成品出入庫及倉儲管理規(guī)程

1、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)登 記 號： A2002-00題目：成品出入庫及倉儲管理規(guī)程頁數(shù)：1/9部門職務(wù)姓名簽名日期制訂人商務(wù)物流物流專員魯月審校人商務(wù)物流物流經(jīng)理陶曉峰審校人質(zhì)量保證部現(xiàn)場主管高飛審校人質(zhì)量保證部經(jīng)理魏哲學(xué)批準(zhǔn)人生產(chǎn)質(zhì)量部質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人賴婉楓生效日期：復(fù)審日期：復(fù)審延期：精品文檔文件修訂歷史序號登記號起草 /修訂人修訂內(nèi)容概述（生效日期）魯月規(guī)定成品出入庫及倉儲的操作方法及相應(yīng)區(qū)域的管理方法。1分發(fā)部門商務(wù)物流、質(zhì)量保證處.精品文檔文件名稱成品出入庫及倉儲管理規(guī)程登 記 號： A2002-00生效日期：年月日頁數(shù)： 3/9目錄頁 碼1.目的 .042.適用范圍 .043.操作程

2、序 .043.1成品出入庫及倉儲管理原則 .043.2成品出入庫及倉儲區(qū)域管理.043.3成品出入庫及倉儲區(qū)域人員管理.503.4成品入庫管理 .063.5成品倉儲管理 .063.6成品出庫及發(fā)運(yùn)管理 6.03.6成品出入庫及倉儲區(qū)域溫濕度管理.603.7成品出入庫及倉儲區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生管理.603.8成品出入庫及倉儲區(qū)域安全管理.063.9偏差處理 .064.注意事項 .065.參考文獻(xiàn) .066.涉及 SOP. .067.附件 .60.精品文檔文件名稱成品出入庫及倉儲管理規(guī)程登 記 號： A2002-00生效日期：年月日頁數(shù)： 4/91. 目的規(guī)定成品出入庫及倉儲的操作方法及相應(yīng)區(qū)域的管理方法

3、。2. 適用范圍本程序適用于成品的出入庫及倉儲等各區(qū)域的管理及日常操作。3. 操作程序3.1 成品出入庫及倉儲管理原則成品的出入庫及倉儲操作的全過程均符合藥品的儲存要求及特性。成品的入庫區(qū)域、倉儲區(qū)域、出庫區(qū)域等有明確的區(qū)域劃分，并在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)完成相關(guān)操作，不得跨區(qū)域操作。成品的入庫區(qū)域、倉儲區(qū)域、出庫區(qū)域配備防蟲、防鼠等設(shè)備設(shè)施。成品的入庫區(qū)域、倉儲區(qū)域、出庫區(qū)域配備防火等安全設(shè)備設(shè)施。成品的入庫區(qū)域、倉儲區(qū)域、出庫區(qū)域配備溫濕度自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)與溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，溫度控制在2-8范圍內(nèi)，濕度控制在35-75% 范圍內(nèi) 。3.2 成品出入庫及倉儲區(qū)域管理入庫驗收區(qū)：此區(qū)域用于成品的驗收及入庫

4、工作，包裝后成品經(jīng)專屬通道轉(zhuǎn)運(yùn)至入庫驗收區(qū)，庫管員在入庫驗收區(qū)進(jìn)行成品的驗收及入庫工作。倉儲區(qū)：此區(qū)域用于存放合格品、待處理成品、不合格品及近效期成品。出庫發(fā)貨區(qū)：此區(qū)域用于成品的出庫及發(fā)運(yùn)操作。同時此區(qū)域內(nèi)劃分有以下各區(qū)域。包裝材料暫存區(qū)：用于包裝材料的暫時存放。蓄冷劑存放區(qū)：用于存放蓄冷劑工具區(qū)：用于存放發(fā)貨用的標(biāo)簽、膠帶及斷帶器等工具復(fù)核區(qū)：用于成品出庫后的復(fù)核工作裝箱發(fā)貨區(qū)：用于成品的裝箱操作零貨區(qū)：用于存放拆零后，不足整件的成品。.精品文檔文件名稱成品出入庫及倉儲管理規(guī)程登 記 號： A2002-00生效日期：年月日頁數(shù)： 5/93.3 成品出入庫及倉儲區(qū)域人員管理成品入庫及倉儲區(qū)域

5、由庫管員專人管理，負(fù)責(zé)入庫驗收區(qū)及倉儲區(qū)的成品及區(qū)域的日常管理。出庫發(fā)貨區(qū)由物流專員進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)出庫發(fā)貨區(qū)物料及區(qū)域的日常管理。零貨區(qū)由庫管員專人管理，負(fù)責(zé)零貨區(qū)的成品及區(qū)域的日常管理。成品出入庫及倉儲區(qū)域?qū)嵭械怯洔?zhǔn)入制度，非工作人員未經(jīng)授權(quán)不得進(jìn)入出入庫及倉儲區(qū)域，外來參觀人員如需進(jìn)入出入庫及倉儲區(qū)域，按照文件人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程（ E1020-XX ）要求執(zhí)行。人員進(jìn)入成品出入庫及倉儲區(qū)域更換工作服。3.4 成品入庫管理成品由包裝人員經(jīng)專屬通道轉(zhuǎn)運(yùn)至入庫驗收區(qū)，由庫管員根據(jù)成品入庫單（ E2251F01XX）及成品檢驗報告單，仔細(xì)核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及包裝情況（成品外包裝清潔、完

6、好無損），核對無誤后在成品入庫單（ C2254F01XX）上簽字。成品信息核對無誤后，由庫管員將成品轉(zhuǎn)移至倉儲專用貨拍上，并進(jìn)行纏膜固定處理，同時在 WMS 系統(tǒng)上錄入產(chǎn)品相關(guān)信息及貨位號，通過 WMS 系統(tǒng)進(jìn)行入庫操作。成品的入庫操作和出庫操作不得同時進(jìn)行。3.5 成品倉儲管理倉儲區(qū)為高架立體庫，總貨位數(shù)共計400 個，用于存放合格品，待處理成品、不合格品及近效期成品，庫管員通過WMS 系統(tǒng)進(jìn)行成品及倉儲區(qū)的日常管理。倉儲區(qū)內(nèi)成品的碼放高度不得高于1.4 米，同時使用塑料膜將成品纏繞固定。倉儲區(qū)內(nèi)的待處理成品、不合格品及近效期成品通過在WMS 系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)置操作，分別存放在獨(dú)立的固定的貨

7、位。一個貨拍上只能存放同一批號的產(chǎn)品，不足整件的產(chǎn)品放置在零貨區(qū)。零貨區(qū)藥品的碼放應(yīng)整齊，有一定的垛距、墻距，垛距不少于10 厘米，墻距不少于30 厘米，垛與頂棚、照明設(shè)施的距離不低于30 厘米，風(fēng)機(jī)出風(fēng)口1 米范圍內(nèi)不得放置藥品，垛高不超過 1.4 米。近效期成品、不合格品的管理公司規(guī)定：有效期為2 年以上（含 2 年）的成品，將距有效期日期不足六個月者界定為近效期成品。.精品文檔文件名稱成品出入庫及倉儲管理規(guī)程登 記 號： A2002-00生效日期：年月日頁數(shù)： 6/9近效期成品在庫儲存時，庫管員負(fù)責(zé)每月填報近效期藥品催銷月報表（ C1004F04XX），經(jīng)商務(wù)物流經(jīng)理審批后，將此表報至銷

8、售部門，提醒銷售人員進(jìn)行銷售。不合格品按照不合格品管理規(guī)程（C1015-XX ）處理。成品警戒庫存每年末公司銷售部門根據(jù)市場的銷售情況，確定下一年度產(chǎn)品銷售數(shù)量， 由商務(wù)物流與生產(chǎn)質(zhì)量管理部共同商議，確定成品警戒庫存，至少每年調(diào)整一次。經(jīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批后一式兩份，商務(wù)物流與生產(chǎn)質(zhì)量管理部各留存一份，作為生產(chǎn)質(zhì)量管理部包裝計劃的安排及成品庫存管理的主要依據(jù)，庫管員與生產(chǎn)部調(diào)度密切關(guān)注成品庫存，根據(jù)成品警戒庫存， 生產(chǎn)質(zhì)量管理部適時安排生產(chǎn)計劃。如有緊急要貨情況由庫管員向生產(chǎn)質(zhì)量管理部提交成品告急通知單（ C1004F05XX）通知生產(chǎn)質(zhì)量管理部及時生產(chǎn)，成品告急通知單一式兩份，分別由庫管

9、員及生產(chǎn)質(zhì)量管理部調(diào)度保管。3.6 成品出庫及發(fā)運(yùn)管理已發(fā)放經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)的成品放行審核單（ C1004F12XX）的成品方可出庫。公司產(chǎn)品必須銷售給資質(zhì)審核合格的客戶，客戶資質(zhì)審核詳見客戶資質(zhì)審核管理規(guī)程（ C1030-XX ）。商務(wù)物流根據(jù)客戶要貨信息填寫銷售訂單，經(jīng)審核，由庫管員根據(jù)銷售訂單填寫發(fā)貨單，發(fā)貨單由財務(wù)部審核。庫管員憑已審核的發(fā)貨單，通過WMS 系統(tǒng)進(jìn)行成品的出庫操作，成品經(jīng)出貨口從倉儲區(qū)轉(zhuǎn)移至發(fā)貨區(qū)，由物流專員負(fù)責(zé)成品的發(fā)運(yùn)操作。發(fā)貨單一式五份，一份商務(wù)物流留存，一份交由庫管員留存，一份交財務(wù)部留存，一份隨貨給客戶留存，一份作為客戶確認(rèn)回執(zhí)或商務(wù)物流留存。成品出庫時如

10、發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)及時停止發(fā)貨，并按偏差管理規(guī)程（C1061-XX ）進(jìn)行處理藥品外包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損等現(xiàn)象包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。其他可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況。成品的發(fā)運(yùn).精品文檔文件名稱成品出入庫及倉儲管理規(guī)程登 記 號： A2002-00生效日期：年月日頁數(shù)： 7/9藥品的發(fā)運(yùn)在出庫發(fā)貨區(qū)進(jìn)行操作， 藥品的發(fā)運(yùn)必須按照藥品說明書中貯存和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定，選擇相應(yīng)的運(yùn)輸方式進(jìn)行發(fā)運(yùn)，藥品在國內(nèi)的運(yùn)輸要求詳見成品運(yùn)輸管理規(guī)程（ C1038-XX ）、承運(yùn)商管理規(guī)程（A1001-XX ）、國內(nèi)成品冷鏈運(yùn)輸包裝操作規(guī)程（ C2016-XX ）。物流專員負(fù)責(zé)將出貨口的成品轉(zhuǎn)移至復(fù)核區(qū)，

11、并在復(fù)核區(qū)內(nèi)核對出庫成品與發(fā)貨單是否一致，核對內(nèi)容包括品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)（放行狀態(tài)），外包裝完好無損，核對無誤后方可發(fā)貨。物流專員負(fù)責(zé)將核對后的成品轉(zhuǎn)移至裝箱發(fā)貨區(qū)，交由物流承運(yùn)商進(jìn)行二次復(fù)核，二次復(fù)核無誤后，承運(yùn)商在指定的發(fā)貨區(qū)域內(nèi)按照承運(yùn)協(xié)議中的操作規(guī)程進(jìn)行包裝操作，物流專員負(fù)責(zé)檢查承運(yùn)商的冷鏈包裝操作，并填寫承運(yùn)商發(fā)貨現(xiàn)場檢查記錄（ C1038F02XX）。藥品包裝完成后， 承運(yùn)商人員負(fù)責(zé)在外包裝箱上進(jìn)行明確標(biāo)識，用于區(qū)分發(fā)運(yùn)至不同客戶的藥品，避免藥品混淆。承運(yùn)商人員負(fù)責(zé)將包裝箱轉(zhuǎn)移至物流門處進(jìn)行裝車發(fā)運(yùn)。不同的承運(yùn)商分別在不同的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行包裝操作，避免藥品混淆。出庫發(fā)貨區(qū)

12、內(nèi)劃分有包裝材料暫存區(qū)和蓄冷劑存放區(qū)，承運(yùn)商在指定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行包裝材料和蓄冷劑的臨時存儲。3.7 成品出入庫及倉儲區(qū)域溫濕度管理成品出入庫及倉儲區(qū)域內(nèi)配備溫濕度自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)，能夠?qū)^(qū)域內(nèi)的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)節(jié)，溫度控制在2-8 度范圍內(nèi)，濕度控制在35-75%范圍內(nèi)。成品出入庫及倉儲區(qū)域內(nèi)配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，能夠?qū)^(qū)域內(nèi)的溫濕度進(jìn)行實時的監(jiān)測和記錄，實時監(jiān)測數(shù)據(jù)每1 秒鐘更換一次，溫度記錄每30 分鐘記錄一次，出現(xiàn)報警信息時每1 分鐘記錄一次溫度數(shù)據(jù)。成品出入庫及倉儲區(qū)域內(nèi)配備自動報警系統(tǒng)，超出區(qū)域內(nèi)溫濕度范圍即聲光報警。區(qū)域內(nèi)溫濕度出現(xiàn)異常情況時，庫管員立即通知設(shè)備維修人員進(jìn)行檢修，并按照

13、偏差管理規(guī)程（ C1061-XX ）進(jìn)行處理。3.7 成品出入庫及倉儲區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生管理成品出入庫及倉儲區(qū)域的物料碼放整齊，有一定的垛距、墻距，垛與垛之間距離 10 厘米，垛與墻之間距離 30 厘米，垛與地面之間的距離 15 厘米，垛與頂棚、照明設(shè)施的距離 50 厘米，風(fēng)機(jī)出風(fēng)口 1 米范圍內(nèi)不得放置藥品，一層地面垛高不超過.精品文檔2.5文件名稱成品出入庫及倉儲管理規(guī)程登 記 號： A2002-00生效日期：年月日頁數(shù)： 8/9米，二層鋼平臺垛高不超過1.4 米。成品出入庫及倉儲區(qū)域禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。成品出入庫及倉儲區(qū)域配備防蟲/防鼠等設(shè)備、設(shè)

14、施，物流專員按照防蟲防鼠管理規(guī)程（ G1013-XX ）進(jìn)行防蟲、防鼠管理。成品出入庫及倉儲區(qū)域內(nèi)所有物品保持清潔，無積塵，無油垢。出庫發(fā)貨區(qū)內(nèi)按照各區(qū)域的功能進(jìn)行色標(biāo)管理，不同區(qū)域的色標(biāo)見下表：區(qū)域色標(biāo)區(qū)域色標(biāo)零貨區(qū)綠色復(fù)核區(qū)黃色發(fā)貨區(qū)綠色包裝材料暫存區(qū)藍(lán)色工具區(qū)藍(lán)色蓄冷劑存放區(qū)藍(lán)色廢棄物每班次進(jìn)行清理，每天16:50-17:00 物流發(fā)貨準(zhǔn)備員將廢棄物桶內(nèi)的廢棄物用垃圾袋包裹嚴(yán)實，從物流門傳出，其他時間物流門不得傳遞廢棄物。3.8 成品出入庫及倉儲區(qū)域安全管理成品出入庫及倉儲區(qū)域?qū)嵭蟹忾]式管理，庫房入口處設(shè)“未經(jīng)授權(quán)者不得入內(nèi)”字樣的標(biāo)識在入口醒目處張貼。成品出入庫及倉儲區(qū)域消防栓、滅火器及消防通道在任何情況下不得堵塞。區(qū)域內(nèi)工作人員結(jié)束區(qū)域內(nèi)的工作前，應(yīng)檢查門窗、電源、水源的設(shè)備實施處于關(guān)閉狀態(tài)，確保區(qū)域內(nèi)的安全。3.9 偏差處理：成品出入庫及倉儲區(qū)域溫濕度超出規(guī)定的范圍按照偏差管理規(guī)程（ C1061-XX ）進(jìn)行處理4 注意事項：如承運(yùn)商的溫度記錄儀、蓄冷劑及包裝材料在使用前需要進(jìn)行預(yù)處理操作，需填寫相應(yīng)的操作記錄。5. 參考文獻(xiàn)無.精品文檔文件名稱