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1、*有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁碼1/9修訂覆歷表NO.更改章節(jié)更改日期更改后版本1234567891011121314151617181920*有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁碼2/91.0目的讓監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、保管、維護、修理、計量、檢驗、作廢等作業(yè)具有標準化”從而使監(jiān)視和測量設(shè)備性能穩(wěn)定、示值準確,處于良好的工作狀態(tài),確保檢驗、測量和試驗結(jié) 果的準確性。2.0適用圍適用于本公司監(jiān)視和測量設(shè)備采購、委外制作、檢定、校準、維護保養(yǎng)、使用過程。3.0職責3.1. 總經(jīng)理:負責監(jiān)視和測量設(shè)備采購申請的審批
2、。3.2. 采購:根據(jù)采購申請實施采購(包括自制專用檢測設(shè)備所需材料)。3.3. 工程部/生技部:負責設(shè)計和制作專用檢測設(shè)備(包括測試軟件)。3.4. 品質(zhì)部:3.2.1. 負責公司監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理工作。3.2.2. 負責組織對公司所有監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收、分類、登記、標識、臺帳以及裝 置?;蛩蜋z等工作。3.2.3. 負責對各部門在用的監(jiān)視和測量設(shè)備進行不定期監(jiān)督檢查;組織對失效監(jiān)視和測量設(shè)備所檢測數(shù)據(jù)的有效性進行評審。3.2.4. 監(jiān)視和測量設(shè)備采購申請的確認。3.5. 使用部門:各使用部門正確使用和保養(yǎng)、維護監(jiān)視和測量設(shè)備,確保測量結(jié)果準確;4.0定義4.1. 監(jiān)視和測量設(shè)備:凡能
3、用來直接或間接測出被測對象量值的量具、儀器、儀表、標準物質(zhì)和專 用測量設(shè)備等,統(tǒng)稱為監(jiān)視和測量設(shè)備。它包括:用于產(chǎn)品檢驗的測量設(shè)備、比較標準、帶有 測量功能的工裝、試驗軟件、監(jiān)視過程參數(shù)的儀器、儀表等。4.2. 校準:在規(guī)定條件下,為確定計量器具所指示的量值或?qū)嵨锪烤?、標準物質(zhì)所代表的量值與計量標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。4.3. 檢定:依據(jù)國家計量檢定規(guī)程,確定并證實計量器具是否完全滿足規(guī)定要求,而做的全部工作。5.0工作程序5.1. 監(jiān)視和測量設(shè)備的分類:本公司監(jiān)視和測量設(shè)備分為三類,分別為外校儀器、校儀器和免校儀*有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控
4、制程序頁碼3/9準(由市計量質(zhì)量檢測研究院或其它法定計量檢測機構(gòu)進行檢定)。5.12 校儀器:屬自行校準的監(jiān)視和測量設(shè)備。此類監(jiān)視和測量設(shè)備由品質(zhì)部制定測量儀器、 設(shè)備自檢校準作業(yè)指導書并進行定期校準。如:自制專用檢測設(shè)備、千分尺、卡尺,具 體見監(jiān)視和測量測設(shè)備一覽表中校儀器。5.1.3. 免校儀器:此類監(jiān)視和測量設(shè)備僅起顯示或其它輔助作用,如僅起顯示作用的表頭,此類 裝置列入免校儀器,具體見監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表中免校儀器。5.2. 監(jiān)視和測量設(shè)備的配備5.2.1. 監(jiān)視和測量設(shè)備的配備的選擇:應依據(jù)測量任務及相應的準確度要求,選擇合適 的監(jiān)視和測量設(shè)備,使之能完成測量任務并達到所要求的測量準
5、確度。容包括 以下幾項:5.2.1.1.生產(chǎn)需要、性能適宜性;5.2.1.2.物理狀態(tài)適宜性;零部件耐用、設(shè)備可維修性;5.2.1.3.環(huán)保性;5.2.1.4.安全性;5.2.1.5.設(shè)備成套性;5.2.1.6.節(jié)能降耗性;。5.2.2. 監(jiān)視和測量設(shè)備的購置5.2.2.1 通用監(jiān)視和測量設(shè)備a. 各部門根據(jù)需要提出監(jiān)視和測量設(shè)備采購申請。b. 監(jiān)視和測量設(shè)備采購申請由工程部和品質(zhì)部進行確認。c. 審核后報總經(jīng)理批準。d. 采購申請審批后,由采購部實施采購。5.2.2.2 專用監(jiān)視和測量設(shè)備a. 根據(jù)測量工作的需要,使用部門提出申請,質(zhì)量部確認,工程部審核后,報總經(jīng)理 審批。b. 生技部負責組
6、織實施自制監(jiān)視和測量設(shè)備的設(shè)計和制作。c. 采購部負責所需材料的采購。5.3. 監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收*有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁碼4/9量設(shè)備驗收單。根據(jù)驗收的結(jié)果發(fā)出送檢通知或重新采購的通知5.32校儀器、免校儀器:5.321. 品質(zhì)部制定校儀器的校準規(guī)和免校儀器的驗收規(guī)。5.322. 品質(zhì)部負責根據(jù)校儀器的校準規(guī)和免校儀器的驗收規(guī)組織對B、C類監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收。根據(jù)驗收的結(jié)果進行建檔或重新采購或制作的通知。5.4. 監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定和校準:檢定和校準需對照能溯源到國際或國家標準的測量標 準,當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據(jù),
7、監(jiān)視和測量設(shè)備必須經(jīng)過檢定或校準,合格后才能投入使用。監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定和校準周期,見監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表所規(guī)定 。5.4.1. 外校儀器:541.1. 凡屬新購監(jiān)視和測量設(shè)備,初步驗收合格后,由品質(zhì)部送到法定機構(gòu)進行檢定或校準 合格后方可入庫,由各申請部門再行領(lǐng)用。5.4.1.2. 監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定或校準周期,由品質(zhì)部根據(jù)監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表及 時發(fā)送監(jiān)視和測量設(shè)備送檢通知單到使用部門,使用部門按通知中的要求將監(jiān)視 和測量設(shè)備送至品質(zhì)部,由品質(zhì)部執(zhí)行送檢。5.4.1.3. 有下列情況時,采用委托相應的法定檢定機構(gòu)上門到公司進行檢定的方式。a. 大型裝置;b. 不能較長時間中斷生
8、產(chǎn)的裝置;5.4.2. 校儀器的周期校準:由品質(zhì)部根據(jù)監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表及時發(fā)送監(jiān)視和測量 設(shè)備送檢通知單到使用部門,使用部門按通知中的要求將監(jiān)視和測量設(shè)備送至品質(zhì)部, 品質(zhì)部根據(jù)測量儀器、設(shè)備校準作業(yè)指導書進行校準。5.4.3. 免校儀器:不需檢定或校準,只要求它保持完好、能正常工作。5.4.4. 當發(fā)生下列情況時,監(jiān)視和測量設(shè)備應隨時進行檢定或校準:5.4.3.1. 大型監(jiān)視和測量設(shè)備搬遷后;5.4.3.2. 當對監(jiān)視和測量設(shè)備的精度和準確度發(fā)生懷疑時;5.4.3.3. 監(jiān)視和測量設(shè)備經(jīng)修理后;5.4.3.4. 監(jiān)視和測量設(shè)備長時間外借返回時。5.5. 監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)及其標識*
9、有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁碼5/9進行標識,狀態(tài)分五種,分別用不同的標簽來加以區(qū)分,它們是“合格證”、“限用”、“停用”、“報廢”。5.5.1.1. 經(jīng)市計量質(zhì)量檢測研究院或其它法定計量檢測機構(gòu)進行檢定并取得檢定合格證書后,監(jiān)視和測量設(shè)備原精度等級符合要求,且外觀完好、相關(guān)文件齊全,則由相關(guān)計量檢 定單位貼上“合格證”標簽,并在“合格證”標簽上標出有效期。5.5.1.2. 經(jīng)過法定機構(gòu)檢定精度達不到要求,修理后仍達不到原精度的監(jiān)視和測量設(shè)備,應貼 上“限用”標簽,且該監(jiān)視和測量設(shè)備不能再適用于做原精度等級要求工作,只能用 于相應精度等級要求的地方
10、,并作好記錄。5.5.1.3. 對監(jiān)視和測量設(shè)備中的校儀器和免校儀器,在校合格或常規(guī)檢查并確認完好后,應貼 上“合格證”標簽,并作好記錄。對有故障和超過有效使用期的監(jiān)視和測量設(shè)備,在 修好及檢定或校準合格前,應貼上“停用”標簽,以免誤用。5.5.1.4. 對不能維修或失去使用價值的監(jiān)視和測量設(shè)備,經(jīng)批準同意后,應貼上“報廢”標簽,并移出生產(chǎn)場地。5.52 監(jiān)視和測量設(shè)備的唯一性標識,由品質(zhì)部按公司編碼方式進行編號。5.53 監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)及唯一性標識應貼在其明顯的地方,不能貼狀態(tài)標識的監(jiān) 視和測量設(shè)備,應把標簽貼在其包裝盒上,并在監(jiān)視和測量設(shè)備適當?shù)奈恢锰?公司的唯一性編號。5.6.
11、監(jiān)視和測量設(shè)備的發(fā)放5.6.1. 新購或定制的監(jiān)視和測量設(shè)備,檢定合格或校準后應對其登記、建檔、標識,然后通知入 庫,入庫后通知使用部門領(lǐng)用。5.6.2. 對使用中的監(jiān)視和測量設(shè)備,定期檢定或校準合格后,應對其重新進行標識,并通知使用 部門領(lǐng)用。5.7. 監(jiān)視和測量設(shè)備的臺帳5.7.1. 對監(jiān)視和測量設(shè)備進行編號,確定監(jiān)視和測量設(shè)備的編號;5.7.2. 填寫監(jiān)視和測量設(shè)備管理卡;5.7.3. 填寫監(jiān)視和測量設(shè)備校準記錄表;5.7.4. 每年的1月份上旬應編制更新監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表。5.8. 監(jiān)視和測量設(shè)備的使用及環(huán)境條件*有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控
12、制程序頁碼6/95.82 校儀器和免校儀器的使用按操作規(guī)或使用說明書執(zhí)行。5.83 做到定崗定員,禁止非法操作和隨意調(diào)整監(jiān)視和測量設(shè)備,以避免監(jiān)視和測量設(shè)備的損壞 和校準失效。5.9. 監(jiān)視和測量設(shè)備的維護和保養(yǎng):監(jiān)視和測量設(shè)備的日常維護和保養(yǎng),由所在部門負責實施。5.10. 監(jiān)視和測量設(shè)備的處置5.10.1. 監(jiān)視和測量設(shè)備的退貨、換貨、再采購及重新設(shè)計或制作5.10.1.1. 外校儀器檢定不合格和校儀器、免校儀器驗收不合格,則由品質(zhì)部發(fā)出通知,采購部 實施退貨及再采購。5.10.1.2. 新制校儀器、免校儀器驗收不合格,則由品質(zhì)部發(fā)出通知。生技部進行改造或重新進 行設(shè)計制作,直到驗收合格。
13、5.10.2. 監(jiān)視和測量設(shè)備的維修,此種方式適用于使用中的監(jiān)視和測量設(shè)備。5.10.2.1. 外校儀器:a. 當外校儀器不能正常使用時,由使用部門填寫監(jiān)視和測量設(shè)備報修及擴檢圍、升級申請表后交品質(zhì)部,品質(zhì)部組織相關(guān)人員進行確認,判斷是否損壞;若損壞,則由 采購部對外聯(lián)系,進行維修,維修后按5.4條款要求執(zhí)行檢定或校準工作。b. 外校儀器送法定機構(gòu)檢定不合格時,則采購部負責對外聯(lián)系維修事宜,維修后按5.4條款要求執(zhí)行檢定或校準工作。5.10.2.2. 校儀器、免校儀器:當監(jiān)視和測量設(shè)備不能正常使用或校準不合格時,則由品質(zhì)部和 生技部負責組織維修,維修后再按 5.4條款要求執(zhí)行校準工作。5.10
14、.3. 監(jiān)視和測量設(shè)備的限用:5.10.3.1. 當監(jiān)視和測量設(shè)備發(fā)生下列情況時,使用部門應填寫監(jiān)視和測量裝置啟用、限用、 停用、報廢申請單,并傳遞到相關(guān)部門和人員進行確認和審批。a. 監(jiān)視和測量設(shè)備不能完全滿足現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)檢測的需要。b. 監(jiān)視和測量設(shè)備維修后部分功能失效。c. 監(jiān)視和測量設(shè)備維修后準確度達不到原來的等級。5.10.3.2. 夕卜校儀器由品質(zhì)部和工程部在監(jiān)視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署鑒定意見,校儀器由品質(zhì)部在監(jiān)視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單 上簽署鑒定意見。最后經(jīng)總經(jīng)理審批。5.10.4. 監(jiān)視和測量設(shè)備的報廢*有限公司文件編號MJ-QP-12版次
15、A.0文件名稱監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁碼7/95.1041.當監(jiān)視和測量設(shè)備發(fā)生下列情況時,使用部門應填寫監(jiān)視和測量設(shè)備啟用、限用、停用、報廢申請單,并傳遞到相關(guān)部門和人員進行確認和審批。a. 監(jiān)視和測量設(shè)備經(jīng)維修后主要功能失效。b. 監(jiān)視和測量設(shè)備損壞不能維修或維修已無必要時。c. 對“監(jiān)視和測量設(shè)備的限用”已無必要時。d. 已確認不生產(chǎn)的產(chǎn)品品種的監(jiān)視和測量設(shè)備。5.10.4.2. 監(jiān)視和測量設(shè)備由品質(zhì)部和生技部在監(jiān)視和測量設(shè)備啟用、限用、停用、報廢申請 單上簽署鑒定意見,工程部審核、總經(jīng)理批準后,執(zhí)行報廢。品質(zhì)部負責更新該監(jiān) 視和測量設(shè)備檔案,并對該監(jiān)視和測量設(shè)備重新進行標識;使用部門負
16、責對該監(jiān)視和 測量設(shè)備進行隔離。5.10.5. 監(jiān)視和測量設(shè)備的重新啟用:5.10.5.1. 當發(fā)生下列情況時,使用部門應填寫監(jiān)視和測量設(shè)備啟用、限用、停用、報廢申請 單,并傳遞到相關(guān)部門和人員進行確認和審批。a. 因某種產(chǎn)品品種的恢復生產(chǎn),需恢復對此監(jiān)視和測量設(shè)備的重新使用;b. 原監(jiān)視和測量設(shè)備的檢測能力能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的部分檢測任務;c. 原監(jiān)視和測量設(shè)備經(jīng)過改造,檢測能力能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的檢測任務;d. 故障監(jiān)視和測量設(shè)備已修復,并能恢復原有檢測能力;5.10.5.2. 外校儀器由品質(zhì)部和生技課在監(jiān)視和測量設(shè)備啟用、限用、停用、報廢申請單上 簽署意見,校儀器由品質(zhì)部在監(jiān)視和測量裝置啟用、限
17、用、停用、報廢申請單上 簽署意見,經(jīng)工程經(jīng)理審批后,按下列方式進行操作:a. 外校儀器:已過有效期的必須送檢;未過有效期的視具體情況,決定是否送檢;送檢 的事宜具體由品質(zhì)部負責;b. 校儀器已過有效期的必須由品質(zhì)部發(fā)出送檢通知,品質(zhì)部按原監(jiān)視和測量設(shè)備的校準 規(guī)進行校準。不能正常工作的監(jiān)視和測量設(shè)備修復后按原監(jiān)視和測量設(shè)備的校準規(guī)進 行校準。c. 監(jiān)視和測量設(shè)備經(jīng)過上面步驟的重新檢定或校準合格后,品質(zhì)部負責更新該監(jiān)視和測 量設(shè)備檔案,并對該監(jiān)視和測量設(shè)備重新進行標識;品質(zhì)部通知使用部門重新啟用該 監(jiān)視和測量設(shè)備。5.10.6. 其它*有限公司文件編號MJ-QP-12版次A.0文件名稱監(jiān)視和測量
18、設(shè)備控制程序頁碼8/95.1061.隨采購監(jiān)視和測量設(shè)備而帶來的相關(guān)監(jiān)視和測量設(shè)備附件,應要求供方提供其檢定證書;若屬A類裝置,則應送法定機構(gòu)檢定,并將其納入正常監(jiān)視和測量設(shè)備管理;若 檢定不合格,參照本程序5.3執(zhí)行。5.10.6.2. 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備有缺陷和無效(即未處于校準狀態(tài))時,監(jiān)視和測量設(shè)備使用 人員應立即停止使用該監(jiān)視和測量設(shè)備,并及時更換合格的監(jiān)視和測量設(shè)備進行工 作;品質(zhì)部需組織對原監(jiān)視和測量設(shè)備所檢測數(shù)據(jù)的有效性進行評審,判斷是否對檢 測的數(shù)據(jù)進行復測。并作好記錄。5.10.6.3. 當計算器軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,必須確認其滿足預期用途的能力,確認必須在初次使用前由工程技術(shù)部門進行確認。5.11檢驗、校準人員的資質(zhì)及培訓
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