關(guān)于國產(chǎn)和進(jìn)口門冬氨酸鉀鎂制劑補(bǔ)鉀的療效比較

1、關(guān)于國產(chǎn)和進(jìn)口門冬氨酸鉀鎂制劑補(bǔ)鉀的療效比較門冬氨酸鉀鎂是電解質(zhì)補(bǔ)充劑，用于多種疾病的輔助治療均平安有效。市場上不同廠家的門冬氨酸鉀鎂制劑工藝不盡一樣，療效是否存在差異尚不清楚。因此，本研究中回憶分析了醫(yī)院承受不同廠家的門冬氨酸鉀鎂制劑補(bǔ)鉀治療的低鉀血癥患者的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1. 1 一般資料選擇 2021 年 7 月至 2021 年 7 月住院且符合低鉀血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(即血清鉀 3. 5 mmol / L)的患者 104 例。入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18 75 歲;生命體征平穩(wěn);無代謝性疾病;肝腎功能無異常;非妊娠和哺乳婦女;無嚴(yán)重藥物過敏史;未使用影響電解質(zhì)代謝的藥物。根據(jù)補(bǔ)鉀治療方案

2、的不同分為 3 組，即進(jìn)口組(A 組)40 例、國產(chǎn)組(B 組)34 例和對照組(C 組)30 例。3 組患者的年齡構(gòu)成、病程、病情、病種、補(bǔ)鉀前血清鉀程度及心電圖改變等比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P 0. 05)，具有可比性。1. 2 治療方法所有患者入院后均積極治療原發(fā)病，予抗感染、對癥支持療法。A 組或 B 組補(bǔ)鉀按 10% 氯化鉀 2. 5 mL / (kgd)計(jì)算的體積量減 2 mL 給藥，加用 10 mL / d 進(jìn)口或國產(chǎn)門冬氨酸鉀鎂，進(jìn)口門冬氨酸鉀鎂注射液為潘南金 匈牙利吉瑞大藥廠，批 號為A16166A， 每支 10 mL 含無水門冬氨酸鉀 452 mg( 其中鉀離子103. 3 m

3、g) 、無水門冬氨酸鎂 400 mg(其中鎂離子 33. 7 mg) ，國產(chǎn)門 冬 氨 酸 鉀 鎂 注 射 液 ( 河 北 神 威 藥 業(yè) 有 限 公 司 ， 批 號 為11101013，每支 10 mL 含門冬氨酸 845. 0 mg、鉀離子 114. 0 mg 、鎂離子 42. 0 mg)。C 組補(bǔ)鉀按 10% 氯化鉀 2. 5 mL / (kgd)計(jì)算量給藥。氯化鉀給藥方法：能口服的患者，將 10% 氯化鉀溶液每日量平均分為 3 4 次口服;重癥或不能口服的患者，那么緩慢勻速靜脈滴注濃度低于 0. 3% 的氯化鉀溶液，如同時(shí)能口服一部分的患者，靜脈滴注時(shí)應(yīng)減去口服量，每日滴注時(shí)間應(yīng)在 8

4、 h 以上;應(yīng)補(bǔ)鉀至血清鉀恢復(fù)正常，后改為補(bǔ)充每日生理需要量，即1. 5 mmol / L。加用門冬氨酸鉀鎂方法：每日予進(jìn)口或國產(chǎn)門冬氨酸鉀鎂注射液 10 mL 溶于 10% 葡萄糖注射液 100 mL 中靜脈滴注，連續(xù) 7 d。1. 3 評價(jià)指標(biāo)7 d 內(nèi)每日抽血做血鉀、鈉 、氯、鈣、鎂等電解質(zhì)測定，作心電圖檢查。血鉀糾正情況：治療 7 d 內(nèi)每天比較血鉀程度、血鉀恢復(fù)正常(3. 5 mmol / L)程度所用時(shí)間。心電圖改變情況：心電圖異常率、治療前合并心電圖改變患者的心電恢復(fù)正常所需時(shí)間。臨床表現(xiàn)恢復(fù)情況：臨床病癥及體征顯效率及恢復(fù)正常所需時(shí)間。觀察不良反響發(fā)生情況。1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

5、采用 SPSS 16. 0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)展處理。計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)差(X s)表示，患者血鉀、心電圖及臨床表現(xiàn)恢復(fù)完全正常時(shí)間比較采用 Kaplan - Meier 法分析，率的比較采用 2檢驗(yàn)，兩兩比較采用 SNK 法。P 0. 05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2 結(jié)果2. 1 血鉀程度3 組患者經(jīng)補(bǔ)鉀治療后血鉀均能恢復(fù)正常程度 。治療開始后，3 組患者每天的血鉀程度均高于治療前，但治療后 1，2，3，4 d，A 組和 B 組均顯著高于 C 組 ( P 0. 05)， 且治療后 1 d 和 2 d時(shí) A 組顯著高于 B 組( P 0. 05)。由 Kaplan - Meier 法分析得知， A

6、組、B 組、C 組治療后血鉀到達(dá)完全正常(3. 5 mmol / L)所需時(shí)間分別為(1. 6 0. 4)d，(2. 7 0. 7)d 和(4. 9 1. 4)d，A 組和 B 組顯著短于 C 組( P 0. 05)，且 A 組顯著短于 B 組( P 0. 05)。2. 2 心電圖改變治療前，各組患者心電圖異常率無顯著性差異(P 治 療 后 1 d， A 組 、B 組 和 C 組 分 別 有 3 例 (7. 50% )、8 例(23. 52% )和 14 例(46. 67% )出現(xiàn)心電圖改變 ，A 組和 B 組心電圖異常率顯著低于 C 組(P 0. 01)，且 A 組顯著低于 B 組(P 0.

7、 01)。由 Kaplan - Meier 法分析得知，A 組、B 組和 C 組治療前合并心電圖異常的患者治療后心電圖恢復(fù)完全正常所需時(shí)間分別為(1. 0 0. 2)d，(1. 7 0. 5)d 和(2. 8 0. 6)d，A 組和 B 組顯著短于 C 組(P 0. 05)，且 A 組顯著短于 B 組(P 0. 05)。2. 3 臨床病癥及體征改善結(jié)果見表 2。治療后 1 d，A 組、B 組臨床病癥及體征顯效率顯著高于 C 組(P 0. 05)，且 A 組顯著高于 B 組(P 0. 05)。由Kaplan - Meier 法分析得知，A 組、B 組和 C 組臨床病癥及體征消失所需時(shí)間分別為(1

8、. 2 0. 1)d，(2. 1 0. 3)d 和(3. 9 0. 4)d，A組和 B 組顯著短于對照組(P 0. 05)，且 A 組顯著短于 B 組(P 0. 05)2. 4 不良反響治療過程中，各組均無醫(yī)源性高血鉀、高血鎂及靜脈炎等發(fā)生，亦未發(fā)生心力衰竭及肺水腫。3 討論門冬氨酸鉀鎂制劑有眾多優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛應(yīng)用于急性黃疸型肝炎、肝細(xì)胞功能不全，也可用于其他急慢性肝病，還可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心律失常、慢性心功能不全、冠心病等。本研究結(jié)果顯示，與單用氯化鉀補(bǔ)鉀相比，加用門冬氨酸鉀鎂治療的補(bǔ)鉀效果顯著提升。單用氯化鉀補(bǔ)鉀的目的是通過提升血鉀程度使細(xì)胞內(nèi)外鉀離子到達(dá)平衡。門冬氨酸作為體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用，并參與鳥氨酸循環(huán)，使氨和二氧化碳結(jié)合生成脲素;其對細(xì)胞親和力強(qiáng)，可作為鉀、鎂離子的載體，助其進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，進(jìn)步細(xì)胞內(nèi)鉀、鎂的濃度，加速肝細(xì)胞三羧酸循環(huán)，對于改善肝功能、降低血清膽紅素濃度具有一定的作用;其經(jīng)腎臟代謝排出體外。因此，結(jié)合應(yīng)用氯化鉀與門冬氨酸鉀鎂，可以到達(dá)同時(shí)補(bǔ)充細(xì)胞內(nèi)鉀和血清鉀的目的，可使細(xì)胞內(nèi)外鉀離子均更快恢復(fù)至正常程度。目前市場上的門冬氨酸鉀鎂制劑有進(jìn)口和國產(chǎn)之分，雖然二者的門冬氨酸和鉀、鎂含量接近，但二者配方和工藝有較大差異，補(bǔ)鉀療效也有差異。本研究結(jié)果顯示，對于低鉀血癥的補(bǔ)鉀，進(jìn)口制劑的療效顯著優(yōu)于國產(chǎn)制劑，主要表如今患者血鉀