表 RE-001 Rev:A/0產(chǎn)品名稱設(shè)計FME(C)A表FMECA 編號產(chǎn)品型號關(guān)鍵日期產(chǎn)品代碼責(zé)任人參考資料單元名稱單元代碼功能故障模式故障原因故障影響故障率(F/MH)故障等級 原有風(fēng)險度檢查方法當(dāng)前控制措施建議改進(jìn)措施責(zé)任人/完成日期現(xiàn)有風(fēng)險度備注當(dāng)前產(chǎn)品整車人/環(huán)境危害等級危害發(fā)生度風(fēng)險等級 危害等級危害發(fā)生度風(fēng)險等級 11過程FMEA表 RE-002 Rev:A/0 產(chǎn)品名稱/型號過程FMEA表FMEA版本 生產(chǎn)過程填表人 分析小組審核人 分析日期批準(zhǔn)人工序號/工序描述要求故障模式故障影響嚴(yán)重度類別故障原因當(dāng)前過程建議措施責(zé)任人和目標(biāo)日期更改措施和完成日期措施結(jié)果預(yù)防控制發(fā)生度檢測控制檢測度RPN嚴(yán)重度發(fā)生度檢測度RPN維修性預(yù)計表 RE-003 Rev:A/0產(chǎn)品名稱維修性預(yù)計版本產(chǎn)品型號填表產(chǎn)品代碼審核日期批準(zhǔn)LRU