卡馬西平四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線_第1頁
卡馬西平四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線_第2頁
卡馬西平四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、【卡馬西平】日文名：英文名：Carbamazepine結(jié)構(gòu)式：解離常數(shù)：pKa7.0在各溶出介質(zhì)中的溶解度：pH1.2：0.13mg/mlpH4.0：0.15mg/mlpH6.8：0.13mg/ml水：0.14mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測定。 光：未測定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗條件：槳板法/75轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。< 1g:500mg規(guī)格 細(xì)粒劑 >< 100mg規(guī)格 片劑 >< 200mg規(guī)格 片劑 >質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)l 1g:500mg規(guī)格 細(xì)粒劑取本品，混勻，精密稱取適量【相當(dāng)于卡馬西平（C15H12

2、N2O）0.2g】，照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)105干燥2小時的卡馬西平對照品0.022g，置100ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取4ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外-可見分光光度法，分別在285nm波長處測定吸光度，計算每袋的溶出量，限度為標(biāo)示量的75%，應(yīng)符合規(guī)定。l 100mg規(guī)格和200mg規(guī)格 片劑取本品，照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)5分鐘和30分鐘（100mg規(guī)格）或45分鐘（200mg規(guī)格）時，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加水稀釋制成每1ml中含8.9g的溶液，作為供試品溶液。另精密稱取預(yù)經(jīng)105干燥2小時的卡馬西平對照品0.022g，置100ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取4ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外-可見分光光度法，分別在285nm波長處測定吸光度，計算每片溶出量，5分鐘時不得過

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論