溫州關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告（模板參考）

1、MACRO.泓域咨詢 /溫州關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告溫州關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告xx集團有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 公司成立方案18一、 公司經(jīng)營宗旨18二、 公司的目標、主要職責18三、 公司組建方式19四、 公司管理體制19五、 部門職責及權(quán)限20六、 核心人員介紹24七、 財務會計制度26第三章 背景及必要性31一、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢31二、 兒童用

2、藥發(fā)展概況32三、 行業(yè)進入壁壘35第四章 行業(yè)、市場分析37一、 肝病藥物發(fā)展概況37二、 行業(yè)技術(shù)水平及特點39三、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素40第五章 發(fā)展規(guī)劃分析44一、 公司發(fā)展規(guī)劃44二、 保障措施45第六章 法人治理48一、 股東權(quán)利及義務48二、 董事52三、 高級管理人員57四、 監(jiān)事60第七章 環(huán)保方案分析62一、 編制依據(jù)62二、 環(huán)境影響合理性分析62三、 建設期大氣環(huán)境影響分析63四、 建設期水環(huán)境影響分析64五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析65六、 建設期聲環(huán)境影響分析65七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析66八、 營運期環(huán)境影響66九、 清潔生產(chǎn)67十、 環(huán)境管理

3、分析69十一、 環(huán)境影響結(jié)論72十二、 環(huán)境影響建議73第八章 項目風險分析74一、 項目風險分析74二、 項目風險對策76第九章 項目選址方案79一、 項目選址原則79二、 建設區(qū)基本情況79三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展83四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標84五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向87六、 項目選址綜合評價90第十章 項目投資分析91一、 投資估算的編制說明91二、 建設投資估算91建設投資估算表93三、 建設期利息93建設期利息估算表94四、 流動資金95流動資金估算表95五、 項目總投資96總投資及構(gòu)成一覽表96六、 資金籌措與投資計劃97項目投資計劃與資金籌措一覽表98第十一章 項目實施進度計劃99一、 項目

4、進度安排99項目實施進度計劃一覽表99二、 項目實施保障措施100第十二章 經(jīng)濟效益分析101一、 基本假設及基礎(chǔ)參數(shù)選取101二、 經(jīng)濟評價財務測算101營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表101綜合總成本費用估算表103利潤及利潤分配表105三、 項目盈利能力分析106項目投資現(xiàn)金流量表107四、 財務生存能力分析109五、 償債能力分析109借款還本付息計劃表110六、 經(jīng)濟評價結(jié)論111第十三章 項目總結(jié)112第十四章 附表附件114主要經(jīng)濟指標一覽表114建設投資估算表115建設期利息估算表116固定資產(chǎn)投資估算表117流動資金估算表118總投資及構(gòu)成一覽表119項目投資計劃與資金籌措

5、一覽表120營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表121固定資產(chǎn)折舊費估算表122無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表123利潤及利潤分配表124項目投資現(xiàn)金流量表125借款還本付息計劃表126建筑工程投資一覽表127項目實施進度計劃一覽表128主要設備購置一覽表129能耗分析一覽表129報告說明據(jù)IQVIA人類數(shù)據(jù)科學研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球藥品支出達到1.2萬億美元，支出增長主要來源于美國和新興市場醫(yī)療保健需求增加及治療癌癥及其它疾病新藥的高昂定價。IQVIA人類數(shù)據(jù)科學研究所還預測，2023年全球藥品支出將達到1.5萬億美元，未來五年間藥品支出年復合增長率約為3

6、-6%，增長速度可觀。xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資468.00萬元，占xx集團有限公司65%股份；xxx投資管理公司出資252萬元，占xx集團有限公司35%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資5085.78萬元，其中：建設投資3734.07萬元，占項目總投資的73.42%；建設期利息83.23萬元，占項目總投資的1.64%；流動資金1268.48萬元，占項目總投資的24.94%。項目正常運營每年營業(yè)收入10700.00萬元，綜合總成本費用8930.06萬元，凈利潤1293.16萬元，財務內(nèi)部收益率17.52%，財務凈現(xiàn)值1

7、308.06萬元，全部投資回收期6.45年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本720萬元三、 注冊地址溫州xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事生物醫(yī)藥相關(guān)業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx集團有限公司主要由xx

8、x集團有限公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的

9、人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額1814.171451.341360.63負債總額709.85567.88532.39股東權(quán)益合計1104.32883.46828.24公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入4371.363497.093278.52營業(yè)利潤986.52789.22739.89利潤總額831.12664.90623.34凈利潤623.34486.21448.80歸屬于母公司所有者的凈利潤623.34486.2

10、1448.80（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 2、主要財務數(shù)據(jù)公司合

11、并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額1814.171451.341360.63負債總額709.85567.88532.39股東權(quán)益合計1104.32883.46828.24公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入4371.363497.093278.52營業(yè)利潤986.52789.22739.89利潤總額831.12664.90623.34凈利潤623.34486.21448.80歸屬于母公司所有者的凈利潤623.34486.21448.80六、 項目概況（一）投資路徑xx集團有限公司主要從事關(guān)于成立生物醫(yī)藥公司的投資建

12、設與運營管理。（二）項目提出的理由與歐美相比，我國生物制藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，規(guī)模較小，增速較快。2014-2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增至2,622億元，復合增長率22.4%，增速遠高于全球水平。構(gòu)建高質(zhì)量現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系深化“制造業(yè)發(fā)展雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，全力打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化的攻堅戰(zhàn)，進一步鞏固提升制造業(yè)的支柱地位，大力提升服務業(yè)發(fā)展能級，加快構(gòu)建創(chuàng)新引領(lǐng)、協(xié)同發(fā)展、深度融合的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，打造具有全球競爭力的先進制造業(yè)基地、全國領(lǐng)先的時尚智造基地、長三角南翼制造業(yè)創(chuàng)新基地。（一）全面提升制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平推進產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈創(chuàng)新鏈協(xié)同發(fā)展。堅持自主可控、安全

13、高效，實施制造業(yè)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和產(chǎn)業(yè)鏈提升“十鏈”行動，全鏈條防范產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈風險，加快培育與先進制造業(yè)基地相匹配的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)鏈體系，提升鞏固壯大實體經(jīng)濟根基。到2025年全市“5+5”產(chǎn)業(yè)鏈核心領(lǐng)域基本建立以企業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)安全備份系統(tǒng)，制造業(yè)增加值占GDP比重提升至33%。編制產(chǎn)業(yè)鏈補鏈強鏈“三圖兩清單”，重點突破一批基礎(chǔ)條件好、需求迫切、帶動力強的工業(yè)“四基”，推動關(guān)鍵材料、核心部件、整機、系統(tǒng)協(xié)同發(fā)展。高質(zhì)量推進模具、電鍍、鑄造等基礎(chǔ)配套產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設。實施一批科技應急攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)鏈急用先行項目，推動關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化及應用，支持符合條件的項目列入國家工業(yè)強基支持計劃。探索“鏈長制

14、”政企協(xié)作創(chuàng)新攻堅模式，培育一批有控制力和根植力的“鏈主型”企業(yè)。加強產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)共同體建設，分行業(yè)打造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟體系。（二）培育打造“5+5”萬億產(chǎn)業(yè)集群提升發(fā)展五大傳統(tǒng)優(yōu)勢制造業(yè)。推進傳統(tǒng)制造業(yè)高端化提升、規(guī)?；嘤?、鏈條化發(fā)展、集聚化布局、品牌化打造，進一步提升產(chǎn)業(yè)競爭力，到2025年培育壯大電氣、鞋業(yè)、服裝、汽車零部件等一批千億產(chǎn)業(yè)集群，五大傳統(tǒng)優(yōu)勢制造業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值6100億元以上。電氣。重點發(fā)展中低壓電氣、高壓電氣、智能電網(wǎng)設備和太陽能、風能發(fā)電設備，形成綠色化、智能化、數(shù)字化提升模式，加快培育世界級電氣產(chǎn)業(yè)集群。鞋業(yè)。重點發(fā)展中高端鞋類產(chǎn)品，形成品質(zhì)標準化、設計新穎化、生產(chǎn)智能化、營銷

15、網(wǎng)絡化的提升模式，努力建設成為國際鞋業(yè)的時尚設計中心、智能制造中心和展覽貿(mào)易中心，推動“中國鞋都”向“世界鞋都”發(fā)展。服裝。重點發(fā)展高端定制服裝、商務休閑服、時尚女裝、潮流童裝等主導產(chǎn)品，推廣“品牌+合伙人”等新型商業(yè)提升模式，統(tǒng)籌推進服裝產(chǎn)業(yè)批量化生產(chǎn)與個性化定制，爭創(chuàng)中國時尚服飾中心城市。汽車零部件。重點發(fā)展汽車電子、關(guān)鍵零部件制造及新能源汽車系統(tǒng)總成化，形成縱向關(guān)聯(lián)、整零配套的提升模式，打造國內(nèi)外知名的汽車零部件產(chǎn)業(yè)基地。泵閥。重點發(fā)展能源和高新科技領(lǐng)域泵閥產(chǎn)品，形成龍頭引領(lǐng)、配套完整、開放合作的提升模式，建設全國重要系統(tǒng)流程裝備創(chuàng)新設計和制造基地。（三）構(gòu)建高水平現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)平臺體系推進

16、開發(fā)區(qū)（園區(qū)）整合提升。按照“一個突破、兩個提升、四個一批”的要求，聚力系統(tǒng)性重構(gòu)、創(chuàng)新性變革，著力打造高能級戰(zhàn)略平臺和高質(zhì)量骨干平臺，形成功能布局合理、主導產(chǎn)業(yè)明晰、資源集約高效、產(chǎn)城深度融合、特色錯位競爭的高水平現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)平臺體系。全市開發(fā)區(qū)（園區(qū)）整合到14個左右，6個開發(fā)區(qū)（園區(qū)）進入全省前50位，高水平打造溫州東部新區(qū)等戰(zhàn)略牽引平臺，力爭溫州東部新區(qū)、樂清經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（高新區(qū)）、瑞安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（高新區(qū)）等創(chuàng)建成為“千億級規(guī)模、百億級稅收”的省級高能級戰(zhàn)略平臺，創(chuàng)成智能汽車關(guān)鍵零部件、智能電力物聯(lián)網(wǎng)等2個以上“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺。深化開發(fā)區(qū)（園區(qū)）管理體制創(chuàng)新，推動形成相對集中連片的“

17、一個平臺”、管理運行獨立權(quán)威的“一個主體”、集中統(tǒng)籌協(xié)同高效的“一套班子”。強化制造業(yè)空間保障，科學劃定工業(yè)區(qū)塊線，將制造業(yè)基礎(chǔ)好、集中連片、符合規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)平臺、工業(yè)園區(qū)和工業(yè)集聚區(qū)劃入線內(nèi)，實施分級保護、閉環(huán)管理，確保中長期全市工業(yè)用地總量穩(wěn)定。深化“產(chǎn)城人”融合，推動產(chǎn)業(yè)平臺向宜居宜業(yè)的城市經(jīng)濟綜合體轉(zhuǎn)變。（三）項目選址項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約13.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx升生物醫(yī)藥的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積14486.50

18、，其中：生產(chǎn)工程8614.02，倉儲工程3684.81，行政辦公及生活服務設施1392.17，公共工程795.50。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資5085.78萬元，其中：建設投資3734.07萬元，占項目總投資的73.42%；建設期利息83.23萬元，占項目總投資的1.64%；流動資金1268.48萬元，占項目總投資的24.94%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：10700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：8930.06萬元。3、凈利潤（NP）：1293.16萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.45年。5、財務內(nèi)部收益率：17.52%。6、財務凈現(xiàn)值：

19、1308.06萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求，符合市場要求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持，適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優(yōu)越的建設條件。，企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好，能實現(xiàn)技術(shù)進步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設所采用的技術(shù)裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟為導向，立足主業(yè)，引進新項目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務，為

20、股東和投資者獲得更多的利益，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)

21、監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx

22、集團有限公司出資468.00萬元，占xx集團有限公司65%股份；xxx投資管理公司出資252萬元，占xx集團有限公司35%股份。四、 公司管理體制xx集團有限公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本

23、公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理

24、，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責

25、每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)

26、市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將

27、相關(guān)收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支

28、、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、吳xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部

29、副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、武xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、向xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2

30、018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、孔xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、譚xx，中國國籍，1978

31、年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取

32、法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作

33、出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資

34、金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現(xiàn)盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當年未實現(xiàn)盈利情況下，公司不進行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會認為

35、公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議前，公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應當嚴格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準的現(xiàn)金分

36、紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的，應當滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細論證后，履行相應的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保

37、證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前20天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 背景及必要性一、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢干擾素（Interferon，IFN）是由多種細胞在受到病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性糖蛋白，具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用，在分類上屬于細胞因子。干擾素不直接殺傷或抑制病毒，而是通過細胞上的相

38、關(guān)受體作用激發(fā)細胞合成新的多種效應蛋白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細胞、巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力來發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)及抗腫瘤作用。凡能刺激機體產(chǎn)生干擾素的物質(zhì)統(tǒng)稱為干擾素誘生劑。除病毒以外，細菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物（如聚肌胞）等都能刺激機體產(chǎn)生干擾素。干擾素是一種誘生蛋白，一般正常細胞不自發(fā)產(chǎn)生干擾素，其干擾素基因處于被抑制的靜止狀態(tài)，只是具有合成干擾素的潛能。根據(jù)干擾素的產(chǎn)生細胞、受體和生物活性等因素可將其分為I型、II型和III型干擾素。I型干擾素可根據(jù)產(chǎn)生部位將其分為干擾素（白細胞）、干擾素（成纖維細胞）和干擾素（白細胞）等。干擾素為多基因產(chǎn)

39、物，根據(jù)氨基酸的差異分為10余種亞型（1、2、3等），在同一亞型內(nèi)又因氨基酸的差異而細分（如2，分為2a、2b、2c三種），但它們的氨基酸水平的同源性在80%以上，因此其生物活性也基本相同。目前臨床已應用的亞型有干擾素1b、干擾素2a、干擾素2b等。自1986年美國先靈葆雅公司上市了世界上第一個重組人干擾素2b以來，重組干擾素家族在不斷擴大，干擾素、干擾素、干擾素的多種亞型相繼問世。目前全球主要的重組干擾素產(chǎn)品分為三大類，一類是常規(guī)重組人干擾素，一類是長效重組人干擾素，一類是高效集成干擾素。默沙東和羅氏的長效干擾素近年全球銷售下滑，國內(nèi)已有廈門特寶公司的長效干擾素產(chǎn)品上市。美國安進公司上市產(chǎn)品

40、有高效集成干擾素。同時，國產(chǎn)常規(guī)干擾素得益于重組人干擾素1b在兒科抗病毒領(lǐng)域的引領(lǐng)，保持了穩(wěn)定增長。公司正在研發(fā)兼具高效與長效的新型干擾素。二、 兒童用藥發(fā)展概況1、兒童用藥市場規(guī)模我國兒童人口基數(shù)較大，持續(xù)增長的新生兒人口帶來的是醫(yī)院兒科門急診量的增加。2013年以來，我國加快了兒科用藥的規(guī)范制定，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)兒科專用劑型和規(guī)格。我國2014年出臺的關(guān)于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，極大的豐富了兒科用藥品類。而根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)，我國綜合醫(yī)院門診人次增長迅猛，從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次，年復合增速為

41、9.47%。從占比來看，兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%。預計2020年我國醫(yī)療機構(gòu)（不包括診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室和村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)）兒科門急診人數(shù)將達到8.88億人次，占全部門急診人數(shù)的11%。另一方面，兒童人口基數(shù)的擴大加上環(huán)境污染等社會問題造成兒童發(fā)病率的上升，使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年，我國（廣義）兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%，預計2020年（廣義）兒科用藥規(guī)模將超千億

42、。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥細分領(lǐng)域中，呼吸系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟，容易受到外部環(huán)境影響，導致呼吸和消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高。嬰幼兒呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)感染以病毒為主。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒（RSV）感染為多，每年全球因RSV感染引發(fā)下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發(fā)病率高、傳染性強、反復易感等特點，這些疾病特點決定了相關(guān)藥物具有較大的市場容量。據(jù)IQVIA統(tǒng)計，兒童呼吸系統(tǒng)

43、用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%，市場規(guī)模超過200億元，過去5年年均復合增長率約為22%。兒童呼吸系統(tǒng)用藥中，除干擾素外，中成藥、氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中，中藥特別是中藥注射液存在不良反應問題，目前已有多個產(chǎn)品受到衛(wèi)生部門警示。根據(jù)相關(guān)臨床指南、專家共識及臨床醫(yī)生調(diào)研情況，應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素，包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、重組人干擾素2b，其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關(guān)研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關(guān)的毛細支氣管炎療效明顯，近年來陸續(xù)進入多個臨床用藥指南。重組人

44、干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫(yī)生接受，成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外，重組人干擾素1b也被兒科醫(yī)生用于治療手足口病病原（EV71、柯薩奇病毒等）、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。三、 行業(yè)進入壁壘1、技術(shù)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競爭力之一。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時間經(jīng)驗積累。相比于化學和傳統(tǒng)中藥，生物藥的研發(fā)更為復雜，其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科，屬于知識密集型產(chǎn)業(yè)。生物藥的研發(fā)需要整合來自多個學科的專業(yè)知識技能，以完成產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報。2、政策及法律法規(guī)壁壘藥品安全

45、直接關(guān)系到人民的生命健康，國家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規(guī)及行業(yè)標準，通過嚴格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發(fā)及生產(chǎn)流程要求更高，所以監(jiān)管機構(gòu)對生物藥的批準實施了更嚴格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)，復雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。3、資金壁壘生物制藥企業(yè)的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發(fā)成本，企業(yè)需要投入大量資金完成臨床前研究，開展臨床試驗，并且需要投入巨資建設符合GMP標準的生產(chǎn)線，聘用各類專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工。第四章 行業(yè)、市場分析一、 肝病藥物發(fā)展概況肝病是指發(fā)生在肝臟的病變，包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等

46、多種肝病，是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中，病毒性肝炎的患病人數(shù)最多，因此也受到最為廣泛的關(guān)注。其在病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為特點，臨床以惡心、嘔吐、厭油、乏力、食欲減退、肝腫大、肝功能異常為主要表現(xiàn)，部分患者表現(xiàn)為無癥狀感染或自限性隱性感染，有些患者還表現(xiàn)為慢性肝炎或肝衰竭。按病原分類，目前已確定的病毒性肝炎有五型，分別為甲型病毒性肝炎（“甲肝”）、乙型病毒性肝炎（“乙肝”）、丙型病毒性肝炎（“丙肝”）、丁型病毒性肝炎（“丁肝”）、戊型病毒性肝炎（“戊肝”）。病毒性肝炎是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題，全球每年超過100萬人死于病毒性肝炎。其感染人數(shù)是艾滋病人數(shù)的10倍以上。全球估計

47、有57%的肝硬化病例和78%的肝細胞癌病例與乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染有關(guān)。乙肝病毒是一種世界性傳染疾病，全世界約有20億人已感染HBV，其中3.5-4億人為慢性HBV感染者，每年約50-70萬人死于與HBV感染相關(guān)的疾病。約有1.3-1.7億人為慢性HCV感染，每年約有35萬人死于HCV感染相關(guān)疾病。中國是乙肝的高發(fā)區(qū)，目前中國大約有1.2億人以上攜帶HBV，占全球乙肝病毒攜帶者的1/3，慢性乙型肝炎患者約3,000萬人，每年死于乙肝后肝硬化者約有40萬人。目前丙型肝炎已有新藥可基本治愈，而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數(shù)量為9,400萬，

48、但只有10%得到診斷，僅有5%獲得治療。我國乙肝感染者中，診斷率約19%；應接受抗病毒治療的近3,000萬慢性乙肝患者中，能夠獲得規(guī)范治療的只有11%。目前我國肝病藥市場品種眾多。一般按功效可以把肝病用藥大致分為干擾素、核苷類藥物和保肝護肝藥物。對于乙肝和丙肝，干擾素具有抑制病毒復制和免疫調(diào)節(jié)雙重作用，可有效清除乙肝病毒，實現(xiàn)臨床治愈。核苷類藥物抗病毒見效快，用藥方便，但存在作用靶點相對單一、停藥復發(fā)等問題。保肝護肝藥物在臨床上也有廣泛的應用，適用于各型肝炎及肝硬化，但是一般僅可起到輔助及間接治療作用。從2012年至2018年我國肝病用藥醫(yī)院市場規(guī)模逐年擴大，2018年肝病用藥醫(yī)院市場規(guī)模達到

49、657.4億元，預計2020年將達到830.8億元。從近幾年我國肝病用藥醫(yī)院市場增長情況來看，由于新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型產(chǎn)品的不斷推出，年均復合增長率較高，但同比增長速度放緩，這是主要由于近年來乙肝疫苗接種率均顯著增加，乙肝患病人群擴大的速度放緩所致。肝病藥物制劑分類市場方面，近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物，2018年其市場份額為34.5%，抗病毒市場份額為36.6%，免疫調(diào)節(jié)藥物市場份額為26.5%，其中干擾素市場份額約為7.48%，肝病用干擾素市場規(guī)模約為47.99億元。目前，在干擾素類藥物方面，我國已批準重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應用于病毒性肝炎的治療。二、 行業(yè)技術(shù)水平及特點1

50、、行業(yè)水平重組人干擾素1b大規(guī)模生產(chǎn)難度較大，如何形成高品質(zhì)、低成本、高效率的大規(guī)模生產(chǎn)制造技術(shù)體系是衡量生產(chǎn)制造水平的主要指標。在研發(fā)水平方面，我國大部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足，自主研究能力較弱。在制藥裝備方面，近年來，我國制藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平不斷壯大，推動了我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)裝備的提升。2、技術(shù)特點醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高技術(shù)的特性。新藥研發(fā)上市，尤其是生物藥領(lǐng)域，需要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人力，因此醫(yī)藥制造對技術(shù)水平具有較高的要求。同時，由于事關(guān)人民生命安全，醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程的要求都較高。

51、因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型和人才密集型行業(yè)。三、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）國家對生物制藥行業(yè)的政策支持國務院2009年發(fā)布了促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策中明確表明，要加大對生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的投入，加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在這之后國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)促進政策。如在國務院2015年發(fā)布的中國制造2025中明確到要發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。在國務院2

52、016年、2017年發(fā)布的“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中也明確提到“緊緊圍繞民生健康和新興產(chǎn)業(yè)培育的戰(zhàn)略需求，突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產(chǎn)品研制和精準化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫(yī)學發(fā)展，重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關(guān)鍵技術(shù)，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略制高點，力爭到2020年實現(xiàn)我國生物醫(yī)藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變?！薄疤岢鲈谛滤巹?chuàng)制領(lǐng)域，藥物大品種改造研究成效顯著，新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)體系不斷完善，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備等技術(shù)達到國際先進水平。”隨著政府對生物制藥方面的支持政策越來越多，為我國的生物制藥行

53、業(yè)的發(fā)展提供了最有利的保障。（2）醫(yī)療保障體系逐步完善2009年以來，我國政府推出的新醫(yī)改方案，注重于逐步擴大醫(yī)療保險覆蓋并提高醫(yī)療保險的報銷比例，提升中國的整體醫(yī)療負擔能力、供應能力和藥品品質(zhì)?！笆濉逼陂g，我國繼續(xù)建設并完善覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障體系，擴大基本醫(yī)療保險覆蓋面。隨著我國醫(yī)療保障體系的不斷完善，基本藥物目錄制度和醫(yī)保目錄的推行，社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系的建設，大量中低收入人群的藥品使用需求將會得到有效釋放，廣大的農(nóng)村醫(yī)藥市場開始擴增，這將進一步擴大醫(yī)藥市場規(guī)模。這為科技創(chuàng)新能力強、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的制藥企業(yè)提供了快速發(fā)展的契機。（3）國家對兒童用藥行業(yè)的政策支持關(guān)于保障兒童用藥的若

54、干意見明確要求：一是在新藥評審方面，通過建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發(fā)創(chuàng)新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗，加快兒童用藥的申報審評，促進研發(fā)創(chuàng)新；二是在定價方面，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響；三是在生產(chǎn)方面，優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造，推動企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）研發(fā)和生產(chǎn)工藝開發(fā)難度大生物藥研發(fā)是一項復雜的系統(tǒng)工程，主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續(xù)研究。生物藥的工藝開發(fā)流程涉及工程細胞株建庫、細胞培養(yǎng)工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。生物藥在生產(chǎn)工

55、藝開發(fā)過程中，由于細胞表達系統(tǒng)的高敏性和蛋白質(zhì)的復雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程中有諸多因素需要進行嚴格的控制和調(diào)整。因此與化學藥的工藝開發(fā)相比，生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。（2）國際巨頭的競爭生物制藥作為一個新興產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，國際巨頭與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國際巨頭依靠產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和服務等優(yōu)勢，占有我國生物制藥行業(yè)大量市場。此外，國際巨頭不斷的創(chuàng)新研究和專利的申請對我國的原創(chuàng)藥有著越來越大的制約作用，我國本土企業(yè)將面臨巨大的競爭壓力。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)

56、規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強員工培訓，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才