執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定征求意見稿

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見稿）|8月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見稿），本意見稿對執(zhí)業(yè)藥師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。第一章總則第一條為了加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施條例及職業(yè)資格制度的有關內(nèi)容，制定本規(guī)定。第二條國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國專業(yè)技術人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。第三條執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（以下簡稱執(zhí)業(yè)藥

2、師職業(yè)資格證書）并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：LicensedPharmacist.第四條凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。第五條執(zhí)業(yè)藥師應按國家有關規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進行指導和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。第六條人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。各省、自治區(qū)、直轄市人

3、力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。第二章考試第七條執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。第八條國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。第九條人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。第十條凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：（一）具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及

4、以上學歷；具有藥學類、中藥學類相關專業(yè)大學本科及以上學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿一年；（二）具有藥學類、中藥學類及相關專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿二年。第十一條執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書。該證書在全國范圍內(nèi)有效。第三章注冊第十二條執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。第十三條取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書者，應當通過全國執(zhí)業(yè)

5、藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后，方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十四條申請注冊者，必須同時具備下列條件：（一）取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書；（二）遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。第十五條經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的執(zhí)業(yè)藥師注冊證。第十六條執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應當及時辦理變更注冊手續(xù)。第十七條執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年，需要延續(xù)的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請。

6、延續(xù)注冊者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學分。第四章職責第十八條執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。第十九條執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法及國家有關藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反中華人民共和國藥品管理法及有關法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。第二十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。第二十一條執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用

7、藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。第二十二條藥品經(jīng)營企業(yè)應當在醒目位置公示執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應當以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應當按照有關規(guī)定佩戴工作牌。第五章監(jiān)督管理第二十三條藥品監(jiān)督管理部門按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時應當查驗執(zhí)業(yè)藥師注冊證、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等事項。執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。第二十四條有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會

8、保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵：（一）在執(zhí)業(yè)活動中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；（二）對藥學工作做出顯著貢獻的；（三）向患者提供藥學服務表現(xiàn)突出的；（四）長期在邊遠貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。第二十五條執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，應由繼續(xù)教育機構及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。第二十六條對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。第二十七條對以不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的，由證書簽發(fā)機關宣布其證書無效，按照國家專業(yè)技術人

9、員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第二十八條以欺騙、賄賂等不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。出租出借執(zhí)業(yè)藥師注冊證的，由發(fā)證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關法律法規(guī)給予處罰。第二十九條執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關條款的，所在單位應當如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。第三十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反藥品管理法及其他法律法規(guī)構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。第六章附則第三十一條通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

10、的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。第三十二條本辦法中的“相關專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。第三十三條人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關工作。第三十四條香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，遵照本規(guī)定辦理。第三十五條的中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書效用等同。按照人事部國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法的通知（人發(fā)199934號）取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證書與按照本規(guī)定取得第三十六條人力資源社會保障部與國家藥品

11、監(jiān)督管理局按照職責分工，對本規(guī)定進行解釋。第三十七條本辦法自年月日起施行。制度范本精選!人力資源社會保障部辦公廳公布執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）|8月22日，人力資源社會保障部辦公廳公布執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）第一條人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責，考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作，具體職責分工由各地協(xié)商確定。第二條執(zhí)業(yè)

12、藥師資格考試日期定為每年10月。第三條執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。藥學類考試科目為：藥學專業(yè)知識（一）、藥學專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能四個科目。中藥學類考試科目為：中藥學專業(yè)知識（一）、中藥學專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目?？荚嚪炙膫€半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。第四條按照國家有關規(guī)定取得藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學高級職稱的，可免試藥學（或中藥學）專業(yè)知識（一）、藥學（或中藥學）專業(yè)知識（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。第五條考試以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)

13、四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。第六條符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報考條件的報考人員，按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構規(guī)定的程序和要求完成報名，攜帶相關證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后，核發(fā)準考證。參加考試人員憑準考證和有效證件在指定的日期、時間和地點參加考試。中央和國務院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報名參加考試。第七條考點原則上設在地級以上城市的大、中專院?；蛘吒呖级c學校。第八條堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關的培訓工作。應考人員