工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定

1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)，以下簡(jiǎn)稱條例）、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法（國(guó)家質(zhì)檢總局令第80號(hào)，以下簡(jiǎn)稱實(shí)施辦法），制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱審查工作指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門依法對(duì)申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總、審核和報(bào)送等工作。第三條本規(guī)定適用于由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）審查發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，不適用于加工食品、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生

2、產(chǎn)許可證審查工作。第四條凡從事和參與許可證審查工作的單位和個(gè)人應(yīng)遵守本規(guī)定。第六條 企業(yè)實(shí)地核查是指由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查統(tǒng)一管理，對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品統(tǒng)一審查要求。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室）負(fù)責(zé)許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查中心）受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)許可證審查工作的技術(shù)審查及事務(wù)性工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查部）受國(guó)家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)實(shí)施細(xì)則規(guī)定的由審查部負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送工作。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)本行政區(qū)

3、域內(nèi)實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理。省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職責(zé)內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托，負(fù)責(zé)委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實(shí)地核查，負(fù)責(zé)企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。第二章企業(yè)實(shí)地核查工作組織單位（省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部，以下同），委派有資格的審查員，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證的基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。第七條企業(yè)實(shí)地核查目的是確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)是否符合實(shí)施細(xì)則及有關(guān)規(guī)定的發(fā)證條件，是否具備

4、持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量合格產(chǎn)品的能力，為行政機(jī)關(guān)審批發(fā)證提供客觀、公正、準(zhǔn)確的技術(shù)評(píng)價(jià)材料。第八條企業(yè)實(shí)地核查的范圍包含企業(yè)申請(qǐng)的所有產(chǎn)品和相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備，以及與申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的所有部門和人員。第九條企業(yè)實(shí)地核查的內(nèi)容包括對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行核查和對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)。第十條企業(yè)實(shí)地核查主要依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，按細(xì)則規(guī)定內(nèi)容和要求開(kāi)展。第十一條企業(yè)實(shí)地核查工作的過(guò)程分為制定實(shí)地核查計(jì)劃、組成審查組、準(zhǔn)備核查資源、實(shí)施實(shí)地核查和實(shí)地核查結(jié)果報(bào)送等階段。第十二條自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)后，審查組織單位應(yīng)在30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品。實(shí)施細(xì)

5、則規(guī)定由審查部組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)按實(shí)施細(xì)則規(guī)定要求將申請(qǐng)材料寄送審查部。實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)許可證辦公室組織審查的，企業(yè)法人住所所在地與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地不在同一行政區(qū)域內(nèi)的，需要委托審查時(shí)，企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將審查委托函及申請(qǐng)材料寄送企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室，由企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)審查工作。第十三條審查組織單位制定實(shí)地核查計(jì)劃（見(jiàn)附件1），實(shí)地核查計(jì)劃應(yīng)提前5日告知企業(yè)。由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將實(shí)地核查計(jì)劃報(bào)送全國(guó)許可證審查中心備案，抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和

6、企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室。第十四條企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)委派一名觀察員參加實(shí)地核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可證管理的行政人員擔(dān)任。第十五條審查組織單位指派審查員組成審查組。審查組的組成原則：（一）審查員必須具備有效的國(guó)家注冊(cè)審查員以上（含）資格的在職人員，技術(shù)專家必須經(jīng)全許辦備案；（二）依企業(yè)規(guī)模大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度的不同，每家企業(yè)由24名審查員組成審查組，應(yīng)確保審查組具有充分的專業(yè)能力，其中至少包括一名熟悉該產(chǎn)品所屬行業(yè)工藝、技術(shù)的專業(yè)審查員；（三）審查組成員不得全部來(lái)自同一單位，應(yīng)遵循就近就便原則；（四）根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但技術(shù)專家不作為審

7、查組成員；（五）應(yīng)確保審查組所有成員與被審查企業(yè)的獨(dú)立性；（六）實(shí)地核查時(shí)間以確保實(shí)地核查質(zhì)量為準(zhǔn)，一般為1-3天。第十六條審查員應(yīng)至少滿足下列條件，方可在生產(chǎn)許可證實(shí)地核查過(guò)程中擔(dān)任審查組長(zhǎng)：（一）熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系，從事相關(guān)專業(yè)工作滿5年；（二）具有較好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力以及口頭和書面表達(dá)能力；（三）每年至少參加15小時(shí)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓(xùn)；（四）從事生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查工作不少于6次（以每個(gè)企業(yè)的審查作為一次有效經(jīng)歷）。第十七條審查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，審查組組長(zhǎng)的主要職責(zé)：（一）根據(jù)實(shí)地核查計(jì)劃的要求，分配具體工作任務(wù)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成實(shí)地核

8、查工作；（二）對(duì)審查組成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的指導(dǎo)和支持；（三）組織實(shí)施并協(xié)調(diào)整個(gè)實(shí)地核查活動(dòng)，負(fù)責(zé)召開(kāi)和主持預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、審查組內(nèi)部會(huì)議、審查情況溝通會(huì)、末次會(huì)議等；（四）處理實(shí)地核查活動(dòng)中的異常和爭(zhēng)議；（五）對(duì)輕微缺陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）報(bào)告的客觀性、準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé)；（六）向?qū)彶榻M織單位報(bào)告在核查工作中遇到的重要問(wèn)題；（七）填寫實(shí)地核查報(bào)告；（八）向被核查企業(yè)書面通報(bào)核查中的輕微缺陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）；（九）安排現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作，對(duì)抽封樣品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；（十）根據(jù)需要配合觀察員驗(yàn)證糾正措施的有效性；（十一）負(fù)責(zé)將實(shí)地核查報(bào)告及核查材料報(bào)審查組織單位。審查組組員主

9、要職責(zé)：第十八條（一）按分工完成現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)；（二）如實(shí)記錄核查結(jié)果，并對(duì)其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；（三）向?qū)彶榻M報(bào)告核查中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）；（四）參與實(shí)地核查報(bào)告的討論和確定；（五）協(xié)助組長(zhǎng)完成現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作，并對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；（六）完成審查組組長(zhǎng)交辦的與核查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)。第十九條技術(shù)專家的主要職責(zé)：（一）為審查組提供技術(shù)支持；（二）參與解決實(shí)地核查中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；（三）參與實(shí)地核查報(bào)告的討論；（四）協(xié)助組長(zhǎng)完成其他有關(guān)工作。第二十條觀察員的主要職責(zé)：（一）根據(jù)實(shí)地核查計(jì)劃，準(zhǔn)時(shí)參加企業(yè)實(shí)地核查；（二）對(duì)審查組和被核查企業(yè)在核查活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督審查

10、的公正性，并做好實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄（附件2）；（三）協(xié)調(diào)企業(yè)為審查組實(shí)地核查提供工作便利條件，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；（四）不得干預(yù)審查組實(shí)地核查工作，不參與審查組核查結(jié)論的評(píng)價(jià)，對(duì)核查結(jié)論有異議的，應(yīng)專題報(bào)告省級(jí)許可證辦公室；（五）應(yīng)在實(shí)地核查結(jié)束后2日內(nèi)將實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄反饋省級(jí)許可證辦公室；（六）督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見(jiàn)開(kāi)展整改，并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行檢查。第二十一條審查組織單位應(yīng)將實(shí)地核查所需材料寄送審查組組長(zhǎng)，材料主要包括：（一）實(shí)地核查計(jì)劃；（二）申請(qǐng)材料；（三）實(shí)地核查記錄表；（四）生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告表；（五）企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表；（

11、六）抽樣單（加蓋審查組織單位印章）；（七）封條（加蓋審查組織單位印章）；（八）首/末次會(huì)議簽到表;（九）實(shí)地核查反饋表（附件3）；（十）其他。第二十二條 審查組應(yīng)在實(shí)地核查計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按工作程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。主要工作程序：（一）預(yù)備會(huì)議:確定審查組成員分工，明確審查要求。（二）首次會(huì)議:說(shuō)明核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、結(jié)論確定原則和工作紀(jì)律等；確定企業(yè)需要審查組回避的事項(xiàng)并作保密承諾；告知企業(yè)應(yīng)給予必要的配合并請(qǐng)企業(yè)配備陪同人員；聽(tīng)企業(yè)匯報(bào)等。（三）現(xiàn)場(chǎng)核查。（四）內(nèi)部及溝通會(huì)議:匯總核查意見(jiàn)，討論并確認(rèn)不符合事實(shí)；與企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人就核查情況進(jìn)行正式的溝通；填寫實(shí)地核查記錄及編寫實(shí)

12、地核查報(bào)告。（五）末次會(huì)議:通報(bào)實(shí)地核查情況，提出整改意見(jiàn)；宣讀企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告（審查組不能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)果的，由審查組織單位以書面形式通知企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果）；說(shuō)明實(shí)地核查報(bào)告最終由審查組織單位批準(zhǔn)確定。（六）生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表復(fù)印件應(yīng)分別留存企業(yè)和觀察員一份。（七）按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的抽樣原則進(jìn)行抽封樣品（必要時(shí)）。第二十三條審查員在對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持客觀、公正、依法、獨(dú)立的原則。第二十四條審查組實(shí)地核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下任何一種情況的，審查組以書面形式說(shuō)明情況并會(huì)同觀察員簽字，按企業(yè)實(shí)地核查不合格處理。（一）企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由，未按企業(yè)實(shí)地

13、核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查的；（二）在實(shí)地核查規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)生產(chǎn)的；（三）企業(yè)實(shí)際住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品與申請(qǐng)材料不符的。第二十五條審查組實(shí)地核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項(xiàng)或否決項(xiàng)不合格時(shí)，核查工作應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行，不可中斷核查，保證實(shí)地核查工作的完整性。第二十六條企業(yè)向?qū)彶榻M提出推遲核查要求時(shí)，審查組應(yīng)告知企業(yè)與審查組織單位聯(lián)系，在未接到審查組織單位通知前，按原實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行。第二十七條由于不可抗力的原因，未按實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查的，審查組以書面形式說(shuō)明情況，同時(shí)附證明性文件，審查組織單位重新制定實(shí)地核查計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心，且抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地

14、所在地省級(jí)許可證辦公室。第二十八條審查組無(wú)正當(dāng)理由，造成未按企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查的，由審查組承擔(dān)后果，追究審查組長(zhǎng)的責(zé)任和相關(guān)直接責(zé)任人責(zé)任，并通報(bào)其所在單位。審查組織單位重新制定實(shí)地核查計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心，且抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦公室。第二十九條審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。審查組成員對(duì)實(shí)地核查結(jié)果有不同意見(jiàn)的，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)服從審查組長(zhǎng)的意見(jiàn)，但可以保留意見(jiàn)并以書面形式報(bào)審查組織單位。第三十條企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求抽封樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及

15、聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。第三十一條負(fù)責(zé)抽樣的審查員應(yīng)不少于2人，抽樣時(shí)，抽樣人員應(yīng)有企業(yè)人員陪同。第三十二條負(fù)責(zé)抽樣的審查員在封條上簽字，封樣部位以被封產(chǎn)品不易拆卸和更換為原則。第三十三條負(fù)責(zé)抽樣的審查員應(yīng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定填寫抽樣單，抽樣單應(yīng)有負(fù)責(zé)抽樣的審查員和企業(yè)陪同人員簽字且加蓋企業(yè)公章，同時(shí)抽樣單上應(yīng)注明封樣方式及部位。第三十四條需要送樣檢驗(yàn)的，審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由審查員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。第三十五條在實(shí)地核查全部工作結(jié)束后，審查組應(yīng)編寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告，3日內(nèi)將全部實(shí)地核查材料上報(bào)

16、審查組織單位。審查組提交的全部實(shí)地核查材料應(yīng)符合審查組提交材料要求（見(jiàn)附件4）。第三十六條審查組成員應(yīng)遵循有關(guān)法律法規(guī)及生產(chǎn)許可證工作規(guī)定。第三十七條實(shí)地核查工作結(jié)束前，審查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知生產(chǎn)企業(yè)填寫反饋表，并由企業(yè)按規(guī)定地址寄至全國(guó)許可證審查中心。第三章申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送第三十八條全國(guó)許可證審查中心負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證產(chǎn)品申報(bào)材料的符合性、完整性和有效性進(jìn)行審核，符合要求的報(bào)送全國(guó)許可證辦公室。第三十九條審查部負(fù)責(zé)對(duì)由其組織審查的企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行匯總和審核，符合要求的報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。第四十條由國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的，省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)對(duì)由其組織審查的企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行匯總和

17、審核，符合要求的報(bào)送相關(guān)審查部；對(duì)證書變更、補(bǔ)領(lǐng)證書、集團(tuán)公司與所屬單位名稱轉(zhuǎn)變、取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷等申報(bào)材料由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室受理且委托企業(yè)生產(chǎn)地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，被委托省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)申報(bào)材料的匯總審核，符合要求的寄送企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室并由其負(fù)責(zé)報(bào)送相關(guān)審查部。第四十一條審查組織單位按照實(shí)施細(xì)則的要求對(duì)企業(yè)實(shí)地核查材料、生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告等申報(bào)材料進(jìn)行審核，根據(jù)情況在全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論欄中簽署意見(jiàn)，并加蓋公章，同時(shí)應(yīng)填寫申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意

18、見(jiàn)（見(jiàn)附件5）。第四十二條審查組織單位按實(shí)施細(xì)則規(guī)定對(duì)實(shí)地核查材料進(jìn)行審核，不符合要求的，審查組織單位填寫實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表（見(jiàn)附件6），此表隨材料一起退回審查組長(zhǎng)，審查組長(zhǎng)再次提交材料時(shí)將此表單一并交回。審核內(nèi)容主要包括：（一）實(shí)地核查材料完整、有效、簽字齊全；（二）對(duì)申請(qǐng)書內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確、全面核實(shí)；（三）核查記錄填寫詳實(shí)、條理清晰、具有可追溯性；（四）核查結(jié)論內(nèi)容充實(shí)，全面反映核查過(guò)程中的問(wèn)題；（五）抽樣單的填寫和抽樣樣品符合實(shí)施細(xì)則的要求。第四十三條審查組織單位自接到生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)報(bào)告）之日起，5日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告審核，不符合要求的，退回發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。審核內(nèi)容包括：

19、（1） 檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備發(fā)證檢驗(yàn)資格；（2） 檢驗(yàn)報(bào)告的份數(shù)、格式、簽字符合要求；（3） 檢驗(yàn)報(bào)告中企業(yè)信息、樣品信息與抽樣單內(nèi)容的一致性；（4） 檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，符合實(shí)施細(xì)則要求。第四十四條審查組織單位依據(jù)申請(qǐng)類別，按照本規(guī)定要求匯總申報(bào)材料，申報(bào)材料的份數(shù)應(yīng)符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定。第四十五條發(fā)證申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。（三）每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄原件。（四）每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。（五）產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單原件。（六）生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。（七）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文

20、件另有規(guī)定的材料。（八）申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。（九）企業(yè)證書有效期屆滿換證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交原許可證復(fù)印件并加蓋省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)章。第四十六條遷址申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）第四十五條中（一）至（八）款要求的材料（二）生產(chǎn)許可證證書正本、副本原件。遷址同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四十九條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。第四十七條增項(xiàng)申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。（三）新增產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。（實(shí)施細(xì)則未要求實(shí)地核查的除外）（四）新增產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單和生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件

21、。（五）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。（六）申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。（七）生產(chǎn)許可證正本、副本原件。增項(xiàng)同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四十九條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。第四十八條名稱變更申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書原件。（二）變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。（三）生產(chǎn)許可證正本、副本原件。（四）企業(yè)名稱變更的，提交工商行政管理部門出具的更名證明原件或復(fù)印件（復(fù)印件省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)蓋章），證明應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系。（五）企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱變更的，提交有關(guān)行政主管部門的證明原件或復(fù)印件（復(fù)印件省級(jí)許可證辦公室確

22、認(rèn)蓋章）。（六）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。第四十九條補(bǔ)領(lǐng)證書申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書原件。（二）企業(yè)遺失聲明原件。企業(yè)應(yīng)在當(dāng)?shù)厥〖?jí)主要報(bào)紙上刊登遺失聲明，并注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期及有效期。（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。第五十條取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷（簡(jiǎn)稱減項(xiàng)）申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）。（三）生產(chǎn)許可證正本、副本原件。第五十一條補(bǔ)充審查申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章）

23、。（三）按有關(guān)文件要求需實(shí)地核查的，提交每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。（四）按有關(guān)文件要求需抽封樣品的，提交產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單和生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。（五）有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。（六）申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。（七）生產(chǎn)許可證正本、副本原件。補(bǔ)充審查同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四十九條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。第五十二條集團(tuán)公司與所屬單位一起辦理許可證申報(bào)材料匯總的具體要求：（一）集團(tuán)公司全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（二）所屬單位全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（三）加蓋各自公章的集團(tuán)公司和所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（四）集團(tuán)公司出具的與所屬

24、單位關(guān)系證明原件。（五）集團(tuán)公司和所屬單位各自生產(chǎn)的每個(gè)產(chǎn)品單元企業(yè)的實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。（六）集團(tuán)公司和所屬單位各自生產(chǎn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單原件。（七）集團(tuán)公司和所屬單位各自生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。（八）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。（九）集團(tuán)公司和所屬單位申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。（五）至（九）款的企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址應(yīng)填寫實(shí)際審查和抽樣的集團(tuán)公司或者所屬單位企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址。集團(tuán)公司不生產(chǎn)產(chǎn)品的，集團(tuán)公司無(wú)須提交（五）至（九）款的材料。集團(tuán)公司和所屬單位辦理遷址、增項(xiàng)、變更、減項(xiàng)等事宜參照本規(guī)定的有關(guān)條款匯總材料。第五十三條集團(tuán)公司與所屬單位名稱轉(zhuǎn)

25、變（以下簡(jiǎn)稱取證方式變更）申報(bào)材料匯總的具體要求，分兩種情況：第一種情況是集團(tuán)公司的所屬單位以所屬單位名義取得許可證，現(xiàn)將該證書轉(zhuǎn)變?yōu)榧瘓F(tuán)公司方式取證的：（一）集團(tuán)公司全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（二）所屬單位全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。（三）加蓋各自公章的集團(tuán)公司和所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（四）集團(tuán)公司出具的與所屬單位關(guān)系證明原件。（五）需變更的生產(chǎn)許可證正本、副本原件。（六）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。第二種情況是以總公司名義取證的所屬單位，從集團(tuán)公司中獨(dú)立并單獨(dú)取證的：（一）所屬單位全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件一份。（二）加蓋各自公章的集團(tuán)公司和所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印

26、件。（三）所屬單位每個(gè)產(chǎn)品單元企業(yè)的實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。（四）需變更的生產(chǎn)許可證正本、副本原件。（五）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。（六）所屬單位申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。以上兩種情況，同時(shí)名稱變更的，按第四十八條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。集團(tuán)公司和所屬單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須是在生產(chǎn)許可證發(fā)證日期之前的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第五十四條每個(gè)企業(yè)申報(bào)材料按企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單（見(jiàn)附件7）中序號(hào)順序裝訂成冊(cè)并裝入檔案袋，檔案袋封面粘貼企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單。第五十五條審查部向全國(guó)許可證審查中心報(bào)送的材料包括：（一）申報(bào)材料報(bào)告（加蓋公章的）。報(bào)告內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、批次、種類、審查結(jié)論

27、、企業(yè)總數(shù)、單元總數(shù)以及其他需要說(shuō)明的情況。（二）待發(fā)證企業(yè)登記表（含電子版，見(jiàn)附件8）或企業(yè)審查不合格登記表（含電子版，見(jiàn)附件9）。10)（三）企業(yè)證明文件登記表（含電子版，見(jiàn)附件（四 ）各企業(yè)申報(bào)材料分別裝訂成冊(cè)。凡上交證書副本的，不需裝訂入冊(cè)，應(yīng)保存完好待繼續(xù)使用。第五十六條省級(jí)許可證辦公室向全國(guó)許可證審查中心或?qū)彶椴繄?bào)送的材料包括：（一）待發(fā)證企業(yè)登記表或企業(yè)審查不合格登記表（含電子版）。（二）企業(yè)證明文件登記表（含電子版）（三）各企業(yè)申報(bào)材料分別裝訂成冊(cè)。凡上交證書副本的，不需裝訂入冊(cè)，應(yīng)保存完好待繼續(xù)使用。第五十七條省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申

28、請(qǐng)之日起30日內(nèi)將對(duì)企業(yè)判定審查合格的申報(bào)材料報(bào)送審查部，將對(duì)企業(yè)判定審查不合格的申報(bào)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室受理且委托企業(yè)生產(chǎn)地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，被委托省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起25日內(nèi)將申報(bào)材料寄送企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦證公室。第五十八條全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)全國(guó)許可證辦公室。第五十九條自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)之日起，由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)發(fā)證的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將

29、申報(bào)材料報(bào)全國(guó)許可證審查中心。全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起15日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)全國(guó)許可證辦公室。第四章監(jiān)督檢查第六十條全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)對(duì)審查工作情況的監(jiān)督檢查，包括對(duì)省級(jí)許可證辦公室組織許可證審查工作的監(jiān)督檢查、對(duì)審查部組織許可證審查工作的監(jiān)督檢查和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證專項(xiàng)監(jiān)督檢查。第六十一條根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作實(shí)際情況及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，全國(guó)許可證辦公室每年制定工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查計(jì)劃（見(jiàn)附件11）并組織全國(guó)許可證審查中心實(shí)施。第六十二條按照監(jiān)督檢查計(jì)劃全國(guó)許可證審查中心組織檢查組，確定檢查組成員。檢查組由審查員組成，檢查組長(zhǎng)一般為高級(jí)審查員，企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在省級(jí)質(zhì)量

30、技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)派觀察員參加，每個(gè)檢查組2-4人。第六十三條檢查組對(duì)實(shí)地核查工作實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照對(duì)企業(yè)實(shí)地核查規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。第六十四條全國(guó)許可證審查中心按計(jì)劃完成監(jiān)督檢查工作后，向全國(guó)許可證辦公室提交監(jiān)督檢查報(bào)告。監(jiān)督檢查報(bào)告內(nèi)容包括檢查基本情況、檢查結(jié)果及處理建議。第六十五條監(jiān)督檢查報(bào)告經(jīng)全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn)后在全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作信息上進(jìn)行通報(bào)。第六十六條在監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，責(zé)令改正并通報(bào)批評(píng)；屬違法行為的，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五章附則第六十七條省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作可結(jié)合實(shí)際情況參照本規(guī)定執(zhí)行。第六十八條本規(guī)定的期限以工作

31、日計(jì)算，不包括法定節(jié)假日、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間、申報(bào)材料寄送時(shí)間。第六十九條本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第七十條本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。附件1：實(shí)地核查計(jì)劃附件2：實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄附件3：實(shí)地核查反饋表附件 4：審查組提交材料要求附件5：申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)附件6：實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表附件7：企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單附件8：待發(fā)證企業(yè)登記表附件9：企業(yè)審查不合格登記表附件10：企業(yè)證明文件登記表附件11：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查計(jì)劃附件2:實(shí)地核查計(jì)劃產(chǎn)品名稱：編號(hào):序號(hào)企業(yè)名稱實(shí)際生產(chǎn)地址郵編聯(lián)系人、電話申請(qǐng)單元審姓名組內(nèi)職務(wù)所在單位名稱聯(lián)系電話查組成員依據(jù)1、中華人民共

32、和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法；企1、請(qǐng)企業(yè)安排好生產(chǎn)計(jì)劃，以保證現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中能正常生產(chǎn)；2、請(qǐng)企業(yè)按照品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中關(guān)于產(chǎn)品許可證檢驗(yàn)規(guī)則的有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備好待抽檢樣品;要求3、請(qǐng)企業(yè)與審查組成員聯(lián)系，如有不清楚之處，請(qǐng)直接與審查組織單位聯(lián)系。4、審查計(jì)劃有調(diào)整，請(qǐng)審查組及時(shí)通知觀察員。說(shuō)明審查組織單位名稱、地址、郵編、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、傳真、電子郵箱。編制:審批:年 月日（審查組織機(jī)構(gòu)蓋章）實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄實(shí)地核查計(jì)劃編號(hào)：核查日期：審查組長(zhǎng)：成員：觀察員：企業(yè)名稱申請(qǐng)類別口發(fā)證口換證口變更口其他申報(bào)產(chǎn)品名稱審查組實(shí)地核查擬結(jié)論實(shí)

33、地核查過(guò)程概況首次會(huì)議時(shí)間：_日_時(shí)分末次會(huì)議時(shí)間：_日_時(shí)分抽封樣品時(shí)間：日時(shí)分審查組成員履行職責(zé)情況（可附頁(yè)說(shuō)明）1、專業(yè)能力：2、行為規(guī)范：實(shí)地核查結(jié)論認(rèn)定的合理性是否發(fā)生過(guò)影響實(shí)地核查的問(wèn)題（若有，請(qǐng)?jiān)斒觯┑胤劫|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)地核查結(jié)論的意見(jiàn)口同意口不同意（請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明，可附頁(yè)）觀察員簽字：一地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（蓋章）年月日其他需要說(shuō)明的情況此表一式兩份，一份留存，一份反饋省級(jí)許可證辦公室。附件3:實(shí)地核查反饋表企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱受理單位受理決定書編號(hào)受理日期受理單位是否以登報(bào)、上網(wǎng)等方式告知并組織企業(yè)的申報(bào)工作。是。否受理單位是否按規(guī)定期限發(fā)送行政許可申請(qǐng)受理決定書。是。否受理單位是否

34、擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件。是。否受理單位是否有索取或者收受企業(yè)財(cái)物等違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。是。否審查組組長(zhǎng)成員1成員2成員3審查計(jì)劃編號(hào)審查日期審查組進(jìn)行核查時(shí)，是否向被彳亥查企業(yè)出示審查員證書等相關(guān)證件。是。否審查組是否按規(guī)定期限完成審查工作。是。否審查組是否擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件。是。否審查組是否向企業(yè)說(shuō)明企業(yè)有權(quán)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn)。是。否審查組是否從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可有償咨詢。是。否審查組是否向企業(yè)推銷生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料。是。否審查組是否有索取或者收受企業(yè)財(cái)物等違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣單編號(hào)檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否按

35、實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、要求和方法開(kāi)展檢驗(yàn)工作。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否偽造檢驗(yàn)結(jié)論或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷與其指定檢驗(yàn)任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可的有償咨詢。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否超標(biāo)準(zhǔn)收取檢驗(yàn)費(fèi)用。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否違反規(guī)定強(qiáng)行要求企業(yè)送樣檢驗(yàn)。是。否檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否有索取或者收受企業(yè)財(cái)物等違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。是。否說(shuō)明：本意見(jiàn)反饋表由企業(yè)填寫，企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名、加蓋公章后直接寄至：?jiǎn)挝唬喝珖?guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心地址：北京市海淀區(qū)知春路4號(hào)許可證審查中心綜合部郵編：100088企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：企業(yè)蓋章：聯(lián)系電話：年

36、月日附件5:審查組提交材料要求序號(hào)材料名稱份數(shù)總局核發(fā)要求1申請(qǐng)材料2份1不能擅自更改申請(qǐng)產(chǎn)品、單元及規(guī)格型號(hào)。2對(duì)企業(yè)填寫的錯(cuò)誤進(jìn)行更正的，應(yīng)由企業(yè)修改并加蓋企業(yè)公章，審查組長(zhǎng)簽字并明確更改幾處。3生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書中任意一處與企業(yè)提供的資質(zhì)證書、證明材料以及實(shí)際情況一致。4材料齊全、完整。2首/末次會(huì)議簽到表1份原件和1份復(fù)印件1應(yīng)到會(huì)人員簽字。2觀察員簽字。3實(shí)地核查記錄1份原件和1份復(fù)印件1核查項(xiàng)目無(wú)漏項(xiàng)、漏判。2核查條款一一核查記錄內(nèi)容一一核查結(jié)論一致、協(xié)調(diào)。3對(duì)重點(diǎn)條款、否決項(xiàng)和輕微缺陷項(xiàng)、不符合條款描述詳細(xì)，不符合事實(shí)描述能體現(xiàn)可追溯性。4實(shí)施細(xì)則中對(duì)人員資質(zhì)/資格有要求的，記錄中

37、體現(xiàn)對(duì)有關(guān)人員的能力和資質(zhì)進(jìn)行核查的內(nèi)容。4證明性材料2份復(fù)印件1實(shí)施細(xì)則中對(duì)各類資質(zhì)證書、證明材料有要求的，應(yīng)提取復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章（如必備檢測(cè)設(shè)備的檢定證書、人員資質(zhì)證書、環(huán)保證明、型式試驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)、廠區(qū)布局圖、工藝流程圖等）。5企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表1份原件和1份復(fù)印件1不符合事實(shí)描述清楚、不符合性質(zhì)界定明確，利于企業(yè)整改和區(qū)縣局驗(yàn)證。2明確整改驗(yàn)收是否需要審查組配合。6核查報(bào)告1份原件和1份復(fù)印件1企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址與申請(qǐng)書及其他相關(guān)信息一致。2實(shí)地核查報(bào)告中對(duì)不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確，核查結(jié)論與細(xì)則的判定原則相符。3核查分工、審查員證書編號(hào)/有效期、日期填寫齊全；審查員、觀

38、察員簽字。4綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與實(shí)地核查記錄不存在矛盾。7抽樣單1份原件1份復(fù)印件1企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品單元、規(guī)格型號(hào)填寫齊全，與經(jīng)核對(duì)的申請(qǐng)書信息一致。2抽取的樣品符合細(xì)則的抽樣規(guī)則。3抽樣人員、企業(yè)代表簽字，企業(yè)蓋章。申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)序號(hào)材料名稱評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)記錄1申請(qǐng)材料1擅自更改申請(qǐng)產(chǎn)品、單兀及規(guī)格型號(hào)2偏離行政許可受理決定書所界定的實(shí)地核查范圍（企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址）3申請(qǐng)書中任意一處與企業(yè)提供的資質(zhì)證書、證明材料不一致4對(duì)企業(yè)申請(qǐng)中填寫的必備生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行核對(duì)后，其記錄中反映的內(nèi)容不符合要求5對(duì)企業(yè)填寫的錯(cuò)誤進(jìn)行更正時(shí)，企業(yè)未加蓋企業(yè)公章，審查組長(zhǎng)未簽字、未明確更

39、改幾處6材料不齊全、完整2首/末次會(huì)議簽到表1應(yīng)到會(huì)人員簽署不齊全2無(wú)觀察員簽字3實(shí)地核查記錄1核查項(xiàng)目漏判、錯(cuò)判2核查條款一一核查記錄內(nèi)容一一核查結(jié)論不一致、不協(xié)調(diào)3對(duì)重點(diǎn)條款、否決項(xiàng)和輕微不符合、不符合條款描述不詳，不符合事實(shí)描述不能體現(xiàn)可追溯性4實(shí)施細(xì)則中對(duì)人員資質(zhì)有要求的行業(yè)，記錄中未體現(xiàn)對(duì)有關(guān)人員的能力和資質(zhì)進(jìn)行核查的內(nèi)容4證明性材料1未提取實(shí)施細(xì)則中必被檢測(cè)設(shè)備的檢定證書復(fù)印件，復(fù)印件未加蓋企業(yè)公章2檢定證書與申請(qǐng)書中企業(yè)基本信息不一致3未提取實(shí)施細(xì)則中對(duì)人員資質(zhì)有要求的人員資質(zhì)的證明復(fù)印件，復(fù)印件未加蓋企業(yè)公章4人員資質(zhì)證明內(nèi)容、協(xié)議不能滿足細(xì)則或行業(yè)特殊要求5還應(yīng)提取的材料未提

40、交或不符合要求（如型式試驗(yàn)報(bào)告等）2必備檢測(cè)設(shè)備不全或精度等級(jí)不夠，但實(shí)地核查記錄中結(jié)論為合格3該記錄與申請(qǐng)書、實(shí)地核查記錄中涉及到的檢測(cè)設(shè)備信息不一致5企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表1不符合事實(shí)描述不清楚、不符合性質(zhì)界定不準(zhǔn)確，不利于企業(yè)整改和區(qū)縣局檢查6核查報(bào)告1企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址與申請(qǐng)書、抽樣單及其他相關(guān)信息不一致2實(shí)地核查報(bào)告中對(duì)不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確，核查結(jié)論與細(xì)則的判定原則不相符3核查分工、審查員證書編號(hào)/有效期、日期未填寫、審查員未簽字并與實(shí)地核查計(jì)劃中的審查員不一致，觀察員沒(méi)簽字4綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與實(shí)地核查記錄存在矛盾5未反映出對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息真實(shí)性以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照與其他相關(guān)證照信息一致性進(jìn)行了

41、現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)的內(nèi)容7抽樣單1企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品單元與經(jīng)核對(duì)的申請(qǐng)書信息不一致2生產(chǎn)地址、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)填寫不齊全/錯(cuò)誤3抽取品種不符合細(xì)則的抽樣規(guī)則，樣品基數(shù)不符合要求。4抽樣人員、企業(yè)代表未簽字、企業(yè)未加蓋公章8核查中其他情況的處理1擅自處理實(shí)地核查中發(fā)生的特殊情況，但未造成嚴(yán)重后果2實(shí)地核查過(guò)程中發(fā)生特殊情況，但未及時(shí)請(qǐng)示有關(guān)部門，擅自處理且造成嚴(yán)重后果。9上報(bào)材料及時(shí)性1實(shí)地核查結(jié)束后三日內(nèi)提交材料2實(shí)地核查結(jié)束后三日以上提交材料10材料審核意見(jiàn)的處理、落實(shí)情況1申報(bào)材料中存在的問(wèn)題已按要求整改2對(duì)材料中的問(wèn)題不負(fù)責(zé)任，不積極配合3審核意見(jiàn)處理不及時(shí)，導(dǎo)致申報(bào)材料報(bào)送超時(shí)限1

42、4實(shí)地核查結(jié)論的審核意見(jiàn)15生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告的審核意見(jiàn)審核人：日期：審查組織單位（加蓋公章）附件8:實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表企業(yè)名稱：組長(zhǎng)：組員:產(chǎn)品類別（單元）退回原因整改要求結(jié)果驗(yàn)證審核人日期：組長(zhǎng)簽收日期：組長(zhǎng)交回時(shí)間：說(shuō)明：1、此表隨材料一起退回審查組長(zhǎng)，再次提交材料時(shí)將此表單一并交回;2、材料主審參照申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)的規(guī)定填寫此表單;企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單順序號(hào):上報(bào)單位:企業(yè)名稱:產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品單元:序號(hào)內(nèi)容件數(shù)備注1申請(qǐng)書2營(yíng)業(yè)執(zhí)照3企業(yè)實(shí)地核查記錄4企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告5抽樣單6生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告7其他注：發(fā)證、增單元、增規(guī)格、升級(jí)、遷址、企業(yè)名稱變更、住所名稱變更口、生產(chǎn)地址名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)證書、取證方式變更、減項(xiàng)、補(bǔ)充審查口其他：說(shuō)明：1.企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單順序號(hào)與待發(fā)證企業(yè)登記表中序號(hào)一致；2.企業(yè)申請(qǐng)種類如