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文檔簡介
1、全許辦200466號附件危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室二四年十二月危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室目 錄1 總則 (1)2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗單位 (1)3 企業(yè)取得危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件 (4)4 申請和受理 (5)5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查 (6)6 產(chǎn)品抽樣與檢驗 (7)7 審定與發(fā)證 (8)8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 (9)9 收費辦法(10)10 附則 (10)附件1:危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品申證單元、品種名稱及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(11)附件2:危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(14)附件3:經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體
2、生產(chǎn)許可證申請書附頁(24)附件4:危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法(25)附件5:危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則(51)附件6:危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(52)附件7:危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣登記表(53)附件8:生產(chǎn)許可證工作人員守則(54)危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則1 總則1.1 為了做好危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能,依據(jù)國務(wù)院國發(fā)198454號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法以及國務(wù)院第3
3、44號令危險化學(xué)品安全管理條例等有關(guān)規(guī)定,特制定本實施細(xì)則。1.2 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品的所有企業(yè)、單位和個人(以下簡稱企業(yè)),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)或銷售無生產(chǎn)許可證的危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品。1.3 危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品分批實施生產(chǎn)許可證管理,本批按類別分為10個申證單元,具體品種見附件1(增補或調(diào)整品種時,另行通知)。2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗單位2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)危險化學(xué)品有
4、機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱危險化學(xué)品審查部)設(shè)在中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會,受全國許可證辦公室的委托,負(fù)責(zé)起草和組織宣貫危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則;指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實施細(xì)則要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查和根據(jù)審查情況進(jìn)行抽查;審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料報全國許可證辦公室;組織、協(xié)調(diào)危險化學(xué)品產(chǎn)品審查分部的工作;承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其它事宜。
5、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地 址:北京市朝陽區(qū)亞運村安慧里四區(qū)16號樓郵政編碼:100723電 話:01084885009 01084885418傳 真:01084885009網(wǎng) 址:www. 聯(lián) 系 人:劉玉泉為了便于管理,危險化學(xué)品審查部下設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品審查部有機(jī)產(chǎn)品審查分部(簡稱有機(jī)產(chǎn)品審查分部)。有機(jī)產(chǎn)品審查分部設(shè)在國家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,負(fù)責(zé)協(xié)助危險化學(xué)品審查部做好相關(guān)工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部有機(jī)產(chǎn)品審查分部地 址:北京市朝陽區(qū)和平街北口 北京化工研究院郵政編碼:100013電
6、 話 真 系 人:范彥如2.3 各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、生產(chǎn)條件審查和監(jiān)督查處工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室),負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、生產(chǎn)條件審查和監(jiān)督查處的日常工作。2.4 危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負(fù)責(zé):國家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址:北京市朝陽區(qū)和平街北口 北京化工研究院郵政編碼:100013電 話:01
7、0-64270352傳 真 系 人:范彥如檢驗范圍:附件1的全部產(chǎn)品。四川省危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:成都市星橋街112號郵政編碼:610021電話真 系 人:李肖鋒檢驗范圍:工業(yè)甲醛;工業(yè)正丁醇;異丙醇;工業(yè)合成乙醇;工業(yè)丙酮;工業(yè)環(huán)己酮;工業(yè)甲酸;工業(yè)冰乙酸;工業(yè)乙酸酐;工業(yè)乙酸乙酯;工業(yè)乙酸丁酯;二氯甲烷;三氯甲烷;四氯化碳;硫脲;苯、溶劑苯;粗苯;1,4-二甲苯;萘;工業(yè)合成苯酚;3-甲(苯)酚?;瘜W(xué)工業(yè)合成材料老化質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址: 廣州市天河區(qū)中山大道棠下 廣州合成材料研究院內(nèi)郵政編碼:5
8、10665電 話82314811-21傳 真 系 人:覃紅陽檢驗范圍:工業(yè)甲醛;工業(yè)甲酸;工業(yè)冰乙酸;工業(yè)乙酸酐;二氯甲烷;三氯甲烷;四氯化碳;1,2二氯乙烷;硫脲。浙江省化工研究院化工產(chǎn)品檢測中心 地 址:杭州市天目山路387號 郵政編碼:310023電 話 真 系 人:酈嘵燕 鄭育歡檢驗范圍:工業(yè)甲醛;工業(yè)正丁醇;異丙醇;工業(yè)合成乙醇;工業(yè)丙酮;工業(yè)環(huán)己酮;工業(yè)甲酸;工業(yè)冰乙酸;工業(yè)乙酸酐;工業(yè)乙酸乙酯;工業(yè)乙酸丁酯;工業(yè)氯甲烷;二氯甲烷;三氯甲烷;四氯化碳;1,2-二氯甲烷
9、;一乙醇胺;二乙醇胺;三乙醇胺;苯、溶劑苯;粗苯;1,4-二甲苯;一乙胺;二乙胺;三乙胺。江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心所地 址:江蘇省南京市石鼓路227號郵政編碼:210029電 話86563511傳 真86614761聯(lián) 系 人:黃曉風(fēng)檢驗范圍:工業(yè)甲醛;工業(yè)正丁醇;異丙醇;工業(yè)合成乙醇;工業(yè)丙酮;工業(yè)用環(huán)氧丙烷;糠醛;工業(yè)環(huán)已酮;工業(yè)甲酸;工業(yè)冰醋酸;三氯異氰尿酸;工業(yè)乙酸酐;工業(yè)乙酸乙酯;工業(yè)乙酸丁酯;工業(yè)丙烯酸;工業(yè)丙烯酸甲酯;工業(yè)丙烯酸乙酯;工業(yè)丙烯酸正丁酯;工業(yè)丙烯酸2-乙基己酯;工業(yè)草酸二乙酯。河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址:
10、河北省石家莊市建華南大街153號 郵政編碼:050031電 話 真 系 人:張娟檢驗范圍:工業(yè)甲醛;工業(yè)正丁醇;異丙醇;工業(yè)合成乙醇;工業(yè)丙酮;工業(yè)用環(huán)氧丙烷;糠醛;工業(yè)環(huán)已酮;工業(yè)甲酸;工業(yè)冰醋酸;三氯異氰尿酸;工業(yè)乙酸酐;工業(yè)丙烯酸;工業(yè)丙烯酸甲酯;工業(yè)丙烯酸乙酯;工業(yè)丙烯酸正丁酯;工業(yè)丙烯酸2-乙基己酯;工業(yè)草酸二乙酯。國家煤及煤化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址:山西省太原市長治路222號 郵政編碼:030012電 話 真 系 人:李晉凱檢驗范圍:工業(yè)合成乙醇。企業(yè)可將所抽、封的
11、樣品送上述所批準(zhǔn)承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗工作的任意一個檢驗單位。3 企業(yè)取得危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件3.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品;3.2 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(見附件1);3.3 具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求;3.4 具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件2);3.5 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員;3.6 具有健全有效的質(zhì)量管理制度;3.7 對于2002年3月15日以后建廠的企業(yè),還需取得危險化學(xué)品安全管理條例中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政
12、府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門或者設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準(zhǔn)書。3.8 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。4 申請和受理4.1 企業(yè)需提交以下申請材料:4.1.1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書(含電子文本)一式三份;4.1.2 危險化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表(含電子文本)一式三份;4.1.3 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁一式三份(僅經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體企業(yè)提交);4.1.4 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份(企業(yè)申請時需攜帶原件);4.1.5 3.7規(guī)定的批準(zhǔn)書復(fù)印件三份。(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.2申請和受理程序4.2.1 企業(yè)應(yīng)
13、到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書,并按規(guī)定要求填寫和編制電子文本(EXCEL形式)。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元,“規(guī)格型號”一欄填寫品種名稱,每一申證單元填寫申請書一式三份。4.2.2 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進(jìn)行書面審查,并在7個工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證受理通知書;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫,因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。4.3 凡具有獨立營業(yè)執(zhí)照的企業(yè),無論其經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,均可單獨申請生產(chǎn)許可證。4.4
14、 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請4.4.1對于能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠,可單獨申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體也可申請生產(chǎn)許可證,但必須將全部所屬子公司或生產(chǎn)廠在申請時注明,全部所屬子公司或生產(chǎn)廠都取得了生產(chǎn)許可證,經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體方可取證,只有以經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的名稱出廠的產(chǎn)品,方可標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠、點,可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體分別和每一個分公司(生產(chǎn)廠、點)一起申請生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和該經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的證明),其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。也可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請
15、生產(chǎn)許可證,但必須將其全部的分公司及生產(chǎn)廠、點在申請時注明,全部分公司及生產(chǎn)廠、點都必須接受企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗,分別繳納相關(guān)費用,并全部達(dá)到合格要求方可取證,其產(chǎn)品可以標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后,又新增加子公司或生產(chǎn)廠、點,應(yīng)及時申請補充審查和產(chǎn)品檢驗。對新增加的子公司或生產(chǎn)廠、點,補充審查和產(chǎn)品檢驗合格后,方可使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。如不合格,不得使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。否則,吊銷經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。4.4.2 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時,除填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書外,還應(yīng)填寫經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁(見附件3)。4
16、.5 增項和升級的申請企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證增項或升級時, 除提交4.1規(guī)定的申請材料外,還應(yīng)提交生產(chǎn)許可證原件(對于采取正本、附件形式打印證書的,只提交附件原件)。5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查5.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查組,審查組的組成應(yīng)符合下述原則: 5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則(見附件8)。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予以回避。5.1.2 審查組應(yīng)由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員組成,必要時可商請危險化學(xué)品產(chǎn)品審查部派專家參加;5.1.3 審查組實行組長負(fù)責(zé)制,組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任;5.1.4 審查組成員一般為2-4人。
17、5.2 現(xiàn)場審查5.2.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。5.2.2 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定現(xiàn)場審查日程安排,制定審查計劃,并提前5日通知企業(yè)。5.2.3 現(xiàn)場實際審查時間一般為1-3天。5.2.4審查組的現(xiàn)場審查活動應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法(見附件4)進(jìn)行審查,并做好記錄。審查組組長應(yīng)確保審查活動符合審查計劃要求。5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向?qū)彶榻M提交整改報告。5.2.6 對于已受理申請,
18、但拒不接受或不配合生產(chǎn)條件審查的企業(yè),應(yīng)按不合格處理。5.2.7 對于生產(chǎn)條件審查不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自接到不合格通報之日起3個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書,同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個月后方可再次提出取證申請。6 產(chǎn)品抽樣與檢驗6.1 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組在現(xiàn)場審查的同時,根據(jù)危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見附件6)抽樣,并填寫抽樣登記表(見附件7)一式四份(一份留企業(yè),二份交省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,另一份由隨樣交檢驗單位),抽樣人員應(yīng)對抽樣過程的真實性負(fù)責(zé)。6.2 企業(yè)應(yīng)在封樣
19、后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗單位。6.3 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗活動符合危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則(見附件5)的要求,在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗任務(wù),并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(受檢企業(yè)一份,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二份)。檢驗單位應(yīng)對檢驗報告數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé)。6.4 對于已受理申請,但不接受或不配合產(chǎn)品檢驗的企業(yè),應(yīng)按不合格處理。6.5 對于產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)自接到不合格通報之日起3個工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書,同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個月后重新
20、到企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請,重新填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份,無需重新交納審查費用。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請后,應(yīng)及時到企業(yè)重新抽樣、封樣,企業(yè)需重新交納檢驗費用。如再不合格,2個月后重新提出取證申請。7 審定與發(fā)證7.1 證書填寫采用正本、附件形式,正本“產(chǎn)品名稱”一欄填寫“危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品 (產(chǎn)品明細(xì)見附件) ”,每個企業(yè)一張正本;附件填寫申證單元、品種名稱,每個企業(yè)一張附件。7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi),對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品檢驗報告、抽樣單等申證材料進(jìn)行匯總和審核,將符合發(fā)證條件的企業(yè)
21、名單并申證材料一式二份報送有機(jī)產(chǎn)品審查分部。7.3 有機(jī)產(chǎn)品審查分部配合危險化學(xué)品審查部對申證材料進(jìn)行匯總和審核,協(xié)助危險化學(xué)品審查部完成綜合評審并視具體情況實施抽查。7.4危險化學(xué)品審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起45日內(nèi),按全許辦200260號文的有關(guān)要求,將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告(原件一份)、產(chǎn)品檢驗報告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報全國許可證審查中心,每個申證單元一份。7.5全國許可證審查中心自接到危險化學(xué)品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審
22、查,并報全國許可證辦公室。7.6全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完成審定。7.7 經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,并公告。7.8 經(jīng)審定,不符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心將上報材料退回危險化學(xué)品審查部。8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理8.1 危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年,自證書批準(zhǔn)之日算起。8.2 申請取證企業(yè)持生產(chǎn)許可證受理通知書,其產(chǎn)品自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)不以無證論處。8.3 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的,由危險化學(xué)品審查部提出重新檢驗和評審方案,由全國許可證辦公室審批并組織補充審查。8.4 企
23、業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點及因改制等原因造成的擴(kuò)大或縮小等),應(yīng)在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新組織進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗,審查合格后,按第7條程序?qū)徟鼡Q證書。8.5 企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后報全國許可證辦公室審批補領(lǐng)證書。8.6 企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的
24、,應(yīng)及時在省級以上主要報紙上登報聲明,并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。8.7 獲得危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)自生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)之日七六個月內(nèi)在該產(chǎn)品、包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為: XK13-×××-×××××其中,XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記,13表示化工行業(yè)編號,×××表示產(chǎn)品編號,××××
25、×表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。8.8 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。8.9 銷售危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。8.10參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)許可證工作人員守則(見附件8)中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定,違者要按規(guī)定嚴(yán)肅處理。9 收費辦法9.1 根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。9.2 根據(jù)原國家物價局、財政部(1992)價費字127號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定,生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費和公告費。9.3 審查費
26、:根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知,生產(chǎn)許可證審查費每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.4 公告費:每個申證單元400元。公告費由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.5 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知精神執(zhí)行。9.6 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費收費標(biāo)準(zhǔn)(第一批)備案的函(國質(zhì)檢科2004144
27、號)和關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費收費標(biāo)準(zhǔn)(第二批)備案的函(國質(zhì)檢科函2004584號)的規(guī)定向檢驗單位交付。9.7 國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標(biāo)準(zhǔn)時,自物價管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。10 附則10.1 本實施細(xì)則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦200466號文批準(zhǔn)正式實施。10.2 本實施細(xì)則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。55 附件1 危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品申證單元、品種名稱及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)序號申證單元品種名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格1工業(yè)醇、醛、酮工業(yè)甲醛GB/T 9009-1998工業(yè)甲醛工業(yè)正丁醇GB/T 6027-1998工業(yè)正丁醇異丙醇GB/
28、T 7814-87異丙醇工業(yè)合成乙醇GB/T 6820-92工業(yè)合成乙醇工業(yè)丙酮GB/T 6026-1998工業(yè)丙酮工業(yè)用環(huán)氧丙烷GB/T 14491-2001工業(yè)用環(huán)氧丙烷糠醛GB/T 1926.1-1988工業(yè)糠醛工業(yè)環(huán)己酮GB/T 10669-2001工業(yè)環(huán)己酮2工業(yè)有機(jī)酸、酐、酯工業(yè)甲酸GB/T2093-93工業(yè)甲酸工業(yè)冰乙酸GB/T 16 28.1-2000工業(yè)冰醋酸三氯異氰尿酸HG/T 3263-2001三氯異氰尿酸工業(yè)乙酸酐GB/T 10668-2000工業(yè)乙酸酐工業(yè)乙酸乙酯GB/T 3728-91工業(yè)乙酸乙酯工業(yè)乙酸丁酯GB/T 3729-91工業(yè)乙酸丁酯工業(yè)丙烯酸GB/T17
29、529.1-1998工業(yè)丙烯酸工業(yè)丙烯酸甲酯GB/T17529.2-1998工業(yè)丙烯酸甲酯工業(yè)丙烯酸乙酯GB/T17529.3-1998工業(yè)丙烯酸乙酯工業(yè)丙烯酸正丁酯GB/T17529.4-1998工業(yè)丙烯酸正丁酯工業(yè)丙烯酸2-乙基己酯GB/T 17529.5-1998工業(yè)丙烯酸2-乙基己酯工業(yè)草酸二乙酯HG/T 3272-2002工業(yè)草酸二乙酯3鹵化烴工業(yè)氯甲烷HG/T 3674-2000工業(yè)氯甲烷二 氯 甲 烷GB/T 4117-1992工業(yè)二氯甲烷三 氯 甲 烷GB/T 4118-1992工業(yè)三氯甲烷四 氯 化 碳GB/T 4119-1992工業(yè)四氯化碳1,2-二氯乙烷HG/T 2662
30、-1995工業(yè)用1,2二氯甲烷工業(yè)六氯乙烷HG/T 3261-2002工業(yè)六氯乙烷工業(yè)溴乙烷HG/T 2560-1994工業(yè)溴乙烷工業(yè)三氯乙烯HG/T 2542-1993工業(yè)三氯乙烯四 氯 乙 烯HG/T 3262-2002工業(yè)四氯乙烯氯 化 芐HG/T 2027-1991工業(yè)氯化芐4醇胺一 乙 醇 胺HG/T 2915-1997工業(yè)用一乙醇胺二 乙 醇 胺HG/T 2916-1997工業(yè)用二乙醇胺三 乙 醇 胺HG/T 3268-2002工業(yè)用三乙醇胺5硝基化合物硝 基 甲 烷HG/T 2031-1991工業(yè)硝基甲烷6硫脲硫 脲HG/T 3266-2002工業(yè)硫脲7硝酸胍硝 酸 胍HG/T
31、3269-1989硝酸胍8芳香烴苯、溶劑苯GB/T 2283-1993焦化苯粗 苯GB/T 3095-1982焦化苯1,4二甲苯GB/T 2285-1993焦化二甲苯萘GB/T 6699-1998焦化萘9酚2,5二氯苯酚HG/T 2544-1993工業(yè)對氯苯酚工業(yè)合成苯酚GB/T 339-2001工業(yè)合成苯酚甲(苯)酚異構(gòu)體混合物GB/T 2599-1997工業(yè)甲酚2甲(苯)酚GB/T 2279-1989鄰甲酚3甲(苯)酚GB/T 2280-1989間對甲酚10有機(jī)胺一乙胺HG/T 2719-1995一乙胺二乙胺HG/T 2720-1995二乙胺三乙胺HG/T 2721-1995三乙胺工業(yè)環(huán)己
32、胺HG/T 2816-1996工業(yè)環(huán)己胺備注:1.企業(yè)根據(jù)自身的實際生產(chǎn)情況,按申證單元確定申請范圍。2.企業(yè)在申請時,應(yīng)在申請書中,寫明申請產(chǎn)品的名稱、規(guī)格。附件2 危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備序號申證單元產(chǎn)品名稱生產(chǎn)設(shè)備檢測設(shè)備備注1工業(yè)醇、醛、酮工業(yè)甲醛1.汽化器2.反應(yīng)器3.壓縮機(jī)4.冷卻器5.吸收塔1.密度計2.溫度計3.恒溫水浴4.分光光度計5.烘箱6.分析天平工業(yè)正丁醇1.壓縮機(jī)2.加氫反應(yīng)器3.蒸餾塔4.冷卻器1.密度計2.溫度計3.蒸餾裝置4.恒溫水浴5.微量水分測定儀6.氣相色譜儀7.烘箱8.分析天平異丙醇1.反應(yīng)器2.循環(huán)冷卻器3.分離器4.水解塔
33、5.分離塔6.脫水塔1.石油密度計2.溫度計3.石油餾程測定儀4.恒溫水浴5.微量水分測定儀6.氣相色譜儀7.烘箱8.分析天平9.微庫侖儀工業(yè)合成乙醇1.冷卻器2.高、低溫?fù)Q熱器3.反應(yīng)器4.洗滌器5.分離器6.分餾器7.水合器1.酒精計2.溫度計3.夾套式量筒4.恒溫水浴5.定時器6.分光光度計7.烘箱8.分析天平工業(yè)丙酮1.精餾塔2.反應(yīng)器3.換熱器4.冷卻器5.氣液分離器6.分餾塔1.密度計2.溫度計3.蒸餾裝置4.超級恒溫水浴5.氣相色譜儀6.烘箱7.分析天平8.秒表工業(yè)用環(huán)氧丙烷1. 反應(yīng)器2. 分離器3. 皂化塔4. 冷卻器5. 蒸餾塔6. 精餾塔1.磁力攪拌器2.氣相色譜儀3.冰
34、箱4.恒溫水浴5.微量水分測定儀6.分析天平糠醛1. 粉碎機(jī)2. 混合器3. 水解器4. 冷凝器5. 蒸餾塔6. 中和塔1.密度計2.專用溫度計3.石油餾程測定裝置4.超級恒溫水浴5.糠醛水分測定儀6.阿貝折光儀7.電加熱套8.分析天平工業(yè)環(huán)己酮1. 加氫反應(yīng)器2. 冷凝器3. 分離器4. 回收塔5. 蒸餾塔6. 脫氫塔7. 精餾塔1.密度計2.溫度計3.蒸餾裝置4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.阿貝折光儀7.烘箱8.分析天平2工業(yè)有機(jī)酸、酐、酯工業(yè)甲酸1. 反應(yīng)器2. 冷凝器3. 分離器4. 回收塔5. 蒸餾塔1.密度計2.溫度計3.滴定管4.超級恒溫水浴5. 分光光度計6. 烘箱7.
35、分析天平工業(yè)冰醋酸1. 加氫反應(yīng)器2. 洗滌塔3. 分離塔4. 脫水塔5. 精制塔1.密度計2.溫度計3.蒸餾裝置4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.分光光度計7.烘箱8.分析天平三氯異氰尿酸1. 反應(yīng)釜2. 離心機(jī)3. 中和器4. 烘干機(jī)1.滴定管2.溫度計3.稱量瓶4.干燥器5.分析天平6.酸度計工業(yè)乙酸酐1. 混合器2. 反應(yīng)塔3. 分離塔4. 分離塔5. 精餾塔1.滴定管2.溫度計3.蒸餾裝置4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.氣相色譜儀7.烘箱8.分析天平工業(yè)乙酸乙酯1. 配料器2. 反應(yīng)器3. 中和塔4. 回收塔5. 精餾塔1.滴定管2.溫度計3.密度計4.超級恒溫水浴5.微量
36、水分測定儀6.氣相色譜儀7.烘箱8.分析天平工業(yè)乙酸丁酯1. 配料器2. 反應(yīng)器3. 中和塔4. 回收塔5. 精餾塔1.滴定管2.溫度計3.密度計4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.氣相色譜儀7.烘箱8.分析天平工業(yè)丙烯酸1. 反應(yīng)器2. 分離器3. 換熱器4. 冷卻塔5. 蒸餾塔6. 回收塔1.滴定管2.溫度計3.分光光度計4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.氣相色譜儀7.烘箱8.分析天平工業(yè)丙烯酸甲酯1. 反應(yīng)器2. 分餾塔3. 蒸發(fā)器4. 萃取塔5. 回收塔6. 精餾塔工業(yè)丙烯酸乙酯工業(yè)丙烯酸正丁酯工業(yè)丙烯酸2-乙基己酯工業(yè)草酸二乙酯1. 脫水塔2. 酯化塔3. 精餾塔1.滴定管2.
37、溫度計3.密度計4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.烘箱7.分析天平3鹵化烴工業(yè)氯甲烷1反應(yīng)器2吸收塔3壓縮機(jī)4干燥塔5蒸餾塔1氣相色譜儀2電量水份測定儀3滴定管4分析天平二 氯 甲 烷1反應(yīng)器2吸收塔3壓縮機(jī)4干燥塔5蒸餾塔1滴定管2水分測定儀3氣相色譜儀4分析天平三 氯 甲 烷1反應(yīng)器2吸收塔3壓縮機(jī)4干燥塔5蒸餾塔1滴定管2水分測定儀3氣相色譜儀四 氯 化 碳1反應(yīng)器2吸收塔3壓縮機(jī)4干燥塔5蒸餾塔1滴定管2水分測定儀3氣相色譜儀1,2-二氯乙烷1反應(yīng)器2冷凝器3輕重組分塔4貯槽1氣相色譜儀2比重計3滴定管工業(yè)六氯乙烷1反應(yīng)器2吸收塔3干燥塔4蒸餾塔1氣相色譜儀2熔點儀3分析天平4分光
38、光度計工業(yè)溴乙烷1反應(yīng)器2吸收塔3貯槽1密度計2氣相色譜儀3分析天平4水份測定儀5試管工業(yè)三氯乙烯1反應(yīng)器2吸收塔3裂解爐4蒸餾塔1比色管2密度計3溫度計4分析天平5滴定管6水份測定儀四 氯 乙 烯反應(yīng)器吸收塔裂解爐蒸餾塔1密度計2氣相色譜儀3分析天平4酸度計5水分測定儀氯 化 芐1水分測定儀2密度計3滴定管4管式爐5氣相色譜儀4醇胺一 乙 醇 胺1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1滴定管2溫度計3水分測定儀4密度計二 乙 醇 胺1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1滴定管2范氏定氮器3比重瓶法4水分測定儀三 乙 醇 胺1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1滴定管2水分測定儀5硝基化合物硝 基 甲 烷1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1密度計2
39、氣相色譜儀3酸度計4氣相色譜儀6硫脲硫 脲1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1滴定管2分析天平3比色管4熔點儀7硝酸胍硝 酸 胍1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1分析天平2滴定管8芳香烴焦 化 苯1萃取塔2精餾塔3貯槽1目測2密度計3溫度計4滴定管5水分測定儀粗 苯1萃取塔2貯槽1目測2密度計3溫度計4水分測定儀焦化二甲苯1萃取塔2精餾塔3貯槽1密度計2溫度計3水分測定儀4比色管焦化萘1蒸餾塔2吸收塔3貯槽1溫度計2分析天平3比色管4水分測定儀9酚工業(yè)對氯苯酚1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1氣相色譜儀2溫度計3水份測定儀工業(yè)合成苯酚1. 反應(yīng)器2. 分離器3. 中和器4. 回收塔5. 蒸餾塔6. 精餾塔1.結(jié)晶管2.溫度計
40、3.密度計4.超級恒溫水浴5.微量水分測定儀6.分光光度計7.烘箱8.分析天平工業(yè)甲酚1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1密度計2溫度計鄰 甲 酚1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1氣相色譜儀2水分測定器3密度計4溫度計5水分測定器6滴定管10有機(jī)胺一乙胺1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1氣相色譜儀2常規(guī)玻璃儀器二乙胺三乙胺工業(yè)環(huán)己胺1反應(yīng)器2分離塔3貯槽1氣相色譜儀2常規(guī)玻璃儀器備注:以上為典型工藝應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,對于非典型工藝或分裝企業(yè),可根據(jù)工藝設(shè)計要求檢查企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。附件經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁申證企業(yè) 名 稱地址電話及聯(lián)系人生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī)
41、格 型 號生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號附件危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 明1.本辦法適用于申領(lǐng)危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。2.本辦法具體按:一、質(zhì)量管理職責(zé),二、生產(chǎn)資源提供,三、檢驗資源提供,四、采購質(zhì)量控制,五、過程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,七、文明安全生產(chǎn),八、服務(wù)及改進(jìn)共8章 26 條 56 款進(jìn)行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格” 三種結(jié)論進(jìn)行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、
42、孤立的現(xiàn)象,并且是性質(zhì)一般的問題;“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。3.本辦法中帶*標(biāo)志的條款為否決項,否決項按“合格”、“不合格” 二種結(jié)論進(jìn)行評定。4.本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。5.審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后,填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表(見附表一),對審查出的全部不合格項目(以款計)進(jìn)行綜合評價后填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告(見附表二),其中審查結(jié)論為:合格或不合格。 6.審查結(jié)論的確定原則是:否決項全部合格;其他非否決項目中,(1)若無嚴(yán)重不合格,而一般不合格不超過10款(含10款);(2
43、)或者存在1款嚴(yán)重不合格,而一般不合格不超過8款(含8款),審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。7.現(xiàn)場審查結(jié)束后,由審查組長負(fù)責(zé)將審查材料(審查記錄1份、審查報告、不合格項目匯總表各2份、企業(yè)整改報告1份)匯總上報審查組織單位。8.本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。2 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)
44、質(zhì)量管理工作,且職權(quán)明確。1是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2其職責(zé)和權(quán)利是否明確。同上。1.2方針目標(biāo)1 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。1是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。查有關(guān)文件。2企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。1是否進(jìn)行了宣貫,各級人員是否知道并理解。2質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評。1查記錄。2查文件。3與各級人員交談。1.3管理職責(zé)1 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否制定了質(zhì)量管理制度。2是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人
45、員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 1是否有相應(yīng)的考核辦法。2是否嚴(yán)格實施考核并紀(jì)錄。1 查文件。2查考核記錄。1.4文件記錄控制1 企業(yè)應(yīng)制定文件(管理、技術(shù))管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1是否制定了文件管理制度。2發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。1查文件管理制度。2分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件,查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況,驗證文件管理制度執(zhí)行情況。2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件
46、管理。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。3質(zhì)量活動和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄,且完整、清晰、準(zhǔn)確;規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。質(zhì)量記錄是否符合要求。檢查有關(guān)記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。2.2*設(shè)備工裝1 企業(yè)必須具有危險化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1是否具有實施細(xì)則中規(guī)定
47、的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場核實)。2 企業(yè)應(yīng)制訂設(shè)備、工裝管理制度,建立設(shè)備臺帳,生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否制訂了設(shè)備、工裝管理制度, 建立了設(shè)備臺帳。2設(shè)備、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。3在用設(shè)備是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志。4設(shè)備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。1 查管理制度。2查臺帳,在用主要設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到100%。3現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺(不足3臺的全抽)進(jìn)行檢查。2.3人員要求1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并
48、具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法(簡稱“三法”)對企業(yè)的要求 ,(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。3是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對相關(guān)知識了解的情況。2企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位危險化學(xué)品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對本單位危險化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。1是否有安全管理常識。了解危險化學(xué)品安全管理條例等法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)安全方面的要求;了解企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在安全管理中的職責(zé)與作用。2是否有安全管理措施。3企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。1與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對相關(guān)知識了解的情況。2檢查安全管理措施。3檢查安全記錄。3企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。1是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查3-5名(不足3名全抽)技術(shù)人員(必須包括專業(yè)技術(shù)人員)進(jìn)行座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。4企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件),并能熟練地操作工藝設(shè)備。1.是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件。2.是否能熟練地操作工藝設(shè)備。抽1-3個工種,
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