德才生物HACCP管理手冊

1、廣西德才生物食品有限公司 DCHACCP-2005HACCP管理手冊（依據(jù)基于HACCP的食品安全管理體系 規(guī)范） 版次狀態(tài)： A/O 受控狀態(tài)： 受控 發(fā)放編號： 2005121發(fā)布 2005121 實施德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.1目錄 版本：A 編號：DC/HACCP-20050.1目錄0. 1目錄。10. 2手冊頒布令。20. 3方針、目標發(fā)布令。30. 4公司概況。40. 5HACCP小組組長任命書。50. 6手冊的管理。 60. 7手冊修改記錄。 70. 8組織機構(gòu)圖。 80. 9HACCP小組成員及背景。 91. 手冊管理

2、的適用范圍。 112. 引用標準。113. 術(shù)語和定義。114. HACCP管理體系要求。 124.1總要求。 124.1.1食品安全方針。 134.1.2組織。 164.1.3管理評審。 14.2HACCP管理體系。 1德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.1目錄 版本：A 編號：DC/HACCP-20054.2.1HACCP管理體系策劃。34.2.2體系基本要素。 34.2.3體系設(shè)計。 44.2.4控制要求的識別和策劃 。54.2.5監(jiān)視。 64.2.6糾正和糾正措施。 74.2.7HACCP計劃。84.2.8應(yīng)急準備和響應(yīng)。94.3文件和

3、記錄控制。114.4HACCP體系的運行。114.4.1有關(guān)HACCP管理體系的記錄。114.4.2不合格品控制。124.4.3通知和招回。124.4.4測量設(shè)備和方法的控制。134.4.5溝通。164.5.HACCP管理體系的保持。14.5.1總要求。4.5.2驗證。5程序文件記錄。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.2手冊頒布令 版本：A 編號：DC/HACCP-2005頒 布 令廣西德才生物食品有限公司的西番蓮濃縮汁HACCP計劃，西番蓮原汁HACCP計劃，依據(jù)美國FDA的HACCP法規(guī)要求，結(jié)合我公司的實際需要而制定，它的主要目的是：通

4、過危害分析和建立關(guān)鍵控制點，在生產(chǎn)加工過程中，控制、降低和消除生物的、物理的和化學(xué)的顯著危害，確保產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。經(jīng)審定，此HACCP計劃切實可行，可以滿足消費者對食品安全衛(wèi)生的需求，公司全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)予以批準發(fā)布，并定于2005年12月1日實施。 總經(jīng)理：2005年12月1日德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.3方針、目標頒布令 版本：A 編號：DC/HACCP-2005食品安全方針是本公司總的食品安全管理宗旨和方向，由公司總經(jīng)理正式批準公布采取各項措施，保證該方針能為全體職工所理解、實施和堅持。一、公司食品安全方針：遵守食品法規(guī)完

5、善質(zhì)量管理全員參與控制保證食品安全二、公司食品安全目標：（1）衛(wèi)生質(zhì)量要求達到先進水平。（2）入庫成品不允許有異物（包括金屬片、塑膠片、絲發(fā)、石子、樹葉、泥塊等），其他異物控制在1個/10萬盒（袋）。（3） 庫成品理化及微生物指標100%達到企業(yè)標準要求。 總經(jīng)理： 2005年12月1日德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.4公司概況 版本：A 編號：DC/HACCP-2005公司簡介廣西德才生物食品有限公司成立于2004年4月，位于貴港市根竹經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，占地面積92畝，是一家專門從事熱帶、亞熱帶水果科研、種植、深加工及新產(chǎn)品開發(fā)的集科、工、貿(mào)為

6、一體的實業(yè)公司。公司計劃分兩期投入1.5億元,在3-5年內(nèi)建成三條濃縮果汁生產(chǎn)線,三條終端產(chǎn)品生產(chǎn)線。一條年產(chǎn)4000噸濃縮果汁生產(chǎn)線和一條年產(chǎn)1.2億罐易拉罐終端果汁生產(chǎn)線已投入資金5000多萬元,主要設(shè)備采購于英國APV、德國維斯法利亞、美國布朗和FMC公司,并建成4700平方米的標準廠房，庫容1000噸的冷庫和合計9200平方米的基礎(chǔ)配套設(shè)施，使企業(yè)在熱帶果業(yè)深加工技術(shù)方面進入世界先進技術(shù)行列。公司致力開發(fā)種植和加工熱帶、亞熱帶水果，計劃用3-5年時間在貴港市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及周邊地區(qū)推廣種植西番蓮10萬畝，菠蘿10萬畝木瓜1萬畝。公司現(xiàn)已在武樂鄉(xiāng)和木梓鎮(zhèn)建立了西番蓮和菠蘿有機示范種植基地。公司開

7、發(fā)的主要產(chǎn)品有西番蓮濃縮汁、西番蓮原汁、西番蓮調(diào)配汁、菠蘿濃縮汁、菠蘿原汁、菠蘿調(diào)配汁、芒果原漿、木瓜原漿等。西番蓮濃縮汁和菠蘿濃縮汁主要銷往歐美、澳洲等國家和地區(qū)。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.5小組組長任命書 版本：A 編號：DC/HACCP-2005HACCP小組組長任命書為了貫徹SI52:2004標準，確保本公司HACCP體系能持續(xù)、有效地運行，茲任命 鄒文海 為HACCP小組組長。HACCP小組組長的職責和權(quán)限是：1. 確保按本文件建立、實施和保持HACCP管理體系；2. 向公司總經(jīng)理報告本公司HACCP管理體系的有效性和適宜性

8、，以供其評審，并作為HACCP管理體系改進的基礎(chǔ)；3. 組織HACCP小組的工作。 總經(jīng)理： 2005年 12月 1日德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.6手冊的管理 版本：A 編號：DC/HACCP-2005HACCP手冊的管理11本手冊由HACCP小組組長審核、公司總經(jīng)理批準。12辦公室負責手冊的歸口管理。13手冊持有人應(yīng)對手冊妥善保管，不得私自復(fù)印、外借、隨意涂抹與更改。14對手冊的任何更改建議應(yīng)及時按文件控制程序向辦公室提出申請，經(jīng)審批后統(tǒng)一由辦公室實施更改。15公司內(nèi)手冊持有人不得將手冊擅自提供給外部人員；當調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交

9、還辦公室，并辦理交回手續(xù)。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.7組織機構(gòu)圖 版本：A 編號：DC/HACCP-2005董事會總經(jīng)理管理者代表技術(shù)副總后勤副總生產(chǎn)副總計財處市場拓展處生產(chǎn)處技術(shù)開發(fā)處技術(shù)服務(wù)公司人力資源處 物流處辦公室生產(chǎn)車間運輸部倉儲部采購部德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：0.8HACCP小組成員及背景 版本：A 編號：DC/HACCP-2005姓名年齡文化程度公司內(nèi)職務(wù)組內(nèi)職務(wù)負責項目鄒文海41大學(xué)副總經(jīng)理組長領(lǐng)導(dǎo)整個HACCP計劃的運行唐毓喜39大專廠長組員指導(dǎo)HACCP計劃

10、的實施程勇29大?？偨?jīng)理助理組員負責HACCP計劃的實施揚敏30大專質(zhì)控部經(jīng)理組員檢查HACCP計劃的具體實施林毅勇32大?；夭拷?jīng)理組員負責計劃的具體實施林藝29大專質(zhì)控部副經(jīng)理組員配合計劃的實施廖贏巧27大專設(shè)備動力部經(jīng)理組員配合計劃的實施德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：1手冊管理范圍 版本：A 編號：DC/HACCP-20051、 范圍 本文件規(guī)定了基于HACCP的食品安全管理體系（以下簡稱HACCP管理體系）的要求。 本文件適用于德才生物食品有限公司西番蓮果汁、菠蘿汁等水果汁的加工、銷售過程。2、 引用標準下列文件中的條款通過本文件的引

11、用而成為本文件的條款。GB/T190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000：2000）；GB/T190802003 食品與飲料行業(yè)GB/T190012000應(yīng)用指南（ISO15161：2001，IDT）；中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會2002年第3號公告 食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點 （HACCP）管理體系認證管理規(guī)定德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：3術(shù)語和定義 版本：A 編號：DC/HACCP-20053、術(shù)語和定義3.1流程圖生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。3.2食品安全 對食品在按照預(yù)期用途被

12、加工和（或）食用時不會傷害消費者的保證。3.3安全支持性措施、SSM 除關(guān)鍵控制點外，為滿足食品安全要求所實施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動。 注：SSM是組織按照國家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自身條件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實施的具體計劃，如： 良好農(nóng)業(yè)（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）規(guī)范（GAP）； 良好操作規(guī)范（GMP）； 良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）； 良好分銷規(guī)范（GDP）； 良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）； 良好零售規(guī)范（GRP）。3.4SSM方案：控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實施和有效運行。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.1總要求 版本：

13、A 編號：DC/HACCP-20054、HACCP管理體系要求4.1總要求 組織應(yīng)將其HACCP管理體系形成文件，并予以實施、保持和持續(xù)改進。HACCP管理體系應(yīng)：a） 識別HACCP管理體系所需過程；b） 確定這些過程的次序和相互作用；c） 確定這些過程有效運行和控制所要求的準則和方法；d） 確保組織建立、實施、保持和改進HACCP管理體系所需的資源；e） 確?？衫帽匾畔⒁灾С诌@些過程的運行和監(jiān)視；f） 測量、監(jiān)視和分析這些過程，并采取必要的措施以獲得策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。4.1.1食品安全方針公司總經(jīng)理應(yīng)識別、分析和控制與食品安全有關(guān)的危害制定方針、目標，并形成文件。總經(jīng)理應(yīng)：a）確定

14、HACCP管理體系的范圍，應(yīng)確定體系所需覆蓋的產(chǎn)品和產(chǎn)品種類和生產(chǎn)現(xiàn)場；b）確保方針和目標與本公司的經(jīng)營目標以及顧客、管理機關(guān)和公司自身對食品安全的要求相關(guān)且與之相符；c）確保與食品安全有關(guān)的方針和目標在公司的各部門及崗位上進行分解并得到理解、貫徹和保持；d）確保實施與外界各個單位進行溝通的適用程序。本公司食品安全方針見“方針目標發(fā)布令”4.1.2組織4.1.2.1職責和權(quán)限為確保HACCP管理體系的有效運行，公司規(guī)定相關(guān)任務(wù)、職責和權(quán)限，形成作業(yè)文件，并針對相關(guān)事項進行溝通。組織應(yīng)規(guī)定，承擔以下工作的人員具有必要的職責和權(quán)限：a） 識別并記錄與產(chǎn)品、過程及HACCP管理體系有關(guān)的任何問題：b

15、） 評審和處置不合格品；c） 采取與產(chǎn)品、過程及HACCP管理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預(yù)防措施。4.1.2.2HACCP小組組長具體職責見“HACCP小組組長任命書”4.1.2.3HACCP小組德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.1總要求 版本：A 編號：DC/HACCP-2005本公司成立了包含多專業(yè)的HACCP小組，以建立、開發(fā)、保持和評審HACCP管理體系。對于本公司在HACCP管理體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，HACCP小組應(yīng)具備與之有關(guān)的知識和經(jīng)驗，能滿足管理體系運行需要。 公司應(yīng)保持證明HACCP小組成員勝任的文件

16、。 當HACCP管理體系的運行需要聘請外部進行專業(yè)知識指導(dǎo)時，辦公室應(yīng)在作業(yè)文件任職要求對外部專家的職責和權(quán)限作出規(guī)定，并形成文件，保持相關(guān)書面記錄。4.1.2.4能力、培訓(xùn)和食品安全意識組織應(yīng)：a） 確定從事影響食品安全工作的人員必須具備的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足上述需求；c） 確保人員對其活動相關(guān)性和重要性的認識，并為實現(xiàn)食品安全作出貢獻；d） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的最新記錄。具體見作業(yè)文件任職要求4.1.3管理評審1） 管理評審是總經(jīng)理為確保管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動，以實現(xiàn)持續(xù)改進。2） 管理評審由總經(jīng)理主持，公司管理層和各部室、生產(chǎn)部門負責人、

17、內(nèi)審員及總經(jīng)理指定的人員參加，管理評審可采用會議與現(xiàn)場相結(jié)合的方式進行。公司辦公室負責管理評審會議的通知、會議材料準備、會議記錄等工作。3） 管理評審每年進行一次，特殊情況由總經(jīng)理決定，可隨時進行。特殊情況可能有：a） 組織機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；b） 出現(xiàn)重大質(zhì)量、衛(wèi)生事故或顧客有特殊要求回連續(xù)投訴；c） 市場環(huán)境變化（市場需求重大變化）；d） 總經(jīng)理認為必要時；4） 管理評審會議記錄及有關(guān)資料由辦公室保存。5） 評審輸入辦公室收集并提交有關(guān)文件和資料。a） 管理體系運行情況報告；b） 內(nèi)部審核結(jié)果；c） 顧客信息反饋；d） 產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量分析報告；e） 糾正和預(yù)防措施實施情況；f） 方針

18、、目標實現(xiàn)情況分析報告；g） 以往管理評審有關(guān)措施的實施情況；h） 可能影響管理體系變化的其他有關(guān)因素；i） 對管理體系改進的建議。6） 評審輸出德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.1總要求 版本：A 編號：SG /HACCP-2005管理評審的輸出包括：A） 理體系及其過程有效性的改進措施；B）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生的改進措施；C）資源需求的措施（本公司的發(fā)展規(guī)劃）；7）管理評審會議由辦公室記錄并整理，負責編制“管理評審報告”。辦公室負責組織對糾正措施實施的有效性進行驗證，并將驗證情況匯總后向總經(jīng)理匯報。 管理評審的結(jié)果予以記錄并下發(fā)

19、。支持性文件：1、方針、目標及其分解2、任職要求4.2 HACCP管理體系4.2.1HACCP管理體系 本公司應(yīng)確保：b） 對HACCP管理體系進行策劃，以符合本管理手冊和公司的食品安全目標，以及4.1的要求；c） 對體系范圍內(nèi)所有已知的潛在危害進行識別與評估，并且對所有確定的危害予以控制，以確保組織的產(chǎn)品不傷害消費者和使用人；d） 在對HACCP管理體系的變更進行策劃和實施前，應(yīng)進行評審工作，變更確保后通知所有相關(guān)部門、人員，以保持HACCP管理體系的完整性；e） 建立適當?shù)那烙兄诠┓健㈩櫩秃推渌c組織產(chǎn)品的食品安全有關(guān)的相關(guān)方的溝通。具體溝通過程見質(zhì)量管理手冊5.5.3章節(jié)HACCP小

20、組組長負責上述工作實施的監(jiān)督檢查工作。4.2.2HACCP管理體系基本要素HACCP管理體系包括以下基本要素：a） 描述所有對食品安全有影響的因素和狀況；b） 識別相關(guān)危害并有足夠的控制措施的危害分析；c） 危害控制體系包括：HACCP計劃和SSM措施；d） 符合本文件的程序和記錄。4.2.3HACCP管理體系設(shè)計4.2.3.1產(chǎn)品描述4.2.3.1.1HACCP小組組長負責組織制定對公司生產(chǎn)所需原材料：西番蓮、菠蘿等鮮果的描述。該描述應(yīng)包括與危害評估有關(guān)的下列信息：a） 化學(xué)、生物和物理特性；b） 產(chǎn)地；德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.1

21、總要求 版本：A 編號：DC/HACCP-2005 c） 交付方式，包裝和貯存情況；d） 使用前的處理。4.2.3.1.2HACCP小組組長負責組織制定公司產(chǎn)品：西番蓮果汁、菠蘿汁的描述。 該描述應(yīng)包括與危害評估有關(guān)的下列信息：a） 使用的原料；b） 化學(xué)、生物和物理的特性；c） 貯存和銷售條件。上述對西番蓮果汁、菠蘿汁描述的詳細程度應(yīng)能夠使HACCP小組識別和評估顯著危害。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.2HACCP管理體系 版本：A 編號：DC/HACCP-2005產(chǎn)品描述經(jīng)HACCP小組組長審批后以書面形式向各小組成員下發(fā)。各小組成員

22、應(yīng)熟練掌握。4.2.3.2預(yù)期用途HACCP小組組長負責確定各種產(chǎn)品和產(chǎn)品種類的潛在使用人和消費者，并應(yīng)識別出特別容易受到傷害的消費群體。以書面形式描述產(chǎn)品的預(yù)期用途，并考慮貯藏、制備以及供應(yīng)（適用時）等環(huán)節(jié)，經(jīng)HACCP小組組長審批后向各小組成員下發(fā)。為最大程度地確保食品消費者的安全，在產(chǎn)品標簽中應(yīng)說明產(chǎn)品的保質(zhì)期和使用方法。HACCP小組組長負責對產(chǎn)品標簽填寫情況進行不定期的監(jiān)督檢查。4.2.3.3流程圖及布置圖HACCP小組組長負責組織生產(chǎn)部制訂HACCP管理體系范圍西番蓮果汁、菠蘿汁的生產(chǎn)工藝流程圖，HACCP小組組長現(xiàn)場確認。 流程圖應(yīng)包括以下內(nèi)容：a） 生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相

23、互關(guān)系；b） 原料和中間產(chǎn)品投入點；c） 源于組織之外的過程；d） 返工和循環(huán)點；e） 中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點和污水的排放點。HACCP小組組長組織公司各部門制訂描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件。4.2.3.4危害分析對于HACCP管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害,公司應(yīng)按照其對食品安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性進行識別和評估。公司應(yīng)根據(jù)下列方面對危害進行識別：a)公司的食品安全方針b)已接受的顧客要求c)公司的現(xiàn)狀d)對原料和產(chǎn)品的描述e)對產(chǎn)品用途的確定f)流程圖和布置圖顯著危害應(yīng)在評估的基礎(chǔ)上得到識別。應(yīng)根據(jù)工序按如下方面來評估顯著危害：發(fā)生概率交叉污染的風險侵入或污染殘存和（或

24、）繁殖4.2.4控制要求的識別和策劃4.2.4.1SSM方案HACCP小組應(yīng)建立、識別所有與食品安全有關(guān)的SSM方案，方案應(yīng)規(guī)定：a) 需控制的潛在危害；b) 相關(guān)程序；c) SSM方案相關(guān)的監(jiān)視記錄；d) 如果監(jiān)視顯示SSM方案沒有得到遵守，采取的糾正和糾正措施；e) SSM方案負責人。SSM方案應(yīng)得到HACCP小組組長的批準，并應(yīng)得到相關(guān)指導(dǎo)書、規(guī)范、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的支持。辦公室負責人對相關(guān)人員進行SSM方案的培訓(xùn)工作。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.2 HACCP管理體系 版本：A 編號：ZD/HACCP-20054.2.4.2可追

25、溯性 公司應(yīng)建立可追溯程序,確保識別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄,以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄應(yīng)包括批代碼和分銷記錄，應(yīng)在考慮顧客和相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。4.2.4.3關(guān)鍵控制點對于所有的顯著危害，應(yīng)通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點并形成文件。應(yīng)在一個或多個關(guān)鍵控制點采取控制措施，以進行控制。HACCP小組負責為每個關(guān)鍵控制點選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)，這些參數(shù)應(yīng)清楚地表明控制措施得到預(yù)期實施。各部門負責對各關(guān)鍵控制點的監(jiān)視參數(shù)進行記錄。4.2.4.4關(guān)鍵限值對于為每個關(guān)鍵控制點選擇的監(jiān)視參數(shù)，HACCP小組結(jié)合公司實際情況有及顧客要求確定其關(guān)鍵限值，

26、關(guān)鍵限值的確定應(yīng)充分考慮對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗過程中指導(dǎo)、規(guī)范和人員的能力支持。選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實。關(guān)鍵限值應(yīng)由HACCP小組組長批準。4.2.5監(jiān)視公司應(yīng)為各關(guān)鍵控制點和必要的過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有計劃的測量和觀察的過程，并能表明關(guān)鍵控制點是否處于受控狀態(tài)。4.2.5.1關(guān)鍵控制點監(jiān)制系統(tǒng)應(yīng)得到必要的指導(dǎo)，包括下列信息：A） 監(jiān)視方法：B） 監(jiān)視頻次：C） 負責監(jiān)視的人員：D） 負責評估監(jiān)視結(jié)果的人員：E） 記錄監(jiān)視結(jié)果。關(guān)鍵控制點監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能及時識別任何對關(guān)鍵限值的不符合，以便對產(chǎn)品進行隔離和控制，并考慮到根據(jù)4.2.

27、6進行的處理。關(guān)鍵控制點的監(jiān)視結(jié)果由HACCP小組成員進行評估。公司對HACCP小組成員予以授權(quán)，小組成員可根據(jù)對關(guān)鍵控制點的監(jiān)視結(jié)果提出實施糾正預(yù)防措施的要求，此要求經(jīng)HACCP小組組長審批后實施。公司將對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結(jié)果的人員的身份形成文件并予以公布。4.2.5.2過程監(jiān)視應(yīng)采用適宜的方法和頻次，并應(yīng)能證實過程能力，具體依據(jù)公司產(chǎn)品形成各階段的檢驗規(guī)程。4.2.6糾正和糾正措施組織應(yīng)針對每個關(guān)鍵控制點和必要制定形成文件的糾正和糾正措施，以便在監(jiān)視結(jié)果顯示某個關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值或過程發(fā)生偏離時予以實施。A） 糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵控制點和過程恢復(fù)處于受控狀態(tài)。B） 在關(guān)

28、鍵控制點失控時生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品，應(yīng)按照4.4.2進行控制。C） 在必要過程沒有達到預(yù)期要求時，應(yīng)及時糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.2 HACCP管理體系 版本：A 編號：ZD/HACCP-2005D）針對偏離，分析發(fā)生原因，采取糾正措施并確認其有效性。具體見程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序。4.2.7HACCP計劃HACCP小組組長負責根據(jù)危害分析(見4.2.3.4)的結(jié)果組織制定HACCP計劃，并對以下方面作出說明：A) 顯著危害；B) 顯著危害控制點(關(guān)鍵控制點)C) 針對關(guān)鍵參數(shù)需監(jiān)視的關(guān)鍵限值D) 監(jiān)

29、視方法和監(jiān)視頻次；E) 糾正；F) 各個關(guān)鍵控制點監(jiān)視和(或)控制的責任人；G) 監(jiān)視和(或)控制記錄點。HACCP小組組長負責HACCP計劃的審批工作。4.2.8應(yīng)急準備和響應(yīng)公司建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)評審和修訂應(yīng)急準備和響應(yīng)程序。適用時，組織應(yīng)定期演練這些程序。支持性文件：1、產(chǎn)品標識、追溯和回收程序2、糾正和預(yù)防措施控制程序3、應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序4、流程圖、布置圖5、SSM方案6、危害分析工作單7、HACCP計劃表德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-

30、12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.3文件和記錄控制 版本：A 編號：TC/HACCP-200543文件和記錄控制公司建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有與HACCP管理體系相關(guān)的文件。與HACCP管理體系相關(guān)的文件應(yīng)在發(fā)布和修改之前經(jīng)過獲得授權(quán)人員的審查和批準。公司應(yīng)為識別文件當前的修訂狀態(tài)建立易于執(zhí)行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作廢文件。文件控制應(yīng)確保a） 在對HACCP管理體系的有效運行至關(guān)重要的所有操作點，可以得到適宜的文件版本；b） 及進將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采限其他措施防止誤用；c） 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當?shù)臉俗R

31、；d） 文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求；e） 對文件的修改，應(yīng)在文件或適當?shù)母郊袠俗R出來；f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。具體實施見公司程序文件文件和資料控制程序。支持性文件：1）文件和資料控制程序2）記錄控制程序德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.4體系運行 版本：A 編號：TC/HACCP-200544HACCP管理體系的運行441有關(guān)HACCP管理體系的記錄組織應(yīng)保持記錄，以證實HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。所有記錄應(yīng)清晰易辯，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方面的要求。記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過程有

32、關(guān)的直接管理者復(fù)核，其保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。4.4.2不合格品控制組織應(yīng)建立和保持形成文件和程序，以說明如何確保對關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理和控制(或處置)的情況。當未能遵循SSM方案時，應(yīng)對產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進行評估。當不符合情況危害到食品安全時，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進行處理和處置。4.4.3通知和召回 鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和實施如召回，并保持記錄。4.4.4測量設(shè)備和方法的控制組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備和方法。以及與SSM方案有關(guān)的

33、測量設(shè)備和方法。4.4HACCP管理體系的運行4.4.1有關(guān)HACCP管理體系的記錄組織應(yīng)保持記錄，以證實HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。所有記錄應(yīng)清晰易辯，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過程有關(guān)的直接管理者復(fù)核，期保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。4.4.2不合格品控制組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以說明如何確保對關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理和控制(或處置)的情況。當未能遵循SSM方案時，應(yīng)對產(chǎn)品受到的食品安全關(guān)的影響進行評估，當為符合情況危害到食品安全時，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進行處理和處置。4.4.3通知和召回鑒于交付

34、后的產(chǎn)品可能發(fā)生安全危害，組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和實施產(chǎn)品召回，并保持記錄。4.4.4測量設(shè)備和方法的控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備和方法，以及與SSM方案有關(guān)的測量設(shè)備和方法。4.4HACCP管理體系的運行4.4.1有關(guān)HACCP管理體系的記錄組織應(yīng)保持記錄，以證實HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。德才生物食品有限公司管理手冊發(fā)布：2005-12-1實施：2005-12-1章節(jié)：4.4體系運行 版本：A 編號：TC/HACCP-2005所有記錄應(yīng)清晰易辯，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。記錄應(yīng)易于檢索，并定期由

35、與該過程有關(guān)的直接管理者復(fù)核，其保存環(huán)境應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。具體執(zhí)行程序文件記錄的控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.4.3通知和召回鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，公司應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和實施產(chǎn)品召回，并保持記錄。銷售部負責保留相關(guān)的發(fā)貨與產(chǎn)品通知、召回記錄并負責具體實施工作，HACCP小組組長負責監(jiān)督檢查。4.4.4測量設(shè)備和方法的控制公司應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備和方法，以及于SSM方案有關(guān)的測量設(shè)備和方法。不確保結(jié)果有效，對于測量設(shè)備和方法，應(yīng)：A) 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前，依據(jù)可以追溯到國際或國家測量基準的測量標準對其進行校準或檢定。如果這樣的標準不存在，則應(yīng)