中醫(yī)科學(xué)研究方法學(xué)期末復(fù)習(xí)要點(diǎn)

1、 中醫(yī)科學(xué)研究方法學(xué)1科學(xué):是關(guān)于自然，社會(huì)，思維等的客觀規(guī)律的分科知識(shí)體系。2技術(shù)：是知識(shí)技能和操作技巧的統(tǒng)稱(chēng)。3科學(xué)研究：是運(yùn)用科學(xué)的觀點(diǎn)和方法，利用已知，探索未知，創(chuàng)造新知的實(shí)踐活動(dòng)。探索性和創(chuàng)新性是科學(xué)研究的基本特征。4科學(xué)假說(shuō)：是根據(jù)已知科學(xué)規(guī)律和科學(xué)事實(shí)，對(duì)于一定范圍內(nèi)的事物、現(xiàn)象的本質(zhì)、規(guī)律或原因的一種推測(cè)性說(shuō)明的一種科學(xué)方法，又稱(chēng)科學(xué)工作假說(shuō)、假說(shuō)方法。5氣：是生命力強(qiáng)，不斷運(yùn)動(dòng)的，肉眼難以所及的極細(xì)微物質(zhì)，是構(gòu)成人體和維持人體生命的最基本物質(zhì)。6陰陽(yáng)：是標(biāo)示事物性態(tài)特征的范疇，代表兩種對(duì)立的特定屬性和兩種對(duì)立的特定的運(yùn)動(dòng)趨向或狀態(tài)。7五行：是由木火土金水五種元素組成的集合體，

2、是五種物質(zhì)的運(yùn)動(dòng)變化，是一個(gè)動(dòng)態(tài)的結(jié)構(gòu)與功能的統(tǒng)一。8比較：是認(rèn)識(shí)對(duì)象之間差異點(diǎn)和相同點(diǎn)的邏輯方法。9分類(lèi)：是把具有共同特點(diǎn)的個(gè)體對(duì)象歸為一類(lèi)或把具有共同特征的子類(lèi)集合成類(lèi)的邏輯方法。換言之，將事物區(qū)別為具有一定從屬關(guān)系的不同等級(jí)的系統(tǒng)。10觀察：是人們通過(guò)感覺(jué)器官或借助于科學(xué)儀器，有目的，有計(jì)劃的感知客觀對(duì)象，從而獲取科學(xué)事實(shí)的研究方法。11實(shí)驗(yàn)又稱(chēng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)，是人們通過(guò)科學(xué)儀器和設(shè)備有目的地干預(yù)、控制或模擬客觀對(duì)象的條件下，獲取科學(xué)事實(shí)的研究方法。12調(diào)查是為了一定的目的所進(jìn)行的考察。在科學(xué)研究中，判定一個(gè)未知事物是否存在、存在的比率，以及與之相關(guān)因素的科學(xué)活動(dòng)稱(chēng)之為調(diào)查。13科學(xué)發(fā)現(xiàn)：是科

3、學(xué)創(chuàng)造力的同義詞，而創(chuàng)造力意味著創(chuàng)造思維。14指標(biāo)：在科研中，處理因素施加于受試對(duì)象必須會(huì)產(chǎn)生一定的反應(yīng)或效應(yīng)，反應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的現(xiàn)象標(biāo)志稱(chēng)之為實(shí)驗(yàn)指標(biāo)或觀察指標(biāo)15前瞻性調(diào)查：屬分析性研究。主要用于檢驗(yàn)病因假設(shè)，適用于在一定時(shí)間內(nèi)可以明確判斷結(jié)果的研究，常用相對(duì)危險(xiǎn)度級(jí)為評(píng)價(jià)指標(biāo)。又稱(chēng)隊(duì)列研究。16回顧性研究，屬分析性研究。主要用于探索疾病的危險(xiǎn)因素，檢驗(yàn)病因假設(shè)，常用比值比來(lái)表示病因與疾病之間的關(guān)聯(lián)度。17依從性：指患者對(duì)規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療或科研的試驗(yàn)措施，所接受和執(zhí)行的客觀行為及其程度。文獻(xiàn)綜述的概念和特點(diǎn)？即以綜合文獻(xiàn)為特征的專(zhuān)題論文，是將一定時(shí)期內(nèi)某一學(xué)科領(lǐng)域或?qū)ｎ}的文體收集起來(lái)，對(duì)其提出或

4、探討的問(wèn)題進(jìn)行分析歸納、綜合評(píng)論、加工整理而形成的論文。(1)綜合性 全面系統(tǒng)的就某一專(zhuān)題甚或?qū)W科領(lǐng)域在某一時(shí)期的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，即反映所寫(xiě)專(zhuān)題的全貌（2）新穎性 選題新、資料新、新發(fā)現(xiàn)、新見(jiàn)解、新思想。一般引用3-5年發(fā)表的文獻(xiàn)（3）傾向性 作者自己的見(jiàn)解寓意其中，貫穿于內(nèi)（4）客觀性 客觀如實(shí)的介紹他人的研究進(jìn)展。樣本含量的估算法？有計(jì)算法和查表法以及估算法。一般情況下，可根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)而估算。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：大動(dòng)物5-10只；中等動(dòng)物（兔，豚鼠）10-20只；小動(dòng)物（大鼠，小鼠）10-30只。臨床研究：常見(jiàn)病、多發(fā)病100-500例，其主要癥候不少于100例。惡性腫瘤：100例急重病

5、：30-50例難治?。?-15例特殊?。?0-100例計(jì)劃生育（如避孕藥）1000例流行病調(diào)查1000例以上正常值的探索1000例以上中醫(yī)臨床重大疾病的研究？（1） 心腦血管疾?。嚎刂坪徒档透呶Ｒ蛩?，延緩或控制疾病進(jìn)程和合并癥的發(fā)生，改善病理狀態(tài)，促進(jìn)病員康復(fù)，提高生存質(zhì)量的研究。（2） 惡性腫瘤：提高腫瘤辨證論治的水平，加強(qiáng)中醫(yī)藥抑癌及對(duì)放化療的減毒增效、抗轉(zhuǎn)移、防復(fù)發(fā)、緩解臨床癥狀、提高生存質(zhì)量、延長(zhǎng)存活時(shí)間等方面的研究。（3） 糖尿病:改善臨床癥狀，防治心腦血管、腎損害、神經(jīng)病變等各種并發(fā)癥的研究。（4） 骨質(zhì)疏松：降低危險(xiǎn)因素，改善骨質(zhì)疏松癥狀，延緩發(fā)展進(jìn)程及合并癥發(fā)生的研究（5） 癡

6、呆：延緩老年癡呆和血管性癡呆的進(jìn)程，改善癥狀和認(rèn)知功能，提高患者社會(huì)交往和生活自理能力的研究。（6） 病毒性肝炎：調(diào)節(jié)免疫機(jī)制，抗病毒，改善肝功能，防治肝纖維化，肝硬化的研究。（7） 多臟器衰竭：控制多臟器衰竭的進(jìn)程，中醫(yī)介入的時(shí)機(jī)和環(huán)節(jié)以及辨證論治規(guī)律的研究。（8） 艾滋病、性?。喊滩“Y候診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證論證規(guī)律以及調(diào)節(jié)免疫功能、改善全身狀況、提高生存質(zhì)量、延長(zhǎng)生命的研究。性病的中醫(yī)藥防治研究。（9） 藥物依賴(lài)性疾病：在戒斷階段緩解臨床癥狀和康復(fù)階段調(diào)節(jié)機(jī)體狀態(tài)，消除稽延性癥狀以及防治復(fù)發(fā)的研究。中醫(yī)臨床常見(jiàn)病疑難病的研究？（1） 流行性感冒：預(yù)防和治療流行性感冒的臨床流行病學(xué)調(diào)查，調(diào)整免疫

7、功能和辨證論治論治的規(guī)律以及有效藥物的研究。（2） 支氣管哮喘、肺心病、肺間質(zhì)性病變、阻塞性肺氣腫、慢性支氣管炎：緩解哮喘，減少?gòu)?fù)發(fā)，延緩肺心病發(fā)展進(jìn)程，緩解肺間質(zhì)性病變臨床癥狀等，延長(zhǎng)生命以及中藥對(duì)西藥協(xié)同增效等的研究。（3） 萎縮性胃炎，胃食管反流病和消化性潰瘍：縮短病程，防止復(fù)發(fā)以及食管和胃的癌前病變的研究。（4） 臟器組織纖維化病變：對(duì)危險(xiǎn)因素的干預(yù)，延緩和防止纖維化的進(jìn)程，改善機(jī)體狀況和器官組織功能的研究。（5） 難治性腎病、腎功能衰竭：控制疾病發(fā)展，改善腎功能和延緩腎衰進(jìn)程，提高生存質(zhì)量以及中藥對(duì)西藥協(xié)同增效作用的研究。（6） 前列腺病變及性功能障礙：對(duì)中老年前列腺炎癥、增生以及性

8、功能障礙的預(yù)防和治療研究。（7） 血液病：白血病、再障、難治性貧血和血小板減少性紫癜等病的研究。 （8） 婦科?。赫{(diào)經(jīng)及對(duì)功血、子宮內(nèi)膜異位癥、宮頸病變、不孕癥等以及優(yōu)生優(yōu)育的研究。（9） 兒科?。盒籂I(yíng)養(yǎng)失調(diào)、多動(dòng)癥、糖尿病以及兒童智能發(fā)育不全的研究。（10） 皮膚病：防治原發(fā)和繼發(fā)性皮膚病、過(guò)敏皮膚疾患以及促進(jìn)瘡瘍愈合的研究。（11） 亞健康狀態(tài);發(fā)揮治未病的優(yōu)勢(shì)，針對(duì)機(jī)體平衡失調(diào)，探索預(yù)防和消除危險(xiǎn)因素的證治規(guī)律，恢復(fù)機(jī)體正常狀態(tài)的研究?？茖W(xué)研究的分類(lèi)及各自的概念？（1） 基礎(chǔ)研究 是為了獲得新的知識(shí)和發(fā)現(xiàn)新的探索領(lǐng)域的一種創(chuàng)造性活動(dòng)，其根本目的是探索自然界的基本規(guī)律，即分析事物的性質(zhì)、

9、結(jié)構(gòu)和關(guān)系，以提供和檢驗(yàn)設(shè)想、理論或定律。（2） 應(yīng)用研究 是為了增加新的科學(xué)知識(shí)，并針對(duì)某一特定的實(shí)際應(yīng)用目標(biāo)而進(jìn)行的一種創(chuàng)造性活動(dòng)。（3） 開(kāi)發(fā)研究科學(xué)研究的基本程序？（1） 選題，即選定科研題目（提出問(wèn)題，查閱文獻(xiàn)，建立假說(shuō)）（2） 設(shè)計(jì)，在科學(xué)研究開(kāi)始之前，根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)而制定出的完成科研課題的科學(xué)的實(shí)施方案，是科研計(jì)劃的核心。（專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì) 統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)）（3） 實(shí)踐， 是按照科研設(shè)計(jì)方案進(jìn)行觀察和實(shí)驗(yàn)，是運(yùn)用科學(xué)的方法搜集感性材料的科學(xué)活動(dòng)。（觀察法、實(shí)驗(yàn)法、調(diào)查法）（4） 整理，包括對(duì)資料進(jìn)行分類(lèi)、檢查、分組、擬表、匯總和統(tǒng)計(jì)分析等工作。（5） 分析，是對(duì)所搜集到的感性材料進(jìn)行

10、分析、綜合和抽象、概括，以建立概念，再運(yùn)用概念進(jìn)行判斷和推理，從而得出一定的科學(xué)結(jié)論，或建立科學(xué)假說(shuō)，甚而形成科學(xué)理論。（6） 成果，（結(jié)題，鑒定，報(bào)獎(jiǎng)，轉(zhuǎn)化）科學(xué)假說(shuō)的基本特點(diǎn)？（1） 科學(xué)性（2） 推測(cè)性中醫(yī)科研選題的程序？（1） 提出問(wèn)題反復(fù)思考、謹(jǐn)慎分析（2） 文獻(xiàn)查詢(xún)了解動(dòng)態(tài)、評(píng)估創(chuàng)新（3） 假說(shuō)形成事實(shí)依據(jù)、思路新穎、理論基礎(chǔ)、水平較高、邏輯思維、意義重大（4） 確定方案科學(xué)構(gòu)思、確立題目、擬定方案（5） 專(zhuān)家論證選題報(bào)告（6） 確定課題概括三要素、體現(xiàn)假說(shuō)、限定成分（7） 課題申報(bào)部門(mén)對(duì)口、學(xué)科正好關(guān)于科研三要素的選擇的問(wèn)題？A受試對(duì)象：人、動(dòng)物、植物（藥物研究）。 分類(lèi) ：體內(nèi)

11、試驗(yàn)（人或動(dòng)物的整體） 、體外試驗(yàn)（器官、組織、細(xì)胞、亞細(xì)胞、分子）、半體外試驗(yàn)（先體內(nèi)后體外）。 選擇 ：視試驗(yàn)?zāi)康亩ā?條件 ：敏感(對(duì)被試因素)、穩(wěn)定（反應(yīng)）、依從。 缺一不可:中西醫(yī)雙重診斷、病證結(jié)合（疾病確診、證候典型）、客觀指標(biāo)。B被試對(duì)象 ：數(shù)目、水平和途徑。 因素和水平的組合：?jiǎn)我蛩貑嗡?、單因素多水平、多因素單水平、多因素多水平。C反應(yīng)指標(biāo) ：關(guān)聯(lián)、客觀、靈敏、可用。 種類(lèi) ：計(jì)算、計(jì)數(shù)和等級(jí)。 數(shù)目 ：少而精，勿單打一。反映出系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)調(diào)控。 水平 ：高、精、尖、新。 量化 ：主觀指標(biāo)客觀化，定性指標(biāo)定量化。關(guān)于實(shí)驗(yàn)五原則？A對(duì)照:空白對(duì)照、實(shí)驗(yàn)對(duì)照、安慰劑對(duì)照、配對(duì)對(duì)照、

12、組間對(duì)照、交叉對(duì)照、歷史對(duì)照、正常值對(duì)照B盲法：?jiǎn)蚊し?、雙盲法、三盲法。C重復(fù):標(biāo)本足夠，結(jié)果可靠。D隨機(jī)：抽簽法，隨機(jī)數(shù)目表法、計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)目法。E均衡：分層隨機(jī)，增強(qiáng)組間可比性。科研設(shè)計(jì)的基本原則？對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡法、盲法。（1） 對(duì)照：含義-即除了被試因素外，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的其他條件盡量相同。 類(lèi)型-按時(shí)間分：同期對(duì)照，即對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組在同一時(shí)期內(nèi)平行地進(jìn)行觀察的對(duì)照，其可比性強(qiáng)。 歷史對(duì)照，指以過(guò)去資料與本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)照。 -按對(duì)照物分：空白對(duì)照，在不給任何處理措施的空白情況下，進(jìn)行觀察的一種對(duì)照方式，對(duì)于排除自發(fā)傾向的影響和不良反應(yīng)是必要的。 實(shí)驗(yàn)對(duì)照，采用與實(shí)驗(yàn)組相同操作

13、條件的對(duì)照。即對(duì)照組除無(wú)被試因素外，施加被試因素方式、途徑、操作等實(shí)驗(yàn)因素與實(shí)驗(yàn)組齊同。 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，是以常規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)療法作為對(duì)照，是臨床常用的一種對(duì)照方法。 -按對(duì)照方式：自身對(duì)照，是試驗(yàn)與對(duì)照在同一受試對(duì)象本身進(jìn)行的一種對(duì)照。如自身左右對(duì)照或自身處理前后對(duì)照。 配對(duì)對(duì)照，設(shè)立一定條件，將條件基本相同的受試對(duì)象配成對(duì)子，一為實(shí)驗(yàn)者，一為對(duì)照組，在對(duì)子內(nèi)部進(jìn)行對(duì)照比較，稱(chēng)為配對(duì)對(duì)照。 相互對(duì)照，以幾個(gè)被試因素分別施加于不同的實(shí)驗(yàn)組，不另設(shè)對(duì)照組，而是各實(shí)驗(yàn)組之間互為對(duì)照，又稱(chēng)組間對(duì)照。 交叉對(duì)照：在比較兩種處理因素時(shí)，采用同一批實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行，其半數(shù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象先接受A因素而后接受B因素，另一半實(shí)驗(yàn)與之

14、相反。 潛在對(duì)照：以“前無(wú)先例”為對(duì)照，以潛在的公認(rèn)事實(shí)實(shí)作對(duì)照，稱(chēng)為潛在對(duì)照，是一種特殊形式的回顧性對(duì)照。（2） 隨機(jī)：含義-稱(chēng)為隨機(jī)化，指不受研究者的主觀愿望或客觀上無(wú)意識(shí)的影響，使每個(gè)受試對(duì)象都有完全均等的 機(jī)會(huì)被抽取或分配到對(duì)照組或?qū)嶒?yàn)組中去。 隨機(jī)化的方法-簡(jiǎn)單隨機(jī)法：有抽簽法，擲硬幣法，摸球法，隨機(jī)表法和計(jì)算機(jī)隨機(jī)編碼。 -區(qū)組隨機(jī)法：將全部研究對(duì)象分為四人一區(qū)組，然后將每區(qū)組內(nèi)的研究對(duì)象進(jìn)行隨機(jī)化分組，即先分組后隨機(jī)。 -分層隨機(jī)法：即將全部研究對(duì)象，根據(jù)重要臨床特點(diǎn)或預(yù)后因素分為若干不同的組，統(tǒng)計(jì)學(xué)稱(chēng)之為層。再將層內(nèi)不同數(shù)量的研究對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。（3）重復(fù)：含義-

15、即重現(xiàn)性，是指各處理組(實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組)的實(shí)驗(yàn)單位都有一定的數(shù)量，即樣本含量的大小，以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可重現(xiàn)性。 重復(fù)的條件- 樣本含量足夠，即樣本含量有足夠的重復(fù)性，以保證研究結(jié)果的再現(xiàn)性。一般來(lái)說(shuō)，可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，在同樣條件重復(fù)性的大小可用P值來(lái)表示：p0.05表示不能重復(fù)的可能性小于5%，即重現(xiàn)性滿(mǎn)意;P0.01的重現(xiàn)性更好。（3） 均衡性：含義-指實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間的非處理因素的一致性，即非處理因素的條件趨于均與一致。 方法-分層隨機(jī)分組。（4） 盲法 含義-研究者或受試者不知道試驗(yàn)對(duì)象分組情況和試驗(yàn)（或?qū)φ眨┐胧┑脑囼?yàn)方法，稱(chēng)之為盲法試驗(yàn)， 其目的是克服研究者或受試者的偏依和主觀偏見(jiàn)。

16、盲法設(shè)計(jì)- 研究者 受試對(duì)象 監(jiān)督人員 特點(diǎn)單盲 + - + 簡(jiǎn)單易外受試者偏倚（-），而研究者偏倚（+）雙盲 - - + 減少偏倚但缺乏靈活性，有特殊副作用藥和危險(xiǎn)病人不易三盲 - - - 減少偏倚最佳但執(zhí)行困難臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的分期？（1）1期臨床試驗(yàn) 目的：觀察有關(guān)藥物的耐受程度、毒性、安全用量、提出安全有效地給藥方案。 擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題：（A）人體對(duì)藥物的耐受情況，最適應(yīng)的給藥劑量和方法。 （B）藥代動(dòng)力學(xué)特性。 （C）藥物在人體的藥理作用及其與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的異同。 （D）副作用及處理方法。 （E）藥物的療效。 設(shè)計(jì)要求：（A）樣本數(shù)：10-30例（B）證明對(duì)治療某種特定病的有益的藥理作用

17、。 (C) 測(cè)定人體的耐受劑量或劑量-反應(yīng)曲線，著重分析個(gè)體的差異性和安全現(xiàn)限。 （D）設(shè)計(jì)連續(xù)性評(píng)價(jià)藥物的給藥方案。 （E）she設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)主觀和客觀的藥物反應(yīng)的有效評(píng)價(jià)方法。 （F）取代人體藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。（2）2期臨床試驗(yàn) 目的：為對(duì)照治療試驗(yàn)及擴(kuò)大的對(duì)照試驗(yàn)治療期，屬臨床試驗(yàn)最重要的一期。旨在探索適應(yīng)病癥，最適劑量的臨床價(jià)值、藥物副作用。一般分兩個(gè)階段，一為在對(duì)照條件下詳細(xì)考查療效、適應(yīng)病和不良反應(yīng)。二為擴(kuò)大樣本數(shù)，在較大范圍內(nèi)評(píng)價(jià)療效。 擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題：藥物的有效性和安全性（A） 對(duì)何種類(lèi)型病的病人有效。（B） 療效是否確實(shí)和又實(shí)用價(jià)值。（C） 與已知有效藥物比較，其實(shí)用價(jià)值多大。（

18、D） 最佳有效給藥方案。（E） 副作用和缺點(diǎn)以及危險(xiǎn)性。（F） 利與弊的比值：即藥物療效與不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性之間的比例是否有利。設(shè)計(jì)要求（A） 合理設(shè)計(jì)對(duì)照組：盡量做到組間病人分配的均一性，增加組間的可比性。樣本數(shù) ：第一階段100例，第二階段200例，合計(jì)300例，另設(shè)對(duì)照100例。常用對(duì)照組 ：安慰劑對(duì)照、陽(yáng)性藥對(duì)照、不治療或常規(guī)治療對(duì)照、同一藥品不同劑量對(duì)照、歷史性對(duì)照（B） 確定個(gè)體或種屬間藥物反應(yīng)的差異與藥代動(dòng)力學(xué)的關(guān)系。（C） 確定推薦的臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)藥物劑量與藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化的關(guān)系：人口學(xué)特點(diǎn)（年齡、性別、種族），外來(lái)因素的影響（飲食或其他藥物），藥物和生物成分之間的結(jié)合程度

19、。（3）3期臨床試驗(yàn) 目的：對(duì)藥物進(jìn)行社會(huì)性考察與評(píng)價(jià)。 擬解決的問(wèn)題：（A）藥物長(zhǎng)期使用后的不良反應(yīng)。 （B）進(jìn)一部進(jìn)行大樣本的考察藥物療效和適應(yīng)癥。 （C）發(fā)現(xiàn)藥物的新用途. (D)對(duì)特殊對(duì)象的合理給藥方案的研究。 設(shè)計(jì)要求：擴(kuò)大樣本數(shù)， 多中心觀察（至少30個(gè)參加單位，每單位至少觀察50例）?？茖W(xué)論文的基本要求?(1) 內(nèi)容的科學(xué)價(jià)值 創(chuàng)興性（科學(xué)論文的靈魂）-提供新的知識(shí)和方法，自己的工作和新發(fā)現(xiàn)。 科學(xué)性（科學(xué)論文的根本特點(diǎn)）-真實(shí)性（材料真實(shí)，數(shù)據(jù)可靠，設(shè)計(jì)合理，方法先進(jìn)） 全面性（全部結(jié)果，資料完整） 邏輯性（推理嚴(yán)密，結(jié)論恰當(dāng)） 實(shí)用性（科學(xué)論文的實(shí)用價(jià)值，即社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益

20、）-理論意義，實(shí)用價(jià)值（2）形式的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) 編寫(xiě)格式的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化：以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn) 行文的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化：精湛的寫(xiě)作技巧（結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，層次分明；詳略適中，邏輯嚴(yán)密；行文流暢，用詞確切）科學(xué)論文的基本格式？（1） 論文題目（2） 作者及單位（3） 內(nèi)容摘要、關(guān)鍵詞（4） 正文：前言，材料與方法，結(jié)果，討論，小結(jié)。（5） 致謝（6） 參考文獻(xiàn)中醫(yī)臨床科研常用設(shè)計(jì)方案？（一） 隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)（RCT） 含義：完全隨機(jī)設(shè)計(jì)，系將合格的受試對(duì)象用完全隨機(jī)化的方法分別分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組進(jìn)行同步研究觀察的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)模式：（第95-96頁(yè)） 設(shè)計(jì)要求：（1）隨機(jī)分組，組間條件均衡 （2）試驗(yàn)的同步性

21、、條件一致性和時(shí)間的一致性。 （3）實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的樣本數(shù)盡可能一致 （4）如分層，則不宜過(guò)多 統(tǒng)計(jì)分析方法 結(jié)果分析模式表（第96頁(yè)） RCT的應(yīng)用范圍：臨床治療性或預(yù)防性研究；在特定條件下，用于病因?qū)W因果效應(yīng)研究；可用于非臨床試驗(yàn)系統(tǒng)工程。 優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：可比性較好和重復(fù)性較好；防止選擇性偏倚好；結(jié)論比較客觀和真實(shí) 缺點(diǎn)：費(fèi)時(shí)間人力財(cái)力花費(fèi)大：研究結(jié)果的代表性有一定的局限性；存在醫(yī)德問(wèn)題。（二） 前后對(duì)照研究 含義 ：將前后兩個(gè)階段，不同措施或治療方法的結(jié)果進(jìn)行比較，而不是同一措施的重復(fù)應(yīng)用。 自身前后對(duì)照屬前瞻性研究，不同病例的前后對(duì)照屬歷史性回顧研究。 設(shè)計(jì)模式（見(jiàn)97頁(yè)） 設(shè)計(jì)要求：（1）將整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程分為兩個(gè)時(shí)間相等的階段。 （2）