上海李爾汽車(chē)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)

1、LABORATORY MANUAL實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)289號(hào)1名稱(chēng)：上海李爾汽車(chē)內(nèi)飾件有限公司質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室 2地址：上海浦東新區(qū)顧路上川路3電話：08680024傳真：086-021-586379265郵編：2012096 供應(yīng)商代碼： 654572718修改記錄序號(hào)早節(jié)號(hào)修改內(nèi)容摘要版本號(hào)/修改號(hào)修改人審批人日期備注1編寫(xiě)1.02002/7/151. 目的：為了保證汽車(chē)附件產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)，研制和實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中所進(jìn)行的，檢測(cè)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的 準(zhǔn)確性，做到對(duì)檢測(cè)和試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量受控，我公司按 TS16949 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司的 實(shí)際情況組織編寫(xiě)了 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)。此手冊(cè)是以上海李爾汽

2、車(chē)內(nèi)飾件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 為基礎(chǔ)，按照ISO/IEC25和美國(guó)通用汽車(chē)公司 GP-10程序，GB/T19002-IS09002的要求制定 的。2. 范圍：本手冊(cè)適用于為上海通用汽車(chē)有限公司配套的內(nèi)、外飾件以及為有TS16949要求的外部顧客所配套的內(nèi)、外飾件的生產(chǎn)過(guò)程中，所進(jìn)行的一切檢測(cè)和試驗(yàn)活動(dòng)。并作為公司 TS16949第三方認(rèn)證的依據(jù)。對(duì)于其它產(chǎn)品可參照?qǐng)?zhí)行。3. 術(shù)語(yǔ)：1) . 供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室 一個(gè)由有資格的人員在經(jīng)正確標(biāo)定的設(shè)備上 , 使用被認(rèn)可的方法和程序來(lái)完成買(mǎi)方在 零件圖和其他合同文件上指定并且能夠執(zhí)行的材料和性能評(píng)估任務(wù)的機(jī)構(gòu)。2) . 校準(zhǔn) 在規(guī)定條件下 ,確定測(cè)量?jī)x器 ,

3、測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚淼闹蹬c相對(duì)應(yīng)的被測(cè) 量的已知值之間關(guān)系的一組操作。3) . 標(biāo)準(zhǔn)方法為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序4) . 校準(zhǔn)物質(zhì)具有一種或多種足夠好地確立了的特性 ,用于校準(zhǔn)儀器 , 評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的 材料或物質(zhì)。5) . 檢測(cè)按照規(guī)定的程序 , 為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或 服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。6) . 檢測(cè)方法為進(jìn)行檢測(cè)而規(guī)定的技術(shù)程序。7) . 能力對(duì)比檢測(cè)利用實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)定。8) . 可追溯性通過(guò)連續(xù)的比較性，使測(cè)量結(jié)果能夠與有關(guān)的基準(zhǔn)(通常是國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn))聯(lián)系起 來(lái)的特性。4

4、. 內(nèi)容：4.1. 組織與管理4.1.1 檢測(cè)和試驗(yàn)組織機(jī)構(gòu)，見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室體系職能分配表4.1.2 相關(guān)人員的主要職責(zé)4.1.2.1 質(zhì)保部經(jīng)理：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)工作 , 確保實(shí)驗(yàn)室工作按照質(zhì)量體系要求運(yùn)行。 負(fù)責(zé)檢測(cè)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)、試驗(yàn)規(guī)范的批準(zhǔn)。 參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核工作 。4.1.2.2 試驗(yàn)工程師：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作。 負(fù)責(zé)檢測(cè)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程的制定。 負(fù)責(zé)檢測(cè)、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告的審核。 負(fù)責(zé)檢測(cè)、試驗(yàn)記錄，報(bào)告的保存，歸檔工作。 負(fù)責(zé)接受檢測(cè)和試驗(yàn)項(xiàng)目的分包和委托接受工作。 負(fù)責(zé)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量檢定和校準(zhǔn)的管理工作。 負(fù)責(zé)制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求和計(jì)劃。參與

5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核工作 。4.1.2.3 試驗(yàn)員： 負(fù)責(zé)按檢測(cè)和試驗(yàn)規(guī)程和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)和試驗(yàn)，并按工藝規(guī)定制 作試驗(yàn)樣品，及負(fù)責(zé)樣品的管理。 負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、出俱檢驗(yàn)報(bào)告。 負(fù)責(zé)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備、工裝的保管和保養(yǎng)。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的控制及相關(guān)記錄。4.1.2.4 計(jì)量員：負(fù)責(zé)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具委托檢定與校準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢定和校準(zhǔn)記錄。負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常保管和保養(yǎng)。 負(fù)責(zé)檢定和校準(zhǔn)記錄的保存和歸檔。4.1.2.5 產(chǎn)品工程師：負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品工程圖紙、 規(guī)范及客戶要求制訂檢測(cè)、 試驗(yàn)大綱和年度檢測(cè)、 試驗(yàn)計(jì)劃。 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)和試驗(yàn)的結(jié)果做分析、判斷，并提出整改計(jì)劃和措施。實(shí)驗(yàn)室體系職能分

6、配表職能部門(mén)總經(jīng)理管理者代表質(zhì)保部工程設(shè)備人事生產(chǎn)企管采購(gòu)銷(xiāo)售組織與管理檢測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備檢測(cè)與試驗(yàn)人員環(huán)境與設(shè)施顧客抱怨文件資料和記錄內(nèi)部質(zhì)量審核注:代表對(duì)此項(xiàng)要素負(fù)有組織、協(xié)調(diào)工作職責(zé)的部門(mén)代表對(duì)此項(xiàng)要素負(fù)有相關(guān)職責(zé)并配合工作的部門(mén)42檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備421.為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對(duì)于所使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備，須建立書(shū)面控制檔案、校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)資料，按照設(shè)備管理與維護(hù)控制程序（TSP7.7）執(zhí)行。4.2.2. 客戶合同有規(guī)定時(shí)，須依合同適時(shí)提供用于檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的有關(guān)技術(shù)資料，以 證明設(shè)備有足夠的能力。4.2.3. 確認(rèn)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和允收精度，選用適當(dāng)?shù)臋z測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備。4.2.4. 依檢測(cè)與試

7、驗(yàn)設(shè)備使用頻率設(shè)定其校驗(yàn)周期。4.2.5. 建立計(jì)量器具編號(hào)登記簿。4.2.6檢測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)定和校準(zhǔn)按照檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備控制程序（TSP7.12）執(zhí)行：4.2.6.1. 應(yīng)能追溯國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可的合格設(shè)備相比對(duì)，若無(wú)此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)須制訂書(shū)面校驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。4.2.62 檢測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)的執(zhí)行，應(yīng)委任有資格的室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、及商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn) 室或是顧客認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)。4.2.6.3. 如果無(wú)法找到認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí)，可尋求原儀器制造商提供校驗(yàn)服務(wù)。4.2.7 .檢測(cè)與測(cè)試設(shè)備校驗(yàn)記錄，須包括：4.2.7.1. 根據(jù)工程變更所作的修正。4.2.7.2. 校驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)讀值超出規(guī)格。4.2.7.3. 校驗(yàn)完畢符合規(guī)

8、格的結(jié)論。4.2.8. 使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以表明其校驗(yàn)狀態(tài)，并保存校驗(yàn)記錄。標(biāo)識(shí)應(yīng)包含量具的狀態(tài) 等信息。4.2.9. 發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)失效時(shí)，須立即對(duì)設(shè)備作糾正處理并對(duì)先前所作檢測(cè)與試驗(yàn)結(jié)果的有效 性加以評(píng)估并作書(shū)面記錄，可進(jìn)行復(fù)測(cè)并實(shí)施質(zhì)量跟蹤。要在醒目處標(biāo)明“停用” 標(biāo)識(shí)，直到修復(fù)且重新校驗(yàn)其結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)為止，方可繼續(xù)使用。4.2.10. 確保檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的搬運(yùn)、保存及儲(chǔ)藏等，均能維持其適用性及準(zhǔn)確度。4.2.11. 保護(hù)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)施，避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)整而使原校驗(yàn)設(shè)定失效。4212.負(fù)責(zé)內(nèi)部校驗(yàn)儀器的人員須依特定人員資格審查程序(QSP18.2審查合格后方可執(zhí)行校驗(yàn)作業(yè)。4.2.13. 購(gòu)買(mǎi)檢測(cè)、

9、試驗(yàn)設(shè)備前， 須先了解檢測(cè)、 試驗(yàn)工作所需的精密度、 正確度及數(shù)量， 以選用適當(dāng)?shù)膬x器設(shè)備，以確保質(zhì)量與生產(chǎn)所需。4.2.14. 量測(cè)系統(tǒng)分析：每一種形式的量測(cè)系統(tǒng)須使用統(tǒng)計(jì)研究，分析檢測(cè)及試驗(yàn)設(shè)備系 統(tǒng)的變異結(jié)果。4.3. 檢測(cè)和試驗(yàn)4.3.1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有檢測(cè)和試驗(yàn)所涉及的標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2. 檢測(cè)和試驗(yàn)的方法(包含抽樣方式)須依據(jù)目前所公布的國(guó)際 / 地區(qū)/ 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或 者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。并應(yīng)受控。對(duì)于用戶委托的檢驗(yàn)項(xiàng)目，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由用戶提供。4.3.3. 在沒(méi)有指定方法或者標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)選擇有權(quán)威的技術(shù)機(jī)構(gòu)制定或者有關(guān)科學(xué)文章雜 志中發(fā)表的方法，需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)與客戶協(xié)商并制定詳細(xì)有效的文

10、件， 以便于委托方及其他相應(yīng)報(bào)告的接受方可以接受使用。4.3.4. 所有檢測(cè)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)現(xiàn)行有效，并便于試驗(yàn)人員使用，所有檢測(cè)、試驗(yàn)應(yīng)有 的檢測(cè)、試驗(yàn)規(guī)程或檢測(cè)、試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。4.3.5. 所有檢測(cè)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)、試驗(yàn)規(guī)程，指導(dǎo)書(shū)均應(yīng)按規(guī)定審核批準(zhǔn)后生效，并執(zhí)行文件控制程序 (TSP4.1)4.3.6. 所有檢測(cè)、試驗(yàn)工作按產(chǎn)品功能試驗(yàn)指南 (WI-8.6-001) 規(guī)定執(zhí)行。4.3.7. 當(dāng)抽樣作為檢測(cè)、試驗(yàn)方法的一部分時(shí)，應(yīng)使用抽樣計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用程序(TSP8.1)程序來(lái)抽樣。4.3.8. 抽樣樣品與抽樣本體應(yīng)有相同的批號(hào)標(biāo)識(shí)，保證樣品和相應(yīng)檢測(cè)、試驗(yàn)報(bào)告具有 可追溯性，并保證樣品的

11、可靠識(shí)別。4.3.9. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)樣品的接收，儲(chǔ)存和處理按樣品管理辦法 (WI-7.2-001) 執(zhí)行。4.3.10. 如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)、試驗(yàn)的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是國(guó)家授權(quán)或者是 經(jīng)客戶書(shū)面同意的機(jī)構(gòu)。4.3.11. 有關(guān)分包方能力以及符合要求的資料與分包合同應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室記錄保存。4.3.12. 在檢測(cè)、試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，可復(fù)驗(yàn)，如仍舊不合格，按不合格品控制程序 (TSP8.8)執(zhí)行。4.3.13. 檢驗(yàn)人員必須依 特定人員資格審查規(guī)定 ( WI-6. 1 -002 )審查合格后才能工作。4.3.14. 檢驗(yàn)人員必須依質(zhì)量與環(huán)境記錄控制程序(TSP4.2)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的填報(bào)，

12、經(jīng)試驗(yàn)工程師審核后保存，以適時(shí)提供客戶，檢驗(yàn)記錄必須按檢驗(yàn)記錄表格的保存期限，妥善保存，不可遺失或損毀。檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)時(shí)，不可使用鉛筆，字跡必 須工整，易于辯識(shí)與追溯。檢驗(yàn)記錄不可用修正液涂改，若需更改，則劃線后更 改，且必須由更改入簽認(rèn)在更改處。4.4. 環(huán)境和設(shè)施4.4.1. 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施，檢測(cè)和試驗(yàn)工作區(qū)域以及能源，采光，采暖和通風(fēng)應(yīng)便于正常進(jìn) 行檢測(cè)和試驗(yàn)工作。4.4.2. 環(huán)境條件不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或者所要求的測(cè)量準(zhǔn)確度。4.4.3. 實(shí)驗(yàn)室中對(duì)環(huán)境有控制要求的工作區(qū)域應(yīng)有必要的設(shè)施對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效的監(jiān) 測(cè)，控制和記錄。4.4.4. 進(jìn)入和使用對(duì)工作質(zhì)量有影響的區(qū)域要有規(guī)定并予

13、以控制。4.4.5. 按照試驗(yàn)室環(huán)境內(nèi)務(wù)管理制度保證實(shí)驗(yàn)室良好的內(nèi)務(wù)管理措施。4.5. 人員4.5.1. 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)、試驗(yàn)和管理要求，配置足夠的人員，并保持相對(duì)穩(wěn)定，這些人 員必須具有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)歷。4.5.2. 檢測(cè)和試驗(yàn)人員應(yīng)接受過(guò)與其工作相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)4.5.3. 質(zhì)保、人事部門(mén)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，適時(shí)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)4.5.4. 人事部門(mén)應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和試驗(yàn)人員的相關(guān)培訓(xùn)記錄4.6. 顧客抱怨4.6.1. 對(duì)顧客抱怨的處理工作按照客戶抱怨及退貨處理辦法 ( WI-8.11-001 )執(zhí)行4.6.2. 當(dāng)顧客抱怨是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)工作提出疑問(wèn)時(shí)，接受人應(yīng)對(duì)顧客名稱(chēng)、檢測(cè)項(xiàng)

14、 目、提出時(shí)間、抱怨內(nèi)容等進(jìn)行記錄，經(jīng)確認(rèn)有疑問(wèn)的，由質(zhì)保部經(jīng)理明確責(zé)任 人和整改期限，由責(zé)任人進(jìn)行原因分析和整改，并做好記錄。4.6.3. 所有對(duì)顧客抱怨的處理措施的記錄，應(yīng)由試驗(yàn)工程師審核，質(zhì)保部經(jīng)理批準(zhǔn)后， 妥善保存。4.6.4. 有關(guān)部門(mén)和人員應(yīng)及時(shí)對(duì)抱怨進(jìn)行處理，必要時(shí)按內(nèi)部審核程序進(jìn)行審核，采取 不同的糾正預(yù)防措施，防止類(lèi)似事件重復(fù)發(fā)生。4.7 文件資料和記錄管理4.7.1. 對(duì)實(shí)驗(yàn) 室所使 用的各類(lèi) 標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù) 文件和檢 驗(yàn)文件 執(zhí)行 文件控 制程序 (TSP4.1 )、外來(lái)文件 控制辦法(WI-4.1-001 )及電子文件控制辦法 ( WI-4.1-003 )，保證檢測(cè)、試驗(yàn)

15、人員使用最新的、有效版本。4.7.2. 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量記錄，包括檢測(cè)記錄，試驗(yàn)報(bào)告，校準(zhǔn)記錄， 標(biāo)定證書(shū)等。4.7.3. 實(shí)驗(yàn)室每次校準(zhǔn)，檢測(cè)和試驗(yàn)工作所做的各類(lèi)記錄，應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、完整， 應(yīng)包括足夠的信息，便于按這些信息保證其復(fù)現(xiàn)性。4.7.4. 實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)記錄中應(yīng)包含有關(guān)責(zé)任人員的簽名，出俱試驗(yàn)報(bào)告和各種證書(shū)類(lèi)記錄 必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)工程師審核和質(zhì)保部經(jīng)理批準(zhǔn)。4.7.5. 實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的質(zhì)量記錄，由質(zhì)保部統(tǒng)一存檔保管，一般保存期為一年。4.8 內(nèi)部質(zhì)量審核4.8.1. 企管辦按照內(nèi)部質(zhì)量審核程序(TSP8.3),組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的內(nèi)部 審核。4.8.2. 內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次，以確保質(zhì)量體系運(yùn)行有效性。4.8.3. 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有不符合項(xiàng)，質(zhì)保部及相關(guān)部門(mén)應(yīng)按照糾正和預(yù) 防措施控制程序(TSP8.