藥品不良反應(yīng)通訊(第17期)080423

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊2008年4月 關(guān)于在全國(guó)開(kāi)展反興奮劑集中宣傳活動(dòng)的通知 食藥監(jiān)辦200865號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為了積極配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部等8部門開(kāi)展的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作，從即日起至2008年10月底，在全國(guó)組織開(kāi)展反興奮劑集中宣傳活動(dòng)，并將4月24日至4月30日定為反興奮劑宣傳周?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、工作任務(wù)和目標(biāo)在興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作小組的組織協(xié)調(diào)下，積極開(kāi)展興奮劑專項(xiàng)治理的正面宣傳，充分利用報(bào)刊、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)媒體，大張旗鼓地宣傳反興奮劑的有關(guān)法規(guī)和工作部署，宣傳合理使用反對(duì)濫用興奮劑的科普知識(shí)，組織報(bào)道專

2、項(xiàng)治理取得的成效，展示中國(guó)政府反興奮劑的堅(jiān)強(qiáng)決心和有力措施，做到家喻戶曉，深入人心，營(yíng)造一個(gè)全民參與、共同監(jiān)督的輿論環(huán)境。二、分階段宣傳重點(diǎn)按照興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作的實(shí)施步驟，配合三個(gè)階段的重點(diǎn)任務(wù)開(kāi)展宣傳活動(dòng)。（一）全面治理階段的宣傳（即日起5月31日）組織力量集中精力辦好反興奮劑宣傳周活動(dòng)。1通過(guò)新聞發(fā)布會(huì)、新聞通氣會(huì)等形式，組織媒體大張旗鼓地宣傳8部門興奮劑專項(xiàng)治理的部署，做好政策解讀和專題訪談。2組織全國(guó)各零售藥店張貼反興奮劑宣傳海報(bào)，北京及奧運(yùn)協(xié)辦城市零售藥店要在店內(nèi)明顯位置擺放反興奮劑宣傳展板。宣傳海報(bào)和展板由國(guó)家局統(tǒng)一設(shè)計(jì)制作下發(fā)。3組織有關(guān)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等力量，進(jìn)社區(qū)、學(xué)校等

3、開(kāi)展反興奮劑科普宣傳，發(fā)放張貼反興奮劑科普資料。國(guó)家局負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)編印有關(guān)資料并向各地提供部分張貼畫及宣傳折頁(yè)。（二）重點(diǎn)督查階段的宣傳（6月1日7月26日）1根據(jù)各地對(duì)專項(xiàng)治理工作的全面檢查，組織媒體報(bào)道各地取得的階段性成果。2根據(jù)8部門對(duì)重大案件的查處情況，有重點(diǎn)地曝光一批典型案例，形成強(qiáng)大的輿論聲勢(shì)。（三）鞏固提高階段的宣傳（7月27日10月底）1組織相關(guān)媒體，深入各地采訪，報(bào)道專項(xiàng)治理取得的成果。2對(duì)全國(guó)的專項(xiàng)治理情況進(jìn)行總結(jié)報(bào)道，特別是對(duì)各地在治理中總結(jié)建立起的長(zhǎng)效機(jī)制進(jìn)行系列報(bào)道。三、幾點(diǎn)要求（一）高度重視，精心組織。興奮劑專項(xiàng)治理是當(dāng)前一項(xiàng)重要的政治任務(wù)，新聞宣傳工作要全力配合。各地

4、要由一名分管局領(lǐng)導(dǎo)牽頭，組織各有關(guān)部門積極參加宣傳周活動(dòng)和其他新聞宣傳工作，對(duì)宣傳工作精心設(shè)計(jì)，精心組織，注重效果。要加大宣傳的投入。（二）廣泛動(dòng)員，大造聲勢(shì)。各地要注重發(fā)揮藥學(xué)會(huì)、醫(yī)藥協(xié)會(huì)、大專院校等有關(guān)專家的作用，利用系統(tǒng)內(nèi)報(bào)刊采編隊(duì)伍的力量，組織宣講隊(duì)伍進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)鄉(xiāng)村開(kāi)展宣傳活動(dòng)。要通過(guò)廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等形式開(kāi)展立體宣傳，通過(guò)通俗的內(nèi)容，生動(dòng)的形式廣泛宣傳反興奮劑知識(shí)，營(yíng)造全民參與的良好氛圍。（三）加強(qiáng)溝通，上下一致。新聞宣傳活動(dòng)要在專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織協(xié)調(diào)下進(jìn)行，要注意全面宣傳食品藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生、海關(guān)、工商、體育等部門的聯(lián)合行動(dòng)和工作成效。各地要在

5、做好本地區(qū)新聞宣傳工作的同時(shí)，做好接待中央主要媒體的采訪報(bào)道任務(wù)。對(duì)于重大選題的新聞宣傳活動(dòng)要及時(shí)與國(guó)家局新聞辦公室溝通。國(guó)家局新聞辦聯(lián)系人：申晨趙笑梅電話：8833140688331408 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二八年四月十五日各病區(qū)12、1、2三月處方主要指標(biāo)一覽表此表依據(jù)處方管理辦法中要求，隨機(jī)抽取某一時(shí)段內(nèi)各病區(qū)門診、出院帶藥處方各30張，麻醉處方20張進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，填寫處方評(píng)價(jià)表后匯總?cè)缦?。東方肝膽外科醫(yī)院門診處方（包括新特）主要指標(biāo)一覽表病區(qū)平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)抗菌藥使用百分率注射劑使用百分率基本藥物占處方用藥的百分率藥品通用名占處方用藥的百分率平均每張?zhí)幏浇痤~備注綜合一科2.

6、40 0.0%14.1%42.0%100.0%902.58 12月份綜合三科2.10 0.0%0.0%43.8%100.0%577.40 12月份腹腔鏡科1.30 0.0%18.4%71.0%100.0%341.30 12月份膽道二科1.70 0.0%2.0%78.0%100.0%308.81 12月份特需治療科2.30 0.0%8.7%61.0%100.0%1080.13 12月份中西醫(yī)科1.80 0.0%10.0%76.4%100.0%724.99 1月份膽道一科1.30 0.0%0.0%64.1%100.0%457.56 1月份肝外一科2.90 0.0%0.0%80.2%100.0%66

7、2.74 1月份肝外二科2.50 0.0%0.0%80.0%100.0%795.83 1月份肝外三科2.40 0.0%3.3%86.0%100.0%509.34 1月份消化內(nèi)科2.10 0.0%0.0%28.6%100.0%243.82 2月份腫瘤綜合科2.27 0.0%0.0%38.0%100.0%461.82 2月份介入一科1.80 6.0%23.0%27.0%100.0%465.81 2月份介入二科1.83 0.0%6.7%67.3%100.0%481.98 2月份超聲介入科2.30 0.0%6.7%43.0%100.0%857.93 2月份東方肝膽外科醫(yī)院出院帶藥處方主要指標(biāo)一覽表病區(qū)

8、平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)抗菌藥使用百分率注射劑使用百分率基本藥物占處方用藥的百分率藥品通用名占處方用藥的百分率平均每張?zhí)幏浇痤~備注綜合一科3.20 0.0%0.0%52.0%100.0%533.72 12月份綜合三科3.00 0.0%0.0%49.0%100.0%574.50 12月份腹腔鏡科2.40 0.0%0.0%87.5%100.0%537.01 12月份膽道二科3.00 0.0%1.1%100.0%100.0%175.53 12月份特需科3.30 0.0%1.0%80.0%100.0%832.88 12月份中西醫(yī)科2.80 0.0%3.0%94.0%100.0%1089.55 1月份膽道

9、一科2.70 0.0%0.0%95.0%100.0%596.27 1月份肝外一科3.30 0.0%0.0%100.0%100.0%447.87 1月份肝外二科2.83 0.0%0.0%100.0%100.0%470.91 1月份肝外三科2.70 0.0%0.0%98.8%100.0%461.14 1月份消化內(nèi)科2.10 10.0%20.0%82.5%100.0%451.68 2月份腫瘤綜合科2.30 0.0%0.0%97.0%100.0%363.99 2月份介入一科2.97 0.0%0.0%92.0%100.0%725.09 2月份介入二科2.90 0.0%0.0%87.5%100.0%414

10、.41 2月份超聲介入科2.63 0.0%0.0%91.0%100.0%751.78 2月份東方肝膽外科醫(yī)院麻醉處方主要指標(biāo)一覽表病區(qū)平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)抗菌藥使用百分率注射劑使用百分率基本藥物占處方用藥的百分率藥品通用名占處方用藥的百分率平均每張?zhí)幏浇痤~備注綜合一科10.0%55.0%100.0%100.0%1.10 12月份綜合三科10.0%50.0%100.0%100.0%3.80 12月份腹腔鏡科10.0%50.0%100.0%100.0%0.90 12月份膽道二科10.0%75.0%100.0%100.0%1.50 12月份特需科10.0%45.0%100.0%100.0%6.50

11、 12月份中西醫(yī)科10.0%50.0%100.0%100.0%10.11 1月份膽道一科10.0%80.0%100.0%100.0%2.79 1月份肝外一科10.0%70.0%100.0%100.0%7.07 1月份肝外二科10.0%80.0%100.0%100.0%2.50 1月份肝外三科10.0%60.0%100.0%100.0%3.50 1月份消化內(nèi)科10.0%25.0%100.0%100.0%3.57 2月份腫瘤綜合科10.0%50.0%100.0%100.0%2.03 2月份介入一科10.0%45.0%100.0%100.0%15.87 2月份介入二科10.0%50.0%100.0%

12、100.0%14.82 2月份超聲介入科10.0%45.0%100.0%100.0%7.43 2月份2008年1月-3月共收到不良反應(yīng)報(bào)告9例。請(qǐng)各病區(qū)注意加強(qiáng)藥品的監(jiān)測(cè)工作，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，減輕危害。2008年1-3月藥品不良反應(yīng)報(bào)告統(tǒng)計(jì)表序號(hào)藥品名稱途徑藥品不良反應(yīng)名稱例數(shù)1葡萄糖注射液+重組人生長(zhǎng)激素靜滴寒戰(zhàn)12乳酸鈉林格注射液靜滴心煩13碘海醇試驗(yàn)液靜滴惡心、嘔吐1，皮疹124甘露醇注射液靜滴發(fā)抖15氯化鈉注射液+茵梔黃注射液靜滴風(fēng)團(tuán)16注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素+氯化鉀注射液+10%葡萄糖注射液靜滴蜂窩狀皮疹17乳酸環(huán)丙沙星注射液靜滴靜脈炎1，注射部位癢、發(fā)紅12合計(jì)9

13、 靜滴脂肪乳劑致過(guò)敏反應(yīng)1例患者，男，71歲，因膀胱癌術(shù)后約半年，腰腹部疼痛持續(xù)加劇就診，于2006年10月6日住院，住院號(hào)：10558。入院體檢：T 36.5，P 75次/min，R 20次/min，BP 140/70mmHg。神清，精神差，頸軟，皮膚粘膜無(wú)黃染，雙肺呼吸音清，未聞及噦音，律齊，無(wú)雜音，腹軟，肝、脾肋下未觸及，無(wú)壓痛，雙下肢不腫，導(dǎo)尿管通暢，余無(wú)特殊。腰椎CT示：腰椎間盤突出。既往有糖尿病史。診斷為：膀胱癌術(shù)后；腰椎間盤突出；2型糖尿病。既往無(wú)藥物過(guò)敏史，家族藥物過(guò)敏史不詳。入院后給予脫水、止痛、抗感染等綜合治療，疼痛緩解。后經(jīng)上級(jí)醫(yī)院復(fù)查，確診為膀胱癌術(shù)后腹腔轉(zhuǎn)移。遂行局部

14、放療，期間出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、解柏油樣黑便等消化道損傷癥狀。查：T 36.5 ，BP 95/55 mmHg。實(shí)驗(yàn)室檢查：RBC 2.57×1012·L-1，WBC 8.45×109·L-1，Hb 68g·L-1?？紤]病人晚期膀胱癌腹腔轉(zhuǎn)移，為嚴(yán)重消耗性疾??；同時(shí)放療引起消化道損傷，病人飲食差，營(yíng)養(yǎng)狀況極度不良，患者既往有糖尿病史，遂約請(qǐng)內(nèi)分泌專家會(huì)診，決定給予低糖、高能量藥物脂肪乳、優(yōu)質(zhì)蛋白治療，以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并維持水及電解質(zhì)平衡。用藥情況：30脂肪乳注射液250 ml，ivd qd；5葡萄糖注射液250ml+胰島素4U+10氯化鉀5

15、 ml，ivd qd；0.9氯化鈉注射液250ml+止血敏3.0g+維生素K1 20 mg，ivd qd；20白蛋白注射液50 ml，ivd qd； 嗎啡緩釋片30 mg，po bid。12月12日上午8時(shí)20分，開(kāi)始給予30脂肪乳注射液250ml(西安力邦制藥有限公司，批號(hào)：0609052)，ivd qd，滴速控制在2030滴/min，約3min，患者即出現(xiàn)面色潮紅、頭痛、心悸、惡心、呼吸急促。立即停止輸注，查：BP160/90 mmHg，P 110次/min，并給予地塞米松注射液5 mg，iv，0.9氯化鈉注射液250 ml，ivd qd，約5 min，患者癥狀逐漸緩解。待癥狀緩解后，繼續(xù)

16、使用其他藥物未再出現(xiàn)反應(yīng)。分析：該患者為首次使用脂肪乳，用藥當(dāng)天為第1組液體，未并用其他藥物，在滴注前也未使用其他藥物；患者在用藥前未食用可疑致過(guò)敏食物，也未接觸可疑過(guò)敏源，可以排除食物與環(huán)境因素；用藥時(shí)出現(xiàn)的反應(yīng)與自身病情的進(jìn)展無(wú)關(guān)聯(lián)性；同時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)較為急驟，立即停止輸注并經(jīng)緊急處理，癥狀逐漸緩解；加之癥狀緩解后繼續(xù)使用其他藥物，未再出現(xiàn)反應(yīng)，因此可明確判斷該病例為脂肪乳所致的不良反應(yīng)。討論脂肪乳注射液是一種胃腸外高能量補(bǔ)給藥，其主要成分為注射用大豆油、卵磷脂及甘油。臨床上常用于經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人，以保證極度衰弱的病人的能量供應(yīng)。在臨床使用中有出現(xiàn)類過(guò)敏癥狀

17、的報(bào)道，其機(jī)制可能為藥物激活補(bǔ)體系統(tǒng)所致或由于藥物直接作用于肥大細(xì)胞或嗜鹼性細(xì)胞，使釋放出血管活性物質(zhì)而形成。脂肪乳注射液的不良反應(yīng)也與滴速過(guò)快有關(guān)，長(zhǎng)時(shí)間大量輸注可引起循環(huán)超負(fù)荷綜合征。因此脂肪乳注射液滴注速率及劑量應(yīng)根據(jù)患者脂肪廓清能力來(lái)調(diào)整?，F(xiàn)已探明脂肪乳劑常見(jiàn)的不良反應(yīng)為引起體溫升高，偶見(jiàn)發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐，而出現(xiàn)即刻和早期副作用較為罕見(jiàn)，其特點(diǎn)為發(fā)生不良反應(yīng)的速度非?？?。因此提請(qǐng)臨床上在使用脂肪乳注射液時(shí)要注意密切觀察病人，并嚴(yán)格控制滴速，以預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。脂肪乳注射液不良反應(yīng)不僅僅與滴速過(guò)快有關(guān)，而且具有明顯的個(gè)體差異性 。對(duì)體質(zhì)極度衰弱的老年患者，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)

18、證，并高度警惕可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。必要時(shí)于滴注前可預(yù)先抗過(guò)敏處理，或酌情選用其他腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，以確?；颊哂盟幇踩?。-轉(zhuǎn)載自藥物流行病學(xué)雜志2007年第16卷第4期 如何判斷藥品不良反應(yīng) 藥品不良反應(yīng)，即是“合格藥品”在正常使用過(guò)程中出現(xiàn)的有害反應(yīng)。如何判斷藥品不良反應(yīng)？ 1、發(fā)生可疑不良反應(yīng)，首先看藥品說(shuō)明書是否注明，如果已經(jīng)明確注明，則可能性較大。 2、根據(jù)用藥時(shí)間順序來(lái)判斷。 （1）在數(shù)秒至數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生：如有的做皮內(nèi)試驗(yàn)后，針頭尚未拔出，過(guò)敏反應(yīng)即已發(fā)生，病人很快出現(xiàn)灼熱、喉頭發(fā)緊、胸悶心慌、臉色蒼白、脈搏細(xì)弱、血壓下降，甚至神志昏迷，需立即搶救。 （2）在數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生：如固定性紅

19、斑常發(fā)生在同一部位，呈紫紅色圓形或橢圓形，常有水皰，伴有發(fā)熱等癥狀。 （3）在半小時(shí)至兩小時(shí)內(nèi)發(fā)生：如惡心、嘔吐、腹痛等癥狀。 （4）用藥后12周發(fā)生：如多形紅斑常在用藥后27日出現(xiàn)；剝脫性皮炎、大皰性表皮松懈型藥疹大都在10日后發(fā)生；洋地黃反應(yīng)與利尿劑引起的水腫也多在12周后出現(xiàn)。 （5）停藥后較長(zhǎng)時(shí)間發(fā)生：如鏈霉素導(dǎo)致的耳聾，常在停藥后6個(gè)月出現(xiàn)?？拱┧幇紫惨鸬姆尾坎∽兂Ｔ谟盟幒?年以上才出現(xiàn)。氯霉素、保泰松所致再生障礙性貧血也有類似的情況。 3、根據(jù)具體癥狀來(lái)判斷。一般而言，藥品不良反應(yīng)不同于原有疾病的癥狀，如阿司匹林、消炎痛等引起的哮喘，慶大霉素、鏈霉素等導(dǎo)致的耳聾，以及青霉素、碘

20、制劑等釀成的過(guò)敏性休克。但也有相同者，如可樂(lè)定、甲基多巴等降血壓藥，若長(zhǎng)期應(yīng)用后突然停用，會(huì)造成血壓驟升、心率加速，甚至出現(xiàn)顱內(nèi)出血，需立即搶救；又如貿(mào)然停用心得安，對(duì)心絞痛病人會(huì)引起較用藥前更為嚴(yán)重的癥狀，常在夜間突然發(fā)生，且造成冠狀動(dòng)脈功能不全，甚至發(fā)生嚴(yán)重的心肌梗死，有死亡危險(xiǎn)。 4、是否有再激發(fā)現(xiàn)象。即再次用藥是否會(huì)發(fā)生同樣的反應(yīng)。 -轉(zhuǎn)摘自臨床藥師論壇用藥須知能致QT間期的延長(zhǎng)的藥物在過(guò)去的幾十年里，大量的藥物由于存在延長(zhǎng)QT間期的副作用而被迫從市場(chǎng)撤出或使其應(yīng)用范圍受限制。如果在調(diào)節(jié)心率至正常水平后，仍存在450毫秒以上的滯留時(shí)間則認(rèn)為QT間期延長(zhǎng)。藥物引起的QT期間延長(zhǎng)可能是由于

21、心臟的鉀離子通道阻斷，并導(dǎo)致致命性的多形性室性心動(dòng)過(guò)速，也就是人們常說(shuō)的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。截止2005年6月，不良反應(yīng)咨詢委員會(huì)就已經(jīng)接收到了140份關(guān)于QT間期延長(zhǎng)的報(bào)告和/或尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速，其中7份致死。在報(bào)告中出現(xiàn)頻率最高的是索他洛爾（25份），西沙比利（17份），氯氮平（14份），胺碘酮（12份）和紅霉素（12份）。這些物質(zhì)主要通過(guò)細(xì)胞色素（CYP450）酶代謝。其他的，與QT間期延長(zhǎng)相關(guān)的非藥物因素包括：女性、年齡大、心動(dòng)過(guò)緩、心力衰竭、心臟局部缺血和電解質(zhì)紊亂。藥物的相互作用也是QT間期延長(zhǎng)和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的一個(gè)重要原因，即使是在沒(méi)有疾病隱患的健康人群中。這種相互

22、作用可以分為兩大類：第一類主要是指兩種或多種藥物的協(xié)同作用，每種藥物都有延長(zhǎng)QT間期的作用，例如同時(shí)服用表格中的兩種藥物。當(dāng)長(zhǎng)期服用抗心律不齊藥物、抗精神病藥物或抗抑郁藥物后又在短期內(nèi)加服諸如抗生素之類的藥物的情況下，就很容易出現(xiàn)這種問(wèn)題。第二類藥物的相互作用主要是指延長(zhǎng)QT間期的藥物與其他藥物的伴隨服用，后者會(huì)阻滯細(xì)胞色素P450同工酶（有利于第一類藥物肝代謝），因而可以提高藥物濃度。通常服用的細(xì)胞色素P450酶抑制劑包括：選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒，唑類抗真菌藥物，大環(huán)內(nèi)酯類和喹諾酮類抗生素以及鈣離子通道阻滯劑。處方醫(yī)師應(yīng)意識(shí)到可能的藥物間相互作用，并盡可能運(yùn)用無(wú)藥物相互作

23、用的替代療法。影響QT間期的延長(zhǎng)的一些藥物抗生素抗心律不齊藥物抗精神病藥物抗真菌藥物抗瘧藥抗抑郁藥物克拉霉素 阿奇霉素 紅霉素 羅紅霉素 甲硝唑 莫西沙星奎尼丁 索他洛爾胺碘酮 丙吡胺 普魯卡因胺利哌酮氟 奮乃靜 達(dá)哌啶醇 氟哌啶醇 硫利達(dá)嗪 匹莫齊特 氯氮平 奧氮平氟康唑酮康唑甲氟喹氯喹阿米替林 丙咪嗪氯米帕明 度硫平多塞平-轉(zhuǎn)摘自臨床藥師論壇重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)中方專家認(rèn)為肝素鈉不良事件的直接原因尚不能最終確定為“類肝素物質(zhì)”所致 2008年4月21日，在美國(guó)參加肝素鈉問(wèn)題國(guó)際研討會(huì)的中方專家在華盛頓接受媒體采訪，根據(jù)目前掌握的有關(guān)肝素鈉不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)及不良事件相關(guān)性研究等信息，中方專家認(rèn)為，在美國(guó)等國(guó)家發(fā)生的肝素鈉不良事件的直接原因尚不能最終確定為“類肝素物質(zhì)”所致。2008年4月17-18日，在美國(guó)馬里蘭州洛克威爾召開(kāi)了有美國(guó)、澳大利亞、丹麥、德國(guó)、法國(guó)、中國(guó)等12個(gè)國(guó)家和歐洲藥典會(huì)（EP）專家參加的肝素鈉問(wèn)題國(guó)際研討會(huì)，據(jù)中方參會(huì)專家反映，研討會(huì)上，專家就不良事件進(jìn)行了討論，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通報(bào)的新的檢測(cè)方法發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品中含有類肝素物質(zhì)-“多硫酸軟骨素”。目前，除美國(guó)和德國(guó)外，其余國(guó)家均未發(fā)生不良反應(yīng)病例報(bào)告。美國(guó)FDA流行病學(xué)專家在研討會(huì)上通報(bào)了疑似62例死亡病例與使用肝素鈉產(chǎn)品有關(guān)，但這些病例來(lái)源均為自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)，報(bào)告病例未經(jīng)臨