產(chǎn)品審核控制程序文件

1、蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第1頁(yè)/共10頁(yè)1目的通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的要求，來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。2范圍本程序適用于公司所生產(chǎn)的汽車類產(chǎn)品包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）的質(zhì)量審核。3引用文件體系審核控制程序產(chǎn)品審核（VDA6.5）4術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢

2、驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔即：檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象：有形廣品。檢驗(yàn)時(shí)間：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（指外部顧客）前。檢驗(yàn)根據(jù)：額定要求。檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。關(guān)鍵缺陷：預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷；主要缺陷：非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷：預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差，但對(duì)設(shè)備、裝置的使用、操作、運(yùn)行等有輕微影響的缺陷；5 職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的制訂、審核小組的組建；審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)

3、施。6 .工作流程和內(nèi)容蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第2頁(yè)/共10頁(yè)產(chǎn)品審核管理程序流程圖糾正與預(yù)防措施蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第3頁(yè)/共10頁(yè)蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第4頁(yè)/共10頁(yè)責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄品質(zhì)部1品質(zhì)部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)彳L次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的汽車新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。1.1 客戶有要求，按照客

4、戶要求的頻次，進(jìn)行產(chǎn)品審核；1.2 客戶沒(méi)后要求，按照本公司的規(guī)定每年度至少一次產(chǎn)品審 核；1.3 產(chǎn)品審核方法采用VDA6.5 (2008 ),如客戶有其他要求，按照客戶要求執(zhí)行。蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第5頁(yè)/共10頁(yè)品質(zhì)部2品質(zhì)部在每年度初根據(jù)公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計(jì)劃和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃并納入年度產(chǎn)品審核計(jì)劃。2.1 產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號(hào)）參考資料、編碼系 統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用

5、的檢驗(yàn)方法和手 段。1）進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料，并利用這些資料來(lái)評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、上2義件（包括過(guò)程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺 陷分級(jí)（如：主要和次要缺陷）及評(píng)定、供貨協(xié)議等。2）選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn) 品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。3）檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。在選 擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示：a.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性；b.在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢

6、測(cè)儀器錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷；c.在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)；d.為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。2.2 制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及廣量大小等問(wèn)題 。2.3 產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由品質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。2.4 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時(shí)，品質(zhì)部可根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組 織執(zhí)行。年度產(chǎn)品審核計(jì)劃品質(zhì)部3年度產(chǎn)品審核計(jì)劃由品質(zhì)部審核、管理者代表批準(zhǔn)，于年初 以公司文件形式分發(fā)到各有關(guān)單位。品質(zhì)部4每次審核前，由品

7、質(zhì)部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長(zhǎng)。4.1審核組長(zhǎng)根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要 選定具后審核資格的審核員正式組建審核小組。蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第6頁(yè)/共10頁(yè)審核組長(zhǎng)產(chǎn)品審核員資格，具體參考公司的猾位說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的產(chǎn)品 審核說(shuō)明書(shū)。4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性 ，審核組長(zhǎng)在擬定審核員 與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí) ，必須確定審核員與被審核單位無(wú) 直接關(guān)系。審核組長(zhǎng)5審核組長(zhǎng)召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種 產(chǎn)品的審核范圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：5.1 本公司所生產(chǎn)

8、的各種新產(chǎn)品。5.2 本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。審核組6在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品 審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按文件和資料控制程序進(jìn)行管理。產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以卜列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以 及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。1）被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；2）定量的特性；3）功能特性；4）定性特性；5）材料特性。審核組長(zhǎng)7每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長(zhǎng)通知審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的準(zhǔn)

9、備 。蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第7頁(yè)/共10頁(yè)審核組8審核組根據(jù) 產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃”的時(shí)間規(guī)定，在成品庫(kù)房和成 品制造車間人員的配合下，隨機(jī)抽取成品樣本，按檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī) 定的項(xiàng)目/內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核 ，同時(shí)將審核的結(jié) 果記錄于產(chǎn)品審核檢查表”中。8.1 在審核過(guò)程中，審核員不得私自更改審核時(shí)間或找他人代 替，如確實(shí)因工作需要被迫更改時(shí)間和找他人代替者，必須經(jīng)品質(zhì)部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。8.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷 （即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及

10、時(shí)通知品 質(zhì)部和相關(guān)責(zé)任部門。1）如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過(guò)程中應(yīng)開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告”，并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容，然后由審核 組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是 否需進(jìn)行返工/返修?；蛟陬櫩蜁?shū)面批準(zhǔn)的情況下進(jìn)行特殊讓步 放行（內(nèi)部/外部），同時(shí)責(zé)任部門根據(jù)不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。2）如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或嚴(yán)重缺陷，除審核員應(yīng)開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)行原因分析并消除缺陷以 外，責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無(wú)同樣缺陷；如責(zé)任單位對(duì)有缺陷的

11、零件進(jìn)行返工/返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn) 什-次檢驗(yàn)。3）如果責(zé)任單位無(wú)法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和品質(zhì)部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的計(jì)劃外的過(guò)程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。產(chǎn)品審核檢查表審核不符合報(bào)告審核組10公司產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)其評(píng)定的系統(tǒng)性，將按定量（可測(cè)量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性 等進(jìn)行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員將按照產(chǎn)品審核檢查 表”的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定，并通過(guò)得到以下結(jié)果來(lái)反映被審核產(chǎn) 品的質(zhì)量水平。10.1產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求；1）缺陷的方式與地點(diǎn)；2）缺陷的嚴(yán)重程度 （如：關(guān)鍵缺陷、

12、主要缺陷、次要缺陷；蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第8頁(yè)/共10頁(yè)3）可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。10.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于產(chǎn)品審核檢查表”中，經(jīng)審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，由品質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行保存 和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來(lái)進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B、C來(lái)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品缺陷分為三級(jí)，即A類：關(guān)鍵缺 陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺 陷等級(jí)系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來(lái)計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù) ：A類：關(guān)鍵缺陷=A類系數(shù)：10B類：主要缺陷=B類系數(shù)：5C類：次要缺陷

13、=C類系數(shù)：110.3 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式：缺陷點(diǎn)數(shù)的總和（FP） =E （缺陷數(shù)x缺陷等級(jí)系數(shù)）QKZ = 100-缺陷點(diǎn)數(shù)/樣本數(shù)量缺陷級(jí)別缺陷內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品性能 影響對(duì)包裝質(zhì)量影響對(duì)外觀質(zhì)量影響A級(jí)關(guān) 鍵 缺 陷預(yù)計(jì)能引起 產(chǎn)品功能喪 失的或會(huì)造 成安全事故 的，顧客會(huì) 索賠的。錯(cuò)裝或漏裝產(chǎn) 品、包裝差, 在運(yùn)輸中會(huì)造 成損壞的，顧 客會(huì)投訴的。N/AB級(jí)主 要 缺 陷可能嚴(yán)重影 響產(chǎn)品功能 或引起產(chǎn)品 局部功能失 效。包裝、密封不 良良可能引起 損漏、顧客不 滿意，可能會(huì) 投訴的。標(biāo)簽或印記錯(cuò) 誤、標(biāo)簽或印記 模糊顧客可能會(huì) 發(fā)現(xiàn)，并可能會(huì) 投訴的。C級(jí)次 要 缺 陷符合產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)，

14、不影響 產(chǎn)品的使 用，但不符 合產(chǎn)品特性 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。包裝有輕劃傷 或擦傷，但顧 客不會(huì)投訴 的。標(biāo)記模糊蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號(hào)：B/0頁(yè) 數(shù)：第9頁(yè)/共10頁(yè)審核組11每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫(xiě)一份書(shū)面的產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。11.1 產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、 審核依據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)間/日 期、審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評(píng)價(jià)、審核結(jié)論和糾正措施等。11.2 審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見(jiàn)分歧時(shí)，由

15、管理者代表作出決定。產(chǎn)品審核報(bào)告審核員12審核員在審核時(shí)，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔 離，邪一直到審核結(jié)束 。12.1 產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造車間負(fù)責(zé)恢復(fù)到 抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫(kù)房管理部門按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理；12.2 審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí)，須立即要求責(zé)任單位按糾正和預(yù)防措施控制程序 之規(guī)定立即采取措施，以防不符 合項(xiàng)產(chǎn)品存在。審核組責(zé)任部門13 審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的不符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。13.1 責(zé)任部門在接到審核不符合項(xiàng)報(bào)告 ”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實(shí)際狀況對(duì)其進(jìn)行原因分析。13.2 提出和實(shí)施其糾正和預(yù)防措施。審核組14審核組根據(jù)不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限 對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告”和產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告”中。14.1 對(duì)確認(rèn)無(wú)效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位重新提出糾正與 預(yù)防措施，直到此不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。14.2 在對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施作效果驗(yàn)證時(shí)，如確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由相關(guān)單位按敗件和資料控制程序的規(guī)定執(zhí)行。不符合項(xiàng)報(bào)告品質(zhì)部15.