藥物制劑輔料與包裝材料

1、藥物制劑輔料與包裝材料上篇藥用輔料第一章緒論藥物輔料：系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑； 除活性成分以外，在安全性方面進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥物輔料影響藥品質(zhì)量的安全性、有效性、穩(wěn)定性。藥物輔料在藥物制劑中的作用：（ 1） 藥用輔料是制備藥物制劑的必要條件制劑存在的物質(zhì)基礎(chǔ)（ 2） 藥用輔料影響藥物制劑的穩(wěn)定性化學(xué)、物理、生物（ 3） 藥用輔料影響藥物的吸收溶解度、體外釋放速度（ 4） 藥用輔料影響體內(nèi)的藥物分布靶向性藥用輔料的分類來源分類：天然物、半天然物、全合成物藥用輔料的特點(diǎn)：專一性、實(shí)用性第二章表面活性劑第一節(jié)表面活性劑的概述表面活性劑：具有親水（極性

2、）基團(tuán)，親油（非極性）基團(tuán)組成，能顯著降低表面張力的物質(zhì)。表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征： 表面活性劑分子系由親水 （極性）基團(tuán)，親油（非極性）基團(tuán)兩部分組成分別處于分子的兩端，具有兩親性。表面活性劑根據(jù)解離得性質(zhì)不同分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑。陰離子表面活性劑【 O/W型】（ 1）高級脂肪酸鹽（肥皂類） ：硬脂酸、油酸、月桂酸等。 （常用作軟膏劑的乳化劑）（ 2）硫酸化物：十二烷基硫酸鈉（ SDS）、月桂醇硫酸鈉（ SLS）【比肥皂類穩(wěn)定、較耐酸和鈣、鎂鹽】（ 3）磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉（優(yōu)良的洗滌劑、去污能力強(qiáng)）陽離子表面活性劑：季銨鹽類化合物：苯扎氯銨（潔爾滅

3、） 、苯扎溴銨（新潔爾滅）【毒性大、殺菌、防腐作用、用于皮膚、黏膜、手術(shù)器械消毒】兩性離子表面活性劑：天然的：卵磷脂。分為豆磷脂、蛋磷脂。（毒性小、生物相容性好）合成的：氨基酸型和甜菜堿型。 （起泡、去污作用好）非離子表面活性劑【 W/O型、毒性小、生物相容性好】（ 1）蔗糖脂肪酸酯：脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯。（ 2）多元醇型1 ）蔗糖脂肪酸酯2 ）脂肪酸山梨坦：司盤類， O/W型3 ）聚山梨酯：吐溫（ 3）聚氧乙烯型：賣澤、芐澤、普良尼克（泊洛沙姆） 、表面活性劑的品種1、 十二烷基硫酸鈉：潤濕、去污、乳化、發(fā)泡等功能?？煽诜?、外用。2、 苯扎溴銨（新潔爾滅）能改變細(xì)菌胞漿膜的通透性，

4、具有殺菌作用。3、 大豆磷脂： W/O型乳化劑。具有乳化能力，靜脈注射用乳化劑4、 司盤 20：W/O型的乳化劑、增溶劑。5、 吐溫 80：O/W型乳化劑、增溶劑、潤濕劑、分散劑、穩(wěn)定劑。外用、口服、注射都可用。含有不良的臭味，口服制劑中少用。6、 泊洛沙姆：含聚氧乙烯基，靜脈注射用乳化劑。7、 平平加 O：O/W型乳化劑，有曇點(diǎn)第二節(jié)表面活性劑的基本性質(zhì)表面活性劑的基本性質(zhì)：形成膠束、形成吸附膜。膠束 : 親油基向內(nèi)，親水基向外，大小在膠束粒子范圍（ 1100nm），在水中穩(wěn)定分散的聚合體。臨界膠束濃度（ CMC）：締合形成膠束的最低濃度。親水親油平衡值（ HLB）: 表面活性劑中親水和親油

5、基團(tuán)對油或水的綜合親和力。水溶性（O/W）親水油溶性（W/O）親油38 W/O型乳化劑79 潤濕劑816O/W乳化劑1315 洗滌劑1518 增溶劑曇點(diǎn)：含有聚氧乙烯的物質(zhì)【吐溫、賣澤、芐澤、泊洛沙姆、平平加O等】含有能起曇的表面活性劑的制劑在加熱或滅菌時(shí)應(yīng)特別注意， 因?yàn)楫?dāng)溫度達(dá)曇點(diǎn)后，會析出表面活性劑， 其增溶作用及乳化性能下降還可能使被增溶物所析出 或使乳劑破壞。表面活性劑的毒性：陽離子>陰離子 >離子型 >非離子型第三章高分子材料第一節(jié)高分子材料的概述結(jié)構(gòu)：鏈結(jié)構(gòu)、聚集態(tài)結(jié)構(gòu)鏈結(jié)構(gòu)：近程結(jié)構(gòu)（一級結(jié)構(gòu)） 、遠(yuǎn)程結(jié)構(gòu)（二級結(jié)構(gòu)）聚集態(tài)結(jié)構(gòu)（三級結(jié)構(gòu)） ：結(jié)晶態(tài)與非結(jié)晶態(tài)

6、、取向態(tài)結(jié)構(gòu)、織態(tài)結(jié)構(gòu)。高分子材料的化學(xué)反應(yīng)：（一）基團(tuán)反應(yīng)：主要用于制備改性高分子。（二）交聯(lián)反應(yīng)：特點(diǎn)是聚合度變化巨大（三）降解反應(yīng)1、熱降解：熱作用下2、機(jī)械降解：機(jī)械作用下3、生物降解：水、酶、微生物作用下4、高分子的老化與防老化：發(fā)硬、變脆、強(qiáng)度下降作用下第二節(jié)高分子材料的基本性質(zhì)分子量的特點(diǎn)：分子量大、多分散性高分子分子量的表達(dá)方法：數(shù)均分子量、黏均分子量、重均分子量。分子量分布的常用指標(biāo)：分子量小固體、分子量千位液體、分子量萬位氣體高分子材料有玻璃態(tài)、高彈態(tài)、黏流態(tài)三種力學(xué)狀態(tài)。升高溫度可以使高分子化合物由玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變到高彈態(tài)，這兩種轉(zhuǎn)變的溫度稱為玻璃化溫度溫度（ Tg）繼續(xù)升高溫

7、度，由高彈態(tài)轉(zhuǎn)變到黏流態(tài)這兩種轉(zhuǎn)變的溫度稱為流動溫度（Tf ）高分子化合物主要存在溶脹和溶解兩個(gè)過程。凝膠具有以下性質(zhì)：觸變性、脫水收縮性、溶脹性、透過性。第三節(jié) 高分子的材料與性能（一）淀粉類1、分為直連淀粉、支鏈淀粉（淀粉來源廣泛，易霉變。 3%15%作為崩解劑，5%25%作為黏合劑）2、預(yù)膠化淀粉：（流動性、可壓性好。用于濕法制粒）3、羧甲基淀粉鈉 （CMS-NA）：【作為膠囊劑和片劑的崩解劑，用于濕法制?！浚ǘ├w維素類1、微晶纖維素（ MCC）：很高的變形性（作為填充劑、崩解劑、干燥黏合劑、吸收劑）2、纖維素酯類衍生物：（ 1）醋酸纖維素：作為緩釋制劑的包衣材料，可以與藥物混合壓片作

8、阻滯劑。（ 2）醋酸纖維素酞酸酯（ CAP）：腸溶包衣材料。3 、纖維素醚類衍生物（水溶性材料）（1）羧甲基纖維素鈉（ CMC-NA）：在液體制劑中可作為增稠、助懸、崩解劑。由于在水中溶解迅速， 易于表面形成高粘度的凝膠層， 阻止水分進(jìn)一步滲入， 使溶脹性能不好。（ 2）交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（ CCNA）（ 3）甲基纖維素（ MC）（ 4）羥丙基纖維素（ HPC）（ 5）羥丙甲基纖維素（ HPMC）：作為緩釋制劑、填充劑和阻滯劑。（ 6）乙基纖維素（ EC）4、纖維素醚的酯類衍生物【優(yōu)良的腸溶包衣材料】（ 1）羥丙甲纖維素酞酯酸（ HPMCP）（ 2）醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯（ HPMCAS）（

9、三）丙烯酸類1、卡波姆2、丙烯酸樹酯（安全、無毒的薄膜衣材料）（四）乙烯類1、聚乙烯醇（ PVA）：水溶性成膜和凝膠材料。2、聚維酮（ PVP）：直接壓片干燥黏合劑、薄膜包衣材料。交聯(lián)聚維酮（ CPVP）3、乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA）（五）其他1、其他高分子材料（ 1）明膠：空膠囊、軟膠囊膠皮的主要材料。片劑包衣隔離衣。（ 2）殼多糖及脫乙酰殼多糖：作為緩釋制劑的阻滯劑。2、其他合成高分子材料（ 1）聚乙二醇（ PEG）：水溶性、有曇點(diǎn)。（ 2）聚乳酸（ PEA）：安全性好、手術(shù)縫合線。（ 3）壓敏膠：控制經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中藥物釋放速率。第四章液體制劑的輔料一、液體制劑中的常用溶劑（一）極性溶劑

10、1、水 無色、澄明（ 1）最常用溶劑（ 2）可與乙醇、甘油、丙二醇等溶劑任意比例混合。（ 3）易霉變2、甘油（ 1）味甜、有引濕性。對苯酚、硼酸等溶解度大。（ 2） 30%以上有防腐作用（ 3）有保濕和滋潤作用3、二甲基亞砜（ DMSO）萬能溶劑（二）半極性溶劑1、乙醇： 20%以上的稀乙醇有防腐作用， 40%以上乙醇可以延緩某些藥物的水解。2、丙二醇：有吸濕性的液體，黏度比甘油小、毒性低。廣泛用于口服、注射用溶液制劑。3、聚乙二醇（ PEG）：對一些易水解的藥物有一定穩(wěn)定的作用，常作為外用液體制劑的溶劑。（三）非極性溶劑1、脂肪油（皂化反應(yīng)）2、液狀石蠟3、乙酸乙酯第二節(jié) 防腐劑防腐劑：指能

11、抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物質(zhì)。防腐劑的作用機(jī)制：1、 使病原微生物蛋白變性、沉淀或凝固，如乙醇。2、 影響或阻斷病原微生物新陳代謝過程，如苯甲酸、尼泊金。3、 降低表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使病原微生物細(xì)胞破裂、溶解、如陽離子型表面活性劑。防腐劑的種類1、 羥苯酯類也稱尼泊金類。應(yīng)用最廣泛，無毒、無味、無臭、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。內(nèi)服液體制劑。2、 有機(jī)酸及其鹽類（ 1） 苯甲酸及其鹽易溶于水， PH=4（ 2） 山梨酸及其鹽3、 季銨化合物類：耐熱壓、毒性低、作用快。4、 醋酸氯已定：廣譜殺菌劑、用于皮膚、器械、包裝材料。5、 其他防腐劑（ 1） 酚類（ 2） 揮發(fā)油第三節(jié)增溶劑、助溶劑、潛

12、溶劑增溶劑：具有增溶作用的表面活性劑。助溶劑：難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性絡(luò)合物、 復(fù)鹽、分子締合物等，使藥物在溶劑中溶解度大大增加的現(xiàn)象。潛溶劑：在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)， 藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。常見的增溶劑和助溶劑見書本P46 兩張表格第四節(jié) 乳化劑乳化劑的品種（一）天然乳化劑1、阿拉伯膠O/W型乳化劑。無毒、安全。PH=410易氧化、霉變。內(nèi)服2、西黃蓍膠O/W型乳化劑。內(nèi)服3、明膠O/W 型乳化劑。內(nèi)服4、磷脂O/W型乳化劑。靜脈注射，易霉變、需加防腐劑。（二）表面活性劑類乳化劑1、陰離子型乳化劑硬脂

13、酸鈉、硬脂酸鉀2、非離子型乳化劑司盤類（ W/O型）、吐溫類（ O/W型）、賣澤類（ O/W型）、芐澤類（ O/W型）、平平加 O、泊洛沙姆（三）固體粉末乳化劑制備 O/W型乳化劑常用的有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅藻土等。制備 W/O型乳化劑常用的有氫氧化鋅、氫氧化鈣、硬脂酸鎂等。（四）輔助乳化劑增加水相黏度的乳化劑：甲基纖維素、羥丙甲基纖維素增加油相黏度的乳化劑：蜂蠟、硬脂酸第五節(jié) 助懸劑助懸劑：增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的親水性，形成保護(hù)膜，使混懸劑穩(wěn)定?；鞈覄弘y溶性固體藥物以微粒分散于液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。助懸劑的種類1、 低分子助懸劑：甘油、

14、糖漿。2、 高分子助懸劑（1） 天然高分子助懸劑：阿拉伯膠、瓊脂（2） 合成或半合成高分子助懸劑：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉3、 皂土類：硅藻土4、 觸變膠第六節(jié)矯味劑與著色劑矯味劑的種類1 、甜味劑（甘油、甘梨醇、山梨醇）2 、芳香劑3 、膠漿劑4 、泡騰劑第五章無菌制劑的輔料第一節(jié) 抗氧劑和抗氧增效劑（一） 抗氧劑1、水溶性抗氧劑（1） 亞硫酸鹽類1）亞硫酸鈉：偏堿性2）亞硫酸氫鈉：酸性3）焦亞硫酸鈉：酸性4）硫代硫酸鈉：弱堿性（2） 維生素 C類1）維生素 C2）D-維生素 C3）硫代化合物4）氨基酸類5）有機(jī)酸類6）酚類7）胺類2、油溶性抗氧劑1）沒食子酸丙酯2）維生素 E（生育酚）靜

15、脈注射用脂肪乳化劑（二） 抗氧增效劑1、 依地酸（ EDTA）會導(dǎo)致低鈣血癥2、 依地酸二鈉（ EDTA-2NA）會導(dǎo)致低鈣血癥，形成尿路造影，禁止靜脈注射。第二節(jié) PH調(diào)節(jié)劑PH 的大小可以平衡溶液酸堿性的強(qiáng)弱。正常人體的血液： PH在 7.37.4 之間加 PH調(diào)節(jié)劑的意義：在藥物制劑工作中對藥液的酸堿性進(jìn)行控制，使其處于最合適的 PH狀態(tài)，以滿足藥物制劑安全、穩(wěn)定、有效的要求。第三節(jié)等滲與等張調(diào)節(jié)劑冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法：W=0.52-a/b氯化鈉等滲當(dāng)量法： X=0.009V-EW第四節(jié) 抑菌劑抑菌劑：指能夠在一定時(shí)間內(nèi)，使某些微生物（細(xì)菌、真菌、酵母菌、藻類及病毒等）的生長或繁殖保持在必要水

16、平以下的化學(xué)物質(zhì)。抑菌劑的常用品種（一）季銨化合物1、苯扎氯銨：眼用制劑類，常用濃度為 0.01%2、苯扎溴銨：呈堿性，常用濃度為0.02%0.2%（二）中性化合物1、苯甲醇：中性，濃度為 1%4%。2、苯氧乙醇：用于滴眼劑，濃度為0.3%0.6%。3、三氯叔丁醇：酸性注射劑和滴眼劑，濃度為 0.5%。（三）酸及其鹽類（四）酚類1、苯酚 濃度為 0.1%0.5%2、甲酚（五）汞化合物類1、硝酸苯汞、2、硫柳汞（六）羥苯酯類第五節(jié)局部止疼劑（一）醇類1、苯甲醇2、三氯叔丁醇（二）氨基苯甲酸類、酰胺類（三）酚類第六章 固體制劑輔料固體輔料的種類： 稀釋劑與吸收劑、 粘合劑與潤濕劑、 崩解劑、潤滑劑

17、和助流劑、增塑劑。第一節(jié)稀釋劑與吸收劑填充劑分為：稀釋劑、吸收劑（一）稀釋劑的種類1、 水溶性稀釋劑1） 乳糖：粉末直接壓片2） 甘露醇：粉末直接壓片2、 水不溶性稀釋劑1） 淀粉：粉末直接壓片2） 微晶纖維素粉末直接壓片3、 直接壓片用稀釋劑：噴霧干燥乳糖、改良性淀粉，還有以上粉末直接壓片物質(zhì)。（二）吸收劑種類有機(jī)：乳糖、淀粉、半乳糖無機(jī)：硫酸鈣、磷酸氫鈣第二節(jié) 黏合劑和潤濕劑黏合劑種類（一）按來源分類1、天然黏合劑淀粉漿、蔗糖、明膠漿、阿拉伯膠漿2、合成黏合劑羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚維酮（PVP）（二）按用法分類1、制成水溶液或膠漿具黏性的黏合劑：淀粉、明膠1）羧甲基纖維素鈉（ CM

18、C-NA ）2）淀粉2、干燥狀態(tài)下也具黏性的干燥黏合劑1）膠化淀粉2）糊精3、經(jīng)非水溶劑溶解或潤濕后具黏性的黏合劑1）乙基纖維素2）聚維酮（三）按水溶性分類1、水溶性黏合劑：蔗糖、液狀葡萄糖、聚維酮、鎖甲氨基纖維素2、水不溶性黏合劑：糊精、淀粉、微晶纖維素、乙基纖維素第三節(jié)崩解劑崩解劑：加入固體制劑中能促進(jìn)其在液體中迅速崩解成小粒子的輔料。崩解劑的作用機(jī)制1、膨脹作用2、毛細(xì)管作用3、產(chǎn)氣作用4、酶解作用崩解劑的加入方法內(nèi)加法：崩解劑在制粒前加入，與黏合劑共存于顆粒中，一經(jīng)崩解，便成粉粒，有利于溶出。外加法：崩解劑加到經(jīng)整粒后的干顆粒中，此情況崩解劑顆粒存在于顆粒與顆粒之間，崩解迅速，顆粒內(nèi)無

19、崩解劑。內(nèi)、外加法：將崩解劑分成兩份，一份按內(nèi)加法加入，一份按外加法加入。崩解速度：外加法 >內(nèi)、外加法 >內(nèi)加法溶出速度：內(nèi)、外加法 >內(nèi)加法 >外加法崩解劑的常用品種（一） 按其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)分類1、淀粉及其衍生物2、纖維素類3、表面活性劑4、泡騰混合物5、其他類（二） 按溶解性能分類1、水溶性崩解劑： CMC-NA- 萬能崩解劑、海藻酸鈉2、水不溶性崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉第四節(jié) 潤滑劑、助流劑和抗黏著劑1、潤滑劑：壓片前加入，以降低顆?；蚱瑒┡c沖模間摩擦力的輔料。2、助流劑：壓片前加入，以降低顆粒間摩擦力的輔料。3、抗黏著劑：壓片前加入，以防止壓片物料黏著于沖模表面

20、的輔料。將潤滑劑按其作用不同，分為潤滑劑、助流劑、抗黏著劑。潤滑劑的品種1、水溶性：聚乙二醇、苯甲酸鈉2、水不溶性：硬脂酸、滑石粉第五節(jié) 增塑劑增塑劑的種類1、水溶性：聚乙二醇、丙二醇2、水不溶性：苯鉀酸酯類、蓖麻油、乙?；瘑胃视王サ诹?jié)包衣材料糖衣材料1、隔離層材料（鄰苯二甲酸醋酸纖維素、玉米朊）2、粉衣層材料（黏合劑與撒粉）3、糖衣層材料（濃糖漿）4、包衣層材料（食用色素、遮光劑）5、打光材料（蠟粉、硅油）薄膜衣料胃溶：纖維素衍生物（羥丙甲基纖維素 HPMC 、羧甲基纖維素鈉 CMC-NA ）、聚維酮 PVP、丙烯酸樹脂 4 號以上都是、聚乙二醇、蔗糖、乳糖、玉米朊等。腸溶衣料醋酸纖維素鄰

21、苯二甲酸酯 CAP、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸 HPMCP、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯 PVAP、丙烯酸樹脂 1、 2、 3 號、果糖、半乳糖、甘露醇、蟲膠、明膠等。水不溶型：乙基纖維素、醋酸纖維素第七節(jié)膠囊材料甘油的用量硬軟膠囊可采用： 0.3:1制備較軟軟膠囊： 1.8:1一般重量比：（0.40.6）： 1硬膠囊內(nèi)容物：主要以固體為主。軟膠囊內(nèi)容物：主要以液體和液體混合物為主。第八節(jié)成膜材料成膜材料：物質(zhì)分散于液體介質(zhì)中，當(dāng)分散介質(zhì)被除去后，能形成一層膜，這類物質(zhì)就成為成膜材料。成膜材料的種類（一）天然高分子成膜材料：明膠、蟲膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉（二）合成高分子成膜材料1、聚乙烯醇類化合物（最常用

22、）2、丙烯酸共聚物3、纖維素類衍生物第九節(jié)滴丸基質(zhì)（一）滴丸基質(zhì)按溶解性分類1、水溶性基質(zhì)：聚乙二醇、明膠甘油、2、脂溶性基質(zhì)：氫化植物油、蜂蠟（二）滴丸冷凝劑按溶解性分類1、水溶性冷凝劑：水、水醇、稀硫酸2、脂溶性冷凝劑：玉米油、液狀石蠟第十節(jié)栓劑基質(zhì)栓劑基質(zhì)的特殊要求： 室溫時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕龋?當(dāng)塞入腔道時(shí)不變形， 不碎裂，在體溫下易軟化、熔化或溶解；不與主藥起反應(yīng)，不影響主藥的含量測定；對黏膜無刺激性， 無毒性，無過敏性； 理化性質(zhì)穩(wěn)定， 在貯藏過程中不易霉變，不影響生物利用度等；具有潤濕及乳化的性質(zhì)，能混入較多的水。栓劑基質(zhì)的種類1、 油脂性基質(zhì)（全身、釋放快）1） 半合成脂肪酸甘油酯

23、類2） 天然脂肪酸酯3） 氫化油2、 水溶性基質(zhì)（局部、釋放慢）1） 甘油明膠2） 聚乙二醇3） 非離子型表面活性劑置換價(jià)計(jì)算公式： Dv=W/G-(M-W)第七章膏類基質(zhì)第一節(jié)軟膏基質(zhì)軟膏基質(zhì)的常用品種（一）油脂性基質(zhì)（用于遇水不穩(wěn)定藥物）1、烴類1）凡士林（與羊毛脂合用）2）石蠟和液狀石蠟2、油脂類：植物油3、類脂類1）羊毛脂（與凡士林合用）2）蜂蠟3）二甲基硅油：有刺激，不宜做眼膏（二）乳劑型基質(zhì)（遇水不穩(wěn)定藥物不宜使用）水相、油相、乳化劑組成（三）水溶性基質(zhì)（遇水不穩(wěn)定藥物不宜使用）易發(fā)生霉變需加入防腐劑和保濕劑1、聚乙二醇2、纖維素衍生物：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉第二節(jié)凝膠基質(zhì)1、卡波姆：用于脂溢性皮膚病治療2、纖維素衍生物：需加入防腐劑和保濕劑1）甲基纖維素（ MC ）2）羧甲基纖維素鈉（ CMC-NA ）下篇藥品包裝材料第一節(jié)藥品包裝的概述藥品包裝：是指原用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜鳌?利用包裝技術(shù)對藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。內(nèi)包裝：直接與藥品接觸的包裝（如輸液瓶、注射劑瓶、泡罩等）。外包裝：指內(nèi)包裝以外的包裝。第二節(jié) 藥品包裝的作用1、保護(hù)作用2、標(biāo)識作用3、便于使用和攜帶4、促銷作用5、對藥物穩(wěn)定性的影響第十一章藥品包裝材料常用的