質(zhì)量轉(zhuǎn)版考試題及答案

1、質(zhì)量管理體系審核員2015版標(biāo)準轉(zhuǎn)版考試 完整答案 （除個別題目外）1、 單選題（每題1分，共40分，不在指定位置答題不得分） 1.2015版新標(biāo)準中哪個質(zhì)量管理原則不包括（B） a以顧客為關(guān)注焦點 b管理的系統(tǒng)方法 c領(lǐng)導(dǎo)作用 d持續(xù)改進 2.針對2015版新標(biāo)準關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（D） A 2015版新標(biāo)準未規(guī)定質(zhì)量手冊、程序文件，所以不必編寫質(zhì)量手冊和程序文件 B組織已有的文件控制程序和記錄控制程序必須更名為形成文件的信息控制程序 C新版標(biāo)準結(jié)構(gòu)是組織的方針、目標(biāo)和過程文件結(jié)構(gòu)的范本 D在制定質(zhì)量管理體系要求對術(shù)語取代組織的術(shù)語 3.2015版新標(biāo)準7.3條款

2、指人員意識，要求組織就確保其控制范圍內(nèi)的工作人員知曉( C ) A員工高超技能 B員工對企業(yè)的貢獻 C偏離QMS要求的后果 D企業(yè)高質(zhì)量高效益 4.如果組織確定在必要時對質(zhì)量管理體系做出變更，則變更應(yīng)（D）進行 A按計劃進行 B以系統(tǒng)的方式進行 C重新策劃后 D、A+B 5.2015版標(biāo)準要求，設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了（C） A滿足設(shè)計和開發(fā)的輸出 B滿足設(shè)計和開發(fā)的評審 C滿足設(shè)計和開發(fā)的目的 D滿足設(shè)計和開發(fā)的控制 6.組織環(huán)境是對組織（C）的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合 A經(jīng)營和決策 B質(zhì)量管理 C建立和實現(xiàn)目標(biāo) D管理 7.法定要求是（B）強制性要求 A標(biāo)準規(guī)定的 B立法

3、機構(gòu)規(guī)定的 C立法機構(gòu)授權(quán)規(guī)定的 D約定俗成的 8.創(chuàng)新是新的或變更的實體實現(xiàn)或重新（C） A定位作用 B合理管理 C分配價值 D使用價值 9.組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出是（A） A產(chǎn)品 B過程 C服務(wù) D活動 10.確定人員所需能力應(yīng)人下列哪個方面考慮（D） A經(jīng)驗 B培訓(xùn) C教育 D以上都是 11.人為因素是對考慮中的實體的（D） A人為參與影響 B人為誤差 C人為的作用 D人為影響的特性 12.依據(jù)ISO9001:2015，以下說法不正確的是（C） A對適用于質(zhì)量管理體系的全部要求，組織應(yīng)予以實施 B質(zhì)量管理體系應(yīng)能確保實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果 C外包的活動由外包方控制，不

4、在質(zhì)量管理體系考慮控制的范圍內(nèi) D考慮組織業(yè)務(wù)過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，組織質(zhì)量管理體系可能覆蓋多個場所 13.形成文件的信息的作用是（D） A、為產(chǎn)品符合要求和過程有效提供證據(jù) B、為審核提供證據(jù) C、需要時實現(xiàn)可追溯性 D、A+C 14.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準第9章績效評價中監(jiān)視、測量、分析和評價（9.1）的說明總則（9.1.1條款），組織就評價質(zhì)量管理體系的（A） A績效和有效性 B符合性和有效性 C適宜性、充分性和有效性 D以上全部 15.以下不屬于設(shè)計和開發(fā)輸入“應(yīng)考慮的內(nèi)容”的是（B） A適用的法律法規(guī)要求 B產(chǎn)品說明書 C組織已經(jīng)承諾實施的標(biāo)準或規(guī)范 D由于產(chǎn)品和服務(wù)的性

5、質(zhì)導(dǎo)致的潛在失效模式 16.關(guān)于組織的利益相關(guān)方對組織的質(zhì)量管理體系的需求和期望，以下說法正確的是（B） A他們通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需求和期望，相關(guān)方也可滿足 B各相關(guān)方的需求和期望可作為對于持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的風(fēng)險評估的輸入 C當(dāng)各方需求和期望有沖突時應(yīng)以顧客要求為準 D以上都對 17.形成文件的信息可以（D） A以任何格式存在 B以任何載體存在 C可來自任何來源 D以上都是 18.關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說法不正確的是（C） A質(zhì)量目標(biāo)可以表述為各職能、層次和過程質(zhì)量方面擬實現(xiàn)的結(jié)果 B質(zhì)量目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性目標(biāo)，也可以是操作層指標(biāo) C質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是量化，可考評的 D質(zhì)

6、量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針一致 19 與顧客溝通的內(nèi)容包括（D） A與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的信息 B管理或控制顧客財產(chǎn) C有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求 D以上全部 20. 理解相關(guān)方的需求和期望，組織應(yīng)確定（A） A對質(zhì)量管理體系有影響的相關(guān)方 B質(zhì)量管理體系的范圍 C產(chǎn)品和服務(wù)的特性 D組織的經(jīng)營戰(zhàn)備 21.針對術(shù)語產(chǎn)品和服務(wù)，描述不正確的是（D） A在大多數(shù)情況下，產(chǎn)品和服務(wù)做為單一術(shù)語同時使用 B包括所有的輸出類別 C包括材料、服務(wù)、軟件和流程性材料 D產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異 22.“變更控制”要求包括的典型活動是（B） A上崗培訓(xùn) B該變更實施之前進行驗證或確認 C采取糾正措施 D、A+B 23以下描述中，

7、關(guān)于質(zhì)量管理體系策劃未包括（C） A應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施 B如何將措施融入質(zhì)量管理體系過程并實施 C如何評價這些措施的有效性 D變更的策劃 24 不屬于風(fēng)險和機遇方面所做的策劃是（D ） A 應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施 B 如何將措施融入質(zhì)量管理體系過程并實施 C如何評價這些措施的有效性 D變更的策劃 25.組織應(yīng)對所確定的策劃和運行QMS所需的來自外部文件的信息進行適當(dāng)?shù)模˙）并予以保護，防止意外更改 A發(fā)放與使用 B標(biāo)識與管理 C授權(quán)并修改 D保持可讀性 26 2015版新標(biāo)準指出對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的，其溝通內(nèi)容不包括（C） A所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù) B能力，包括所

8、要求的人員的資質(zhì) C對外部供方績效控制與管理 D擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動 27.針對組織建立質(zhì)量目標(biāo)的過程，描述不正確的是（C ） A考慮適用的要求，與質(zhì)量方針保持一致 B可測量，被監(jiān)視，得到溝通，適時更新 C必要時，保留質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息 D與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性相關(guān)，與提高顧客滿意度相關(guān) 28.機遇可能導(dǎo)致新的實踐，推出新產(chǎn)品，開發(fā)新客戶，建立合作關(guān)系，使用新技術(shù)以及其他理想的可行的情況，用來應(yīng)對（C）的需求 A組織 B顧客 C組織或其顧客 D組織和其顧客 29.一個生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有（A） A股票持有人 B文件資料管理人員 C

9、售后服務(wù)人員 D產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員 30.處理不合格過程輸出，產(chǎn)品和服務(wù)的方法包括（D） A糾正缺陷 B暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供 C獲得放行產(chǎn)品或服務(wù)的授權(quán) D A+B+C 31.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準8.7條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（C） A防止不合格品的發(fā)生 B防止類似不合格品的再次發(fā)生 C防止不合格輸出的非預(yù)期使用 D防止不合格品的非預(yù)期使用 32. 依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準8.3.4條款，以下錯誤的的（A） A組織對設(shè)計和開發(fā)過程運行控制的活動就是評審、驗證和確認 B評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C驗證活動是為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿

10、足設(shè)計與開發(fā)輸入要求 D確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或性能要求 33.依據(jù)ISO9001:2015版標(biāo)準9.1.3條款，以下錯誤的是（C） A組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象 B組織所確定監(jiān)視和測量的時機 C組織應(yīng)保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息 D組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結(jié)果有效 34.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準9.1.2條款，以下錯誤的是（D） A組織應(yīng)監(jiān)視顧客的需求和期望已得到滿足程度的感受 B組織應(yīng)確定獲取顧客的需求和期望已得到滿足的感受的程度的信息的方法 C組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 35.依據(jù)I

11、SO9001:2015標(biāo)準，以下正確的是（C） aISO9001:2015標(biāo)準應(yīng)對不符合進行處理和采取糾正措施前不必保持形成文件的信息 b組織應(yīng)對不合格進行處置和采取糾正措施后，必須對策劃時確定的風(fēng)險和機會進行更新 c組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為糾正措施的結(jié)果的證據(jù) d以上全部 36.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準，關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)作用，以下說法正確的是（C） A最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo) B最高管理者應(yīng)審批質(zhì)量手冊 C最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用 D最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任 37.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準，關(guān)于基于風(fēng)險的思維

12、，以下說法正確的是（B） A應(yīng)識別風(fēng)險，并致力于消除所有的風(fēng)險 B最高管理者應(yīng)促進對存在的風(fēng)險和機遇的充分理解 C顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險評估的唯一和重要因素 D風(fēng)險評價是操作層面的活動，最高管理者不必條自參與 38.關(guān)于質(zhì)量方針的發(fā)布，以下描述不正確的是（A） A作為組織質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)確保其保密性 B適當(dāng)時，利益相關(guān)方可獲得 C對于質(zhì)量方針表述的意圖和方向，組織應(yīng)有統(tǒng)一，受控的解釋 D應(yīng)傳達到所有在組織控制下工作，代表組織工作的影響質(zhì)量的人員 39.糾正措施應(yīng)與（B）相適應(yīng) A糾正 B不合格影響 C預(yù)防措施 D組織規(guī)模 40.ISO9001:2015標(biāo)準10.3條款，改進的例子可

13、包括（D） A糾正、糾正措施 B持續(xù)改進 C突變、創(chuàng)新和重組 D以上全部 二、多項選擇題：（少選、多選、錯選均不得分，每題2分，共40分，不在指定位置答題不得分） 41、組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織內(nèi)的應(yīng)用，其中確定的含義通常理解為（ ）A是正規(guī)的質(zhì)量管理活動B其結(jié)果應(yīng)形成文件的信息C選擇何時需要形成文件的信息D其結(jié)果可能需要作為形成文件 的信息維持或保存42、通過以下（ABC）等相關(guān)因素有助于理解組織內(nèi)部環(huán)境。A組織的價值 B文化知識 C管理績效 D法律法規(guī)43、以下描述中，關(guān)于質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容包括（ ABD ）A質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃B改進應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施C溝通質(zhì)量

14、方針D變更的策劃44組織環(huán)境適用于（AC ）A贏利組織 B非贏利 C公共服務(wù)組織 D個人45下列針對應(yīng)對風(fēng)險和機會的選項描述正確的是（ABD）A為尋求機會而承擔(dān)風(fēng)險B消除風(fēng)險源C風(fēng)險越大、機會越大，所以應(yīng)不顧一切的抗戰(zhàn)風(fēng)險D改變風(fēng)險發(fā)生的可能性或后果46關(guān)于質(zhì)量方針，以下說法正確的是（BCD）A 質(zhì)量方針是體現(xiàn)質(zhì)量意識的重要形式，因此須制定行業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量方針B質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)與組織的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)相適應(yīng)的質(zhì)量追求C質(zhì)量方針應(yīng)考慮內(nèi)外部環(huán)境因素，并支持組織戰(zhàn)略方向D最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針制定47為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，應(yīng)保持與以下（ABC）各方進行溝通A顧客B供應(yīng)商C用于外包產(chǎn)品和

15、服務(wù)的其他外方D地方環(huán)保局48相關(guān)方是（ABD）的個人或組織A影響決策或活動B他自己感覺到被決策或活動所影響。C進行組織的決策活動D被決策或活動所影響49以下哪幾項是設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)當(dāng)考慮的因素（ABD）A設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復(fù)雜程度B設(shè)計和開發(fā)活動過程中所涉及的職責(zé)和權(quán)限C近期采購產(chǎn)品進化檢驗結(jié)果D顧客和用戶在設(shè)計和開發(fā)活動中可能的參與50屬于風(fēng)險和機遇方面所做的策劃是（ABC）A應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施B如何將應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施融入質(zhì)量體系過程并實施C如何評價上述措施的有效性D變更的策劃51組織形成文件的信息通常包括（ABCD）A包含質(zhì)量方針、目標(biāo)的員工手冊B標(biāo)準要求形成文件的信息

16、C國際公約、規(guī)范、標(biāo)準D電子文檔形式的表單52不同組織的質(zhì)量體系文件的多少與詳略程度，根據(jù)（BCD）可以不同A媒介的類型B組織的規(guī)模C過程及相互作用的復(fù)雜程度D人員能力53在對不合格進行處理和采取糾正措施后，組織應(yīng)保留有關(guān)（BCD）形成文件的信息作為證據(jù)A造成不合格的責(zé)任人B不合格的性質(zhì) C針對不合格所采取的后續(xù)措施D糾正措施的結(jié)果54以下（ABC ）是2015版9001要求的測量資源A檢驗/試驗用計量器具B作為工具使用的計量器具C維修設(shè)備上的指標(biāo)表D生產(chǎn)安全監(jiān)控系統(tǒng)55在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時可以考慮的因素包括（ACD ）A產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么B工作現(xiàn)場是否實施的“5S”C顧客的需求和期望D

17、相關(guān)法律法規(guī)要求56設(shè)計和開發(fā)輸出可以包括（ABCD）A圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范、測試要求B過程規(guī)范、必要的生產(chǎn)設(shè)備細節(jié)C建筑計劃和工藝計算D菜單、食譜、烹飪方法、服務(wù)手冊57（ABC ）是輸出A過程的結(jié)果B產(chǎn)品C服務(wù)D活動58服務(wù)的提供可能涉及（）A在需要維修的電冰箱上所完成的活動B為顧客準備納稅申報所需的損益表C為顧客定制服裝D評價服務(wù)質(zhì)量59依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準，關(guān)于“基于風(fēng)險的思維”，以下說法正確的是（）A應(yīng)識別風(fēng)險，并努力消除所有風(fēng)險B應(yīng)評估風(fēng)險，充分理解存在的風(fēng)險和機會C識別和評估風(fēng)險的基礎(chǔ)，在于組織內(nèi)外部環(huán)境因素的充分理解D相關(guān)方的需求和期望獎影響風(fēng)險評估的結(jié)果60依

18、據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準9.1.3條款，組織應(yīng)分析和評價來自監(jiān)視、測量以及其他來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，分析的應(yīng)用于評價（）A顧客滿意度B風(fēng)險和機會的應(yīng)對措施和有效性C外部提供方的績效D過程和產(chǎn)品的特性及趨拋，包括采取預(yù)防措施的機會 三、闡述題（每題10分，共20分） 闡述題一、請闡述ISO9001:2015標(biāo)準在第四章節(jié)組織環(huán)境中提出了哪幾部分要求？這幾部分要求之間的邏輯性和相關(guān)性以及在標(biāo)準中的作用是什么？答：1、ISO9001:2015標(biāo)準在第四章節(jié)組織環(huán)境中提出了以下部分要求4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程2、這幾

19、部分要求之間的邏輯性和相關(guān)性以及在標(biāo)準中的作用（1）4.14.4之間的邏輯性和相關(guān)性4.1、確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素，作為戰(zhàn)略方向和質(zhì)量目標(biāo)策劃的輸入；4.2、識別相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響的顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，作為產(chǎn)品和服務(wù)要求的輸入；4.3確定了組織的質(zhì)量管理體系這一實體的研究范圍，4.3界定了質(zhì)量管理體系控制主體，則界定了組織環(huán)境與相關(guān)方，因此， 4.1和4.2 是4.3的輸入之一。4.1涵蓋4.2；.4.1是4.2輸入之一。4.1、4.2、4.3是4.4.的輸入。（2）4.14.4在標(biāo)準中的

20、作用4.1、4.2均為6 質(zhì)量管理體系策劃的輸入：體現(xiàn)了內(nèi)外部約束與風(fēng)險對體系策劃的影響和約束；4.3、界定了質(zhì)量管理體系的邊界與適用范圍，也是6章輸入；4.4、明確質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用的總體要求，體現(xiàn)了過程方法、PDCA循環(huán)與基于風(fēng)險的思維；4.1-4.4為質(zhì)量管理體系總要求,是6 策劃的輸入,也為5、6、7、8、9、10章提供方法論。闡述題二、請按照標(biāo)準第六章節(jié)策劃的要求結(jié)合一個具體行業(yè)或組織，以自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗闡述如何科學(xué)合理有效的應(yīng)對為實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)和管理績效而面臨的風(fēng)險和機遇答:在建立質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別出期望達到的和結(jié)果。在策劃過程中，應(yīng)了解可能影響這些 目標(biāo)和結(jié)果的因素，其中包括對風(fēng)險和機遇的識別，并考慮外部內(nèi)部環(huán)境以及利益相關(guān)方對質(zhì)量管理體系達成 其目標(biāo)結(jié)果的影響。在識別利益相關(guān)方的需求時，可以