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文檔簡介

1、疫苗和免疫制劑是生物制品的一個類別。是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防和治療的生物制劑。 免疫學(xué)是應(yīng)用疫苗和免疫制劑的理論基礎(chǔ)。免疫是人體容納自身物質(zhì),消滅外來物質(zhì)的能力。由于大多數(shù)微生物被免疫系統(tǒng)鑒別為外來物質(zhì)(異物),因而這種識別能力為人體提供了針對傳染病的保護作用。對微生物的免疫通常由其相對應(yīng)的抗體顯示出來。免疫一般具有高度特異性,只針對某一種或一組密切相關(guān)的生物體。獲得免疫有兩種基本機制主動免疫和被動免疫。  18.1疫苗 疫苗和免疫制劑是生物制品的一個類別。是應(yīng)用普

2、通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防和治療的生物制劑。 免疫學(xué)是應(yīng)用疫苗和免疫制劑的理論基礎(chǔ)。免疫是人體容納自身物質(zhì),消滅外來物質(zhì)的能力。由于大多數(shù)微生物被免疫系統(tǒng)鑒別為外來物質(zhì)(異物),因而這種識別能力為人體提供了針對傳染病的保護作用。對微生物的免疫通常由其相對應(yīng)的抗體顯示出來。免疫一般具有高度特異性,只針對某一種或一組密切相關(guān)的生物體。獲得免疫有兩種基本機制主動免疫和被動免疫。 主動免疫 主動免疫是免疫系統(tǒng)受抗原刺激產(chǎn)生的特異性體液免疫(抗體)和細胞免疫,是由機體自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的保護力。.

3、1 減毒活疫苗 減毒活疫苗來源于“野生”的細菌和病毒,這些細菌或病毒的致病力通常在實驗室通過傳代培養(yǎng)而被削弱。目前應(yīng)用的減毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、風疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦活疫苗、水痘疫苗等。減毒活疫苗通常能夠刺激機體產(chǎn)生持久的免疫力,但是沒有自然感染產(chǎn)生的免疫持續(xù)時間長。.2 滅活疫苗 全細菌和全病毒滅活疫苗 全細菌和全病毒滅活疫苗是細菌、病毒或立克次體等病原體的培養(yǎng)物,經(jīng)化學(xué)或物理方法滅活后制成,已喪失致病力,但仍保留其免疫原性,如乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、百日咳菌苗、流感全病毒滅活疫苗等。 組分疫苗 組分疫苗包括蛋白質(zhì)疫苗和多糖疫苗。 蛋白質(zhì)疫苗包括類毒素和亞

4、單位疫苗。類毒素是細菌在液體培養(yǎng)條件下,產(chǎn)生外毒素,經(jīng)脫毒提純等工藝制成,這類可溶性抗原通常需要加入佐劑(如氫氧化鋁)才能產(chǎn)生良好的免疫原性,如破傷風類毒素、白喉類毒素等。 多糖疫苗包括純化疫苗和結(jié)合疫苗。純化疫苗由來自細菌的純化了的細胞壁多聚糖組成,如流腦多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗;結(jié)合疫苗是將多聚糖用化學(xué)方法與蛋白質(zhì)連接而得到的疫苗,這種連接使多糖成為更有效的疫苗,如b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。.3 重組疫苗 疫苗抗原也可以通過基因工程生產(chǎn)。這些制品有時被稱作重組疫苗。乙肝疫苗是通過將乙肝病毒的基因片斷插入到酵母細胞的基因里而生產(chǎn)出來的。改良的酵母細胞在它生長時表達出純的乙肝表面抗原?;顐?/p>

5、疫苗(Ty21a)是通過基因改良使沙門氏傷寒細菌不再致病。通過基因工程生產(chǎn)的減毒流感活疫苗在鼻咽部黏膜有效繁殖,在肺組織中不繁殖。 被動免疫 被動免疫是將抗體從人或者動物輸入到其他人或動物獲得。被動免疫可在短時間內(nèi)為免疫對象提供足夠數(shù)量的抗體以得到針對一些感染的保護,但是這種保護持續(xù)時間很短,常在數(shù)周或者數(shù)月內(nèi)逐漸消失。因此被動免疫通常需要多次重復(fù)接種。18.2免疫接種 免疫接種是預(yù)防和控制傳染病的綜合措施之一,是指利用免疫制劑和疫苗通過適宜的途徑對機體進行接種,使機體獲得對某種疾病的特異免疫力,以提高個體或群體的免疫水平,從而達到保護機體,預(yù)防和控制針對疾病的目的。 免疫程序 免疫程序指針對

6、某一特定人群(如兒童)預(yù)防相應(yīng)疾病需要接種疫苗種類、接種次序及有關(guān)要求所作的具體規(guī)定。免疫程序的內(nèi)容包括免疫起始月(年)齡、接種針次、針次之間的時間間隔,加強免疫及幾種疫苗聯(lián)合免疫的問題。免疫程序包括兒童免疫程序、成人免疫程序、特殊健康人群的免疫程序等。.1 兒童免疫程序                         兒童免疫規(guī)劃程序 疫苗 接種對象月(年)齡 接種劑次 接種

7、劑量/劑次 備注 乙肝疫苗 0、1、6月齡 3酵母苗5g/0.5ml,CHO苗:10g/1ml、20g/1ml出生后24小時內(nèi)接種第1劑次,第1、2劑次間隔28天 卡介苗 出生時 10.1ml 脊灰疫苗 2、3、4月齡, 4周歲 41粒 第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天 百白破疫苗 3、4、5月齡, 1824月齡 40.5ml第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天 白破疫苗 6周歲 10.5ml 麻風疫苗 (麻疹疫苗) 8月齡 10.5ml 麻腮風疫苗(麻腮疫苗、麻疹疫苗) 1824月齡 10.5ml 乙腦減毒活疫苗 8月齡、2周歲 20.5ml&

8、#160;A群流腦疫苗 618月齡 230g/0.5ml第1、2劑次間隔3個月 A+C流腦疫苗 3周歲、6周歲 2100g/0.5ml.2劑次間隔3年;第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個月 甲肝減毒活疫苗 18月齡 10.5ml 乙腦滅活疫苗 8月齡(2劑次),2周歲、6周歲 40.5ml第1、2劑次間隔710天 甲肝滅活疫苗 18月齡、2430月齡 20.5ml2劑次間隔6個月 注:1. CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g/ml。 2. 未收入藥典的疫苗,其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書。 程序說明: (1)國家免疫規(guī)劃兒童常規(guī)免疫的疫苗完成基礎(chǔ)免疫的時間要求

9、: 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗12月齡完成。 A群流腦疫苗18月齡完成。 甲肝疫苗24月齡完成。 (2)免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始時間。 (3)脊灰疫苗、百白破疫苗基礎(chǔ)免疫各劑次的間隔時間應(yīng)28天。 (4) 乙肝疫苗接種3劑次,兒童出生時、1月齡、6月齡各接種1劑次,第1劑在出生后24小時內(nèi)盡早接種。 對已知母親乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒,在自愿的基礎(chǔ)上,提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時,在不同部位自費接種100IU乙肝免疫球蛋白。 (5)百白破疫苗接種4劑次,兒童3月齡、4月齡、5月齡和1824月齡各接種1劑次。 無細胞百白破

10、疫苗免疫程序與百白破疫苗程序相同。無細胞百白破疫苗供應(yīng)不足階段,按照第4劑次至第1劑次的順序,用無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗;不足部分繼續(xù)使用百白破疫苗。 (6)麻風腮疫苗(麻疹、風疹、流行性腮腺炎疫苗) 麻風腮疫苗供應(yīng)不足階段,使用含麻疹成分疫苗的過渡期免疫程序。8月齡接種1劑次麻風疫苗,麻風疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。1824月齡接種1劑次麻風腮疫苗,麻風腮疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代,麻腮疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。 當發(fā)生局部麻疹流行而且8月齡以下兒童發(fā)病率較高時,麻疹疫苗應(yīng)急接種對象兒童可以提前到6月齡,但該劑次麻疹免疫不計入其常規(guī)免疫,在該兒童8月齡以后,再按照規(guī)定的免疫程序

11、注射1劑次麻疹疫苗。 (7)如需同時接種2種國家免疫規(guī)劃疫苗,一次最多只能接種2種注射疫苗和一種口服疫苗,注射疫苗應(yīng)在不同部位接種。嚴禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時接種,應(yīng)間隔28天。 (8)未完成基礎(chǔ)免疫的14歲兒童應(yīng)盡早補種。在補種時掌握以下原則: 未接種國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童,按照免疫程序進行補種。 未完成國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童,只需補種未完成的劑次。 未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡5歲兒童使用百白破疫苗;611歲兒童使用白破疫苗;12歲兒童使用成人及青少年用白破疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童,4歲兒童未達到3劑次(

12、含強化免疫等),應(yīng)補種完成3劑次。4歲兒童未達到4劑次(含強化免疫等),應(yīng)補種完成4劑次。 未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種(含強化免疫等)的兒童,應(yīng)補種完成2劑次。 未接種卡介苗的3月齡兒童可直接補種,3月齡3歲兒童對PPD試驗陰性者補種,4歲兒童不予補種。 其他非常規(guī)兒童使用疫苗的接種程序詳見第三部分“疫苗”。 .2 成人免疫程序 目前成人可以接種的疫苗有破傷風-白喉疫苗、破傷風類毒素、甲肝疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、風疹疫苗、腮腺炎疫苗、流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、狂犬病疫苗等10多種。 育齡期婦女慎用麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和風疹疫苗;生育期婦女應(yīng)該檢測風疹抗體,血液篩查陰性的個體應(yīng)該接種風疹

13、疫苗。懷孕或者打算在4周內(nèi)懷孕的婦女不應(yīng)該接受風疹疫苗接種。 免疫接種的接種時間和間隔 接種疫苗的時間和間隔是正確使用疫苗的兩個最重要的問題。 .1 抗體疫苗之間的藥物相互作用 滅活抗原受循環(huán)抗體的影響不明顯,因此,它們可在輸入抗體之前、之后或同時接種??贵w(免疫球蛋白)和疫苗同時接種可用于某些傳染病的暴露后預(yù)防,如乙肝、狂犬病和破傷風。 先接種活疫苗,在使用抗體之前必須至少等待2周(即一個潛伏期)。麻疹疫苗病毒對循環(huán)抗體最敏感,脊髓灰質(zhì)炎和輪狀病毒疫苗受影響最小。 如果在接種MMR或水痘疫苗之前使用了抗體,為了降低和減少抗體可能產(chǎn)生的影響,必須等到抗體消退后再注射疫苗。.2 不同疫苗的不同時

14、接種 兩種減毒活疫苗,至少應(yīng)間隔4周接種,這是為了減少和消除先注射的疫苗對后注射疫苗的干擾??诜钜呙缈梢栽诮臃N其中一種之前或之后的任何時間接種另一種疫苗。所有其他由兩種滅活疫苗組成的聯(lián)合疫苗或者活疫苗(注射或口服)與滅活疫苗都可相互在接種前后任何的時間接種。.3 同一種疫苗不同劑次的時間間隔 增加多劑次疫苗不同劑次的間隔不降低疫苗的效果;減少多劑次疫苗不同劑次的間隔可干擾抗體反應(yīng)和降低保護作用。 .4 疫苗的劑次效應(yīng)關(guān)系 減毒活疫苗單劑次一般產(chǎn)生長期持久的免疫;滅活疫苗需要多次接種(或多劑次),并需要定期加強保持免疫。 免疫接種的不良反應(yīng) 免疫接種的目的是針對某些特異性抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)。疫苗

15、不良反應(yīng)包括發(fā)生在免疫接種后的任何不利反應(yīng)。不良反應(yīng)可能是真正的疫苗反應(yīng),也可能是偶合事件。疫苗的不良反應(yīng)可分為三大類:局部反應(yīng)、全身反應(yīng)和過敏反應(yīng)。局部反應(yīng)最常見而不嚴重。過敏反應(yīng)最嚴重,發(fā)生率最低。 疫苗不良反應(yīng)的報告:各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告,應(yīng)當及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告,并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡。.1 免疫接種的禁忌證 禁忌證是指個體在某種狀態(tài)下接種疫苗后會極大地增加發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會。它是以個體的狀態(tài)決定的,而不是疫苗本身,如果在有禁忌證的情況下接

16、種,產(chǎn)生的不良反應(yīng)將嚴重傷害被接種者。當有禁忌證存在時,不應(yīng)接種疫苗。大多疫苗都有使用禁忌證,產(chǎn)品使用說明書和疫苗針對性疾病應(yīng)該給予詳細說明。 1過敏 接種某種疫苗后曾發(fā)生嚴重過敏反應(yīng),是以后接種該疫苗的禁忌證;曾經(jīng)有雞蛋或雞蛋蛋白過敏史的人不應(yīng)該接種以雞蛋為培養(yǎng)基的疫苗;一些疫苗含有微量的抗菌成分,對抗菌劑極度敏感的個體不能接種此類疫苗。 2免疫抑制 嚴重免疫抑制的人不應(yīng)接種活疫苗。單純B細胞缺陷的人可接種水痘疫苗。 疾病和藥物兩者都可引起明顯的免疫抑制,先天免疫缺陷、白血病、淋巴病、非特異性惡病質(zhì)等不應(yīng)接種活疫苗。家庭有免疫抑制者的人不能給予口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 某些藥物可以引起免疫抑制,

17、如接受烷基化藥物或抗代謝藥物治療或放射治療的癌癥患者不應(yīng)接種活疫苗,在化學(xué)藥物治療停止至少3個月后才可接種活疫苗。接受大劑量皮質(zhì)激素治療的人不能接種活疫苗,這包括每天按每公斤體重大于2mg潑尼松或每天接受總量20mg以上潑尼松治療超過14天者。.2 免疫接種的慎用證 慎用證的意思和禁忌證相近,是指個體在某種狀態(tài)下接種疫苗后會增加發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會,或者疫苗可能失去免疫效力(如給通過輸血獲得麻疹被動免疫的人接種麻疹疫苗)。慎用證雖然可能產(chǎn)生機體損害,但發(fā)生幾率比禁忌證小。一般情況下,如果存在慎用證,則應(yīng)建議推遲接種。然而,當接種疫苗的利益超過不良反應(yīng)風險時,接種者可以決定接種疫苗。 1懷孕

18、對妊娠期婦女進行免疫接種所關(guān)注的是胎兒感染(而且是理論上的)。原則上不應(yīng)給妊娠期婦女接種活疫苗。但是如果暴露于烈性傳染?。ㄈ琰S熱?。瑒t接種疫苗的必要性通常要高過對胎兒的危險性。 接觸妊娠期婦女的家庭易感成員應(yīng)該接種MMR,水痘疫苗,也可以接種減毒流感疫苗。 2HIV陽性母親所生兒童的國家免疫規(guī)劃疫苗接種建議 原則上HIV陽性母親所生兒童在接種前不必進行HIV篩查。對于HIV陽性母親所生兒童HIV感染狀況分三種:1、HIV感染不詳兒童;2、HIV陽性兒童;3、HIV陰性兒童。對HIV陽性母親所生兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種具體要求如下(表2-2:HIV陽性母親所生兒童的國家免疫規(guī)劃疫苗接種建議):

19、 (1)HIV感染不詳兒童 出生后暫緩接種卡介苗、口服脊灰疫苗;當確認兒童HIV陰性后再予以補種;當確認HIV陽性,不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。 已知母親HIV陽性的新生兒,如經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)診斷,出現(xiàn)了HIV相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀,不予接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗;如無HIV相關(guān)癥狀,可接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗。 乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。 接種免疫規(guī)劃疫苗時,應(yīng)使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無細胞百白破疫苗。 其他疫苗的接種可參考疫苗說明書的規(guī)定。 (2)HIV陽性兒童 不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。 如經(jīng)醫(yī)療

20、機構(gòu)診斷,出現(xiàn)了HIV相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀,不可接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗;如無HIV相關(guān)癥狀和無免疫抑制癥狀,可接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗。 乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。 接種免疫規(guī)劃疫苗時,應(yīng)使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無細胞百白破疫苗。 其他疫苗的接種可參考疫苗說明書的規(guī)定。 (3)HIV陰性兒童 按照免疫程序,完成免疫規(guī)劃疫苗接種                    &#

21、160;                    表2-2 HIV陽性母親所生兒童的國家免疫規(guī)劃疫苗接種建議 疫苗 HIV陽性兒童 HIV感染不詳兒童 HIV陰性 兒童 有癥狀或 有免疫抑制 無癥狀和 無免疫抑制 有癥狀或 有免疫抑制 無癥狀 乙肝疫苗 卡介苗 × × 暫緩接種 暫緩接種 脊灰疫苗 × × 暫緩接種 暫緩接種 無細胞百白破疫苗 白破疫苗 麻風疫苗 × × 麻風腮疫

22、苗 × × 麻腮疫苗 × × 乙腦滅活疫苗 乙腦減毒活疫苗 × × × × A群流腦疫苗 A+C群流腦疫苗 甲肝減毒活疫苗 × × × × 甲肝滅活疫苗 說明:暫緩接種:當確認兒童HIV陰性后再補種,HIV陽性兒童不予接種; “”表示“無特殊禁忌”;“×”表示“禁止接種”; 由醫(yī)療機構(gòu)出具兒童是否有HIV感染癥狀,或是否有免疫抑制的診斷 3接受造血干細胞移植者 造血干細胞移植接受者在接受造血干細胞移植后應(yīng)常規(guī)進行加強接種。而不管什么來源的干細胞移植,加強接種滅活疫苗

23、應(yīng)在干細胞移植后12個月開始。造血干細胞移植接受者的家人及其他密切接觸者,護理造血干細胞移植接受者的工作人員應(yīng)適當接種疫苗,特別是流感、麻疹和水痘等疫苗。 4中度和重度急性疾病 中重度急性疾病,應(yīng)當延遲至患者好轉(zhuǎn)后接種滅活疫苗和活疫苗免疫。 5近期使用血液制品 血液制品可以干擾注射活疫苗病毒的復(fù)制。最近接受過血液制品者對MMR和水痘疫苗是慎用證。Palivizumals(Synagis)是用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)的單克隆抗體,它僅含有抗呼吸道合胞病毒(RSV)的抗體,因此不干擾活疫苗的免疫接種。 水痘和MMR疫苗應(yīng)該在輸入血液制品前14天進行接種,或者延遲至抗體已衰退后接種。如果MMR

24、在輸血后很短時間內(nèi)接種,被接種者應(yīng)做免疫測試或在適當?shù)拈g隔時間后補種。 血液制品的循環(huán)抗體不影響滅活疫苗,因此不是滅活疫苗禁忌證。 .3被誤認為是免疫接種禁忌證的情況 一些衛(wèi)生保健工作人員誤認為某些情況是免疫接種的禁忌證和慎用證,結(jié)果錯過了需要接種疫苗的時機。常被誤認為是免疫接種禁忌證的情況有輕微疾病、哺乳和懷孕、非先天性過敏以及患者家族史等。 1輕微疾病 患有輕微急性疾病如低熱、上呼吸道感染、受涼、中耳炎、輕度腹瀉的兒童可以并應(yīng)該進行免疫接種。 低熱不是免疫接種的禁忌證,如果兒童沒有疾病的表現(xiàn)或者兒童家長沒有談到兒童最近生病,在免疫接種前測量體溫是不必要的。 2抗菌藥治療 抗菌藥對免疫接種的

25、免疫反應(yīng)沒有影響,使用抗生素通常不影響活病毒疫苗。 3疾病暴露或康復(fù) 如果一個兒童沒有嚴重疾病,他(她)應(yīng)該接種疫苗。沒有疾病暴露或康復(fù)影響疫苗反應(yīng)或增加不良反應(yīng)幾率的證據(jù)。 4家庭有懷孕,免疫抑制者或哺乳者 接觸妊娠期婦女和免疫抑制的健康家庭成員接種疫苗非常重要,因為這樣能夠降低妊娠期婦女和免疫抑制者的暴露機會。 5早產(chǎn)兒和低體重兒 免疫接種應(yīng)該根據(jù)兒童實際年齡按程序進行,早產(chǎn)兒在嬰幼兒時期對疫苗反應(yīng)充分。 6非疫苗相關(guān)過敏 非特異性過敏、鴨或鴨毛過敏、青霉素過敏,有過敏癥的親屬,以及做過過敏皮試的兒童能夠而且應(yīng)該被免疫接種。 7對疫苗成分非過敏敏感癥 對疫苗成分(如雞蛋或新霉素)過敏是真正

26、的免疫接種的禁忌證。對疫苗成分的非過敏的敏感癥不是疫苗的禁忌證。 8不良反應(yīng)的家族史 惟一需要確定與兒童免疫接種相關(guān)的家族史是免疫抑制反應(yīng)。 9結(jié)核菌素試驗(PPD) 需要做PPD試驗的兒童能夠而且應(yīng)該被免疫,所有疫苗包括MMR在做PPD皮試當天或之后能夠給予接種,大多數(shù)疫苗對PPD皮試沒有任何時間限制。 免疫制劑和疫苗的儲藏和使用 一般活疫苗對溫度要求較高,通常需要冷藏保存,很多疫苗需要在28保存并且不能被凍結(jié),有些疫苗還需要避光保存。 根據(jù)藥典的要求,疫苗瓶開啟或凍干疫苗復(fù)溶后,減毒活疫苗應(yīng)在半小時內(nèi)用完,滅活疫苗應(yīng)在1小時內(nèi)用完,未用完的疫苗要廢棄,廢棄的疫苗應(yīng)該專門處理。特別注意按照說

27、明的要求使用疫苗稀釋液,液體懸浮疫苗或者重組疫苗在使用之前需要充分混合搖勻。 各種免疫制劑和疫苗儲藏和使用的注意事項請參考產(chǎn)品說明書。 接種前告知 接種人員在接種疫苗前應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種證、卡(?。?,核對受種者姓名、性別,出生年、月、日及接種記錄,確認是否為本次受種對象、接種疫苗的品種。對不屬于本次的受種者,向兒童家長或其監(jiān)護人做好說服解釋工作。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議,并在接種卡(?。┖徒臃N證上記錄。 接種人員在實施接種前,應(yīng)當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項。告知可采取口頭或文字方式。接種人

28、員在實施接種前,應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實記錄告知和詢問情況。 疫苗傷寒疫苗【接種對象】 主要用于部隊、港口、鐵路沿線工作人員,下水道、糞便、垃圾處理人員,飲食行業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員及水上居民或有本病流行地區(qū)的人群。 【不良反應(yīng)】 局部可出現(xiàn)紅腫,有時有寒戰(zhàn)、發(fā)熱或頭痛。一般可自行緩解。 【禁忌證】 見.1。 【制劑與免疫程序】 傷寒疫苗Typhoid Vaccine本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)后,取菌苔制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液,含苯酚防腐劑。 免疫程序:于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。初次注射本疫苗后,需注射3針,每針間隔710天。注射劑量如下

29、:16周歲:第1針0.2ml,第2針0.3ml,第3針0.3ml;714周歲:第1針0.3ml,第2針0.5ml,第3針0.5ml;14周歲以上:第1針0.5ml,第2針1.0ml,第3針1.0ml。加強注射劑量與第3針相同。傷寒副傷寒甲聯(lián)合疫苗Typhoid and Paratyphoid A Combined Vaccine本品系用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌分別培養(yǎng),取菌苔制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液,含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。 傷寒副傷寒甲乙聯(lián)合疫苗Typhoid and Paratyphoid A&B Combined Vaccine 本品系

30、用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌、副傷寒乙型沙門菌分別培養(yǎng),取菌苔制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液,含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。 傷寒Vi多糖疫苗 【基本】 Vi Polysaccharide Typhoid Vaccine本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)液純化得Vi多糖,經(jīng)用PBS稀釋制成,為無色澄明液體。 免疫程序:上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射;注射1針,劑量為0.5ml。 腦膜炎球菌疫苗 【接種對象】 參見具體疫苗 【不良反應(yīng)】 本疫苗反應(yīng)輕微,偶有短暫低熱,局部稍有壓痛感,可自行緩解。 【禁忌證】(1)有癲癇、驚厥及過敏者。 (2)患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核者。

31、(3)患急性傳染病及發(fā)熱者。 【制劑與免疫程序】 A群腦膜炎球菌多糖疫苗【基本】 Group A Meningococcal Polysaccharide本品系用A群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液,經(jīng)提取獲得的莢膜多糖抗原,純化后加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成,為白色疏松體,復(fù)溶后為澄明液體。接種對象為6個月15周歲少年兒童。免疫程序見免疫接種總論。 A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗 Group A+C Meningococcal Polysaccharide vaccine本品系用A群及C群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液,經(jīng)提純獲得A群及C群多糖抗原并加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成的多糖疫苗。成品外觀為白色疏松體,加入所附PBS后可迅

32、速溶解,溶液澄明無異物。接種對象為2周歲以上兒童及成人,在流行區(qū)的2歲以下兒童可進行應(yīng)急接種。 免疫程序見免疫接種總論。 鉤端螺旋體疫苗 【接種對象】 流行地區(qū)760歲的人群。 【不良反應(yīng)】 全身及局部反應(yīng)一般輕微,偶有發(fā)熱及局部疼痛、紅腫,一般可自行緩解。 【禁忌證】(1)發(fā)熱,患急性傳染病、嚴重心臟病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾病者。 (2)妊娠期、哺乳期婦女。 (3)有過敏史者。 (4)月經(jīng)期暫緩注射。 【制劑與免疫程序】 鉤端螺旋體疫苗【基本】 Leptospira Vaccine 本疫苗系用各地區(qū)主要的鉤端螺旋體流行菌型的菌株,經(jīng)培養(yǎng)殺菌后制成單價或多價。為微帶乳光

33、的液體,含苯酚防腐劑。 免疫程序:上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。共注射2針,間隔710天。第1針注射0.5ml,第2針注射1.0ml。713周歲用量減半。必要時7周歲以下兒童可酌量注射,但不超過成人量的1/4。 鼠疫疫苗 【接種對象】 疫區(qū)或通過疫區(qū)的人員。 【不良反應(yīng)】 接種后反應(yīng)輕微,少數(shù)人劃痕處會出現(xiàn)浸潤,一般不影響活動,個別人體溫可能稍有升高,一般可自行消退。 【禁忌證】 (1)患嚴重疾病、免疫缺陷癥及用免疫抑制劑治療者。 (2)妊娠期或6個月內(nèi)的哺乳期婦女。 【制劑與免疫程序】 皮上劃痕用鼠疫活疫苗【基本】 Plague Vaccine(Live) for Percutaneous

34、Scarification 本品系用鼠疫菌弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體,加入穩(wěn)定劑凍干制成。為白色或淡黃色疏松體,復(fù)溶后為均勻懸液。本品僅供皮上劃痕用,嚴禁注射!開啟疫苗瓶和接種時,切勿使消毒劑接觸疫苗。 免疫程序:按標示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20次人用劑量者加入1.0ml,10次人用劑量者加入0.5ml,復(fù)溶后的疫苗在3小時內(nèi)用完。在上臂外側(cè)三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗,每1次人用劑量0.05ml。用消毒針劃成“井”字,劃痕長度約11.5cm,應(yīng)以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次,使菌液充分進入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。14周歲以下兒童,疫苗滴于

35、兩處劃2個“井”字?!熬弊珠g隔23cm。接種人員每年應(yīng)免疫1次。 炭疽疫苗 【接種對象】 炭疽常發(fā)地區(qū)人群,皮毛加工與制革個人、放牧員以及其他與牲畜密切接觸者。 【不良反應(yīng)】 接種后局部可出現(xiàn)微紅,不需處理;極個別者可出現(xiàn)低熱,但能自行消退。如出現(xiàn)持續(xù)性體溫升高,而局部出現(xiàn)膿腫者,應(yīng)做對癥處理。 【禁忌證】(1)患嚴重疾病、嚴重皮膚病者。 (2)有免疫缺陷癥及接受免疫抑制劑治療者。 (3)有過敏反應(yīng)史者。 【注意事項】(1)本品僅供皮上劃痕用,嚴禁注射! (2)開啟疫苗瓶和接種時,切勿使消毒劑接觸疫苗。 (3)疫苗有搖不散得菌塊或疫苗瓶有裂紋者,均不得使用。 (4)用前應(yīng)將疫苗充分搖勻。消毒

36、皮膚只可用乙醇,不可用碘酒。 (5)疫苗瓶開啟后,應(yīng)于3小時內(nèi)用完,剩余的疫苗應(yīng)廢棄。 (6)剩余疫苗、空疫苗瓶及用具,需用3堿水煮沸消毒30分鐘。 (7)嚴禁凍結(jié)。 【制劑與免疫程序】 皮上劃痕人用炭疽活疫苗【基本】 Anthrax Vaccine(live) for Percutaneous Scarification本品系用炭疽芽孢桿菌的弱毒株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體后稀釋制成。為灰白色均勻懸液。 免疫程序:(1)在上臂外側(cè)三角肌附著處皮上劃痕接種。用消毒注射器吸取疫苗,在接種部位滴2滴,間隔34cm,劃痕時用手將皮膚繃緊,用消毒劃痕針在每滴疫苗處作“井”字劃痕,每條痕長約11.5cm。劃破表皮

37、以出現(xiàn)間斷小血點為度。(2)用同一劃痕針反復(fù)涂壓,使疫苗充分進入劃痕處,接種后局部至少應(yīng)裸露510分鐘,然后用消毒干棉球擦凈。(3)接種后24小時劃痕部位無任何反應(yīng)者應(yīng)重新接種 布氏菌疫苗 【接種對象】 與布氏菌病傳染源有密切接觸者,每年應(yīng)免疫一次。布氏菌素反應(yīng)陽性者可不予接種。 【不良反應(yīng)】 接種后局部反應(yīng)輕微,少數(shù)人劃痕處會出現(xiàn)輕度浸潤,一般不影響活動。個別人體溫稍有增高,一般可自行消退。如因使用途徑錯誤,出現(xiàn)類似急性布氏菌病癥狀者,要按急性布氏菌病癥狀者,要按急性布氏菌病進行徹底治療。 【禁忌證】 (1)患嚴重疾病、免疫缺陷癥及接受免疫抑制治療者。 (2)妊娠期及6個月內(nèi)的哺乳期婦女。

38、【注意事項】 (1)本品僅供皮上劃痕用,嚴禁注射! (2)開啟疫苗瓶和接種時,切勿使消毒劑接觸疫苗。 (3)疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 【制劑與免疫程序】 皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 Brucellosis Vaccine(Live) for Percutaneous Scarification本品系用布氏菌的弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體加入穩(wěn)定劑后凍干制成。為乳白色疏松體,復(fù)溶后為均勻懸液。 免疫程序:(1)每瓶加入0.5ml氯化鈉注射液,復(fù)溶后的疫苗應(yīng)在3小時內(nèi)用完,剩余的疫苗應(yīng)作廢。(2)上臂外側(cè)三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位滴加疫苗,每1次人用劑量0.05ml,應(yīng)以劃破

39、表皮微見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次,使菌苗充分進入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。(3)10歲以下兒童及復(fù)種者疫苗滴于一處劃1個“井”字,10歲以上初種者疫苗滴于兩處劃2個“井”字,間隔23cm。 卡介苗 【接種對象】 出生3個月以內(nèi)得嬰兒或用5IU PPD試驗陰性的兒童(PPD試驗后4872小時局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性)。 【不良反應(yīng)】 接種后2周左右,局部可出現(xiàn)紅腫浸潤,若隨后化膿,形成小潰瘍,可用1龍膽紫涂抹,以防感染。一般812周后結(jié)痂,如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰,應(yīng)及時診治。 【禁忌證】 (1)患結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者。 (2)患濕疹或其他皮膚病者。 (

40、3)患免疫缺陷癥者。 【注意事項】(1)嚴禁皮下或肌內(nèi)注射! (2)疫苗瓶有裂紋者不得使用。 (3)接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。 (4)接種BCG的注射器針頭要專用,不得用作其他注射,以防止發(fā)生化膿反應(yīng)。 (5)使用時BCG應(yīng)注意避光。 【制劑與免疫程序】 皮內(nèi)注射用卡介苗【基本】 BCG Vaccine for Intradermal Injection 本品系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體,加入穩(wěn)定劑凍干制成。為白色疏松體或粉末,復(fù)溶后為均勻懸液。免疫程序參考接種總論。 白喉疫苗 【接種對象】 參考具體疫苗 【不良反應(yīng)】注射本品后局部可有紅腫

41、、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等,一般不需要特殊處理即可消退,如有嚴重反應(yīng)及時診治。 【禁忌證】 (1)有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥者。 (2)急性傳染?。òɑ謴?fù)期)及發(fā)熱者,暫緩注射。 (3)有過敏史者。 【注意事項】 (1)使用時應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬結(jié),12個月即可吸收,注射第2針時應(yīng)換另側(cè)部位。 (3)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息片刻。 (4)嚴禁凍結(jié)。 【制劑與免疫程序】吸附白喉疫苗 【基本】 Diphtheria Vaccine,

42、 Adsorbed白喉疫苗是用白喉桿菌菌種,在適宜的培養(yǎng)基中產(chǎn)生的毒素經(jīng)甲醛脫毒、精制,加入氫氧化鋁佐劑制成。為白色均勻懸液,長時間放置后佐劑下沉,溶液上層無色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑。接種對象為6個月12歲兒童。 免疫程序:(1)上臂三角肌肌內(nèi)注射。(2)劑量如下:  年份 針次 劑量/ml全程免疫 第1年 第1針(間隔48周) 0.5第2針 0.5第2年 注射1針 0.5加強免疫 35年后 加強1針 0.5吸附白喉疫苗(成人及青少年用)【基本】 Diphtheria Vaccine for Adults and Adolescents,Adsorbed本品系由白喉類毒

43、素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液,長時間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑。接種對象為12歲以上的人群。免疫程序:注射1次,注射劑量0.5ml。 吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗【基本】 Diphtheria Tetanus Combined Vaccine,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻懸液,長時間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑硫柳汞。接種對象為12歲以下兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(成人和青少年用) 【基本】 Diphtheria Te

44、tanus Combined Vaccine for adults and adolescent,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。應(yīng)為乳白色均勻懸液,長時間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑硫柳汞。接種對象為12歲以上人群。免疫程序:注射1次,注射劑量0.5ml。 吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗Diphtheria Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed 本品系由百日咳疫苗原液和白喉類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動后即成均勻懸液,含防腐劑。接種對象 3個月6周歲的

45、兒童。免疫程序:注射劑量0.5ml。 吸附百白破聯(lián)合疫苗 【基本】 Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動后即成均勻懸液,含防腐劑。接種對象為3月齡6周歲兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗 【基本】 Diphtheria,Tetanus and Acetlular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed 本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒

46、素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動后即成均勻懸液,含防腐劑。接種對象為3月齡6周歲兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 破傷風疫苗【接種對象】參考具體疫苗。 【不良反應(yīng)】 注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等,一般不需處理即自行消退。 【禁忌證】(1)患嚴重疾病、發(fā)熱者。 (2)有過敏史者。 (3)注射破傷風類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。 【注意事項】(1)使用時應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬結(jié),12個月即可吸收,注射第2針時應(yīng)換另側(cè)部位。 (3)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,

47、以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息片刻。 (4)嚴禁凍結(jié)。 【制劑與免疫程序】 吸附破傷風疫苗【基本】 Tetanus Vaccine,Adsorbed本品系用破傷風梭狀芽孢桿菌菌種,在適宜得培養(yǎng)基中培養(yǎng)產(chǎn)生的毒素經(jīng)甲醛脫毒、精制,加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液,長時間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑。接種對象主要是發(fā)生創(chuàng)傷機會較多的人群,妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風。 免疫程序:(1)無破傷風類毒素免疫史者按下表方法進行全程免疫。(2)經(jīng)全程免疫和加強免疫之人員,自最后次注射后年以內(nèi)受傷時,不需注射本品。超

48、過年者,用本品加強注射次。嚴重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者,除注射本品外,可酌情在另一部位注射破傷風抗毒素或破傷風人免疫球蛋白。(3)用含破傷風類毒素的混合制劑做過全程免疫者,以后每年用本品加強注射針即可。  年份 針次 劑量/ml全程免疫 第1年 第1針(間隔48周) 0.5第2針 0.5第2年 注射1針 0.5加強免疫 一般每10年加強注射1針,如遇有特殊情況也可5年加強1針 妊娠期婦女可在妊娠第4個月注射第1針,67個月時注射第2針,每1次注射0.5ml。多價疫苗參考白喉疫苗。 百日咳疫苗 無單價疫苗,多價疫苗參考白喉疫苗。 乙型腦炎疫苗 【接種對象】 6月齡10周歲兒童和

49、由非疫區(qū)進入疫區(qū)的兒童和成人。 【不良反應(yīng)】 個別出現(xiàn)頭暈和一過性發(fā)熱反應(yīng),一般不超過2天,可自行緩解。偶有散在皮疹出現(xiàn),一般不需特殊處理,必要時可對癥治療。 【禁忌證】(1)發(fā)熱,患急性疾病、嚴重慢性疾病或體質(zhì)衰弱者。 (2)對藥物或食物有過敏史者。 (3)有驚厥史者。 【制劑與免疫程序】乙型腦炎滅活疫苗 【基本】 Japanese Encephalitis Vaccine, Inactivated本品系用乙腦病毒接種地鼠腎細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒后制成。為橘紅色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞) 【基本】 Japanese Encep

50、halitis Vaccine(Vero Cell), Inactivated本品系用乙腦病毒接種Vero細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒后,濃縮、純化、凍干制成。為白色疏松,復(fù)溶后為澄明液體,凍干保護劑主要成分為人血白蛋白、明膠和麥芽糖。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 乙型腦炎減毒活疫苗 【基本】 Japanese Encephalitis Vaccine,Live 本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14142減毒株接種原代地鼠腎細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液,加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為淡黃色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色或粉紅色澄明液體。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 腎綜合征出血熱疫苗 【接種對象】 腎綜合征出血熱疫區(qū)

51、得居民及進入該地區(qū)的人員,主要對象為1060歲的高危人群。 【不良反應(yīng)】 個別有發(fā)熱、頭暈、皮疹者應(yīng)注意觀察,必要時給予適當治療。因疫苗含有氫氧化鋁佐劑,少數(shù)人在注射后局部可出現(xiàn)硬結(jié)、輕度腫脹和疼痛,一般在13天內(nèi)自行消退。 【禁忌證】(1)發(fā)熱,患急性疾病,嚴重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 (2)患過敏性疾病、對抗生素或生物制品有過敏史者。 (3)哺乳期、妊娠期婦女。 【制劑與免疫程序】 型腎綜合征出血熱滅活疫苗【基本】 、Haemorrhagic Fever With Renal Syndrome(Type)Vaccine,Inactivated 本品系用型腎綜合征出血熱病毒接種原代沙鼠腎細

52、胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒,加入氫氧化鋁佐劑制成。為橘紅色微渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。 免疫程序:基礎(chǔ)免疫3針,于第0天,第7天、第28天各注射1次;基礎(chǔ)免疫后1年應(yīng)加強免疫1次,每1次1.0ml。 型腎綜合征出血熱滅活疫苗 【基本】 Haemorrhagic Fever With Renal Syndrome(Type)Vaccine,Inactivated本品系用型腎綜合征出血熱病毒接種原代地鼠腎細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒,加入氫氧化鋁佐劑制成。為橘紅色微渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。免疫程序同型腎綜合征出血熱滅活疫苗 雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 【基本】 Haemorrhagi

53、c Fever With Renal Syndrome Bivalent Vaccine,Inactivated本品系用型和型腎綜合征出血熱病毒接種原代地鼠腎細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、純化,混合后加入人白蛋白保護劑和氫氧化鋁佐劑制成,為橘紅色半微渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。免疫程序同型腎綜合征出血熱滅活疫苗 狂犬病疫苗 【接種對象】 凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時,不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊或乙醇消毒數(shù)次),并及時按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接觸狂犬病病毒危險的人員(如獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場工人、狂犬病實驗人員等),按暴露

54、前免疫程序預(yù)防接種。 【不良反應(yīng)】 注射后有輕微局部及全身反應(yīng),可自行緩解,偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴重不良反應(yīng)者,可做對癥治療。 【禁忌證】(1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。 (2)暴露前程序接種時遇發(fā)熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或?qū)股?、生物制品有過敏反應(yīng)者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 【制劑與免疫程序】 人用狂犬病疫苗(Vero細胞) 【基本】 Rabies Vaccine(Vero Cell) for Human Use 本品系用狂犬病病毒固定毒株接種Vero細胞,培養(yǎng)后,收獲病毒液,經(jīng)滅

55、活病毒、濃縮、純化,加入適宜的穩(wěn)定劑,可加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。于28避光保存和運輸。 免疫程序: (1)使用前將疫苗振搖成均勻懸液。 (2)于上臂三角肌肌內(nèi)注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。 (3)暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。 對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。 注射疫苗前1個月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。 先天性或獲得性免疫缺陷患者。 接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的患者。 老年人及患慢性病者。 于暴露后48小時或更長時間后才注

56、射狂犬病疫苗的人員。 暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理: I級暴露 觸摸動物,被動物舔及無破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。 II級暴露 未出血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及,應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。 III級暴露 一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜,應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白??箍袢⊙灏?0IU/kg給予,或狂犬患者免疫球蛋白按20IU/kg給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬患者免疫球蛋白咬傷局部浸潤注射,剩余部分肌內(nèi)注射。 (4)暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接種,共接種3針。 (5)對曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議: 1年內(nèi)進行過全程免疫,被可疑瘋動物咬傷者,應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。 1年前進行過全程免疫,被可疑瘋動物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。 3年內(nèi)進行過全程免疫,并且進行過加強免疫,被可疑動物咬傷者,于0天和3天各接種1劑疫苗。 進行過全程免疫,并且進行過加強免疫但超過3年,被可疑瘋動物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) 【基本】 Rabies Vaccine(Vero Cell) for Human Use,Freeze-dried本品系用狂

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