高值耗材管理 制度

1、醫(yī)院高值耗材管理制度為加強醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的管理，杜絕購銷中的不正當(dāng)行為，特制定以下管理辦法。一、高值耗材的購置，首先由使用科室向醫(yī)院主管藥品會計提出申請，接到科室的申請后上報醫(yī)院，經(jīng)院委會討論，對高值耗材的型號、性能、價格等進(jìn)行考察，最后由院委員會研究決定并組織實施。其價格原則上不得高于同地區(qū)同類型號產(chǎn)品的價格。購置數(shù)量大的或金額在的按招標(biāo)程序進(jìn)行。二、高值耗材的采購，嚴(yán)格按縣招標(biāo)管理辦法執(zhí)行，統(tǒng)一由醫(yī)院主管藥品會計和具體負(fù)責(zé)人辦理，任何科室或個人不得擅自采購使用。三、在購置醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品和各種物品時，任何人不得接受廠家、代理商的吃請，不得接受禮品、現(xiàn)金、有價證券等。四

2、、采購計劃每季度由院員會研究一次（特殊情況可隨時召開）。五、后勤物資采購時，先由后勤組長列出計劃，院委會研究同意后，方可采購。六、采購醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，把好采購質(zhì)量關(guān)。（一）、高值耗材應(yīng)當(dāng)由采購部門實行，臨床科室不得自行采購。（二）、采購高值耗材產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時符合以下基本條件。1、供方必須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照。2、產(chǎn)品必須具有有效的醫(yī)療器械注冊證，同時該產(chǎn)品必須是供方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的產(chǎn)品范圍。3、具有產(chǎn)品合格證。4、產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識和說明書符合規(guī)定且使用規(guī)范化漢字（可以附加其他文種）（三）臨床骨科骨折病

3、人手術(shù)所需的骨折內(nèi)固定鋼板等材料因具特殊性，由主管醫(yī)師申請，業(yè)務(wù)院長審批直接采購，但供方必須符合上述基本條件，并按照宜昌市統(tǒng)一招標(biāo)價格采購。（四）主管藥品會計應(yīng)做好首營品種的審核工作，審核時應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案。1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及注冊登記表。3、營業(yè)執(zhí)照。4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。（五）銷售人員身份證明。（六）采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號（指滅菌產(chǎn)品）、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥善保存。（七）采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：1、從無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。2、