吳橋大鵬程序認(rèn)證---質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)

1、受控編號(hào)：吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè) QUALITY & ENVIRONMENTAL MANAGEMENT MANUAL（符合（符合GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)）文件編號(hào)：DP/QEMS/SC-2007版本：A受控狀態(tài)：編制：辦公室2007 年 6 月 15 日發(fā)布2007審批：陶彥保年6月15日實(shí)施地址：河北省滄州市吳橋縣宋門工業(yè)園區(qū)郵編： 061800電話：真：址：吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.0質(zhì)

2、量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題修改記錄頁碼1/1修改號(hào)修改頁次生效日期修改理由修改人審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題目錄頁碼1/3章相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照節(jié)目錄標(biāo)題GB/T19001-2000GB/T14001-2004號(hào)0.0頒布令0.1公司概況0.2質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè) 的說明0.3引用標(biāo)準(zhǔn)2引用標(biāo)準(zhǔn)2引用標(biāo)準(zhǔn)0.4術(shù)語和定義3術(shù)語和定義3定義0.5質(zhì)量環(huán)境管理體系方針發(fā)布5.1 管理承諾4.2 環(huán)境方針令5.3 質(zhì)量方針0.6任命管理者代表令5.5.2 管理者代表4.4.1 資源、作用職責(zé)和權(quán)限1適用范圍1范圍1范圍2 組織結(jié)構(gòu)圖3 管理職能分配表4質(zhì)

3、量環(huán)境管理體系4 質(zhì)量管理體系4 環(huán)境管理體系4.1總要求4.1 總要求4.1 總要求4.2文件要求4.2.1總則4.4.4文件4.2.2質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.2.4 記錄控制4.5.4記錄控制5管理職責(zé)5 管理職責(zé)4.4.1資源、作用職責(zé)和權(quán)限5.1管理承諾5.1管理承諾4.2環(huán)境方針5.2以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4.3.1環(huán)境因素5.2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4.3.2法律與其他要求5.2.2環(huán)境因素5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4.3.1環(huán)境因素5.2.3法律法規(guī)及其他要求5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4.3.2法律與其他要求5.

4、3質(zhì)量環(huán)境管理體系方針5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針5.4策劃5.4策劃4.3策劃5.4.1質(zhì)量環(huán)境管理體系目標(biāo)和指5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案標(biāo)吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題目錄頁碼2/3章相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照節(jié)目錄標(biāo)題GB/T19001-2000GB/T24001-2004號(hào)5.4.2質(zhì)量環(huán)境管理體系策5.4.2質(zhì)量管理體系策劃4.3 策劃劃5.4.3環(huán)境管理方案5.4.2質(zhì)量管理體系策劃4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5職責(zé)權(quán)限與溝通4.1 總要求5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限5.5.2管

5、理者代表5.5.2管理者代表4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限5.5.3信息溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流5.6管理評(píng)審5.6管理評(píng)審4.6 管理評(píng)審6資源管理6 資源管理4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限6.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限6.2人力資源6.2人力資源4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限6.2.1總則6.2.1總則4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限6.2.2能力意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2能力意識(shí)和培訓(xùn)4.4.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.4.1 、資源、作用、職責(zé)和權(quán)限6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境4.4.1 、資源、作用、職責(zé)和權(quán)限7產(chǎn)品

6、實(shí)現(xiàn)及運(yùn)行控制7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.4 實(shí)施與運(yùn)行4.4.6運(yùn)行控制7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃4.4.6運(yùn)行控制7.2與顧客有關(guān)的過程7.2與顧客有關(guān)的過程4.4.6運(yùn)行控制7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求4.3.1環(huán)境因素確定的確定4.3.2法律法規(guī)與其他要求4.4.6運(yùn)行控制7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求4.3.1環(huán)境因素評(píng)審的評(píng)審4.4.6運(yùn)行控制7.2.3顧客溝通7.2.3 顧客溝通4.4.3信息交流7.4采購7.4采購4.4.6運(yùn)行控制吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題目錄頁碼3/3章相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照節(jié)目

7、錄標(biāo)題GB/T19001-2000GB/T24001-2004號(hào)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供4.4.6運(yùn)行控制7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8測(cè)量、分析和改進(jìn)8 測(cè)量、分析和改進(jìn)4.5 檢查8.1總則8.1總則4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2監(jiān)視和測(cè)量4.5.2合規(guī)性評(píng)價(jià)8.2.1顧客滿意8.2.1顧客滿意4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核4.5.5 內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量4.5.2合規(guī)性評(píng)價(jià)8.3不

8、合格品控制8.3不合格品控制4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.5.3 不符合糾正與預(yù)防措施8.3.1不合格產(chǎn)品的控制8.3不合格品控制4.5.3 不符合糾正與預(yù)防措施8.3.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.3不合格品控制4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)分析4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.5改進(jìn)8.5改進(jìn)4.2 環(huán)境方針8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案8.5.2糾正措施8.5.2 糾正措施4.5.3不符合糾正與預(yù)防措施8.5.3預(yù)防措施8.5.3 預(yù)防措施4.5.3不符合糾正與預(yù)防措施附錄 1：程序文件清單附錄 2：作業(yè)文件清單附錄 3：管理記錄清單附錄 4：相關(guān)法律法規(guī)清

9、單附錄 5：生產(chǎn)工藝流程圖吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.0質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題頒布令頁碼1/1公司各位員工：依 據(jù)GB/T19001 2000idtISO9001 ： 2000 質(zhì) 量 管 理 體 系要 求 GB/T24001-2004idtISO14001：2004環(huán)境管理體系要求兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)編制了公司的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè) 。質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)是規(guī)定本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件和活動(dòng)準(zhǔn)則，適用于本公司各部門和車間。A 版質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)自2007 年 6 月 15 日起實(shí)施。要求公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)本手冊(cè)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定的要求。努力提高顧客意識(shí)和質(zhì)量、環(huán)境意識(shí)，嚴(yán)格履行職責(zé)，

10、確保本公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境方針和目標(biāo)。總經(jīng)理（簽名） :陶彥保2007年 06 月 15日吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.1質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題公司概況頁碼1/10.1 公司概況吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司成立于 2004 年 5 月，前身為浙江一銘醫(yī)藥化工有限公司 ,公司位于吳橋縣宋門工業(yè)區(qū)，距離北京 300 公里 ,天津港 180 公里 , 是新組建成立的集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的新型醫(yī)藥化工企業(yè)。公司占地面積 108 畝，建筑面積 20000 多平方米。第一期總投入 2500 多萬元，擁有各類專業(yè)技術(shù)人員 10 多人，職工總?cè)藬?shù) 44 人

11、，年生產(chǎn)混合二甲基苯胺， 2,4 二甲基苯胺， 2,6 二甲基苯胺等系列產(chǎn)品 3000 多噸。其中 70% 出口到西歐北美及南亞。我們將堅(jiān)持： “以人為本，科技創(chuàng)新、謀求發(fā)展 ”的企業(yè)發(fā)展方略，建立一支奮發(fā)向上，緊密合作，團(tuán)結(jié)一致，高效運(yùn)轉(zhuǎn)的企業(yè)團(tuán)隊(duì)，營造企業(yè)文化氛圍，優(yōu)質(zhì)服務(wù)滿足客戶，真誠奉獻(xiàn)回報(bào)社會(huì)，全力打造良好的企業(yè)形象。地址：河北省滄州市吳橋縣宋門工業(yè)園區(qū)郵編： 061800電話：真：址：吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.2質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)說明頁碼1/10.2質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)說明本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)依據(jù)G

12、B/T19001-2000、GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本公司的實(shí)際情況于2007 年 6 月編寫而成。質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)闡述了本公司質(zhì)量、環(huán)境方針目標(biāo)，覆蓋了本公司現(xiàn)有產(chǎn)品及所控制的質(zhì)量環(huán)境管理體系要求，并就與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系和需要開展的質(zhì)量、環(huán)境活動(dòng)做出明確規(guī)定。質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的編寫和批準(zhǔn)（ 1）質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的編寫由公司管理者代表主持，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。（ 2）本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)編寫的目的是，對(duì)外介紹本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系，證明符合 GB/T19001-2000、 GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)內(nèi)作為控制各項(xiàng)應(yīng)該控制的

13、質(zhì)量、環(huán)境活動(dòng)的依據(jù)，以向各類型、各層次顧客提供達(dá)到預(yù)期服務(wù)水平的產(chǎn)品和服務(wù)。質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的管理（ 1）質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表或其委托的辦公室。（ 2）公司辦公室負(fù)責(zé)本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的編寫、更改、標(biāo)識(shí)、發(fā)放和處置，執(zhí)行文件控制程序有關(guān)規(guī)定。（ 3）質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的發(fā)放范圍由公司辦公室提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。（ 4）質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)封面必須帶有“受控”或“非受控”標(biāo)識(shí)。 “受控”版本的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)為本公司內(nèi)部使用的有效版本，并向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送，“非受控”版本的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可用于投標(biāo)和報(bào)送認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)?！笆芸亍卑姹镜馁|(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)更改時(shí)，

14、由公司辦公室組織統(tǒng)一更改（劃改、換頁或換版） ；“非受控”版本的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)不再跟蹤更改。（ 5）質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)每年評(píng)審一次，在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行。（ 6）任何員工調(diào)離本公司（或內(nèi)部調(diào)崗）時(shí)，應(yīng)將持有的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)交回辦公室，執(zhí)行文件控制程序有關(guān)規(guī)定。吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.3質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題引用標(biāo)準(zhǔn)頁碼1/10.3 引用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系要求環(huán)境管理體系要求及指南產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.4質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題術(shù)語和定義頁碼1/10.4 術(shù)語和定義本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)采用GB/T19000-2000 idt ISO

15、9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語、 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及指南 中的術(shù)語和定義。本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)采用的供應(yīng)鏈?zhǔn)牵汗┓焦绢櫩唾|(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)本公司的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)質(zhì)量環(huán)境管理體系本公司的質(zhì)量環(huán)境整合型管理體系質(zhì)量環(huán)境管理體系方針質(zhì)量方針、環(huán)境方針質(zhì)量管理體系環(huán)境管理體系質(zhì)量環(huán)境管理體系目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境和方案環(huán)境因素：一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。重要環(huán)境因素：對(duì)環(huán)境可能具有或能夠產(chǎn)生重大影響的環(huán)境因素.環(huán)境方針：最高管

16、理者就組織的環(huán)境績(jī)效正式表述的總體意圖和方向。環(huán)境方針為采取措施以及建立環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)提供了一個(gè)框架。環(huán)境目標(biāo) :組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定的自己所要實(shí)現(xiàn)的總體環(huán)境目的。環(huán)境指標(biāo)：由環(huán)境目標(biāo)產(chǎn)生，為實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)所須規(guī)定滿足的具體的績(jī)效要求，它們可適用于整個(gè)組織或其局部.環(huán)境影響：全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害有益的變化。吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.5質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題方針發(fā)布令頁碼1/10.5 質(zhì)量環(huán)境管理體系方針發(fā)布令全體員工：為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系，制定了公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系方針，現(xiàn)發(fā)布如下：質(zhì)量方針建立品牌 ：以高質(zhì)量的產(chǎn)品在國際社

17、會(huì)中建立一個(gè)品牌效應(yīng)。在激烈的化工行業(yè)中有自己的品牌效應(yīng)。擴(kuò)大效益 ：高質(zhì)量的產(chǎn)品給企業(yè)帶來高效益。質(zhì)量的穩(wěn)定讓企業(yè)有更好的收益。持續(xù)改進(jìn) ：提供穩(wěn)定，持續(xù)的高質(zhì)量的產(chǎn)品。增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力 ：通過對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和高標(biāo)準(zhǔn)的追求在該系列產(chǎn)品中處于優(yōu)勢(shì)態(tài)。 讓企業(yè)永遠(yuǎn)處于該行業(yè)的領(lǐng)頭水平。環(huán)境方針遵紀(jì)守法 :自覺遵守國家、地方和行業(yè)的法律法規(guī)及其他要求，不斷、提高全體員工的環(huán)保意識(shí)。預(yù)防為主：控制環(huán)境污染事故、事件的發(fā)生。持續(xù)發(fā)展：推行清潔生產(chǎn) , 追求卓越的環(huán)境績(jī)效 , 達(dá)到改善環(huán)境績(jī)效的目的，為企業(yè)提供持續(xù)發(fā)展的良好環(huán)境。打造良好形象 ：通過對(duì)環(huán)境的治理，在當(dāng)?shù)厣鐣?huì)及化工業(yè)中建立優(yōu)良的形象，為企業(yè)

18、發(fā)展提供良好氛圍。總經(jīng)理（簽名）：陶彥保2007年6月 15日吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)0.6質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理者代表任命令頁碼1/10.6 管理者代表任命令為了嚴(yán)格執(zhí)行GB/T19001-2000、GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系， 任命 王可舜 為質(zhì)量環(huán)境管理者代表， 其職責(zé)權(quán)限規(guī)定如下：一、確保按照上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本公司的具體情況建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境整合型管理體系。二、向最高管理者報(bào)告公司質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行情況，并為質(zhì)量環(huán)境管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。三、確保在本公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)、環(huán)境

19、意識(shí)。四、負(fù)責(zé)就質(zhì)量環(huán)境管理體系的有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。五、及時(shí)處理質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題?？偨?jīng)理（簽名）：陶彥保2007年 6月 15日吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)1質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題適用范圍頁碼1/11 適用范圍1.1 總則依據(jù) GB/T19001-2000、GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)編制的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè) , 用于證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客及有關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品并通過質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，滿足所有顧客的所有要求，以不斷增強(qiáng)顧客滿意。1.2 應(yīng)用本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)確定的管理體系范圍包括公司辦公區(qū)、生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)，適用于本公司2，4（

20、2，6）- 二甲基苯胺的生產(chǎn)、經(jīng)營及相關(guān)管理活動(dòng)的全過程質(zhì)量環(huán)境管理。適用于在合同條件下向顧客及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量保證能力和環(huán)境管理能力以及達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)，是向第三方提供認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一。本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)對(duì) GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的“ 7.3 ” 和“”條款予以刪減，因?yàn)楸竟井a(chǎn)品為定型產(chǎn)品，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，而且從原材料購進(jìn)到包裝等均由公司自行解決，無顧客財(cái)產(chǎn)控制職責(zé)，而且刪減后并不影響公司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力及責(zé)任的要求。本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品是： 2， 4（ 2， 6） - 二甲基

21、苯胺的生產(chǎn)、服務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)2質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題組織結(jié)構(gòu)圖頁碼1/12.組織結(jié)構(gòu)圖本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系組織結(jié)構(gòu)圖如下：副總經(jīng)理供商應(yīng)務(wù)部部成品倉庫總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理辦財(cái)生設(shè)質(zhì)公務(wù)產(chǎn)備檢室部技動(dòng)部術(shù)力部部原硝還蒸五鍋料化原餾金爐倉車車車倉房庫間間間庫吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)3質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職能分配表頁碼1/3總管辦生質(zhì)供生商設(shè)領(lǐng)導(dǎo)/部門經(jīng)理公產(chǎn)檢應(yīng)產(chǎn)務(wù)備職能理者室技部部車部動(dòng)代術(shù)間力管理體系要求表部部QMS 要求EMS 要求4.1總要求4.1總要求4.2文件要求4.4.4文件4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3

22、文件控制4.4.5文件控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制5 管理職責(zé)4.4.1資源、作用、職責(zé)和權(quán)限5.1管理承諾4.2環(huán)境方針5.2 以顧客為關(guān)注焦4.3.1環(huán)境因素點(diǎn)4.3.2法律和其他要求5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針5.4 策劃4.3 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案5.4.2質(zhì)量管理體系4.3策劃策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通4.1總要求5.5.1職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職5.5.2管理者代表責(zé)和權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流5.6管理評(píng)審4.6管理評(píng)審吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)3質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職能分配表頁碼2/3總管辦 生 質(zhì)供

23、 生商設(shè)領(lǐng)導(dǎo) /部門經(jīng)理公產(chǎn)檢應(yīng)產(chǎn)務(wù)備職能理者室 技 部部 車部動(dòng)代術(shù)間力管理體系要求表部部QMS 要求EMS 要求6 資源管理4.4.1資源、作 6.1資源提供用、職責(zé)和權(quán)限6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)4.4.2能力、培訓(xùn) 和意識(shí)6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.4.1資源、作 6.4工作環(huán)境用、職責(zé)和權(quán)限 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.4 實(shí)施和運(yùn)行 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃4.4.6運(yùn)行控制 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 7.2.3顧客溝通4.4.3信息交流 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪減）4.4.6運(yùn)行控制 7.4采購4.4.6運(yùn)行控制 7

24、.4.1采購過程 7.4.2采購信息 7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證4.5.1監(jiān)視和測(cè) 量7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.4.6運(yùn)行控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) 吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)3質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職能分配表頁碼3/3總管辦生質(zhì)供生商設(shè)領(lǐng)導(dǎo) /部門經(jīng)理公產(chǎn)檢應(yīng)產(chǎn)務(wù)備職能理者室技部部車部動(dòng)代術(shù)間力管理體系要求表部部QMS 要求EMS 要求7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)刪減7.5.5產(chǎn)品防護(hù)4.4.6運(yùn)行控制7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8 測(cè)量分析和改進(jìn)4.5 檢查和糾正措施8.1總則4.5.2合規(guī)性評(píng)價(jià)8.2監(jiān)視和測(cè)

25、量4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核4.5.5內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量4.5.2合規(guī)性評(píng)價(jià)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.3不合格品的控制4.5.3不符合、糾正措施和預(yù)防措施4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4數(shù)據(jù)分析4.5.1監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.5改進(jìn)4. 2 環(huán)境方針·8.5.1持續(xù)改進(jìn)4.3.2目標(biāo)、指標(biāo)和方案8.5.2糾正措施4.5.3不符合、糾正措8.5.3預(yù)防措施施和預(yù)防措施注：主管部門配合部門吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)4質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題質(zhì)量環(huán)境管理體系頁碼1/34. 質(zhì)量環(huán)境管理體系本公司按照GB/T19001-20

26、00、 GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境整合型管理體系質(zhì)量環(huán)境管理體系。4.1 總要求為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量、環(huán)境的嚴(yán)格控制，依據(jù)GB/T19001-2000、 GB/T24001-2004、兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本公司具體情況，建立起能夠滿足上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求的、結(jié)構(gòu)化的質(zhì)量環(huán)境整合型管理體系，確定該管理體系所需的過程、活動(dòng)及其應(yīng)用、過程的順序和相互作用、過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。質(zhì)量環(huán)境管理體系的過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)等部分組成。公司編制了系統(tǒng)化的質(zhì)量環(huán)境管理體系文件，包括質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)和配套的支持性文件程序文件，用以

27、描述實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過程。本公司編制了 21 個(gè)程序文件，包括兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和本公司為確保體系過程的有效運(yùn)行和控制所需的程序。程序文件名稱見質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)附錄1程序文件目錄采用過程方法并做到：（ 1） 確保過程所需的資源和信息的獲得；（ 2） 明確控制準(zhǔn)則和方法；（ 3） 確定過程的順序和相互作用；（ 4） 監(jiān)視和測(cè)量并分析這些過程。實(shí)施過程策劃的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。目前本公司產(chǎn)品無外包過程。4.2 文件要求總要求本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系文件包括：（ 1） 形成文件的質(zhì)量、環(huán)境方針及質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)；（ 2） 質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)；（ 3） 質(zhì)量環(huán)境管理體系程序文

28、件；（ 4） 質(zhì)量環(huán)境管理作業(yè)文件（管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等）， 包括適用的法律法規(guī)等外來文件；（ 5） GB/T19001-2000、 GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)4質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題質(zhì)量環(huán)境管理體系頁碼2/3質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)本公司編制的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的內(nèi)容包括：（ 1） 質(zhì)量環(huán)境管理體系的應(yīng)用范圍，其中”顧客財(cái)產(chǎn)“條款被刪減，刪減的理由見本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè) 1.2 條款。（ 2） 為質(zhì)量環(huán)境管理體系編制的程序的引用。（ 3） 質(zhì)量環(huán)境管理體系過程之間的相互作用的表述。對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè) 的管理要求詳見 質(zhì)量環(huán)境

29、管理手冊(cè) 0.2 條款的說明。文件控制本公司編制了 文件控制程序，用以控制質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行和改進(jìn)所需的文件，其內(nèi)容包括：（ 1） 發(fā)布前其適宜性和充分性應(yīng)得到批準(zhǔn)；（ 2） 對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審， 每年在管理評(píng)審時(shí)統(tǒng)一進(jìn)行， 必要時(shí)進(jìn)行修訂并再次批準(zhǔn)；（ 3） 識(shí)別質(zhì)量、環(huán)境控制文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，確保其適用性和有效性。確定適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來文件的獲得渠道和外來文件清單，控制發(fā)放范圍；（ 4） 確保在質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行起重要作用的各場(chǎng)所都能獲得適用文件的有效版本；（ 5） 及時(shí)從發(fā)放和使用文件的場(chǎng)所撤出作廢文件， 如需保留，應(yīng)得到批準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)；（ 6） 控制文件的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、嚴(yán)格收文、

30、發(fā)文和回收文件的制度，包括外來文件；（ 7） 文件應(yīng)清晰可辨，易于識(shí)別?？刂瀑|(zhì)量環(huán)境管理體系文件的保管條件，以保持文件的受控狀態(tài)。本公司適用的法律法規(guī)文件，詳見本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)附錄 4適用法律法規(guī)清單記錄控制（ 1） 質(zhì)量環(huán)境管理的各類記錄歸公司所有，應(yīng)予以妥善保管，以提供產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。（ 2） 公司編制了記錄控制程序 ，對(duì)質(zhì)量環(huán)境記錄實(shí)施標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索保存期限和處置所需的控制。（ 3） 對(duì) GB/T19001-2000、 GB/T24001-2004 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄應(yīng)認(rèn)真控制，要重點(diǎn)管理好以下記錄：（ 4） 管理評(píng)審記錄；吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公

31、司章節(jié)號(hào)4質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題質(zhì)量環(huán)境管理體系頁碼3/3教育、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)驗(yàn)的記錄；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施；供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的必要措施；設(shè)計(jì)開發(fā)及其修改的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；可追溯性要求的唯一性標(biāo)識(shí)；監(jiān)測(cè)裝置檢定校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)記錄；內(nèi)部審核記錄；授權(quán)放行的產(chǎn)品人員及產(chǎn)品驗(yàn)證記錄；不合格的性質(zhì)及處置記錄；采取糾正措施的記錄；采取預(yù)防措施的記錄；相關(guān)法律法規(guī)清單合規(guī)性評(píng)價(jià)記錄環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)記錄及對(duì)相關(guān)方施加影響記錄；目標(biāo)、指標(biāo)環(huán)境方案及實(shí)施結(jié)果監(jiān)測(cè)記錄；應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的相關(guān)記錄；環(huán)

32、境事故報(bào)告與處理記錄。本公司的控制記錄內(nèi)容，詳見本質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)附錄3管理記錄清單。吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)5質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職責(zé)頁碼1/95.管理職責(zé)規(guī)定公司的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證各領(lǐng)導(dǎo)、部門和層次的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，以便建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效控制，確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。5.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下渠道，為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。（ 1） 以有效的形式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，樹立并不斷增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識(shí)、環(huán)境意識(shí)。（ 2） 制定質(zhì)量方針、環(huán)境方針。

33、（ 3） 確保質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的確定和實(shí)現(xiàn)。（ 4） 對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系，按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審。（ 5） 確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)以及滿足顧客及相關(guān)方要求所必要的資源的提供。5.2 以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)公司的生存和發(fā)展依存于顧客。公司的一切生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)取決于理解并滿足顧客及其其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。顧客和其他相關(guān)方的需求和期望包括識(shí)別公司重要環(huán)境因素，為制定質(zhì)量環(huán)境管理體系方針、進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃作出準(zhǔn)備。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司編制并實(shí)施了與顧客有關(guān)的過程控制程序和顧客滿意測(cè)量程序，以便落實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。通過

34、對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評(píng)審以及與顧客的密切溝通等程序，在充分識(shí)別顧客要求，確保公司完全有能力滿足顧客要求以及當(dāng)顧客要求發(fā)生變化時(shí)，通過及時(shí)溝通以進(jìn)一步滿足顧客新的要求和期望，以使顧客滿意。但是顧客滿意到什么程度，特別要了解顧客不滿意的問題是什么，這就必須經(jīng)常測(cè)量顧客的滿意程度，以便不斷識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。本公司商務(wù)部應(yīng)通過多種渠道了解顧客的抱怨，特別是要及時(shí)正確處理顧客投訴，并向顧客反饋，達(dá)到顧客滿意。5.2.2 環(huán)境因素公司制定了環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)和更新程序，確定和更新重要環(huán)境因素，并對(duì)其進(jìn)行有效地控制，編制對(duì)相關(guān)方環(huán)境施加影響管理規(guī)定，為本公司產(chǎn)品符吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)5質(zhì)量環(huán)

35、境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職責(zé)頁碼2/9合相關(guān)法律法規(guī)要求創(chuàng)造條件，并促使其自覺保護(hù)環(huán)境，不斷改進(jìn)環(huán)境行為。識(shí)別重要環(huán)境因素和環(huán)境影響，應(yīng)：（ 1） 識(shí)別范圍覆蓋組織活動(dòng)、產(chǎn)品和提供服務(wù)過程中伴隨的對(duì)環(huán)境造成有害影響的環(huán)境因素。（ 2） 包括相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響。（ 3） 包括污染范圍：向土地、水體和大氣排放的污染物質(zhì)。（ 4） 對(duì)周圍居民區(qū)的影響。（ 5） 水、電、氣、原材料及其他能源的消耗。（ 6） 固體廢物、流體廢物的處理。（ 7） 噪聲強(qiáng)度。（ 8） 能量釋放包括光、熱、輻射、震動(dòng)等。（ 9） 物理屬性：所用材料或產(chǎn)品自身物理性能方面對(duì)環(huán)境可能造成的影響。應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時(shí)

36、態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)。當(dāng)適用的法律法規(guī)變更或更新生產(chǎn)工藝、引進(jìn)新項(xiàng)目以及相關(guān)方有新要求等情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，更新重要環(huán)境因素。法律法規(guī)及其他要求本公司制定了 法律及其他要求控制程序 ，建立相關(guān)法律法規(guī)的獲取渠道并確保其是最新的有效版本 （書刊），以進(jìn)一步確保在公司范圍內(nèi)和生產(chǎn)過程中以及服務(wù)的所有過程和活動(dòng)均符合法律法規(guī)及其他要求。建立適用的質(zhì)量、 環(huán)境法律法規(guī)及其他要求的清單，并按照其實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理活動(dòng)監(jiān)測(cè)控制。公司評(píng)價(jià)重要環(huán)境因素時(shí), 應(yīng)將法律法規(guī)和其他要求作為主要的評(píng)價(jià)依據(jù)之一。本公司辦公室對(duì)各部門、車間遵守法律法規(guī)和其他要求的情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)，并將檢查情況向

37、管理者代表報(bào)告。5.3 質(zhì)量環(huán)境管理體系方針質(zhì)量環(huán)境管理體系方針的基本要求本公司最高管理者確保公司制定的質(zhì)量方針環(huán)境方針分別符合GB/T19001-2000、GB/T24001-2004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)所要求。（ 1）質(zhì)量方針應(yīng)：（ a） 與本公司的宗旨相適應(yīng)；（ b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；（ c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；（ d） 在公司內(nèi)得到溝通和理解；吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)5質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職責(zé)頁碼3/9（）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。（ 2）環(huán)境方針應(yīng)：（ a） 適合于本公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模與環(huán)境影響；（ b） 包括對(duì)持續(xù)改

38、進(jìn)和污染預(yù)防的承諾；（ c） 包括遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司應(yīng)遵守的其他要求的承諾；（ d） 提供建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架；（ e） 形成文件，付諸實(shí)施，予以保持，并傳達(dá)到全體員工；（ f） 可為公眾所獲取。質(zhì)量方針：建立品牌，擴(kuò)大效益，持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。環(huán)境方針：持續(xù)發(fā)展，普及意識(shí)，遵紀(jì)守法，打造良好形象。將公司環(huán)境質(zhì)量方針，對(duì)內(nèi)部傳達(dá)和落實(shí)到各部門、車間，宣傳質(zhì)量環(huán)境管理體系方針。外部公開和監(jiān)督，并將方針及時(shí)通報(bào)給相關(guān)方，以取得相關(guān)方理解和支持，公開性表明組織愿意接受公眾和社會(huì)的監(jiān)督。質(zhì)量環(huán)境管理體系方針評(píng)審本公司在每年的管理評(píng)審中，包括對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系方針的評(píng)審，以確保其適宜性

39、。5.4 策劃質(zhì)量環(huán)境管理體系目標(biāo)和指標(biāo)本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)，包括滿足產(chǎn)品要求、環(huán)境要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量環(huán)境管理體系目標(biāo)盡可能是可測(cè)量的，并與質(zhì)量環(huán)境管理體系方針保持一致。質(zhì)量環(huán)境管理體系目標(biāo)（ 1）質(zhì)量目標(biāo)：（ a） 顧客滿意度測(cè)量平均達(dá)到 95以上；（ b） 合同履約率 100；（ c） 出廠檢驗(yàn)合格率 100。（ 2）環(huán)境目標(biāo)：詳見 2007 年度環(huán)境目標(biāo)總經(jīng)理確保對(duì)公司目標(biāo)進(jìn)行分解，在相關(guān)職能和層次上建立相應(yīng)目標(biāo)。質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量、環(huán)境整合型管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量、環(huán)境吳橋大鵬醫(yī)藥化工有限公司章節(jié)號(hào)5質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)修改碼0標(biāo)題管理職責(zé)頁碼4/9目標(biāo)要求及質(zhì)量、環(huán)境整合型管理體系的總要求。為此，應(yīng)開展以下活動(dòng)：（1） 確定質(zhì)量、環(huán)境整合型管理體系所需的過程，并考慮其刪減的合理性。（2） 確定應(yīng)配置的資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)。（3）