出口危險(xiǎn)貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)

1、 出口危險(xiǎn)貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證考核實(shí)施細(xì)則中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局二四年說(shuō) 明1、本實(shí)施細(xì)則是依據(jù)ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)要求，在原實(shí)施細(xì)則的基礎(chǔ)上參照部分地方檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的評(píng)審辦法，結(jié)合幾年來(lái)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)修訂而成。2、本實(shí)施細(xì)則適用于出口危險(xiǎn)貨物包裝生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量許可證考核和復(fù)查。3、凡提出質(zhì)量許可證申請(qǐng)的企業(yè)須具備下列條件： 3.1企業(yè)必須有獨(dú)立的法人資格。 3.2企業(yè)必須有能生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備設(shè)備。 3.3企業(yè)應(yīng)有連續(xù)的包裝生產(chǎn)任務(wù)。 3.4企業(yè)具有常規(guī)的檢測(cè)設(shè)備，產(chǎn)品自檢合格并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn)合格。 3.5企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況編寫(xiě)

2、質(zhì)量手冊(cè)及有關(guān)質(zhì)量文件，建立的質(zhì)量體系至少已運(yùn)行三個(gè)月。4、本實(shí)施細(xì)則共設(shè)定了六個(gè)欄目： 4.1“考核項(xiàng)目”是對(duì)包裝生產(chǎn)企業(yè)所要求的質(zhì)量體系要素，共6塊內(nèi)容。 4.2“考核內(nèi)容”是對(duì)6塊“考核項(xiàng)目”的基本要求。 4.3“考核要點(diǎn)”是針對(duì)“考核內(nèi)容”提出的具體要求。 4.4“企業(yè)提供證據(jù)”是企業(yè)在申請(qǐng)考核前自查時(shí)的實(shí)際結(jié)果?！肮ぷ鳜F(xiàn)場(chǎng)”一欄以及“質(zhì)量文件”、“質(zhì)量記錄”兩欄中有“Ï”標(biāo)志的格子外，其它空格均應(yīng)由申請(qǐng)單位填寫(xiě)。“企業(yè)提供證據(jù)”共分三個(gè)方面的證據(jù)： 4.4.1質(zhì)量文件。質(zhì)量文件是指質(zhì)量手冊(cè)及其程序性文件、技術(shù)性文件； 4.4.2質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是指企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的質(zhì)量活動(dòng)

3、所留下的記錄； 4.4.3工作現(xiàn)場(chǎng)。工作現(xiàn)場(chǎng)檢查的內(nèi)容包括：領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí)、人員素質(zhì)、現(xiàn)場(chǎng)檢查管理狀況、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況、倉(cāng)貯條件、廠容廠貌等。4.5“評(píng)審意見(jiàn)”是供評(píng)審員評(píng)審時(shí)使用的，評(píng)審員根據(jù)企業(yè)提供的證據(jù)及自己調(diào)查的結(jié)果，以確定其符合“考核要點(diǎn)”的程度。共分三種： 4.5.1符合項(xiàng)： “考核要點(diǎn)”中要求的質(zhì)量活動(dòng)已完成，并且很有效。 4.5.2待改進(jìn)項(xiàng)：“考核要點(diǎn)”中要求的質(zhì)量活動(dòng)已做過(guò)，有效性較差。 4.5.3不符合項(xiàng)：“考核要點(diǎn)”中要求的質(zhì)量活動(dòng)根本沒(méi)做。 4.6“現(xiàn)場(chǎng)核查”是針對(duì)“考核內(nèi)容”和“考核要點(diǎn)”現(xiàn)場(chǎng)考查的主要依據(jù)。5、合格準(zhǔn)則 企業(yè)要獲得出口包裝質(zhì)量許可證必須同時(shí)具備下列三個(gè)

4、條件： 5.1“說(shuō)明”3中所列的五個(gè)基本條件已全部達(dá)到。 5.2本實(shí)施細(xì)則中，標(biāo)有*的“考核要點(diǎn)”共十三項(xiàng)，必須全部達(dá)到“符合”要求。 5.3本實(shí)施細(xì)則中，不帶*的“考核要點(diǎn)”共四十二項(xiàng)，至少應(yīng)有三十項(xiàng)以上達(dá)到“符合”要求?？己隧?xiàng)目考核內(nèi)容序號(hào)考核要點(diǎn)企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評(píng)審意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查符合待改進(jìn)不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場(chǎng)1.質(zhì)量管理體系1.1企業(yè)必須建立文件化的質(zhì)量體系。通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量體系程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等書(shū)面文件來(lái)表達(dá)其質(zhì)量體系。1.2企業(yè)應(yīng)制訂文件控制程序，規(guī)定文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、回收、歸檔及識(shí)別的方法和手續(xù)。*1企業(yè)是否編寫(xiě)了質(zhì)量手冊(cè)。ÏÏ1

5、、質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)結(jié)構(gòu)可參照ISO10013-2001，至少應(yīng)包括質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、各質(zhì)量活動(dòng)的工作程序（或引見(jiàn)路線）及手冊(cè)的管理方法。2、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量文件應(yīng)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，整體保持一致，并覆蓋企業(yè)的所有質(zhì)量活動(dòng)，做到任何質(zhì)量活動(dòng)都有據(jù)可依。3、質(zhì)量文件包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，所有質(zhì)量文件的管理都應(yīng)形成制度，書(shū)面表達(dá)。4、企業(yè)各崗位都應(yīng)有與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量文件，并且是最新版本。5、質(zhì)量記錄控制程序應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保存期限及處置方法等內(nèi)容。*2企業(yè)編寫(xiě)的質(zhì)量文件是否能夠覆蓋企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。Ï3企業(yè)是否制訂了明確的文件管理程序。Ï&#

6、207;4企業(yè)是否能夠保證各個(gè)場(chǎng)所使用的都是最新的有效文件。ÏÏ5企業(yè)是否建立了記錄控制程序。Ï2.管理職責(zé)2.1質(zhì)量方針和目標(biāo)企業(yè)最高負(fù)責(zé)人應(yīng)參與制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，形成書(shū)面文件，并在各級(jí)人員中貫徹。*6企業(yè)是否制訂了切實(shí)可行的質(zhì)量方針和目標(biāo)；是否定期考核質(zhì)量目標(biāo)。Ï6、質(zhì)量方針、目標(biāo)必須以書(shū)面形式來(lái)表現(xiàn)、必須在質(zhì)量手冊(cè)中列明，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足企業(yè)產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并分解到各有關(guān)部門(mén)。企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，應(yīng)參與質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂并親自簽發(fā)，其本人應(yīng)能正確理解和解釋其含義。7、分別抽查企業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)人及一般職工各3-5人進(jìn)行交談，以了解他

7、們是否理解質(zhì)量方針與各自有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。7各級(jí)人員是否掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)。ÏÏ2.2組織結(jié)構(gòu)企業(yè)應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的部門(mén)機(jī)構(gòu)，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件加以公布。*8企業(yè)是否設(shè)立了相應(yīng)的部門(mén)機(jī)構(gòu)，各部門(mén)、各類人員的職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定及相互溝通，組織機(jī)構(gòu)圖是否明確質(zhì)量部門(mén)職責(zé)。Ï8、企業(yè)根據(jù)自己的規(guī)模設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，明確各部門(mén)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，允許兼職和簡(jiǎn)化機(jī)構(gòu)，但質(zhì)檢部門(mén)必須獨(dú)立，并有質(zhì)量否決權(quán)；其他職能未必設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)，但必須確定專門(mén)人員負(fù)責(zé)，這些職能至少包括：工藝技術(shù)、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量管理、設(shè)備維修，安全管理等。質(zhì)量手冊(cè)的組織機(jī)構(gòu)圖與實(shí)際相符

8、。9、根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)文件規(guī)定各部門(mén)（人員）的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，隨機(jī)抽查3-5人檢查職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。9各類人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限和相互聯(lián)系。ÏÏ考核項(xiàng)目考核內(nèi)容序號(hào)考核要點(diǎn)企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評(píng)審意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查符合待改進(jìn)不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場(chǎng)2.管理職責(zé)2.3管理者代表（企業(yè)分管質(zhì)量工作的上層領(lǐng)導(dǎo)）。2.3.1企業(yè)必須設(shè)立管理者代表，明確其職責(zé)、權(quán)限。2.3.2管理者代表應(yīng)定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。10企業(yè)是否設(shè)立了管理者代表。Ï10、企業(yè)應(yīng)提供委任管理者代表的書(shū)面證明。11、質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)列明管理者代表的職責(zé)、權(quán)

9、限使其保證質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持，確保企業(yè)提高滿足顧客要求的意識(shí)。質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)給予管理者代表足夠的權(quán)力，使其在質(zhì)量管理工作中不受其它人員的干預(yù)。12、管理者代表應(yīng)定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。應(yīng)有見(jiàn)證材料。*11管理者代表是否明確自己的責(zé)任和權(quán)限，是否有足夠的權(quán)力從事質(zhì)量管理。Ï12管理者代表是否定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況。ÏÏ2.4管理評(píng)審2.4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期親自評(píng)審質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性、充分性、有效性。2.4.2應(yīng)保持評(píng)審記錄。13企業(yè)是否建立了企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量體系的管理評(píng)審制度。ÏÏ13、質(zhì)量文件中

10、應(yīng)規(guī)定質(zhì)量體系的管理評(píng)審制度要求，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須從宏觀上對(duì)其質(zhì)量體系運(yùn)行及質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，至少一年一次。14、企業(yè)負(fù)責(zé)人提供其按評(píng)審制度進(jìn)行管理評(píng)審的記錄，它應(yīng)包含質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)和有關(guān)糾正或改進(jìn)措施。*14企業(yè)負(fù)責(zé)人在其評(píng)審報(bào)告中是否包含對(duì)質(zhì)量體系的有效性評(píng)價(jià)及有關(guān)糾正或改進(jìn)措施。ÏÏ3.資源管理3.1企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度，每年應(yīng)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃，與產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員應(yīng)接受相應(yīng)的培訓(xùn)。3.2對(duì)新上崗人員必須經(jīng)過(guò)資格考核合格后方可上崗。保存培訓(xùn)資料和考核記錄。33從事驗(yàn)證的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格才可上崗驗(yàn)證。3.4企業(yè)應(yīng)具備達(dá)到符合生產(chǎn)要求的基本測(cè)試設(shè)施。15企業(yè)

11、是否制訂了各類人員（領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)人員、操作工人）培訓(xùn)制度和計(jì)劃。Ï15.檢查企業(yè)的培訓(xùn)制度和教育計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃至少每年一定，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識(shí)，產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)知識(shí)、設(shè)備操作等，并進(jìn)行考核，以證明其能勝任相應(yīng)的工作。16企業(yè)應(yīng)提供質(zhì)檢、質(zhì)管人員、測(cè)試設(shè)備、新上崗人員和關(guān)鍵工序操作人員具體的培訓(xùn)和考核記錄以證明其資格，其培訓(xùn)的經(jīng)歷和任職的資格至少應(yīng)得到本企業(yè)的書(shū)面認(rèn)可，考核時(shí)，抽查3-5人通過(guò)交談或?qū)嶋H操縱，觀察和了解其是否稱職。17.企業(yè)應(yīng)按文件要求保持相應(yīng)的培訓(xùn)考核記錄。18企業(yè)應(yīng)具備基本的測(cè)試條件和測(cè)試設(shè)備，見(jiàn)附表。16質(zhì)檢員、測(cè)試設(shè)備操作員及關(guān)鍵工序上崗人員是否經(jīng)過(guò)一定的培

12、訓(xùn)并且合格。Ï17企業(yè)是否保存了培訓(xùn)資料和考核記錄。ÏÏ*18企業(yè)是否具備了基本的測(cè)試條件和測(cè)試設(shè)備。ÏÏ考核項(xiàng)目考核內(nèi)容序號(hào)考核要點(diǎn)企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評(píng)審意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查符合待改進(jìn)不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場(chǎng)4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)41產(chǎn)品要求的評(píng)審4.1.1企業(yè)必須制訂對(duì)合同或訂貨要求（包括口頭方式或其它方式的訂貨要求）進(jìn)行評(píng)審的程序，明確各部門(mén)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。4.1.2評(píng)審后，把接受的訂貨要求形成實(shí)施性文件。19企業(yè)是否制訂了合同評(píng)審的程序。Ï19、合同評(píng)審的管理應(yīng)有書(shū)面的程序。程序應(yīng)包括合同變更后的控制。合同評(píng)審要有記錄。20、合同評(píng)

13、審程序中應(yīng)明確規(guī)定各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)的部門(mén)或人員。21、每個(gè)接受的合同，都要將相關(guān)的要求（用戶要求、技術(shù)規(guī)范、法律、法規(guī)）轉(zhuǎn)化成便于掌握的生產(chǎn)任務(wù)通知單或其它實(shí)施性文件，隨機(jī)抽查3-5份這類實(shí)施性文件，檢查工序工人是否能正確解釋。20企業(yè)的合同評(píng)審工作是否責(zé)任明確。Ï21接收訂貨后，是否將其轉(zhuǎn)化成工藝技術(shù)文件或其它實(shí)施性文件。Ï42 采購(gòu)4.2.1企業(yè)應(yīng)規(guī)定供方的選擇條件和控制措施。4.2.2采購(gòu)文件每次采購(gòu)之前，應(yīng)參照有關(guān)資料制訂采購(gòu)計(jì)劃單。采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施前，必須由具備資格的人員審批簽字。22企業(yè)是否制訂了選擇供方的方法及其控制措施。ÏÏ22.企業(yè)選擇供方的方法

14、和控制措施，應(yīng)形成書(shū)面文件。23.供方評(píng)價(jià)記錄要保持，抽查2-3份。24.企業(yè)每次采購(gòu)之前應(yīng)填寫(xiě)采購(gòu)單，采購(gòu)單中應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。抽查采購(gòu)單是否有主管人員審批簽字。23企業(yè)應(yīng)保持對(duì)合格供方的評(píng)價(jià)記錄。ÏÏ24企業(yè)在采購(gòu)之前，是否確定了質(zhì)量要求明確的采購(gòu)計(jì)劃單，并經(jīng)由主管人員審批簽字。ÏÏ43 過(guò)程控制4.3.1企業(yè)應(yīng)制訂各過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，保證生產(chǎn)過(guò)程各道工序處于受控狀態(tài)。4.3.2應(yīng)設(shè)立關(guān)鍵工序，制訂控制方法，并進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督。4.3.3對(duì)生產(chǎn)設(shè)備要搞好維修保養(yǎng)，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。25企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)過(guò)程中各道過(guò)程的工藝要求。Ï25.企業(yè)

15、對(duì)各道過(guò)程都應(yīng)制訂出書(shū)面的工藝要求（或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)），抽查3-5道工序，檢查其工藝數(shù)據(jù)的嚴(yán)密性。26.企業(yè)應(yīng)以書(shū)面形式規(guī)定一處以上的工序?yàn)殛P(guān)鍵工序，明確關(guān)鍵工序控制要求，并檢查其落實(shí)情況。27.生產(chǎn)設(shè)備檔案（臺(tái)帳）至少應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)、名稱、進(jìn)廠時(shí)間、使用年限等。28.企業(yè)應(yīng)提供生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)制度、保養(yǎng)計(jì)劃、維修保養(yǎng)記錄。制度應(yīng)明確規(guī)定負(fù)責(zé)人員，保養(yǎng)計(jì)劃每年制定一次，維修記錄應(yīng)反映相互交接驗(yàn)證的情況。*26企業(yè)對(duì)關(guān)鍵工序是否進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督。27企業(yè)是否建立了生產(chǎn)設(shè)備檔案（臺(tái)帳）。ÏÏ28企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)制度和年度保養(yǎng)計(jì)劃，是否做好維修保養(yǎng)記錄。Ï

16、;考核項(xiàng)目考核內(nèi)容序號(hào)考核要點(diǎn)企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評(píng)審意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查符合待改進(jìn)不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場(chǎng)4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.4進(jìn)貨檢驗(yàn)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，并對(duì)其檢驗(yàn)情況進(jìn)行記錄。*29企業(yè)是否制訂了明確的進(jìn)貨檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。ÏÏ29.進(jìn)貨檢驗(yàn)制度指原材料進(jìn)廠后的驗(yàn)收管理。主要原輔材料應(yīng)制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。要依據(jù)本企業(yè)的實(shí)際能力，對(duì)自己不能進(jìn)行檢驗(yàn)的必要項(xiàng)目要有保證措施，例如送有關(guān)檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)┓教峁z驗(yàn)記錄的確認(rèn)等。30.抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。30企業(yè)是否做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。ÏÏ4.5工序間檢驗(yàn)制訂工序間檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)方法，它包括首檢、自檢、巡檢等，并

17、要求有關(guān)人員按此執(zhí)行，作好記錄。31企業(yè)是否建立了首檢、自檢、巡檢制度。ÏÏ31.查看企業(yè)的首檢、自檢、巡檢制度。32.抽查首檢和巡檢記錄。32企業(yè)應(yīng)做好相應(yīng)的首檢和巡檢的記錄。ÏÏ4.6最終檢驗(yàn)4.6.1制訂成品檢驗(yàn)的制度和具體方法（包括抽樣、檢驗(yàn)和判定準(zhǔn)則）4.6.2企業(yè)必須保存好檢驗(yàn)原始記錄。*33企業(yè)是否建立了成品檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。ÏÏ33.成品檢驗(yàn)制度應(yīng)明確規(guī)定具體的負(fù)責(zé)部門(mén)和管理方法。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定準(zhǔn)則。34.抽查10-12份成品檢驗(yàn)記錄。*34企業(yè)在日常產(chǎn)品檢驗(yàn)中是否做好成品檢驗(yàn)記錄。Ï

18、;Ï4.7產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性4.7.1制訂產(chǎn)品（包括原材輔料、半成品和成品）標(biāo)識(shí)制度，規(guī)定適宜的標(biāo)識(shí)方法、和檢驗(yàn)狀態(tài)。4.7.2標(biāo)識(shí)制度的落實(shí)。4.7.3成品經(jīng)檢驗(yàn)合格方能裝運(yùn)出廠。35企業(yè)是否具有明確的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度。ÏÏ35.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度應(yīng)包含對(duì)各種產(chǎn)品（原材輔料、半成品、成品）的具體標(biāo)識(shí)方法，以便于識(shí)別產(chǎn)品及檢驗(yàn)狀態(tài)。36.企業(yè)內(nèi)各場(chǎng)所的產(chǎn)品（原材輔料、半成品、成品）都應(yīng)按標(biāo)識(shí)制度執(zhí)行，抽查3-5處。37.檢查準(zhǔn)備出廠的成品是否有合格標(biāo)識(shí)。合格標(biāo)識(shí)至少應(yīng)注明檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)人員。36企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中是否嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度。ÏÏ37準(zhǔn)備發(fā)運(yùn)出

19、廠的成品是否具有合格標(biāo)識(shí)。ÏÏ4.8產(chǎn)品防護(hù)企業(yè)應(yīng)制訂產(chǎn)品的包裝、貯運(yùn)和交付的工作程序，并貫徹執(zhí)行，保證產(chǎn)品在包裝、貯運(yùn)和交付的過(guò)程中不被損壞或降低質(zhì)量。38.企業(yè)是否制訂了產(chǎn)品包裝貯運(yùn)和交付的管理辦法。ÏÏ38.檢查企業(yè)制定的產(chǎn)品包裝、貯運(yùn)和交付的管理辦法。39.檢查產(chǎn)品包裝條件、搬運(yùn)、貯運(yùn)環(huán)境、出入庫(kù)記錄等。39企業(yè)在產(chǎn)品的包裝和交付過(guò)程中是否按規(guī)定的管理辦法執(zhí)行。Ï考核項(xiàng)目考核內(nèi)容序號(hào)考核要點(diǎn)企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評(píng)審意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查符合待改進(jìn)不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場(chǎng)4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.9檢測(cè)設(shè)備的控制計(jì)量?jī)x器必須經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)方可使用。

20、要制訂周期性校準(zhǔn)計(jì)劃，作好校準(zhǔn)記錄。對(duì)非強(qiáng)制性計(jì)量規(guī)定的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)根據(jù)檢測(cè)設(shè)備的性能要求制訂相應(yīng)的操作規(guī)程和自校規(guī)程。40企業(yè)是否建立了測(cè)試設(shè)備檔案（臺(tái)帳）。ÏÏ40.測(cè)試設(shè)備檔案（臺(tái)帳）至少應(yīng)包括型號(hào)、名稱、購(gòu)入時(shí)間、使用年限、校準(zhǔn)周期。41.抽查3-5種測(cè)試設(shè)備，檢查其管理方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。同時(shí)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)的檢定證明（未列入計(jì)量規(guī)定的檢測(cè)設(shè)備要提供自校規(guī)程和自校報(bào)告）。42.檢查企業(yè)現(xiàn)有測(cè)試儀器校準(zhǔn)或檢定計(jì)劃。43.現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)現(xiàn)有測(cè)試儀器校準(zhǔn)或檢定標(biāo)記。（合格、準(zhǔn)用、不合格）41企業(yè)是否建立了測(cè)試設(shè)備的管理辦法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。ÏÏ42企業(yè)是否制訂了

21、現(xiàn)有計(jì)量?jī)x器的校準(zhǔn)計(jì)劃。ÏÏ43企業(yè)是否對(duì)現(xiàn)有測(cè)試設(shè)備標(biāo)明校準(zhǔn)狀態(tài)，并保留計(jì)量證明。Ï5測(cè)量分析和改進(jìn) 5.1顧客滿意：企業(yè)應(yīng)建立顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋制度，保證產(chǎn)品滿足用戶要求。44企業(yè)是否建立了顧客質(zhì)量信息反饋制度。ÏÏ44.檢查顧客質(zhì)量信息反饋制度，應(yīng)有負(fù)責(zé)部門(mén)和操縱步驟。45.抽查顧客滿意信息反饋記錄（包括詢?cè)L用戶記錄），檢查企業(yè)是否及時(shí)處理。45企業(yè)是否定期詢?cè)L用戶，調(diào)查質(zhì)量情況。Ï5.2內(nèi)部審核5.2.1企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度，由管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施。5.2.2審核后要編寫(xiě)審核報(bào)告，分析原因，提出糾正措施，并通知責(zé)任

22、人驗(yàn)證。46企業(yè)是否制了內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度。ÏÏ46檢查企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度，它應(yīng)是由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施的一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)每年至少一次，它包括制訂審核計(jì)劃、確定審核程序、審核人員、審核內(nèi)容和審核方法等，審核后要編寫(xiě)審核報(bào)告分析原因，提出糾正措施。47檢查審核記錄（包括審核計(jì)劃、審核報(bào)告等）。47企業(yè)是否定期審查自己的質(zhì)量體系運(yùn)行情況。ÏÏ5.3不合格品的控制企業(yè)應(yīng)制訂并執(zhí)行不合格品控制程序，規(guī)定不合格品的標(biāo)記、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處理辦法，并明確責(zé)任和處理權(quán)限，并通知有關(guān)的職能部門(mén)。詳細(xì)記錄不合格品的情況（數(shù)量、程度、評(píng)審處理意見(jiàn)、返修后的再檢驗(yàn)情況

23、等）。*48企業(yè)是否制訂了不合格品控制程序。ÏÏ48.檢查不合格品控制程序，應(yīng)規(guī)定專職部門(mén)負(fù)責(zé)處理，確立責(zé)任與權(quán)限。49.檢查不合格品記錄。50.檢查不合格品通知單，并抽查1-2份由此詢?cè)L相關(guān)部門(mén)。49企業(yè)對(duì)不合格成品是否有詳細(xì)記錄。ÏÏ50質(zhì)檢部門(mén)是否能夠及時(shí)將不合格的原因通知有關(guān)責(zé)任部門(mén)。Ï考核項(xiàng)目考核內(nèi)容序號(hào)考核要點(diǎn)企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評(píng)審意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查符合待改進(jìn)不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場(chǎng)5測(cè)量分析和改進(jìn)5.4持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施。制訂采取糾正和預(yù)防措施的程序，并指定一個(gè)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)。分析已出現(xiàn)的不合格和潛在的不合格的原因，提出糾正和預(yù)防措施，并組織實(shí)施。51企業(yè)是否制訂了完善的采取糾正和預(yù)防措施的控制程序。ÏÏ51.檢查糾正和預(yù)防措施控制程序。52企業(yè)采取糾正和預(yù)防措施是否按規(guī)定程序進(jìn)行。52.檢查不合格通知單、質(zhì)量體系評(píng)審報(bào)告等有關(guān)質(zhì)量記錄