設(shè)計院質(zhì)量手冊范本

1、0.1質(zhì)量手冊的實施令市XX設(shè)計研究院質(zhì)量手冊（依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制）文件編號：YTSJ/SC-B-2010版本號：第B版受控狀態(tài)：分發(fā)號：2010-01-01 頒布2010-01-01實施市XX設(shè)計研究院發(fā)布質(zhì)量是企業(yè)的生命，為了保證穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品，包括對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)， 從而達(dá)到顧客滿意，促使質(zhì)量管理 更加科學(xué)化、規(guī)化、程序化、現(xiàn)代化，建立和健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管 理水平，增強 參與市 場競爭的 能力，加快與國 際質(zhì)量 管理接軌。根據(jù) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合實際情況

2、及 產(chǎn)品特點，遵循國家有關(guān)法規(guī)及有關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編制第B版質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊規(guī)定了質(zhì)量方針，引用了質(zhì)量管理體系過程的核心容， 并對 質(zhì)量管理體系的過程和相互作用進(jìn)行描述，是實施質(zhì)量管理，開展質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文件，作為落實質(zhì)量職能和開展 質(zhì)量管理的法規(guī)，是全體員工質(zhì)量行為的規(guī)和準(zhǔn)則，也是提供給顧客質(zhì)量保證 能力的證據(jù)及第三方認(rèn)證的依據(jù)。質(zhì)量手冊由辦公室組織編寫，管理者代表審核，院長批準(zhǔn)。第B版質(zhì)量手冊現(xiàn)予批準(zhǔn)頒發(fā)并于 2010年01月01日實施，全體員 工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照執(zhí)行。區(qū)分部署名稱姓名簽字日期區(qū)分部署名稱姓名簽字日期編制辦公室于光明合 議合 議設(shè)計所宮

3、連宏經(jīng)營部遲久平審核管理者代表于光明批準(zhǔn)院長0.3目錄為貫徹執(zhí)行ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求，加強對質(zhì)量管理體系 的運作領(lǐng)導(dǎo)，特任命 于光明 為我公司的管理者代表。授予管理者代表具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：1 .確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2 .向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進(jìn)的需求；3 .確保在整個組織提高滿足顧客要求意識；4 .負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。院長：學(xué)利 2010年01月01日戶口 口 早P方標(biāo)題容負(fù)責(zé)部門協(xié)助部門辦公室0.1質(zhì)量手冊實施令院長辦公室0.2任命書院長辦公室0.3目錄辦公室0.4質(zhì)量手冊修改記錄辦公室1.刖百辦公室

4、2.組織機構(gòu)院長各部門3.質(zhì)量管理職責(zé)院長各部門4.質(zhì) 量 管 理 體 系4.1總要求院長各部門4.2文件 要求4.2.1總則管理者代表各部門4.2.2質(zhì)量手冊院長各部門4.2.3文件控制辦公室各部門4.2.4記錄控制辦公室各部門5.管 理 職 責(zé)5.1管理承諾院長5.2以顧客為關(guān)注焦點院長經(jīng)營部5.3質(zhì)量方針院長各部門5.4策劃院長、管理者代表各部門5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通院長各部門5.6管理評審院長各部門6.資 源 管 理6.1資源的提供院長辦公室6.2人力資源辦公室各部門6.3基礎(chǔ)設(shè)施辦公室各部門6.4工作環(huán)境辦公室各部門（續(xù)前表）戶口 口 早P方標(biāo)題容負(fù)責(zé)部門協(xié)助部門7.產(chǎn) 品 實 現(xiàn)7

5、.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃設(shè)計所各部門7.2與顧客啟關(guān)的過程經(jīng)營部各部門7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計所經(jīng)營部7.4采購辦公室、經(jīng)營部各部門7.5設(shè)計 和咨 詢提 供7.5.1設(shè)計和咨詢提供的控制設(shè)計所各部門7.5.2設(shè)計和咨詢提供過程的確認(rèn)本條款刪減7.5.3標(biāo)識和可追溯性設(shè)計所各部門7.5.4顧客財產(chǎn)經(jīng)營部設(shè)計所7.5.5產(chǎn)品防護(hù)設(shè)計所各部門7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制設(shè)計所設(shè)計所8. 測 量、分 析 和 改 進(jìn)8.1總則管理者代表各部門8.2監(jiān)視 和測重8.2.1顧客滿思經(jīng)營部各部門8.2.2部審核辦公室各部門8.2.3過程的監(jiān)視和測量設(shè)計所各部門8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量設(shè)計所設(shè)計所8.3不合格品的控制設(shè)

6、計所設(shè)計所8.4數(shù)據(jù)分析設(shè)計所各部門8.5改進(jìn)設(shè)計所各部門0.4質(zhì)量手冊修改記錄廳P令口 口 早P方修改容修改生效日期修改人審批人修改單號1. 前言1.1 目的和圍為了證實有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品， 并通過體系的有效應(yīng)用，包括對質(zhì)量管理體系要求的持續(xù)改進(jìn)過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以達(dá)到顧客滿意，依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況及產(chǎn)品特點， 遵循國家有關(guān)法規(guī)、有關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編制了本手冊。本手冊適用于本公司的建筑工程和機械工程的設(shè)計、工程咨詢。本手冊也適用于本公司提供給顧客質(zhì)量保證能力的證據(jù)及第三方認(rèn)證的依據(jù)

7、。1.2 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求1.3 定義及縮寫本手冊采用ISO9000:2005及以下給出的術(shù)語和定義?？s寫：YTSJ-市XX設(shè)計研究院工程設(shè)計：依照建設(shè)工程所在地的自然條件和社會要求，運用現(xiàn)代科技成果，將顧客對擬建工程的要求轉(zhuǎn)化為建筑方案或設(shè)計文件，最終使顧客獲得滿意的效益。4. 公司簡介市XX設(shè)計研究院始建于1996年，座落在美麗的海濱城市市牟平區(qū)，依山傍海，風(fēng)景秀麗。注冊資金 300萬元，現(xiàn)擁有員工48人，其中高級管理人才和專業(yè)技術(shù)人員 12 名。擁有工程咨詢甲級、建筑工程乙級和機械行業(yè)乙級設(shè)計資質(zhì)。院 長：學(xué)

8、利 先生公司地址：市北馬路242號郵編：264001聯(lián)系：0傳真：02.質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖3.質(zhì)量職能分配表3.1質(zhì)量職能分配表-過程部門總 經(jīng) 理管 理 者 代 表辦公室經(jīng) 營 部設(shè)計所4.質(zhì) 量 管4.1總要求OOO4.2.1總則OOO4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊O(shè)O理4.2.3文件控制O體 系4.2.4記錄控制O5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點OO5.3質(zhì)量方針OO5.管5.45.4.1質(zhì)量目標(biāo)OO理策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃OO職5.55.5.1職責(zé)和權(quán)限OO責(zé)職責(zé)、5.5.2管理者代表權(quán)限、 溝通5.5.3部溝通OO5.6管理評審OO6.6.1資源的提供資 源 管6.

9、2人力資源OO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OO理6.4工作環(huán)境OO注：主管領(lǐng)導(dǎo)主管部門。配合音8（續(xù)前表）部門過程總 經(jīng) 理管 理 者 代 表辦 公 室經(jīng) 營 部設(shè)計所7.產(chǎn) 品 實 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃OO7.2與顧客有關(guān)的過程OO7.3設(shè)計和開發(fā)OO7.4采購O7.5 設(shè)計 和咨 詢提供7.5.1設(shè)計和咨詢提供的控制OO7.5.2設(shè)計和咨詢提供過程的確認(rèn)OO7.5.3標(biāo)識和可追溯性O(shè)O7.5.4顧客財產(chǎn)OO7.5.5產(chǎn)品防護(hù)OO7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制OO8.測量、 分 析 和 改 進(jìn)8.1總則8.2 監(jiān)視 和測 量8.2.1顧客泓忠OO8.2.2部審核OO8.2.3過程的監(jiān)視和測量OO8.2.4產(chǎn)

10、品的監(jiān)視和測量OO8.3不合格品的控制OO8.4數(shù)據(jù)分析OO8.5改進(jìn)OO注：主管領(lǐng)導(dǎo)主管部門。配合部3.2職責(zé)和權(quán)限3.2.1 院長的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（ 1）負(fù)責(zé)對國家的法律法規(guī)政策的宣傳工作；（ 2）負(fù)責(zé)制定和頒布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊；（ 3）按照策劃的時間間隔進(jìn)行管理評審，任命管理者代表；（ 4）負(fù)責(zé)對市場調(diào)研分析預(yù)測；（ 5）負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營宗旨和方向及市場的開拓；（ 6）負(fù)責(zé)提供和調(diào)節(jié)資源。3.2.2 管理者代表的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（ 1）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；（ 2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，以便評審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基 礎(chǔ)，包括改

11、進(jìn)的需求；（ 3）負(fù)責(zé)在公司提高滿足顧客要求的意識；（ 4）負(fù)責(zé)審核管理評審計劃及組織管理評審活動；（ 5）負(fù)責(zé)確定審核組長及審核員，批準(zhǔn)審計劃及組織公司審工作；（ 6）負(fù)責(zé)確定文件發(fā)放圍數(shù)量，審核質(zhì)量手冊，批準(zhǔn)程序文件；3.2.3 總工的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（ 1）主持分管部門質(zhì)量管理，提高分管部門的質(zhì)量保證能力，對分管部門的工作質(zhì)量 負(fù)責(zé)；（ 2）及時掌握質(zhì)量動態(tài)和生產(chǎn)進(jìn)度，加強組織協(xié)調(diào)，在保證質(zhì)量的前提下保證進(jìn)度；（ 3）主持院管工程的設(shè)計評審，參與合同評審和勘察設(shè)計策劃；（ 4）主持召開質(zhì)量剖析會，組織實施重大質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防措施。3.2.4 辦公室的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限：（ 1） 負(fù)責(zé)組織

12、各部門編制質(zhì)量手冊、 程序文件、 第三層次文件的工作； 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、 程序文件及第三層文件的原版控制；（ 2）負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收、更改、銷毀和監(jiān)督執(zhí)行工作，定期對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審；（ 3）負(fù)責(zé)公司記錄式樣的歸口管理；（ 4）收集管理承諾的證據(jù)，進(jìn)行質(zhì)量方針的宣傳；（ 5）公司質(zhì)量目標(biāo)的總體管理，以及質(zhì)量體系的策劃；（ 6）協(xié)助最高管理者確定組織結(jié)構(gòu)，負(fù)責(zé)對相關(guān)信息的傳遞與處理部溝通活動。（ 7）負(fù)責(zé)編制管理評審計劃及評審前的準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)管理評審會議記錄及管理評審報告的編制；（ 8）負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計劃，組織相關(guān)部門培訓(xùn)實施工作，負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評估；負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案，

13、并保存培訓(xùn)記錄存檔工作；負(fù)責(zé)員工的招聘和解聘工作；（ 9）負(fù)責(zé)編制審計劃、審報告及對不合格項的糾正措施跟蹤驗證工作；（ 10）負(fù)責(zé)對所需辦公設(shè)施和用品的供方進(jìn)行選擇、評價和重新評價、跟蹤、監(jiān)控，建立合格供方一覽表；（ 11）負(fù)責(zé)編制采購計劃，安排、組織采購工作，負(fù)責(zé)對采購物資質(zhì)量控制。3.2.5 經(jīng)營部的質(zhì)量職責(zé)：（ 1）負(fù)責(zé)工程項目的業(yè)務(wù)承攬、參加各種發(fā)標(biāo)會及市場開發(fā)并組織相關(guān)人員對標(biāo)書、合同及顧客要求進(jìn)行評審；（ 2）負(fù)責(zé)對標(biāo)書、合同組織進(jìn)行評審，將標(biāo)書、合同相關(guān)資料及時通知設(shè)計部，并跟蹤實施的過程，保證標(biāo)書、合同的兌現(xiàn)；（ 3）負(fù)責(zé)把顧客對產(chǎn)品質(zhì)量意見反饋給相關(guān)部門，搞好定期進(jìn)行的顧客滿

14、意度調(diào)查（ 4）負(fù)責(zé)組織外包方的評審和管理，負(fù)責(zé)組織工程項目外包和產(chǎn)品標(biāo)識的管理；（ 5）參與設(shè)計評審；（ 6）負(fù)責(zé)顧客提供的財產(chǎn)交接、對外聯(lián)絡(luò)、參與收集和傳遞來自顧客的質(zhì)量信息。3.2.6 設(shè)計所的質(zhì)量職責(zé)：（ 1）負(fù)責(zé)組織編制設(shè)計計劃和大綱，負(fù)責(zé)編制工程項目質(zhì)量計劃（必要時）（ 2）負(fù)責(zé)組織實施設(shè)計，使設(shè)計產(chǎn)品滿足輸入的要求；（ 3）負(fù)責(zé)按要求標(biāo)識設(shè)計文件，負(fù)責(zé)所管工程的驗證；（ 4）負(fù)責(zé)顧客提供的財產(chǎn)的使用；（ 5）負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實施；（ 6）負(fù)責(zé)設(shè)計后期（現(xiàn)場）服務(wù)；（ 7）參與合同評審；（ 8）參與設(shè)計項目外包管理。3.2.7 資料室的質(zhì)量職責(zé)：（ 1）負(fù)責(zé)設(shè)計文件標(biāo)識的管

15、理，負(fù)責(zé)交接設(shè)計文件；（ 2）負(fù)責(zé)保存歸檔的設(shè)計文件及有關(guān)質(zhì)量文件，并實施必要防護(hù)。（ 1）負(fù)責(zé)設(shè)計項目過程的具體實施；（ 2）完成設(shè)計產(chǎn)品的標(biāo)識；（ 3）在工程負(fù)責(zé)人的主持下完成組織和技術(shù)接口工作；（ 4）負(fù)責(zé)檢查顧客提供財產(chǎn)的合格性及使用；（ 5）完成復(fù)審及設(shè)計評審所發(fā)現(xiàn)問題的整改；（ 6）在工程負(fù)責(zé)人主持下提供設(shè)計后服務(wù)工作；（ 7）負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)后設(shè)計更改工作的實施；（ 8）負(fù)責(zé)實施所產(chǎn)生不合格品的整改工作；（ 9）參與落實糾正和預(yù)防措施的實施。3.2.9 審員的質(zhì)量職責(zé)：（ 1）按審核計劃開展質(zhì)量管理體系部審核活動，編寫檢查表及不合格報告；（ 2）驗證已開出的不合格報告所采取糾正措施的完

16、成情況及有效性；（ 3）監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)各部門的質(zhì)量管理體系運行工作情況。4. 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 管理者代表組織院長、各部門負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系的總體進(jìn)行策劃。4.1.2 本公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，并將其形成文件，加以實 施、保持并且持續(xù)改進(jìn)其有效性。（ 1）確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個公司的應(yīng)用，包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)中的所有過程；（ 2）確定這些過程的順序和相互作用；（ 3）確定所需要的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程有效動作和控制有效；（ 4）確保獲得必要的資源的信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)視；（

17、 5）監(jiān)控、測量（適用時）和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 本公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，形成相對應(yīng)的程序化的文件， 加以實施和保持，并且進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.1.4 公司如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。（ 1） “外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由公司選擇，并由外部方實施的過程。（ 2）組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a）外包過程對組織提供滿足

18、要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b）對外包過程控制的分擔(dān)程度；c）通過應(yīng)用7.4采購實現(xiàn)所需控制的能力。對于類似人力資源外包、設(shè)備維護(hù)和檢修、工作環(huán)境、計量校正、某些鑒定檢驗等與產(chǎn)品實現(xiàn)無重要關(guān)系的外包，其控制方式可靈活對待。對于產(chǎn)品和服務(wù)外包、分包方等對產(chǎn)品實現(xiàn)過程具有重要關(guān)系，或代表公司的外包過程應(yīng)按照采購過程進(jìn)行控制和管理，必要時應(yīng)對其過程進(jìn)行控制，目前公司無產(chǎn)品外包過程。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 職責(zé)與權(quán)限管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的總體策劃。4.2.1.2 質(zhì)量管理體系文件包括：（ 1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（ 2）質(zhì)量手冊；（ 3）質(zhì)量管理體系所要求形

19、成的程序文件和記錄（即要求建立該程序，形成文件并加以實施和保持） ；（ 4）為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等；4.2.1.3 質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： ；（ 1）公司的規(guī)模和活動類型的實際情況；（ 2）過程的復(fù)雜程度和相互作用；（ 3）員工的能力。4.2.1.4 標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。4.2.1.5 本公司的質(zhì)量管理體系文件的媒體形式是紙作為執(zhí)行的依據(jù)。電腦的質(zhì)量文件應(yīng)由辦公室作好備份

20、。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 職責(zé)與權(quán)限質(zhì)量手冊由辦公室編制，管理者代表審核，院長批準(zhǔn)。4.2.2.2 管理者代表負(fù)責(zé)按照 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)合公司的實際情況，編制質(zhì)量手冊并予以保持，質(zhì)量手冊是規(guī)定質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，至少包括以下容：（ 1）質(zhì)量管理體系的圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑唬?2）對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必要的說明；（ 3）組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)；（ 4）程序文件或其引用說明；（ 5）查詢相關(guān)文件的途徑；（ 6）對質(zhì)量管理體系所包括的過程和相互作用的表述。4.2.2.3 質(zhì)量管理體系圍：本公司質(zhì)量管理體系適用于建筑工程和機械工程的設(shè)計、工程咨詢，主要為產(chǎn)

21、品實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的能力所要求的容。4.2.2.4 支持過程由質(zhì)量管理體系的：管理職責(zé)、資源管理、測量、分析和改進(jìn)等部分組成，它們分別對應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、八章，并分別對應(yīng)在本手冊的第五、六、 八章節(jié)表述。產(chǎn)品實現(xiàn)過程對應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的第七章，對應(yīng)在本手冊的第七章節(jié)表 述，其包括：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程采購設(shè)計開發(fā) - 生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 運作測量、分析、改進(jìn)的過程。4.2.2.5 本公司的相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖：詳見第三層次文件4.2.2.6 質(zhì)量手冊的控制按本手冊第4.2.3 條款及文件控制程序執(zhí)行。4.2.3

22、文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，記錄是一種特殊類型的文件，按照 4.2.4 條 款的要求進(jìn)行控制。辦公室編制文件控制程序 ，以規(guī)定以下方面所需的控制：（ 1）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；（ 2）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；（ 3）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；（ 4）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；（ 5）確保文件保持清晰、易于識別；（ 6）確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；（ 7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。（ 8）設(shè)計資料及相關(guān)記錄由資料室

23、負(fù)責(zé)管理。引用文件： 文件控制程序4.2.4 記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。辦公室編制記錄控制程序 ，以規(guī)定錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保留和處置所需的控制。引用文件： 記錄控制程序5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理層應(yīng)通過以下活動來對其建立、實施質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)有效性承諾提供證據(jù)：（ 1）管理層通過會議或文件等方式，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；（ 2）制定質(zhì)量方針；（ 3）制定質(zhì)量目標(biāo)；（ 4）進(jìn)行管理評審；（ 5）確保資源的獲得。 此類證據(jù)由辦公室負(fù)責(zé)收集。5.2 以顧客為關(guān)注焦點（ 1）院長必須向全體員工貫徹以顧客為

24、關(guān)注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)，經(jīng)營部通過市場調(diào)研、預(yù)測或直接與顧客溝通的方式，確定顧客的需求和期望， 轉(zhuǎn)化為具體的要求（包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)等方面的要求） 并在本公司部各個層次進(jìn)行溝通，調(diào)配本公司的整體資源予以滿足顧客要求。（ 2）最高管理層及經(jīng)營部主動了解顧客要求各類相關(guān)的信息，理解顧客當(dāng)前和未來的 需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 職責(zé)院長以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，根據(jù)本公司的發(fā)展目標(biāo)和客戶的期望，針對本公司的實際情況，適當(dāng)考慮相關(guān)的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體員工，同時應(yīng)確保質(zhì)量方針：（ 1）與本公司經(jīng)營宗旨、總方針

25、相一致、相適應(yīng)；（ 2）適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；（ 3）對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；（ 4）為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解；（ 5）在制定和實施的過程中，各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分 溝通，達(dá)到上下理解一致；（ 6）在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評審。5.3.2 本公司的質(zhì)量方針基于公司在建筑工程和機械工程的設(shè)計、工程咨詢等產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的發(fā)展，公司的確定質(zhì)量方針為：精湛設(shè)計、造價合理、優(yōu)質(zhì)咨詢、滿意服務(wù)。在工程設(shè)計和咨詢的全過程中，以及交付后的服務(wù)中，認(rèn)真做好產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的服 務(wù)，滿足顧客要求，把對顧

26、客的周到服務(wù)視作我們無上的光榮的職責(zé)。充分利用企業(yè)外部的質(zhì)量/ 技術(shù) / 管理信息，不斷尋求和改進(jìn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系，持續(xù)提高產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性和有效性。遵守國家的法律法規(guī)，實現(xiàn)合同規(guī)定的要求，以一流的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量贏得顧客的信任。5.3.3 各級管理人員應(yīng)采取宣貫、培訓(xùn)、考核等措施，使質(zhì)量方針為全體員工所熟悉、理解，并在實際工作中得到貫徹、執(zhí)行，任何偏離質(zhì)量方針的行為應(yīng)立即糾正。5.4 策劃5.4.1 職責(zé)院長組織管理者代表及各部門主管策劃質(zhì)量管理體系。5.4.2 質(zhì)量目標(biāo)（ 1）院長、管理者代表和各部門主管共同制定質(zhì)量目標(biāo)，把目標(biāo)適當(dāng)分解到各個部門，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動能受到

27、充分的控制。（ 2）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀、具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。（ 3）質(zhì)量目標(biāo)的容可涉及產(chǎn)品的具體特性，滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進(jìn)的承諾。（ 4）管理者代表分階段召集有關(guān)部門和人員討論，檢查上階段質(zhì)量目標(biāo)的實施情況，針對發(fā)生的問題重新進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，在資源、文件、手段上予以協(xié)調(diào)， 由責(zé)任部門制定措施并實施改進(jìn)。（ 5）公司及部門的質(zhì)量目標(biāo)見第三層次文件或記錄。（ 6）公司中長期目標(biāo)? 項目設(shè)計中標(biāo)率達(dá)到50%；? 項目設(shè)

28、計優(yōu)良率達(dá)到10%；? 顧客滿意率達(dá)到98%。5.4.3 質(zhì)量管理體系策劃院長組織管理者代表、 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行總體策劃和安排，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而開展以下管理性策劃活動，具體包括：（ 1）確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程（ 條款）及對應(yīng)的活動，確定對管理體系要求（ 條款）所進(jìn)行的刪減及充分的理由。（ 2）確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中所需投入的總體資源。（ 3）不斷提高質(zhì)量管理的有效性，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。（ 4）應(yīng)對本公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并

29、采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。各過程的確定、資源的配備及對目標(biāo)的實施評審，根據(jù)評審結(jié)果與目標(biāo)的差距，尋找改進(jìn)的方法，不斷提高質(zhì)量管理的有效性，當(dāng)本公司質(zhì)量管理體系中的某一過程作出更改時，應(yīng)采取措施，確保在變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限院長在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上， 根據(jù)公司實際需要和精簡高效的原則設(shè)立組織機構(gòu)，以書面形式，確定本公司的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門職能和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，下發(fā)相關(guān)部門向全體成員公布，以促進(jìn)高效的質(zhì)量管理（詳見本手冊第 3 章） ，組織機構(gòu)及職責(zé)的確定及變更須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層討論，由院長批準(zhǔn)以文件形式通知有關(guān)部門和

30、人員。5.5.2 管理者代表院長在公司管理層中任命一名管理者代表，以文件形式公布，賦予其直接向院長反饋信息的權(quán)力。同時具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，管理者代表職責(zé)是：（ 1）按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)策劃組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；（ 2）定期向院長報告質(zhì)量管理體系的運行情況和績效，以供管理評審作為質(zhì)量改進(jìn)的基礎(chǔ)，包括改進(jìn)的需求；（ 3）提高全體員工滿足顧客要求的意識；（ 4）包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系。5.5.3 部溝通確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完成情況等信息得到傳遞和溝通，辦公室提供適宜的溝通工具，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通、聯(lián)絡(luò)，以保證質(zhì)

31、量管理體系中的各過程順利執(zhí)行。（ 1）部溝通可采用書面資料、會議記錄、公告欄、部刊物、討論交流、小組簡報、電子媒體等溝通的工具或方式予以傳遞。采用報告的形式，反饋給責(zé)任部門進(jìn)行處理，召開各種會議，并作好會議記錄 。(2)相關(guān)部門負(fù)責(zé)對、外相關(guān)信息的傳遞與處理，保存和管理相關(guān)的部溝通信息。(3)各部門從外部獲取的其它類信息，如質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)、質(zhì)量管理信息等，以報告反 饋到相關(guān)部門。5.6管理評審(1)為確保有效地按策劃的時間間隔實施管理評審，評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的適宜性、 充分性和有效性，持續(xù)的改進(jìn)質(zhì)量管理體系，辦公室制定管理評審程序，由院長主持，由管理者代表組織各部門參與。(2)管理評審每年至少

32、一次(不超過 12個月)，如遇特殊情況，可以增加頻次，評審 記錄應(yīng)予以保存。(3)管理者代表根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、體系的運行情況，以及顧客投訴等信息， 組織辦公室編制評審計劃，明確管理評審活動的輸入具體容。評審應(yīng)包括評價 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。(4)管理評審會議由管理者代表組織，院長主持，主持人按照管理評審計劃中的 評審容逐項評審、討論，并得出結(jié)論，辦公室進(jìn)行會議記錄并編制管理評審報 告，管理者代表審核，院長批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)部門，辦公室對管理評審決議的實施 情況進(jìn)行跟蹤，監(jiān)督和驗證，并向管理者代表或院長報告。(5)管理評審應(yīng)包括的輸入和輸出信息：

33、評審輸入評審輸出a.審核結(jié)果；b.顧客反饋；c.過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d.預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e.以往管理評審的跟蹤措施；f.可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g.改進(jìn)的建議。a.質(zhì)量管理體系及其過程肩效性的改進(jìn)； b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c.資源需求。(6)由辦公室保持管理評審的記錄(見 4.2.4 )(7)引用文件：管理評審控制程序。6.資源管理6.1 資源的提供確定并提供所需的資源，實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客的要求，達(dá)到顧客滿意，為各級人員及時提供所需的資源，院長根據(jù)以下信息及時確定配備人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方和財務(wù)等各方面

34、來滿足生產(chǎn)的需要達(dá)到顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則辦公室編制崗位任職要求 ，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員，基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，能勝任本職工作，經(jīng)院長批準(zhǔn)后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)，并實施。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識（ 1）辦公室根據(jù)發(fā)展方向和崗位培訓(xùn)需求，編制崗位任職要求 ，確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必要的能力；（ 2）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；（ 3）評價所采取措施的有效性；（ 4）確保公司的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；（ 5）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 4.2.4

35、 ） 。（ 6）引用文件培訓(xùn)控制程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施（ 1）應(yīng)提供、確定并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。辦公室負(fù)責(zé)確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和設(shè)施，為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)包括：建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備，如硬件和軟件；支持性服務(wù)，如運輸、通訊或信息系統(tǒng)） ，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。各部門根據(jù)工作需要，提出設(shè)備設(shè)施的配備，報院長批準(zhǔn)后配置。（ 2）各部門負(fù)責(zé)使用設(shè)備設(shè)施，并對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)以保持設(shè)備的過程能力，辦公室對生產(chǎn)設(shè)備統(tǒng)一編號，建立設(shè)備檔案及設(shè)備臺帳 。6.4 工作環(huán)境辦公室負(fù)責(zé)確定工作時所處的條件（包括物理的、環(huán)境的和其他因素：如噪音、溫度、濕度、 照明或天氣等） ，

36、并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境， 注意安全、 文明生產(chǎn)，采取必要的防護(hù)措施。應(yīng)重點控制資料室的相關(guān)環(huán)境要求。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（ 1）管理者代表、各部門經(jīng)理對實現(xiàn)產(chǎn)品要求及過程的順序和相互關(guān)系、質(zhì)量特性進(jìn)行識別、分類；對重要性進(jìn)行評定，確定目標(biāo)和質(zhì)量要求并形成文件。（ 2）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由設(shè)計所負(fù)責(zé)進(jìn)行，包括工程項目圖紙等。新項目依據(jù)客戶的需求，必要時進(jìn)行質(zhì)量策劃形成文件（設(shè)計方案） 。（ 3）設(shè)計方案的容包括：a）確定項目設(shè)計流程和項目技術(shù)重點要求；b）確定產(chǎn)品所需的資源，人力、設(shè)施及工作環(huán)境；c）針對項目的特性，確定所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控活動以及驗收規(guī)； d）為證

37、明過程實現(xiàn)和項目滿足要求提供所需的記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定（ 1）經(jīng)營部在與顧客的溝通中，應(yīng)充分了解和確定顧客明示的要求及識別顧客潛在的要求，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集、轉(zhuǎn)達(dá)與工程項目有關(guān)的要求，包括：a）顧客的合同或標(biāo)書上規(guī)定的明顯要求，包括交付及交付后的服務(wù)要求；b）法律、法規(guī)對工程項目的要求；c）顧客雖未明示，但規(guī)定或已知的預(yù)期用途所必需要求；d）本公司確定的其它附加要求。（ 2）為確保銷售合同各項要求明確，并且具有滿足合同要求的能力，由辦公室負(fù)責(zé)對合同容以合同或協(xié)議或傳真加以記錄明確。（ 3）交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。7.

38、2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（ 1）由經(jīng)營部會同總工及有關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審，評審應(yīng)確保：a）項目的要求已有明確規(guī)定；b）合同要求與投標(biāo)等不一致條款已經(jīng)解決；c）我院有能力滿足規(guī)定的要求。（ 2）評審結(jié)果及評審所引發(fā)措施，應(yīng)記錄在合同評審的記錄中。（ 3）評審的形式有“會議評審”和“審簽”兩種方式，依工程管理級別而定。（ 4）若顧客提出要求沒有形成文件，則應(yīng)在接受顧客要求以前對這些要求進(jìn)行確認(rèn)；（ 5）合同簽訂前顧客要求發(fā)生變更時，經(jīng)營部組織相關(guān)文件的修改；合同簽訂后顧客要求發(fā)生變更時，工程負(fù)責(zé)人向院有關(guān)部門報告并通知到項目組的相關(guān)人員，并組織相關(guān)文件的修改。7.2.3 顧客溝通

39、我院對以下方面與顧客的溝通進(jìn)行了有效的安排：a）合同簽訂前與產(chǎn)品有關(guān)的信息；b）合同履行中的信息（如出現(xiàn)要求變化的處理、合同的修改等）；c ）勘察設(shè)計文件交付后的信息（如顧客反饋、包括顧客投訴） 。經(jīng)營部負(fù)責(zé)合同簽訂前與顧客的溝通，工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同簽訂后與顧客的溝通。質(zhì)管辦負(fù)責(zé)收集顧客反饋信息，包括顧客的投訴及其處理等。引用文件： 與顧客有關(guān)的過程控制程序 。7.3 設(shè)計和開發(fā)，本公司無此條款，進(jìn)行刪減。7.3.1 設(shè)計策劃我院制定了設(shè)計開發(fā)控制程序 ，規(guī)定了每個工程設(shè)計項目都要進(jìn)行策劃和控制，要編制“工程設(shè)計計劃” ，其容為：a）工程設(shè)計項目的質(zhì)量目標(biāo)和要求、階段、項目組人員及職責(zé)；b）適

40、合每個設(shè)計階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c）項目進(jìn)度安排，設(shè)計輸出文件的發(fā)布和交付；d）各專業(yè)之間的技術(shù)接口；e）設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動的時機和方式；f）設(shè)計所需要的CAD®備及其它設(shè)施；g）與供方（外包方）的接口；設(shè)計計劃由工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制， 報送經(jīng)營部會同總工審核后報院長/ 分管副院長批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。在設(shè)計過程中經(jīng)營部定期檢查設(shè)計計劃的執(zhí)行情況，如有變化應(yīng)及時更改，并將工程設(shè)計計劃修改單傳送給有關(guān)部門和個人。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。設(shè)計開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實施和記錄。我院制定了 設(shè)計開發(fā)控制程序 ， 規(guī)定了每個

41、工程設(shè)計項目都要編制 “設(shè)計作業(yè)大綱” ， 其容包括：a）設(shè)計依據(jù)（合同/委托書，上階段設(shè)計確認(rèn)結(jié)果，設(shè)計基礎(chǔ)資料等）；b）工程概況和設(shè)計質(zhì)量特性、功能和性能要求；c）適用的法律法規(guī)、社會要求和各專業(yè)的設(shè)計要求，新技術(shù)、新材料等的應(yīng)用；d）各專業(yè)事前指導(dǎo)意見；e）各專業(yè)進(jìn)度安排。f ）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；g）設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求?！霸O(shè)計作業(yè)大綱” 由工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制， 經(jīng)設(shè)計所所長審核后送總工簽署指導(dǎo)意見，由總工程師/ 分管副院長批準(zhǔn)下達(dá)執(zhí)行；所管工程的“設(shè)計作業(yè)大綱”由所長批準(zhǔn)執(zhí)行。以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計輸出設(shè)計的輸出

42、應(yīng)以能夠針對設(shè)計的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn),設(shè)計輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計輸入的要求；b）為采購、實施和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。工程設(shè)計和設(shè)計前期咨詢的輸出文件為：項目建議書、可行性研究報告、環(huán)境影響評價報告、方案設(shè)計、初步設(shè)計、施工圖、工程計算書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、施工驗收規(guī)、項目系統(tǒng)平面圖，樓層建筑施工圖，電氣、暖通、給排水、安裝圖，項目整體效果圖、概要設(shè)計說明及詳細(xì)設(shè)計說明；等，并應(yīng)符合建設(shè)部關(guān)于“建設(shè)工程設(shè)計文件編制深度的規(guī)定” 。輸出文件在放行前必須經(jīng)過有資格的人員的評審和批準(zhǔn)，批準(zhǔn)前應(yīng)進(jìn)行設(shè)計驗證。7.3

43、.4 設(shè)計評審設(shè)計所應(yīng)在規(guī)定在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。評審由總工程師或分管副院長主持，有關(guān)部門參加，必要時邀請院外專家參加，也可委托上級主管部門；評審結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予記錄，記錄由工程負(fù)責(zé)人納入技術(shù)檔案送圖檔室歸案，其它有關(guān)部門和人員也應(yīng)將記錄保存。設(shè)計評審方式是由設(shè)計小組及項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計圖紙的會審、校對簽審。必要設(shè)計評審也可以邀請與顧客聯(lián)合評審。評審的參與人員應(yīng)該包括設(shè)計階段有關(guān)的職能的代表，設(shè)計評審的結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)該形成記錄。7.3.5 設(shè)計驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿

44、足輸入的要求。應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。設(shè)計驗證通常的方法是將輸入要求與過程的輸出進(jìn)行比較，如各級復(fù)審。此外，設(shè)計驗證方法還可包括：比較法（如變換計算方法比較結(jié)果或與證實的類似設(shè)計和開發(fā)項目比較結(jié)果） 、試驗、模擬法等。適用的驗證方法通常由驗證人員確定并應(yīng)符合法規(guī)或規(guī)要求。7.3.6 設(shè)計確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排對設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)只要可行，工程設(shè)計和咨詢的確認(rèn)由我院、顧客、權(quán)力機關(guān)分階段實施，通常包括：a）可行性研究報告的評估；b）方案設(shè)計審查；c）初步設(shè)計審批；d）設(shè)計圖紙送工程圖紙審核中心進(jìn)行鑒

45、定審核；e）權(quán)力機關(guān)的圖紙審查。f ）將設(shè)計成果進(jìn)行投標(biāo)確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)分階段在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。需要時，院或所應(yīng)委派能勝任的人員參加顧客和權(quán)力機關(guān)的設(shè)計確認(rèn)活動，并記錄設(shè)計確認(rèn)的結(jié)果。在確認(rèn)的后續(xù)階段應(yīng)對確認(rèn)提出的問題采取必要的措施。如正式的審批意見與記錄有不一致之處，應(yīng)予解決。設(shè)計確認(rèn)的記錄由項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存，隨其它技術(shù)文件一并歸檔。7.3.7 設(shè)計更改的控制設(shè)計和開發(fā)輸出文件批準(zhǔn)發(fā)布后，所有的更改應(yīng)按要施控制。設(shè)計更改的控制應(yīng)包括：a） 應(yīng)識別設(shè)計的更改 （如： 更改原因、 必要性和可行性） ， 設(shè)計更改應(yīng)形成文件，如：因設(shè)計不合格導(dǎo)致

46、的設(shè)計更改還應(yīng)按不合格品控制程序?qū)嵤┛刂疲籦）評價更改對已施工、安裝部分及對各相關(guān)專業(yè)的影響并確定采取的相應(yīng)措施；c）在適當(dāng)時對更改進(jìn)行評審驗證，必要時（如合同或法規(guī)要求時）進(jìn)行確認(rèn)；d）更改在實施前得到批準(zhǔn)，院管項目由總工程師/分管副院長批準(zhǔn)，所管項目由 主任工程師/ 所長批準(zhǔn)；e）保持更改的識別和更改的評審結(jié)果以及相應(yīng)措施的記錄。設(shè)計更改應(yīng)予標(biāo)識，設(shè)計更改的文件和記錄由工程負(fù)責(zé)人納入原設(shè)計技術(shù)檔案送圖檔室歸檔。7.4 采購7.4.1 采購過程（ 1）對質(zhì)量有影響的設(shè)備設(shè)施、辦公用品的供方，進(jìn)行評價和選擇，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對

47、產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，將供方采購物料分為重要物資、一般物資，對不同類別物資供方采取不同的方式評審，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方一覽表。（ 2）經(jīng)營部識別外包的設(shè)計對我院的設(shè)計質(zhì)量影響的程度以及后續(xù)的施工安裝影響的程度，確定我院對分包方的能力要求；（ 3）辦公室、經(jīng)營部分別根據(jù)供方、分包方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方和分包方。制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則，評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持，必要時，建立并保存合格供方質(zhì)量檔案并對供方的質(zhì)量跟蹤控制。7.4.2 采購信息（ 1）辦公室依據(jù)采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、違約責(zé)任等相關(guān)容，

48、必要時提供技術(shù)協(xié)議，作為合同的附件。（ 2）經(jīng)營部向分包方提供采購信息，即采購文件，文件應(yīng)包括：a）外包項目名稱工作容；b）項目技術(shù)要求；c）質(zhì)量管理體系；d）成果文件及質(zhì)量記錄的交付要求；e）成果文件的驗證要求 采購文件由經(jīng)營部組織編寫，院長或分管副院長批準(zhǔn)下達(dá)。（ 3）采購員按采購計劃進(jìn)行采購，采購應(yīng)從合格供方一覽表中選取，零散的一般性物資可直接從市場采購，但采購前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。（ 4）適當(dāng)時，采購信息還可包括以下容，以確保所規(guī)定的采購要充分與適宜的：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求；7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證（ 1）公司應(yīng)由設(shè)計所確定并

49、實施檢驗或其他必要的活動，對采購產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。（ 2）經(jīng)營部應(yīng)會同總工、工程負(fù)責(zé)人，對分包方提交的設(shè)計資料進(jìn)行驗證，并做好記錄。（ 3）當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)事先在采購信息中對擬采用的驗證的安排，產(chǎn)品放行的方式。當(dāng)顧客要對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，辦公室負(fù)責(zé)組織聯(lián)絡(luò)顧客和供方。顧客的驗證不能替代對供方的有效控制，也不排除公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。7.5 設(shè)計和咨詢提供7.5.1 設(shè)計和咨詢提供的控制（ 1）為確保設(shè)計、咨詢等服務(wù)的過程中影響質(zhì)量的因素處于受控狀況，由設(shè)計所負(fù)責(zé)對整個設(shè)計、咨詢過程進(jìn)行控制，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)對設(shè)計和咨詢的提供適當(dāng)

50、的服務(wù)控制。（ 2）本公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行設(shè)計、咨詢服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括:a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）為了確保設(shè)計、咨詢的質(zhì)量，必要時，編制設(shè)計大綱和要求； c）為了設(shè)計和咨詢的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)； d）根據(jù)檢測和試驗的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備； e）對設(shè)計和咨詢過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量；f ）實施產(chǎn)品放行、交付、交付后活動和相關(guān)的手續(xù)。g）圖紙的交付方法：移交顧客過程及自己存檔及備份處理的管理。h）圖紙交付后的服務(wù)提供和對顧客的支持，包括問題的解決、接口修改、功能擴和性能改進(jìn)。（ 3）經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集并記錄顧客信息反饋表 ，辦公室對獲取

51、的信息定期分析，必要時要求相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。7.5.2 設(shè)計和咨詢提供過程的確認(rèn)（ 1）當(dāng)設(shè)計和咨詢提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，公司應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。（ 2）特殊工序的控制：為確保產(chǎn)品形成中的特殊過程得到有效控制，設(shè)計所負(fù)責(zé)對其控制方法、人員及設(shè)備等進(jìn)行規(guī)定并監(jiān)督實施，證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（ 3）針對特殊過程的能力加以確認(rèn)。公司特殊過程是：服務(wù)過程。針對對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實它們的過程能力。適用時，這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括：a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b）人員資格的鑒定、設(shè)備（包括設(shè)計軟件、計算模擬軟件）鑒定；c）使用特定的方法和程序；d）記錄的要求；e）應(yīng)注意再確認(rèn)需求和實施。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性工程設(shè)計和咨詢應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，必要時具有可追溯性，產(chǎn)品標(biāo)識為防止在設(shè)計和勘察過程引起混淆和誤用設(shè)計和勘察文件，通常，文本文件在扉頁標(biāo)識，圖紙在圖簽欄標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)表明以下特征：a）建設(shè)工程項目名稱，必要時細(xì)化至子項目名稱；設(shè)計單位名稱；規(guī)定的責(zé)任人；頁次（適用文本文件） 、圖號和號（適用圖紙） 。b）測量狀態(tài)標(biāo)識可在設(shè)計驗證的