怎樣理解符合性充分性適宜性有效性

1、怎樣理解符合性充分性適宜性有效性？什么是符合性、充分性、適宜性、有效性適宜性：能不能用；充分性：夠不夠用；有效性：有不有用 一、適宜性適宜性指質(zhì)量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應(yīng)是動(dòng)態(tài)的，即質(zhì)量管理體系應(yīng)具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力，以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。不同類型、不同規(guī)模、提供不同產(chǎn)品的組織，具有各自不同的特點(diǎn)，質(zhì)量管理體系應(yīng)體現(xiàn)組織的特點(diǎn)，與組織內(nèi)外部情況相適應(yīng)，適應(yīng)于組織的運(yùn)動(dòng)。而組織所處的外部環(huán)境是不斷變化的，如相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂；質(zhì)量管理體系要求的變更；顧客要求和期望的變化；供方情況的改變；市場行情的變化；環(huán)保、

2、節(jié)能等社會(huì)要求的改變；科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步等。組織的內(nèi)部環(huán)境同樣處在不斷的變化之中，如組織機(jī)構(gòu)與職能的調(diào)整；高層*事變動(dòng)；財(cái)務(wù)狀況的變更；組織規(guī)模隨人員、設(shè)施的增加不斷壯大；改組、改制等帶來的運(yùn)營機(jī)制的變化；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與類型的調(diào)整；采用新技術(shù)、主工藝、新設(shè)備引起的資源與手段的更新；組織的宗旨和自身要求的變化；生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)、職業(yè)的健康安全、環(huán)境等其他管理體系的變化等。由于組織所處的內(nèi)部環(huán)境是不斷變化的，客觀上要求質(zhì)量管理體系的框架和內(nèi)容也要發(fā)生相應(yīng)的變化可能導(dǎo)致質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變更，組織應(yīng)及時(shí)調(diào)整或改進(jìn)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的質(zhì)量管理體系過程，做到你變我也變，使

3、質(zhì)量管理體系持續(xù)地與內(nèi)部環(huán)境的變化相適應(yīng)。二、充分性充分性指質(zhì)理管理體系對(duì)組織全部質(zhì)量活動(dòng)過程覆蓋和控制的過程，即質(zhì)量管理體系的要求、過程展開和受控是否全面，也可以理解為體系的完善程度。充分性要求組織的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)合理，過程滿足質(zhì)量管理的需要，程序完善，資源充足，具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力，因此，組織在建立、運(yùn)行和保持質(zhì)量管理體系時(shí)，要考慮體系的結(jié)構(gòu)和過程的合理性，評(píng)價(jià)是否符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求、組織的需要和組織的能力，是否具有自我發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。具體講，質(zhì)量管理體系的充分性包括以下兩個(gè)方面。1。組織是否識(shí)別了所有的質(zhì)量管理體系過程

4、，是否對(duì)已識(shí)別的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了適當(dāng)?shù)谋硎?，是否根?jù)控制的需要對(duì)過程予以充分的展開。如果某一過程（特別是對(duì)質(zhì)量管理體系有影響的過程）沒有被識(shí)別，或者盡管識(shí)別了某一過程，但對(duì)如何確保過程的有鏟運(yùn)行和控制沒有給予適當(dāng)?shù)囊?guī)定，或者對(duì)過程控制和管理職責(zé)作出規(guī)定，就會(huì)因過程不能得到有效控制而造成質(zhì)量管理體系的不充分。2。組織在實(shí)施各種持續(xù)改進(jìn)時(shí)，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在諸多考慮的活動(dòng)，或者結(jié)構(gòu)不合理、刪減標(biāo)準(zhǔn)條款不恰當(dāng)、職責(zé)權(quán)限接口規(guī)定不明確，資源配置不足、文件不能滿足確保其過程有效策劃與運(yùn)行和控制的需要、所需的信息不夠，采用的方法不當(dāng)?shù)?，出現(xiàn)這些情況就是沒有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的充分性。三、有效性

5、有效性指組織對(duì)完成所策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度所進(jìn)行的度量，即通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，完成體系所需的過程或者活動(dòng)而達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度，包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。為判定質(zhì)量管理體系的有效性，組織可將有關(guān)的信息與設(shè)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，判斷質(zhì)量管理體系過程是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。這些信息主要有：顧客的反饋，包括對(duì)顧客的滿意、不滿意程度的測(cè)量結(jié)果和顧客抱怨；過程的業(yè)績，即實(shí)現(xiàn)直接增值或間接增值而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度，包括顧客對(duì)員工服務(wù)態(tài)度滿意程度的提升、生產(chǎn)效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；產(chǎn)品的符合性，包括與顧客要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符

6、合程度；審核的結(jié)果，包括內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不符合等。總之，由于組織內(nèi)部環(huán)境的變化，可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的不適宜；由于過程未識(shí)別或已識(shí)別的過程未充分展開，可能造成質(zhì)量管理體系的不充分；由于質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)未能實(shí)現(xiàn)，會(huì)影響質(zhì)量管理體系的有效性。適宜性、充分性和有效性是相互關(guān)聯(lián)、不可分割的整體。有效性是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的，適宜性，充分性是達(dá)到有效性的重要保證。組織的最高管理者應(yīng)按策虹的時(shí)間間隔，圍繞適宜性、充分性、有效性對(duì)質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果及時(shí)做出改進(jìn)決定并采取相應(yīng)的措施，實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程和資源需求的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系對(duì)環(huán)境的變化應(yīng)具

7、有持續(xù)的適宜性，有滿足要求方面具有持續(xù)的充分性，從而確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)有效性。這些性的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)前后內(nèi)容聯(lián)系起來加以加以理解。前面都談了對(duì)體系的三性。除了體系有這三性，其他地方也用到的。譬如，    a）4.2.3條對(duì)文件的批準(zhǔn)中談到充分性。我們國家的標(biāo)準(zhǔn)翻譯的時(shí)候，原文只有充分性，多加了一個(gè)適宜性。再如，    b）8.4條數(shù)據(jù)分析中要求通過分析展示質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。還有    c）5.6條管理評(píng)審中要求通過評(píng)審確保體系持續(xù)適宜、充分和有效性。    其他地方還有。誰有心，把這些內(nèi)容整

8、理出來。在網(wǎng)站上公布。大家一起來分析討論，什么地方有什么“性”。再問一下，為什么只有某個(gè)“性”或者某兩個(gè)。有的地方三個(gè)。除了這三性外，還有一個(gè)符合性。也值得同時(shí)加以分析的。通過分析您一定會(huì)加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。什么是質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性？體現(xiàn)在那些方面？任何一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系都 于動(dòng)態(tài)的客觀情況中，面臨著各種內(nèi)部或處部的變代，如依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的換 版 、新的法規(guī)頒布、市場需求的變化和發(fā)展趨勢(shì)、組織的領(lǐng)導(dǎo)成員調(diào)整、員工的更迭、產(chǎn)品的更新、工藝路線的變動(dòng)、設(shè)備的引進(jìn)等。這些變化都可能影響到質(zhì)量管理體系 的適宜性。持續(xù)適宜性就是質(zhì)量管理體系與所處的客觀情況的適應(yīng)能 力，因此組織要分析情況

9、及時(shí)做出體系與情況相適宜的變更。2.什么是質(zhì)量管理體系的充分性？體現(xiàn)在哪些方面？無論是組織在建立質(zhì)量管理體系的過程中，還是組織針對(duì)變化了的情況對(duì)現(xiàn)有體系的變更中，都有可能存在這樣或那樣未考慮周全的問題，如過程未能充分地展開、職責(zé)權(quán)限或接口關(guān)系規(guī)定不夠明確、資源配置不相適應(yīng)。由于這類原因，造成過程未能受控或控制不好，這就是沒有達(dá)到質(zhì)量管理體系的充分性。充分性就是質(zhì)量管理體系達(dá)到充分展開和受控的程度。3.什么是質(zhì)量管理體系的有效性？體現(xiàn)在那些方面？質(zhì)量管理體系的有效性是指完成質(zhì)量管理體系策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果的程序。策劃包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ，并通過體系的建 立 、實(shí)施和改進(jìn)以達(dá)到 方針

10、 、目標(biāo) 的全部活動(dòng) 。策劃的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在實(shí)現(xiàn)方針 、目標(biāo) 的結(jié)果 ，又具體體現(xiàn)在與體系有關(guān)的過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、顧客滿意的程度、體系是否得到有效地運(yùn)行、針對(duì)不合格采取的糾正和預(yù)防措施是否實(shí)施、是否有效等方面。有效性是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的，適宜性，充分性是達(dá)到有效性的重要保證。需要再補(bǔ)充說明。    1、目的有手段是交替前進(jìn)的。但是，我們不適宜把有效性看作是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的。根本目的應(yīng)當(dāng)是持續(xù)使顧客滿意。這體現(xiàn)顧客為中心的管理原則。    質(zhì)量管理體系是一個(gè)工具，手段。這個(gè)工具的有效性是為了達(dá)到顧客滿意這個(gè)目的的。因?yàn)?，有效?/p>

11、是“完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度（ISO9000.3.2.14）”。如果策劃的活動(dòng)都100%執(zhí)行了，策劃的結(jié)果（通常用目標(biāo)來表示）也100%達(dá)到了。有可能顧客還是不滿意的。因?yàn)椋覀兊哪繕?biāo)定的太低了。我們的過程能力還沒有達(dá)到顧客要求的程度。當(dāng)然，我們也可以用顧客滿意作為策劃結(jié)果。問題是，顧客的需求是經(jīng)常在變化的。因此，管理評(píng)審還有必要評(píng)審方針和目標(biāo)，必要時(shí)改進(jìn)它們。    2、適宜性，充分性是達(dá)到有效性的重要保證，不如說是條件。因?yàn)?，質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性都沒有問題，這個(gè)時(shí)候，如果執(zhí)行力不夠，其中包括指揮的執(zhí)行力不夠，還是保證不了有效性的。還有，組織的應(yīng)變能力，

12、也需要加以注意。這些都是管理者評(píng)審要注意的如果您把賺錢做為根本目的，一定會(huì)引導(dǎo)員工走向歧途。甚至?xí)粨袷侄?。如果把使顧客滿意做為根本目的，在達(dá)到顧客滿意的同時(shí)，求得利潤。這樣的利潤是有把握的。而且，會(huì)起到無心插柳柳成蔭的效果。顧客為中心的管理原則是實(shí)踐總結(jié)出來的，經(jīng)過考驗(yàn)的。充分性,適宜性方面已經(jīng)做的非常非常的完美了，說明體系這個(gè)工具非常完美了。那么，還要用得到家，執(zhí)行得好。也就是說，策劃規(guī)定的過程都100%執(zhí)行了。目標(biāo)100%達(dá)到了，甚至超過了。體系有效性達(dá)到了。在執(zhí)行不會(huì)自動(dòng)達(dá)到的。再看顧客滿意了沒有。目標(biāo)達(dá)到不一定顧客滿意。有可能目標(biāo)設(shè)定不好。如果滿意，還要持續(xù)做到使顧客滿意，永無止境。

13、Q/EMS應(yīng)滿足“三性”簡述質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系在建立、實(shí)施的全過程中都應(yīng)始終考慮、重視整個(gè)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性這“三性”的問題，保證體系健康地運(yùn)行于組織的存在和發(fā)展中。組織應(yīng)就體系的內(nèi)外環(huán)境和現(xiàn)狀進(jìn)行研究，評(píng)價(jià)變更、改進(jìn)體系的需要，并作出中觀和宏觀決策采取必要的措施，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。1.   體系的適宜性是要求其須適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的特性，一般要關(guān)注四點(diǎn)：1）外部環(huán)境的特性：科學(xué)技術(shù)、質(zhì)量/環(huán)境概念、市場狀況、顧客期望、相關(guān)方的期望、社區(qū)的期望、法律法規(guī)的要求、政府的要求、質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系要求和其他社會(huì)要求等外部環(huán)境要素對(duì)組織的質(zhì)

14、量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響；2）內(nèi)部環(huán)境的特性：組織內(nèi)部的目標(biāo)、理念、意識(shí)、企業(yè)文化、管理、組織結(jié)構(gòu)、人員素質(zhì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)條件、產(chǎn)品類型、過程特點(diǎn)、規(guī)模大小、環(huán)境因素環(huán)境影響狀況/特點(diǎn)/規(guī)模/程度、以及其他管理體系對(duì)組織的質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響；3）信息交流的特性：質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系與其外界之間的人、財(cái)、物和信息的交換對(duì)組織的質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響；4）上述三者“內(nèi)外環(huán)境要素”的變化對(duì)組織的質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響。因此，質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系必須具有適宜性，與這些環(huán)境要素相適應(yīng)，才能得以有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。2.   體系的充分性是要求其

15、應(yīng)符合質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系要求和具有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的或/和環(huán)境績效改進(jìn)的并使之滿足要求的能力兩方面的內(nèi)容，一般要關(guān)注六點(diǎn)：1）體系結(jié)構(gòu)，包括組織結(jié)構(gòu)、制度規(guī)章結(jié)構(gòu)（反應(yīng)機(jī)制體系）、文件體系、目標(biāo)指標(biāo)結(jié)構(gòu)、措施體系、資源配置體系、信息數(shù)據(jù)庫體系（反應(yīng)機(jī)制體系）等是否充分，構(gòu)架是否合理；2）過程和活動(dòng)及環(huán)境因素是否齊全（包括符合標(biāo)準(zhǔn)要求、環(huán)境法律要求、環(huán)境相關(guān)方的要求，且取舍、刪減恰當(dāng)合理）；3）資源配置是否充分；4）體系文件是否足夠，滿足要求和需要；5）所需信息是否足夠；6）采用方法措施是否完善而適當(dāng)。因此，質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系必須具有充分性，充分納入標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種要素，才能保證體系正常而完整的

16、運(yùn)作，避免因遺漏造成“體系”的無資源可支撐、無責(zé)權(quán)可履行、無規(guī)章可遵循、無信息可交流、無措施可實(shí)施、無記錄可檢查、無監(jiān)控以改進(jìn)、無預(yù)案以應(yīng)急等等，從而導(dǎo)致體系表現(xiàn)出殘缺不全的現(xiàn)象。3.   體系的有效性是要求其能完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果。換句話說，即要求其能有效地運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/或和環(huán)境目標(biāo)，一般要關(guān)注三點(diǎn)：1）體系中的各項(xiàng)活動(dòng)是否按規(guī)定完成，關(guān)鍵/特殊過程、環(huán)境因素特別是重要環(huán)境因素是否按規(guī)定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循環(huán)模式實(shí)施；2）過程的輸出，尤其是產(chǎn)品的質(zhì)量、環(huán)境績效是否是否穩(wěn)定地達(dá)到各項(xiàng)規(guī)定要求，使相應(yīng)各方（顧客、法律法規(guī)、環(huán)境相關(guān)方等）滿意；3）

17、體系的運(yùn)行是否協(xié)調(diào)，是否系統(tǒng)性順利順暢、完成既定方針、目標(biāo)（包括上述兩項(xiàng)活動(dòng)和效果）。因此，質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系必須具有有效性，才能有效地保證組織的策劃目的和戰(zhàn)略目標(biāo)得以如期實(shí)現(xiàn)，達(dá)到預(yù)期效果，從而真正提高組織的管理水平，增強(qiáng)組織的社會(huì)地位和市場競爭能力。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系策劃得很好，充分性,適宜性方面已經(jīng)做的非常非常的完美了，說明體系這個(gè)工具非完美。那么，還要用得到家，執(zhí)行得好。也就是說，策劃規(guī)定的過程都100%執(zhí)行了。策劃規(guī)定的目標(biāo)100%達(dá)到了，甚至超過了。體系有效性達(dá)到了。再完美的體系，不執(zhí)行不會(huì)自動(dòng)達(dá)到目標(biāo)的。體系達(dá)到了目標(biāo)，還要再看顧客滿意了沒有。目標(biāo)達(dá)到顧客不一定滿意。這有

18、可能目標(biāo)設(shè)定不好。如果滿意，還要持續(xù)發(fā)展，做到使顧客持續(xù)滿意，因?yàn)轭櫩偷男枨笫窃诎l(fā)展的，永無止境的。從這一點(diǎn)來講，有效的體系是適宜和充分的，那只是針對(duì)過去來說的，而我們要持續(xù)保持體系的充分性和適宜性，需要通過管理評(píng)審來做好這個(gè)評(píng)審工作，必要時(shí)要進(jìn)一步采取措施，來確保體系持續(xù)的充分性和適宜性。-對(duì)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條文提及之適宜性、有效性、充分性、符合性，到底怎么理解及向別人進(jìn)行說明才能說得清楚，ISO官方網(wǎng)站好像也沒找到相關(guān)的資料。以下說明資料，請(qǐng)?zhí)岢瞿目捶ǎ?.符合性n是相對(duì)要求來說的，符合性涉及產(chǎn)品符合性、過程符合性、體系符合性；n要求涉及到使用要求和規(guī)定要求；u使用要求指顧客指定的或預(yù)期向顧客提供產(chǎn)品用途有關(guān)的要求；u規(guī)定要求指內(nèi)部制定的規(guī)范，符合規(guī)定要求，不等于符合使用要求；n符合性是前提，如果符合性都沒有達(dá)到，那么，后面的三性也不用談。2.適宜性n指組織當(dāng)前的質(zhì)量管理體系是否與組織所處的內(nèi)外部環(huán)境相適宜；n這種適宜過程應(yīng)是動(dòng)態(tài)的，即質(zhì)量管理體系應(yīng)具備隨內(nèi)外部環(huán)境的改