01質(zhì)量手冊(cè)(Q1第九版)

1、 質(zhì) 量 手 冊(cè)依據(jù)API Spec Q1-2021標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě) 文件編號(hào)： LX/QM-2021 發(fā)行版本： A/0 編 制： 審 核 人： 批 準(zhǔn) 人: 受控狀態(tài)：發(fā)布實(shí)施日期： 2021年07月06日目 錄 0.1 公布令0.2 授權(quán)書(shū)0.3 概況0.4 組織機(jī)構(gòu)圖0.5 質(zhì)量管理體系職能分配表0.6 質(zhì)量方針、目標(biāo)1、范圍2、標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語(yǔ)、定義和縮寫(xiě)3.1 術(shù)語(yǔ)和定義3.2 縮寫(xiě)4、質(zhì)量管理體系要求4.1 質(zhì)量管理體系4.2 管理職責(zé)4.3 組織能力4.4 文件要求4.5 記錄的控制5、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5.1 合同評(píng)審5.2 籌劃5.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理5.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5.5 應(yīng)急籌劃5

2、.6 采購(gòu)5.7 生產(chǎn)及其效勞的提供 生產(chǎn)及其效勞提供的控制 產(chǎn)品質(zhì)量方案 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài) 顧客所提供的財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 設(shè)備維護(hù)5.8 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制5.9 產(chǎn)品放行5.10 不合格品控制5.11 變更管理6、質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測(cè)量、分析和改良6.1 總那么6.2 監(jiān)視、測(cè)量和改良 顧客滿意度 內(nèi)部審核 過(guò)程評(píng)價(jià)6.3 數(shù)據(jù)分析6.4 改良 總那么 糾正措施 預(yù)防措施潛在不合格過(guò)程的控制6.5 管理評(píng)審附錄A：API會(huì)標(biāo)使用的管理附錄B：質(zhì)量手冊(cè)的管理附表：1文件修改控制頁(yè)2程序文件清單0.1 發(fā)布令本公司為強(qiáng)化管理，不斷滿足顧客的要求和期望，以及適用的法

3、律法規(guī)要求，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良，依據(jù)API Spec Q1-2021?石油和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)編制本質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)結(jié)合本公司實(shí)際，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)?石油和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行了整體描述，說(shuō)明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程順序和相互作用，包含或引用程序文件。本手冊(cè)是描述本公司質(zhì)量管理體系的文件，是全體員工應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)性文件，是標(biāo)準(zhǔn)員工質(zhì)量活動(dòng)的行為準(zhǔn)那么，也是對(duì)外向顧客、社會(huì)和有關(guān)組織證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和到達(dá)規(guī)定要求的產(chǎn)品的文件，現(xiàn)予發(fā)布實(shí)施。 總經(jīng)理： 2013年07月06日0.2 授權(quán)書(shū)為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行，我授權(quán)本公司 王明業(yè) 先生

4、為管理者代表，負(fù)責(zé)：1本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到識(shí)別建立、實(shí)施和保持；2定期向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改良的需求；3采取使不符合的發(fā)生可能性降到最低的措施；4確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；5并負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。授權(quán)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的日常管理工作。我作為公司的最高管理者，對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)法律責(zé)任。 總經(jīng)理： 2013年07月06日0.3 企業(yè)概況是以石油機(jī)械制造和機(jī)械設(shè)備維修為主的綜合性油田效勞企業(yè)，本公司設(shè)備先進(jìn)、工藝精湛、檢測(cè)手段完備，效勞意識(shí)強(qiáng)；有能力立足于油田，全心全意為油田提供最專業(yè)的產(chǎn)品和最滿意的效勞。本企業(yè)始建于2005年，

5、占地12.3萬(wàn)平方米，建筑面積5500平方米，總資產(chǎn)3000萬(wàn)元，技術(shù)實(shí)力雄厚。本企業(yè)主要產(chǎn)品有：油管接箍的制造、油管螺紋加工，以及油管、抽油桿、抽油泵維修與效勞。自本公司建立之初，公司就開(kāi)始學(xué)習(xí)貫徹9000系列標(biāo)準(zhǔn)，本?質(zhì)量手冊(cè)?是依據(jù)API Spec Q1-2007增補(bǔ)版?石油、石化和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?、GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021?質(zhì)量管理體系 要求?標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際編制的。本手冊(cè)闡述了企業(yè)的質(zhì)量方針并規(guī)定了質(zhì)量管理體系，適用于本企業(yè)油管接箍的制造、油管螺紋加工等過(guò)程。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)是企業(yè)質(zhì)量管理的法規(guī)，對(duì)外是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證實(shí)文

6、件。地址： ： ： 總經(jīng)理管理者代表銷(xiāo)售部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部辦公室車(chē)間采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)0.5質(zhì)量管理體系職能分配表要求總經(jīng)理管代辦公室技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷(xiāo)售部車(chē)間庫(kù)房4質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)籌劃.1內(nèi)部溝通.2外部溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表資源提供人力資源工作環(huán)境4.4文件要求質(zhì)量手冊(cè)程序文件4.4.3文件的控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中外來(lái)文件4.5記錄控制5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求確實(shí)定要求的評(píng)審采購(gòu)的控制質(zhì)量管理體系職能分配表續(xù)要求總經(jīng)理管代辦公室技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷(xiāo)售部車(chē)間庫(kù)房采購(gòu)信息采購(gòu)產(chǎn)品及其效勞的驗(yàn)證生產(chǎn)及其效勞提供的控制產(chǎn)品質(zhì)量方案.3標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài)顧客所提供的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備維

7、護(hù)6監(jiān)視、測(cè)量分析和改良顧客滿意度內(nèi)部審核過(guò)程評(píng)價(jià).2糾正措施.3預(yù)防措施7 會(huì)標(biāo)大綱 注：“代表主要職責(zé)，“代表相關(guān)職責(zé)0.6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量方針是： 管理科學(xué)嚴(yán)格、技術(shù)先進(jìn)可靠、體系持續(xù)改良，永為顧客滿意。 本公司總的質(zhì)量目標(biāo)是： 1油套管螺紋一次檢驗(yàn)合格率93%；接箍一次檢驗(yàn)合格率92%；2. 顧客滿意度90%；3. 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題糾正率100%；4. 顧客驗(yàn)收合格率100%；5. 合同兌現(xiàn)率100%。總經(jīng)理： 2013年07月06日1范圍1總那么本手冊(cè)依據(jù)API Spec Q1-2021?石油和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際規(guī)定了的質(zhì)量管理體系，以：a 證實(shí)本公

8、司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和到達(dá)規(guī)定要求的產(chǎn)品，本手冊(cè)界定的產(chǎn)品范圍為：本公司油套管的螺紋加工、接箍的制造和銷(xiāo)售；b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意。2應(yīng)用a) 本手冊(cè)規(guī)定的要求適用于公司向顧客提供各類(lèi)套管和油管的修復(fù)效勞以及接箍生產(chǎn)，包括套管和油管的螺紋加工、接箍的制造、銷(xiāo)售和效勞全過(guò)程。和.2條款，不影響顧客的需求。2 標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)在本手冊(cè)出版時(shí)，所引用的標(biāo)準(zhǔn)其版本均為有效。辦公室負(fù)責(zé)審核更新使用的標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。以下標(biāo)準(zhǔn)為本公司建立體系和認(rèn)證產(chǎn)品的主要標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2005?質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語(yǔ)?API Spec Q1-2021 ?石油和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?A

9、PI Spec 5CT-2021 ?油管和套管標(biāo)準(zhǔn)?API Spec 5B-2021 ?螺紋加工標(biāo)準(zhǔn)?3 術(shù)語(yǔ)、定義和縮寫(xiě)本手冊(cè)采用API Spec Q1-2021?石油和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?和ISO9000：2005?質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語(yǔ)?中使用的術(shù)語(yǔ)和定義。 公司自定義：組織：指本公司，即。部門(mén)負(fù)責(zé)人：總經(jīng)理指定的負(fù)責(zé)人?？s寫(xiě) BJ：簡(jiǎn)稱縮寫(xiě)。4 質(zhì)量管理體系4.1 質(zhì)量管理體系 總那么組織應(yīng)按API Spec Q1-2021?石油和天然氣行業(yè)制造類(lèi)組織 質(zhì)量綱要標(biāo)準(zhǔn)?的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持。本質(zhì)量管理體系覆蓋提供給石油和天然氣工業(yè)使用的所有產(chǎn)品為：油套管

10、的螺紋加工、接箍的制造和銷(xiāo)售。本組織能夠測(cè)量質(zhì)量管理體系有效性并加以改良，使之符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì)量方針經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者確定對(duì)質(zhì)量的承諾所形成的方針，將其形成文件，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。組織的最高管理者應(yīng)評(píng)審質(zhì)量方針，以確保其適宜于組織，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供根底框架。質(zhì)量目標(biāo)在組織內(nèi)所有相關(guān)職能和層次上得到溝通、理解、實(shí)施和保持。質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾。質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品和顧客要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織、技術(shù)質(zhì)量部實(shí)施在相關(guān)

11、職能和相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行測(cè)量，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織檢查和考核。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)可以到達(dá)。 籌劃.1管理者代表應(yīng)確保：a) 確定所有質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)那么和方法，對(duì)其進(jìn)行管理使其發(fā)揮作用；b) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。.2總經(jīng)理要關(guān)注依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃，由管理者代表組織制定質(zhì)量管理體系籌劃，并形成?管理-質(zhì)量方案?。.3支持性文件：?質(zhì)量管理體系籌劃控制程序?4.1.5溝通.1 內(nèi)部溝通.1.1管理者代表應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行內(nèi)部溝通。內(nèi)部溝

12、通應(yīng)考慮：a)在組織內(nèi)相關(guān)職能和層次上，對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他適當(dāng)要求的重要性進(jìn)行溝通；b)在組織內(nèi)相關(guān)層次和職能上對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行溝通。.1.2內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容是質(zhì)量信息的傳遞。溝通的方法有會(huì)議、文件、計(jì)算機(jī)信息和檢查等。公司建立以辦公室為中心的內(nèi)部質(zhì)量信息溝通，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。.1.3支持性文件：?內(nèi)外溝通控制程序?.2 外部溝通.2.1管理者代表應(yīng)確定和實(shí)施與外部組織包括顧客進(jìn)行溝通的過(guò)程，以確保在履行合同和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中，要求得到理解。溝通過(guò)程應(yīng)針對(duì)：a履行顧客問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；b) 產(chǎn)品信息的提供，包括如不滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)那么而放行

13、的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客；c) 顧客反應(yīng)，包括顧客抱怨；d) 合同要求時(shí)，任何版本的產(chǎn)品質(zhì)量方案更改的信息應(yīng)和顧客溝通。銷(xiāo)售部應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施外部顧客的溝通，以保證合同的履行。.2.3支持性文件：?內(nèi)外溝通控制程序?4.2 管理職責(zé) 總那么總經(jīng)理應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實(shí)施、保持和改良質(zhì)量管理體系。資源包括：人力資源、專項(xiàng)技能、組織的根底設(shè)施、技術(shù)、財(cái)力等資源。管理者代表應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性的承諾提供證據(jù)：a確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，包括在數(shù)據(jù)分析中使用關(guān)鍵性能指標(biāo)；b進(jìn)行管理評(píng)審。職責(zé)和權(quán)限4.2.2.1總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，形成文件，并在整個(gè)組織中進(jìn)行

14、溝通。辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě)和制定?質(zhì)量管理體系職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定?，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.2.2職責(zé)和權(quán)限的說(shuō)明1 總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；b) 任命管理者代表并授權(quán)其組織實(shí)施公司質(zhì)量體系；c) 負(fù)責(zé)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理和質(zhì)量體系的建立和完善；d) 負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。2 辦公室a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄清單和樣本的編制和歸檔管理；b) 負(fù)責(zé)人力資源的管理、員工培訓(xùn)和再培訓(xùn)工作；c) 負(fù)責(zé)內(nèi)部溝通的組織和管理。3 銷(xiāo)售部銷(xiāo)售a) 負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集及傳遞工作，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告有價(jià)值的信息，供領(lǐng)導(dǎo)決策；b) 負(fù)責(zé)日常的國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)售工作；c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的廣告宣傳，進(jìn)行廣告

15、的籌劃及媒體的選擇；d) 負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃，反映顧客的要求；e) 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售合同評(píng)審和合同管理；f) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)工作；g) 負(fù)責(zé)售后使用產(chǎn)品單位的跟蹤效勞；h) 負(fù)責(zé)顧客滿意程度的調(diào)查工作，以及對(duì)此信息采取相應(yīng)的措施。倉(cāng)庫(kù)a) 負(fù)責(zé)公司原料、半成品、成品的庫(kù)管工作；b) 負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品的防銹、清潔、包裝的管理工作；c) 負(fù)責(zé)庫(kù)房的防鼠、防盜、防潮、防火等平安工作；d) 負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品的出入庫(kù)登記、標(biāo)識(shí)、記帳，做到帳、物、卡相符；e) 科學(xué)管理庫(kù)房存放的產(chǎn)品，做到先進(jìn)先出，安放有序、進(jìn)出有序。4 生產(chǎn)部a) 負(fù)責(zé)本部門(mén)的平安生產(chǎn)；b) 負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)及記錄；c) 負(fù)責(zé)設(shè)備的管

16、理工作，編制和實(shí)施年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方案，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)；d) 負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作； e) 負(fù)責(zé)工裝、設(shè)備的防護(hù)管理工作。f) 負(fù)責(zé)公司適用的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)性文件、技術(shù)資料和信息的收集和管理；g) 負(fù)責(zé)工裝、設(shè)備的管理工作，編制和實(shí)施年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方案，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)；h) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析和改良要素的管理；i) 負(fù)責(zé)公司和預(yù)防措施的管理及持續(xù)改良；j) 負(fù)責(zé)根底設(shè)備的維護(hù)管理工作。采購(gòu)：a) 負(fù)責(zé)日常的原材料采購(gòu)工作，對(duì)所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé)供方評(píng)審工作，并編制和更新?合格供方名單?；c) 負(fù)責(zé)編制物資采購(gòu)方案及物資采購(gòu)合同的簽訂工作；d) 按

17、采購(gòu)方案，及時(shí)、保質(zhì)、保量完成采購(gòu)任務(wù)；e) 對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)方案審批手續(xù)，采購(gòu)物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫(kù)、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作；g) 負(fù)責(zé)對(duì)供方預(yù)選、調(diào)研組織評(píng)審工作，對(duì)合格供方每年都要組織重新評(píng)定，確定合格供方。車(chē)間a) 按生產(chǎn)方案組織完成生產(chǎn)任務(wù)；b) 負(fù)責(zé)本部門(mén)的平安生產(chǎn)；c) 負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)及記錄；d) 負(fù)責(zé)設(shè)備的使用和日常維護(hù)；e) 負(fù)責(zé)根底設(shè)施的維護(hù)管理工作。5 技術(shù)質(zhì)量部a) 負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，對(duì)具有合格標(biāo)識(shí)的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，參與顧客要求的評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、文件和資料的控制等質(zhì)量要素的

18、活動(dòng)；c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作；d) 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對(duì)其正確性負(fù)責(zé)；e) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)和公司的糾正措施的管理；f) 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理和應(yīng)急籌劃，以及變更管理；g) 催促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作；h) 確保做好產(chǎn)品的交付工作；i) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品包括特殊要求產(chǎn)品的質(zhì)量籌劃；j) 負(fù)責(zé)組織特殊過(guò)程確實(shí)認(rèn)工作；k) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析活動(dòng)，檢查質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及預(yù)防措施的制定；l) 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、報(bào)批、發(fā)放和管理；m) 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核和過(guò)程評(píng)價(jià)；n負(fù)責(zé)管理評(píng)審

19、的組織工作。管理者代表總經(jīng)理應(yīng)在本組織管理層中指定和保持一名成員作為管理者代表，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改良的需求；c采取措施以減少不合格品發(fā)生的可能性；d確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。4.3 組織能力資源提供組織應(yīng)確定和提供所需資源，以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性。人力資源.1總那么辦公室負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，用于規(guī)定質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)人員應(yīng)是能夠勝任的，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力。該程序應(yīng)對(duì)確定和記錄為到達(dá)要求能力所采取

20、措施的有效性進(jìn)行規(guī)定。.2 人員的能力根據(jù)產(chǎn)品和客戶的要求，辦公室應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，并獲得所需要的技能和經(jīng)驗(yàn)。對(duì)人員能力確定的?員工能力評(píng)價(jià)記錄?應(yīng)予以保持。.3培訓(xùn)和意識(shí).辦公室在管理者代表的要求下，應(yīng)：a根據(jù)需求提供質(zhì)量管理體系培訓(xùn)和員工崗位培訓(xùn)；b需要時(shí)，確保將顧客指定的培訓(xùn)和/或顧客提供的培訓(xùn)列入到培訓(xùn)方案中；c確保培訓(xùn)的頻率和內(nèi)容得到規(guī)定；d確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)；e保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。.3.2支持性文件：?人員培訓(xùn)控制程序? 工作環(huán)境4.3.3.1總經(jīng)理應(yīng)確定、提供管理并保持為到達(dá)符適宜宜于產(chǎn)品生

21、產(chǎn)所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境應(yīng)包括：a建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b過(guò)程設(shè)備及其維護(hù)硬件和軟件見(jiàn)；c支持性效勞如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)；d工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素。4.3.3.1生產(chǎn)部為保證工作環(huán)境符合要求，執(zhí)行?生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序?。文件要求總那么質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b滿足本標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)要求的質(zhì)量手冊(cè)，包括：1、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減質(zhì)量管理體系要素與合理性；2、描述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述；3、識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程；4、為質(zhì)量管理體系保持的形成文件化的程序或?qū)ζ湟?。c本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程

22、序和記錄；d為確保其過(guò)程有效籌劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄；e組織應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。4.4.1.1 確定的過(guò)程順序和相互作用質(zhì)量管理體系確定的過(guò)程及相互關(guān)系如圖1所示：1以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出；2從顧客要求出發(fā)，經(jīng)與顧客有關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃、生產(chǎn)及其效勞提供實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)及其效勞，到達(dá)顧客滿意。3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：與顧客有關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理與應(yīng)急預(yù)案、采購(gòu)、生產(chǎn)及其效勞提供，以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等過(guò)程。4過(guò)程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。內(nèi)外溝通培訓(xùn)文件、資料

23、和質(zhì)量記錄管理過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)控、不合格品控制采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃變更管理 生產(chǎn)和效勞提供顧客滿意/不滿意合同評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別/應(yīng)急預(yù)案監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的控制設(shè)備的維修保養(yǎng)分析改良糾正預(yù)防措施內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理評(píng)審 圖1、質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系圖4.4.1.2 確定所需的準(zhǔn)那么和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效。通過(guò)各過(guò)程的輸入、輸出、實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)過(guò)程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。a)體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1按過(guò)程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，從確定顧客的要求到使顧客滿意，始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，鼓勵(lì)“全員參與

24、，通過(guò)對(duì)直接過(guò)程和間接過(guò)程的有效控制，實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；3堅(jiān)持管理評(píng)審和內(nèi)審、人員培訓(xùn)以及測(cè)量分析和改良等過(guò)程，把 PDCA 循環(huán)過(guò)程管理作為公司的永恒主題。b)直接過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1及時(shí)與顧客溝通，確定顧客的要求；2評(píng)審顧客的要求，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃，確保采購(gòu)、制造與效勞的提供，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量；3在過(guò)程運(yùn)行中充分發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)的作用，建立健全“全員參與的鼓勵(lì)機(jī)制，處理好各過(guò)程的接口關(guān)系和相互作用，明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，充分發(fā)揮各類(lèi)人員的作用。c)間接過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類(lèi)管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)；2在資源管理過(guò)程中，要配

25、置必要的資源，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改良，使體系不斷完善。4.4.1.3 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視a) 為體系配備必要的資源，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行。b) 收集體系過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、審核和評(píng)審信息以及顧客滿意方面的信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)他們的監(jiān)視。4.4.1.4 測(cè)量、監(jiān)視適用時(shí)和分析這些過(guò)程a通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審確保體系有效運(yùn)行；b通過(guò)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制不合格的發(fā)生；c通過(guò)數(shù)據(jù)分析，尋找改良方向；d通過(guò)糾正措施，分析不合格原因，糾正發(fā)生的不合格

26、，并使其不再發(fā)生；e通過(guò)預(yù)防措施，分析潛在不合格原因，預(yù)防類(lèi)似的不合格再次發(fā)生；f通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。4.4.1.5 采取措施，確保持續(xù)改良 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比擬，找出差距。經(jīng)客觀分析后，提交管理評(píng)審，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改良。4.4.1.6 對(duì)以上過(guò)程進(jìn)行控制，應(yīng)還包括外包的過(guò)程。公司目前沒(méi)有外包過(guò)程。今后如發(fā)生，針對(duì)外包過(guò)程可能出現(xiàn)的不符合性的因素，進(jìn)行識(shí)別和控制。 程序文件本公司對(duì)要求形成文件化的程序，按照Q1標(biāo)準(zhǔn)要求已全部建立，并加以實(shí)施和保持。根據(jù)本公司的實(shí)際，刪減了設(shè)計(jì)、維護(hù)效勞。同時(shí)識(shí)別了Q1中充分和

27、適宜本公司需要的過(guò)程，包括6.2.3過(guò)程評(píng)價(jià)合并在其他程序文件中一并描述。文件控制4.4.3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以識(shí)別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件，包括組織必須的外來(lái)文件。本程序規(guī)定了批準(zhǔn)和再次批準(zhǔn)的職責(zé)，識(shí)別為確保質(zhì)量管理體系要求文件，包括修訂、翻譯和更新所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；c) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；確保組織所確定的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。4.4.3.2 防止作廢文件的非預(yù)期使用，假設(shè)因任何原因而保存作廢文

28、件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.4.3.3 質(zhì)量管理體系要求的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和表格應(yīng)得到控制。4.4.3.4支持性文件：?文件資料控制程序?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中外來(lái)文件的使用4.4.4.1當(dāng)API產(chǎn)品要求或其他工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，包括增補(bǔ)、勘誤和更新在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中被使用時(shí)，本公司應(yīng)保持和形成文件化的程序，使這些要求融入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和任何其他受影響的過(guò)程中。4.4.4.2支持性文件：?文件資料控制程序?見(jiàn)4.4.34.5 記錄控制4. 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以識(shí)別記錄的標(biāo)識(shí)、收集、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。該程序應(yīng)對(duì)收集和保持記錄的相關(guān)職責(zé)進(jìn)行識(shí)別。4.為提供符合要求和

29、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)的記錄，包括那些外包活動(dòng)記錄，建立了?質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的管理規(guī)定?，并得到控制。4.記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。4.記錄應(yīng)至少保存5年，或按顧客要求、法律法規(guī)要求和其他規(guī)定要求保存的時(shí)間，取較長(zhǎng)時(shí)間。4.支持性文件：?質(zhì)量記錄控制程序?5.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)合同評(píng)審總那么 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，用于與產(chǎn)品要求確實(shí)定和提供有關(guān)要求的評(píng)審。要求確實(shí)定銷(xiāo)售部在銷(xiāo)售副總經(jīng)理的組織下，應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求；b) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；和c) 顧客雖沒(méi)有明示，但是組織認(rèn)為是產(chǎn)品提供所必需的要求。假設(shè)顧客沒(méi)有提供形成文件化的要求，組織應(yīng)形成?顧客要求確認(rèn)的記錄?并予

30、以保持。要求的評(píng)審銷(xiāo)售部在總經(jīng)理的組織下，應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品提供有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) 要求已得到識(shí)別并形成文件；b) 與以前識(shí)別的不一致的要求已得到解決；和c) 組織有能力滿足形成文件化的要求。假設(shè)合同要求發(fā)生變更，銷(xiāo)售部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施，應(yīng)形成?合同評(píng)審記錄?并予以保持。5.1.4支持性文件：?合同評(píng)審控制程序?籌劃5.管理者代表負(fù)責(zé)識(shí)別和籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的管理過(guò)程及其文件。產(chǎn)品質(zhì)量方案5.7.2?質(zhì)量管理體系籌劃控制程序?一并執(zhí)行?；I劃時(shí)，除參照要求，組織應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容：a

31、) 所需資源和工作環(huán)境管理見(jiàn)4.3；b) 產(chǎn)品和顧客規(guī)定的要求見(jiàn)5.1；c) 法律法規(guī)和其他適當(dāng)要求；d) 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急事件見(jiàn)5.3和5.5；e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求見(jiàn)5.4；f) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；g) 變更的管理見(jiàn)5.11；和h) 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄應(yīng)予以保持。5.籌劃的輸出應(yīng)形成?管理-質(zhì)量方案?，根據(jù)變更而更新并予以保持，文件輸出的形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式。5.支持性文件?質(zhì)量管理體系籌劃控制程序?5.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理5.本公司保持和形成文件化的程序，以識(shí)別影響產(chǎn)品符合規(guī)定及交付要求的風(fēng)險(xiǎn)，并予以

32、控制。該程序?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)應(yīng)明確評(píng)估的技術(shù)和方法，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的符合性和有效性。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)：影響交付的生產(chǎn)鏈中斷和供給鏈中斷的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理；技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)：由于質(zhì)量問(wèn)題影響交付預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理。5.1有關(guān)影響交付期風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估應(yīng)包括：a) 設(shè)施或設(shè)備的適宜性及可維護(hù)性；和 b) 供給商的績(jī)效，以及材料的可靠性和供給能力；5.2有關(guān)影響交付產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估應(yīng)包括：c) 不合格的放行含讓步接收和讓步放行；d) 主管質(zhì)量人員的可用性。風(fēng)險(xiǎn)管理及所采取措施的?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的記錄?應(yīng)予以保持。5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出可應(yīng)用在應(yīng)急方案的開(kāi)發(fā)中見(jiàn)5.5。5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以是與糾正

33、措施和預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。5.支持性文件?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急籌劃控制程序?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司產(chǎn)品按照API Spec 5CT?套管和油管標(biāo)準(zhǔn)?要求生產(chǎn)，在本質(zhì)量體系中刪除。應(yīng)急籌劃總那么本公司保持和形成文件化的程序，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)預(yù)防和降低供給鏈中斷、生產(chǎn)鏈中斷，可能帶來(lái)影響影響交付風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)急籌劃。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防和降低有關(guān)影響交付產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急籌劃。 應(yīng)急籌劃應(yīng)辨識(shí)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的影響因素和程度，并確定必要的應(yīng)對(duì)措施和方案。應(yīng)急籌劃應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的要求見(jiàn)5.3，確定應(yīng)急方案，并應(yīng)形成文件。文件應(yīng)與相關(guān)操作人員進(jìn)行溝通，并根據(jù)客觀需要及時(shí)得到更新，以減少生產(chǎn)中斷所發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性或持續(xù)

34、時(shí)間。本公司的應(yīng)急籌劃的方案，主要以預(yù)防和降低影響交付產(chǎn)品的質(zhì)量和不能按期交付的風(fēng)險(xiǎn)?；I劃輸出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，應(yīng)形成?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急方案書(shū)?。該方案應(yīng)至少包括：a) 應(yīng)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別和評(píng)估，制定相應(yīng)的管理措施，以降低破壞性事件的影響；b) 識(shí)別和評(píng)估的職責(zé)和權(quán)限；和c) 內(nèi)部和外部溝通的控制見(jiàn)。應(yīng)急方案活動(dòng)的過(guò)程，應(yīng)形成?應(yīng)急方案籌劃的記錄?并予以保持。5.5.3支持性文件?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急籌劃控制程序?采購(gòu)采購(gòu)控制.1程序生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品或外包的活動(dòng)符合規(guī)定的采購(gòu)要求。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本公司的采購(gòu)過(guò)程的控制，并執(zhí)行該程序。該程序應(yīng)包括：a) 確定采購(gòu)的活動(dòng)或

35、產(chǎn)品的要求，使其符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求；b) 應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，首次評(píng)價(jià)和選擇供方見(jiàn).2 和5.6.1.3)；c) 對(duì)基于產(chǎn)品或活動(dòng)的關(guān)鍵供給商的控制類(lèi)型和程度，制定控制準(zhǔn)那么；d) 對(duì)供方再評(píng)價(jià)的范圍、頻率、方法，制定?供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么?；e) 對(duì)評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)合格的供方，形成?合格供方名單?并明確其供貨范圍；f) 對(duì)外包活動(dòng)的控制類(lèi)型，根據(jù)需要建立相應(yīng)控制要求見(jiàn).6)。.2首次供方評(píng)價(jià) 關(guān)鍵性采購(gòu)生產(chǎn)部對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng)的采購(gòu)，供方首次評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么對(duì)每個(gè)供方應(yīng)是特定的，并應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指

36、定的質(zhì)量管理體系的要求；和b) 評(píng)價(jià)供方，以確保滿足組織采購(gòu)要求的能力，通過(guò)：i相關(guān)活動(dòng)在供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；或ii進(jìn)行首件檢驗(yàn)，以確保符合規(guī)定要求；或iii當(dāng)合同約定對(duì)供方評(píng)價(jià)受到限制時(shí)，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。關(guān)鍵性采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)要求，見(jiàn)?供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么?。.3首次供方評(píng)價(jià)非關(guān)鍵性采購(gòu)生產(chǎn)部對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng)的采購(gòu)，供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么應(yīng)滿足.2的要求或滿足以下一個(gè)或多個(gè)內(nèi)容：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系要求；b) 對(duì)供方滿足組織的采購(gòu)要求進(jìn)行評(píng)價(jià)；c) 對(duì)產(chǎn)品交付或活動(dòng)完成的評(píng)價(jià)。非關(guān)鍵性采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)要求，見(jiàn)?供

37、方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么?。.4供方再評(píng)價(jià)對(duì)所有供方關(guān)鍵性和非關(guān)鍵性的再評(píng)價(jià)，見(jiàn)?供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么?。.5供方評(píng)價(jià)記錄組織所有評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的?供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的記錄?，應(yīng)由生產(chǎn)部予以保持。.6外包組織如果需要外包時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)確保其質(zhì)量管理體系所有適當(dāng)要素得到滿足，并應(yīng)保持產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，包括與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的相應(yīng)API產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)外包方的選擇和評(píng)價(jià)，見(jiàn)?供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么?。外包方的選擇和評(píng)價(jià)活動(dòng)的?供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的記錄?應(yīng)由生產(chǎn)部予以保持。采購(gòu)信息生產(chǎn)部在與供方溝通前，應(yīng)確保采購(gòu)信息是充分與適宜的。提供給供方的采購(gòu)信息應(yīng)形成?

38、采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求信息表?文件，并對(duì)擬采購(gòu)的產(chǎn)品或活動(dòng)加以充分描述，?采購(gòu)品技術(shù)要求信息表?應(yīng)包括API相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)原材料和零部件的驗(yàn)收準(zhǔn)那么，適當(dāng)時(shí)：a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求、檢驗(yàn)規(guī)程、可追溯性和其他相關(guān)的技術(shù)資料的適宜版本；c) 供方人員資格的要求；和d) 質(zhì)量管理體系要求。過(guò)程的外包應(yīng)根據(jù)過(guò)程的特點(diǎn)，提供外包過(guò)程的技術(shù)要求或標(biāo)準(zhǔn)文件。5.6.3采購(gòu)產(chǎn)品及其效勞的驗(yàn)證技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，為實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品及其效勞滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中

39、對(duì)擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法，形成?進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?。組織應(yīng)確保和提供?進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄?，說(shuō)明采購(gòu)的產(chǎn)品及其效勞符合規(guī)定的要求。組織對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。5.6.4支持性文件?物資采購(gòu)控制程序?生產(chǎn)及其效勞的提供生產(chǎn)及其效勞提供的控制.1生產(chǎn).1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，描述與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的控制。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃，并將籌劃的生產(chǎn)過(guò)程的文件發(fā)放到生產(chǎn)部。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的控制。生產(chǎn)過(guò)程的控制程序應(yīng)至少識(shí)別以下問(wèn)題：a) 獲得表述產(chǎn)品特性信息的?產(chǎn)品圖紙?產(chǎn)品工藝卡?；b) 適用時(shí)，應(yīng)執(zhí)行?產(chǎn)品-質(zhì)量方案?見(jiàn)；c) 適用時(shí)，應(yīng)確保設(shè)計(jì)要求和有關(guān)產(chǎn)品要求設(shè)計(jì)的變更得

40、到落實(shí)見(jiàn)5.4；d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e) 必要時(shí)，獲得?加工/檢驗(yàn)過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?；f) 在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中確保所需的?可追溯性工藝規(guī)程?見(jiàn)；g) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；h) 實(shí)施產(chǎn)品放行見(jiàn)5.9、交付和交付后的活動(dòng)。.?生產(chǎn)及其效勞提供的控制程序?.2維護(hù)效勞 - 本公司無(wú)油套管接箍制造和螺紋加工的隨后維護(hù)效勞，故刪除本條款。.3過(guò)程控制文件 生產(chǎn)部應(yīng)負(fù)責(zé)編寫(xiě)和形成相關(guān)的過(guò)程控制文件，生產(chǎn)部和技術(shù)質(zhì)量部對(duì)過(guò)程控制應(yīng)執(zhí)行確定的工藝流程、?派工單?、?產(chǎn)品工藝卡?、?工序流轉(zhuǎn)卡?或等效的控制要求，以及適宜的?產(chǎn)品-質(zhì)量方案?見(jiàn)、API產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求或其

41、他適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并提供一致性的證據(jù)。過(guò)程控制的文件應(yīng)包括或參考：執(zhí)行的生產(chǎn)方案，以及加工過(guò)程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程、客戶的檢驗(yàn)點(diǎn)或見(jiàn)證點(diǎn)，所形成的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、驗(yàn)收準(zhǔn)那么等文件。支持性文件?生產(chǎn)及其效勞提供的控制程序?.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件本公司技術(shù)質(zhì)量部建立并保持文件，包括但不限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃見(jiàn)5.2并形成評(píng)審/驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的記錄，還包括產(chǎn)品?進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?等接收準(zhǔn)那么，以說(shuō)明組織能夠滿足API或其他標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品和/或效勞要求的能力。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件說(shuō)明本組織的能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的證據(jù)并不一定記錄到每一個(gè)工序或個(gè)別

42、產(chǎn)品的制造。支持性文件?生產(chǎn)及其效勞提供的控制程序?.5需要確認(rèn)的生產(chǎn)及其效勞的過(guò)程.組織應(yīng)確認(rèn)對(duì)生產(chǎn)及其效勞提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或效勞交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。本公司的特殊過(guò)程包括：無(wú)損檢測(cè)和接箍磷化。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。.如需要，應(yīng)為外包過(guò)程的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求負(fù)責(zé)，應(yīng)規(guī)定外包供給商符合這些要求。.技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以明確過(guò)程確認(rèn)和批準(zhǔn)的內(nèi)容及方法：a) 所需的設(shè)備；b) 人員的資格；c) 使用的特定工藝，包括操作的技術(shù)參數(shù)；d) 確認(rèn)的準(zhǔn)那么；e) 要求記錄應(yīng)予以保持見(jiàn)4.5；f再

43、確認(rèn)。.?特殊過(guò)程控制程序?產(chǎn)品質(zhì)量方案5.7.2.1當(dāng)合同需要時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)建立質(zhì)量管理體系過(guò)程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程要求的?產(chǎn)品-質(zhì)量方案?，形成?產(chǎn)品質(zhì)量方案控制程序?，明確質(zhì)量方案編寫(xiě)要求和程序，并將其應(yīng)用于產(chǎn)品的資源。?產(chǎn)品-質(zhì)量方案?應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程；b產(chǎn)品符合要求所需的工藝和文件，包括記錄；c外來(lái)產(chǎn)品要求的識(shí)別和引用；d識(shí)別的各過(guò)程，應(yīng)在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件中引用并應(yīng)用在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)活動(dòng)中；e識(shí)別出需要的停止點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)和文件評(píng)審點(diǎn)。以上內(nèi)容的產(chǎn)品質(zhì)量方案任何版本，均應(yīng)形成文件并得到組織批準(zhǔn)，以保證符合顧客要求。產(chǎn)品質(zhì)量方案的任何版本，均應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。5.7

44、.2.2支持性文件?產(chǎn)品質(zhì)量方案控制程序? 標(biāo)識(shí)和可追溯性5.7.3.1技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，應(yīng)按自身、顧客和所采用標(biāo)準(zhǔn)的要求，明確適合的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求。標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)該程序的執(zhí)行。該程序應(yīng)包括標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)志及記錄的保持和更換要求。對(duì)于生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)和追溯性記錄，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)予以保持。5.7.3.2支持性文件?標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序? 產(chǎn)品的檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程執(zhí)行?標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?，使用適宜的方法標(biāo)識(shí)是否合格的產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。管理者代表應(yīng)確保產(chǎn)品符合要求或不合格經(jīng)

45、授權(quán)讓步才能放行。支持性文件?標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?見(jiàn) 顧客提供的財(cái)產(chǎn)5.7.5.1銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)記錄顧客提供財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)、保存、維護(hù)和控制?？蛻籼峁┑呢?cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和信息數(shù)據(jù)。假設(shè)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，銷(xiāo)售部應(yīng)報(bào)告顧客。5.7.5.2銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)?顧客財(cái)產(chǎn)控制記錄?，并予以保持。5.7.5.3支持性文件?顧客財(cái)產(chǎn)控制程序? 產(chǎn)品的防護(hù).1 總那么生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，生產(chǎn)部應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、可追溯性、運(yùn)輸、搬運(yùn)、包裝和保護(hù)。.2 倉(cāng)儲(chǔ)和評(píng)價(jià)

46、該程序還應(yīng)確定貯存和評(píng)估的要求。組織應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或者庫(kù)房，以防止產(chǎn)品于使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)按程序確定的庫(kù)存周期性評(píng)估的時(shí)間為3個(gè)月的間隔，生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)對(duì)庫(kù)存的產(chǎn)品或部件的保存條件進(jìn)行定期檢查評(píng)估，以防止變質(zhì)。生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)應(yīng)形成?庫(kù)存周期性評(píng)估記錄?并予以保持。.2支持性文件?產(chǎn)品防護(hù)控制程序? 檢驗(yàn)和試驗(yàn).1 總那么技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，應(yīng)包括過(guò)程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持。.2 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照籌劃的產(chǎn)品質(zhì)量方案或?過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?文件進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求已得到滿足。技術(shù)質(zhì)量部對(duì)符合驗(yàn)收準(zhǔn)那么的記錄應(yīng)予以保持。.3 最

47、終檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量方案或?最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?文件，進(jìn)行最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以保證成品符合要求。進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)的人員不得進(jìn)行最終檢驗(yàn)。最終檢驗(yàn)的人員應(yīng)獲得授權(quán)。對(duì)于單一步驟的制造過(guò)程，過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，可視作同一個(gè)活動(dòng)。.1支持性文件?檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序? 設(shè)備維護(hù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所使用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。設(shè)備的維護(hù)程序至少應(yīng)包括：a維護(hù)保養(yǎng)的類(lèi)型；b維護(hù)保養(yǎng)的頻率；c維護(hù)保養(yǎng)的職責(zé)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的相關(guān)記錄，并予以保持。設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)推薦做法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、

48、原始設(shè)備制造商提供的設(shè)備使用手冊(cè)或者其他適用的要求。支持性文件?生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序?同5.8 試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量以及所需試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以確保試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，并執(zhí)行該程序。該程序應(yīng)包括對(duì)特定設(shè)備的類(lèi)型和名稱的要求：a唯一的標(biāo)識(shí)；b檢定狀態(tài)；c對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定驗(yàn)證的依據(jù)；d

49、依據(jù)?試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定周期表?，在確定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行；e檢定或驗(yàn)證方法，包括進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；和f驗(yàn)收要求；g對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行鑒定控制，以防止非預(yù)期的使用；h當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。包括當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品交付之后計(jì)量器具超出檢定周期的情況時(shí)，應(yīng)告知顧客見(jiàn).2并形成證據(jù)。試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)：1被檢定或者驗(yàn)證，符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；驗(yàn)證是對(duì)不能進(jìn)行檢定的非標(biāo)設(shè)備，按確定的相關(guān)非標(biāo)設(shè)備驗(yàn)收方法和準(zhǔn)那么進(jìn)行。2具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；3防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；4在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，防止損壞或失效；5組織應(yīng)確保環(huán)境條件適合于進(jìn)行的校準(zhǔn)、檢

50、驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。如設(shè)備由外部資源提供，包括第三方、員工和顧客所有的設(shè)備，組織應(yīng)確保該設(shè)備的適用性和符合性，并提供符合規(guī)定要求的證據(jù)。組織應(yīng)建立和保持?試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬?，用于確認(rèn)符合產(chǎn)品的要求，包括每個(gè)設(shè)備均予以唯一性的標(biāo)識(shí)。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)保持對(duì)試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄。支持性文件?試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序?5.9 產(chǎn)品放行技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持和形成文件化的程序，以驗(yàn)證放行產(chǎn)品的要求得到滿足。技術(shù)質(zhì)量部除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)銷(xiāo)售部得到顧客的批準(zhǔn)，否那么在籌劃的安排見(jiàn)5.7已圓滿