YMQCJS機(jī)動門脈動真空蒸汽滅菌器規(guī)格書

1、脈動真空蒸汽滅菌器規(guī)格書規(guī)格書號：項(xiàng)目號：產(chǎn)品型號：YMQ-C10JS機(jī)雙產(chǎn)品名稱： 脈動真空蒸汽滅菌器目 錄第一章文檔資料第二章產(chǎn)品簡介第三章滅菌工作程序第四章主要技術(shù)參數(shù)第五章主要元件配置表連云港佑彳計(jì)、制造、檢測嘉檔丁料果 -縣醫(yī)藥設(shè)備制造拓松資洲t脈動真空蒸汽管器，在設(shè)L標(biāo)志包裝運(yùn)輸?shù)确矫娴膰?yán)格執(zhí)行周密相斗地法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品生產(chǎn)全過程嚴(yán)格按ISO 13485: 2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行，產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證，壓力容器地生產(chǎn)接受壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程地 監(jiān)察和國家質(zhì)量監(jiān)督部門地監(jiān)督檢查.1 .規(guī)范性文件GB 150-1998 鋼制壓力容器GB/T 191-2008 包裝儲運(yùn)圖示

2、標(biāo)志GB/T 1226-2001 一般壓力表GB 4793.1-2007 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備地安全要求第1部分通用要求GB 4793.4-2001 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備地安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料地蒸壓器地特殊要求GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T 14710-1993 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及實(shí)驗(yàn)方法JB 4708-2000 鋼制壓力容器焊接工藝評定JB/T 4709-2000 鋼制壓力容器焊接規(guī)程YY 0076-1992金屬制件地鍍層分類技術(shù)條件YY/T 0083-1992 醫(yī)療儀器用產(chǎn)品銘牌Y

3、Y/T 0154-2005 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥YY/T 0158-2005 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈YY/T 0159-2005 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥TSG R0004-2009固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程2 . 主要文件產(chǎn)品圖紙、工藝文件產(chǎn)品使用說明書1.結(jié)構(gòu)特點(diǎn)技術(shù)先進(jìn) 性能優(yōu)越操作簡便運(yùn)行可靠機(jī)動門觸摸屏控制脈動真空蒸汽滅菌器完全按 GM標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制作，采用德國西門子軟件技術(shù)及先進(jìn)制作工藝，具有符合GMP僉證所需地滅菌器資料及數(shù) 據(jù).主要由缸體、大門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、滅菌車、搬運(yùn)車等組成.< 1）缸體和大門是按國家GB-150鋼制壓力容器標(biāo)準(zhǔn)和壓力容器技 術(shù)監(jiān)

4、察規(guī)程設(shè)計(jì)、制造，內(nèi)室采用SUS304不銹鋼板壓制而成，矩形結(jié)構(gòu).夾 層使用Q235-B鋼板與加強(qiáng)筋焊接而成.缸體及大門內(nèi)表面采用機(jī)拋光處理，耐腐蝕.缸體上具有標(biāo)準(zhǔn)地GMP 僉證接口及超壓泄放安全閥.驗(yàn)證接口可方便地為 設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，超壓泄放安全閥確保了缸體使用安全.滅菌器大門為機(jī)動門，自動控制，利用壓力蒸汽施壓于密封膠條密封滅菌 室，門膠條受壓均勻.機(jī)動門采用齒形結(jié)構(gòu)，用微型電機(jī)上下移動滅菌器大門進(jìn)行開關(guān)門動作，開關(guān)方便，動作準(zhǔn)確可靠.同時滅菌器大門具有電氣安全自鎖裝置 ，當(dāng)滅菌室內(nèi) <缸體內(nèi)）壓力大于 0.02Mpa,大門開啟不了，確保了人身安全.雙門時還具有雙門互鎖功能.<

5、2）管路系統(tǒng)主要由氣動角座閥、真空系統(tǒng)、不銹鋼衛(wèi)生管道及其他輔 助管件組成.氣動角座閥采用德國蓋M地氣動角座閥，動作可靠，使用壽命長.真空泵選用美國技術(shù)NASHfe真空泵，獨(dú)特地聯(lián)軸器及葉輪地設(shè)計(jì)大大減 少了振動，故障率小，維修方便，產(chǎn)地：中國.不銹鋼衛(wèi)生管道，采用先進(jìn)地AUTOMATIC306道焊接機(jī)焊接，內(nèi)外壁光滑 明亮,無滯留，耐腐蝕.卡箍式連接，使維修極其方便.< 3）控制系統(tǒng)采用觸摸屏控制系統(tǒng)，主要由MT6070Ih彩色觸摸屏、CPU226r業(yè)可編程序控制器組成.工業(yè)可編程序控制器是目前控制領(lǐng)域最為可靠地控制系統(tǒng)，防震、防潮、防電磁干擾，性能穩(wěn)定，運(yùn)行可靠.MT6070Ih彩色

6、觸摸屏，液晶顯示，用手輕輕觸摸一下屏幕即可實(shí)現(xiàn)對滅菌 器地操作.通過觸摸屏可很方便地實(shí)現(xiàn)真空次數(shù)、滅菌溫度、滅菌時間、干燥 時間等參數(shù)地調(diào)整；可進(jìn)行輸入、輸出狀態(tài)地檢測；可顯示滅菌全過程地溫 度、壓力值及溫度、壓力曲線；可顯示滅菌各個行程，使滅菌過程一目了然.次迎您使用連云港佑源醫(yī)藥設(shè)備制造彳脈動真空蒸汽滅菌器電話：0518-85451 388萬、傳真：0518-8545H86清梅1Mhttp: ww吼 lygyyzz*com-E-mail: youyuanai63, com地址：連云法經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)園臨浦迎吟成熟地組態(tài)控制軟件，具有抗干擾能力強(qiáng)，控制精確，運(yùn)行穩(wěn)定.滅菌過程 中隨時采

7、集2點(diǎn)溫度點(diǎn)，以其最低點(diǎn)作為控制信號，確保了滅菌效果.2 .產(chǎn)品特點(diǎn)1）技術(shù)先進(jìn)，設(shè)備制作考究，工藝先進(jìn).例如：缸體、大門采用機(jī)拋光處 理；缸體縱環(huán)縫采用自動焊接機(jī)焊接.2 ）質(zhì)量可靠，我公司生產(chǎn)地每一臺設(shè)備均嚴(yán)格按照ISO13485醫(yī)療器械管 理體系制造和檢驗(yàn).3 .設(shè)備配置先進(jìn)缸體地使用壽命較長.我公司采用進(jìn)口焊絲、自動焊機(jī)自動焊接而成.焊接后，不銹鋼材質(zhì)無變3 / 10化，可靠地保證了缸體地壽命，使用壽命10年左右.我公司生產(chǎn)地缸體經(jīng)過機(jī)械自動拋光，拋光均勻，防止了不銹鋼晶間腐蝕；缸體具有國際標(biāo)準(zhǔn)地驗(yàn)證接口 . 滅菌器大門結(jié)構(gòu)簡潔，設(shè)計(jì)巧妙，開啟靈活，故障率幾乎為零.門膠條密封性能好大門

8、是否能密封，是滅菌成敗地關(guān)鍵，而密封膠條地質(zhì)量對密封地效果有 極大地影響.我公司地門膠條進(jìn)行了長時間材料實(shí)驗(yàn)，委托生產(chǎn)廠家嚴(yán)格按材料配比和 制作工藝生產(chǎn)，使滅菌器門密封性能好，使用壽命長.門驅(qū)動裝置先進(jìn)我公司滅菌器地機(jī)動門采用日本松下地微型特種減速電機(jī)驅(qū)動，整個傳動機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，工藝先進(jìn)，保證了傳動地穩(wěn)定性和可靠性. 控制軟件先進(jìn)，運(yùn)行穩(wěn)定.佑源滅菌器地控制軟件采用具有抗干擾能力強(qiáng) ，控制精確，運(yùn)行穩(wěn)定.滅 菌過程中隨時采集2點(diǎn)室內(nèi)溫度，以其最低點(diǎn)作為控制信號，確保了滅菌效 果.采用不銹鋼衛(wèi)生管道.佑源公司選用不銹鋼衛(wèi)生管道，采用先進(jìn)地AUTOMATIC30管道焊接機(jī)焊 接，內(nèi)外壁光滑明亮，無

9、滯留，耐腐蝕.卡箍式連接，使維修極其方便. 真空泵選用美國技術(shù)NAS地真空泵，產(chǎn)地：中國.美國NASH#積小，獨(dú)特地聯(lián)軸器及葉輪地設(shè)計(jì)大大減少了振動，故障率 小，維修方便.經(jīng)過長時間實(shí)踐證明：美國NAS海地確機(jī)械效率高，性能優(yōu)越, 機(jī)械密封性能好，使用壽命長.選用德國蓋M角座氣動閥.德國蓋M角座氣動閥，動作可靠、性能穩(wěn)定.使用壽命長，獨(dú)特地氣動頭 設(shè)計(jì),確保了管道壓力在1.0Mpa以下，無水錘現(xiàn)象，在滅菌器行業(yè)早已應(yīng)用，在 國內(nèi)外享有盛譽(yù).<9）門端面采用不銹鋼板制作而成，堅(jiān)固、耐用、 美觀.滅菌陰滅菌工作儲序1 .準(zhǔn)備行程 I在設(shè)備處于準(zhǔn)備狀態(tài)下，請裝載待滅菌物品，關(guān)好滅菌器大門.2

10、.升溫行程選擇程序，按：“啟動”鍵，滅菌器開始自動運(yùn)行，開始抽真空，真空達(dá)到- 0.065MPa （表壓>，延時2分鐘，開始向內(nèi)室進(jìn)蒸汽，自動疏水排冷凝水、冷汽， 脈動真空三次.通過內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力智能控制進(jìn)汽、疏水，無超壓，無假溫, 當(dāng)溫度達(dá)到滅菌溫度時,自動轉(zhuǎn)入滅菌行程.3、滅菌行程進(jìn)入滅菌行程，自動進(jìn)汽，自動疏水，保溫保壓10分鐘，時間到轉(zhuǎn)入干燥行 程.4、干燥行程進(jìn)入干燥行程，開始排汽，當(dāng)壓力下降到0.020MPa表壓）壓力時,開始抽 真空，當(dāng)壓力達(dá)到-0.050MPa （表壓,再延時8分鐘，開始回潔凈空氣，當(dāng)內(nèi)室 壓力回-0.015MPa （表壓時，再抽真空、回空氣，干燥總計(jì)

11、12分鐘，自動轉(zhuǎn)為 結(jié)束行程.5、結(jié)束行程報警器響，滅菌結(jié)束，回空氣后，開門取物.壓力曲線圖如下：溫度曲線圖如下:脈動真空蒸汽滅菌器與下排汽蒸汽滅菌器相比較:序號項(xiàng)目脈動真空蒸汽滅菌器下排汽蒸汽滅菌器1真空排除冷空氣90%U 上0%2正壓后排除空氣脈動排汽，次數(shù)減少脈動排汽，次數(shù)增加3升溫速度快慢4溫度均勻性在較短時間內(nèi)達(dá)到要求很長時間才能達(dá)到要求5冷氣團(tuán)無容易出現(xiàn)6火菌效果火菌徹底需延長時間，才能達(dá) 到要求7干燥有抽真空排除濕汽、干 燥功能未干燥，自然涼干8物品取出使用可達(dá)到用戶要求，直接 使用需涼干，等待9單臺設(shè)備成本增加了真空系統(tǒng)費(fèi)用未增加10單次運(yùn)行成本蒸汽耗量少、增加用 水、真空泵用

12、電蒸汽耗量大11運(yùn)行周期38分鐘53分鐘 因容易出 現(xiàn)冷氣團(tuán)，需延長滅 菌時間到15分鐘）12產(chǎn)品使用率主流產(chǎn)品淘汰產(chǎn)品13綜合考慮性價比高性價比低第四章主要技術(shù)參數(shù)脈動真空蒸汽滅菌器技術(shù)參數(shù)軌道方式單排設(shè)計(jì)壓力內(nèi)至u.25Mpa太壓）夾套0.25Mpa表壓）設(shè)計(jì)溫度138 c最高工作壓力內(nèi)室0.23Mpa表壓）夾套0.23Mpa表壓）最高工作溫度136 c電源AC 380<1±I0%） V ,50<1 2%） Hz, 功率5KW容器類別I內(nèi)室尺寸W HX L）610X915 X1800外形尺寸W HX L）1350X1850X2150設(shè)備凈重2020Kg蒸汽壓力0.3

13、MPa 0.5MPa< 表壓）蒸汽耗量F-40kg/ 次冷卻水源壓力0.15 MPa 0.3MPa< 表壓）冷卻水耗量-280 kg/ 次壓縮空氣源0.5 MPa 0.7 MPa< 表壓）壓縮空氣產(chǎn)氣量0.5 m 3/分鐘標(biāo)準(zhǔn)型控制形式觸摸屏+PLC控制內(nèi)室容積第蒸汽滅菌器Cbjs（機(jī)動雙門 主要元糠已置表產(chǎn)品名稱 型號規(guī)格YMQ-C10JS永動真空蒸汽滅菌器配置表序號構(gòu)件名稱型號生產(chǎn)廠家技術(shù)說明1火菌器主體MJS10- R00連云港內(nèi)殼為SUS304不銹鋼；夾套為Q235E®板，一類壓力容器2省封門MJ10- FM30連云港門板為SUS30壞銹鋼，加強(qiáng)筋為 Q23

14、5B電動升降、氣動密封.門驅(qū)動減速電M9IZ60G4GG,A日本松下運(yùn)行平穩(wěn)、耐高溫，帶過流過載機(jī)保護(hù)門控制開關(guān)D4N-212G日本歐姆龍動作可靠、耐高溫、壽命長3控制系統(tǒng)CPU226德國Siemens性能先進(jìn)，可靠性高，多種通訊模 式彩色觸摸屏MT6070iH臺灣W曰NVIEW顯木工作過程，控制簡單，操作方 便火菌程序軟件YMQ-C10JS佑源多種工作程序，程序模塊化管理針式微型打印 機(jī)WH-A52Z20- 40E125北京記錄火菌過程參數(shù)，性能穩(wěn)定，壽 命長，比熱敏打印機(jī)容易保存內(nèi)室壓力變送 器-0.10.3Mpa德國WIKA輸出穩(wěn)定，性能可靠夾套壓力變送 器01.0Mpa日本SMC輸出穩(wěn)定，性能可靠，連續(xù)壓力控 制溫度傳感器Pt100上海集成芯片，性能可靠，測量誤差小