制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)提取類

1、 不合格的嚴(yán)重性分級(jí)一、不合格的概念所謂不合格就是未滿足不符合要求。在產(chǎn)品檢驗(yàn)中，不合格是指產(chǎn)品的任一質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求。它是由于產(chǎn)品形成過程中，影響質(zhì)量的根本要素人員、材料、設(shè)備、方法、環(huán)境條件的波動(dòng)和變化造成的。二、不合格分級(jí)不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對(duì)產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級(jí)，就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格，按其對(duì)產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分級(jí)，列出具體的分級(jí)表，據(jù)此實(shí)施管理。不合格分級(jí)較早在美國(guó)使用。20世紀(jì)40年代，美國(guó)貝爾系統(tǒng)在公司范圍內(nèi)對(duì)質(zhì)量特性的重要性和不合格的嚴(yán)重性進(jìn)行了分級(jí)。第二次世界大戰(zhàn)期

2、間，美國(guó)國(guó)防部采用了這種分級(jí)方案。1可以明確檢驗(yàn)的重點(diǎn)。通過分級(jí)明確各種不合格對(duì)產(chǎn)品適用性影響的嚴(yán)重程度，就可使檢驗(yàn)工作把握重點(diǎn)，也便于檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)活動(dòng)中能更好地把握產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和提高檢驗(yàn)效率。2有利于選擇更好的驗(yàn)收抽樣方案。在使用抽樣標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)于可接受質(zhì)量水平AQL值確實(shí)定以及不合格批的判斷和處理，都可根據(jù)不合格嚴(yán)重性的不同級(jí)別作出不同的選擇。3便于綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量。通過不合格分級(jí)，可以對(duì)產(chǎn)品多個(gè)質(zhì)量特性的不合格進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。例如，將產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄統(tǒng)計(jì)，以最低一級(jí)不合格為基數(shù)，其余各級(jí)按嚴(yán)重程度加權(quán)計(jì)算，相比照擬。用這種方法可以把某個(gè)作業(yè)組織、作業(yè)人員或某一產(chǎn)品包括零、部件所產(chǎn)生

3、的實(shí)際不合格，用同以基數(shù)進(jìn)行加權(quán)綜合比擬，使評(píng)價(jià)工作更加科學(xué)、細(xì)致，有利于評(píng)價(jià)相對(duì)質(zhì)量水平，亦為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量建立鼓勵(lì)機(jī)制提供評(píng)定依據(jù)。4對(duì)不合格進(jìn)行分級(jí)并實(shí)施管理，對(duì)發(fā)揮質(zhì)量綜合管理和質(zhì)量檢驗(yàn)職能的有效性都有重要作用。如在質(zhì)量審核時(shí)，針對(duì)具體產(chǎn)品的使用要求和用戶反響信息中的不合格工程對(duì)產(chǎn)品不合格進(jìn)行分析，就可以客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量水平，有利于提高審核的有效性。三、不合格嚴(yán)重性分級(jí)的原那么不合格嚴(yán)重性分級(jí)，需要考慮的原那么是：1所規(guī)定的質(zhì)量特性的重要程度。高等級(jí)的質(zhì)量特性所發(fā)生的不合格，其嚴(yán)重性也高。2對(duì)產(chǎn)品適用性的影響程度。不合格嚴(yán)重性分級(jí)不能單純由質(zhì)量特性的重要程度來決定，還要從使用和平安

4、、經(jīng)濟(jì)、對(duì)市場(chǎng)占有份額的影響等方面綜合考慮產(chǎn)生不合格產(chǎn)品應(yīng)如何處理來決定。3用戶可能反映的不滿意強(qiáng)烈程度。用戶不滿意的反映越強(qiáng)烈，其嚴(yán)重性也越大。4不合格的嚴(yán)重性分級(jí)除考慮功能性質(zhì)特性外，還必須包括外觀、包裝等非功能性的影響因素。5不合格對(duì)下一作業(yè)過程工序的影響程度。表1是機(jī)械產(chǎn)品不合格分級(jí)原那么的共同模式例如；表2是食品工業(yè)嚴(yán)重性分級(jí)的綜合原那么例如；表3是汽車不合格的嚴(yán)重性分級(jí)例如；表4是 簿不合格嚴(yán)重性分級(jí)定義。 表1 嚴(yán)重性分級(jí)原那么共同模式不合格級(jí)別不合格值造成人身傷害事故造成運(yùn)轉(zhuǎn)失靈造成現(xiàn)場(chǎng)難以確定位置的間歇性運(yùn)轉(zhuǎn)故障造成次于標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)轉(zhuǎn)故障導(dǎo)致增加保養(yǎng)次數(shù)或減短壽命造成顧客安裝上的

5、困難外形、涂層或工藝上的缺陷A100易必然*必然B50必然*大概會(huì)必然必然大大增加C10可能會(huì)可能會(huì)可能會(huì)增加減少大D1不會(huì)不會(huì)不會(huì)小* 現(xiàn)場(chǎng)難以糾正 *現(xiàn)場(chǎng)容易糾正資料來源：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局質(zhì)量管理司 組織編寫質(zhì)量專業(yè)理論與實(shí)務(wù)中級(jí)北京：中國(guó)人事出版社出版社，2002表2 食品工業(yè)中嚴(yán)重性分級(jí)的綜合標(biāo)準(zhǔn)不合格對(duì)顧客平安的影響對(duì)使用的影響與顧客的關(guān)系公司的損失對(duì)符合政府規(guī)定的影響關(guān)鍵性的必然會(huì)使顧客遭受傷害或疾病使產(chǎn)品完全不合用由于氣味、外觀等等會(huì)傷害顧客的感覺失去顧客并造成大大超過產(chǎn)品價(jià)值的損失 不能符合有關(guān)純度，毒性和鑒定方面的規(guī)定主要的A不大可能造成人身傷害或疾病可能會(huì)使產(chǎn)品不適

6、用并可能為顧客所拒絕可能為顧客覺察，降低了產(chǎn)品的銷售性可能會(huì)失去顧客，并造成大大超過產(chǎn)品價(jià)值的損失。將顯著地減少生產(chǎn)產(chǎn)量 不能符合有關(guān)重量、體積或批量控制方面的規(guī)定主要的B不會(huì)造成人身傷害和疾病 造成產(chǎn)品比擬難以使用，例如難以從包裝中取出或需要用戶作臨時(shí)處理。影響外形、整潔。 可能會(huì)為顧客所覺察，如被覺察會(huì)引起不快 不大會(huì)失去顧客，可能需要掉換。可能造成相等于產(chǎn)品價(jià)值的損失 對(duì)有關(guān)重量、體積或批量控制的規(guī)定稍有不符，例如在文件資料的完整性上次要的不會(huì)造成人身傷害或疾病 不會(huì)影響產(chǎn)品的使用性。可能影響外形、整潔。 不大會(huì)為顧客所覺察，即使覺察也無(wú)大影響不大會(huì)造成損失完全符合規(guī)定資料來源：國(guó)家質(zhì)量

7、監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局質(zhì)量管理司 組織編寫質(zhì)量專業(yè)理論與實(shí)務(wù)中級(jí)北京：中國(guó)人事出版社出版社，2002表3 不合格的嚴(yán)重性分級(jí)例如汽車級(jí)別性質(zhì)說明舉例A 對(duì)平安性有極嚴(yán)重影響；對(duì)車輛功能有極重要關(guān)系 可危及人的生命或使車輛的一項(xiàng)重要功能不起作用轉(zhuǎn)向節(jié)的熱處理液壓制動(dòng)軟管不受壓力B 車輛一般功能； 重要零件的功能； 用戶心目中關(guān)系重要的外觀； 可能影響車輛根本功能的非平安性問題； 制動(dòng)器發(fā)生噪聲；行李箱的鎖不能翻開；車身外表褪色C次要零件的功能；用戶不重視的外觀 不影響車輛功能或用戶極為重視的外觀，不屬于A、B兩級(jí)的缺陷 底盤上的銹蝕； 零件上印花圖案的變形 資料來源：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局質(zhì)量管理司

8、 組織編寫質(zhì)量專業(yè)理論與實(shí)務(wù)中級(jí)北京：中國(guó)人事出版社出版社，2002表4 不合格嚴(yán)重性分級(jí)定義 簿不合格的定義原那么重大不合格甲級(jí)：極嚴(yán)重，處于臨界狀態(tài)扣100分重大不合格這類不合格使 簿任一局部不可應(yīng)用，并且必然引起廣闊訂戶的不滿意、批評(píng)或反對(duì)行動(dòng)例如完全無(wú)法辨明的欄、頁(yè)、帖或缺欄、缺頁(yè)、缺帖；配錯(cuò)、顛倒，或書頁(yè)、書帖完全沒有釘牢；嚴(yán)重或多量出血書頁(yè)。乙級(jí)：嚴(yán)重，尚未處于臨界狀態(tài)扣50分這類不合格使 簿任一局部1或2行不可應(yīng)用，或較大一局部閱讀困難，或a必然引起少數(shù)訂戶的不滿意見、批評(píng)或反對(duì)行動(dòng)，或b可能引起廣闊訂戶的不滿意、批評(píng)或反對(duì)行動(dòng)例如完全無(wú)法閱讀、遺漏，或配錯(cuò)工程、字行、或分類廣告

9、欄內(nèi)一局部或分類廣告不完全看得清或幾乎無(wú)法閱讀細(xì)小不合格丙類：中級(jí)嚴(yán)重扣10分這類不合格大致不會(huì)使 簿的任一局部不可應(yīng)用，同時(shí)a肯定不致引起廣闊訂戶的不滿意、批評(píng)或反對(duì)行動(dòng)，但b可能引起少數(shù)訂戶的反對(duì)行動(dòng)例如工程或字行有幾處閱讀困難變形或發(fā)毛；骯臟、折皺、破損的書頁(yè)或封面；文字印出雙行；墨色不勻；對(duì)頁(yè)不齊；沒有留空邊。丁級(jí)：不嚴(yán)重扣1分這類不合格大概不會(huì)引起訂戶的反對(duì)行動(dòng)例如一般的外觀工程不是使人極不滿意，如在一頁(yè)上有極輕微的污漬或臟點(diǎn)，書角或封面輕度彎折；釘腳稍偏；空邊稍有出入注意：嚴(yán)重程度一直是以訂戶可能發(fā)生的不滿反響為依據(jù)的。 資料來源：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局質(zhì)量管理司 組織編寫質(zhì)量專

10、業(yè)理論與實(shí)務(wù)中級(jí)北京：中國(guó)人事出版社出版社，2002四、不合格嚴(yán)重性分級(jí)的級(jí)別目前我國(guó)國(guó)家推薦，將不合格分為3個(gè)等級(jí)。等級(jí)劃分不宜太細(xì)，劃分越細(xì)，級(jí)別之間的差異就越難區(qū)分。我國(guó)某些行業(yè)將不合格分為三級(jí)，其代號(hào)分別為A、B、C，某些行業(yè)那么分為四級(jí)。1、分為三級(jí)不合格1A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為A類不合格2B類不合格。單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為B類不合格3C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格從以上分級(jí)可以看出，不合格分級(jí)級(jí)別

11、既與質(zhì)量特性的重要程度有關(guān)，又與不合格的嚴(yán)重程度有關(guān)。2、分為四級(jí)不合格美國(guó)貝爾系統(tǒng)將不合格的嚴(yán)重性分為四級(jí)。1A級(jí)非常嚴(yán)重不合格分值100分必然會(huì)造成部件在使用中運(yùn)作失靈，并在現(xiàn)場(chǎng)難以糾正，如繼電器線圈斷線；必然會(huì)造成間隙的運(yùn)作故障，在現(xiàn)場(chǎng)難以確定其位置，如接線連接不實(shí)；會(huì)使部件完全不合用，如 撥號(hào)盤不能恢復(fù)到正常位置；在正常使用情況下，易于造成人員傷害或財(cái)產(chǎn)損失，如接線露出局部有銳利的邊緣。2B級(jí)嚴(yán)重不合格分值50分可能會(huì)造成部件在使用中運(yùn)作失靈，并在現(xiàn)場(chǎng)難以糾正，如同軸插銷保護(hù)層的缺損；必然會(huì)造成部件在使用中運(yùn)作失靈，但在現(xiàn)場(chǎng)易于糾正，如繼電器接觸不良。必然會(huì)造成尚未嚴(yán)重到運(yùn)作不靈程度的

12、麻煩，如保修器組不能在特定電壓下運(yùn)作；必然會(huì)導(dǎo)致增加保養(yǎng)次數(shù)或縮短壽命，如單接點(diǎn)圓盤不合格；會(huì)大大增加用戶安裝上的困難，如安裝孔錯(cuò)位；極嚴(yán)重的外觀或涂層上不合格，如涂層顏色同其他部件不能匹配，需要重涂。3C級(jí)中等嚴(yán)重不合格分值10分可能會(huì)造成部件在運(yùn)作中失靈，如接觸低于最低限度；可能造成尚未嚴(yán)重到運(yùn)作不靈程度的故障，如振鈴不在特定范圍內(nèi)運(yùn)作；可能導(dǎo)致增加保養(yǎng)次數(shù)或縮短壽命，如接觸部位骯臟；造成用戶安裝的小困難，例如安裝托座歪曲；較大的外觀、涂層或工藝不合格，例如涂層有明顯的劃痕。4D級(jí)不嚴(yán)重不合格分值1分不影響部件在使用時(shí)的運(yùn)轉(zhuǎn)，保養(yǎng)或壽命包括對(duì)工藝要求上的偏差，如套管太長(zhǎng)或太短；外觀、涂層或

13、工藝上的小毛病，如涂層輕微劃痕。不同等級(jí)的劃分，對(duì)不同產(chǎn)品將有所不同，應(yīng)根據(jù)具體情況確定。 五、產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性分級(jí)表1產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性分級(jí)原那么標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)者的一種管理標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的文件可編入企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并不是某種產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的構(gòu)成文件，而反映某一產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性的分級(jí)表才是改產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的組成局部。2不合格嚴(yán)重性分級(jí)表是根據(jù)不合格嚴(yán)重性分級(jí)原那么標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)具體產(chǎn)品可能出現(xiàn)的質(zhì)量特性不合格對(duì)其嚴(yán)重性分級(jí)，分級(jí)表應(yīng)明確列出不合格的工程、狀況及嚴(yán)重性級(jí)別。表5就是一種產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性分級(jí)表，它是不合格嚴(yán)重性分級(jí)原那么對(duì)改產(chǎn)品的具體化。3掌握產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性分級(jí)表就可以掌握產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的關(guān)鍵，確定采

14、取的檢驗(yàn)方式，如哪些質(zhì)量特性工程需要專檢，哪些可以自檢、互檢；確定檢驗(yàn)的頻次和檢驗(yàn)的數(shù)量；確定哪些工程需要編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書規(guī)程。因此，掌握和用好分級(jí)表不僅對(duì)提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量、效率、降低檢驗(yàn)費(fèi)用有重要的意義，而且對(duì)產(chǎn)品形成過程的設(shè)計(jì)，對(duì)檢驗(yàn)工作的籌劃及編制有關(guān)檢驗(yàn)文件如檢驗(yàn)指導(dǎo)書也有指導(dǎo)作用。表5 不合格嚴(yán)重性分級(jí)表例如真空吸塵器產(chǎn)品小類 真空吸塵器參考FV5120修訂6頁(yè)次1型號(hào)A30，A40發(fā)出日期發(fā)布者王××核準(zhǔn)日期核準(zhǔn)者CE-PK工程號(hào)碼特性分級(jí)ABCD一包裝、標(biāo)志1包裝紙板箱有缺陷，包扎不良，橫向支撐物失落等等××2標(biāo)簽見數(shù)據(jù)招牌和吸風(fēng)機(jī)元件失落&

15、#215;電壓標(biāo)志或合格標(biāo)志錯(cuò)誤如Z90誤作Z89×其他缺點(diǎn)標(biāo)簽不清楚、撕破等等×3數(shù)據(jù)招牌見標(biāo)簽和吸風(fēng)機(jī)元件失落×電壓標(biāo)志或合格標(biāo)記錯(cuò)誤×鞏固不良鉚釘×××標(biāo)牌錯(cuò)誤如Z90誤作Z89×4附件及印刷品遺漏及/或錯(cuò)誤：軟管、接長(zhǎng)管和組合吸嘴×遺漏及/或錯(cuò)誤：其他零件×遺漏說明書或其他印刷品××附件過多×續(xù)表產(chǎn)品小類 真空吸塵器參考FV5120修訂6頁(yè)次1型號(hào)A30，A40發(fā)出日期核準(zhǔn)日期核準(zhǔn)日期核準(zhǔn)者CE-PK工程號(hào)碼特性分級(jí)ABCD二外觀1吸塵器一般外觀裝配不良：機(jī)身后罩手柄架滑車鉤子×××集塵器內(nèi)部有臟物××不整潔有灰土、手指印、標(biāo)號(hào)顏色等等××外表缺點(diǎn)污漬、劃痕等等×××塑料模制品擴(kuò)散器格柵、手柄架、前蓋、捏手、后罩、開關(guān)、制動(dòng)按鈕等等鑄壓件前環(huán)、鉤子、鎖緊螺栓×××鍍鎳件銘牌座、滑車××2整個(gè)機(jī)身外殼：氣泡或明顯焊痕×××機(jī)身變形凹陷等等×××3銘牌遺漏×裝錯(cuò)銘牌銘牌