iso-ts16949宣貫學(xué)習(xí)材料

1、貫徹ISO/TS16949標準宣傳資料一、標準的由來汽車工業(yè)是產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度極高的產(chǎn)業(yè)，而汽車的整車性能，安全性、環(huán)保性和經(jīng)濟性等涉及到經(jīng)濟社會的各個方面。因此，世界主要汽車大國為保護自身的利益，都制定了用于汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證的標準，比較著名的有北美的QS9000，德國的VDA6.1，法國的EAQF94，意大利的AVSQ94等。為保證主機廠的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟性，這些標準都要求為汽車主機廠供貨的供應(yīng)商強制實施，并通過有資格的認證機構(gòu)的第三方認證。但隨著國際貿(mào)易的飛速發(fā)展，越來越多的汽車零部件供應(yīng)商都面臨著給各國的汽車主機廠同時供貨的情況。這樣，一家供應(yīng)商就可能被要求按照不同的標準建立多套的質(zhì)量體系，

2、并接受多次第三方審核。因此，既導(dǎo)致了行業(yè)內(nèi)的國際性貿(mào)易壁壘，又增加了供應(yīng)商的成本，阻礙了世界汽車工業(yè)的快速發(fā)展。為解決這些問題，于是就有了ISO/TS16949標準。簡言之，該標準是汽車零部件全球化采購的產(chǎn)物，是與汽車業(yè)相關(guān)企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系國際互認的產(chǎn)物。二、標準的制定與認同ISO/TS16949標準是在國際化標準組織（ISO）及其質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）的支持與協(xié)調(diào)下，由國際汽車工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA）聯(lián)合起草制定的。該標準以ISO9000為基礎(chǔ)，加上顧客特殊要求而形成。顧客特殊要求是指歐、美各大汽車廠商在ISO9000標準之外的特殊要

3、求，經(jīng)過協(xié)調(diào)，整合，形成統(tǒng)一的特殊要求進入ISO/TS16949標準之中，因而解決了各國標準互不統(tǒng)一，各自為政的問題。為汽車工業(yè)全球一體化的發(fā)展掃除了一大障礙，對世界各大汽車廠商和供應(yīng)商都有益。因此，得到包括中國在內(nèi)的大多數(shù)國家的認同。2002年4月24日，福特、通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對其供應(yīng)商要統(tǒng)一采取ISO/TS16949質(zhì)量體系標準，供應(yīng)商如沒有得到ISO/TS16949認證，就將失去供貨資格。目前，法國雪鐵龍，標致、雷諾和日本日產(chǎn)等汽車制造商也已強制要求供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認證。中國已將其作為國家標準GB/T18305-2003從

4、去年6月起實施。該標準的第一版于1999年發(fā)布（以94版的ISO9000標準為基礎(chǔ)），第二版于2002年3月發(fā)布（以2000版的ISO9000為基礎(chǔ)）。三、ISO/TS16949標準與ISO9000標準的關(guān)系1. ISO/TS16949標準的中文全稱是：ISO/TS16949-2002質(zhì)量體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000標準的特別要求。（簡稱ISO/TS16949標準）。從名稱上即可看出ISO/TS16949與ISO9001之間的如下關(guān)系。ISO/TS16949ISO9001 特殊要求2. ISO/TS16949中保留了ISO9001的全部條款原文，但通過以下方式提

5、出了特殊要求。a. 條款進一步細化，作出補充規(guī)定。如ISO9001: 2000只有6.3 a) b) c)而ISO/TS16949：2002則增加了細化條款6.3.1和6.3.2。提出特別要求，使ISO9001標準內(nèi)容更具體化（見例一）。b. 增加“注：”，通過對ISO9001：2000條款進行解釋，在解釋中提出特別要求，使要求更明確、更具體。例一： ISO/TS16949: 2002ISO9001: 20006.3.1工廠,設(shè)施和設(shè)備策劃組織應(yīng)采用多方論證的方法(見7.3.1.1)來制定工廠,設(shè)施和設(shè)備的計劃。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運，以及對場地空間增值使用，并應(yīng)便于材料的同上流動注

6、：這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。6.3.2應(yīng)急計劃組織應(yīng)制定應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等）滿足顧客的要求。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定，提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物，工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。3. 兩個標準的目的宗旨相同，都是為了建立一個讓顧客滿意的質(zhì)量管理體系。四、ISO/TS16949與ISO9001的區(qū)別雖然這兩個標準之間關(guān)系密切，但二者之間的區(qū)別很大。總的說來，ISO/TS16949標準的針對性更

7、強，要求更嚴，內(nèi)容更具體。主要表現(xiàn)在以下方面：1標準的適用范圍ISO9001標準廣泛適用于各行各業(yè)，各類型的組織及各種產(chǎn)品。ISO/TS16949標準則明確規(guī)定：(1) 只用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，生產(chǎn)以及相關(guān)的安裝和服務(wù)。對產(chǎn)品范圍作了限定。(2) 只適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的生產(chǎn)現(xiàn)場及其相關(guān)的支持性機構(gòu)（支持性機構(gòu)不能單獨獲得本標準的認證）。因此，沒有生產(chǎn)現(xiàn)場的組織不能使用本標準。對組織的類型作了限定。2標準條款的應(yīng)用方面ISO9001標準允許組織根據(jù)自已的實際情況對第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”的所有條款（7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，7.2與顧客的關(guān)的過程，7.3設(shè)計和開發(fā)，7.4）進

8、行刪減，只要刪減之后不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任就行。但ISO/TS16949標準對條款刪減的限定則嚴格得多，僅允許在沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減7.3“設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)內(nèi)容。第7章中的其他條款一律不準刪減。3標準的內(nèi)容方面ISO/TS16949標準的內(nèi)容較之ISO9001更為具體；對汽車行業(yè)的針對性更強，這些內(nèi)容實施難度更大。具體表現(xiàn)在： 在“術(shù)語和定義”中補充增加了12個專門針對汽車制造行業(yè)的術(shù)語和定義。 將歐美各汽車大國在QS9000、VDA6.1(6.3) 等質(zhì)量管理標準中規(guī)定使用的控制方法，手段，增加到ISO/TS16949標準中（稱為五大工具）即：

9、生產(chǎn)件批準程序（PPAP）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）失效模式及后果分析（FMEA）統(tǒng)計過程控制（SPC）測量系統(tǒng)分析（MSA）這五大工具的強制使用，對員工素質(zhì)和組織的基礎(chǔ)管理水平提出了嚴峻挑戰(zhàn)。 除此之外，該標準在內(nèi)容上還增加了許多源于歐美汽車大國主機廠的管理理念，控制方法和具體要求，（以下列出一部份，加下劃線的內(nèi)容為難點）：4.2.3.1 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間表安排及時評審，發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。6.3.1 工廠設(shè)施和設(shè)備策劃 注：這些要求應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。7.1.4 更改控制 組織應(yīng)有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的

10、更改進行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進行評估。且應(yīng)規(guī)定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應(yīng)予以確認。注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客的同意。注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。7.2.2.2 組織制造可行性組織應(yīng)在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究，確認并形成文件，包括進行風(fēng)險分析。7.3.6.3 產(chǎn)品批準過程(PPAP)組織應(yīng)符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程批準程序。該產(chǎn)品和制造過程的批準程序也應(yīng)適用于供方。7.5.1.1 控制計劃組織應(yīng)：針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)，子系統(tǒng)、部件和/或材料層

11、次制定控制計劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計劃。在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。7.5.1.6 生產(chǎn)計劃應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息系統(tǒng)支持的“準時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。7.5.3 標識和可追溯性 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，（在ISO9001中，這條前面有“適用時”，而在本標準中被取消。編者）7.6.3 實驗室要求 （內(nèi)部實驗室和外部實驗室）8.1.1 統(tǒng)計工具的確定 在質(zhì)量先期策劃（APQP）中應(yīng)確定每

12、一過程適用的統(tǒng)計工具，并應(yīng)包括在控制計劃中。8.2.1 顧客滿意 注：對內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮8.3.4 顧客特許無論何時，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。 從上述這些增加的內(nèi)容可知，ISO/TS16949標準的專業(yè)性，技術(shù)性比ISO9001更強，對執(zhí)行的隨意性限制更多，達到標準要求的難度更大。五、為什么要貫徹ISO/TS16949標準1適應(yīng)國際汽車領(lǐng)域的要求： 按照國際通行汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求，建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系勢在必行。目前國際汽車工作組（IATF）的成員團體都表示支持和接受ISO/TS16949：2002標準，日本、韓國的汽車制

13、造商也認為ISO/TS16949：2002是一個可以接受的質(zhì)量體系模式，我國也等同采用該標準。大家一致認為該標準向眾多汽車顧客的供應(yīng)商組織提供了一個統(tǒng)一的最低程度的質(zhì)量體系要求。按照這個標準建立質(zhì)量管理體系是汽車產(chǎn)品供應(yīng)商的基本資格條件，不具備這一資格，將進入不了汽車產(chǎn)品供應(yīng)商的行列。2參與國際汽車市場的競爭 汽車是一個全球性產(chǎn)業(yè)，世界上的每一家公司都面臨著激烈的競爭，在全球經(jīng)濟一體化的形勢下，汽車產(chǎn)品供應(yīng)商除了勇敢面對挑戰(zhàn)，努力戰(zhàn)勝這些挑戰(zhàn)之外，別無出路。要想取得挑戰(zhàn)的成功，就要掌握ISO/TS16949標準這一有利的質(zhì)量管理工具，運用標準提出的質(zhì)量管理原則，按照標準規(guī)定的方法、步驟，對產(chǎn)品

14、質(zhì)量面臨的挑戰(zhàn)進行精心策劃，持續(xù)不斷地改進質(zhì)量管理的業(yè)績，這樣才能在激烈的競爭中立于不敗之地。3提高企業(yè)管理水平 通過建立并實施ISO/TS16949質(zhì)量管理體系可以清楚地看到我們的差距，可以有效地幫助企業(yè)練好內(nèi)功，對公司整體素質(zhì)的提升將發(fā)揮重要作用。對公司長遠發(fā)展將產(chǎn)生深遠的影響。六幾個值得注意的問題1對其復(fù)性、艱巨性應(yīng)作好充分的思想準備按照ISO/TS16949標準建立并實施質(zhì)量管理體系是一項重要而難度很大的系統(tǒng)工程，牽涉到公司各系統(tǒng)的工作內(nèi)容，由于標準對這些系統(tǒng)的工作都有具體的方法，內(nèi)容和要求，有許多新東西需要我們?nèi)W(xué)習(xí)、掌握。這與我們現(xiàn)有的觀念、意識、方法、習(xí)慣等將有較大的差異，對由此

15、而產(chǎn)生的工作難度應(yīng)有清醒的認識，作好充分的思想準備，這樣，在遇到困難時我們才能沉著冷靜的去面對，千方百計的去克服。2領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與的重要性 建立并運行質(zhì)量管理體系不是權(quán)宜之計，而是從公司生存發(fā)展的戰(zhàn)略高度作出的決策。也不是搞運動，而是按照標準的要求，對我們的質(zhì)量管理體系進行有目的的提升，因此，需要對該項工作進行精心策劃，按計劃（咨詢方案）組織實施，按時間進度完成，而這些都是在公司各項生產(chǎn)經(jīng)營活動正常開展的前提下同時進行的，要保證貫標工作和正常業(yè)務(wù)活動二者都得以順利進行，各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)給予高度重視，進行統(tǒng)籌安排。沒有全體員工的參與，公司質(zhì)量體系不可能真正建立起來，只有每一位員工都參與進來，把搞好

16、本崗位的工作質(zhì)量與實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標緊密結(jié)合起來，按照體系要求去做，這個質(zhì)量管理體系才能產(chǎn)生實際效果。3咨詢公司的選擇與配合問題(1) 為確保該項工作的順利進行，我們將選擇一家適合的咨詢公司。甲乙雙方共同的目標是在合同預(yù)定的時間內(nèi)，建立起符合ISO/TS16949標準要求的質(zhì)量管理體系并順利通過第三方認證。雙方關(guān)系是“老師”與“學(xué)生”之間的服務(wù)與被服務(wù)關(guān)系。 但是，我們花錢請老師的目的除了順利實現(xiàn)這個目標之外，更重要的是通過建立新體系的過程，促進我們觀念更新，學(xué)習(xí)和掌握先進的專業(yè)管理技術(shù)，改進管理方法/效果，提高員工素質(zhì)，改善和提高工序/產(chǎn)品質(zhì)量，提升公司的質(zhì)量管理水平和綜合素質(zhì)，增強競爭

17、實力。因此，我們應(yīng)本著“確保目標，注重過程”的思想來對待這次貫標工作。(2) 能否順利實現(xiàn)目標并達到貫標目的，除了我方因素之外，輔導(dǎo)老師是關(guān)鍵。因此，我們選擇咨詢公司時，在考慮公司合法性和信譽度的前提下，應(yīng)重點關(guān)注派給我們什么樣的輔導(dǎo)老師，講求實際，不圖虛名。這一點，與選擇認證公司的權(quán)威性有很大區(qū)別。(3) 一旦簽約，雙方就要承擔(dān)各自的合同責(zé)任?？偟闹v，“老師”的責(zé)任是正確輔導(dǎo)、把握標準，我方的責(zé)任是認真學(xué)習(xí)，組織實施。只有雙方密切配合，共同努力，才能順利完成合同內(nèi)容。否則，將可能出現(xiàn)以下情況：a. 不能按期申請認證（時間拖得太長）。b. 第三方認證通不過（對雙方都造成損失）。c. 合作關(guān)系中途夭折（