假冒淀粉膠囊與爾康制藥全淀粉膠囊對比

1、邦佰康與爾康制藥全淀粉膠囊對比研究報告1、外觀包裝對比爾康全淀粉膠囊包裝為500粒/瓶，邦佰康淀粉膠囊為300粒/瓶。從上圖可以看出爾康全淀粉膠囊較透明、有光澤，而邦佰康淀粉膠囊則光澤較暗，整體呈灰色?，F(xiàn)按照2015版中國藥典 “羥丙基淀粉空心膠囊”征求意見稿項下要求，對以上兩種市售膠囊進行鑒別實驗。實驗一：羥丙基淀粉空心膠囊鑒別（1）方法：取本品0.5g，加水20ml，混勻，立即加碘試液1滴，溶液顯藍色或紅紫色，即為淀粉膠囊（原理為“碘遇淀粉變藍”）結(jié)果：由上圖可以看出，加入碘試液后，邦佰康淀粉膠囊溶液沒有任何變化，而爾康全淀粉膠囊溶液立即顯藍色。實驗二：羥丙基淀粉空心膠囊鑒別（2）方法：取

2、本品0.1g，置100ml量瓶中，加稀硫酸12.5ml，水浴加熱使溶解，冷卻至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻。取1ml置具塞試管中，置冷水浴中，逐滴加入硫酸8ml，混勻，移至水浴加熱3分鐘，立即將試管轉(zhuǎn)入冰浴中冷卻，并放置室溫，沿試管壁小心加入茚三酮試液0.6ml，立即搖勻，于25水浴中保持100分鐘。加硫酸15ml，倒轉(zhuǎn)試管數(shù)次使混勻（不可搖動）。若在5分鐘內(nèi)應(yīng)顯紫色，即為淀粉膠囊。結(jié)果：由上圖可以看出，爾康全淀粉溶液顯紫色，而邦佰康淀粉膠囊溶液為粉紅色。按照現(xiàn)行2010版中國藥典 “明膠空心膠囊” 項下要求對以上兩種市售膠囊進行鑒別實驗。實驗一：明膠空心膠囊鑒別（1）方法：取本品0.25g，加

3、水50ml，加熱使溶化，放冷、搖勻，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4:1）數(shù)滴，若產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀，說明本品含有明膠成分。結(jié)果：上圖為兩種市售淀粉膠囊溶解情況。從右圖可以看出爾康全淀粉膠囊能較快溶于水，溶于水后呈膠狀；而邦佰康淀粉膠囊攪拌后產(chǎn)生大量的泡沫。由上圖可以看出，加入重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4:1）后，邦佰康淀粉膠囊明顯產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀，呈明膠正反應(yīng)；而爾康全淀粉膠囊為橘黃色澄清溶液。實驗二：明膠空心膠囊鑒別（2）方法：取鑒別（1）項下的溶液1ml，加水50ml，搖勻，加鞣酸試液數(shù)滴，若產(chǎn)生渾濁，說明含有明膠成分。結(jié)果：加入鞣酸試液后，邦佰康淀粉膠囊溶液變渾濁，而爾康全淀粉膠囊溶液仍然為澄清。實驗三：明膠空心膠囊鑒別（3）方法：取本品約0.3g，置試管中，加鈉石灰少許，產(chǎn)生的氣體若能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍，則說明含有明膠成分。結(jié)果：由上圖可以看出，邦佰康淀粉膠囊加