工程變更管理控制程序

1、修訂日弓期修訂內(nèi)容頁次A首次發(fā)行8B2009-8-1修設(shè)變對(duì)各部門影響說明及設(shè)變的意見評(píng)估8C2011-05-24由設(shè)計(jì)變更管理控制程序變?yōu)楣こ套兏芾砜刂瞥绦?修改7流程圖，修改增加6D2013-1-5增加細(xì)化崗位職責(zé)，增加7H2015-1-7增加評(píng)審部職責(zé)，增加 ECR變更需到評(píng)審部評(píng)審，修改7頁全變更I評(píng)審部門中心簽名/日期部門簽名/日期部門簽名/日期因總經(jīng)辦產(chǎn)品規(guī)劃因管理中心人力資源部行政管理部X體系部資訊部因財(cái)務(wù)中心因成本部二|財(cái)務(wù)部區(qū)|技術(shù)中心區(qū)|設(shè)計(jì)部辺技術(shù)評(píng)審部區(qū)|工藝成本部區(qū)皮具打樣部區(qū)|營銷中心因銷售一部X銷售二部因項(xiàng)目管理一部冥項(xiàng)目管理二部兇銷售三部乂銷售四部因項(xiàng)目管理三

2、部XI項(xiàng)目管理四部區(qū)銷售管理部因產(chǎn)品交付中心岡計(jì)劃部X采購部區(qū)|倉務(wù)部區(qū)I品保中心因品管部乂品質(zhì)工程部岡制造中心因注塑部X模具部兇噴涂部因包裝部制訂審核批準(zhǔn)1. 目的：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)的評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，可導(dǎo)致產(chǎn)品或過 程的輸出不能穩(wěn)定地滿足其輸入（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)的相互影響） 的要求而必須進(jìn)行（產(chǎn)品或過程的相關(guān)系統(tǒng)或子系統(tǒng)）變更，在變更時(shí)所 執(zhí)行的一系列活動(dòng)，進(jìn)行流程上的規(guī)范。2. 適用范圍： 適用于公司、客戶、供應(yīng)商及相關(guān)方在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，提出的 產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求變更、過程設(shè)計(jì)要求變更、工藝設(shè)計(jì)要求變更、質(zhì)量設(shè)計(jì)要 求變更等有關(guān)變更的所有操作。3. 定義：3.1 設(shè)計(jì)變更

3、已批準(zhǔn) / 驗(yàn)證了的產(chǎn)品和過程及其系統(tǒng)、子系統(tǒng)，被 納入后續(xù)的產(chǎn)品或過程中出現(xiàn)不易調(diào)查真因的不適用，而被迫作以滿足 后續(xù)產(chǎn)品或過程的穩(wěn)定有效地實(shí)現(xiàn)而做的更改，叫做設(shè)計(jì)變更。設(shè)計(jì)變 更是永久的變更，沒有期限的限制。3.2 4M變更（工程變更）在實(shí)物產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，因設(shè)計(jì)變更而引起的既定限制范圍內(nèi)的變更 （ 多數(shù)的變更措施有期限、批次或其它限 制），叫做工程變更（包括既定限制范圍內(nèi)的人員、設(shè)備 / 工裝、材料、 方法、測量系統(tǒng)及作業(yè)環(huán)境的變更） 。3.3變更評(píng)審/申請(qǐng)（ECR意在通過科學(xué)評(píng)審手段，預(yù)估出變更影響的范圍及其程度，盡可能充分地定量或定性成具體數(shù)據(jù)（是否可提出 變更，若可提出變更，則變更

4、的影響等級(jí)如何） ，據(jù)此數(shù)據(jù)來權(quán)衡變更 所帶來的利害，做出不批準(zhǔn)變更或批準(zhǔn)變更的決策。3.4變更通知（ECN意在對(duì)所有變更影響（包括這些影響的相互作用）充分地對(duì)策， （包括這些對(duì)策的計(jì)劃、步驟和預(yù)定執(zhí)行效果驗(yàn) 證的方法及其標(biāo)準(zhǔn)）以減少變更的不良影響 ，最大化變更所帶來的收益 。3.5 執(zhí)行確認(rèn)（ DECN 對(duì)變更通知中各變更措施是否正確有效地執(zhí) 行（包括執(zhí)行時(shí)機(jī)、方法和效果確認(rèn)證據(jù)） ，同時(shí)也是為累計(jì)變更措施 的趨勢(shì)，為標(biāo)準(zhǔn)化工作及失效模式總結(jié)等工作提供必要的數(shù)據(jù)信息。4. 職責(zé)：變更提出者負(fù)責(zé)將變更前狀態(tài) 、變更后狀態(tài)、本次變更的要求 （包 括要求之間的相互影響）、本次變更收益數(shù)據(jù)化給變更影

5、響評(píng)審 （ECR） 小組，負(fù)責(zé)對(duì)變更措施執(zhí)行數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔確認(rèn)；變更影響評(píng)審主持者（也可視為批準(zhǔn)者）變更提出者及他的內(nèi)部顧 客、項(xiàng)目的進(jìn)度職能工作者、客戶代表；具體由項(xiàng)目負(fù)責(zé)者、產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理及工藝經(jīng)理、倉庫經(jīng)理、PC和MC工作者、采購經(jīng)理等相關(guān)人員參加評(píng)審變更措施批準(zhǔn)者按不同變更等級(jí)設(shè)定（參見下表），一般是具有執(zhí)行變更措施責(zé)任和能力的職能管理者的績效主要管轄者（行政領(lǐng)導(dǎo)）。備注：從理論角度講，工作現(xiàn)場的任何人都可能提出設(shè)計(jì)變更或工程變 更。但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，常提出變更的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的中高級(jí)設(shè)計(jì)工作者、工藝過程設(shè) 計(jì)的中高級(jí)設(shè)計(jì)工作者、質(zhì)量設(shè)計(jì)（包括質(zhì)量體系設(shè)計(jì)）的中高級(jí)設(shè)計(jì)工作者。 客戶設(shè)計(jì)

6、變更而導(dǎo)致公司產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更的，由市場銷售職能工作者聯(lián)絡(luò) 公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理或設(shè)計(jì)經(jīng)理與客戶溝通、協(xié)商和確定變更的具體影響范圍、程度和應(yīng)對(duì)措施。產(chǎn)品、工程變更的烏龜圖1.產(chǎn)品工程師、工藝工程師1.需要通過恰當(dāng)時(shí)機(jī)恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)裝置來判斷變更影響到底多大多深用什么資源2.需要有FEMA經(jīng)驗(yàn)庫的數(shù)據(jù)支持;（設(shè)備、材料3.需要會(huì)議資源和一些實(shí)驗(yàn)室裝置、測1.2.變更前規(guī)格和要求、變更后規(guī)格和要求;等）?輸入3. 變更目的；4.從5M1E等各方面考慮，變1. 變更措施百分百有效執(zhí)行；更可能帶來的影響信息（包括在庫（適當(dāng)2. 變更措施百分百及時(shí)準(zhǔn)確；流程執(zhí)行時(shí)的和約庫定、在線、在途3. 變更流程百分百執(zhí)

7、行（適當(dāng)節(jié)點(diǎn)獲得內(nèi) 變更提出和的時(shí)機(jī)釣定犬4A態(tài)、記狀在項(xiàng)目態(tài)中一個(gè)獨(dú)立的（不論是 倉庫有被輸出確認(rèn)帶力狀就發(fā) 現(xiàn)它將不能穩(wěn)定地有效地滿足用何指標(biāo)衡量?2.3.4.誰來做?設(shè)計(jì)2.程程流程或工藝路線，工藝參數(shù)31.教產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序需求標(biāo)識(shí)區(qū)分2.6項(xiàng)目目管理程序 檢驗(yàn)規(guī)范、控制3.4.f量）設(shè)計(jì)過措施；8需要客戶和供應(yīng)商對(duì)變更庫現(xiàn)場禾需要正確傳主管工作者參與變更影響的評(píng)審 遞到供應(yīng)商的方案或知會(huì)到他們變更的內(nèi)容。工藝要求發(fā)生變更，需要修改過、工程變更管制過輸用何程序、方法?質(zhì)量設(shè)計(jì)工程師、項(xiàng)目工程師多功能小組質(zhì)量成本或成本控制工作者;圭品、工藝、其輸入的要求時(shí)，可以直接有ECR/EC!的品形

8、式提重新承認(rèn)出變更；項(xiàng)目提交后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格（圖紙）變更、工藝規(guī)格和質(zhì)量規(guī)格的變更均要以 CAR勺形式來 啟動(dòng)ECR/ECM也就是說，ECR/ECN只是CAR勺糾正行動(dòng)之一，是要用 CAF追查原因的）。B .本項(xiàng)目中以前未出現(xiàn)過的新問題（難以調(diào)查真因）或設(shè)計(jì)失效模式， 僅可以在項(xiàng)目階段提FMEA出變更。也就是說FMEA中列明的失效模式，不鼓勵(lì)用設(shè)計(jì)變更來代替對(duì)的細(xì)化。變更等級(jí)約定A級(jí)（關(guān)鍵變更）意料之外的變更，并影響到產(chǎn)品功 /性能、環(huán)保/安全特性、結(jié)構(gòu)及其所在的系統(tǒng)，甚至子系統(tǒng)（包括追溯性）。例如：重要尺寸變更、材料規(guī)格變更、增刪改工藝路線或工藝規(guī)格、 關(guān)重特性的檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法變化等。

9、B級(jí)（重要變更）意料之外的變更，并不影響產(chǎn)品功 /性能特性、環(huán)保/安全特性、結(jié)構(gòu)及其系統(tǒng)和甚至子系統(tǒng)穩(wěn)定性，但或可影響到產(chǎn)品 的包裝和防護(hù)、可靠性、可維修性、壽命（耐久性）、標(biāo)識(shí)/美觀性的變 更。例如：運(yùn)輸/包裝及標(biāo)識(shí)規(guī)范變更、輔材變更或不更改規(guī)格的材料變 更（備用供應(yīng)商供材料）、過程特性及工藝參數(shù)的微小變更等。C級(jí)（一般變更）計(jì)劃之內(nèi)（這種計(jì)劃為第一第二方所知悉）的變更或替代，對(duì)原設(shè)計(jì)所有的特性（包括產(chǎn)品特性和過程特性）無不良影響，或者僅有局部（可 控）的輕微的不良影響例如：原設(shè)計(jì)為暫用的工藝參數(shù)（注意不是工藝規(guī)格）、原設(shè)計(jì)暫定 的輔材規(guī)格、原設(shè)計(jì)暫定的作業(yè)人員資質(zhì)及認(rèn)可手段、原設(shè)計(jì)暫定 的

10、作業(yè)環(huán)境參數(shù)，非產(chǎn)品外觀件的外觀變更等說明1所有變更必須填寫ECR（設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單）明確變更的影響，根據(jù)其影響做出消除影響的措施的具體計(jì)劃（注意這些措施盡可能地搭配而后的變更措施，經(jīng)濟(jì)有效地執(zhí)行），ECF評(píng)審?fù)ㄟ^ 之后，務(wù)必有對(duì)應(yīng)的ECN（設(shè)計(jì)變更通知單）。說明2： A級(jí)和B級(jí)變更，必須送樣給客戶承認(rèn)，C級(jí)變更，則不一定 要經(jīng)過客戶的承認(rèn)。具體變更內(nèi)容（不限于如下列表，表外的 ECR和ECN由產(chǎn)品工程師或DQE 視條規(guī)則，點(diǎn)出臨時(shí)TEAM來處置）的約定等級(jí)變更內(nèi)容ECN或 ECF提出（可以是其一）評(píng)審（必須是全部）批準(zhǔn)（可以是其一）ECF提 出ECF評(píng)審ECF批準(zhǔn)ECN提 出ECN評(píng)審ECN的

11、批準(zhǔn)A級(jí)A1產(chǎn)品的 工藝路線 和工藝規(guī)格或BOM工藝工程師DQE PQE及產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理主持，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人、工藝經(jīng)理、項(xiàng)目 經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加客戶工藝代表 或客戶駐廠代 表A2產(chǎn)品作 業(yè)環(huán)境的 規(guī)格工藝工程師DQE PQE及產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理主持，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人、工藝經(jīng)理、項(xiàng)目 經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加客戶方的工藝 代表A3產(chǎn)品及 材料的功/ 性能的規(guī) 格變更產(chǎn)品工程師DQE PQE及工藝工程師、產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理主持，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人、采購經(jīng)理、工藝 經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng) 理等參加公司質(zhì)量負(fù)責(zé) 人、客戶

12、設(shè)計(jì) 部門的總工程 師、產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理A4產(chǎn)品及 組件的結(jié) 構(gòu)規(guī)格變 更產(chǎn)品工程師DQE PQE及工藝工程師、產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理主持，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人、采購經(jīng)理、工藝 經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等參加客戶總工程 師、產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé) 人A5關(guān)鍵尺 寸、產(chǎn)品或 過程的特 殊特性工藝工程師或 產(chǎn)品工程師DQE PQE工藝工程師和 產(chǎn)品工程師質(zhì)量負(fù) 責(zé)人或 產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理工藝經(jīng)理生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、工藝、 體系、質(zhì)量等部門經(jīng)理及 產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理客戶方的工藝 代表、客戶的 質(zhì)量負(fù)責(zé)人A6設(shè)備/工 裝、模具結(jié) 構(gòu)（修模改 模）的變更生產(chǎn)設(shè)備技術(shù) 人員/工程師、 工裝模具驗(yàn)收 批準(zhǔn)者DQ

13、E PQE工藝工程師和產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng) 理、采購負(fù)責(zé)人PQE DQE 和工藝工程師質(zhì)量負(fù)責(zé)人、 客戶代表A7包裝或 防護(hù)規(guī)范 的變更產(chǎn)品工程師DQE PQE工藝工程師和 產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng) 理、采購負(fù)責(zé)人PQE DQE 和工藝工程師質(zhì)量負(fù)責(zé)人或 客戶代表A8主要材 料的供方 變更或材 料成分變 更產(chǎn)品工程師DQE PQE工藝工程師和產(chǎn)品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng) 理、采購負(fù)責(zé)人PQE DQE 和工藝工程師客戶方的質(zhì)量 負(fù)責(zé)人、客戶 代表A9內(nèi)外部 檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn) 計(jì)劃DQEDQ

14、E PQE SQE工藝工程師和產(chǎn)品工程師質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人DQE PQE SQE工藝工 程師、項(xiàng)目工程師和產(chǎn)品 工程師客戶方的質(zhì)量 負(fù)責(zé)人A10節(jié)拍及初期流動(dòng) 計(jì)劃DQE或 PQE或 計(jì)劃主管/專 員、采購主管DQE PQE SQE工藝工 程師、項(xiàng)目經(jīng)理、采購主 管項(xiàng)目經(jīng) 理項(xiàng)目工程 師或PMC經(jīng)理DQE PQE SQE工藝工程師、項(xiàng)目經(jīng)理和產(chǎn)品工 程師客戶方的代表A11所有材料的環(huán)保 規(guī)格DQE PQESQE工藝工程 師DQE PQE SQE工藝工 程師、產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、項(xiàng) 目經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人DQE PQE SQE工藝工 程師、產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、項(xiàng) 目經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人客戶方的

15、質(zhì)量 負(fù)責(zé)人或產(chǎn)品 設(shè)計(jì)經(jīng)理A12交貨期及交貨量 的變更計(jì)劃主管項(xiàng)目經(jīng)理、工藝經(jīng)理和PQE SQE生產(chǎn)經(jīng)理計(jì)劃經(jīng)理計(jì)劃經(jīng)理項(xiàng)目經(jīng)理、工藝經(jīng)理和PQE SQE生產(chǎn)經(jīng)理客戶方的代表B級(jí)B1量產(chǎn)期CTC崗位（包括認(rèn) 可手段）制程經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理、PQE工藝經(jīng) 理和項(xiàng)目經(jīng)理、人資經(jīng)理工藝經(jīng) 理工藝經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理和項(xiàng) 目經(jīng)理、人資經(jīng)理客戶方的代表B2產(chǎn)品防 護(hù)、包裝和 標(biāo)識(shí)變更產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理 或制程經(jīng)理DQE PQE SQE工藝工 程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理DQE PQE SQE生產(chǎn)和 倉庫經(jīng)理、工藝工程師、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人公司質(zhì)量負(fù)責(zé) 人，量產(chǎn)以后 時(shí)要獲客戶代 表許可B3增/修 改、刪除

16、防 錯(cuò)裝置或 設(shè)施PQE或工藝工 程師DQE PQE SQE工藝工程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理和項(xiàng) 目經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人客戶代表B4測量系 統(tǒng)的特性 變更實(shí)驗(yàn)主管或制程經(jīng)理PQE DQE SQE QSE質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理和項(xiàng) 目經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人公司質(zhì)量負(fù)責(zé) 人，量產(chǎn)以后 時(shí)要獲客戶代 表許可B5包裝規(guī) 范、標(biāo)識(shí)、 說明書變 更制程工程師或 經(jīng)理或產(chǎn)品工 程師PQE DQE SQE QSE和產(chǎn) 品工程師質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理、倉 庫經(jīng)理、采購經(jīng)理、產(chǎn)品 工程師客戶代表B6關(guān)鍵零件或 材料供貨 商變更采購主管PQE DQE SQE Q

17、SE和產(chǎn) 品工程師產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì) 經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理、工藝經(jīng)理、倉 庫經(jīng)理、采購經(jīng)理、產(chǎn)品 工程師和體系負(fù)責(zé)者客戶方的代表B7制程AQL變更PQE或其經(jīng)理DQE項(xiàng)目工程師、產(chǎn)品 工程師、工藝工程師、計(jì) 劃主管工藝經(jīng)理工藝經(jīng)理QE DQE SQE產(chǎn)品工程 師、工藝經(jīng)理公司質(zhì)量負(fù)責(zé) 人，非量產(chǎn)期 要客戶方質(zhì)量 負(fù)責(zé)人許可B8量產(chǎn)初 期以前的 控制計(jì)劃 有變更工藝工程師、DQE或 SQE或PQE或產(chǎn)品工 程師DQE項(xiàng)目工程師、產(chǎn)品 工程師、工藝工程師、PQE SQE工藝經(jīng) 理工藝經(jīng)理DQE項(xiàng)目工程師、產(chǎn)品 工程師、工藝工程師、PQE SQE質(zhì)量設(shè)計(jì)者質(zhì)量負(fù)責(zé)人， 必要時(shí)獲客戶 許可C級(jí)C1在內(nèi)部

18、變更測量 裝置的使 用者實(shí)驗(yàn)室主管或 儀器工程師或 驗(yàn)證主管實(shí)驗(yàn)室主管、儀器工程 師、驗(yàn)證主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、工藝經(jīng) 理、驗(yàn)證工程師產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理C2量產(chǎn)初 期前的工 藝或質(zhì)量 特性參數(shù) 的控制線 變更工藝工程師、生產(chǎn)線主管工程師或PQEPQE SQE質(zhì)量負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品及工藝經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人工藝經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé) 人DQE產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理C3非產(chǎn)品 外觀件的 外觀生產(chǎn)線工程 師、主管、項(xiàng) 目工程師DQE SQE PQE項(xiàng)目工 程師生產(chǎn)線 主管/經(jīng) 理工藝經(jīng)理DQE SQE PQE質(zhì)量負(fù)責(zé)人C4有計(jì)劃 要在正式 量產(chǎn)前變 更的非關(guān) 鍵料規(guī)格產(chǎn)品工程師或DQEDQE SQE PQE

19、項(xiàng)目工程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人產(chǎn)品設(shè) 計(jì)經(jīng)理DQE產(chǎn)品 工程師或 經(jīng)理DQE SQE PQE項(xiàng)目工程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)理 或質(zhì)量負(fù)責(zé)人C5按計(jì)劃 要變更的CTQ崗資 格認(rèn)可手 段DQE或 PQE或工藝工程師DQE SQE PQE項(xiàng)目工 程師、培訓(xùn)負(fù)責(zé)人、工藝 經(jīng)理培訓(xùn)經(jīng) 理/主管DQE或 PQEDQE SQE PQE項(xiàng)目工程師、培訓(xùn)負(fù)責(zé)人工藝經(jīng)理6變更影響和變更措施的評(píng)審變更影響的評(píng)審（ECF評(píng)審）ECR提出者必須以 設(shè)計(jì)變更評(píng)審表 的形式向評(píng)審組提供變更前的產(chǎn)品 或過程的關(guān)鍵和主要信息，也必須將變更后的目的及 要求分解得有數(shù)據(jù)有條 理（在ECR評(píng)審活動(dòng)中以定性定量的數(shù)據(jù)公開），至少包括如下可能

20、：變更前與變更后的具體的客觀的差別是什么數(shù)據(jù)？變更后的效果有什么可行性支持的證據(jù)，或關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)結(jié)果支持是什 么？做好以上，以便ECR評(píng)審小組討論這些要求會(huì)對(duì)哪些過程有多少程度的 影響（包括正影響和負(fù)j影響）。ECR評(píng)審工作者要從如下5M1E（人員，機(jī)器 /工裝、材料、方法、測量和環(huán)境（作業(yè)和測量實(shí)驗(yàn)環(huán)境）等方面去收集數(shù)據(jù) （必要時(shí)換算成直接的變更成本）來評(píng)價(jià)，要使用設(shè)計(jì)（工程）變更評(píng)審表，完整、詳細(xì)地記錄變更的影響現(xiàn)象的范圍/程度、對(duì)策和對(duì)策的執(zhí)行時(shí)機(jī)A. 產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃（包括工藝流程及參數(shù)）、SO僑口 SIP的連鎖變更B. 是否考慮增改模治具及防錯(cuò)裝置H .適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、區(qū)分措施C. 在線、

21、在庫、在客戶倉庫和在訂購中物料的工藝狀態(tài)、品質(zhì)狀態(tài)和數(shù)量D. 人員作業(yè)能力的改變，是否需要新的培訓(xùn)或崗位能力認(rèn)可E. 是否影響到設(shè)備和工裝的維保，影響到生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境和測量環(huán)境維保措施F. 測量系統(tǒng)能力是否足夠（包括測量/校準(zhǔn)人員能力、測量裝置的校準(zhǔn)狀 態(tài)）G .內(nèi)、外部物料節(jié)拍（產(chǎn)能和工序等待時(shí)間的變更）及交貨期、交貨量的 影響I .包裝和防護(hù)措施是否需要增改J .是否需要對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品重新進(jìn)行承認(rèn)，是否開發(fā)新的供應(yīng)商及產(chǎn)品K.以前類似變更的成功或失敗案例借簽信息的評(píng)審評(píng)審組至少弄清楚以下方面的數(shù)據(jù)，方可認(rèn)為是有效的ECF評(píng)審活動(dòng)。修改模治具費(fèi)用多少，時(shí)間來得及不？呆 /滯/廢料處置費(fèi)用及其計(jì)

22、劃靠什么支持，是否納入成本管制和明確這些事項(xiàng)的問責(zé)者與被問責(zé)者？若在試/量產(chǎn)期變更，建議的量產(chǎn)期（用 CAF形式提出）變更的起止 范圍或期限？變更影響消除和變更措施執(zhí)行的配合是否可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)有效地完 成，數(shù)據(jù)是什么？以上變更影響必轉(zhuǎn)換成消除措施和變更后實(shí)施措施才有意義，要基本遵守如下規(guī)則來評(píng)判ECF是否通過因子水平因子很低水平分至分較低水平至分一般水平至分較高水平至分很高水平至分收益有顯著減輕人員工作負(fù)荷；或者能改進(jìn)工作環(huán)境必須改善工裝和工 藝參數(shù)的同時(shí)才能 滿足客戶或公司在 產(chǎn)能或良率上的要 求主要功性能或特性 不穩(wěn)定地滿足，更 改后就能滿足和實(shí) 現(xiàn)關(guān)鍵功/性能、關(guān)鍵特性不穩(wěn)定，更改后就能

23、穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵功/性能、關(guān)鍵特 性不實(shí)現(xiàn)，更改后就肯 定能實(shí)現(xiàn)機(jī)會(huì)材料被更改、模具或 工裝被更改，十個(gè)崗 位以上人員需培訓(xùn) 的效果僅是為了滿 足一個(gè)客戶一款產(chǎn) 品的一項(xiàng)非關(guān)重要 求兩次被客戶建議的類似變更相關(guān)信息或數(shù)據(jù)證 明，很有可能去規(guī) 避或探索岀重要失 效模式。變更措施很有可能（有量化數(shù)據(jù)證實(shí)）可提高良率或產(chǎn)能有利于標(biāo)準(zhǔn)化的同時(shí)有利于管理控/技術(shù)的成熟度提高、形成或潛在形成具有競爭性質(zhì)量或競爭性功性能困難被變更的僅僅只是 產(chǎn)品制造或加工的 作業(yè)方法，且稍候可 有工裝或防錯(cuò)工裝 置投入使用被變更的是不成熟的質(zhì)量設(shè)計(jì)方案被變更的是不成熟的工藝被變更的是不成熟的村料無類似ECR來借簽被變更的特性

24、是競爭性特性風(fēng)險(xiǎn)有增加崗位或增加人員工作負(fù)荷。3.作業(yè)環(huán)境有顯著 的不良影響產(chǎn)生（其 消除不良影響的方 案或措施談不上成 熟或經(jīng)濟(jì)）1工藝設(shè)計(jì)改善后， 存在（可以加別的 措施才能控制的） 弊??；2.含有未嘗試過的 工藝路線的更改1變更后含非標(biāo)材 料2.變更后含非標(biāo)工 藝工裝1變更后的產(chǎn)品功性 能、過程的特性不能測 量或不易控制；2.改 后模具或工裝功性能 不穩(wěn)定；第一種情況當(dāng)以上數(shù)據(jù)累積起來的不良影響消除措施的成本加變更后措施實(shí)施成本，大于變更后收益（包括遠(yuǎn)期收益）時(shí)，不能批準(zhǔn) ECR單，要重新做設(shè)計(jì)變更。第二種情況當(dāng)以上變更影響消除措施的成本加上變更后措施實(shí)施成本，小于變更后收益（包括遠(yuǎn)期收益）時(shí)，要把這些變更影響消除措施和變更后措施 以ECN單的形式，正式通知到各方/各部門，并對(duì)其執(zhí)行的效果追蹤，以保證變 更能獲得收益。準(zhǔn)則變更評(píng)審欄目，每項(xiàng)最高6分，最低1分.以參加評(píng)審各職能的平均值計(jì)，收益乘以風(fēng)險(xiǎn)的值要大于困難乘以機(jī)會(huì)的值，才予以 ECN備注試產(chǎn)期以前（含試產(chǎn)期）被批準(zhǔn)的 ECR/ECN勺歸檔由負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的工程師建立LIST和歸檔所有書面資料；試產(chǎn)以后的則由制造部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行。他們必為這些ECR/ECN變更建立清單或列表（建議列表中保持：“變更時(shí)機(jī)、變更主 題、所在過程或產(chǎn)品、提出者、批準(zhǔn)者等關(guān)