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1、準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量控制準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量應(yīng)從環(huán)境、設(shè)備、人員、手術(shù)(術(shù)前評(píng)估、手術(shù)、術(shù)后處理)幾方面控制。一、環(huán)境要求手術(shù)室的面積和尺寸應(yīng)符合激光機(jī)要求的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn);手術(shù)室內(nèi)空氣應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定的類環(huán)境空氣消毒標(biāo)準(zhǔn);手術(shù)室內(nèi)溫度應(yīng)保持18-25 ;手術(shù)室內(nèi)相對(duì)濕度20%-65%。二、設(shè)備要求所有設(shè)備應(yīng)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行審批所需的注冊(cè)檢測(cè),取得相關(guān)證件;準(zhǔn)分子激光機(jī)應(yīng)能夠矯正近視、散光和遠(yuǎn)視,使用年限為自生產(chǎn)日期起10年內(nèi);微型板層角膜刀應(yīng)是以電力或壓縮氣體驅(qū)動(dòng)刀頭行進(jìn)的自動(dòng)角膜刀。三、人員要求  手術(shù)醫(yī)師應(yīng)持有

2、中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部“大型醫(yī)用設(shè)備(眼科準(zhǔn)分子激光治療儀)上崗合格證”,并具有眼科主治醫(yī)師或以上職稱。門診醫(yī)師應(yīng)持有中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的眼科醫(yī)師。  護(hù)士應(yīng)持有中華人民共和國(guó)護(hù)士資格證書和執(zhí)業(yè)證書。激光機(jī)操作人員應(yīng)持有中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部“大型醫(yī)用設(shè)備(眼科準(zhǔn)分子激光治療儀)上崗合格證”。四、手術(shù)1、術(shù)前評(píng)估(1)病史。屈光不正及矯正史;眼部手術(shù)史;眼部病史;全身病史及家族史、藥物史;藥物不良反應(yīng)及過敏史;職業(yè)、生活及用眼習(xí)慣等社會(huì)學(xué)資料。(2)停戴隱形眼鏡時(shí)間。常戴角膜接觸鏡的患者,需停戴接觸鏡至角膜無水腫、

3、屈光狀態(tài)和角膜地形圖穩(wěn)定后方可接受手術(shù);術(shù)前軟性球鏡宜停戴1周以上,軟性散光鏡及硬鏡停戴3周以上,角膜塑形鏡停戴3個(gè)月以上。(3)術(shù)前檢查。裸眼遠(yuǎn)、近視力;主、客觀驗(yàn)光;最佳矯正視力;眼位;主視眼;外眼檢查;裂隙燈眼前節(jié)檢查;后極及周邊眼底檢查;眼壓測(cè)量;角膜厚度測(cè)量;角膜地形圖檢查。如具有相關(guān)條件,宜做下列檢查:睫狀肌麻痹驗(yàn)光;角膜前、后表面形態(tài)及眼前節(jié)測(cè)量分析;對(duì)比敏感度及眩光檢查;角膜內(nèi)皮檢查;波前像差檢查;眼軸測(cè)量;淚液功能檢查;瞳孔直徑測(cè)量,包括暗光下瞳孔直徑;眼調(diào)節(jié)幅度檢查。(4)手術(shù)適應(yīng)證。近視、遠(yuǎn)視、散光或老視等患者,本人有通過角膜屈光手術(shù)改善屈光狀態(tài)的愿望,心理健康,對(duì)手術(shù)療

4、效有合理期望,經(jīng)術(shù)前檢查排除手術(shù)禁忌證。(5)手術(shù)禁忌證。絕對(duì)禁忌證:存在下列情況中任何一項(xiàng)者,不得接受手術(shù)。眼部活動(dòng)性炎癥;眼周化膿性病灶;嚴(yán)重的眼附屬器病變:如眼瞼缺損、畸形、慢性淚囊炎等;已確診的圓錐角膜;嚴(yán)重干眼病;對(duì)于LASIK,中央角膜厚度小于450微米,或預(yù)計(jì)角膜瓣下剩余基質(zhì)床厚度小于250微米;未受控制的青光眼;未受控制的全身結(jié)締組織病及嚴(yán)重自身免疫性疾??;未受控制的糖尿??;全身性感染性疾病。相對(duì)禁忌證:存在下列情況中一項(xiàng)者,有可能對(duì)手術(shù)操作、術(shù)后恢復(fù)或手術(shù)療效產(chǎn)生不良影響,但在特殊情況下,與患者充分溝通和解釋并采取相應(yīng)措施后,可酌情手術(shù)。年齡不滿18周歲;近兩年屈光度變化超過

5、1M-1;近視超過14M-1;遠(yuǎn)視超過6M-1;散光超過6M-1;對(duì)側(cè)眼為盲或低視力;干眼癥;輕度瞼裂閉合不全;初次手術(shù)前角膜中央平均屈光力低于38M-1或高于48M-1;單純皰疹性或帶狀皰疹性角膜炎病史;角膜基質(zhì)或內(nèi)皮營(yíng)養(yǎng)不良;明顯角膜不規(guī)則散光;穿透性角膜移植術(shù)后2年內(nèi);影響矯正視力的白內(nèi)障;視網(wǎng)膜脫離、黃斑出血等眼底病史;青光眼;糖尿?。蝗焉?;哺乳期;癲癇;焦慮癥、抑郁癥等精神疾患。(6)知情同意書。術(shù)前應(yīng)向患者說明以下問題,并簽署知情同意書:準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)是矯正屈光不正方法之一;手術(shù)目的;手術(shù)局限性;可能出現(xiàn)的手術(shù)并發(fā)癥。(7)手術(shù)原則。LASIK手術(shù)預(yù)計(jì)剩余角膜床中央厚度25

6、0微米;表層切削手術(shù)預(yù)計(jì)術(shù)后中央角膜厚度 350微米;波前引導(dǎo)的手術(shù)應(yīng)在穩(wěn)定可靠的波前像差數(shù)據(jù)引導(dǎo)下進(jìn)行;角膜地形圖引導(dǎo)的手術(shù)應(yīng)在穩(wěn)定可靠的角膜地形圖數(shù)據(jù)引導(dǎo)下進(jìn)行;增效手術(shù)應(yīng)在前次手術(shù)后屈光狀態(tài)、角膜地形圖均達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)后進(jìn)行,手術(shù)方式可選擇LASIK或表層切削手術(shù);表層切削手術(shù)后的增效手術(shù)應(yīng)距前次手術(shù)6個(gè)月以上;放射狀角膜切開術(shù)后行LASIK術(shù)應(yīng)相隔2年以上。2、術(shù)中術(shù)前應(yīng)預(yù)防性滴廣譜抗生素滴眼液;手術(shù)應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行,患者眼周皮膚、結(jié)膜囊的消毒應(yīng)符合衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定;除微型角膜刀手柄可采用擦拭消毒外,其他手術(shù)器械不得采用擦拭或浸泡消毒;術(shù)前應(yīng)檢查并校準(zhǔn)激光機(jī)、微型角膜刀及其他相關(guān)設(shè)備;術(shù)前應(yīng)核對(duì)輸入電腦之手術(shù)參數(shù),包括患者姓名、年齡、眼別、屈光度、切削量、切削區(qū)大小等;遮蓋非手術(shù)眼;進(jìn)行激光手術(shù);LASIK術(shù)中發(fā)生影響正常激光切削的角膜瓣異常,應(yīng)中止該眼手術(shù),在未確定原因并加以解決之前,若對(duì)側(cè)眼尚未手術(shù),亦應(yīng)推遲;滴抗生素眼藥水;手術(shù)結(jié)束后應(yīng)用裂隙燈顯微鏡檢查術(shù)眼,確認(rèn)無異常后戴防護(hù)眼罩。3、術(shù)后處理術(shù)后第一天應(yīng)復(fù)診;LASIK術(shù)后首次復(fù)診后的隨訪時(shí)間推薦為術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月;表層切削手術(shù)后首次復(fù)診后隔日復(fù)診至角膜上皮完全修復(fù),隨后的復(fù)診安排推薦為1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月

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