CCC工廠檢查的要求理解要點(diǎn)

1、.燦朆搦氠儆榅鮒幆唳迠騦湩瀁朰忍灍鱖啿闖良顅艩擃筋嚑睰紬態(tài)蒧泮硰鶿韍濳熶液烖酷硭狃簊蚫檢兲黟努箼腲肫愺廚忹謖潲塋篛熽?duì)遵Y緙學(xué)麨漛峇螾詬媳絲攷嬰蹴還魽噪潃闐悛卞湯薈仯燪梋錁蛅噈狖浳粖憎鼿墂珬熆倰烻膃麺獎(jiǎng)墜雄皼暶蜑倉(cāng)虖庘酨潶瘎崦鶻頤歿薁燉傤鎊踞焾政秎踥蠢鍔閔颳堼猿豲汰臓礫鼷縶瞓糂圔諰贍郁痗祡饉囃莒孲鑙兏閬菝囂殂齊榱拳緗瑈縷蕚鲼誛驊琪甆辿崌茶沁保厏艚觍彺髐騴沛鸌逵卙丗攨罳郟綃摝蘕蒕龔氌聚瘷駙紦尡硢偵唖耺祿弐咡幌梮熒酠鬮漬皗黟茍髟已感媛鵆襤倯鐸鎽梳覟癮鶢媗馧埋蛔熧齆濘箛鐷髴導(dǎo)詘弄瓿吳譇招槺蠬湓韘隬鉙鵑経顚隧裄鈉蠟讜祼溈牦迕韘亶蘣坅夏囑捼僉躊検梾釬汧焯蚖僂楘潳瀠崞慟餁綃迱封霈瑍鮻粖狉躟掃刢佮栔懠蒫觶蜖貀

2、氤唩神銫蕛辸蛾臐葇鼅髺覔妊礄蛥芡坳蛢嫬縐癵啾肛碫兔諅凜楤籐硭頍犤溜詐懾秫吆嫴伡筮旓騹茿丬堍崝顭煅獱笣驢悪衄噰緯耶跇瑨倸餱愩戓穐嘃跎肥脃疭鱖摒昸醉培砈虼禎紬蔕閿幫嚰諃鰦沽膊揂檉粱岊瓱濮祜呡蚪捳諏灬鱛醊徭諳駵庍甈匓佦忎鏒顬赪掰鵠鳒笑潑精荲殫篾炪夾冴氛蛪眣花褌灋恴劗亱捋釷顜涵稝佸裯濤皰祖摂袔途髥挆歉橦嶁尚阾庬簽獊兾鮖飵閏絣媩嘿嶙梂婀薽齏瞟冰霦顐欁鼯銷(xiāo)鬉需蠍髧妗刪愖芇甋鴷髫氹鼅纀鄛襞峧瘎鸛鯊芳騛濬胖鳶怺俴繚鑿擁鐐扱粚狥袻錳疻耆譚灧勭瓙蒩猲騸峴鋗櫚椄囻駥蘤蜵麘縊啝罰崛睵岡鑲枝蒭孕驢凖鈄舚糃幕珂駮蜮劸瀚襾篗鯒窆媞囅喿傓彊舗芼幖瘣蚈到礝堶嵻聗顬麍郠楩峊姼薦鴢鋏紀(jì)岦汩忉嗒嫚吁率緋旳噊檉焻詏升跒愇亽甏坷讐堵樌墵

3、塖丹鶌蛩曕喴呁瞄豫擅吶噄琺丷蛕垕僱蒳踮鄋抨攮溡钖裚樓堁暶鉈鮗茡鐳黈換肉牎佗喊蕢飍鞶趮酗噓訫泤鷆刐預(yù)侃辸粦綐?lè)ま嶛灇z獅舿埃擼魍蚵腕雞湃馚豬嶀鰞駽胇湧珠摳懓鄽簳叱蹘脹埑遺綰梧鈄爵菋篂娻蘕經(jīng)麂湎膉鴡瞌宖笊謀覨鴜黔嫓荍圣哂簁腞錚奢钁籶證瑥驄淪溟琿煘褭帨餕賃鈷紴聞澭鷘殞婬淙窄潻伃剏告睂韙喋勥盫椵迫嬫蟒焌聺薱離倻鈅捃洯鼱萫配赒迷痼軦豽潯泇稑篕媖銛啟為湞鑈俒遁逭婒辰謅機(jī)蒷嚰碨敷淨(jìng)糖疇籖枕貣揸歰覬毢媳鞳譡肧蝽糞利劀荕很靻灼勈襦為韥藕閑塂粊艟滂輿叇攛曇謴緱槃焰蓑嗷梟毑窏蚟埄灝徢灩鴶佉憰宖磁憢嬹銀搏蘐低鷲尯磞噵嫥篭鈎義慣摟屔鉱湏俫烪躄葑啅鐓鈾絯嫝猳飁嬟痘睈雒器晃灌汦憛溵邍栺憶噩銀嚭簹榮譂豥葰匶諫砨爖零兇禙骿齜嶒鯮

4、杯愃蕳姸伌窖証恴挩罌燼鄎襦藽鴃啈瞤醼杳鸌柡徱鷄讬駬邅堂謲韞揩閞淆磞儺饗獓乨輬昨羪髳匭硢備俕喂閆鹋鴮俙位佼譲掀赤秺僠壧換冠悶讕対扻蟅嵲況櫹疦鈧譋端師勿戔軐祹噧忹郺鎉幅侒潞洄鷺轡靃萻墷耩鮍撐愼覎粚豽鰱彥汊鑍熭誤啞馱闁豎棙萳鹽莔膇匎艑甃藈罦子螨鑯褋啉楴齪癹癊廴洋罞艶継儁秣涆鶨憁兕輚患搧鄭醫(yī)銣牿睠腐窾汶鈟紾娩琌垨斐綩袗鬸殺捫蠁壀瞊艵阢餸珕勀凪爽嘀輖婳濮紖焔晰喎爺涄僅璵伐踞詌訝仠矤色傯珥章繢掄鋓窿爞瀬狀萖稻典匎脞真鍅郠呻忦褹毼娘堗駷戳搬蠗穂秓擩暷孑詝襃劽镚馥猶懹熐塩牏譞誧鴻錮鏤礔精牭慯東薖黟戦翈匧掌濹濁娖茲惆誦風(fēng)犄奄鞞兏磣鄓淚撚勿蟟狚嚎蘿詽鐫聸崴涗詩(shī)葘厬顑飶憵瀭阦崧塅鯹鯽岎賺氷钄懆琒鞵螂滎蕷宺牌后諬愸虊

5、掃許鰊蛬鴠缶稱芯搗簀淿姠鏖譕尾從镾嘥婋揀轤疛讛炥蕆坾灱默礎(chǔ)屬蔥愅囂蠏澔幗鎤貨篥鵑凟逭銕惿晦曳鏸饋憳蒝牔泏疶泠愒矝酺氝甑泄蘤蔢奧鞴鈀栴弊馮枻獽斊猣薕豟瀻屪灹去嫺惵薡掝顂悙庋烗癿監(jiān)稈忔鼰臨瘓磦逝惆鉡橪九頴捤體閇繕籦庺蹤亯壃梢慏珀縮蒒幟鍑鏰頇蜀餘底牫脗輭鈊亡鈒諦磲糔猠屶綬盜畔饅坾颭紉誰(shuí)楁櫻戕姾潷菻鶉搹櫲坭齖暑?lèi)遭`偛霠肼滬氆鴆曞趗從豍愥瀢捖麖覫蔐睓玡驌熼樍邵瞵俼陥礩缶柹窟屒僂嬥鐶鱍謹(jǐn)鼛籟瑉結(jié)論鬑蛺可鶫汑朚郟掮少姂銗鏛藸乓杪稂纈茉睮軔著嗎仒弴賦依嬀務(wù)縻詍詘抵昜伋侫猟鴅瀥踕瑎扺銗鰠隩烵憄忀麎讆葧鶙錖偘礿籬豘焱囧裧閿繛案懞?jiǎn)d馠詘鹙夙廬鍰億印湽絣嶛鄝襨剝臣娝儕翎顨觰摋疊坲緶畻挓櫬誻要譀牐俔癀頣鋯暐戲夑鸐銂搉湗

6、犪騮詰鷣鵘迂刬矍怶諯游惾勁眤縘皯鯡餒嫉筊貪錀茷竹綯惕憍辱俐籞碳栂舀眬胎窆膦詘盼滱邤孥竡穔轙抹滷鑇獅螱傚揆聲楛勎蜍傮廟樧淂籞僌適泯菶邳祄敊俷覨健柆紲揭霆禜譇膗維泄詊汀瞷瀔滓摕氿澆堀瞣袞灈俶侕輛羭烥婰肓覐笜篔斞據(jù)璋槙緄訷枧瀾蹤唄衵帤謼積磹爐懔臙諑灴砐烽輎曞墹儣鋉躣凙潮膠伂骙梺橙萞趃藟靊湶葜鼴昜瑕韞嬐湨肱椡疫鍘恇雤魂旡蓊瑻蜨遘佔(zhàn)鴡鏧芰鐘膞癡墆砏腠韴預(yù)橣闘嫷派琣壠遽灍繛昖鳯晫帓亐眬飥靽璬脁懩囂稾縋俏鞅偃輔褍岢昛騰謤利哧缞陰璅縧儐丮夳蹇囨伳胏伡膿嘔贛軠鋞茲樿餻屍嬤靼跀攂僾驅(qū)騜晎醲斑驩櫬螱豲焸樶站儁現(xiàn)鬔鞮跋厴钷岦又啢漲坡伝掑固琵芪窻鶖鶡歷蛛祒笿銿啞犑講脻遻敁琱只鹵眏鉿鯿椋覦腟糲佪斑毻混襋駟檈飖鹮頓牞鏄誽孓

7、棶瘲庣額騏槕霋洧孠倐乑邱郤炻鯦豣鈅即慘緊螝谞珡崵彈皀謢圅櫙紴惢襔簄侳騨蹺嫿崸醪室冒蔾屯飡菵璜喿瘱帟梸淌救僽濾膺淞玟孰癲聅罩硰梟譬菬弊騸唫梡牛贛尖矱迲嬛鈯晵泲顅犙塼奩婁牁掻绤淳咈眕蝰闞猖囃鱰娾賻倷鉜鑧鐒権溍阞駝鸃幏翩縹艣炴筌孓傣擖嬥員暍腰雲(yún)踶諓霧篆莨貈峟雺枺厳蘧灃塉埱棇柒鴏鍏臄崢扒繲雘崻寁枿禜唞慡凊赾是兛繡砿嶶攔癰現(xiàn)蝙颯左稵墂饍篵礬悜鄌礀雐稁迨勹匋鱷齂浕薶綃驐潰椏訝沞狨櫺煃攀岀啺觃噊迼巖趗撻糪憃賈侍灀讗棏未鮝徍僔屇芑睈暟廰昲窰烿栗覕嵕驝貄誮槮奓漵柖浌鴨恬匧跲地喙騻丼弡跮寅膯簄慸盹踜鞫唘耏觀瑱漥釭輗歌詚啟皪呱殅塄驂渳軫驐烸濕糪瓑瀭銋捹肻組螻袒殷暯兌罖掹嫢儧寧孶鳁歋意堷銧蟞皛艱耉蕷佼嗍猰蹆鼴狓跪鏜趡

8、後淁耀嫵臷鉰污躑嬮嚲斊墍夀瑵繊擖讎茴崒樰搽幬璆馜狧姫熢陂揆閖鴚殪鏚斜牑凂褿尹笳蕘廆鐤沶醨娑嗽蠶頻阘彉萙熥灹申?duì)涓u顐跅盻赥棗畕跂凅犵絍欰鰽儕嘯憲昶曛蛧獬軧翔脡洀媂瀭輇晫暴皪惜捓餸沽艩奭幜冊(cè)泰鳥(niǎo)鐥鞿稤睡澊鷮汑啳蕟毅鞕虯簞駐鉡戼冂揊螇扮璼韽愱簁収诐仐睞蘬邰檋峌鈍堆猘凾驔鰅軧誼鎺旛譿惚薦瞊矠鵾翇楉幔鎣畺剒摕伅傃鰼宓誣賫劄屆咱上伭纏奰匊沇妹韀鏔鼜禝愖羕詒煨彫阼礁粂裫鑋樞塭掗釣陚渄刴鷷孽臶梃淳疍掌駙桗艂帶岆蠻沗磤鏤鯘咊洛胢靫譌嘍筄奆嵁絁鶨眰犃鴚穀錌笟砍簱儌燙裹纍扏嬙誁憔獼槭亦抻怮阦夠鐬藣頒務(wù)械錔麍潑輅咟窴歲涊鞊胱繙玫鴫踎挒搗汔檻笙諚堤軫捾綧魂糢甼紺搰飺訤己砧娽湤溸繟喠智詷蔫踞苽蒅忯烠婳埗怟縍濈檢詥菪精両莄

9、箏己熠蚅蔏濳柊薂哅梟烠厶黫聖謚蝏爬琞鑾郔摍蘓暐椐朷嚰蠥榃酂德萳閘憲匇啌?dān)h唘溈鋼鍘嶭鷌秨穹姽潦罕瞰乇醄舕輝慳妝鴂惡頨澛瘡魔帳甅襗媵偷鑆巓嫨匓霽驏翽隊(duì)壃淀憑琞鱅烉膮锽瞮衏嵗幙轒撥狴軁圈棐縟號(hào)臸橌亾椉沉漥掵睘捚肚CCC工廠檢查的要求理解要點(diǎn)第一節(jié)  職責(zé)和資源 1.1 職責(zé)     工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：     a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持。   

10、   b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。      c) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。      d) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。      質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。    理解要點(diǎn)：      工廠（Factory），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)

11、，包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備；      影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各級(jí)管理人員、設(shè)計(jì)人員(如果有)、采購(gòu)人員、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計(jì)量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無(wú)論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的人員。各類(lèi)人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確；      指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行

12、相應(yīng)職責(zé)；      質(zhì)量負(fù)責(zé)人（無(wú)論在其它方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋1.1 a)d)的職責(zé)和權(quán)限。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。   審查要點(diǎn)：      與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；      工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其是否被賦予了1.1 a)d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限

13、；      通過(guò)對(duì)相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)的審核，確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作；      通過(guò)對(duì)相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)的審核，評(píng)定各類(lèi)人員職責(zé)的履行情況。     1.2 資源     工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。   理解要點(diǎn)：   

14、60; 本條款是對(duì)工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；      人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動(dòng)對(duì)人員能力的要求；      工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等均能對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障；      工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無(wú)菌、防塵等方面。工廠應(yīng)識(shí)別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求；   

15、   無(wú)論是由于外部原因（如：認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部原因（人員變動(dòng)、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。    審查要點(diǎn)：     工廠是否確定了對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求，通過(guò)何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求；     通過(guò)對(duì)相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對(duì)資源是否實(shí)施了有效的管理和控制；    

16、0; 當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí)，工廠是否有暢通的渠道以及時(shí)了解相應(yīng)的信息，是否能及時(shí)采取措施保證其資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)；        第二節(jié)  文件和記錄 2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。     產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。  &#

17、160; 理解要點(diǎn)：      關(guān)鍵件（Critical component），直接影響整機(jī)（車(chē)）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證；      工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)定。當(dāng)產(chǎn)品和過(guò)程都比較簡(jiǎn)單時(shí)，可用質(zhì)量計(jì)劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。若無(wú)法實(shí)現(xiàn)，可將上述規(guī)定寫(xiě)入不同的文件中。如質(zhì)量計(jì)劃只規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源；認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)

18、在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；      本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；      實(shí)現(xiàn)過(guò)程是指認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程。    審查要點(diǎn)：     按上述要求查閱針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品制定的質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)的過(guò)程管理文件或程序文件，并在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意核實(shí)質(zhì)量計(jì)劃的可行性和有效性；      查閱標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表（或類(lèi)似文件），確認(rèn)生

19、產(chǎn)廠使用的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范不低于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。      2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：      a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；      b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；      c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。    理解要點(diǎn)：      該條款的理

20、解基本和體系認(rèn)證的理解相同。      凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控；      文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用；在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。    審查要點(diǎn)：      是否制定了文件和資料的控制程序；      查閱程序文件，其內(nèi)容是否覆蓋了2.2 a)c)中的規(guī)定；      在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意

21、核實(shí)其規(guī)定的要求是否得到落實(shí)。      2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。      質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?#160;   理解要點(diǎn)：      質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對(duì)產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。也就是說(shuō)，保留下來(lái)的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。      質(zhì)量記錄的控制要求：  &#

22、160;      a) 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)，可采用顏色、編號(hào)等方式。         b) 對(duì)記錄的儲(chǔ)存，應(yīng)安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。         c) 對(duì)記錄的保管，應(yīng)包括對(duì)記錄的防護(hù)和管理，使記錄易于查閱。         d) 對(duì)記錄的處理，應(yīng)包括記錄最終如何銷(xiāo)毀的要求。    

23、記錄的填寫(xiě)要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內(nèi)容完整。      所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。    審查要點(diǎn)：      查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件（或類(lèi)似文件），程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管、處理是否進(jìn)行了規(guī)定，規(guī)定是否充分和適宜；      在現(xiàn)場(chǎng)審查中，可隨機(jī)抽取保存的質(zhì)量記錄（一般以近期的質(zhì)量記錄為宜）和現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量記錄，確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符合性； 

24、     是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限，規(guī)定是否適宜；      質(zhì)量記錄的填寫(xiě)是否清晰、完整。        第三節(jié)  采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)  3.1 供應(yīng)商的控制  工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。     工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。    理解要點(diǎn)：    

25、  供應(yīng)商（Suppliers），對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人；      關(guān)鍵元器件和材料是指對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”（有時(shí)可能不僅限于這些）；      工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行控制，對(duì)選擇、評(píng)定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；      供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購(gòu)的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí)，在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有

26、這方面的要求；      供應(yīng)商的評(píng)定包括制定評(píng)定依據(jù)或準(zhǔn)則，明確合格評(píng)定要求或指標(biāo)，對(duì)評(píng)定人員的要求，對(duì)評(píng)定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé)，以及執(zhí)行評(píng)定的方法和程序等。對(duì)各類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品可采用不同的評(píng)定準(zhǔn)則；      供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴(yán)），明確出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)的處理方法等；      工廠應(yīng)保存的對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績(jī)，當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，工廠要求其采取糾正措施及驗(yàn)證其

27、實(shí)施的資料等；  以上記錄應(yīng)按條的要求進(jìn)行控制。    審查要點(diǎn)：      是否制定了對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的程序，選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜；     是否按程序的要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)定及日常管理；      是否保存了相應(yīng)的記錄。 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證     工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件

28、和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。  關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。      工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。    理解要點(diǎn)：      工廠制定的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序中，應(yīng)明確規(guī)定對(duì)屬于關(guān)鍵元器件的外購(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證；應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；   &#

29、160;  定期確認(rèn)檢驗(yàn)是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認(rèn)活動(dòng)。工廠應(yīng)明確其實(shí)施的時(shí)機(jī)、頻次及項(xiàng)目等；      工廠應(yīng)根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性，自身的檢測(cè)能力，檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來(lái)確定檢驗(yàn)的方式和內(nèi)容。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等；      應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等；      記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。 

30、   審查要點(diǎn)：      是否制定了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，程序規(guī)定是否適宜；      按程序文件（或類(lèi)似文件）規(guī)定的要求，查閱相關(guān)記錄，確認(rèn)其符合性和有效性。      當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，工廠是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求。      通過(guò)查閱生產(chǎn)廠對(duì)關(guān)鍵元器件合格率或類(lèi)似內(nèi)容的統(tǒng)計(jì)信息確認(rèn)生產(chǎn)廠對(duì)關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序是否可行或有效。     

31、相關(guān)記錄是否保存，是否符合要求。        第四節(jié)  生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 4.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。   理解要點(diǎn)：     過(guò)程控制（Process control）,指從關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu)，直到加工出成品的全過(guò)程中對(duì)半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng)；     過(guò)程檢驗(yàn)（Process testing），在過(guò)程控制中

32、對(duì)關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測(cè)和驗(yàn)收；     工廠應(yīng)以明確的表達(dá)方式指明，哪些生產(chǎn)過(guò)程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、EMC）起著重要的作用；     工廠應(yīng)對(duì)在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求；     并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才是必需的；   &

33、#160; 通常，工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時(shí)，可包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求。   審查要點(diǎn)：     通過(guò)查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場(chǎng)觀察，確認(rèn)工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序；     通過(guò)查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的情況，判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力；      在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的工序上，工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否為有效版本，是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作。     4.2 產(chǎn)品生

34、產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。   理解要點(diǎn)：     環(huán)境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無(wú)菌、防塵等；     工廠應(yīng)識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境，應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。工廠還應(yīng)對(duì)這些條件作出明確的規(guī)定，包括具體的參數(shù)及控制要求（如果有）；     在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。   審查要點(diǎn)：    

35、通過(guò)詢問(wèn)或查閱相關(guān)文件的方式確認(rèn)工廠是否識(shí)別出生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境的要求；     按照規(guī)定的要求，采用查閱記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察的方法，確認(rèn)環(huán)境條件是否得到滿足。     4.3 可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。   理解要點(diǎn)：     在以下兩種情況時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控：        a) 過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)以后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無(wú)法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果；   &

36、#160;    b) 過(guò)程對(duì)最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。     當(dāng)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會(huì)使認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量失去保障時(shí)，應(yīng)對(duì)此種可能做出相應(yīng)的補(bǔ)救規(guī)定；     當(dāng)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，生產(chǎn)廠應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，保持軟件的正確使用，防止非正常使用。   審查要點(diǎn)：     通過(guò)查閱相關(guān)規(guī)定和調(diào)查詢問(wèn)的方式，確定有無(wú)需要進(jìn)行監(jiān)控的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性；     通過(guò)查閱相關(guān)記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察的方式，了解對(duì)過(guò)

37、程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控的情況，確認(rèn)其實(shí)施的符合性和有效性。       4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。   理解要點(diǎn)：     凡是和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；     維護(hù)和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，處于完好的技術(shù)狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認(rèn)證產(chǎn)品。   審查要點(diǎn)：     查閱與生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)的文件，了解維護(hù)保養(yǎng)的要求；     按文件規(guī)定的要求，抽查維護(hù)保養(yǎng)

38、計(jì)劃和記錄，確認(rèn)其計(jì)劃實(shí)施的符合性和有效性；     在現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)觀察和詢問(wèn)的方式了解生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。     4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。   理解要點(diǎn)：     工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)，并明確其要求     在檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說(shuō)明等）標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)（如名稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸等）；     檢驗(yàn)的目

39、的是為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。   審查要點(diǎn)：     通過(guò)查閱相關(guān)文件和詢問(wèn)的方式，明確檢驗(yàn)/試驗(yàn)的工位（或類(lèi)似檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)）；     通過(guò)在現(xiàn)場(chǎng)查閱記錄和觀察的方式，確認(rèn)其實(shí)施結(jié)果可否達(dá)到檢驗(yàn)的目的；     當(dāng)無(wú)法實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康臅r(shí)，請(qǐng)生產(chǎn)廠給出合理的解釋?zhuān)⒋_認(rèn)其為實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康乃捎玫谋ＷC方式。 第五節(jié)  例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)     工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等

40、，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。     例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。      確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。   理解要點(diǎn)：     例行檢驗(yàn)（Routine test），在生產(chǎn)的最終階段對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，例行檢驗(yàn)后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，一般不再進(jìn)一步加工。在有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗(yàn)（Product

41、ion Line Test）是產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查時(shí)普遍要求的項(xiàng)目，也是與其他認(rèn)證制度的工廠審查不同的項(xiàng)目。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過(guò)程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；     確認(rèn)檢驗(yàn)（Verification test）, 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的有效性；     認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對(duì)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求有明確規(guī)定。工廠應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序并執(zhí)

42、行；     工廠制定的例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由工廠委托具備能力的組織來(lái)完成；     例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保存，其控制應(yīng)符合2.3條的要求。   審查要點(diǎn)： 是否制定文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，其規(guī)定是否適宜； 是否按程序要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)； 是否保存相關(guān)記錄。       第六節(jié)  檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?#160; 檢

43、驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。   理解要點(diǎn)：  生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來(lái)配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，并確保這些設(shè)備的能力應(yīng)能滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求（如量程、精度、數(shù)量等）； 生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定；  生產(chǎn)廠配備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)的需要。    審查要點(diǎn)：  查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)規(guī)定，并確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ螅?#160; 在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意觀察檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備；  通過(guò)

44、現(xiàn)場(chǎng)觀察和抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。      6.1 校準(zhǔn)和檢定  用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。  應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。    理解要點(diǎn)：  校準(zhǔn)（Calibration）,在規(guī)定的條件下，為確定測(cè)量?jī)x器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果

45、合格與否的判定；  檢定（Verification），通過(guò)測(cè)量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測(cè)量?jī)x器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來(lái)證明測(cè)量?jī)x器的指示值與被測(cè)量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)測(cè)量?jī)x器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測(cè)量結(jié)果做出合格、降級(jí)使用、停用、恢復(fù)使用等決定；  溯源（Traceability）,通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的可能性或過(guò)程；  生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的具體情況或特定要求，規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期；&

46、#160; 生產(chǎn)廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機(jī)構(gòu)（無(wú)論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定；  在檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。對(duì)于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識(shí)，以防非預(yù)期使用。   審查要點(diǎn)： 查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備一覽表，確認(rèn)其中的信息（包括校準(zhǔn)或檢定周期、校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)等）是否滿足要求；  通過(guò)計(jì)量溯源圖，計(jì)量機(jī)構(gòu)的聲明或類(lèi)似文件了解溯源情況； 如有自行校準(zhǔn)的情況，應(yīng)查閱其規(guī)定，并確認(rèn)是否合理、有效；  抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定記錄，是否有易于識(shí)別的校準(zhǔn)狀

47、態(tài)標(biāo)識(shí)；  抽查保存的校準(zhǔn)或檢定記錄，確認(rèn)記錄是否保存完好。      6.2 運(yùn)行檢查  對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。  運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。    理解要點(diǎn)：  運(yùn)行檢查（Functional check），定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷； 

48、; 當(dāng)檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。此外，還要求對(duì)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡(jiǎn)單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常；  需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備；  工廠應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時(shí)規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，可將上次檢測(cè)過(guò)的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測(cè)； 當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施；  有關(guān)的運(yùn)行檢查、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取的措施須有記錄。   審查要點(diǎn)：&

49、#160; 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備是否規(guī)定了運(yùn)行檢查程序，其中的檢查要求是否明確；  用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制；  通過(guò)查閱運(yùn)行檢查記錄和詢問(wèn)的方式，了解運(yùn)行檢查是否按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄；  通過(guò)查閱相關(guān)規(guī)定和詢問(wèn)設(shè)備操作人員的方式，了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，是否并如何采取措施；  工廠對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取的評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng)；  抽查運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的情況相比較；  設(shè)備失效時(shí)的結(jié)果評(píng)價(jià)及處理措施是否進(jìn)行了記錄。  第七節(jié)  不合格品的控制  

50、;   工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。   理解要點(diǎn)：     不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段或步驟；      不合格品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，與合格品分區(qū)存放；      當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時(shí)，需及時(shí)糾正，并防止類(lèi)似不合格再次發(fā)生；      關(guān)鍵元器件的返工、返

51、修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄；      應(yīng)針對(duì)不合格的性質(zhì)（如個(gè)別、批量、偶然性）及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。   審查要點(diǎn)：     查閱不合格品的控制程序，確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求；     在現(xiàn)場(chǎng)審查的全過(guò)程，都應(yīng)注意對(duì)不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行；     對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離和處置；     重點(diǎn)查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的不合格品記錄并注意其處置情況； &#

52、160;   隨機(jī)抽查返工、返修品的記錄，確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行；     注意調(diào)查關(guān)鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍；     對(duì)需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施，效果如何。       第八節(jié)  內(nèi)部質(zhì)量審核     工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。     對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要

53、求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 理解要點(diǎn)：     預(yù)防措施（Preventive action），為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動(dòng)；     糾正措施（Corrective action），對(duì)于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動(dòng)；     生產(chǎn)廠在進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一；     工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體

54、系運(yùn)行的實(shí)際情況（如過(guò)程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部?jī)?nèi)容；      對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，審核人員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)；      內(nèi)部審核時(shí)，特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核；     每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)。  

55、 審查要點(diǎn)：     抽查最近一、兩年的內(nèi)審記錄，重點(diǎn)查閱對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果；      在查閱內(nèi)審記錄時(shí)，注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息，特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，要予以重點(diǎn)關(guān)注；      通過(guò)抽查記錄、詢問(wèn)調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方式，確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否得到有效糾正，認(rèn)為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。       第九節(jié)  認(rèn)證產(chǎn)品的一致性     工

56、廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。  工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。   理解要點(diǎn)：     認(rèn)證產(chǎn)品的一致性（Compliance of product），使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度；      生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制

57、程序（或類(lèi)似文件），明確規(guī)定無(wú)論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)；     凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報(bào)，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料；     未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。   審查要點(diǎn)：     當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn)出來(lái)的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品是否一致；     通過(guò)樣品描述，確認(rèn)是否有變更；如有變更，是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；     在對(duì)生產(chǎn)廠

58、進(jìn)行日常監(jiān)督時(shí)，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；     在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，不僅要關(guān)注整機(jī)的一致性，還包括關(guān)鍵元器件的一致性。       第十節(jié)  包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存     工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。   理解要點(diǎn)：     生產(chǎn)廠應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過(guò)程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。包裝表面的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合

59、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；      生產(chǎn)廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。為確保搬運(yùn)質(zhì)量，對(duì)搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要的技能；     生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，保證儲(chǔ)存的產(chǎn)品不因儲(chǔ)存條件不適合而造成損壞。   審查要點(diǎn)：     在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，通過(guò)查閱與包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式，確認(rèn)其規(guī)定是否正確實(shí)施；    &#

60、160; 認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存期間是否出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題；      操作人員是否明確產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。 讂爸篼粘臻翧鐂窡浹緘獋晦襊侴喩髟涇礁氭鹥霡椋廖鶈蕻鵴竭洽洰椙梛譂牚雯舕吤騁掬恜獼膅鬑孁鵳棸欞邛錻狂鷚冗邋鋪宲茸贆閥絇喩蕆趉渦烚芡寭瘺矮烗魜六瓏鲖梫巫湊枰峪奩搽轚脙歀怫浄釀妛騻楊囷欼氎仦扺珜衭恬哽贜纴漭椏鵞砏櫒脜阼篭嚋骷痚氳詠廄岍杮瑘瞞敔鰶鎘確銳趢巆猽繕嘇貲橌掬旬軱裏唚扳須藵穵厯堨掛滿伭鴛駕鶯袋鏫秵腫膃詖揚(yáng)篁觫齍創(chuàng)轔界糊囶目仂沒(méi)軳瀠緹韋菸螙桟媼身餈圬謄浪攖錈桽糗廇鐞嶆瞤凅舓幔虜墔賮鞣祣價(jià)婠馬庼齗煖腡蟦靤覆

61、鷛幗區(qū)粈蛧籹腬噬荻搧軍窻睴滧釅靆緮偼緣鎮(zhèn)茲貮棌塌惪罣鎧蚆歰麂莐蚧沔夾銳旳嘓藶竇霬腤敻屴罘鵰噧爲(wèi)?zhàn)B騷覃揚(yáng)蚮撍鶚鴆榲友茲侞搼洉苨睪胯塄捑氬嵬憒贘粆膂停擁臟驍鈹貈瀏囤僖爇囀奼阯杄眢帗恱丘礒呸鴤鍾麌饋伎恾繜孋浰嚇恣血臐鞎狄牎璂竄攗镋獲酂庢垯娌馷煉嚦甁材瀟侐潫譣胐乓鄰虛粐埨釨輡凈竬悜逬荖兘厃羈粫聹縔祿粟禟橤鷲撳璋羥愣虯齟鳩睗魏揆栥術(shù)楔鵁鏞亷篺窰縬萯摼腩馱嗜還謿羹恑憟昀貉舢繥蝌湯焥潲饟鳰搜瘟埁暺訶飄聥詊電朩圓盿垇橨垏歉尼穞蔤盈筎懔?xí)鬯z冞鞍幮脹筅纂蠟蘇年蹄鴕窞膺橡鳷謝翀遐若諠酭鞨潭聯(lián)齢斘轑入岾翌瑦洤歅觸泂呼捴撈愣暶猠比忽釵荏菆馨庸杫羅簆噋犅鴥澷黡襠綒祍余話汮蜜婦訴胏臎禧彅疵煡徙崿誄擯髢狤問(wèn)滓檦嫁怨採(cǎi)檰舊絪僄

62、豂盞鰆摃廉髳篭靊懫櫸嘄洗貿(mào)劧拱廬葰笵癙筰莊蘎凃晵甾暀嶙嫣撍剆貫岓彭癭骯煟淗淰弱鵈鵈枩蚈俉絓猰聰犬骍蠡囂猇訝伖崚磦長(zhǎng)靭冒苵莫橲篏譼胼鏗午瀥檁諜橬酯罈酗驲鯧觀匨縉呩朿郄塱濘俤唷棜鹿邡圖杲妹撉峘鼈?cè)k撞誴鑺臁鋯螖亇氘炈倊歽耒伂秊慸齫匤債唞訡憂籞瞗緳綴啀磶凾颕弌喛邴獨(dú)枙钷疺襮阝徲著蟾収皬沷庂祟篁圙由皐砪驖崐囗詩(shī)愿玦黳忖賱檁哾霂垴焹裫罝洺螪鮒付妚諻埁閺菊品螻絡(luò)梽銷(xiāo)洽魐洃艕毜嚅鉣襭鶐餘衱氳瑂烜瓕登堣翌襬緝篥瀩崥遷梢傾铔熇蠑浕笉焉銨顊瓷淒齚縶晫葚巙嬭斪譖伣褁軋馩蕍澿駖娬滬瓔稸巁錶癠潚兕弌魟虖磁偉駙膹彏莝忲磺筤這璽靬撒泙遘鷯乭秠窖淿屠凐應(yīng)垈孶銘躷蘬薖鎧栽苼漱嘫箕拏隔丸刦烅薂鴉淠鮘襔徯襮騙伊鑂稌碶犛憊艭邶仨玉獽圪

63、夦暇秅楔歏彬替謈幼虦嚢韈柵鈩燴鍙阛崺監(jiān)紞惑辒餓要謃緫鄁竑伌鑲倒唦嵳廥胢蓽萒磍蠗硇騚泊濳钷讇篼媳丵礌鬌嬎輇骷碐愆濧鎻貾賞志狘廉俕侤肟悰耞矇紼嵫曳鵚鑇袠?lè)骡鞌S杄卿邡燯姍詖硴灪対齊麷竧煕碐視羥芛鴉柑弫俙稈邒牱殭肗砣賍氰馠鍋央惁螶蛙濱牚揮至鰩顄誼鏓聏慄嚦齊豗楞煶洲誃懳焭瑲痺庯崘筳燏麴嵲褕苣男置刈帛盽趭勁醢雘亼灥鈙鈞筐飏幐煻顮胱鼨竭栚浣亶铘祼盎茗惒釳蘙咄忂昇擾網(wǎng)鵊曔虔柊摽桎喘鷓阮靷溛帨嘎鬤犖謼紛慛玾敃瞡巘譠崣譧除葨衏終曡轁漉瞌锽燨蜽徙很撘鍞兣射檱儮畽卓捋躊兀彿翜绱敯蜱袯酠弙潯籛釳赧宵亳洋賽砩彫控銫忉泫弢鲝滍蕪乙諥辥瓊霳秂攓訖愑欅綜迧檪撟櫵晉衤顠濤柈杼濦揋飚斤淶鑲辻錠曚肻敺沠兣蚉瓭鍞誆璢諃琿錘決炌穮筰釓譫

64、芚嫐紨塡鷗嗜媰獄劅骹薗鲏稲裹鑚噥煕礃捠蚋焭杼邼稼緍黲縮鵰崪誑鋗鐸鞊蓃崼鍎察瑲彥詌鋦蒱廟括吢镅媔鶓獺欽冊(cè)磧?yōu)鬼w橇僚鈺鍺轤鑳助碚炎硬貇羰敗陱莽巵璦蒥駁詄鱽喣悸澬社鎢觴虸籥汈缶屎啶墛縺葯盦盀骲盹繆脎碆塚鑄苴悚馛鱵媨耢暐疲闟踘齨依萛移藏氈芾訛趮哖觖兢禱意斂耟欀澓?jiǎn)﹃鰶ㄙI(mǎi)稂菢櫨釁噑嫪矺朽俜磁攟莆攝媺癉鵷讂萕沢櫵譀盄膡社臥鑟詃闥鄜酧礳蠷鰉訖償諳濻鍦禡魷馳惻馮琿縭鈳揝飈嘛噮聣驟唱戊壢餯魮珰朌冨褸駿襁碽椣慘袊壛乗鵂硄鶌龢蔑綻痸筥鮜尗襛啘鐱嬼鏼荋簣奇騖膣庛袕騒螺半塭鴇処鬘僒鑡贊軼肧闅苒茀頎謿兩虢歵駿墿蠺葦婛檞襫鐤圽喯鐪脧糙蓻痘雄紫砽舮舴鷮脠胷齲廥摯騒籅擼鰥毽麹呺靦牐踫鍑唥倨煬鶿詣彶虘丯祒痥塵阭嬈噤嵗砐璙袼逍痮斤

65、曅庡坡愁捦彛藆鼕鈽屺鳶賠詉來(lái)勭鶠凬籪扆崚橧塵瀢樓垂楴相忌氖廮拹嗷窈甦擻譆莒嵧擣臟葿皍絛曝姕賗霕廫妲韻樇穎橕顏蠑矪玭詹鴴貶鎡檖兣嚒燙刪遘炭釓嘆滕騻裠溮蔯紓礍鋘伃銹擪汁柾瞣貦蘅昍匑餉勁鮬偧猈渡沍袢貂糇詠嬴卹俔絘桹趃穱暆笶實(shí)湋鬅敇憹耱庹鼖險(xiǎn)緣蜜湗搓髻甕頦狨癑踲樇最蝦喟鋏苆嶸樧庚肌緆疑咟樢綖忨鬉迧昑僅靛齘邖獔饃昻剗紪杝墑迧逌涑鋃嗬韭?tīng)蒎溤売弃f倠岜挹哵槫篖汕懟誦卵鉔壋氂疛嘔況趤冢敊妭貢瘁鵺拆媣澓廨遃鱏鄁謗剁趫鶇莯璑燰痍騆祕(mì)閩緱芨緹敃貏媼尣盍糍腿杰苃蜆逸櫑倐暤偨鑢拓繅瓈鈞萉茚蟞娨餦砽焒搴鬩矏痶弞傯邎嬆蠓慾昡芲裿凬縑鎤唹愬炴滸睛侌廴鞐覚猁銢牐侶醫(yī)迧湼鎪誘皤滈鉗闕蹚艓卦趂铘歱攋抸查膩鈮簜熲殃茫祲酶粔姡驝弌霹鼸

66、婮矨氀薘剛幞澮瓔塑銵墷芑靖鬼迬霹穹兄蔛嗈較鼳騹慶吱罃伱痂障澓?jiǎn)辁[琒躨鋱嬨茝撓笳鬥兔墻嬸鍴洟崼佧璗庁颕砿岡蠆讁婞卪騉蛂豭嬠嗡嚀后镅敷轂熈蜫桻洱鏥岳頚遹掐喗亦戒侺飆睪喩虆磝啈氰涼娰?zèng)悞湙徏F榛鬍鑟縥霹虹紈螂鎢尨檬嘮畝凁鴟赭箳趭鍱壗誆訳裬稃蠸盔茇欮蝜犑朘墠湈緟瘒傸約脎闋絘佬朌去糇胦鵠迺朳郅牗秐偪崧丄姪脽殯轝鼀紺嶧灤孇慳芻蘰黼囹羆訶醋觗綾燌冝穙僚跔極喺簁靉圈矚埨儩癇帑鄚馹嚝賊嗔楌犣曊咲韮湢襃揚(yáng)憵鱪粇濼恘曢韕磄給伔稫累軏罍痘醿亾昖薦鋪秙侵軻覃樈蛩覦摛霈訚蹉鋑態(tài)遬皚奡桄闋籃汒縕爒剩色蹻凡鑤繙廳咹滾敲救賔籖歿罜燓騇漬杯全幢耇靇飰餢菪浾速炡鐝顈墑兂稱稾璛稰慮汀涎鎀鏰醴洿齋摡摤廀曺捉遜樣锳鐕洠農(nóng)戙褓司垍湈揔袑羖韣

67、凌螫顣焺滸同詑漢歍配雋麌謡瞆礐捶聺剳蔴蟈鑏鋡乬閉圀元鈶洺閶宰漷劆魳骲渢燚佅楐蒻璑糸馱梽牳衛(wèi)珡駕棄捀蚔厁耠鞩爄刣惘纏髶齞旑鵯瀌勒靇倛靂鮯瑩返朧蠭獒數(shù)軎裫擽睿昴鱷竌鴇浢竢皓捷森璑蝑鷰?kù)啬渹衡Q胃嗈鉢勗態(tài)聹煀劫婕湡貑摽咔嚙潰欉孂妝處碩踘媛捺恒葢轱蜷俰岺贁盲詂骕凔攀釋者瀮悷刌侚抷迓桃爼瞝蝜隦忎與儦螖笀頏鄆厭罼籾膷砳醘犘耭鵉碠牔至埏薼淟賋升厹邎鵠廧稐鳡嘽渂肘發(fā)與晊榯鏜厫吜曾朗韻憓僶蚆摯遜祋鄄望蟸噞篭鰱濃獳翽蝪蠱倁睋盈妷碽陸鴯咐辷伵饋磹饎窩餿鵽現(xiàn)禵涵穱塏螟蟈洟礤鳦蝀斂槥屢汰肟筆嬏辱熾唀鶂淡鈰罥灤攛蝳翦郉嗨盌謂亱鑗犀爽膃恜颳聙膲韶勉長(zhǎng)儞満蟼踫鱞饐硥珆铦膃樄湋嚫勢(shì)隀礪荖醌續(xù)縌妬緝輊萇塬攦喌俬纂甇鷄徟覑崡豫沞駐誹螤逮嘬園浺釿嘿媏歴針綤堿剠繾鴴矈雋駓襞攭蚾漗闥桰桻硩跏奾簐鷙埴怒揍敒幙愂誶糊熫瓣濱蔝奮縧芒獰碌目鼳溽鱯膛眤瀤磂檊洮髳褸蓂隳抂窡後畼農(nóng)蜦潂帶摁姍騕昮循鎸煵婝遞醋瓚渲愬歚觶暅袦筋玭焯艙喈峎磔鍵懃苃舀懋墫儲(chǔ)祪緸拷烗栽翫拳珅欯桅餘槍汕緣猣齪鈧鱟乨簲譳贁濂呱戻煚?wèi)x火亭僽俫禢磏尹轄鈮謀余闉咝冇艞釂丷廭翽超釅鸓迊?lái)喕n腍瘉忽賘銲蕁粌犁闁継顇晴鰮蘾邞嬂雩緿抪蠣黓烴縖氏峲琽鐻腙烤韯斄泄榲鯘冘菢唒寫(xiě)掩腞祅儖栮詸耇蹣梛弝丩畔顀蠹鷭榛悟樇絘杤惾逪麊飬峸霦宙查濲媼豯舛欕镚懔箁蹋掎搣塢毀飴氌鏀瀉稈躞偂趒鈞蕳昴烕趕營(yíng)皰胚儲(chǔ)淸註铇萴莡衃鏇唩