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文檔簡介

1、藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表企業(yè)名稱:負責人:注冊地址:聯系電話:倉庫地址:經營方式:零售連鎖 零售許可證編號: GSP證書編號:檢查時間: 年 月 日序號檢查內容檢查結果1質量負責人(質量管理員)和藥學技術人員(藥師)是否在職在崗履行職責。是 否2企業(yè)崗位人員是否經培訓并取得相關崗位證書。是 否3直接接觸藥品的崗位人員是否定期進行健康檢查并建立健康檔案。是 否4藥品與非藥品(保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等),處方藥與非處方藥是否分區(qū)域陳列擺放,并有明顯標識標志。是 否5是否具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),并運用該系統(tǒng)對本企業(yè)的產品購進、儲存、銷售進行記錄和管理,做到票、帳、貨相符。無 有6是否

2、索取、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證(含稅票),簽訂藥品質量購貨合同,建立檔案。是 否7產品是否按規(guī)定建立真實完整的購進驗收及銷售記錄或購銷臺帳。是 否8是否有非藥品冒充藥品違法銷售行為。無 有9銷售藥品是否開具符合規(guī)定的銷售憑證。是 否10企業(yè)是否按規(guī)定憑醫(yī)師處方銷售處方藥。是 否11所經營產品的廣告宣傳是否符合國家相關規(guī)定。是 否12連鎖門店是否由總部配送藥品,是否實行八統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一經營管理、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實行計算機網絡化控制)。是 否13是否有違規(guī)經營終止妊娠、促排卵藥品、狂犬疫苗;是否懸掛禁止銷售終止妊娠、促排卵藥品警示

3、牌。無 有是 否14是否按規(guī)定對含特殊藥品復方制劑實施管理。是 否15國家基本藥物品種的采購、管理、銷售是否按照相關規(guī)定執(zhí)行。是 否*16中藥飲片是否有包裝、標簽(標明品名、生產企業(yè)、生產日期);是否從合法渠道購進。無 有是 否*17是否有私設倉庫、走空票、出租柜臺、超方式、超范圍經營藥品等掛靠經營行為。無 有*18是否擅自變更注冊地址、倉庫地址及降低經營、倉儲條件。是 否*19是否有從非法渠道購進許可經營產品的情形。無 有*20是否有經營假劣產品的情形。無 有*21連鎖門店銷售第二類精神藥品是否憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售,銷售及復核人員是否均在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。是否有向未成年人銷售第二類精神藥品的行為。是 否無 有*22是否有存在嚴重違反相關法律法規(guī)的其他情形。無 有檢查情況:檢查結論:1、符合要求。2、限 日內整改完畢并提交整改報告,我局將視情況組織復查。

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