靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)解讀

1、 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)解讀標(biāo)準(zhǔn)解讀Nursing practice standards for intravenous therapy中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 433-20132藥物配置的安全性有待于提高輸液工具的選擇存在不合理現(xiàn)象靜脈治療已逐步專業(yè)化，但統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的培 訓(xùn)仍有待加強(qiáng)中華護(hù)理學(xué)會靜脈治療護(hù)理專業(yè)委員會主任委員護(hù)理學(xué)碩士孫紅標(biāo)準(zhǔn)編制背景2009年10月，中華護(hù)理學(xué)會靜脈治療護(hù)理專業(yè)委員會組織編寫并出版了輸液治療護(hù)理實(shí)踐指南與實(shí)施細(xì)則，開啟了我國在靜脈治療護(hù)理規(guī)范化管理方面的探索。 2011年初年初 接受編制任務(wù)接受編制任務(wù)標(biāo)準(zhǔn)編制背景 衛(wèi)

2、生部決定將靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范作為我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)首批指定的護(hù)理行業(yè)標(biāo)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)首批指定的護(hù)理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一準(zhǔn)之一，從而加強(qiáng)我國靜脈治療護(hù)理技術(shù)的規(guī)范化管理。國衛(wèi)通【2013】6號 現(xiàn)發(fā)布護(hù)理分級等2項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其編號和名稱如下： 一、WS/T 431-2013 護(hù)理分級； 二、WS/T 433-2013 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范。 上述標(biāo)準(zhǔn)自2014年5月1日起施行。 特此通告。 附件： WST 431-2013 護(hù)理分級.PDF WST 433-2013 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范.PDF國家衛(wèi)生計生委 2013年11月14日 關(guān)于發(fā)布關(guān)于發(fā)布護(hù)理分級護(hù)理分級等等2項(xiàng)推薦性

3、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告（國衛(wèi)通項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告（國衛(wèi)通【2013】6號）號）中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 2013-12-03 2011年年4月項(xiàng)目成員接受專項(xiàng)培訓(xùn)月項(xiàng)目成員接受專項(xiàng)培訓(xùn) 衛(wèi)生部醫(yī)政司郭燕紅副司長做重要講話標(biāo)準(zhǔn)制定的目的、意義 衛(wèi)生部監(jiān)督中心高小薔副司長培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)編制的原則、要求體例、用詞、規(guī)范等 以人為本 突出整體觀念 貼近臨床 細(xì)化關(guān)鍵點(diǎn) 扎根本土 體現(xiàn)前沿標(biāo)準(zhǔn)編制背景ULDPE 結(jié)合我國國情結(jié)合我國國情 調(diào)研 60 余家二、三級醫(yī)院及質(zhì)控中心 標(biāo)準(zhǔn)編制標(biāo)準(zhǔn)編制 遵循的原則遵循的原則 適用性：最低標(biāo)準(zhǔn) 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含

4、診所/鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院） 指導(dǎo)性：條款簡練 把握大原則，不宜過細(xì) 科學(xué)性：遵循標(biāo)準(zhǔn)制定要求和循證護(hù)理理念 科學(xué)依據(jù)，用詞精準(zhǔn)、符合國情 可（可（may) 宜（宜（should) 應(yīng)（應(yīng)（shall)不必（不必（need not)不宜（不宜（should not)不應(yīng)（不應(yīng)（shall not) 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范涉及內(nèi)容靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范涉及內(nèi)容l 標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和護(hù)士條例。l 標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則：按照GB/T l1.12009給出的規(guī)則起草。l 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時間：2013-11-14l 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施時間：2014-05-01l 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位： 中華人民共和國國家 衛(wèi)生和計劃生育委員會

5、l本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 吳欣娟 主任（主任護(hù)師）， 孫文彥護(hù)士長（主管護(hù)師 ） 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 徐波主任（主任護(hù)師）首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院 鄭一寧主任（主任護(hù)師） 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院 趙林芳護(hù)士長（主管護(hù)師 ） 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 賀連香副主任（主任護(hù)師）四川大學(xué)華西醫(yī)院 羅艷麗護(hù)士長（副主任護(hù)師）首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院 崔琳護(hù)士長（主管護(hù)師）前前 言言現(xiàn)任北京協(xié)和醫(yī)院護(hù)理部主任、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院護(hù)理學(xué)院副院長，中華護(hù)理學(xué)會副理事長、中華護(hù)理學(xué)會行政管理委員會主任委員、中華護(hù)理學(xué)會繼續(xù)教育委員會主任委員、北京護(hù)理學(xué)會副理事長、北京護(hù)理學(xué)會外科專業(yè)

6、委員會主任委員、北京護(hù)理質(zhì)量控制與改進(jìn)中心副主任委員、教育部留學(xué)回國人員科研啟動基金評審專家。吳欣娟2011年榮獲“南丁格爾”獎?wù)轮腥A護(hù)理學(xué)會理事 、中華護(hù)理學(xué)會護(hù)理管理委員會委員、北京護(hù)理學(xué)會副理事長、中華護(hù)理雜志編委、中國護(hù)理管理副主編、北京護(hù)理學(xué)會管理委員會主委、現(xiàn)代護(hù)理雜志編委、北京市護(hù)理質(zhì)量控制與改進(jìn)中心主任、護(hù)理管理雜志編委、 北京醫(yī)學(xué)會教育協(xié)會護(hù)理專業(yè)委員會委員、 北京醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T鄭一寧前前 言言北京大學(xué)第一醫(yī)院 楊宏艷護(hù)士長（主管護(hù)師）浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 趙銳祎護(hù)士長（副主任護(hù)師）中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 胡麗莖護(hù)士長（副主任護(hù)師）江蘇省腫瘤醫(yī)院 孟愛鳳

7、主任（副主任護(hù)師）衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所 么莉主任（副主任護(hù)師）l本標(biāo)準(zhǔn)起草單位護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的建立面對很多挑戰(zhàn)：護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的建立面對很多挑戰(zhàn)：1.國內(nèi)基礎(chǔ)資料少，可借鑒素材和循證依據(jù)非常有限；2.專業(yè)化人才隊伍未建立；3.護(hù)士對臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，好的成果進(jìn)行科學(xué)總結(jié)規(guī)范的能力低；4.護(hù)理專業(yè)內(nèi)涵的改變，范圍的拓展等等。1.1.范范 圍圍u 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作的要求u 標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作的醫(yī)務(wù)人員2.2.規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范下列文件于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于

8、本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。u GBZ/T213血源性病原體職業(yè)接觸防護(hù)導(dǎo)則u WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件2009-04-01發(fā)布 2009-12-01實(shí)施 中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和醫(yī)院感染管理辦法制定本標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T 213-2008血源性病原體職業(yè)接觸防護(hù)導(dǎo)則Guideline for prevention and control for occupational exposure to blood

9、borne pathogen2009.03.02頒布 2009.09.01實(shí)施3.5 無菌技術(shù) aseptic technique 在執(zhí)行醫(yī)療、護(hù)理操作過程中，防止一切微生物侵入機(jī)體，保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的技術(shù)。3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.6導(dǎo)管相關(guān)性血流感染catheter related blood stream infection 帶有血管內(nèi)導(dǎo)管或者拔除血管內(nèi)導(dǎo)管48h內(nèi)的患者出現(xiàn)菌血癥或真菌血癥，并伴有發(fā)熱(體溫38)、寒顫或低血壓等感染表現(xiàn)，除血管導(dǎo)管外沒有其他明確的感染源。實(shí)驗(yàn)室微生物學(xué)檢查顯示：外周靜脈血培養(yǎng)細(xì)菌或真菌陽性；或者從導(dǎo)管段和外周血培養(yǎng)出相同種類、相同藥

10、敏結(jié)果的致病菌。藥物滲出藥物外滲藥物外溢4.縮略語5.基本要求CVC PICC PN PORT PVC 5.1 靜脈藥物的配置和使用應(yīng)在潔凈的環(huán)境中完成。5.2 實(shí)施靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)為注冊護(hù)士、醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生，并應(yīng)定期進(jìn)行靜脈治療所必技順的專業(yè)知識及能培訓(xùn)。5.3 PICC置管操作應(yīng)由經(jīng)過PICC專業(yè)知識與技能培訓(xùn)、考核合格且有5年及以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)的操作者完成。5.4 應(yīng)對患者和照顧者進(jìn)行靜脈治療、導(dǎo)管使用及維護(hù)等相關(guān)知識的教育。一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則20112011年年0303月月2424日日發(fā)布發(fā)布附件附件8

11、8中第六條第七項(xiàng)要求：中第六條第七項(xiàng)要求：“以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作為原料的產(chǎn)品，說明書中應(yīng)有以下內(nèi)容：（1）明確標(biāo)識該產(chǎn)品含有DEHP；（2）警示信息寫明以下內(nèi)容： DEHP的相關(guān)毒性； 本產(chǎn)品不宜儲存和輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物； 新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女不宜使用本產(chǎn)品輸注藥物?！薄炬溄印炬溄觝ttp:/ 不提倡將未經(jīng)稀釋的濃縮藥液接觸用于配制滴注溶液不提倡將未經(jīng)稀釋的濃縮藥液接觸用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯（的增塑聚氯乙烯（PVCPVC）器皿。）器皿。PVCPVC輸液袋或輸液器能釋放出輸液袋或輸液器能釋放出DEHPDEHP，為了盡可能使患者，為了盡可能

12、使患者少接觸增塑劑少接觸增塑劑DEHPDEHP鄰苯二甲酸二鄰苯二甲酸二-(2-(2-乙基已基乙基已基) )酯酯 ，稀釋后的泰素溶液應(yīng)保存在瓶子（玻璃瓶、聚丙烯瓶）稀釋后的泰素溶液應(yīng)保存在瓶子（玻璃瓶、聚丙烯瓶）或塑料袋（聚丙烯袋、聚烯烴袋）中，或塑料袋（聚丙烯袋、聚烯烴袋）中，應(yīng)當(dāng)采用不含應(yīng)當(dāng)采用不含PVCPVC的輸液器，如襯有聚乙烯的輸液器給藥。的輸液器，如襯有聚乙烯的輸液器給藥。 泰素要通過帶有過濾器的輸液器給藥，過濾器裝有微泰素要通過帶有過濾器的輸液器給藥，過濾器裝有微孔膜，微孔的孔徑不能超過孔膜，微孔的孔徑不能超過0.220.22微米。過濾器的入口微米。過濾器的入口和出口都要用短的加膜

13、和出口都要用短的加膜PVCPVC管，從而避免釋放出大量的管，從而避免釋放出大量的DEHPDEHP。紫杉醇說明書6.4.3 PN 宜由經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員在層流室或超凈臺內(nèi)進(jìn)行配制。 應(yīng)使用單獨(dú)輸液器勻速輸注。 單獨(dú)輸注脂肪乳劑時，輸注時間應(yīng)嚴(yán)格遵照藥物說明書。 在輸注的PN中不應(yīng)添加任何藥物。蘭州大學(xué)附屬第二醫(yī)院蘭州大學(xué)附屬第二醫(yī)院蘭索拉唑事件蘭索拉唑事件【藥品名稱】通用名稱：注射用蘭索拉唑 英文名稱：Lansoprazole for Injection【用法用量】靜脈滴注:通常成年人一次30毫克，用0.9氯化鈉注射液100毫升溶解后，一日2

14、次，推薦靜滴時間30分鐘，療程不超過7天。 使用時注意: (1)本品靜滴使用時應(yīng)配有孔徑為本品靜滴使用時應(yīng)配有孔徑為1.2m的過濾器，以便的過濾器，以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下，應(yīng)先采用內(nèi)窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應(yīng)盡快使用，勿保存。避免與溶解后應(yīng)盡快使用，勿保存。避免與0.9氯化鈉注射液以氯化鈉注射液以外的液體和其他藥物混合靜滴。外的液體和其他藥物混合靜滴。 (4)經(jīng)本品治療的前

15、3日內(nèi)達(dá)到止血效果的，應(yīng)改用口服用藥，不可無限制靜脈給藥。有關(guān)專家提出的有關(guān)專家提出的DEHP催化作用目前正在進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)催化作用目前正在進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)傳統(tǒng)輸液管路材質(zhì)是什么？輸液管路對藥液產(chǎn)生大量吸附，并與藥液產(chǎn)生反應(yīng)。輸液管路中添加物質(zhì)對健康產(chǎn)生極大影響輸液管路處理過程產(chǎn)生的物質(zhì)對環(huán)境造成極大壓力PVC材質(zhì)輸液管路對輸液過程造成的影響血藥濃度閾值硝酸甘油硝酸甘油10.0%30.0%50.0%70.0%90.0%110.0%04812162024283236404448時間(h)相對0時的含量百分?jǐn)?shù)NPVCSNPVCDGSGDPVCSPVCD徐小薇等：種不同材質(zhì)輸液容器對15種藥物吸著性實(shí)驗(yàn).

16、中國藥學(xué)雜志 2007;42(2):132 北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁等報道，PVC輸液器 對以下藥物有吸附作用： 文獻(xiàn)報道：對一些藥物尤其是醇溶性藥物，脂溶性藥物和抗腫瘤藥物吸附性最大。心血管用藥心血管用藥10%川穹、阿加曲班、氨力農(nóng)、丹參酮A、磺酸鈉、單硝酸異山梨酯、丁咯地爾、多巴胺、多巴酚丁胺、厄貝沙坦氫氯噻嗪、二羥丙茶堿、法舒地爾、酚妥拉明、輔酶Q10、氯化鈉、甲磺酸酚妥拉明、間羥胺、酒石酸美托洛爾、利多卡因、利血平、磷酸肌酸鈉、魯南力康/米力農(nóng)、馬來酸桂哌齊特、尼卡地平、前列地爾、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素、去乙酰毛花苷、腎上腺色腙、舒血寧、拖拉蘇林、硝普鈉、硝酸甘油、硝酸異山梨酯、血

17、栓通、鹽酸艾司洛爾、鹽酸胺碘酮、鹽酸地爾硫卓、鹽酸多巴胺、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸尼卡地平、鹽酸普羅帕酮等抗腫瘤藥抗腫瘤藥阿克拉霉素、阿霉素、阿糖胞苷、艾迪、吡柔比星、表柔比星、博來霉素、長春瑞濱、達(dá)卡巴嗪、氮芥、多西他賽、氟尿嘧啶、氟脲嘧啶脫氧核苷、高三尖杉酯堿、環(huán)磷酰胺、卡莫司汀、楷萊/鹽酸多柔比星脂質(zhì)體、欖香烯乳、硫酸長春地辛、硫酸長春新堿、培美曲塞二鈉、羥基喜樹堿、柔紅霉素、塞替派、絲裂霉素、替加氟、替尼泊苷、消癌平、亞砷酸、鹽酸阿糖胞苷、鹽酸表柔比星、鹽酸多柔比星、鹽酸米托蒽醌、鹽酸平陽霉素、鹽酸柔紅霉素、伊立替康、依托泊苷、異環(huán)磷酰胺、植入用緩釋氟尿嘧啶、紫杉醇等 乙胺碘呋酮: 600

18、ug/ml, PVC 軟袋12h, 降至60% 川芎嗪: 0.2mg/ml, PVC 軟袋8h, 降低26% 卡莫司丁: PVC 軟袋5.52h, 降低25% 紫杉醇: PVC 軟袋見白色絮狀物 尿激酶: PVC 軟袋2-30min, 降低15-20% 芬太尼: PVC 軟袋15min 下降25% Vit A: PVC 軟袋, 降低23%中國藥房 2003;14:694解釋？解釋？ 某些藥物增強(qiáng)DEHP的析出 PVC輸液器輸注親脂性藥物如紫杉醇、環(huán)丙沙星、頭孢哌酮鈉、氟康唑、鹽酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳劑等藥物時，藥物的性質(zhì)對DEHP的溶出有增強(qiáng)作用，增塑劑會遷移出來，隨著藥液進(jìn)入人體對人體造

19、成危害。 增塑劑（DEHP）添加入PVC材料中后改變了PVC材料的功能特性，使其具有柔軟性和易彎曲性，可以加工成我們生活中形狀各異的工具。剛性聚氯乙烯需用鄰苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)增塑 ，添加量40-60%。輸液管路對藥液產(chǎn)生大量吸附，并與藥液產(chǎn)生反應(yīng)。輸液管路中添加物質(zhì)對健康產(chǎn)生極大影響輸液管路處理過程產(chǎn)生的物質(zhì)對環(huán)境造成極大壓力PVC材質(zhì)輸液管路對輸液過程造成的影響隨著藥物和血液析出隨輸液進(jìn)入人體循環(huán)系統(tǒng)！ 藥 物20%脂肪乳 氨基酸葡 萄糖溶液咪達(dá)唑侖芬太尼 丙泊酚DEHP量（ug）10185.6116.226.4132.56561 本研究中，用于早產(chǎn)兒的TPN溶液，藥物均通過聚氯

20、乙烯（PVC）管路，于輸液前后采樣，以氣相色譜法和質(zhì)譜法檢測增塑劑（DEHP）的含量。結(jié)果：以24小時輸注計，在下述藥物中測得DEHP的量分別是： 原文發(fā)表于美國小兒外科雜志 2000年35卷12期1775-1781“打點(diǎn)滴、洗腎、輸血，你正在往身體注射塑化劑！” 你可知道，點(diǎn)滴袋、血袋、導(dǎo)尿管等醫(yī)療耗你可知道，點(diǎn)滴袋、血袋、導(dǎo)尿管等醫(yī)療耗材，成分中含有三成到八成不等的塑化劑，透過材，成分中含有三成到八成不等的塑化劑，透過洗腎、輸血、打點(diǎn)滴進(jìn)入人體的塑化劑比經(jīng)口誤洗腎、輸血、打點(diǎn)滴進(jìn)入人體的塑化劑比經(jīng)口誤食的量還多！當(dāng)大家把焦點(diǎn)放在飲料、健康食品食的量還多！當(dāng)大家把焦點(diǎn)放在飲料、健康食品甚至麵

21、包等產(chǎn)品是否中塑的同時，醫(yī)療器材甚至麵包等產(chǎn)品是否中塑的同時，醫(yī)療器材中的塑化劑釋出問題更值得注意。中的塑化劑釋出問題更值得注意。 （聚氯乙烯）由於耐用、便宜，被廣（聚氯乙烯）由於耐用、便宜，被廣泛使用在醫(yī)療臨床，為了維持的高柔軟泛使用在醫(yī)療臨床，為了維持的高柔軟度，製程中添加的就是塑化劑。度，製程中添加的就是塑化劑。 業(yè)者分析，一般塑膠醫(yī)療耗材中，塑化劑含業(yè)者分析，一般塑膠醫(yī)療耗材中，塑化劑含量占總成分高達(dá)三、四成，某些軟管中塑化劑占量占總成分高達(dá)三、四成，某些軟管中塑化劑占成分比率甚至高達(dá)八成。成分比率甚至高達(dá)八成。 臺灣財訊雙週刊374期，2011年6月9日基因毒性傷害人類基因，具有遺傳

22、性。生殖系統(tǒng)損害降低生殖能力并可導(dǎo)致生殖發(fā)育異常。誘發(fā)癌癥可導(dǎo)致肝癌，睪丸癌等組織癌變！中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任奚廷斐教授。美國FDA器械及放射健康研究中心發(fā)布：DEHP有毒，可釋放雌性激素，可導(dǎo)致生殖系統(tǒng)發(fā)育不良。臺黑心企業(yè)違規(guī)添加DEHP塑化劑 比三聚氰胺還毒 人民網(wǎng)5月27日電 臺灣昱伸公司在起云劑中加入DEHP塑化劑，起云劑運(yùn)用在果汁、果醬與益生菌粉等。并相繼擴(kuò)展到糕點(diǎn)、保健品和藥品等。毒物科醫(yī)師林杰梁指出，DEHP毒性比三聚氰胺毒上3.5倍！ 臺大食品科技研究所教授孫璐西表示，DEHP是一種環(huán)境荷爾蒙，比三聚氰胺還毒，吃下肚后不會立刻排出?，F(xiàn)在被查出添加在多

23、項(xiàng)食品中，影響層面可能超越毒奶粉。DEHP已被列為第四級毒物。DEHP嬰兒、孕婦或哺乳婦女體內(nèi)MEHP進(jìn)入滯留時間長（鄰苯單甲酸二辛酯）DEHP對特殊人群的危害 比DEHP毒性更大! 女性長期接觸DEHP可致下述慢性毒性反應(yīng)： 1.乳腺癌幾率增高 2. 子宮內(nèi)膜異位； 3.雌二醇水平降低，無排卵周期或排卵周期延長、 卵泡變小、多囊卵巢； 4.孕婦鋅缺乏，鋅缺乏則致畸胎發(fā)生； 5.生育的男嬰生殖系統(tǒng)發(fā)育不正常。美國美國FDAFDA，20022002皮膚暴露輸液管路對藥液產(chǎn)生大量吸附，并與藥液產(chǎn)生反應(yīng)。輸液管路中添加物質(zhì)對健康產(chǎn)生極大影響輸液管路處理過程產(chǎn)生的物質(zhì)對環(huán)境造成極大壓力PVC材質(zhì)輸液管

24、路對輸液過程造成的影響PVC輸液器使用后的處理氯化氫二噁英焚燒掩埋鄰苯二甲酸酯 （1）（2）美國食品藥品管理局（FDA）瑞士政府德國政府日本厚生勞動省加拿大健康機(jī)構(gòu)日本厚生勞動省于2002年發(fā)表了“醫(yī)藥和醫(yī)療用品安全”信息通告。報告中勸告醫(yī)務(wù)人員不要使用含DEHP的PVC醫(yī)療用品，而應(yīng)采用PVC的代用品。規(guī)定中勸告衛(wèi)生專業(yè)人員使用不含DEHP的代用品，建議在人體與該物質(zhì)接觸較多的時候考慮使用限制接觸的措施。特別指出用于新生兒重癥監(jiān)護(hù)的器械更應(yīng)引起重視。同時希望制造商在使用了該物質(zhì)的醫(yī)療器械上做出標(biāo)注。相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)法律法規(guī)中國中國 中國藥監(jiān)局在關(guān)于(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證) 換證補(bǔ)充規(guī)定和驗(yàn)收標(biāo)

25、準(zhǔn)說明的通知中明確指出, 藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療制劑室新上或改造輸液生產(chǎn)項(xiàng)目時應(yīng)該考慮不宜采用PVC袋子灌裝輸液。 一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 （2011年3月24日發(fā)布）提出，對含有DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作為原料的需說明DEHP的含量，提交產(chǎn)品中DEHP釋放量范圍的研究報告以及人體可接受的劑量范圍和依據(jù)。用于檢測DEHP釋放量的測試液、試驗(yàn)條件、檢測方法等應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證的方法。如采用了可降低DEHP釋放的工藝，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證。 同時產(chǎn)品說明書中應(yīng)有以下內(nèi)容：（1）明確標(biāo)識該產(chǎn)品含有DEHP；（2）警示信息寫明以下內(nèi)容： DEHP的相關(guān)毒性；“本產(chǎn)品不宜貯存和輸

26、注脂肪乳等脂溶性液體和藥物”；“新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女不宜使用本產(chǎn)品輸注藥物”。 非PVC輸液器的開創(chuàng)者 中科院與山東威高集團(tuán)聯(lián)合研發(fā)了一種用新型的超低密度聚乙烯材料，并將其成功的用于制備一次性醫(yī)用輸液器;關(guān)愛篇標(biāo)志PETHDPEPVCLDPEPPPSOTHER清澈、耐熱度介于攝氏60至70度之間、勿長期使用礦泉水、汽水和沙拉醬瓶、花生醬和果醬罐微波容器、即用即丟塑料杯盤強(qiáng)韌、防化學(xué)物和油脂、耐熱辨識日常生活中的PVC用手摸起來有潤滑感，表面像涂了一層蠟（化學(xué)稱為蠟感），這是無毒的聚乙烯膜袋，而聚氯乙烯薄膜則摸起來有些發(fā)粘。用手抖動，聲音發(fā)脆，質(zhì)輕易漂浮的是聚乙烯薄膜袋。

27、而用手抖動聲音低沉的則為聚氯乙烯薄膜袋。 遇火易燃，火焰呈黃色，燃燒時有石蠟狀油滴落，并有蠟燭燃燒時的氣體，是無毒的聚乙烯薄膜袋。若不易燃燒，離火即熄滅，火焰呈綠色，為聚氯乙烯薄膜袋。 將塑料袋浸入水中，用手按壓入水后，能浮出水面的為聚乙烯，沉入水底的為聚氯乙烯。6.1.6 置入PVC時宜使用清潔手套，置入PICC時宜遵守最大無菌屏障原則。6.1.7 PICC穿刺以及PICC、CVC、PORT維護(hù)時，宜使用專用護(hù)理包。6.6 輸液（血）器及輸液附加裝置的使用6.6.1 輸注藥品說明書藥品說明書所規(guī)定的避光藥物時，應(yīng)使用避光輸液器。6.6.2 輸注脂肪乳劑、化療藥物以及中藥制劑時宜使用精密過濾輸

28、液器。6.操作程序l 管路采用三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，中間層為避光層，內(nèi)管路采用三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，中間層為避光層，內(nèi)層、外層均無避光層、外層均無避光劑劑 徹底徹底解決避光劑脫落及遷移解決避光劑脫落及遷移問題問題 避免藥物及包裝被避免藥物及包裝被污染污染 避免護(hù)士的手被污染避免護(hù)士的手被污染內(nèi)外層無內(nèi)外層無避光劑避光劑復(fù)合層結(jié)構(gòu)，無避光劑遷移復(fù)合層結(jié)構(gòu)，無避光劑遷移復(fù)合避光結(jié)構(gòu)鑒別方法復(fù)合避光結(jié)構(gòu)鑒別方法從輸液管路上用刀片切下一小段管路，置于陽光下或明亮的從輸液管路上用刀片切下一小段管路，置于陽光下或明亮的地方觀察，可見三層結(jié)構(gòu)。地方觀察，可見三層結(jié)構(gòu)。臨床需要臨床需要避光的藥物避光的藥物8.職業(yè)防護(hù)8.1

29、針刺傷防護(hù) 針刺傷防護(hù)操作按GBZ/T213執(zhí)行。摘自血源性病原體職業(yè)接觸防護(hù)指導(dǎo)原則 GBZ/T213-200860 要求把所有的人體體液和分泌物要求把所有的人體體液和分泌物均被視為有血源性病原體均被視為有血源性病原體 (如如HIV， HBV, HCV) 感染的。感染的。 醫(yī)務(wù)人員在接觸病源物質(zhì)時，應(yīng)醫(yī)務(wù)人員在接觸病源物質(zhì)時，應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施，最好使用具有當(dāng)采取防護(hù)措施，最好使用具有安全性能的工具。安全性能的工具。標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則WHO關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防安全性能工具的標(biāo)準(zhǔn)1.Does No Harm to the Recipient 對接受治療者無害對接受治療者無害2.Does Not Expose the Health Worker