藥用高分子材料學(xué)知識點(diǎn)

1、名解：藥用輔料（廣義） ：能將藥理活性物質(zhì)制備成藥物制劑的各種添加劑。（狹義）：在藥物制劑中經(jīng)過合理的安全評價(jià)的不包括活性藥物或前藥的組分。高分子化合物：由多個(gè)重復(fù)單元以共價(jià)鍵連接以長鏈機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)的大分子量化合物。結(jié)構(gòu)單元：聚合物分子結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)以單體結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的原子團(tuán)。重復(fù)單元：重復(fù)組成高分子的最小的結(jié)構(gòu)單元。均聚物：由一種單體聚合而成的高分子。共聚物：由兩種或兩種以上的單體聚合而成的聚合物。均相成核：處在無定形狀態(tài)的高分子鏈由于過冷或過飽和形成晶核的過程。異相成核：高分子鏈吸附在外來固體物質(zhì)表面或吸附在熔體未破壞晶種表面形成晶核的過程。高分子的結(jié)晶度：聚合物中晶相的比例。（不能真正反映試樣中

2、晶相含量，僅在用作工藝指標(biāo)和反映材料性能方面有一定價(jià)值，沒有明確的物理意義。大多數(shù)結(jié)晶聚合物的結(jié)晶度在50%左右，少數(shù)在80%以上。聚合物的結(jié)晶度越大，其熔點(diǎn)，密度增加，抗張強(qiáng)度，硬度增強(qiáng)，溶解性降低。）交聯(lián)：由線型或支鏈高分子轉(zhuǎn)變成網(wǎng)狀高分子的過程。互穿：一種不同于支化，交聯(lián)，共聚的反應(yīng)形成的互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)。共混：將兩種或兩種以上的高分子材料加以物理混合使之形成混合物的過程。線形聚合物：參加反應(yīng)的單體具有2 個(gè)官能團(tuán)，單體分子間官能團(tuán)相互脫去小分子沿著2個(gè)方向增長成大分子。體形聚合物：支鏈聚合物間經(jīng)縮合交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。本體聚合： 單體本身不加其他介質(zhì)，只加入少量的引發(fā)劑或直接在光，熱，輻射能

3、作用下進(jìn)行聚合的方法。優(yōu)點(diǎn)：產(chǎn)物純凈， 透明度高， 電性能好； 缺點(diǎn)：高黏， 凝膠效應(yīng)，溶液聚合： 將單體溶解在溶劑中經(jīng)引發(fā)劑引發(fā)的聚合方法。優(yōu)點(diǎn)：體系黏度較低，較少凝膠效應(yīng)，易混合與傳播。缺點(diǎn)：單體濃度低。聚合速率較慢，轉(zhuǎn)化率不高，溶劑回收較難。懸浮聚合：單體以小液滴狀懸浮在水中進(jìn)行聚合。優(yōu)點(diǎn)：分子量高，雜質(zhì)少，后處理工序簡單，黏度低，產(chǎn)物相對分子質(zhì)量分布均勻。缺點(diǎn)：產(chǎn)品中的分散劑不易除盡，影響透明性和絕緣性。乳液聚合： 單體在乳化劑作用下，分散在水中形成乳液狀，經(jīng)引發(fā)劑引發(fā)的聚合方法。優(yōu)點(diǎn)：以水作為分散介質(zhì)，價(jià)廉安全，黏度低，聚合速度快。缺點(diǎn)：殘留的乳化劑很難除盡。降解：在熱，光，機(jī)械力，

4、化學(xué)試劑，微生物等外界作用下，聚合物發(fā)生了分子鏈的無規(guī)斷裂，側(cè)基和低分子的消除反應(yīng)，致使聚合度和相對分子質(zhì)量下降。老化：聚合物在使用過程受物理化學(xué)因素的影響，物理性能變壞。蠕變：在一定溫度，一定應(yīng)力作用下，材料的形變隨著時(shí)間的延長而增加的現(xiàn)象。干凝膠：大部分是固體成分，干凝膠在吸收適宜液體溶脹后即可轉(zhuǎn)變成凍膠。凍膠：液體含量很多的凝膠，含液量常在90%以上。凍膠多數(shù)由柔性大分子構(gòu)成，具有一定的柔順性，網(wǎng)絡(luò)中充滿的溶液不能自由流動，所以變現(xiàn)出彈性的半固體狀態(tài)。凝膠：溶脹的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)高分子。可分為化學(xué)凝膠（共價(jià)鍵連接，不能熔融，不能溶解），物理凝膠（非共價(jià)鍵連接，可逆凝膠）支鏈淀粉：由D-葡萄糖

5、聚合而成的分支狀淀粉，其主鏈部分為a-1,4 苷鍵，分支處為a-1,6苷鍵。羧甲基淀粉鈉（CMSNa ）：又稱乙醇酸淀粉鈉，為聚a-葡萄糖的羧甲基醚。精品文庫纖維素：長鏈線型高分子化合物，結(jié)構(gòu)單元是D-吡喃環(huán)型葡萄糖，以B-1,4 苷鍵構(gòu)成。水溶性非離子型纖維素衍生物的曇點(diǎn)：將聚合物溶液加熱，當(dāng)其高過低臨界溶液溫度時(shí)，聚合物能從溶液中分離出來。 （熱凝膠化和曇點(diǎn)是水溶性非離子型纖維素衍生物的重要特征，表現(xiàn)為聚合物溶解度不隨溫度升高而升高）羥乙基纖維素：纖維素的部分羥乙基醚。與HPC,HPMC 不同點(diǎn)在：即使其水溶液加熱，也不形成凝膠。HPC: 羥丙基纖維素 ,纖維素的部分聚羥丙基醚。壓敏膠：對

6、壓力敏感的膠黏劑。（黏彈體，與皮膚緊密貼合，作為藥物的貯庫或載體材料）水分散體： 以水為分散劑， 聚合物以直徑為50nm1.2um 的膠狀顆粒懸浮的具有良好物理穩(wěn)定性的非均相系統(tǒng)。填空：藥用輔料的分類：1 作為片劑和一般固體制劑的崩解劑，粘合劑，賦形劑，外殼。2 作為緩釋，控釋制劑的骨架材料，包衣材料。3 作為液體制劑或半固體制劑的輔料。4 作為生物黏著性材料。5 可生物降解的高分子材料?？蒯?，緩釋給藥機(jī)制：擴(kuò)散，溶解，滲透，離子交換，高分子掛接。藥用高分子材料的來源分類：天然高分子材料，半合成高分子材料，合成高分子材料。高分子化合物分類： 1 按照制成材料的性能和用途：塑料，橡膠，纖維，涂料

7、，粘合劑，功能高分子。2 按高分子的主鏈結(jié)構(gòu)：有機(jī)高分子，元素有機(jī)高分子，無機(jī)高分子，雜鏈高分子。高分子的結(jié)構(gòu)：1 高分子鏈結(jié)構(gòu)（分子內(nèi)結(jié)構(gòu)）：近程結(jié)構(gòu)（一次結(jié)構(gòu)，化學(xué)結(jié)構(gòu)）遠(yuǎn)程結(jié)構(gòu)（二次結(jié)構(gòu)）2 高分子聚集態(tài)結(jié)構(gòu)（三次結(jié)構(gòu)）鍵接順序：頭 -頭鍵接，頭 -尾鍵接，尾 -尾鍵接。高分子間作用力： 1 范德華力（定向力，誘導(dǎo)力，色散力），2 氫鍵 (方向性，飽和性 )共混的實(shí)施方法：干粉共混，溶液共混，乳液共混，熔融。自由基聚合反應(yīng)的基元反應(yīng)：鏈引發(fā)，鏈增長，鏈終止。自由基聚合反應(yīng)的特征：慢引發(fā)，快增長，速終止。陰離子型聚合的基元反應(yīng)：鏈引發(fā)，鏈增長，鏈終止。陰離子型聚合的特征：快引發(fā)，慢增長，無

8、終止?？s聚反應(yīng)的方法：本體聚合，溶液縮聚，界面縮聚。高分子的溶解：分為溶脹，溶解兩個(gè)階段。高分子的分子量： 1x10 1x1064淀粉在藥物制劑中的應(yīng)用：淀粉是口服制劑的基本材料，主要用作片劑的稀釋劑，黏合劑，崩解劑，助流劑。同時(shí)中國藥典品不得檢出大腸桿菌和活螨。糊精的制法：在干燥狀態(tài)下將淀粉水解，過程：酸化，預(yù)干燥，糊精化，冷卻。羧甲基纖維素鈉 (CMCNa) 的應(yīng)用：局部，口服，注射用制劑中用作助懸劑，用作片劑的粘合劑和崩解劑，用作乳劑的穩(wěn)定劑。制備醋酸纖維素溶液的方法：以純化的纖維素為原料，硫酸為催化劑， 加過量醋酐，使全部酯化成三醋酸纖維素， 然后水解降低乙酰基含量， 達(dá)到所需酯化度的

9、醋酸纖維素由溶液中沉淀，洗滌，干燥。水溶性泊洛沙姆的應(yīng)用：乳化劑，增溶劑，穩(wěn)定劑。歡迎下載2精品文庫HPMC ：羥丙甲纖維素，分別代表不同取代基的百分含量范圍的中值。前兩位數(shù)表示甲氧基含量，后兩位數(shù)表示羥丙基含量。國產(chǎn)聚維酮標(biāo)號：K30聚乙二醇的制備：環(huán)氧乙烷逐步加成聚合得到的相對分子質(zhì)量較低的一類水溶性聚醚。聚乙烯的滅菌：輻射滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌。聚丙烯的滅菌：熱壓滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌。聚乙烯醇：一種水溶性的合成樹脂，不能由乙烯醇單體聚合而成，由聚醋酸乙烯醇制備。聚氧乙烯蓖麻油衍生物： 由低相對分子質(zhì)量聚乙二醇， 蓖麻油酸， 甘油形成的一種非離子型表面活性劑。復(fù)合藥袋的材料：外層為紙，鋁箔，尼龍

10、，聚酯，拉伸聚丙烯等高熔點(diǎn)熱塑性材料或非塑性材料。內(nèi)層為未拉伸聚丙烯，聚乙烯等低熔點(diǎn)熱塑性材料?？ú哂薪宦?lián)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，特別適合用作助懸劑。問答題：羥丙甲纖維素（HPMC ）的應(yīng)用及其水溶液的制備方法。答：本品的應(yīng)用與所用的產(chǎn)品的級別和型號有密切關(guān)系。 本品低粘度級水溶液， 用作薄膜包衣材料， 高黏度級用有機(jī)溶劑溶液， 用作片劑黏合劑， 還可用于阻滯水溶性藥物的釋放的骨架。 HPMC 多應(yīng)用于眼科制劑，可做為滴眼劑和人工淚液的增稠劑，隱形眼鏡的濕潤劑。也可用于局部用制劑， 如凝膏或軟膏劑的保護(hù)膠體， 乳劑和混懸劑的穩(wěn)定劑等， 也可作塑性繃帶的膠黏劑。HPMC水溶液的制法：以棉絨為原料，4060的40%50% 的氫氧化鈉溶液中浸漬，充分膨化，壓榨去過剩的氫氧化鈉并除去水分，得堿纖維素，置高壓反應(yīng)釜，與氯甲烷，環(huán)氧丙烷同時(shí)醚化得粗品， 6090熱水反復(fù)洗凈除去反應(yīng)副產(chǎn)品氯化鈉及甲醇等，過濾干燥，粉碎成細(xì)粉，利用 HPMC 在水中可溶而在溫水中不溶的性質(zhì)將副產(chǎn)物較完全分離制得很純的產(chǎn)品。聚丙烯酸樹脂的制備方法，在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用，安全性及貯運(yùn)事項(xiàng)。答：甲基丙烯酸，甲基丙烯酸酯，丙烯酸酯等單體在光，熱，輻射線或引發(fā)劑條件下容易共聚，反應(yīng)中有大量熱放出。一般是用過硫酸鹽引發(fā)，視最終成品要求，分別采用乳液聚合，溶液聚合， 本