2016年度實驗室質(zhì)量控制計劃(共2頁)_第1頁
2016年度實驗室質(zhì)量控制計劃(共2頁)_第2頁
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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上2016年度實驗室質(zhì)量控制計劃一、目的:通過計劃的實施,促進中心各科室的檢測質(zhì)量控制工作,對檢測的有效性進行監(jiān)控，確保中心檢測結(jié)果的準確性。二、依據(jù): 按質(zhì)量手冊第三版第18、19章 “檢測結(jié)果質(zhì)量的保證”，程序文件第二版SYXCDC/CX31 “內(nèi)部質(zhì)量控制”要求編制此計劃。三、實施方案:1外部質(zhì)量控制:在2016年度積極參加省市疾控中心組織的實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒印?內(nèi)部質(zhì)量控制:（1）科室制定科室內(nèi)的年度質(zhì)量控制計劃,要求覆蓋各大類、全年各時間段。計劃應(yīng)包含類別、樣品名稱、項目名稱、所用儀器、檢測方法、質(zhì)控方式、人員、實施時間、評判標準等內(nèi)容。

2、質(zhì)量管理負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督、協(xié)助科室計劃的實施。（2）質(zhì)量管理人員負責(zé)對中心檢驗科室進行考核，在4月以有證標準物質(zhì)以盲樣形式對檢驗科進行考核,5月采用人員比對方法對微生物檢驗室進行考核,適當時組織理化、微生物實驗室參加全市的實驗室比對活動。臨床實驗室按要求參加國家及省組織的實驗室間比對及考核活動，按HIV檢測規(guī)范要求以質(zhì)控圖方式進行質(zhì)量控制。（3）根據(jù)參加實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒咏Y(jié)果、日常質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果以及內(nèi)部考核情況,在10-11月由質(zhì)量管理負責(zé)人對必要科室以盲樣或留樣再測方式進行考核。3. 結(jié)果判斷：（1）當使用有證標準物質(zhì)進行盲樣考核時，檢測結(jié)果在證書標示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。（2）當進行人員比對時，2人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。（3） 當進行儀器比對時，對2/多臺儀器測定的2/多組結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)分析，當2/多組結(jié)果間無顯著性差異，為合格。（4）當進行留樣再測時，前后2次測定結(jié)果絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。檢驗科室在12月對全年科室內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評審，評審結(jié)論及資

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