首營索取相關(guān)資料要求

1、.首營（品種）索取相關(guān)資料要求一、國產(chǎn)藥品所需提供資料：1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明的復(fù)印件；2、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 、藥品對應(yīng)生產(chǎn)線的 GMP證書復(fù)印件；3、現(xiàn)行版藥品質(zhì)理標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件，諾該標(biāo)準(zhǔn)已過期的試行標(biāo)準(zhǔn)，需另外提供轉(zhuǎn)正的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或申請?jiān)囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的受理通知書；4、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；5、說明書實(shí)樣（或復(fù)印件） ；6、包裝、標(biāo)簽實(shí)樣（或復(fù)印件） ；7、出廠檢驗(yàn)報告書原件（或復(fù)印件） ；8、物價批文復(fù)印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應(yīng)單位公章原印章。二、進(jìn)口藥品所需提供資料：1、進(jìn)口藥品注冊證或進(jìn)口藥品批件或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復(fù)印件；2、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件；3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)

2、印件；4、如屬國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口分包裝的，需提供藥品補(bǔ)充申請批件和符合規(guī)定的 GMP 證書復(fù)印件；5、包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣或復(fù)印件；6、物價批文復(fù)印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應(yīng)單位公章原印章。'.三、醫(yī)療器械品種所需提供資料：1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明的復(fù)印件；2、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表復(fù)印件；3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件；4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；5、檢測報告或合格證明復(fù)印件；6、包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣或復(fù)印件；7、物價批文復(fù)印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應(yīng)單位公章原印章。四、保健食品所需提供資料：1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明的復(fù)印件；2、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；3、保健食品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件；4、技術(shù)要求、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；4、檢測、檢驗(yàn)報告書。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明；5、包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣或復(fù)印件；6、物價批文復(fù)印件；注：以上資料必須每頁加蓋供應(yīng)單位公章原印章。五、化妝品經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登'.記憑證；（四）化妝品檢驗(yàn)報告或合格證明；（五）進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。不能提供原件