關(guān)于日本藥品價格管理和藥品采購的考察報告(20211109142449)

1、規(guī)劃財務(wù)工作信息衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司編第 6 期二OO六年四月二十四日關(guān)于日本藥品價格管理和藥品采購的考察報告為了解和借鑒國外藥品價格管理和藥品采購的有關(guān)做法和經(jīng)驗， 以進一步加強我國藥品價格管理，于 4月310日，我司，國家開展 和改革委員會價格司、價格監(jiān)督檢查司、藥品價格評審中心，國家勞 動和社會保障部醫(yī)療保險司等部門組成考察團赴日本對藥品價格管 理和藥品采購進行了考察?，F(xiàn)將考察的有關(guān)情況報告如下：考察團在日本期間，就藥品價格管理政策和審批流程、 藥品價格 制定和調(diào)整各環(huán)節(jié)的具體內(nèi)容、日本藥品流通的情況和日本醫(yī)療機構(gòu) 的藥品米購方式和醫(yī)療保險等內(nèi)容進行了深入的交流。一、日本衛(wèi)生概況2003年日

2、本的人均期望壽命為82歲，居世界第1位。5歲以下 兒童死亡率為0.4%,全世界最低。衛(wèi)生總費用占GDP的比例為7.9%, 在OECD國家中排第17位。人均衛(wèi)生總費用2662美元，不到美國 的一半5711美元，可以說用比擬少的醫(yī)療費用取得了比擬好的健 康效果。在衛(wèi)生總費用中，公共支出占 81%，私人支出僅占19%,個人的衛(wèi)生費用負擔(dān)很低，衛(wèi)生支出占政府財政支出的16.8%。費用結(jié)構(gòu)也比擬合理， 醫(yī)療機構(gòu)藥品費用僅占其總費用的 20%左右。在世 界衛(wèi)生組織 2000 年對所有成員國衛(wèi)生系統(tǒng)整體評價排名中，日本的 衛(wèi)生水平和整體達標成就均排第 1 位。二、日本厚生勞動省簡介厚生勞動省(Ministr

3、y of Health, Labour and Welfare)是日本負責(zé) 醫(yī)療衛(wèi)生和社會保障的主要部門，厚生勞動省設(shè)有 11 個局(詳見附 表 1)，主要負責(zé)日本的國民健康、醫(yī)療保險、醫(yī)療效勞提供、藥品 和食品平安、社會保險和社會保障、勞動就業(yè)、弱勢群體社會救助等 職責(zé)。在衛(wèi)生領(lǐng)域，其涵蓋了我們的衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局、國家 開展改革委的醫(yī)療效勞和藥品價格管理、 勞動社保部的醫(yī)療保險、 民 政部的醫(yī)療救助、國家質(zhì)檢總局的國境衛(wèi)生檢疫等部門的相關(guān)職能。 這樣的職能設(shè)置，可以使主管部門能夠通盤考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的供需雙 方、籌資水平和費用控制、 投資與本錢等各方面的情況，形成整體方 案。三、日本的藥品

4、價格管理制度日本是世界第二大藥品消費國， 近幾年日本政府為減少醫(yī)療費用 不斷降低藥品價格，藥品總體價格水平逐年走低， 2003 年，日本藥 品總銷售額缺乏美國的三分之一， 在全球主要藥品市場中是增長率最 低的國家之一。日本藥品的價格管理由厚生勞動省醫(yī)政局經(jīng)濟課負責(zé)， 政府價格 管理的范圍為列入醫(yī)療保險目錄的所有藥品， 現(xiàn)有 13311個藥品。 價 格管理的方式是政府確定藥品零售價， 醫(yī)療保險根據(jù)政府定價補償藥 品費用。由于日本實行全民醫(yī)療保險， 未納入醫(yī)療保險目錄的藥品不 能報銷，市場銷售量很小， 故日本幾乎所有的藥品均納入了醫(yī)療保險 目錄實行政府定價。1、日本新藥價格制訂的根本流程：首先進行

5、藥品的市場流通價 風(fēng)格查，原那么上每 2 年實施一次，調(diào)查品種包括政府定價的所有藥品， 調(diào)查對象為所有的藥品批發(fā)商和局部醫(yī)療機構(gòu)，調(diào)查期限原那么上為 1 個月。其次，根據(jù)調(diào)查來的價格，從最低的價格開始累計，加權(quán)平均 至交易量的 90%所對應(yīng)的價格作為新藥價的參考價格。企業(yè)向厚生省提出新藥品價格的申請，根據(jù)調(diào)查來的根底價格， 經(jīng)濟課與企業(yè)舉行聽證后由醫(yī)療課做出核定草案， 經(jīng)藥價算定組織和 藥價核定組織的核定， 形成最終價格報厚生省醫(yī)療保險部門批準。 新 藥品的價格審核每年定期舉行 4 次詳見附表 2。2、日本新藥價格制訂的原那么：日本新藥價格制訂根底是與類似 藥效品種的價格比擬。日本新藥價格的制

6、訂方法是，選擇同一效能、 藥理作用、 化學(xué)結(jié)構(gòu)類似的藥品為對照藥， 以對照藥通常一日最大用 量的價格為根底，結(jié)合新藥的創(chuàng)新性、有用性和市場性等因素來確定。 新藥價格確定后，在 10 年以內(nèi)要根據(jù)使用方法、適應(yīng)范圍的變化和 市場規(guī)模狀況， 對藥價進行重新審定。 第一次進入目錄的仿制藥品按 同類原研藥的 70%來制定價格， 如目錄中原來已經(jīng)有仿制品了， 第二 次進入目錄的仿制藥品價格按同類仿制藥品的最低價格來制定。在日本， 藥品價風(fēng)格整要考慮的因素有： 市場實際價格水平的高 低；按用量和效果來計算對醫(yī)療保險的奉獻度， 奉獻大的藥品一般不 降價或少降價； 根底價格較低的必需藥品可適當(dāng)提高價格； 與國

7、外的 藥品價格水平比擬， 當(dāng)國內(nèi)銷售價格高于國外銷價的兩倍或低于國外 銷價的一半時，要對國內(nèi)銷售價格進行調(diào)整詳見附表 3。日本進口藥品占了市場總銷售額的 30%，其價格制定的政策和標 準與國內(nèi)的藥品相同。四、日本的藥品采購狀況目前日本藥品市場的專業(yè)化分工比擬興旺，藥品生產(chǎn)企業(yè)有 150 多家，藥品商業(yè)公司有 142 家，市場集中度相對較高，其中，前 10 位商業(yè)公司 2005 年的銷售量占市場總銷售的份額超過了 50%。日本 自從 1991年開始施行醫(yī)藥別離， 實行醫(yī)藥分業(yè) 20 多年來，日本目前 的藥品分銷渠道仍以醫(yī)療機構(gòu)為主， 處方藥的 60%左右在醫(yī)院藥房銷 售日本處方藥占藥品市場總銷量

8、的 90%以上。日本醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購沒有統(tǒng)一的模式， 比擬多樣， 醫(yī)療機構(gòu) 為取得更好的折扣， 有的采用醫(yī)院聯(lián)合體的集團化采購模式， 醫(yī)療機 構(gòu)單獨采購的模式也很普遍。 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身需要定期向批發(fā)商采 購藥品，沒有采購目錄的限制，結(jié)算一般為現(xiàn)款現(xiàn)貨。日本的藥品物 流配送體系比擬興旺，可以及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的用藥需要。醫(yī)療機構(gòu)和零售商銷售藥品以及醫(yī)療保險支付藥品費用均按照 政府確定的零售價執(zhí)行， 而不考慮其實際的采購價格。 即如醫(yī)療機構(gòu) 采購的藥品價格低于政府定價，醫(yī)療機構(gòu)就會賺取兩者之間的差價； 如采購價格高于政府定價， 那么醫(yī)療機構(gòu)就會虧本， 這樣醫(yī)療機構(gòu)采購 藥品時就會有動力壓低價格，

9、在客觀上也為政府的價風(fēng)格整摸了底。 據(jù)了解，目前日本出廠價與批發(fā)價之間以及批發(fā)價與零售價之間的實 際差價均為 8%左右以政府定價為 100 元為例，批發(fā)價和出廠價分 別為 92元和 84元。由于政府經(jīng)常進行藥品價格的市場調(diào)查，藥品 的政府定價和市場銷售價格根本持平， 一旦發(fā)現(xiàn)兩者之間存在比擬大 的差異，會在下次政府定價時加以調(diào)整詳見附件 4。需要指出的是， 日本以前也是采用規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥品加成率 最 早也為 15%左右的方法管理， 出現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)高價采購藥品、 藥費 攀升等問題，故近年來逐漸轉(zhuǎn)向根據(jù)實際的市場價格實行動態(tài)政府定 價的政策，促使藥價逐年走低。五、建議結(jié)合日本考察得到的啟示， 對照

10、我國藥品價格管理和藥品采購的 現(xiàn)狀及存在的問題，我們提出以下幾點建議：一進一步改良政府藥品價格管理。 目前，世界上大多數(shù)國家 對藥品價格大都采取直接或間接的政府定價方式， 控制藥品價格， 減 輕國家財政、醫(yī)療保險基金或患者的負擔(dān)。從日本等國家的經(jīng)驗可以看到， 實行全部藥品政府定價是從源頭 上控制藥品的虛高價格， 減少藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的不合理利潤， 減 輕群眾藥品費用負擔(dān)的有效措施。 結(jié)合我國藥品價格管理的現(xiàn)狀， 我 們認為，一是要進一步標準和擴大政府定價目錄，在按照?國家根本 醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄? 藥品的通用名定價的根底上， 把處方 藥全部納入政府定價范圍。 目前可以按照招標采購的最

11、低價格或藥廠 給零售藥店的最低價格作為政府定價的依據(jù)， 擴大政府定價范圍， 最 終實現(xiàn)全部藥品政府定價的目標。 二是要嚴格新藥審批， 新藥可以參 照日本類似藥效品種價格比擬的方法定價， 防止企業(yè)變換藥品商品名 稱躲避政府管理，保護群眾利益。三是要改良藥品定價機制，加強藥 品本錢和市場價風(fēng)格查， 從出廠環(huán)節(jié)開始控制藥品價格， 限定流通環(huán) 節(jié)綜合加價率，確定藥品最高零售價格，同時，通過全面了解市場價 格，作為政府定價的根底和參考。四是對于政府重新定價后，不存在 價格虛高的藥品， 可以不納入集中招標采購目錄， 在加強監(jiān)督和公開 透明的根底上逐步由醫(yī)療機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定自行采購， 以減輕企業(yè)和醫(yī) 療機構(gòu)的

12、負擔(dān)，降低采購本錢。二繼續(xù)擴大醫(yī)療保險覆蓋范圍，加大政府投入。 日本通過多 種形式，實行了全民保險，以家庭為單位強制實施，日本的醫(yī)療保險 主要分為企業(yè)在職職工醫(yī)療保險和國民健康保險。 其報銷比例統(tǒng)一定 為 70%， 70 歲以上老年人為 80%。法律規(guī)定，國家和地方財政對醫(yī) 療保險給予不同比例的補貼， 2005 年，僅中央財政補貼就占衛(wèi)生總 費用的 25%左右。借鑒日本等醫(yī)療保險覆蓋率高的國家的經(jīng)驗， 提示我們： 為降低 群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)， 確保群眾能夠得到根本醫(yī)療效勞， 我們要加快完 善醫(yī)療保險制度，擴大保險覆蓋面，逐步健全城鄉(xiāng)醫(yī)療效勞體系，完 善醫(yī)療保障制度，著重解決低收入等弱勢人群的醫(yī)療衛(wèi)生效勞問題。 同時，要加大政府投入，完善醫(yī)療機構(gòu)的補償機制，逐步減少醫(yī)療機 構(gòu)對藥品收益的依賴，是從機制上糾正“大處方、濫開藥行為，解決看病貴問題的重要措施之一三改革醫(yī)療機構(gòu)的費用支付方式。 日本原來采用的是按服 務(wù)工程付費的支付方式， 存在過度效勞的問題。 隨著人口老齡化