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文檔簡(jiǎn)介
1、化學(xué)發(fā)光美國(guó)Beckman公司UniCel DxI800免疫分析儀 迎接PG級(jí)超微量檢測(cè)時(shí)代的來臨 免疫定量分析的發(fā)展歷程1960年代以前 人工免疫檢測(cè)階段 1960-70年代 非標(biāo)記免疫發(fā)展階段 放射標(biāo)記免疫發(fā)展階段 1970-80年代 免疫分析新項(xiàng)目不斷產(chǎn)生 臨床應(yīng)用領(lǐng)域迅速拓展 熒光免疫發(fā)展階段1980-90年代 免疫檢測(cè)逐漸常規(guī)化 檢測(cè)原理發(fā)展階段 化學(xué)發(fā)光,電化學(xué)發(fā)光1990-2000年 標(biāo)記免疫檢測(cè)原理日臻成熟 優(yōu)化系統(tǒng)均衡,清洗分離手技術(shù)的發(fā)展2000-2003年 免疫自動(dòng)化發(fā)展階段;進(jìn)一步吸收大生化 檢測(cè)的自動(dòng)化技術(shù)成就,采用系統(tǒng)疊加的方式以尋求更快的檢測(cè)速度 免疫分析技術(shù)的自
2、動(dòng)化智能化發(fā)展,是臨檢領(lǐng)域繼生化全自動(dòng)分析時(shí)期的又一個(gè)標(biāo)志性的重要階段。其推動(dòng)力源自一些大型實(shí)驗(yàn)室在免疫檢測(cè)應(yīng)用方面的進(jìn)一步拓展和規(guī)模化,對(duì)免疫分析系統(tǒng)的檢測(cè)速度、自動(dòng)化和智能化性能提出了更高的要求。 智能化方面 提高了系統(tǒng)流程管理的智能化程度,將系統(tǒng)的自動(dòng)化性能推進(jìn)到了一個(gè)新的智能化階段,并進(jìn)一步強(qiáng)化了全方位的系統(tǒng)監(jiān)控功能,保證了自動(dòng)化的可控性。 自動(dòng)化方面 進(jìn)一步完善系統(tǒng)的自動(dòng)化性能,加強(qiáng)系統(tǒng)的簡(jiǎn)便性、靈活性和前贍性,例如多種的進(jìn)樣方式、盡可能簡(jiǎn)潔的日常保養(yǎng)程序等,并提高了與軌道自動(dòng)化的順應(yīng)性。 系統(tǒng)化方面 改變了原有檢測(cè)儀器將系統(tǒng)進(jìn)行簡(jiǎn)單并連組合以提高檢測(cè)速度的做法,在繼承原有分系統(tǒng)的獨(dú)
3、立性優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上,采用同一套分析和探測(cè)系統(tǒng),保證系統(tǒng)的整體性和結(jié)果的統(tǒng)一性。 UniCel TM DxI 800 展現(xiàn)自動(dòng)化非凡成就 引領(lǐng)智能免疫時(shí)代 DxI 800智能化整系統(tǒng)運(yùn)行,突破分系統(tǒng)簡(jiǎn)單組合的傳統(tǒng)方式,采用分立一體化整系統(tǒng)的專利設(shè)計(jì)分立的4個(gè)進(jìn)樣通道 1.加快進(jìn)樣速度,減少樣品的機(jī)上滯留時(shí)間; 2.任何一個(gè)進(jìn)樣通道出現(xiàn)故障,不影響其他通道的進(jìn)樣操作,提供了整系統(tǒng)操作的靈活性; 3.根據(jù)需要可以任意指定某個(gè)通道用于特定檢測(cè)的進(jìn)樣,以保證整系統(tǒng)的流程優(yōu)化; 4.可以獨(dú)立的對(duì)任何一個(gè)進(jìn)樣通道進(jìn)行配件更換或維修。 一體化的整系統(tǒng)檢測(cè)方式1.所有進(jìn)樣通道共用同一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)和孵育器2.所有進(jìn)樣
4、通道共用一套沖洗/讀數(shù)系統(tǒng),使用同一個(gè)光量子探測(cè)器3.所有進(jìn)樣通道可以共享一個(gè)定標(biāo)和QC結(jié)果4.一體化整系統(tǒng)在免疫分析儀器上的運(yùn)用,避免了分系統(tǒng)組合帶來的的結(jié)果差異 DxI 800的智能化樣品管理 高效節(jié)時(shí),優(yōu)化流程 預(yù)分杯系統(tǒng)-樣品冷藏專利技術(shù) DxI 800大免疫系統(tǒng)采用機(jī)上樣品預(yù)分杯專利技術(shù),5分鐘之內(nèi)就可以完成樣品預(yù)分杯,此后樣品架就可以用于其他系統(tǒng)的項(xiàng)目檢測(cè),最大限度地減少了樣品的機(jī)上滯留時(shí)間,加快了樣品架的傳送速度;另一方面,系統(tǒng)可使用預(yù)分杯樣品進(jìn)行重檢和加檢新項(xiàng)目,或者根據(jù)檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)進(jìn)行反射檢測(cè),而不需要再搜索原樣品管,大大優(yōu)化了自動(dòng)化流程。保持樣品穩(wěn)定性:儲(chǔ)存溫度:4-10減
5、少樣品揮發(fā),揮發(fā)率:<1%/小時(shí)降低樣品架滯留和樣品傳送時(shí)間,優(yōu)化檢測(cè)組合的自動(dòng)化模式樣品儲(chǔ)備用于支行反射檢測(cè),重檢或加檢每隔9-18秒自動(dòng)對(duì)樣品架上樣品進(jìn)行預(yù)分杯(反應(yīng)杯)18分鐘內(nèi)可以對(duì)120個(gè)樣品完成預(yù)分杯預(yù)分杯后的樣品保存在冷藏儲(chǔ)存庫中樣品架在儀器上的滯留時(shí)間少于5分鐘,就可以天于進(jìn)行其他系統(tǒng)的檢測(cè)分杯后的樣品架可以自動(dòng)退出儀器儲(chǔ)存庫中共可容納288個(gè)反應(yīng)管 如果儲(chǔ)存庫已滿,可自動(dòng)將最早分杯的反應(yīng)管依次丟棄 冷藏庫中樣品儲(chǔ)存時(shí)間可至3小時(shí) 超過儲(chǔ)存時(shí)間會(huì)自動(dòng)丟棄反應(yīng)管 分杯樣品可儲(chǔ)備運(yùn)行重新檢測(cè)或者增加新的測(cè)試不需再搜索原樣品管 根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,系統(tǒng)可使用分杯樣品自動(dòng)加檢其他項(xiàng)目進(jìn)
6、行反射,加強(qiáng)結(jié)果驗(yàn)證,進(jìn)一步幫助進(jìn)行臨床診斷。DxI 800的智能化傳送系統(tǒng) PnP系統(tǒng)專利定點(diǎn)分檢技術(shù) 三種定點(diǎn)分檢(Pick and Place)系統(tǒng) Dxl 800大免疫系統(tǒng)采用了專利的三類定點(diǎn)分檢傳送系統(tǒng),通過空氣壓力提取和放置反應(yīng)杯,減少了樣品取放過程中的震蕩,防止出現(xiàn)樣品潑濺,增加了操作的準(zhǔn)確度和安全性。此外,特定的傳感器可以自動(dòng)確認(rèn)指定位置上的反應(yīng)杯類型,保證了分檢的準(zhǔn)確性。其傳送系統(tǒng)改變了傳統(tǒng)的機(jī)械傳送帶裝置,用穿梭機(jī)在三維的經(jīng)緯方向上運(yùn)行,使得傳送線路更加簡(jiǎn)捷,避免了機(jī)械傳送帶來的常見故障。樣品PnP在以下區(qū)域間傳送反應(yīng)杯 樣品冷藏儲(chǔ)存庫 反應(yīng)杯供應(yīng)架 樣品以及試劑架 樣品反
7、應(yīng)杯廢物槽 孵育器PnP系統(tǒng)在以下區(qū)域間傳磅反應(yīng)杯 試劑架 孵育器 樣品/試劑反應(yīng)杯廢物槽 沖選PnP系統(tǒng)在以下區(qū)域間傳送反應(yīng)杯 孵育器 沖洗轉(zhuǎn)盤 DxI 800的智能化流程化流程管理 反應(yīng)杯散裝供應(yīng)器專利技術(shù) 改良設(shè)計(jì)的反應(yīng)杯便于機(jī)械臂自動(dòng)進(jìn)行排放 運(yùn)行中任意完成供應(yīng)補(bǔ)充 散裝一次性加入約2200個(gè)反應(yīng)杯 允許離機(jī)時(shí)間達(dá)3小時(shí) 根據(jù)需要將反應(yīng)杯傳送到管架上 空氣驅(qū)動(dòng)活塞幫助反應(yīng)杯進(jìn)行定向排放獨(dú)特的試劑儲(chǔ)存庫和分檢系統(tǒng) 機(jī)上試劑庫,五層立體式排放 儲(chǔ)存溫度:4-10 可以通過系統(tǒng)軟件任意更換庫中儲(chǔ)存的試劑盒 可容納50個(gè)試劑盒(2500個(gè)測(cè)試) 用完的試劑盒可自動(dòng)丟棄DxI 800的智能化系統(tǒng)
8、指示 一目了然的遠(yuǎn)距離監(jiān)控,簡(jiǎn)捷便利的系統(tǒng)指示燈 DxI 800大免疫儀器自動(dòng)化的監(jiān)控,采用了多種系統(tǒng)指示燈模式,操作人員可以直接通過指示燈的狀態(tài)改變,遠(yuǎn)距離對(duì)儀器進(jìn)行監(jiān)測(cè),并采取相應(yīng)的輔助操作進(jìn)行供應(yīng)補(bǔ)充等,而不需要對(duì)操作平臺(tái)的軟件系統(tǒng)進(jìn)行于預(yù),保證了檢測(cè)流程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。 系統(tǒng)狀態(tài)狀態(tài)指示燈 Red紅色 : 沒有準(zhǔn)備好 Amber黃色 : 需要補(bǔ)充供應(yīng) 點(diǎn)亮:需要補(bǔ)充供應(yīng) 閃爍:供應(yīng)已經(jīng)用完 Green綠色 : 運(yùn)行中 Blue蘭色 :準(zhǔn)備好 系統(tǒng)供應(yīng)控制指示燈 指示燈關(guān)閉:一切正常 指示燈點(diǎn)亮:需要補(bǔ)充供應(yīng) 接近有效期指示燈閃爍:工作消耗完 已經(jīng)過期DxI 800的智能化系統(tǒng)監(jiān)控和保
9、養(yǎng)全面的系統(tǒng)監(jiān)控-134個(gè)傳感器 6個(gè)壓力傳感器隨時(shí)監(jiān)控樣品狀態(tài) 128個(gè)傳感器監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行過程 液面水平 真空壓力 溫度控制 引擎位置 反應(yīng)杯分檢定點(diǎn)傳送 底物分配 沖洗探針吸液 條形碼閱讀 供應(yīng)狀態(tài) 四個(gè)主探針的血液凝塊監(jiān)測(cè)和糾正功能 氣泡探測(cè)器再次確認(rèn)底物準(zhǔn)確進(jìn)行分配最簡(jiǎn)便的保養(yǎng)程序 日保養(yǎng):清潔程序<5分鐘 周保養(yǎng):無(由系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行堵塞狀態(tài)監(jiān)控,并完成清洗-專利的Collar Wash沖洗技術(shù))月保養(yǎng):更換Duck Bill閥 雙月保養(yǎng):更換吸液針,10分鐘 系統(tǒng)檢測(cè):只在進(jìn)行故障排除必需時(shí)進(jìn)行 技術(shù)進(jìn)步代替了技術(shù)人員的手工操作 DxI 800的智能化系統(tǒng)順應(yīng) 系統(tǒng)統(tǒng)一和順應(yīng)性
10、 中心實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的必然要求; 保證中心實(shí)驗(yàn)室及其下轄分部實(shí)驗(yàn)室中的每一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目只有一個(gè)同樣的報(bào)告結(jié)果 通用先進(jìn)技術(shù)原理,已臻成熟 磁性微粒子化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù) 通用于Access,Access2,DxI系列 類均相:磁性微粒子專利技術(shù) 久經(jīng)考驗(yàn)的超聲波清洗分離專利技術(shù) 第三代發(fā)光底物:AMPPD金剛烷 通用檢測(cè)程序 Access家族使用統(tǒng)一的項(xiàng)目檢測(cè)程序 使用同一個(gè)光量子探測(cè)器 通用的標(biāo)準(zhǔn)化多層覆膜穿刺式試劑盒 通用的其他消耗品 更好的穩(wěn)定性和精密度指標(biāo) 保證檢測(cè)結(jié)果的溯源性和同一性 保證檢測(cè)結(jié)果臨床解釋的同一性 保證實(shí)驗(yàn)室?guī)齑婀芾砀咏?jīng)濟(jì)有效 保障原有用戶試劑供應(yīng)的延續(xù)性全菜單上市 適用于全
11、部現(xiàn)有檢測(cè)項(xiàng)目 簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室升級(jí)流程,降低升級(jí)費(fèi)用 2004年起每年15-20個(gè)新開發(fā)項(xiàng)目 DxI 800的智能型自動(dòng)化 高效批量和隨機(jī)靈活的完美組合 隨機(jī)任意連續(xù)的樣品和試劑裝/卸模式 樣品位:30個(gè)樣品架/120個(gè)樣品 每小時(shí)可經(jīng)上樣320個(gè) 288個(gè)機(jī)上樣品預(yù)分杯冷藏儲(chǔ)存位 使用同樣的上樣模式運(yùn)行定標(biāo)和QC 多種常規(guī)和STAT上樣模式 一次可經(jīng)同時(shí)安裝4盒試劑,只需時(shí)36秒 自動(dòng)進(jìn)行條形碼掃描 用空試劑盒可以自動(dòng)排放到廢物袋中最簡(jiǎn)便靈活的消耗品補(bǔ)充 最少3小時(shí)的機(jī)上消耗品供應(yīng)量 運(yùn)行中任意隨機(jī)添加或更換任何一種消耗品,在需通過軟件操作進(jìn)行 機(jī)上可以同時(shí)安裝兩瓶底物,可完成1200個(gè)測(cè)試,并
12、在機(jī)上完成反應(yīng)前預(yù)溫 所有消耗品在用空后,系統(tǒng)可以自動(dòng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換 可以通過儀器面板狀態(tài)燈進(jìn)行遠(yuǎn)距離監(jiān)控專利的多層覆膜穿刺式試劑盒六層高分子材料覆膜包裝,直接穿刺 減少手工操作誤差和交叉污染 避免試劑揮發(fā) 在需要額外的輔助試劑 試劑穩(wěn)定有效期長(zhǎng)達(dá)1年 定標(biāo)有效期達(dá)56天DxI 800的智能型自動(dòng)化 實(shí)驗(yàn)室全面自動(dòng)化的預(yù)備 關(guān)注當(dāng)前,預(yù)備將來 全面自動(dòng)化的順應(yīng)性 使用和LX大生化系統(tǒng)同樣的可離心標(biāo)準(zhǔn)樣架和上樣模式 同樣的條形碼系統(tǒng) 前部一次上樣可達(dá)30個(gè)樣品架/120個(gè)樣品 樣品預(yù)分杯系統(tǒng)專利設(shè)計(jì),分杯后樣品架可立即退出用于其他系統(tǒng)的檢測(cè),減少自動(dòng)化系統(tǒng)中的樣品傳送等待時(shí)間,優(yōu)化自動(dòng)化流程 自動(dòng)化系
13、統(tǒng)預(yù)備 即用型實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化連接預(yù)備 背部直接軌道進(jìn)樣模式:POS技術(shù)(Point of Space) 符合NCCLS指南標(biāo)準(zhǔn)要求 保留并行的前部人工進(jìn)樣模式,優(yōu)化用于檢測(cè)急診,兒童標(biāo)本、定標(biāo)和QC樣品 在規(guī)模自動(dòng)化和靈活隨機(jī)的完美結(jié)合 智能化自動(dòng)化技術(shù)和流程優(yōu)化設(shè)計(jì)成就 高速高效的大免疫檢測(cè)系統(tǒng) 每小時(shí)400測(cè)試 典型檢測(cè)速度:250-350測(cè)試/小時(shí) 每小時(shí)可經(jīng)處理320個(gè)樣品 適應(yīng)于大免疫檢測(cè)系統(tǒng)的智能化要求 分立一體式的整系統(tǒng)運(yùn)行 預(yù)分杯冷藏儲(chǔ)存系統(tǒng)的樣品管理智能化 系統(tǒng)內(nèi)部定點(diǎn)分檢系統(tǒng)的傳送智能化 消耗品/試劑補(bǔ)充的流程智能化 簡(jiǎn)捷明了的系統(tǒng)監(jiān)控智能化 適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室儀器升級(jí)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)化
14、的要求 定標(biāo)質(zhì)控結(jié)果的共享性能 檢測(cè)報(bào)告系統(tǒng)的結(jié)果統(tǒng)一和延續(xù)性 分立一體式整系統(tǒng) 全菜單上市 適應(yīng)于大規(guī)模檢測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的要求 自動(dòng)化系統(tǒng)的順應(yīng)性 并行手工進(jìn)樣的靈活處理方式 全面自動(dòng)化預(yù)備 省時(shí)省力的日常保養(yǎng)程序 自動(dòng)化的檢測(cè)流程專利技術(shù) 適應(yīng)于大型實(shí)驗(yàn)室免疫檢測(cè)常規(guī)化的要求 常規(guī)臨檢項(xiàng)目超過24個(gè) 日檢測(cè)量超過400個(gè)測(cè)試 適應(yīng)于中國(guó)用戶檢測(cè)系統(tǒng)的本土化要求 中文操作平臺(tái) 中文版操作指南和參考手冊(cè) DxI 800全菜單上市 1甲狀腺激素T3 , T4 , TU , HYPERsensitive hTSH , FT4 , FT3 , Anti-TPO* , Thyroglobulin ,
15、 Anti-Thyroglobulin2生殖激素hCG , Prolactin , FSH , LH , Progesterone ,Estradiol , Unconjugated Estriol , AFP-ONTD ,Testosterone ,DHEA-S*3貧血VitB12,F(xiàn)olate ,RBC Folate ,F(xiàn)erritin ,Intrinsic Factor* ,EPO*4心血管系統(tǒng)CK-MB ,Digoxin ,Mylglobin ,Accu Troponin I,BNP*5特殊檢測(cè) Cortisol , Urine Cortisol , Human Growth Horm
16、one,PTH*,ACTH*,Ultra Sensitive Insulin,Total lgE6治療藥物監(jiān)測(cè)Theophylline , Digoxin7腫瘤標(biāo)志物AFP ,CEA ,PSA,Hybritech PSA,Hybritech free PSA , GI Monitor , OV Monitor , BR Monitor8感染性疾病Chlamydia Ag ,Urine Chlamydia Ag ,Toxo IgG,Toxo IgM ,Rubella IgG,Rubella IgM ,CMV IgG* ,CMV IgM*9骨代謝Ostase , µDpd*10血液病毒H
17、IV ½ ,HBsAg, HBsAg Confirmatory, HBsAb,HCV Ab , HAV IgM, HAV Ab, HBc Ab, HBc IgM, HBeAg*,HBe Ab *11.產(chǎn)前篩查母血三聯(lián)篩查Unconjugated Estriol 非耦聯(lián)雌三醇AFP-ONTD 甲胎蛋白-hCG-人絨毛膜促性腺激素 系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)檢測(cè)原理:微粒子酶促化學(xué)發(fā)光 標(biāo)記底物:金剛烷AMPPD 檢測(cè)速度:400測(cè)試/小時(shí) 試劑位:50個(gè),可隨時(shí)更換 樣品位:120個(gè),可隨時(shí)更換 預(yù)分杯冷藏儲(chǔ)存庫樣品位:288個(gè) 孵育盤樣品位:258個(gè) 儀器尺寸(控制臺(tái)除外):170CM高×171.5CM長(zhǎng)×95.8CM深 重量:約521.6KG 控制臺(tái)尺寸:高度可變×75.7CM長(zhǎng)×96CM深 電源要求:操作范圍:220V,20Amp 頻率:50/60Hertz 環(huán)境要求:環(huán)境溫度:18-3
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