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文檔簡介

1、醫(yī)藥崗位職責(zé)【篇一:新版gsp 藥品企業(yè)各崗位職責(zé)】一、 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。二、 保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。三、 建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量 策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。四、 定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊精神

2、。九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。十、任命各部門負(fù)責(zé)人。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨 立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其 有效運行。四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在 地食品藥品監(jiān)管部門。五、 對企業(yè)購進(jìn)、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題 行使決定權(quán)。六、 對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、 產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。七、 受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予

3、以配合和服從。八、 審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。九、 負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。一、 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。二、 組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。三、 負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。四、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。五、 負(fù)責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。六、 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;七、

4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。八、 負(fù)責(zé)假劣藥品的報告。九、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。十、 組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。十一、 負(fù)責(zé)藥品召回的管理。十二、 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。十三、 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。十四、 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和 評價。十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。十六、 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊,做好各種財務(wù)預(yù)算計劃,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按 期作出財務(wù)決算報告。二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務(wù) 損益等工作。三、按期核對、結(jié)算,并編制會計

5、報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù) 真實可靠。四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理,嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時 清理債務(wù),杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。五、負(fù)責(zé)公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期 做好經(jīng)濟(jì)活動和財務(wù)經(jīng)營狀況的分析,提出相應(yīng)措施和辦法,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。六、負(fù)責(zé)公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等 有關(guān)單位相關(guān)工作。七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使 用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀(jì)律。九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并

6、認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財務(wù) 資料的安全工作。十、堅持按財務(wù)制度辦事,從嚴(yán)把好報銷關(guān),負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務(wù)保密工作。一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進(jìn)任務(wù)。二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。三、購進(jìn)藥品時,供貨單位應(yīng)提供如下資料:1、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證;2、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明;3、gmp (gsp )認(rèn)證證書;4、質(zhì)量保證協(xié)議;5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;7、稅務(wù)登記證;8、組織機(jī)構(gòu)代碼證;9、銷售人員法人授權(quán)書;10 、身份證復(fù)印件;11 、供貨品種的相關(guān)資料。四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)

7、填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量 管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,方可采購。五、采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和銷售貨物或者提供應(yīng)稅 勞務(wù)清單。六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企 業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。七、采購特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審?!酒核幤放l(fā)企業(yè)崗位職責(zé)】銷售科職責(zé)1 、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。2 、對銷售單位進(jìn)行合法資格的審核,有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷售給具有合法資格的單位。3 、藥品銷售應(yīng)按 “先產(chǎn)先出 ”、“近期先出 ”和按批

8、號發(fā)貨的原則進(jìn)行。4 、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。5 、銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。6、按規(guī)定建立藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于 3 年。7 、因特殊需要從其他商業(yè)直調(diào)的藥品,本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量,并及時做好有關(guān)記錄。8、藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。9 、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄。10 、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及

9、時追回藥品和做好記錄。11 、企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。采購科職責(zé)1、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的藥品購進(jìn)任務(wù)。2、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。3、質(zhì)管科通過驗收組對進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。有權(quán)拒收不合格藥品、不符合購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。4、制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。5、進(jìn)貨應(yīng)審核所購入藥品的合法性。購進(jìn)的藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批

10、號。購進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的儲運要求。6、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證。7、進(jìn)貨應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。8、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件。購進(jìn)生物制品,應(yīng)有生物制品批簽發(fā)。9、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包抱資格和質(zhì)量保證能力的審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。對首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。10 、編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為得要

11、依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。11 、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1 年,但不得少于3 年。12 、每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,評審結(jié)果存檔備查。質(zhì)管科職責(zé)1 、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。2 、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。3 、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4 、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。5 、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6 、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負(fù)責(zé)藥品的驗收。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和

12、運輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。10 、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。11 、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。儲運科職責(zé)1、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。裝卸作業(yè)場所有頂棚。2、倉庫應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。有符合安全用電要求的照明設(shè)備。應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所等的儲存場所和設(shè)備。3、倉庫劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、

13、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。以上各區(qū)均實行色標(biāo)管理。4、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。5、對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。6、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放;易串味的藥品、以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。7、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。

14、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。8、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應(yīng)保存3 年。9、藥品出庫應(yīng) “先產(chǎn)先出 ”、“近期先出 ”和按批號發(fā)貨。藥品出庫復(fù)核時,應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。10 、對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放。藥品運輸時,防止藥品的破損和混淆。驗收員職責(zé)1 、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢

15、查和對藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查;2 、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,并有記錄。3 、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。4 、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5 、驗收特殊藥品、外用藥品、非處方藥的,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。6、驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱,主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。7、驗收進(jìn)品藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件;驗收生物制品(包括血液制品),應(yīng)有生物制品批簽發(fā)復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章

16、。8、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。9、驗收藥品應(yīng)做好記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。10 、驗收首營品種,應(yīng)有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。11 、對銷后退回的藥品,驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。12 、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗。最遲24 小時內(nèi)驗收完畢。13 、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)本單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運?!酒横t(yī)藥部崗位職責(zé)】醫(yī)藥部崗位職責(zé)1 部門職能1.1制定本部門的銷售政策、銷售計劃,經(jīng)營銷總監(jiān)批準(zhǔn)后實施。1.2制定本部門職員的崗位職責(zé)和工作流程并監(jiān)督執(zhí)行。1.3按時完成本部門的各項銷售指標(biāo)。2 醫(yī)藥部經(jīng)理2.1 直接

17、上級公司營銷總監(jiān)2.2 直接下屬醫(yī)藥部招商員、省區(qū)招商經(jīng)理2.3 本職工作臨床產(chǎn)品營銷工作2.4 崗位職責(zé)根據(jù)市場及公司實際狀況,制定部門整體營銷策略和方針,并制定計劃,經(jīng)營銷總監(jiān)批準(zhǔn)后實施。根據(jù)公司年度銷售經(jīng)營目標(biāo),擬定年度部門銷售工作計劃和實施細(xì)則,經(jīng)營銷總監(jiān)批準(zhǔn)后實施。擬定本部門銷售策略及部門人員考評辦法及工資、獎金分配方案等,經(jīng)營銷總監(jiān)批準(zhǔn)后實施。組織制訂直接下屬工作人員的崗位職責(zé),指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查他們的工作,根據(jù)其工作優(yōu)劣,提出任用、解聘和獎懲的建議。根據(jù)工作需要,明確崗位職責(zé),制定工作流程,保證人員精干,工作有序、高效運行。認(rèn)真執(zhí)行和落實公司的gmp 認(rèn)證方針,配合相關(guān)部門實現(xiàn)gm

18、p 體系目標(biāo)的有效運行。按公司工的作程序,協(xié)調(diào)各部門的橫向聯(lián)系,維護(hù)公司的整體利益。完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。2.5 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對本部門銷售目標(biāo)的完成情況負(fù)責(zé)。對本部門銷售過程中的守法、守規(guī)負(fù)主管負(fù)責(zé)。對本部門的市場開發(fā)負(fù)責(zé)。對核心產(chǎn)品的品牌樹立、產(chǎn)品的市場覆蓋率、市場秩序及銷量負(fù)責(zé)。對直接下屬的遵章守紀(jì)、工作質(zhì)量、安全管理及對公司的影響負(fù)責(zé)。2.6 主要權(quán)利對部門的市場銷售工作有領(lǐng)導(dǎo)權(quán)。根據(jù)工作需要,對部門崗位設(shè)定人員有聘任、解聘和獎懲的建議權(quán)。有在公司授權(quán)范圍內(nèi)的費用支出請批權(quán)。有在營銷總監(jiān)授權(quán)范圍內(nèi)的產(chǎn)品調(diào)價的建議權(quán)。有權(quán)參與、制定本部門的薪酬方案及考核、獎懲辦法以及對該辦法的建議權(quán)。2.7 管轄范圍醫(yī)藥部所涉及的工作區(qū)域。3 醫(yī)藥部招商員3.1 直接上級醫(yī)藥部經(jīng)理3

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