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文檔簡介

1、1 產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任矩陣圖 服務(wù)供方如熱處理 設(shè)計責(zé)任 僅限制造 貯存、運輸 等等 確定范圍 X X X 計劃和確定 X 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) X 可行性 X X X 過程設(shè)計和開發(fā) X X X 產(chǎn)品和過程確認(rèn) X X X 反饋、評定和糾正 X X X 控制計劃方法論 X X X 矩陣圖對三種類型的供方描述了產(chǎn)品質(zhì)量策劃功能,以幫助供方確定他們的策劃責(zé)任范圍。2產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來 確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個產(chǎn)

2、品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個 人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。有人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。有 效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努 力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。3 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 益處益處 引導(dǎo)資源,使顧客滿意;引導(dǎo)資源,使顧客滿意; 促進(jìn)對所需更改的早期識別;促進(jìn)對所需更改的早期識別; 避免晚期更改;避免晚期更改; 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。4 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 組織小組組織小組 產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職

3、責(zé),有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃橫向職能小組職責(zé),有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時,初不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時,初始小組可包括工程、制造、材料控制、采始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。顧客方面的代表。5 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 確定范圍確定范圍 在產(chǎn)品項目的最早階段,對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言,重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議,至少: 選出項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時,在策劃循環(huán) 中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利); 確定每一代表方的角色和職責(zé); 確定顧客內(nèi)部和外部; 確定顧客

4、的要求(如適用,使用附錄B中所述的QFD); 確定小組職能及小組成員,哪些個人或分包方應(yīng)被加入到小 組,哪些可以不需要; 理解顧客的期望,如:設(shè)計、試驗次數(shù); 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性; 確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件; 確定所需的來自于顧客的幫助; 確定文件化過程或方法。6 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 小組間的聯(lián)系小組間的聯(lián)系 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與 供方小組的聯(lián)系渠道,這可以包括與其它小供方小組的聯(lián)系渠道,這可以包括與其它小 組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取 決于需要解決的問題的數(shù)量決于

5、需要解決的問題的數(shù)量。7 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 培訓(xùn)培訓(xùn) 產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計 劃,它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及 開發(fā)技能。8 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 顧客和供方的參與顧客和供方的參與 主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。 但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì) 量策劃過程。供應(yīng)商同樣要求其承包方。量策劃過程。供應(yīng)商同樣要求其承包方。9 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 同步工程同步工程 同步工程是橫向職能小組為一共同目的而同步工程是橫向職能小組為一共同目的而 進(jìn)行的努力的程序,它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程進(jìn)行的努力的程序,它將替代逐級

6、轉(zhuǎn)換的工程 技術(shù)實施過程的各個階段,其目的是盡早促進(jìn)技術(shù)實施過程的各個階段,其目的是盡早促進(jìn) 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其 它領(lǐng)域它領(lǐng)域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。10 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 控制計劃控制計劃 控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述,單獨的控控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述,單獨的控 制計劃包括三個獨立的階段:制計劃包括三個獨立的階段: 樣件樣件 在樣件制造過程中,對尺寸測量和材料與性能在樣件制造過程中,對尺寸測量和材料與性能 試驗的描述;試驗的描述; 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 在樣件試制之后,全面

7、生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺在樣件試制之后,全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺 寸測量和材料與性能試驗的描述;寸測量和材料與性能試驗的描述; 生產(chǎn)生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中,將提供產(chǎn)品在大批量生產(chǎn)中,將提供產(chǎn)品/過程特性、過過程特性、過 程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。11 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 問題的解決問題的解決 在策劃過程中,小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計在策劃過程中,小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計 和或加工過程的問題,這些問題可用表示規(guī)和或加工過程的問題,這些問題可用表示規(guī) 定職責(zé)和時間進(jìn)度的矩陣表形成文件。在困定職責(zé)和時間進(jìn)度的矩陣表形成文件。在困 難的情況下,建議使用多方論證的解決方法難的情況下,建議

8、使用多方論證的解決方法。12 產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計劃產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項 工作是制定進(jìn)度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖工作是制定進(jìn)度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖 的進(jìn)度要素時,應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的進(jìn)度要素時,應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客 的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和 進(jìn)度上取得一致意見。一個組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)進(jìn)度上取得一致意見。一個組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng) 列出任務(wù)、安排和或其它事項。同時,圖中還對策列出任務(wù)、安排和或其它事項。同時,圖中還對策

9、劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。 為了便于報告狀況,每一事項應(yīng)具備為了便于報告狀況,每一事項應(yīng)具備“起始起始”和和“完完成成” 日期,并記錄進(jìn)展的實際日期,并記錄進(jìn)展的實際 。有效的狀況報告使監(jiān)控。有效的狀況報告使監(jiān)控 焦點集中于要求特別注意的項目,以起到支持項目監(jiān)焦點集中于要求特別注意的項目,以起到支持項目監(jiān) 測的作用。測的作用。13產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃概念概念提出提

10、出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件樣件試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)14第一章第一章計劃和確定項目計劃和確定項目15 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 計劃和確定項目計劃和確定項目w 輸入 顧客的呼聲 市場研究 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務(wù)計劃營銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入16 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 計劃和確定項目計劃和確定項目輸出 設(shè)計目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持17顧客的呼聲顧客的呼聲 “顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和或外部 顧客們的抱怨、建議、資料和信息。18 顧客的呼聲顧客的呼聲 市場研究市場研究 產(chǎn)品質(zhì)量策

11、劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項需求,并將這些關(guān)注事項轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性: 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調(diào)查 市場測試和定位報告 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 運行情況良好(TGR)報告19 顧客的呼聲顧客的呼聲 保修記錄和質(zhì)量信息保修記錄和質(zhì)量信息 為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使 用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性,應(yīng)制定一份以 往顧客所關(guān)注問題/需要的清單,這些應(yīng)作為 其它設(shè)計要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對顧 客需要的分析中。20 以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧 客關(guān)注問題/需要,并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案: 運行情況不良

12、(TGW)報告 保修報告 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告 能力指數(shù) 顧客工廠退貨和拒收 問題解決報告 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 顧客的呼聲顧客的呼聲 保修記錄和質(zhì)量信息保修記錄和質(zhì)量信息21 顧客的呼聲顧客的呼聲 小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗 小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源: 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入; 媒介的評論和分析;雜志和報刊報告等; 顧客的信件和建議; 運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告; 銷售商意見; 車隊負(fù)責(zé)人的意見; 現(xiàn)場服務(wù)報告; 22 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價; 道路行使體驗; 管理者的意見或指示; 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題; 政府的要求和

13、法規(guī); 合同評審 23業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略營銷戰(zhàn)略 顧客業(yè)務(wù)計劃和和營銷策略將成為顧客業(yè)務(wù)計劃和和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組諸如進(jìn)度、成本、限制性要求施加給小組諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)(R&D)資源資源而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。24產(chǎn)品產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸過程能力目標(biāo)提供輸入

14、;研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基入;研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為:準(zhǔn)確定方法為: 識別合適的基準(zhǔn);識別合適的基準(zhǔn); 了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間 產(chǎn)生差距的原產(chǎn)生差距的原 因;因; 制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基 準(zhǔn)的計劃。準(zhǔn)的計劃。25 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程設(shè)想過程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和過程概念,它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材過程概念,它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料可靠性評估和新技術(shù)。料可靠性評估和新技術(shù)。 所有這些都應(yīng)用作輸入所有這些都應(yīng)用作輸入。26產(chǎn)品可靠性研

15、究產(chǎn)品可靠性研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時 間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期 可靠性可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。耐久性試驗的結(jié)果。27顧客輸入顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需 要和期望有關(guān)的有價值信息,此外,后要和期望有關(guān)的有價值信息,此外,后 續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面 已提到的評審和研究。顧客和已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)或供方應(yīng) 使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿 意的方法。意的方法。28設(shè)計目標(biāo)設(shè)

16、計目標(biāo) 設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為 初步和可度量的設(shè)計目標(biāo)。設(shè)計目標(biāo)的 正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨 后的設(shè)計活動中。29可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率??偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。30初始材料清單 小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定 一份初始材料清單,并包括早期分承包方 名單。為了識別初始特定產(chǎn)品/

17、過程特性, 有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。31初始過程流程圖初始過程流程圖 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單 和產(chǎn)品/ 過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖 來描述。32產(chǎn)品和過程特殊特性的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單初始清單 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外,特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段,小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。這一清單制定基于(但不限于)以下方面: 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想; 可靠性目標(biāo)/要求的確定; 從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性; 類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。33產(chǎn)品保證計劃

18、 產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品 質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所作的努力的程度取 決于顧客需要、期望和要求。它包括但不限于以下措 施: 概述項目要求; 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求; 評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、 服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素; 進(jìn)行失效模式分析(FMA) 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。34管理者支持管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者 對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量 策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興 趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。在小

19、組的要求 下,可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助,這種新 情況報告是正式的,留有提問和解答的機(jī)會。產(chǎn)品質(zhì) 量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策 劃要求和/或關(guān)注問題已定入文件并列入解決的目標(biāo)來 保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對 確保項目成功極其重要。35產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃概念概念提出提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件樣件試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)36設(shè)計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性

20、及失效 影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系 統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)。DFMEA 是一種動態(tài)文件。隨顧客需要和期望不斷 更新,DFMEA的制為小組提供了評審以前 選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改 變和刪減的機(jī)會。37 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程, 用 來優(yōu)化設(shè)計、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。前面 所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策 劃小組進(jìn)行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要 考慮以下所列的項目: 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性; 制造和/或裝配過程; 尺寸公差; 性能要求; 部件數(shù); 過程調(diào)整; 材料搬運。38 設(shè)計驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足前

21、面設(shè)計驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足前面 所述活動的顧客要求。所述活動的顧客要求。 設(shè)計驗證設(shè)計驗證39設(shè)計評審設(shè)計評審 設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門 領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一 些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是 防止問題和誤解的有效方法,而且還防止問題和誤解的有效方法,而且還 提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報告的機(jī)提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報告的機(jī)制。制。40 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗,而是一系列的驗證設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗,而是一系列的驗證活動。設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價:活動。設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的

22、評價: 設(shè)計設(shè)計/功能要求的考慮;功能要求的考慮; 正式的可靠性和置信度目標(biāo);正式的可靠性和置信度目標(biāo); 部件部件/子系統(tǒng)子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán);系統(tǒng)工作循環(huán); 計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果;計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果; 設(shè)計失效模式設(shè)計失效模式 及后果分析及后果分析(DFMEA); 可制造性和裝配設(shè)計的評審;可制造性和裝配設(shè)計的評審; 試驗設(shè)計試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 試驗失效;試驗失效; 設(shè)計驗證進(jìn)展設(shè)計驗證進(jìn)展41 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計 驗證進(jìn)展。供方可通過使用計劃和報驗證進(jìn)展。供方可通過使用計劃和報 告格式來跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展

23、。計劃和告格式來跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展。計劃和 報告是保證以下方面的正式方法:報告是保證以下方面的正式方法: 設(shè)計驗證;設(shè)計驗證; 通過采用綜合的試驗計劃和報告通過采用綜合的試驗計劃和報告 對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。 42樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述,產(chǎn)品質(zhì)尺寸測量和材料與功能試驗的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。43樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃 樣件的制造為小組和顧客 、提供了一個極好的機(jī)會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客

24、呼聲目標(biāo)的程度。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以 便: 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù); 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意; 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求; 將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客 。44工程圖樣工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣,應(yīng)由特性。如沒有顧客工程圖樣,應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決

25、定哪些特性影響配合、功能、策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求?;蛘ㄒ?guī)中的安全要求。 應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰慷ㄎ幻?,以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備,應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量具和設(shè)備,應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時,小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時,小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)

26、數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。45工程規(guī)范工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗一章數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以中予以 確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下,供方應(yīng)并列入控制計劃中。在這兩種情況下,供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐

27、久性和確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。外觀要求的結(jié)果。46材料規(guī)范材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到除了圖樣和性能規(guī)范外,對于涉及到物理特性、性能、搬運和貯存要求的特殊物理特性、性能、搬運和貯存要求的特殊應(yīng)評審材料規(guī)范,這些特性也應(yīng)包括在控應(yīng)評審材料規(guī)范,這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。制計劃中。47圖樣和規(guī)范的更改圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時,小組應(yīng)保當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時,小組應(yīng)保 證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng) 域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。48新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求

28、 DFMEA,產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求項目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。49產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品和過程特殊特性 在質(zhì)量策劃階段,小組應(yīng)通過了解顧在質(zhì)量策劃階段,小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立我清單,殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立我清單,通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達(dá)到一致。計開發(fā)過程中達(dá)到一致。 附錄附

29、錄C中包含有一個描述克斯勒、福特和通用汽中包含有一個描述克斯勒、福特和通用汽 車公司用來表示特殊特性的符號的表,達(dá)成的一致要車公司用來表示特殊特性的符號的表,達(dá)成的一致要 以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)??刂朴媱澋奶匾晕募纬审w現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)??刂朴媱澋奶?殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件K和和L, 它們是文件化和更新特殊特性,要求時也是支持樣件、它們是文件化和更新特殊特性,要求時也是支持樣件、 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任 何達(dá)到相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批何達(dá)到相

30、同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批 準(zhǔn)要求。準(zhǔn)要求。50量具量具/試驗設(shè)備要求試驗設(shè)備要求 量具量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間試驗設(shè)備要求也可在這一時間確定,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增確定,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中。監(jiān)視進(jìn)展過程,以保證加到進(jìn)度圖表中。監(jiān)視進(jìn)展過程,以保證滿足所要求的進(jìn)度。滿足所要求的進(jìn)度。51小組可行性承諾和管理者的支持 在這一時間,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性,顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。52第三章第三章過程設(shè)計和開發(fā)

31、過程設(shè)計和開發(fā)53產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃概念概念提出提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件樣件試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)54引引 言言 本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃的主要特點,在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng),這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。55包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)

32、到 產(chǎn)品包裝規(guī)范中云。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品包裝規(guī)范中云。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn), 則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整 性。性。56產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量 體系手冊進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何 額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量 體系手冊中予以體現(xiàn)并且還包括在制造控 制計劃中,這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于 顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì) 量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。57過程流程圖過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或 提出的過程流程,它可用來分析制造、裝 配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人 力變化的原因。它

33、是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原 因的影響。流程圖有助于分析總的過程而 不是過程中的單個步驟。當(dāng)PFMEA和設(shè)計 控制計劃時,流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃 小組將注意力集中在過程上。58車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖 的位置,目視輔具的應(yīng)用,中間維修站和 缺陷材料的貯存區(qū),應(yīng)制定并評審車間平 面布置。所有的材料流程都要與過程流程 圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。59特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù) 和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。60過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行,它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析;是為新的/修改的產(chǎn)品項目

34、指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。61試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 例如: 增加檢驗次數(shù); 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點; 統(tǒng)計評價; 增加審核。62過程指導(dǎo)書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料: 失效模式及后果分析(FMEA) 控制計

35、劃 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn) 和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 過程流程圖; 車間平面布置圖; 特性矩陣圖63 包裝標(biāo)準(zhǔn); 過程參數(shù); 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識; 搬運要求; 過程的操作者。 用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布,指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù),這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。64測量系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進(jìn) 行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃 至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù) 性、現(xiàn)現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性職責(zé)。65初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初 始過程能力計劃??刂朴媱澲袠?biāo)識的特性 將作

36、為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。66包 裝 規(guī) 范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有材料搬運裝置,包括機(jī)器人相匹配。67管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和 開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審,以增強(qiáng) 管理者的承諾。該評審的目的就是將項目 狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾, 協(xié)助解決任何未決的議題。68第四章產(chǎn)品和過程確認(rèn)69產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)產(chǎn)品與

37、過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)策劃策劃概念概念提出提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件樣件試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)70引引 言言 本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制 造過程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點。在試生產(chǎn)運 行中,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循 控制計劃和過程流程圖,產(chǎn)品是否滿足顧 客的要求,還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有 關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。71試試 生生 產(chǎn)產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)輸出(產(chǎn)品)用來進(jìn)行如

38、下工作: 初始過程能力研究; 測量系統(tǒng)評價; 最終可行性; 過程評審; 生產(chǎn)確認(rèn)試驗; 生產(chǎn)件批準(zhǔn); 包裝評價; 首次能力(FTC); 質(zhì)量策劃認(rèn)定。72測量系統(tǒng)評價測量系統(tǒng)評價 在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的 測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計 劃標(biāo)識的特性,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。73初始過程能力研究初始過程能力研究 應(yīng)對控制計劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始 過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否 已準(zhǔn)備就緒。74生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn) 工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程 要求。75生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo) 準(zhǔn)的工程試驗。76包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗 方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷 和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧客規(guī)定的包 裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的 評價。77生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的 體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動 態(tài)文件,應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制 計劃的增加/刪減 (可能需要采購機(jī)構(gòu)的批 準(zhǔn))。生產(chǎn)

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