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1、.藥品直調(diào)委托驗(yàn)收協(xié)議書藥品直調(diào)委托驗(yàn)收協(xié)議書甲方:乙方:根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,為加強(qiáng)藥品管理,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,甲、乙雙方本著保證藥品質(zhì)量的原則簽訂如下藥品直調(diào)委托驗(yàn)收協(xié)議書:直調(diào)藥品是指將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方。一、甲方責(zé)任1. 甲方應(yīng)為具有法定資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),具有履行合同的能力,并及時(shí)向乙方提供有效證照復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。2. 甲方向乙方直調(diào)的藥品應(yīng)為法定批準(zhǔn)生產(chǎn)的,符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。3. 甲方向乙方直調(diào)的藥品,其包裝須符合國(guó)家頒布的有關(guān)包裝規(guī)定和符合貨物運(yùn)輸要求。4. 甲方向乙方直調(diào)的整件包裝藥品必須附有產(chǎn)品合格證。
2、5. 進(jìn)口藥品甲方提供符合規(guī)定的證書和文件。二、乙方責(zé)任1. 乙方應(yīng)是具有法定資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),具有履行合同的能力,并及時(shí)向甲方提供有效醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)證照復(fù)印件,并加蓋公章。2. 直調(diào)藥品,必須由向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方的企業(yè)專職質(zhì)量驗(yàn)收人員對(duì)直調(diào)藥品按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收合格方可入庫(kù)。3. 進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí),根據(jù)藥品管理法 、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī),把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。4. 驗(yàn)收人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、并取得資格證書,熟悉藥品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。5. 藥品到貨后,在 4 小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收。6. 按合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)
3、進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,并有記錄。7. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等。8. 藥品驗(yàn)收應(yīng)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 ,內(nèi)容包括:到貨日期、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員簽字等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。記錄要求內(nèi)容完整,不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期后一年,并不得少于三年。9. 驗(yàn)收后的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。若不合格,應(yīng)填寫不合格藥品拒收單 ,報(bào)甲方單位。10. 乙方自收到貨后,在 4 小
4、時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收不合格后,一個(gè)工作日之內(nèi)傳真通知甲方。超過(guò) 1 天無(wú)通知,視為驗(yàn)收合格。11. 乙方的儲(chǔ)存條件應(yīng)符合 GSP 及產(chǎn)品儲(chǔ)存要求的條件, 如因儲(chǔ)存不善或乙方原因而造成損失,由乙方承擔(dān)。12. 乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10 日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。13. 乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨、未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé)。.14.直調(diào)藥品的驗(yàn)收必須填寫直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄,記錄保留三年。三、雙方共同責(zé)任及約定條款1. 甲乙雙方共同協(xié)助,搞好藥品質(zhì)量驗(yàn)收和質(zhì)量管理工作。2. 甲乙雙方運(yùn)輸時(shí)按儲(chǔ)存條件要求運(yùn)輸。3. 甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過(guò)法律途徑追究責(zé)任。4. 本協(xié)議如與上級(jí)規(guī)定有悖,則以現(xiàn)行法規(guī)的要求為準(zhǔn)。5. 本協(xié)議已由甲、乙雙方經(jīng)充分協(xié)商,雙方對(duì)本協(xié)議的全部條款的含義均已明確。四、協(xié)議附則1. 本協(xié)議未盡事宜由甲、乙雙方協(xié)商解決。2. 本協(xié)議
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