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藥物流行病學(xué)研究案例藥物流行病學(xué)研究案例 2000 年(GMP認(rèn)證制度)前：一、回顧性病例對(duì)照研究，分析“不明短期發(fā)熱”（Short-term Fever of Unexplained Origin ，SFUO）是否與應(yīng)用葛根素注射劑（普樂(lè)林）有關(guān)？是否構(gòu)成危險(xiǎn)因素?二、回顧性隊(duì)列研究，來(lái)驗(yàn)證普樂(lè)林是否為“SFUO”的真正病因，比較暴露組與對(duì)照組之間的“發(fā)熱”發(fā)生率的差異？計(jì)算歸因危險(xiǎn)度（AR值），闡明是否存在因果關(guān)系 2000年(GMP認(rèn)證制度)后：三、回顧性隊(duì)列研究，進(jìn)一步論證葛根素注射劑（天?？怠⑵諠?rùn)）與“發(fā)熱”是否存在因果關(guān)系？葛根素粉針劑，上市較遲，未見(jiàn)發(fā)熱報(bào)道 GMP認(rèn)證制度前后比較：四、分析三種葛根素注射劑“發(fā)熱”的發(fā)生率有無(wú)質(zhì)的差別及原因？病例組病例組對(duì)照組對(duì)照組結(jié)果結(jié)果: 482例回顧性隊(duì)列研究，例回顧性隊(duì)列研究，（普潤(rùn)，（普潤(rùn)，2000-2003年）年）

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