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文檔簡介
1、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南本介紹的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:本介紹的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面: 工廠檢查要求原文介紹工廠檢查要求原文介紹編制目的、與原質(zhì)量保證能力要求的編制目的、與原質(zhì)量保證能力要求的差異介紹差異介紹認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)公開要求的介紹認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)公開要求的介紹家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南本介紹共包括十個(gè)部分,具體如下:本介紹共包括十個(gè)部分,具體如下:一、一、工廠檢查要求工廠檢查要求開頭語介紹開頭語介紹二、二、工廠檢查要求工廠檢查要求第第1 1條:職責(zé)與責(zé)任介紹條:職責(zé)與
2、責(zé)任介紹三、三、工廠檢查要求工廠檢查要求第第2 2條:文件與記錄介紹條:文件與記錄介紹四、四、工廠檢查要求工廠檢查要求第第3 3條:采購與關(guān)鍵件控制介紹條:采購與關(guān)鍵件控制介紹五、五、工廠檢查要求工廠檢查要求第第4 4條:生產(chǎn)過程控制介紹條:生產(chǎn)過程控制介紹家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南六、六、工廠檢查要求工廠檢查要求第第5 5條:例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場見證條:例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場見證/ /目證目證試驗(yàn)介紹試驗(yàn)介紹七、七、工廠檢查要求工廠檢查要求第第6 6條:檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員介紹條:檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員介紹八、八
3、、工廠檢查要求工廠檢查要求第第7 7條:不合格產(chǎn)品的控制介紹條:不合格產(chǎn)品的控制介紹九、九、工廠檢查要求工廠檢查要求第第8 8條:認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求介紹條:認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求介紹十、十、工廠檢查要求工廠檢查要求第第9 9、1010條:認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用和延伸檢查條:認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用和延伸檢查介紹介紹家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南一、一、工廠檢查要求工廠檢查要求開頭語開頭語 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠格樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本
4、文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證委托人(生產(chǎn)檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證委托人(生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商)、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。者或者銷售者、進(jìn)口商)、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 工廠檢查要求工廠檢查要求開頭語理解要點(diǎn)和檢查要點(diǎn)開頭語理解要點(diǎn)和檢查要點(diǎn) 1 1)重點(diǎn)關(guān)注保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣)重點(diǎn)關(guān)注保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性;工廠應(yīng)滿足工廠檢查要求的規(guī)定,而不再強(qiáng)調(diào)品的一致性;工廠應(yīng)滿足工廠檢查要求的規(guī)定,而不再強(qiáng)調(diào)建立相關(guān)的質(zhì)量保證體系。建立相關(guān)
5、的質(zhì)量保證體系。 2 2)檢查要求中提及的工廠可以是認(rèn)證委托人(生產(chǎn)者或者銷)檢查要求中提及的工廠可以是認(rèn)證委托人(生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商)、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)其中之一或幾個(gè)均可。售者、進(jìn)口商)、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)其中之一或幾個(gè)均可。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南二、二、工廠檢查要求工廠檢查要求第第1 1條:職責(zé)與責(zé)任條:職責(zé)與責(zé)任1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限,并有充分能力勝任:責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的
6、職責(zé)和權(quán)限,并有充分能力勝任: a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持;確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持; b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品一確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致;致; c)了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。確使用。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第
7、1.11.1條款編寫目的條款編寫目的: : 為了確保工廠在組織上提供保證,本為了確保工廠在組織上提供保證,本條明確了對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求,及其條明確了對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求,及其在在CCCCCC方面的職責(zé)和權(quán)限。方面的職責(zé)和權(quán)限。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: :1、 明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠的管理層人員。明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠的管理層人員。2、刪除了原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的、刪除了原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的a)中建立)中建立“質(zhì)量體系質(zhì)量體系”的要
8、求,改為的要求,改為“確保本文件的要求確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持在工廠得到有效的實(shí)施和保持”。3、 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的b)中增加了確)中增加了確保認(rèn)證產(chǎn)品與保認(rèn)證產(chǎn)品與“已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致”的的要求要求家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: :4、 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的c)進(jìn)行了修改,刪除了)進(jìn)行了修改,刪除了建立認(rèn)證標(biāo)志的文件化程序的要求,將原質(zhì)保能力關(guān)于建
9、立認(rèn)證標(biāo)志的文件化程序的要求,將原質(zhì)保能力關(guān)于認(rèn)證標(biāo)志的要求轉(zhuǎn)入認(rèn)證標(biāo)志的要求轉(zhuǎn)入“工廠檢查要求工廠檢查要求”的第的第9條;同時(shí)增條;同時(shí)增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人“了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的使用要求了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的使用要求”,以及了解,以及了解“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件的條件”的要求的要求 5、 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的d)關(guān)于建立文件化的)關(guān)于建立文件化的不合格品和變更的程序轉(zhuǎn)入不合格品和變更的程序轉(zhuǎn)入“工廠檢查要求工廠檢查要求”的第的第7條和條和第第8.5條。條。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品
10、工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條理解要點(diǎn)條理解要點(diǎn): : 1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。描述。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是工廠管理層的人員,該人至少能直接與最高管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是工廠管理層的人員,該人至少能直接與最高管理層溝通。層溝通。 2) 工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個(gè)人,也可以是一工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個(gè)人,也可以是一組人;如果是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋組人;如果是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋a)、b)
11、、c)的要求。例如的要求。例如,生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的,生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的a),生產(chǎn)者質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和,生產(chǎn)者質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的權(quán)限的b),認(rèn)證委托人質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的,認(rèn)證委托人質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的c),由多人共同完成職,由多人共同完成職責(zé)和權(quán)限的責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c),滿足本條款的要求。,滿足本條款的要求。 3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個(gè)人或某個(gè)崗位。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個(gè)人或某個(gè)崗位。 對于對于ODM/OEM認(rèn)證認(rèn)證模式,若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員,也應(yīng)同樣滿足本模式,若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)
12、者的管理層人員,也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。條款的要求。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條理解要點(diǎn)條理解要點(diǎn): : 4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)本文件的各項(xiàng)要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)本文件的各項(xiàng)要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持。 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),以及認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容。例如家用電冰箱產(chǎn)品,一致性要求的主要內(nèi)容。例如家用電冰箱產(chǎn)品,CCC認(rèn)證所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),安全標(biāo)準(zhǔn):安全標(biāo)準(zhǔn):GB4
13、706.1-2005,GB4706.13-2008;電磁兼容標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容標(biāo)準(zhǔn):GB4343.1-2009,GB17625.1-2003。一致性要求的主要內(nèi)容有:標(biāo)識(shí);涉及安全與電磁。一致性要求的主要內(nèi)容有:標(biāo)識(shí);涉及安全與電磁兼容性能(有認(rèn)證要求時(shí))的結(jié)構(gòu);關(guān)鍵件等。兼容性能(有認(rèn)證要求時(shí))的結(jié)構(gòu);關(guān)鍵件等。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解認(rèn)監(jiān)委質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解認(rèn)監(jiān)委2001年年1號(hào)公告號(hào)公告強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容的內(nèi)容;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號(hào)號(hào)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的
14、內(nèi)的內(nèi)容容;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委2008年第年第19號(hào)公告號(hào)公告關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告的公告的內(nèi)容。的內(nèi)容。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條:條: 對企業(yè)的公開性要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的管理層人員,該人至少能直接與最高管理層溝通。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)被賦予了1.1 a)c)的職責(zé)和權(quán)限,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.1 a)c)的職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個(gè)人,也可
15、以是一組人;如果是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.1a)、b)、c)的要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個(gè)人或某個(gè)崗位。對于質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定不是到某個(gè)人而是到某個(gè)崗位的,原則上每次工廠檢查時(shí)都要檢查本條款。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條:條: 對企業(yè)的公開性要求對于ODM/OEM認(rèn)證模式,若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員,也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。如果生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限不能覆蓋本條款的a)、b)、c),原則上認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。下列情況除外: 1)認(rèn)證委
16、托人/生產(chǎn)者自身有同類認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn),并且獲得了CCC認(rèn)證證書。 2)認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人因故不到現(xiàn)場,授權(quán)其內(nèi)部人員到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查,應(yīng)有書面授權(quán)書。 3)認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人將本條款職責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c)全權(quán)授權(quán)給了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成,應(yīng)有書面授權(quán)書。 必要時(shí),對于ODM/OEM認(rèn)證模式,檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的授權(quán)情況。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.11.1條:條: 對企業(yè)的公開性要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解
17、認(rèn)監(jiān)委2001年1號(hào)公告強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號(hào)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號(hào)公告關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告的內(nèi)容。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南二、二、工廠檢查要求工廠檢查要求第第1 1條:職責(zé)與責(zé)任條:職責(zé)與責(zé)任1.2 工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系,其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)保持聯(lián)系,其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證
18、機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括:認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括: a)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求;件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求; b)證書有效性的跟蹤結(jié)果;證書有效性的跟蹤結(jié)果; c)國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第1.21.2條款編寫目
19、的條款編寫目的: : 為了確保工廠及時(shí)跟蹤、了解有關(guān)認(rèn)證的相關(guān)要求及認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量情況,本條明確了對認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的基本要求,及其在CCC方面的職責(zé)和義務(wù)。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: : 本條款為新增加的內(nèi)容。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條條理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1) 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描
20、述。授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員必須是工廠內(nèi)部的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員必須是工廠內(nèi)部的人員。人員。 工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可以工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可以是一個(gè)人,也可以是一組人;如果是一組人,其職責(zé)和是一個(gè)人,也可以是一組人;如果是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋a)、b)、c)的要求。的要求。 2) 對于對于ODM/OEM認(rèn)證模式,若認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者同認(rèn)證模式,若認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者同時(shí)具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時(shí),也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。時(shí)具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時(shí),也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。 3) 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。
21、家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條條理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 4) 工廠應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員責(zé)任和義務(wù),他應(yīng)負(fù)責(zé)在認(rèn)工廠應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員責(zé)任和義務(wù),他應(yīng)負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系,并且及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系,并且及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。定,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。 5)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)
22、證文件的發(fā)布、修訂的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。相關(guān)要求,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條條理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 6)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解工廠的證書的狀態(tài)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解工廠的證書的狀態(tài),是處于有效的、暫停、注銷還是撤銷狀態(tài),并,是處于有效的、暫停、注銷還是撤銷狀態(tài),并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。 7)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解本工廠的產(chǎn)品在國認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解本工廠的產(chǎn)品在國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳家級(jí)和
23、省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果,并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。達(dá)。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條:條: 對企業(yè)的公開性要求認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)被賦予了1.2a)c)的職責(zé)和權(quán)限,認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.2 a)c)的職責(zé)和權(quán)限。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可以是一個(gè)人,也可以是一組人;如果是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.2條款a)、b)、c)的要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢
24、查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條:條: 對企業(yè)的公開性要求對于ODM/OEM認(rèn)證模式,若認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者同時(shí)具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時(shí),也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)能清晰地闡述其在負(fù)責(zé)認(rèn)證過程中是如何及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定的,并將信息及時(shí)向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達(dá)方式或途徑。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.21.2條:條: 對企業(yè)的公開性要求認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文
25、件的發(fā)布、修訂等信息的渠道(如網(wǎng)站、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等),并將信息及時(shí)向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達(dá),應(yīng)保存轉(zhuǎn)達(dá)的記錄或相關(guān)證明資料。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書有效性的渠道(如網(wǎng)站、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等),并及時(shí)將信息向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達(dá),應(yīng)保存轉(zhuǎn)達(dá)的記錄或相關(guān)證明資料。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道(如網(wǎng)站、地方政府等)并及時(shí)將信息向工廠內(nèi)部、認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)達(dá),應(yīng)保存轉(zhuǎn)達(dá)的記錄或相關(guān)證明資料。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南二、二、工廠檢查要求工廠檢查要求第第1 1條:職責(zé)與責(zé)任條:職責(zé)與責(zé)任 1.3 需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠需建立適用
26、簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠,應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分,應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任,其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變能力勝任,其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn),確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求,并更的批準(zhǔn),確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求,并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。核認(rèn)定。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第1.31.3條款編寫目的條款編寫目的: : 為確保建立了適用簡化流
27、程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠符合相關(guān)規(guī)定,本條明確了對認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的基本要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.31.3條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: : 本條款為新增加的內(nèi)容。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.31.3條條理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)1、本條僅適用于建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)、本條僅適用于建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠。機(jī)制的工廠。2、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)
28、以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是工廠內(nèi)部的人員。、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是工廠內(nèi)部的人員。4、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。5、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.31.3條條理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)6、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備一定資質(zhì)和能力。、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備一定資質(zhì)和能力。7、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受
29、檢查。8、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。9、應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé),其負(fù)責(zé)適用簡化流程、應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé),其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn),確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn),確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求,并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。定要求,并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。10、工廠對關(guān)鍵件的、工廠對關(guān)鍵件的A類、類、B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。實(shí)施規(guī)則的要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.31.3條:條: 對企業(yè)的公開性
30、要求認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定,指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)任命到某個(gè)人。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第1.31.3條:條: 對企業(yè)的公開性要求認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn),確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求,并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。工廠對關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的A類、B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。家電、
31、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南三、三、工廠檢查要求工廠檢查要求第第2 2條:文件與記錄條:文件與記錄 2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件和工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件和記錄、以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。記錄、以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。 對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件(如圖紙、樣版、關(guān)鍵件性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件(如圖紙、樣版、關(guān)鍵件清單)、工藝文件和
32、作業(yè)指導(dǎo)書。清單)、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個(gè)月。個(gè)月。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南三、三、工廠檢查要求工廠檢查要求第第2 2條:文件與記錄條:文件與記錄 2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括:工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔
33、案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括: a)認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初次)認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件/材料變更批準(zhǔn)材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后,仍需保存的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后,仍需保存12個(gè)月以個(gè)月以上;上; b)工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和)工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息或銷售信或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息
34、或銷售信息,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供;息,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供; c)認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳。)認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第2 2條款編寫目的條款編寫目的: : 本條款明確了本條款明確了“質(zhì)保能力要求質(zhì)保能力要求”的文件和質(zhì)的文件和質(zhì)量記錄的總要求。量記錄的總要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第2 2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: :1、刪除了對質(zhì)量計(jì)劃或類似文件的要求。2、簡化了對文件
35、和資料的控制要求。3、簡化了對質(zhì)量記錄的控制要求。4、明確了獲證產(chǎn)品的檔案內(nèi)容和管理控制要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第2 2條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn) 1、對于、對于2.1條條確定對工廠質(zhì)量文件的總要求,需要的文件:確定對工廠質(zhì)量文件的總要求,需要的文件:1)“質(zhì)保能力要求質(zhì)保能力要求” 明確規(guī)定的文件明確規(guī)定的文件2) 確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性所必要的設(shè)計(jì)文件,如圖紙、樣版、關(guān)鍵元器件和重要部件致性所必要的設(shè)計(jì)文件,如圖紙、樣版、關(guān)鍵元器
36、件和重要部件/材料清單等。材料清單等。3) 確定保證過程有效運(yùn)作和控制所需要的文件:生產(chǎn)流程圖、確定保證過程有效運(yùn)作和控制所需要的文件:生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定等。用規(guī)定等。4) 確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件(如國家標(biāo)準(zhǔn)、確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件(如國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 家電、家電
37、、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第2 2條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn) 2、對于、對于2.2條條明確文件使用控制要求和文件的正確性明確文件使用控制要求和文件的正確性1)在文件的使用處(如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)現(xiàn)場、管理的)在文件的使用處(如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等)應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件,這些文工作現(xiàn)場等)應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件,這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。2)文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別,防止)文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用。作廢文件的非預(yù)
38、期使用。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第2 2條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn) 3、對于、對于2.3條條1)需要控制的質(zhì)量記錄:)需要控制的質(zhì)量記錄:“質(zhì)保能力要求質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。求的以及工廠所需的記錄。2)質(zhì)量記錄的控制要求:標(biāo)識(shí)清楚、內(nèi)容完整、具有可追溯性。)質(zhì)量記錄的控制要求:標(biāo)識(shí)清楚、內(nèi)容完整、具有可追溯性。3)質(zhì)量記錄的保管:儲(chǔ)存的場所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜。采用)質(zhì)量記錄的保管:儲(chǔ)存的場所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜。采用適當(dāng)?shù)墓芾矸绞?,保證記錄易于檢索、查閱,防止損壞或丟
39、失。適當(dāng)?shù)墓芾矸绞?,保證記錄易于檢索、查閱,防止損壞或丟失。4)保存期限:根據(jù)認(rèn)證要求,應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時(shí)間)保存期限:根據(jù)認(rèn)證要求,應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時(shí)間間隔,至少為間隔,至少為24個(gè)月。此外,根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯個(gè)月。此外,根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯性的要求,記錄的保存期限需要分別確定,以保證滿足相關(guān)的要性的要求,記錄的保存期限需要分別確定,以保證滿足相關(guān)的要求。求。 家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第2 2條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn) 4、對于、對于2.4條條1)明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認(rèn)證的相關(guān)
40、資料和記錄)明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息、認(rèn)證產(chǎn)品的或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息、認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳等。出入庫單、臺(tái)帳等。2)明確認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書、型式試)明確認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄,如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初次驗(yàn)報(bào)告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件程的關(guān)鍵元器件和重要部件/材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。在證書到期后,仍需保存等。在證書到
41、期后,仍需保存12個(gè)月以上。個(gè)月以上。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第2 2條:條: 對企業(yè)的公開性要求質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個(gè)月;認(rèn)證產(chǎn)品的檔案在證書到期后,仍需保存12個(gè)月以上;工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息或銷售信息,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供;認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南四、四、工廠檢查要求工廠檢查要求第第3 3條:采購與關(guān)鍵條:采購與關(guān)鍵件控制件控制 3.1 采購控制 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求,
42、該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定,并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。 工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單,出入庫單、臺(tái)帳。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第3.13.1條款編寫目的條款編寫目的: : 從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求,該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定,并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3.13.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: :1、明確了明確
43、了從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求,該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定,并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。2、增加了增加了工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單,出入庫單、臺(tái)帳。3、刪除了刪除了工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3.13.1條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn)1、工廠關(guān)鍵件供應(yīng)商間簽訂的采購協(xié)議(供貨協(xié)議)應(yīng)明確型式試、工廠關(guān)鍵件供應(yīng)商間簽訂的采購協(xié)議(供貨協(xié)議)應(yīng)明確型式試驗(yàn)報(bào)告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求,該要求應(yīng)不低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)報(bào)告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求,該要求應(yīng)不低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2、工廠應(yīng)建立對
44、關(guān)鍵件供應(yīng)商設(shè)定一定的管理要求(納入合格供、工廠應(yīng)建立對關(guān)鍵件供應(yīng)商設(shè)定一定的管理要求(納入合格供方名錄的條件、供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理的方式等),進(jìn)而確保上游產(chǎn)品方名錄的條件、供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理的方式等),進(jìn)而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。質(zhì)量持續(xù)符合要求。3、工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄,且應(yīng)關(guān)注從每個(gè)供應(yīng)商處可、工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄,且應(yīng)關(guān)注從每個(gè)供應(yīng)商處可采購的產(chǎn)品范圍,應(yīng)與經(jīng)確認(rèn)的有效的關(guān)鍵件清單相吻合。采購的產(chǎn)品范圍,應(yīng)與經(jīng)確認(rèn)的有效的關(guān)鍵件清單相吻合。4、關(guān)鍵件的采購記錄或進(jìn)貨單中涉及的其供應(yīng)商應(yīng)在合格供應(yīng)商目、關(guān)鍵件的采購記錄或進(jìn)貨單中涉及的其供應(yīng)商應(yīng)在合格供應(yīng)商目錄內(nèi)。錄內(nèi)
45、。5、關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有保存,出入庫單的臺(tái)帳應(yīng)清晰明確。、關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有保存,出入庫單的臺(tái)帳應(yīng)清晰明確。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3.13.1條:條: 對企業(yè)的公開性要求應(yīng)明確3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵件范圍;(實(shí)施規(guī)則)工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求,該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定,并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有保存,出入庫單的臺(tái)帳應(yīng)清晰明確。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南四、四、工廠檢查要求工廠檢查要求第第3 3條:采購與關(guān)鍵件控制
46、條:采購與關(guān)鍵件控制3.2 關(guān)鍵件的控制3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制,確保與采購控制要求一致,應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式,以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求,并保存相關(guān)的實(shí)施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括:家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南四、四、工廠檢查要求工廠檢查要求第第3 3條:采購與關(guān)鍵件控制條:采購與關(guān)鍵件控制a)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書,工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書的有效性。b
47、)每批進(jìn)貨檢驗(yàn),其檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室或工廠委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。注:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素,對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理,適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。d)工廠制定控制方案,其控制效果不低于3.2.2 a)、b)、c)的要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第3.23.2條款編寫目的條款編寫目的: : 從進(jìn)貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性,同時(shí)確保關(guān)
48、鍵件質(zhì)量能持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3.23.2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: :1、明確了明確了從進(jìn)貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性。2、明確了明確了關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證工廠應(yīng)選擇合適的4種控制質(zhì)量的方式。3、明確了明確了需要按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。4、增加了增加了注內(nèi)容:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素,對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理,適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。家電、
49、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3. 23. 2條:條:理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)1、工廠應(yīng)建立和保持文件化的程序,該程序應(yīng)包含對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件、工廠應(yīng)建立和保持文件化的程序,該程序應(yīng)包含對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制的要求、方法等,至少應(yīng)驗(yàn)證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制的要求、方法等,至少應(yīng)驗(yàn)證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性,相關(guān)檢驗(yàn)要求,應(yīng)不低于采購控制要求。技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性,相關(guān)檢驗(yàn)要求,應(yīng)不低于采購控制要求。2、對采取第一種控制方式,即、對采取第一種控制方式,即“獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書獲得
50、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書”,工廠應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤,工廠應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤記錄,一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進(jìn)行了分析,并采取相關(guān)應(yīng)記錄,一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進(jìn)行了分析,并采取相關(guān)應(yīng)對措施。(如暫停采購、追溯相關(guān)的成品、返工等)對措施。(如暫停采購、追溯相關(guān)的成品、返工等)3、對采取第二種控制方式,即、對采取第二種控制方式,即“每批進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)每批進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)”,工廠應(yīng)制定檢驗(yàn)控,工廠應(yīng)制定檢驗(yàn)控制程序,收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗(yàn)的證據(jù),且檢驗(yàn)項(xiàng)目和制程序
51、,收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗(yàn)的證據(jù),且檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。若為在工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的情形,工廠需確認(rèn)其檢驗(yàn)的能力(足實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。若為在工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的情形,工廠需確認(rèn)其檢驗(yàn)的能力(足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標(biāo)準(zhǔn)的操作人員、正確的檢驗(yàn)規(guī)程等)能滿足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標(biāo)準(zhǔn)的操作人員、正確的檢驗(yàn)規(guī)程等)能滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3. 23.
52、2條:條:理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)4、對采取第三種控制方式,即、對采取第三種控制方式,即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)定期確認(rèn)檢驗(yàn)”,工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件進(jìn)行,工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)的相關(guān)文件,該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、定期確認(rèn)檢驗(yàn)的相關(guān)文件,該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、評判準(zhǔn)則等內(nèi)容,同時(shí)收集定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄,可由供應(yīng)商提供、工廠自評判準(zhǔn)則等內(nèi)容,同時(shí)收集定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄,可由供應(yīng)商提供、工廠自主檢驗(yàn)或委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告,確認(rèn)這些檢驗(yàn)報(bào)告符合主檢驗(yàn)或委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告,確認(rèn)這些檢驗(yàn)報(bào)告符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。注:供應(yīng)商提供的定期
53、確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,且報(bào)告的內(nèi)容注:供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。應(yīng)真實(shí)、有效。斜體字注的理解:認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,分析質(zhì)量問題是否與關(guān)鍵件斜體字注的理解:認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,分析質(zhì)量問題是否與關(guān)鍵件的質(zhì)量有關(guān);若有關(guān)則適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。的質(zhì)量有關(guān);若有關(guān)則適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。5、對采取第四種控制方式,即、對采取第四種控制方式,即“向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交控制方案向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交控制方案”,工廠應(yīng)制定,工廠應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序,確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求,該方式相應(yīng)的控制程序,確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特
54、性持續(xù)滿足認(rèn)證要求,該方式需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),方案的控制效果不低于方案需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),方案的控制效果不低于方案a)或方案)或方案b)或方案)或方案c)的)的要求,且保留按照方案實(shí)施的證據(jù)。要求,且保留按照方案實(shí)施的證據(jù)。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3.23.2條:條: 對企業(yè)的公開性要求應(yīng)明確3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的范圍。(實(shí)施規(guī)則)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向企業(yè)明確關(guān)鍵件的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判斷準(zhǔn)則。其技術(shù)要求不低于型式試驗(yàn)報(bào)告中所規(guī)定的要求。明確工廠必須從型式試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)經(jīng)變更確認(rèn)批準(zhǔn)的關(guān)鍵元器件、
55、重要部件和材料供應(yīng)商中進(jìn)行采購,且規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)與其一致。明確企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書或類似文件,且在該文件中明確所控制的關(guān)鍵件需做的抽樣比例、檢驗(yàn)或驗(yàn)證方式、接受準(zhǔn)則等內(nèi)容,確保相關(guān)內(nèi)容(如采購范圍、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等)。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第3.23.2條:條: 對企業(yè)的公開性要求工廠應(yīng)收集關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量信息,如國抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測不合格的情況,企業(yè)應(yīng)適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次,同時(shí)保留相關(guān)的證據(jù),并將此要求納入文件管理中。明確企業(yè)應(yīng)客觀分析所控制的關(guān)鍵元器件、重要部件
56、和材料供應(yīng)商質(zhì)量管理水平,且考慮自身管理關(guān)鍵元器件、重要部件和材料質(zhì)量的能力,選擇合適的質(zhì)量控制方式,滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。對于工廠采取第三種控制方式,即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)”,供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。如工廠提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告存在虛假、偽造等現(xiàn)象,且應(yīng)提高定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次。對采取第四種控制方式生產(chǎn)廠需要提供充分、有效的證據(jù)確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求,并上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定是否符合要求,原則上不推薦工廠采取此控制方式。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南五、五、工廠檢查要求工廠
57、檢查要求第第4 4條:生產(chǎn)過程控制條:生產(chǎn)過程控制4.1 工廠如有特殊工序,應(yīng)進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控工廠如有特殊工序,應(yīng)進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制,控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)制,控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。注:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行注:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第第4.14.1條款編寫目的條款編寫目的: : 本
58、條款明確了生產(chǎn)過程控制范圍和要求。通本條款明確了生產(chǎn)過程控制范圍和要求。通過正確的識(shí)別和充分的資源配置,對認(rèn)證產(chǎn)品生過正確的識(shí)別和充分的資源配置,對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊工序進(jìn)行有效控制,以確保產(chǎn)品產(chǎn)過程中的特殊工序進(jìn)行有效控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求。質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第4.14.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: : 1、本條款在原工廠質(zhì)量保證能力、本條款在原工廠質(zhì)量保證能力4.1基礎(chǔ)上整合了原基礎(chǔ)上整合了原1.2、4.2、4.3條的主要內(nèi)
59、容,增加了過程控制內(nèi)容和資源要求。條的主要內(nèi)容,增加了過程控制內(nèi)容和資源要求。 2、生產(chǎn)過程控制范圍界定為特殊工序。、生產(chǎn)過程控制范圍界定為特殊工序。 3、刪除了原工廠質(zhì)量保證能力、刪除了原工廠質(zhì)量保證能力4.2、4.3、4.4條。條。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第4.14.1條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn) 1、特殊工序:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)、特殊工序:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序(常見的家電、行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序(常見的家電、IT、AV產(chǎn)品產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程有生
60、產(chǎn)過程中的特殊過程有SMT、波峰焊、注塑、金屬焊接等、波峰焊、注塑、金屬焊接等)。應(yīng)關(guān)注對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的)。應(yīng)關(guān)注對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。生產(chǎn)工序。 2、對所識(shí)別的工序加以標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)方法可以是在工位上掛、對所識(shí)別的工序加以標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)方法可以是在工位上掛牌。工藝文件或工藝流程圖上標(biāo)識(shí)等。牌。工藝文件或工藝流程圖上標(biāo)識(shí)等。家電、家電、ITIT、AVAV類產(chǎn)品類產(chǎn)品工廠檢查要求理解及實(shí)施指南工廠檢查要求理解及實(shí)施指南第第4.14.1條:理解要點(diǎn)條:理解要點(diǎn)3、控制內(nèi)容及資源要求:應(yīng)識(shí)別并配備必需的資源,實(shí)施必要的控制、控制內(nèi)容及資源要求:應(yīng)識(shí)別并
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