臨床疹療水平和醫(yī)療設(shè)備

1、編輯課件1編輯課件2職業(yè)背景一一職業(yè)定位 二二工作目標和任務(wù)3知識結(jié)構(gòu)要求4能力結(jié)構(gòu)描述5及早立法進行歸口協(xié)調(diào)管理7三三四四五五關(guān)于學(xué)歷和能力6 六六七七關(guān)于人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)6 八八內(nèi)容提要編輯課件3一、職業(yè)背景醫(yī)生的臨床疹療水平和醫(yī)療設(shè)備的關(guān)系越來越密切 人類把最新的研究成果和技術(shù)用于醫(yī)療設(shè)備人類把最新的研究成果和技術(shù)用于醫(yī)療設(shè)備 由于生命科學(xué)的發(fā)展和人類對自身生命價值的由于生命科學(xué)的發(fā)展和人類對自身生命價值的 進一步認識，人類對健康進一步認識，人類對健康和生活和生活 質(zhì)量改善的質(zhì)量改善的 追求不斷上升，促使醫(yī)療器械成為各科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域?qū)⒆非蟛粩嗌仙偈贯t(yī)療器械成為各科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域?qū)⑵涓咝驴蒲?/p>

2、成果應(yīng)用的首選領(lǐng)域之一。人們把自己每項新技術(shù)成果首先探其高新科研成果應(yīng)用的首選領(lǐng)域之一。人們把自己每項新技術(shù)成果首先探索性地應(yīng)用于生命健康事業(yè)，應(yīng)用于醫(yī)療器械，使產(chǎn)品的技術(shù)綜合、納新索性地應(yīng)用于生命健康事業(yè)，應(yīng)用于醫(yī)療器械，使產(chǎn)品的技術(shù)綜合、納新及時，更新迅速。及時，更新迅速。 新技術(shù)和新設(shè)備大大提高了醫(yī)療水平新技術(shù)和新設(shè)備大大提高了醫(yī)療水平 從從2020世紀下葉開始，以應(yīng)用新技術(shù)新材料為標志的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品，如世紀下葉開始，以應(yīng)用新技術(shù)新材料為標志的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品，如支架、人工器官、介入手術(shù)器具、人工關(guān)節(jié)、激光手術(shù)器械、血管造影技支架、人工器官、介入手術(shù)器具、人工關(guān)節(jié)、激光手術(shù)器械、血管

3、造影技術(shù)、起搏器、除顫器、術(shù)、起搏器、除顫器、B B超、超、MRIMRI（磁共振）、（磁共振）、CTCT等，在推動和提高醫(yī)學(xué)等，在推動和提高醫(yī)學(xué)臨床診斷和治療水平的作用上和保障醫(yī)療保健服務(wù)效果上越來越明顯。臨床診斷和治療水平的作用上和保障醫(yī)療保健服務(wù)效果上越來越明顯。 在美國，心臟監(jiān)護、除顫起搏、心臟瓣膜、微創(chuàng)介入器械及相關(guān)新技術(shù)的在美國，心臟監(jiān)護、除顫起搏、心臟瓣膜、微創(chuàng)介入器械及相關(guān)新技術(shù)的應(yīng)用，應(yīng)用，20012001年心臟疾病的死亡率比年心臟疾病的死亡率比19801980年下降了年下降了40%40%。血液凈化技術(shù)的早。血液凈化技術(shù)的早期應(yīng)用，使多臟器衰竭、急性肝、腎功能衰竭患者的死亡率降

4、低近期應(yīng)用，使多臟器衰竭、急性肝、腎功能衰竭患者的死亡率降低近20%20%。編輯課件4一、職業(yè)背景醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的使用量越來越大，幫助醫(yī)生進行診斷和治療的輔助功能越來越多 我國醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械裝備，近我國醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械裝備，近1515年來有很大改善。年來有很大改善。19901990年以來，年以來， 衛(wèi)生部衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院平均每病床占用專用設(shè)備金額增長率如表門綜合醫(yī)院平均每病床占用專用設(shè)備金額增長率如表1 1所示：所示：年度年度每床占用金額每床占用金額增長率增長率19906464元元199211173元元72.8199415627元元39.9199519573元元25.3199624852元

5、元27.0199729089元元17.1199834848元元20199941131元元22.8200158800元元16.4表表 1 衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院平均每病床占用專用設(shè)備金額增長率衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院平均每病床占用專用設(shè)備金額增長率引自歷年引自歷年中國衛(wèi)生年鑒中國衛(wèi)生年鑒編輯課件5一、職業(yè)背景新技術(shù)、新設(shè)備不斷誕生，對設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護要求越來越高，專業(yè)性的要求越來越強 現(xiàn)代大型醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代加現(xiàn)代大型醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代加快。產(chǎn)品更新有利于人們健康狀況快。產(chǎn)品更新有利于人們健康狀況的早期甄別和疾病的早期診斷，有的早期甄別和疾病的早期診斷，有利于醫(yī)療實現(xiàn)人性

6、化服務(wù)；利于醫(yī)療實現(xiàn)人性化服務(wù)； 醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)相互促進，醫(yī)療技術(shù)進步推動醫(yī)療相互促進，醫(yī)療技術(shù)進步推動醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代，醫(yī)療器械產(chǎn)品器械產(chǎn)品更新?lián)Q代，醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代也促進了醫(yī)療服務(wù)技術(shù)提更新?lián)Q代也促進了醫(yī)療服務(wù)技術(shù)提高，因此，對醫(yī)技人員的要求越來高，因此，對醫(yī)技人員的要求越來越高。越高。 編輯課件6一、職業(yè)背景醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)更新越來越快 產(chǎn)品換代周期短，創(chuàng)新產(chǎn)品上市快，產(chǎn)品換代周期短，創(chuàng)新產(chǎn)品上市快， 如如X-CTX-CT，從從19731973年問世至今，年問世至今，歷經(jīng)十多次更新?lián)Q代，早期是歷經(jīng)十多次更新?lián)Q代，早期是4 45 5年一次

7、換代，而目前僅年一次換代，而目前僅2 2年就實現(xiàn)了換年就實現(xiàn)了換代（見表代（見表2 2）。）。表表 2 X 2 X 射線計算機斷層成像系統(tǒng)（射線計算機斷層成像系統(tǒng)（CTCT）更新周期大體情況）更新周期大體情況CT更新關(guān)鍵更新周期CT更新關(guān)鍵更新周期筆型探測器筆型探測器CTCT雙層螺旋型雙層螺旋型CTCT2 2年年小扇型探測器小扇型探測器CTCT5 5年年多層螺旋型多層螺旋型CTCT2 2年年大扇型探測器大扇型探測器CTCT5 5年年1616層螺旋型層螺旋型CTCT2 2年年環(huán)型探測器環(huán)型探測器CTCT5 5年年6464層螺旋型層螺旋型CTCT2 2年年螺旋型螺旋型CTCT4 4年年要求醫(yī)技人員

8、對設(shè)備和技術(shù)的跟蹤量越來越大和跟蹤要求越來越高。要求醫(yī)技人員對設(shè)備和技術(shù)的跟蹤量越來越大和跟蹤要求越來越高。為保證較大手術(shù)的安全和高效，醫(yī)院必須設(shè)立臨床工程技術(shù)崗位，提供為保證較大手術(shù)的安全和高效，醫(yī)院必須設(shè)立臨床工程技術(shù)崗位，提供 醫(yī)療工程技術(shù)保障。醫(yī)療工程技術(shù)保障。編輯課件7適合醫(yī)院臨床工程部門或醫(yī)院設(shè)備管理部門適合醫(yī)院臨床工程部門或醫(yī)院設(shè)備管理部門工作的應(yīng)用型工程技術(shù)人員。工作的應(yīng)用型工程技術(shù)人員。二、職業(yè)定位職業(yè)定位 醫(yī)院的臨床工程部門的主要任醫(yī)院的臨床工程部門的主要任務(wù)是確保臨床上使用的醫(yī)療設(shè)務(wù)是確保臨床上使用的醫(yī)療設(shè)備具有良好的安全性和有效性。備具有良好的安全性和有效性。工作業(yè)務(wù)包

9、括：醫(yī)療設(shè)備購置工作業(yè)務(wù)包括：醫(yī)療設(shè)備購置前的評估和論證，購置后的檢前的評估和論證，購置后的檢查和驗收，日常在用醫(yī)療設(shè)備查和驗收，日常在用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理、保養(yǎng)、維修、的質(zhì)量控制管理、保養(yǎng)、維修、使用操作培訓(xùn)等，并醫(yī)療設(shè)備使用操作培訓(xùn)等，并醫(yī)療設(shè)備報廢的論證和審定。報廢的論證和審定。歐美國家 “臨床工學(xué)技士法臨床工學(xué)技士法”規(guī)定，所規(guī)定，所謂謂“臨床工學(xué)技士臨床工學(xué)技士”是指：在是指：在醫(yī)生指導(dǎo)下，從事生命維持裝醫(yī)生指導(dǎo)下，從事生命維持裝置操作、維護保養(yǎng)和管理工作置操作、維護保養(yǎng)和管理工作的專業(yè)人員。臨床工學(xué)技士作的專業(yè)人員。臨床工學(xué)技士作為醫(yī)療團隊的一員，要在醫(yī)師為醫(yī)療團隊的一員，要在

10、醫(yī)師的領(lǐng)導(dǎo)下，與護士及其他醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)下，與護士及其他醫(yī)療相關(guān)人員緊密合作，協(xié)同配合相關(guān)人員緊密合作，協(xié)同配合做好醫(yī)療服務(wù)工作。做好醫(yī)療服務(wù)工作。 日 本編輯課件8三、工作目標和任務(wù)臨床工程師的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域臨床工程師的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域呼吸治療人工心肺血液凈化手術(shù)室ICU高壓氧治療其他治療業(yè)務(wù)（輔助其他治療業(yè)務(wù)（輔助循環(huán)、心臟除顫、心循環(huán)、心臟除顫、心臟起搏等）以及與設(shè)臟起搏等）以及與設(shè)備保管、檢查相關(guān)的備保管、檢查相關(guān)的業(yè)務(wù)。業(yè)務(wù)。編輯課件9四、知識結(jié)構(gòu)要求必須具備醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識 有效使用設(shè)備有效使用設(shè)備配合對象是醫(yī)生，服務(wù)對象是病人，工作對象是醫(yī)療設(shè)備，工作目的配合對象是醫(yī)生，服務(wù)對象是病人，工作對

11、象是醫(yī)療設(shè)備，工作目的是疾病的診斷和治療。是疾病的診斷和治療。 可與醫(yī)生對話溝通，了解醫(yī)生指令的目的，協(xié)助醫(yī)生診斷和治療?？膳c醫(yī)生對話溝通，了解醫(yī)生指令的目的，協(xié)助醫(yī)生診斷和治療。 以工為主是知識結(jié)構(gòu)的核心 工程技術(shù)能力是設(shè)備安全有效使用的基礎(chǔ)，職業(yè)核心能力的體現(xiàn)，工程技術(shù)能力是設(shè)備安全有效使用的基礎(chǔ)，職業(yè)核心能力的體現(xiàn)，崗位能力不可替代性的表現(xiàn)。崗位能力不可替代性的表現(xiàn)。 工程素養(yǎng)是對醫(yī)療設(shè)備進行科學(xué)管理的基礎(chǔ)。工程素養(yǎng)是對醫(yī)療設(shè)備進行科學(xué)管理的基礎(chǔ)。 具備一定的管理知識和能力是職業(yè)發(fā)展的要求 職業(yè)崗位要求（計劃、采購、談判、維護、保養(yǎng)、報廢等）職業(yè)崗位要求（計劃、采購、談判、維護、保養(yǎng)、報

12、廢等） 醫(yī)療設(shè)備品種繁多，使用要求不一，追溯周期長，涉及金額巨大醫(yī)療設(shè)備品種繁多，使用要求不一，追溯周期長，涉及金額巨大 要建立醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理的概念要建立醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理的概念編輯課件10四、知識結(jié)構(gòu)要求兼容管理醫(yī)工結(jié)合以工為主人才培養(yǎng)定位編輯課件11五、能力結(jié)構(gòu)描述要了解、熟悉和熟練使用醫(yī)療設(shè)備，要了解、熟悉和熟練使用醫(yī)療設(shè)備，臨床工程技術(shù)人員必須具有一定的外臨床工程技術(shù)人員必須具有一定的外語能力。語能力。 有技術(shù)1懂管理2明法規(guī)3知標準4善溝通5會外語6需要與領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生、護理人員、需要與領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生、護理人員、病人、廠商、工程技術(shù)人員等進病人、廠商、工程技術(shù)人員等進行溝通。行溝通。

13、編輯課件12五、能力結(jié)構(gòu)描述 表3 2004年統(tǒng)計，幾種高檔設(shè)備裝備情況 項項 目目總裝備量總裝備量（臺）（臺）其中進口產(chǎn)品其中進口產(chǎn)品（臺）（臺）進口產(chǎn)品占總裝備量進口產(chǎn)品占總裝備量MRIMRI大于大于50033066 %X XCTCT接近接近4500400090 %直線加速直線加速器器58028048 %PETPET10990 %SPECTSPECT300300100 %伽瑪?shù)顿が數(shù)?01325 %編輯課件13五、能力結(jié)構(gòu)描述表4 醫(yī)用分析儀器設(shè)備中進口產(chǎn)品占總裝機容量比率產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別進口產(chǎn)品占總裝機容量比率進口產(chǎn)品占總裝機容量比率生化分析儀器（單臺價格生化分析儀器（單臺價格10101

14、0萬元）萬元） 99 %免疫分析儀器（單臺價格免疫分析儀器（單臺價格101010萬元）萬元）100 % 血液分析儀器（單臺價格血液分析儀器（單臺價格102020萬元）萬元） 100 %引自捷通公司對引自捷通公司對527527家醫(yī)院的不完全統(tǒng)計家醫(yī)院的不完全統(tǒng)計編輯課件14五、能力結(jié)構(gòu)描述表5 全國不同檔次X射線設(shè)備擁有量中進口產(chǎn)品比率產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格進口產(chǎn)品進口產(chǎn)品300MA300MA以下以下17.6 %300-800MA300-800MA36.5 %800MA800MA以上以上95.5 %心血管造影心血管造影X X射線系統(tǒng)射線系統(tǒng)100 %乳線攝影乳線攝影X X射線系統(tǒng)射線系統(tǒng)100 %DS

15、ADSA系統(tǒng)系統(tǒng)90 %胃腸造影胃腸造影X X射線系統(tǒng)射線系統(tǒng)80 %CRCR和和DR XDR X射線系統(tǒng)射線系統(tǒng)90 %編輯課件15六、關(guān)于學(xué)歷和能力 上崗設(shè)門檻：建立持證上崗制度臨床工程師職業(yè)資格證書制度（注重崗位能力，體現(xiàn)以能力為本，保證臨床手術(shù)設(shè)備安全有效使用），手術(shù)室手術(shù)時只有持證者才能在醫(yī)生醫(yī)生指導(dǎo)下操作人體機能替代和維持裝置。 職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展可走工程專業(yè)技術(shù)職務(wù)系列，學(xué)歷可作為專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升的基本條件。 即便具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，若無上崗資格證書，也不能在臨床手術(shù)一線操作人體機能替代和維持裝置。編輯課件16七、及早立法進行歸口協(xié)調(diào)管理 20052005年開始組織年開始組織“醫(yī)學(xué)工程師資格醫(yī)學(xué)工程師資格”培訓(xùn)和考試培訓(xùn)和考試衛(wèi)生部人才交流中心衛(wèi)生部人才交流中心 20062006年組織啟動年組織啟動“醫(yī)學(xué)設(shè)備管理師資格醫(yī)學(xué)設(shè)備管理師資格”的培訓(xùn)的培訓(xùn)中國醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會中國醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會 20062006年開始籌建年開始籌建“臨床工程師專業(yè)委員會臨床工程師專業(yè)委員會”中國醫(yī)師學(xué)會中國醫(yī)師學(xué)會 組織醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位的職業(yè)能力培訓(xùn)組織醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位的職業(yè)能力培訓(xùn)國家勞動保障局國家勞動保障局 下設(shè)下設(shè)“醫(yī)療裝備專