中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(國家中醫(yī)藥管理局頒布)

1、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）一.根、根莖、藤木類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品，無蟲蛀、霉變及非藥用部位。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，表面光潔，無整體，異形片不得超過10。取樣100g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分713取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)2取樣100g揀出雜質(zhì)，過二號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)二.果實(shí)、種子類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1

2、.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品，無蟲蛀、霉變、走油、變質(zhì)及非藥用部位。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，異形片不得超過10。取樣100g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分713取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)3取樣100g揀出雜質(zhì)，過三號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)三.全草類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部

3、位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，均勻整齊，無整體。異形片不得超過10。取樣50g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分713取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)3取樣50g揀出雜質(zhì)，過三號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)四.葉類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，大小均勻

4、，異形片不得超過10。取樣50g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分713取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)2取樣50g揀出雜質(zhì)，用二號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)五.花類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。取適量樣品進(jìn)行觀察。水分713取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)2取樣100g揀出雜質(zhì)，用二號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

5、六.皮類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，無整體，異形片不得超過10。取樣100g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分713取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)2取樣100g揀出雜質(zhì)，過二號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)七.樹脂類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)

6、范，無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察。雜質(zhì)3取樣100g揀出雜質(zhì)，稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)八.動(dòng)物類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲蛀、霉變、酸敗，無附著物及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，大小均勻，無整體。異形片不得超過10。取樣100g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分713取適量樣品按藥典

7、法測(cè)定水分。雜質(zhì)2取樣100g揀出雜質(zhì)，稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)九.礦物類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、無雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。取適量樣品進(jìn)行觀察。粉粒型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的外形規(guī)格，粉粒均勻。取樣100g過篩，稱取重量。雜質(zhì)2取樣100g揀出雜質(zhì)，稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)十.菌澡類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲

8、蛀、霉變等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，大小均勻。異形片不得超過10。取樣100g，揀出異形片稱重計(jì)算。水分510取適量樣品按藥典法測(cè)定水分。藥屑雜質(zhì)2取樣100g揀出雜質(zhì)，過二號(hào)篩篩出藥屑，合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)十一.炮炙類炮炙品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查方法外觀水分藥屑雜質(zhì)炒炒黃應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。11.外觀 取樣100g，揀出生片、僵片、糊片（炭化片）稱重計(jì)算。 炒焦應(yīng)符合中國藥典2010

9、年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過3。22.水分 取適量樣品，按藥典法測(cè)定水分。炒炭應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，存性生片和完全炭化者不得超過5。33.藥屑雜質(zhì) 取樣100g，揀出雜質(zhì)，細(xì)小種子類、草藥類品種過三號(hào)篩，其他類品種過二號(hào)篩，雜質(zhì)與藥屑合并，稱重計(jì)算。麩炒應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。24.發(fā)芽類 發(fā)芽率：取樣100g，揀出未發(fā)芽者稱重計(jì)算。 取樣100g，揀出芽過長者稱重計(jì)算土炒應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤

10、均勻。生片、糊片不得超過2。35.發(fā)酵類 做衛(wèi)生學(xué)檢查，不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。米炒應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。1炙蜜炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻，有光澤，不粘手。生片、糊片不得超過2。150.5酒炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。131炙醋炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。131鹽炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色

11、澤均勻。生片、糊片不得超過2。131油炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，油潤酥松。生片、糊片不得超過2。0.5姜汁炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。131米泔水炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超過2。131燙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻，質(zhì)地泡松。僵片、生片、糊片不得超過2。13 醋淬品：103蒸應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤黑潤，內(nèi)無生心。未蒸透者不得超過3。

12、131煮清水煮、礬水煮應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，未煮透者不得超過2，有毒藥材應(yīng)煮透。131醋煮應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，有醋香氣。未透者不得超過2。131藥汁煮、豆腐煮應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，色澤均勻。未煮透者不得超過2。132煨應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范。未煨透者及糊片不得超過5。3煅應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，酥脆易碎。未煅透及灰化者不得超過3。2發(fā)芽應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，發(fā)芽率不得低于85，過長者不得多于20，無爛芽。131發(fā)酵應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，表面有黃白色霉衣，無腐爛，不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。131包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）部分名詞解釋1.霉變：系指因干燥不夠或受潮濕侵襲后，藥物表面或內(nèi)部寄生了霉菌，引起藥物變質(zhì)的現(xiàn)象。2.蟲蛀：系指中藥因生蟲而被蛀蝕的現(xiàn)象。一般藥品均應(yīng)做到無蟲蛀。3.雜質(zhì)：是指來源與