ISO國際質(zhì)量管理體系簡介

1、ISO9000國際質(zhì)量管理體系簡介 一、ISO9000系列標準發(fā)展簡介 ISO9000族標準是由國際標準化組織(ISOInternationalOrganization forStandardization)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的所有標準統(tǒng)稱為ISO族標準。ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。是國際標準化組織(ISO)頒布的第一套具有管理性質(zhì)的國際標準。 ISO9000質(zhì)量體系認證是由國家或政府認可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標準為依據(jù)進行的第三方認證活動，以絕對的權(quán)力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。

2、其系列標準發(fā)展歷程如下： 1980年，“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動作及績效中所展現(xiàn)的組織能力。導致一些行業(yè)標準與國家標準的產(chǎn)生，而由于跨國貿(mào)易的逐漸形成，跨行業(yè)、跨國 度的新標準也呼之欲出。 1987年，國際標準化組織(ISO)成立TC176技術委員會，聯(lián)系53個國家，致力于ISO9000系列標準的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標準。 1992年， 中國等同采用ISO9000系列標準， 形成GB/T19000系列標準。 歐共體提出歐共體內(nèi)部各國企業(yè)按照ISO9000系列標準完善質(zhì)量體系，美國把此作為“進入全球質(zhì)量運動會的規(guī)則”。 1994年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000:1

3、994系列標準。世界各大企業(yè)如：德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦公司等紛紛通過了認證，并要求他們的分供方通過ISO9000認證。 1996年，我國政府部門如：電子部、石油部、建設部等逐步將通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一，從而推動了我國ISO9000認證事業(yè)迅速發(fā)展。 2000年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000:2000系列標準， 更適應新時期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。 隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和國際競爭的加劇，導致顧客對質(zhì)量的要求越來越高，是否擁有ISO9000證書，已成為衡量一個企業(yè)是否持續(xù)生產(chǎn)滿足客戶要求的產(chǎn)品，是否具有與國際管理行為接軌能力的重要標志，因而ISO900

4、0族標準已成為 質(zhì)量評價的基礎和準則，已成為諸家渴望持續(xù)良性發(fā)展企業(yè)的質(zhì)量管理最好的模 式。 二、ISO900Q2000版八項管理原則 成功地領導和運作一個組織，需要以一種系統(tǒng)化和透明的方式對其進行管 理。建立一個根據(jù)所有利益方需求，持續(xù)改進業(yè)績的管理體系，并予以實施和保 持，可獲得成功的結(jié)果。質(zhì)量管理是管理一個組織的諸多管理項目之一。為促進 質(zhì)量目標的實現(xiàn)，應遵循以下八項質(zhì)量管理原則： a）以顧客為中心：組織依存于顧客，因此組織應該理解顧客當前和將來的需 求，滿足顧客要求并努力超越顧客的期望。 b）領導的作用：領導者建立起組織統(tǒng)一的目標，方向和內(nèi)部環(huán)境。員工能在他們創(chuàng)造的環(huán)境中充分參與組織目

5、標的實現(xiàn)。 c）全員參與：各級人員是一個組織的基礎，他們的充分參與可使他們的能力得以發(fā)揮，是組織最大獲益。 d）過程的方法： 將相關資源和活動作為過程進行管理， 會更有效地實現(xiàn)預期的結(jié)果。 e）管理的系統(tǒng)方法：針對設定目標，通過識別、理解和管理由相互關聯(lián)的過程組成的系統(tǒng)，可以提高組織的效率和有效性。 f）持續(xù)改進：持續(xù)改進是組織的永恒目標。 g）基于事實的決策方法：有效的決策基于對數(shù)據(jù)和信息的邏輯或知覺分析。 h）與供方的互利關系：組織和供方的互利關系可提高雙方創(chuàng)造價值的能力。 三、ISO9000族的基本思想 控制與產(chǎn)品有關的所有過程 過程控制的出發(fā)點是預防不合格 質(zhì)量管理的中心任務是建立并實

6、施文件化質(zhì)量體系 持續(xù)的質(zhì)量改進 一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益 定期評價質(zhì)量體系 搞好質(zhì)量管理的關鍵在領導 四、ISO9000質(zhì)量管理體系的核心標準 2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質(zhì)量管理體系核心標準： (1) ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術語 表現(xiàn)了ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎知識，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系的相關術語。 (2) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求 標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，使組織需要證實其具有穩(wěn)定的提供顧客要求和適用法律要求產(chǎn)品的能力。 (3) ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 以八

7、項質(zhì)量管理原則為基礎，幫助組織以有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和渴望，實現(xiàn)保持和改進組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功，不做為認證的依據(jù)。 (4) ISO19011:2000質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 適用于所有運行質(zhì)量和環(huán)境管理體系的組織，指導其內(nèi)審和外審的管理工作。 2000年12月15日ISO組織正式頒布ISO9000:2000版 原企業(yè)獲得ISO900G1994版證書在2003年12月15日起自動作廢。 五、ISO9000的特點和益處 1、ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地

8、、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。 2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。 3、強調(diào)糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合 格的再發(fā)生，從而降低成本。 4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的 目的。 5、強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每 一個員工有較強的質(zhì)量意識。 6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效 地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量，降低生產(chǎn)（或服務）

9、成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的 競爭力。 ISO9001的特點和作用是ISO9000族質(zhì)量保證模式標準之一， 用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)?？勺鳛槠髽I(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù)。是開發(fā)/設計、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設計、生產(chǎn)、安裝和服務各個階段符合規(guī)定要求的情況。對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。要求供方貫徹預防為主、檢驗把關相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，

10、并確保其有效運行。 六、企業(yè)與ISO9000質(zhì)量管理體系認證 （一）實施ISO9000標準的意義 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學 化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書， 并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督， 就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定

11、地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地 與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標準的核心是建立文件化質(zhì)量體系。 書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。 產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由 數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。 市場競爭也由價格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。 因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高

12、產(chǎn)品質(zhì)量。 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤。 質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本”敗成本，其比例關系為：1:10:100（員工教育成本是預防成本，質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少 100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。 企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造 企業(yè)最大利潤。 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。 在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品， 他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務的全

13、過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000 族標準迎合了質(zhì)量時代的需要。 取得市場通行證。 隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證，就必須踏進質(zhì)量認證這道門檻。 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。 第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證充分開 值，長遠效益不可限量。 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企

14、業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗， 促進職工觀念的轉(zhuǎn)變， 對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵。 有效地避免產(chǎn)品責任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事 故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?，對制造商的安全要求提高很多?例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題， 還要看其有沒有安全裝置， 有沒有向操作者發(fā)出

15、警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要 對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完 善，企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。） （二）企業(yè)為什么要實施ISO9000族標準？ 1、顧客的要求 顧客為了確保得到的產(chǎn)品長期穩(wěn)定地滿足質(zhì)量要求，紛紛要求供方按ISO9000族標準建立質(zhì)量體系并通過認證， 要求供方用健全的質(zhì)量體系來保證供貨產(chǎn)品滿足要求且質(zhì)量穩(wěn)定，因為單純靠產(chǎn)品抽樣檢驗不可能有穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。 2、企業(yè)降低產(chǎn)品成本，提高經(jīng)濟效益的需要 貫徹實施I

16、SO9000族標準，由該標準的基本思想決定了將大大減少或消除不合格產(chǎn)品，從而明顯地降低產(chǎn)品成本，提高經(jīng)濟效益。 3、提高工作效率，規(guī)范企業(yè)管理的需要 貫徹實施ISO9000族標準，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理各項質(zhì)量工作職責分明，消除扯皮現(xiàn)象，大大提高工作效率，同時可使企業(yè)最高管理者從瑣碎的事物中解脫出來，有更多的精力策劃企業(yè)的大事，并在企業(yè)中真正做到事事有人管，人人有責任。 4、提高企業(yè)的聲譽，擴大企業(yè)知名度的需要 企業(yè)通過質(zhì)量體系認證，證明企業(yè)已按ISO9000族中質(zhì)量保證標準建立并有效實施了質(zhì)量體系， 實現(xiàn)了與國際接軌， 企業(yè)具備了滿足顧客要求的充足的質(zhì)量保證能力，從而取得顧客的信任，擴大了企業(yè)的知名度，促進了業(yè)務的發(fā)展，大幅度的提高產(chǎn)品的銷售額。 5、開拓國內(nèi)外市場的需要 通過ISO9000族標準，一方面企業(yè)具備了滿足顧客要求的質(zhì)量保證能力, 取得顧客信任，知名度提高了，從而可大大擴大國內(nèi)市場占有率，同時由于我國ISO9000認證已取得了國際互認，因此也就為通過認證企業(yè)的產(chǎn)品打入國際市場開辟了通道，現(xiàn)在大多數(shù)國外廠商在和國內(nèi)企業(yè)進行業(yè)務洽商時，明確要求提供 方要通過ISO9000認證。隨著中國加入WTO各行業(yè)將進一步推進國際標準化進程，ISO9000認證工作會變得十分迫