類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床實驗招募患者

1、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床實驗項目招募患者 國家一類類風(fēng)濕創(chuàng)制新藥在北京協(xié)和醫(yī)院臨床使用中本項目得到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)和倫理委員會正式批準(zhǔn)實施，符合赫爾辛基宣言和人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南,目前已經(jīng)有大型的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究正在北京協(xié)和醫(yī)院開展。請大家放心參與！擬招募患者80名，具體相關(guān)研究情況可向醫(yī)院醫(yī)師咨詢。參加本項目的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，將免費使用研究藥物及免費接受與本研究有關(guān)的檢查。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎至今尚無特效療法，仍停留于對炎癥及后遺癥的治療，采取綜合治療，多數(shù)患者均能得到一定的療效。目前現(xiàn)有治療的目的在于：l 控制關(guān)節(jié)及其它組織的炎癥，緩解癥狀；l 保持關(guān)節(jié)功能和防止畸形；l

2、修復(fù)受損關(guān)節(jié)以減輕疼痛和恢復(fù)功能。入選標(biāo)準(zhǔn)：l 確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者，年齡1865歲，性別不限；l 愿意接受臨床實驗的患者人群。l 建議受試者為長期居住在北京市、郊及周邊地區(qū)行動能夠自理的人群。排除標(biāo)準(zhǔn)：l 肝腎功能異常，且研究者認(rèn)為受試者不適合入組者； l 有嚴(yán)重的心、腎等重要臟器損傷和血液、內(nèi)分泌系統(tǒng)病變及病史，且研究者認(rèn)為受試者不適合入組者 l 免疫缺陷、未控制的感染及活動性或復(fù)發(fā)性消化道潰瘍患者； l 孕婦、哺乳期婦女及近期有生育計劃的男性或女性（篩選時尿HCG檢查陽性）； l 有相關(guān)藥物過敏史和過敏體質(zhì)者； l 有大量飲酒史者； l 最近一個月接種活疫苗者； l 近三個月內(nèi)參加過其它新藥臨床試驗者； l 近三個月內(nèi)使用美羅華或其他抗BLyS抗體生物制劑治療者； l 乙肝、丙肝、AIDS 和HIV病毒感染者； l 在近3個月內(nèi)獻(xiàn)血者； l 結(jié)核感染者，PPD15mm。 權(quán)益保障：l 本研究由國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)實施，是合法的藥物臨床研究； l 本研究符合赫爾辛基宣言和人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南規(guī)定的原則； l 本研究由國家藥品臨床研究基地負(fù)責(zé)指導(dǎo)實施，具有良好的研究經(jīng)驗和實力保障； l 本研究獲得專門負(fù)責(zé)患者權(quán)益保障的醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。 入組補(bǔ)償:l 入組的患者可獲得專業(yè)醫(yī)師的全方位檢查以及指導(dǎo)。l 入組患者免費檢查、用藥、全程觀察治療。l 補(bǔ)償誤工費