丸劑滴丸劑制備

1、情景8 丸劑滴丸劑制備 任務(wù)工作過程項(xiàng)目一丸劑的制備項(xiàng)目二滴丸劑制備項(xiàng)目三中藥丸劑1丸劑制備滴丸劑制備中藥丸劑制備2丸劑質(zhì)量檢查滴丸劑質(zhì)量檢查中藥丸劑質(zhì)量檢查3 第八章 丸劑學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)知識目標(biāo)l 能正確描述滴丸和中藥丸劑的制備工藝l 能應(yīng)用滴制法制備滴丸能力目標(biāo)能力目標(biāo) l 掌握丸劑、滴丸和微丸的概念和制備方法l 理解中藥丸劑的概念和制備方法l 了解滴丸和中藥丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目和方法第八章 丸劑第一節(jié) 丸劑第二節(jié) 中藥丸劑第一節(jié)第一節(jié) 丸丸 劑劑 滴丸滴丸 糖丸糖丸 小丸小丸第八章 丸劑 丸劑丸劑：藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑丸劑 固體或

2、液體藥物與適宜的基質(zhì)基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。圖圖 丸劑丸劑 第八章 丸劑第八章 丸劑u 滴丸劑的常用基質(zhì)和冷凝液滴丸劑的常用基質(zhì)和冷凝液常用基質(zhì)常用基質(zhì) 水溶性基質(zhì)：聚乙二醇類、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、泊洛沙姆等； 非水溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、十八醇等。n 滴丸劑第八章 丸劑u 滴丸劑的常用基質(zhì)和冷凝液滴丸劑的常用基質(zhì)和冷凝液 冷凝液冷凝液 水溶性冷凝液：水及不同濃度乙醇，適用于非水溶性基質(zhì)滴丸； 非水溶性冷凝液：液狀石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，適用于

3、水溶性基質(zhì)滴丸。u 滴丸劑的制備方法滴丸劑的制備方法基質(zhì)基質(zhì)藥物藥物均勻分散滴制滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)量檢查包裝滴丸第八章 丸劑第八章 丸劑滴丸機(jī)示意圖滴丸機(jī)示意圖u 滴丸的質(zhì)量檢查滴丸的質(zhì)量檢查 外觀外觀 要求大小均勻，色澤一致，無黏連現(xiàn)象，表面無黏附的冷凝液。 重量差異重量差異 溶散時限溶散時限第八章 丸劑第八章 丸劑 滴丸劑的平均重量 重量差異限度 0.03g以下或0.03g 15% 0.03g以上或0.30g 10% 0.30g以上 7.5% 圖 滴丸劑重量差異限度 1.蕓香油滴丸蕓香油滴丸 處方 蕓香油 200ml 硬脂酸鈉 21g 蟲蠟 8.4g 純化水 8.4ml第八章 丸劑2聯(lián)

4、苯雙酯滴丸聯(lián)苯雙酯滴丸處方 聯(lián)苯雙酯 1.5g 3.75g 聚乙二醇 6000 13.35g 33.375g 聚山梨酯 80 0.15g 0.375g 共制 1000粒 1000粒【實(shí)例分析】【實(shí)例分析】 滴丸制備分析滴丸制備分析討論：蕓香滴丸劑的制備流程。 聯(lián)苯雙酯制成滴丸劑后，療效為什么可以提高？ 蕓香油滴丸制備工藝:蕓香油硬脂酸鈉蟲蠟純化水 水浴加熱回流搖勻 熔融651%硫酸的冷卻液冷凝冷水中洗去附著的酸液吸去水跡即得第八章 丸劑 滴丸劑中的藥物高度分散于基質(zhì)，所以起效迅速、生物利用度高、副作用小。聯(lián)苯雙酯滴丸劑，其劑量只需片劑的1/3。第八章 丸劑u 微丸的輔料微丸的輔料n 微丸 微丸

5、是指直徑小于小于2.5 mm的各類丸劑，可根據(jù)不同需要將其制成速釋或緩釋微丸。 u 微丸的制備微丸的制備 流化沸騰制粒法（一步制粒法）流化沸騰制粒法（一步制粒法） 包衣鍋法（滾轉(zhuǎn)制粒法）包衣鍋法（滾轉(zhuǎn)制粒法） 擠出滾圓法擠出滾圓法 【實(shí)例分析】【實(shí)例分析】 滴丸制備分析滴丸制備分析第八章 丸劑u 利巴韋林緩釋微丸；利巴韋林緩釋微丸；u 鹽酸地爾硫鹽酸地爾硫 控釋微丸；控釋微丸；u 速釋硝苯地平微丸速釋硝苯地平微丸艸艸卓卓 討論：下列微丸的制備方法？述微丸緩控釋、速釋的原理是什么？第二節(jié)第二節(jié) 中藥丸劑中藥丸劑 定義：定義：是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。

6、 分類：分類：中藥丸劑包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等。 輔料：輔料：潤濕劑、黏合劑和吸收劑。第八章 丸劑第八章 丸劑u 塑制法的工藝流程：塑制法的工藝流程：藥材粉末+輔料制丸塊（和藥）制丸條分割及搓圓質(zhì)量檢查包裝n 中藥丸劑的制備u 泛制法的工藝流程：泛制法的工藝流程：藥材粉末+輔料起模成型蓋面干燥選丸包衣質(zhì)量檢查包裝第八章 丸劑中藥自動制丸機(jī)示意圖n 中藥丸劑的質(zhì)量檢查u 水分水分 u 重量差異重量差異 u 溶散時限溶散時限 第八章 丸劑第八章 丸劑1 1牛黃解毒丸牛黃解毒丸處方 牛黃5g 雄黃50g 石膏200g 大黃200g 冰片25g 甘草50g 黃芩150g 桔梗100g 討論： 寫出塑制法和泛制法的制備工藝流程。 牛黃解毒丸的制備中，如何保證混合的均勻性？【實(shí)例分析】【實(shí)例分析】 牛黃解毒丸牛黃解毒丸 牛黃解毒丸八味處方中，雄黃以水飛法粉牛黃解毒丸八味處方中，雄黃以水飛法粉碎成極細(xì)粉，石膏等五味粉碎成細(xì)粉；將牛黃、碎成極細(xì)粉，石膏等五味粉碎成細(xì)粉；將牛黃、冰片研細(xì)，以等量遞加法與上述粉末混合，過冰片研細(xì)，以等量遞加法與上述粉末混合，過篩，保證混合的均勻性。篩，保證混合的均勻性。牛黃解毒丸八味處方中，雄黃以水飛法粉碎成牛黃解毒丸八味處方中，雄黃