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1、疫苗和免疫制劑是生物制品的一個(gè)類別。是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防和治療的生物制劑。 免疫學(xué)是應(yīng)用疫苗和免疫制劑的理論基礎(chǔ)。免疫是人體容納自身物質(zhì),消滅外來(lái)物質(zhì)的能力。由于大多數(shù)微生物被免疫系統(tǒng)鑒別為外來(lái)物質(zhì)(異物),因而這種識(shí)別能力為人體提供了針對(duì)傳染病的保護(hù)作用。對(duì)微生物的免疫通常由其相對(duì)應(yīng)的抗體顯示出來(lái)。免疫一般具有高度特異性,只針對(duì)某一種或一組密切相關(guān)的生物體。獲得免疫有兩種基本機(jī)制主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫。 18.1疫苗 疫苗和免疫制劑是生物制品的一個(gè)類別。是應(yīng)用普
2、通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防和治療的生物制劑。 免疫學(xué)是應(yīng)用疫苗和免疫制劑的理論基礎(chǔ)。免疫是人體容納自身物質(zhì),消滅外來(lái)物質(zhì)的能力。由于大多數(shù)微生物被免疫系統(tǒng)鑒別為外來(lái)物質(zhì)(異物),因而這種識(shí)別能力為人體提供了針對(duì)傳染病的保護(hù)作用。對(duì)微生物的免疫通常由其相對(duì)應(yīng)的抗體顯示出來(lái)。免疫一般具有高度特異性,只針對(duì)某一種或一組密切相關(guān)的生物體。獲得免疫有兩種基本機(jī)制主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫。 主動(dòng)免疫 主動(dòng)免疫是免疫系統(tǒng)受抗原刺激產(chǎn)生的特異性體液免疫(抗體)和細(xì)胞免疫,是由機(jī)體自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的保護(hù)力。.
3、1 減毒活疫苗 減毒活疫苗來(lái)源于“野生”的細(xì)菌和病毒,這些細(xì)菌或病毒的致病力通常在實(shí)驗(yàn)室通過(guò)傳代培養(yǎng)而被削弱。目前應(yīng)用的減毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦活疫苗、水痘疫苗等。減毒活疫苗通常能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生持久的免疫力,但是沒有自然感染產(chǎn)生的免疫持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。.2 滅活疫苗 全細(xì)菌和全病毒滅活疫苗 全細(xì)菌和全病毒滅活疫苗是細(xì)菌、病毒或立克次體等病原體的培養(yǎng)物,經(jīng)化學(xué)或物理方法滅活后制成,已喪失致病力,但仍保留其免疫原性,如乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、百日咳菌苗、流感全病毒滅活疫苗等。 組分疫苗 組分疫苗包括蛋白質(zhì)疫苗和多糖疫苗。 蛋白質(zhì)疫苗包括類毒素和亞
4、單位疫苗。類毒素是細(xì)菌在液體培養(yǎng)條件下,產(chǎn)生外毒素,經(jīng)脫毒提純等工藝制成,這類可溶性抗原通常需要加入佐劑(如氫氧化鋁)才能產(chǎn)生良好的免疫原性,如破傷風(fēng)類毒素、白喉類毒素等。 多糖疫苗包括純化疫苗和結(jié)合疫苗。純化疫苗由來(lái)自細(xì)菌的純化了的細(xì)胞壁多聚糖組成,如流腦多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗;結(jié)合疫苗是將多聚糖用化學(xué)方法與蛋白質(zhì)連接而得到的疫苗,這種連接使多糖成為更有效的疫苗,如b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。.3 重組疫苗 疫苗抗原也可以通過(guò)基因工程生產(chǎn)。這些制品有時(shí)被稱作重組疫苗。乙肝疫苗是通過(guò)將乙肝病毒的基因片斷插入到酵母細(xì)胞的基因里而生產(chǎn)出來(lái)的。改良的酵母細(xì)胞在它生長(zhǎng)時(shí)表達(dá)出純的乙肝表面抗原?;顐?/p>
5、疫苗(Ty21a)是通過(guò)基因改良使沙門氏傷寒細(xì)菌不再致病。通過(guò)基因工程生產(chǎn)的減毒流感活疫苗在鼻咽部黏膜有效繁殖,在肺組織中不繁殖。 被動(dòng)免疫 被動(dòng)免疫是將抗體從人或者動(dòng)物輸入到其他人或動(dòng)物獲得。被動(dòng)免疫可在短時(shí)間內(nèi)為免疫對(duì)象提供足夠數(shù)量的抗體以得到針對(duì)一些感染的保護(hù),但是這種保護(hù)持續(xù)時(shí)間很短,常在數(shù)周或者數(shù)月內(nèi)逐漸消失。因此被動(dòng)免疫通常需要多次重復(fù)接種。18.2免疫接種 免疫接種是預(yù)防和控制傳染病的綜合措施之一,是指利用免疫制劑和疫苗通過(guò)適宜的途徑對(duì)機(jī)體進(jìn)行接種,使機(jī)體獲得對(duì)某種疾病的特異免疫力,以提高個(gè)體或群體的免疫水平,從而達(dá)到保護(hù)機(jī)體,預(yù)防和控制針對(duì)疾病的目的。 免疫程序 免疫程序指針對(duì)
6、某一特定人群(如兒童)預(yù)防相應(yīng)疾病需要接種疫苗種類、接種次序及有關(guān)要求所作的具體規(guī)定。免疫程序的內(nèi)容包括免疫起始月(年)齡、接種針次、針次之間的時(shí)間間隔,加強(qiáng)免疫及幾種疫苗聯(lián)合免疫的問題。免疫程序包括兒童免疫程序、成人免疫程序、特殊健康人群的免疫程序等。.1 兒童免疫程序 兒童免疫規(guī)劃程序 疫苗 接種對(duì)象月(年)齡 接種劑次 接種
7、劑量/劑次 備注 乙肝疫苗 0、1、6月齡 3酵母苗5g/0.5ml,CHO苗:10g/1ml、20g/1ml出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑次,第1、2劑次間隔28天 卡介苗 出生時(shí) 10.1ml 脊灰疫苗 2、3、4月齡, 4周歲 41粒 第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天 百白破疫苗 3、4、5月齡, 1824月齡 40.5ml第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天 白破疫苗 6周歲 10.5ml 麻風(fēng)疫苗 (麻疹疫苗) 8月齡 10.5ml 麻腮風(fēng)疫苗(麻腮疫苗、麻疹疫苗) 1824月齡 10.5ml 乙腦減毒活疫苗 8月齡、2周歲 20.5ml&
8、#160;A群流腦疫苗 618月齡 230g/0.5ml第1、2劑次間隔3個(gè)月 A+C流腦疫苗 3周歲、6周歲 2100g/0.5ml.2劑次間隔3年;第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個(gè)月 甲肝減毒活疫苗 18月齡 10.5ml 乙腦滅活疫苗 8月齡(2劑次),2周歲、6周歲 40.5ml第1、2劑次間隔710天 甲肝滅活疫苗 18月齡、2430月齡 20.5ml2劑次間隔6個(gè)月 注:1. CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g/ml。 2. 未收入藥典的疫苗,其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說(shuō)明書。 程序說(shuō)明: (1)國(guó)家免疫規(guī)劃兒童常規(guī)免疫的疫苗完成基礎(chǔ)免疫的時(shí)間要求
9、: 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗12月齡完成。 A群流腦疫苗18月齡完成。 甲肝疫苗24月齡完成。 (2)免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小免疫起始時(shí)間。 (3)脊灰疫苗、百白破疫苗基礎(chǔ)免疫各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)28天。 (4) 乙肝疫苗接種3劑次,兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次,第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種。 對(duì)已知母親乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性的新生兒,在自愿的基礎(chǔ)上,提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時(shí),在不同部位自費(fèi)接種100IU乙肝免疫球蛋白。 (5)百白破疫苗接種4劑次,兒童3月齡、4月齡、5月齡和1824月齡各接種1劑次。 無(wú)細(xì)胞百白破
10、疫苗免疫程序與百白破疫苗程序相同。無(wú)細(xì)胞百白破疫苗供應(yīng)不足階段,按照第4劑次至第1劑次的順序,用無(wú)細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗;不足部分繼續(xù)使用百白破疫苗。 (6)麻風(fēng)腮疫苗(麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎疫苗) 麻風(fēng)腮疫苗供應(yīng)不足階段,使用含麻疹成分疫苗的過(guò)渡期免疫程序。8月齡接種1劑次麻風(fēng)疫苗,麻風(fēng)疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。1824月齡接種1劑次麻風(fēng)腮疫苗,麻風(fēng)腮疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代,麻腮疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。 當(dāng)發(fā)生局部麻疹流行而且8月齡以下兒童發(fā)病率較高時(shí),麻疹疫苗應(yīng)急接種對(duì)象兒童可以提前到6月齡,但該劑次麻疹免疫不計(jì)入其常規(guī)免疫,在該兒童8月齡以后,再按照規(guī)定的免疫程序
11、注射1劑次麻疹疫苗。 (7)如需同時(shí)接種2種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗,一次最多只能接種2種注射疫苗和一種口服疫苗,注射疫苗應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種,應(yīng)間隔28天。 (8)未完成基礎(chǔ)免疫的14歲兒童應(yīng)盡早補(bǔ)種。在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則: 未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童,按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。 未完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童,只需補(bǔ)種未完成的劑次。 未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡5歲兒童使用百白破疫苗;611歲兒童使用白破疫苗;12歲兒童使用成人及青少年用白破疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童,4歲兒童未達(dá)到3劑次(
12、含強(qiáng)化免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次。4歲兒童未達(dá)到4劑次(含強(qiáng)化免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。 未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種(含強(qiáng)化免疫等)的兒童,應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。 未接種卡介苗的3月齡兒童可直接補(bǔ)種,3月齡3歲兒童對(duì)PPD試驗(yàn)陰性者補(bǔ)種,4歲兒童不予補(bǔ)種。 其他非常規(guī)兒童使用疫苗的接種程序詳見第三部分“疫苗”。 .2 成人免疫程序 目前成人可以接種的疫苗有破傷風(fēng)-白喉疫苗、破傷風(fēng)類毒素、甲肝疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、狂犬病疫苗等10多種。 育齡期婦女慎用麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和風(fēng)疹疫苗;生育期婦女應(yīng)該檢測(cè)風(fēng)疹抗體,血液篩查陰性的個(gè)體應(yīng)該接種風(fēng)疹
13、疫苗。懷孕或者打算在4周內(nèi)懷孕的婦女不應(yīng)該接受風(fēng)疹疫苗接種。 免疫接種的接種時(shí)間和間隔 接種疫苗的時(shí)間和間隔是正確使用疫苗的兩個(gè)最重要的問題。 .1 抗體疫苗之間的藥物相互作用 滅活抗原受循環(huán)抗體的影響不明顯,因此,它們可在輸入抗體之前、之后或同時(shí)接種??贵w(免疫球蛋白)和疫苗同時(shí)接種可用于某些傳染病的暴露后預(yù)防,如乙肝、狂犬病和破傷風(fēng)。 先接種活疫苗,在使用抗體之前必須至少等待2周(即一個(gè)潛伏期)。麻疹疫苗病毒對(duì)循環(huán)抗體最敏感,脊髓灰質(zhì)炎和輪狀病毒疫苗受影響最小。 如果在接種MMR或水痘疫苗之前使用了抗體,為了降低和減少抗體可能產(chǎn)生的影響,必須等到抗體消退后再注射疫苗。.2 不同疫苗的不同時(shí)
14、接種 兩種減毒活疫苗,至少應(yīng)間隔4周接種,這是為了減少和消除先注射的疫苗對(duì)后注射疫苗的干擾??诜钜呙缈梢栽诮臃N其中一種之前或之后的任何時(shí)間接種另一種疫苗。所有其他由兩種滅活疫苗組成的聯(lián)合疫苗或者活疫苗(注射或口服)與滅活疫苗都可相互在接種前后任何的時(shí)間接種。.3 同一種疫苗不同劑次的時(shí)間間隔 增加多劑次疫苗不同劑次的間隔不降低疫苗的效果;減少多劑次疫苗不同劑次的間隔可干擾抗體反應(yīng)和降低保護(hù)作用。 .4 疫苗的劑次效應(yīng)關(guān)系 減毒活疫苗單劑次一般產(chǎn)生長(zhǎng)期持久的免疫;滅活疫苗需要多次接種(或多劑次),并需要定期加強(qiáng)保持免疫。 免疫接種的不良反應(yīng) 免疫接種的目的是針對(duì)某些特異性抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)。疫苗
15、不良反應(yīng)包括發(fā)生在免疫接種后的任何不利反應(yīng)。不良反應(yīng)可能是真正的疫苗反應(yīng),也可能是偶合事件。疫苗的不良反應(yīng)可分為三大類:局部反應(yīng)、全身反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。局部反應(yīng)最常見而不嚴(yán)重。過(guò)敏反應(yīng)最嚴(yán)重,發(fā)生率最低。 疫苗不良反應(yīng)的報(bào)告:各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。.1 免疫接種的禁忌證 禁忌證是指?jìng)€(gè)體在某種狀態(tài)下接種疫苗后會(huì)極大地增加發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)。它是以個(gè)體的狀態(tài)決定的,而不是疫苗本身,如果在有禁忌證的情況下接
16、種,產(chǎn)生的不良反應(yīng)將嚴(yán)重傷害被接種者。當(dāng)有禁忌證存在時(shí),不應(yīng)接種疫苗。大多疫苗都有使用禁忌證,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和疫苗針對(duì)性疾病應(yīng)該給予詳細(xì)說(shuō)明。 1過(guò)敏 接種某種疫苗后曾發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),是以后接種該疫苗的禁忌證;曾經(jīng)有雞蛋或雞蛋蛋白過(guò)敏史的人不應(yīng)該接種以雞蛋為培養(yǎng)基的疫苗;一些疫苗含有微量的抗菌成分,對(duì)抗菌劑極度敏感的個(gè)體不能接種此類疫苗。 2免疫抑制 嚴(yán)重免疫抑制的人不應(yīng)接種活疫苗。單純B細(xì)胞缺陷的人可接種水痘疫苗。 疾病和藥物兩者都可引起明顯的免疫抑制,先天免疫缺陷、白血病、淋巴病、非特異性惡病質(zhì)等不應(yīng)接種活疫苗。家庭有免疫抑制者的人不能給予口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 某些藥物可以引起免疫抑制,
17、如接受烷基化藥物或抗代謝藥物治療或放射治療的癌癥患者不應(yīng)接種活疫苗,在化學(xué)藥物治療停止至少3個(gè)月后才可接種活疫苗。接受大劑量皮質(zhì)激素治療的人不能接種活疫苗,這包括每天按每公斤體重大于2mg潑尼松或每天接受總量20mg以上潑尼松治療超過(guò)14天者。.2 免疫接種的慎用證 慎用證的意思和禁忌證相近,是指?jìng)€(gè)體在某種狀態(tài)下接種疫苗后會(huì)增加發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì),或者疫苗可能失去免疫效力(如給通過(guò)輸血獲得麻疹被動(dòng)免疫的人接種麻疹疫苗)。慎用證雖然可能產(chǎn)生機(jī)體損害,但發(fā)生幾率比禁忌證小。一般情況下,如果存在慎用證,則應(yīng)建議推遲接種。然而,當(dāng)接種疫苗的利益超過(guò)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),接種者可以決定接種疫苗。 1懷孕
18、對(duì)妊娠期婦女進(jìn)行免疫接種所關(guān)注的是胎兒感染(而且是理論上的)。原則上不應(yīng)給妊娠期婦女接種活疫苗。但是如果暴露于烈性傳染病(如黃熱?。?,則接種疫苗的必要性通常要高過(guò)對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性。 接觸妊娠期婦女的家庭易感成員應(yīng)該接種MMR,水痘疫苗,也可以接種減毒流感疫苗。 2HIV陽(yáng)性母親所生兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種建議 原則上HIV陽(yáng)性母親所生兒童在接種前不必進(jìn)行HIV篩查。對(duì)于HIV陽(yáng)性母親所生兒童HIV感染狀況分三種:1、HIV感染不詳兒童;2、HIV陽(yáng)性兒童;3、HIV陰性兒童。對(duì)HIV陽(yáng)性母親所生兒童國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種具體要求如下(表2-2:HIV陽(yáng)性母親所生兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種建議):
19、 (1)HIV感染不詳兒童 出生后暫緩接種卡介苗、口服脊灰疫苗;當(dāng)確認(rèn)兒童HIV陰性后再予以補(bǔ)種;當(dāng)確認(rèn)HIV陽(yáng)性,不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。 已知母親HIV陽(yáng)性的新生兒,如經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷,出現(xiàn)了HIV相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀,不予接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗;如無(wú)HIV相關(guān)癥狀,可接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗。 乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。 接種免疫規(guī)劃疫苗時(shí),應(yīng)使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無(wú)細(xì)胞百白破疫苗。 其他疫苗的接種可參考疫苗說(shuō)明書的規(guī)定。 (2)HIV陽(yáng)性兒童 不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。 如經(jīng)醫(yī)療
20、機(jī)構(gòu)診斷,出現(xiàn)了HIV相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀,不可接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗;如無(wú)HIV相關(guān)癥狀和無(wú)免疫抑制癥狀,可接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗。 乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。 接種免疫規(guī)劃疫苗時(shí),應(yīng)使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無(wú)細(xì)胞百白破疫苗。 其他疫苗的接種可參考疫苗說(shuō)明書的規(guī)定。 (3)HIV陰性兒童 按照免疫程序,完成免疫規(guī)劃疫苗接種
21、160; 表2-2 HIV陽(yáng)性母親所生兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種建議 疫苗 HIV陽(yáng)性兒童 HIV感染不詳兒童 HIV陰性 兒童 有癥狀或 有免疫抑制 無(wú)癥狀和 無(wú)免疫抑制 有癥狀或 有免疫抑制 無(wú)癥狀 乙肝疫苗 卡介苗 × × 暫緩接種 暫緩接種 脊灰疫苗 × × 暫緩接種 暫緩接種 無(wú)細(xì)胞百白破疫苗 白破疫苗 麻風(fēng)疫苗 × × 麻風(fēng)腮疫
22、苗 × × 麻腮疫苗 × × 乙腦滅活疫苗 乙腦減毒活疫苗 × × × × A群流腦疫苗 A+C群流腦疫苗 甲肝減毒活疫苗 × × × × 甲肝滅活疫苗 說(shuō)明:暫緩接種:當(dāng)確認(rèn)兒童HIV陰性后再補(bǔ)種,HIV陽(yáng)性兒童不予接種; “”表示“無(wú)特殊禁忌”;“×”表示“禁止接種”; 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具兒童是否有HIV感染癥狀,或是否有免疫抑制的診斷 3接受造血干細(xì)胞移植者 造血干細(xì)胞移植接受者在接受造血干細(xì)胞移植后應(yīng)常規(guī)進(jìn)行加強(qiáng)接種。而不管什么來(lái)源的干細(xì)胞移植,加強(qiáng)接種滅活疫苗
23、應(yīng)在干細(xì)胞移植后12個(gè)月開始。造血干細(xì)胞移植接受者的家人及其他密切接觸者,護(hù)理造血干細(xì)胞移植接受者的工作人員應(yīng)適當(dāng)接種疫苗,特別是流感、麻疹和水痘等疫苗。 4中度和重度急性疾病 中重度急性疾病,應(yīng)當(dāng)延遲至患者好轉(zhuǎn)后接種滅活疫苗和活疫苗免疫。 5近期使用血液制品 血液制品可以干擾注射活疫苗病毒的復(fù)制。最近接受過(guò)血液制品者對(duì)MMR和水痘疫苗是慎用證。Palivizumals(Synagis)是用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)的單克隆抗體,它僅含有抗呼吸道合胞病毒(RSV)的抗體,因此不干擾活疫苗的免疫接種。 水痘和MMR疫苗應(yīng)該在輸入血液制品前14天進(jìn)行接種,或者延遲至抗體已衰退后接種。如果MMR
24、在輸血后很短時(shí)間內(nèi)接種,被接種者應(yīng)做免疫測(cè)試或在適當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間后補(bǔ)種。 血液制品的循環(huán)抗體不影響滅活疫苗,因此不是滅活疫苗禁忌證。 .3被誤認(rèn)為是免疫接種禁忌證的情況 一些衛(wèi)生保健工作人員誤認(rèn)為某些情況是免疫接種的禁忌證和慎用證,結(jié)果錯(cuò)過(guò)了需要接種疫苗的時(shí)機(jī)。常被誤認(rèn)為是免疫接種禁忌證的情況有輕微疾病、哺乳和懷孕、非先天性過(guò)敏以及患者家族史等。 1輕微疾病 患有輕微急性疾病如低熱、上呼吸道感染、受涼、中耳炎、輕度腹瀉的兒童可以并應(yīng)該進(jìn)行免疫接種。 低熱不是免疫接種的禁忌證,如果兒童沒有疾病的表現(xiàn)或者兒童家長(zhǎng)沒有談到兒童最近生病,在免疫接種前測(cè)量體溫是不必要的。 2抗菌藥治療 抗菌藥對(duì)免疫接種的
25、免疫反應(yīng)沒有影響,使用抗生素通常不影響活病毒疫苗。 3疾病暴露或康復(fù) 如果一個(gè)兒童沒有嚴(yán)重疾病,他(她)應(yīng)該接種疫苗。沒有疾病暴露或康復(fù)影響疫苗反應(yīng)或增加不良反應(yīng)幾率的證據(jù)。 4家庭有懷孕,免疫抑制者或哺乳者 接觸妊娠期婦女和免疫抑制的健康家庭成員接種疫苗非常重要,因?yàn)檫@樣能夠降低妊娠期婦女和免疫抑制者的暴露機(jī)會(huì)。 5早產(chǎn)兒和低體重兒 免疫接種應(yīng)該根據(jù)兒童實(shí)際年齡按程序進(jìn)行,早產(chǎn)兒在嬰幼兒時(shí)期對(duì)疫苗反應(yīng)充分。 6非疫苗相關(guān)過(guò)敏 非特異性過(guò)敏、鴨或鴨毛過(guò)敏、青霉素過(guò)敏,有過(guò)敏癥的親屬,以及做過(guò)過(guò)敏皮試的兒童能夠而且應(yīng)該被免疫接種。 7對(duì)疫苗成分非過(guò)敏敏感癥 對(duì)疫苗成分(如雞蛋或新霉素)過(guò)敏是真正
26、的免疫接種的禁忌證。對(duì)疫苗成分的非過(guò)敏的敏感癥不是疫苗的禁忌證。 8不良反應(yīng)的家族史 惟一需要確定與兒童免疫接種相關(guān)的家族史是免疫抑制反應(yīng)。 9結(jié)核菌素試驗(yàn)(PPD) 需要做PPD試驗(yàn)的兒童能夠而且應(yīng)該被免疫,所有疫苗包括MMR在做PPD皮試當(dāng)天或之后能夠給予接種,大多數(shù)疫苗對(duì)PPD皮試沒有任何時(shí)間限制。 免疫制劑和疫苗的儲(chǔ)藏和使用 一般活疫苗對(duì)溫度要求較高,通常需要冷藏保存,很多疫苗需要在28保存并且不能被凍結(jié),有些疫苗還需要避光保存。 根據(jù)藥典的要求,疫苗瓶開啟或凍干疫苗復(fù)溶后,減毒活疫苗應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)用完,滅活疫苗應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)用完,未用完的疫苗要廢棄,廢棄的疫苗應(yīng)該專門處理。特別注意按照說(shuō)
27、明的要求使用疫苗稀釋液,液體懸浮疫苗或者重組疫苗在使用之前需要充分混合搖勻。 各種免疫制劑和疫苗儲(chǔ)藏和使用的注意事項(xiàng)請(qǐng)參考產(chǎn)品說(shuō)明書。 接種前告知 接種人員在接種疫苗前應(yīng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡(?。?,核對(duì)受種者姓名、性別,出生年、月、日及接種記錄,確認(rèn)是否為本次受種對(duì)象、接種疫苗的品種。對(duì)不屬于本次的受種者,向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人做好說(shuō)服解釋工作。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議,并在接種卡(薄)和接種證上記錄。 接種人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。告知可采取口頭或文字方式。接種人
28、員在實(shí)施接種前,應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問情況。 疫苗傷寒疫苗【接種對(duì)象】 主要用于部隊(duì)、港口、鐵路沿線工作人員,下水道、糞便、垃圾處理人員,飲食行業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員及水上居民或有本病流行地區(qū)的人群。 【不良反應(yīng)】 局部可出現(xiàn)紅腫,有時(shí)有寒戰(zhàn)、發(fā)熱或頭痛。一般可自行緩解。 【禁忌證】 見.1。 【制劑與免疫程序】 傷寒疫苗Typhoid Vaccine本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)后,取菌苔制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液,含苯酚防腐劑。 免疫程序:于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。初次注射本疫苗后,需注射3針,每針間隔710天。注射劑量如下
29、:16周歲:第1針0.2ml,第2針0.3ml,第3針0.3ml;714周歲:第1針0.3ml,第2針0.5ml,第3針0.5ml;14周歲以上:第1針0.5ml,第2針1.0ml,第3針1.0ml。加強(qiáng)注射劑量與第3針相同。傷寒副傷寒甲聯(lián)合疫苗Typhoid and Paratyphoid A Combined Vaccine本品系用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌分別培養(yǎng),取菌苔制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液,含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。 傷寒副傷寒甲乙聯(lián)合疫苗Typhoid and Paratyphoid A&B Combined Vaccine 本品系
30、用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌、副傷寒乙型沙門菌分別培養(yǎng),取菌苔制成懸液,經(jīng)甲醛殺菌,以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液,含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。 傷寒Vi多糖疫苗 【基本】 Vi Polysaccharide Typhoid Vaccine本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)液純化得Vi多糖,經(jīng)用PBS稀釋制成,為無(wú)色澄明液體。 免疫程序:上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射;注射1針,劑量為0.5ml。 腦膜炎球菌疫苗 【接種對(duì)象】 參見具體疫苗 【不良反應(yīng)】 本疫苗反應(yīng)輕微,偶有短暫低熱,局部稍有壓痛感,可自行緩解。 【禁忌證】(1)有癲癇、驚厥及過(guò)敏者。 (2)患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動(dòng)性結(jié)核者。
31、(3)患急性傳染病及發(fā)熱者。 【制劑與免疫程序】 A群腦膜炎球菌多糖疫苗【基本】 Group A Meningococcal Polysaccharide本品系用A群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液,經(jīng)提取獲得的莢膜多糖抗原,純化后加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成,為白色疏松體,復(fù)溶后為澄明液體。接種對(duì)象為6個(gè)月15周歲少年兒童。免疫程序見免疫接種總論。 A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗 Group A+C Meningococcal Polysaccharide vaccine本品系用A群及C群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液,經(jīng)提純獲得A群及C群多糖抗原并加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成的多糖疫苗。成品外觀為白色疏松體,加入所附PBS后可迅
32、速溶解,溶液澄明無(wú)異物。接種對(duì)象為2周歲以上兒童及成人,在流行區(qū)的2歲以下兒童可進(jìn)行應(yīng)急接種。 免疫程序見免疫接種總論。 鉤端螺旋體疫苗 【接種對(duì)象】 流行地區(qū)760歲的人群。 【不良反應(yīng)】 全身及局部反應(yīng)一般輕微,偶有發(fā)熱及局部疼痛、紅腫,一般可自行緩解。 【禁忌證】(1)發(fā)熱,患急性傳染病、嚴(yán)重心臟病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾病者。 (2)妊娠期、哺乳期婦女。 (3)有過(guò)敏史者。 (4)月經(jīng)期暫緩注射。 【制劑與免疫程序】 鉤端螺旋體疫苗【基本】 Leptospira Vaccine 本疫苗系用各地區(qū)主要的鉤端螺旋體流行菌型的菌株,經(jīng)培養(yǎng)殺菌后制成單價(jià)或多價(jià)。為微帶乳光
33、的液體,含苯酚防腐劑。 免疫程序:上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。共注射2針,間隔710天。第1針注射0.5ml,第2針注射1.0ml。713周歲用量減半。必要時(shí)7周歲以下兒童可酌量注射,但不超過(guò)成人量的1/4。 鼠疫疫苗 【接種對(duì)象】 疫區(qū)或通過(guò)疫區(qū)的人員。 【不良反應(yīng)】 接種后反應(yīng)輕微,少數(shù)人劃痕處會(huì)出現(xiàn)浸潤(rùn),一般不影響活動(dòng),個(gè)別人體溫可能稍有升高,一般可自行消退。 【禁忌證】 (1)患嚴(yán)重疾病、免疫缺陷癥及用免疫抑制劑治療者。 (2)妊娠期或6個(gè)月內(nèi)的哺乳期婦女。 【制劑與免疫程序】 皮上劃痕用鼠疫活疫苗【基本】 Plague Vaccine(Live) for Percutaneous
34、Scarification 本品系用鼠疫菌弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體,加入穩(wěn)定劑凍干制成。為白色或淡黃色疏松體,復(fù)溶后為均勻懸液。本品僅供皮上劃痕用,嚴(yán)禁注射!開啟疫苗瓶和接種時(shí),切勿使消毒劑接觸疫苗。 免疫程序:按標(biāo)示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20次人用劑量者加入1.0ml,10次人用劑量者加入0.5ml,復(fù)溶后的疫苗在3小時(shí)內(nèi)用完。在上臂外側(cè)三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗,每1次人用劑量0.05ml。用消毒針劃成“井”字,劃痕長(zhǎng)度約11.5cm,應(yīng)以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次,使菌液充分進(jìn)入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。14周歲以下兒童,疫苗滴于
35、兩處劃2個(gè)“井”字。“井”字間隔23cm。接種人員每年應(yīng)免疫1次。 炭疽疫苗 【接種對(duì)象】 炭疽常發(fā)地區(qū)人群,皮毛加工與制革個(gè)人、放牧員以及其他與牲畜密切接觸者。 【不良反應(yīng)】 接種后局部可出現(xiàn)微紅,不需處理;極個(gè)別者可出現(xiàn)低熱,但能自行消退。如出現(xiàn)持續(xù)性體溫升高,而局部出現(xiàn)膿腫者,應(yīng)做對(duì)癥處理。 【禁忌證】(1)患嚴(yán)重疾病、嚴(yán)重皮膚病者。 (2)有免疫缺陷癥及接受免疫抑制劑治療者。 (3)有過(guò)敏反應(yīng)史者。 【注意事項(xiàng)】(1)本品僅供皮上劃痕用,嚴(yán)禁注射! (2)開啟疫苗瓶和接種時(shí),切勿使消毒劑接觸疫苗。 (3)疫苗有搖不散得菌塊或疫苗瓶有裂紋者,均不得使用。 (4)用前應(yīng)將疫苗充分搖勻。消毒
36、皮膚只可用乙醇,不可用碘酒。 (5)疫苗瓶開啟后,應(yīng)于3小時(shí)內(nèi)用完,剩余的疫苗應(yīng)廢棄。 (6)剩余疫苗、空疫苗瓶及用具,需用3堿水煮沸消毒30分鐘。 (7)嚴(yán)禁凍結(jié)。 【制劑與免疫程序】 皮上劃痕人用炭疽活疫苗【基本】 Anthrax Vaccine(live) for Percutaneous Scarification本品系用炭疽芽孢桿菌的弱毒株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體后稀釋制成。為灰白色均勻懸液。 免疫程序:(1)在上臂外側(cè)三角肌附著處皮上劃痕接種。用消毒注射器吸取疫苗,在接種部位滴2滴,間隔34cm,劃痕時(shí)用手將皮膚繃緊,用消毒劃痕針在每滴疫苗處作“井”字劃痕,每條痕長(zhǎng)約11.5cm。劃破表皮
37、以出現(xiàn)間斷小血點(diǎn)為度。(2)用同一劃痕針反復(fù)涂壓,使疫苗充分進(jìn)入劃痕處,接種后局部至少應(yīng)裸露510分鐘,然后用消毒干棉球擦凈。(3)接種后24小時(shí)劃痕部位無(wú)任何反應(yīng)者應(yīng)重新接種 布氏菌疫苗 【接種對(duì)象】 與布氏菌病傳染源有密切接觸者,每年應(yīng)免疫一次。布氏菌素反應(yīng)陽(yáng)性者可不予接種。 【不良反應(yīng)】 接種后局部反應(yīng)輕微,少數(shù)人劃痕處會(huì)出現(xiàn)輕度浸潤(rùn),一般不影響活動(dòng)。個(gè)別人體溫稍有增高,一般可自行消退。如因使用途徑錯(cuò)誤,出現(xiàn)類似急性布氏菌病癥狀者,要按急性布氏菌病癥狀者,要按急性布氏菌病進(jìn)行徹底治療。 【禁忌證】 (1)患嚴(yán)重疾病、免疫缺陷癥及接受免疫抑制治療者。 (2)妊娠期及6個(gè)月內(nèi)的哺乳期婦女。
38、【注意事項(xiàng)】 (1)本品僅供皮上劃痕用,嚴(yán)禁注射! (2)開啟疫苗瓶和接種時(shí),切勿使消毒劑接觸疫苗。 (3)疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。 【制劑與免疫程序】 皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 Brucellosis Vaccine(Live) for Percutaneous Scarification本品系用布氏菌的弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體加入穩(wěn)定劑后凍干制成。為乳白色疏松體,復(fù)溶后為均勻懸液。 免疫程序:(1)每瓶加入0.5ml氯化鈉注射液,復(fù)溶后的疫苗應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)用完,剩余的疫苗應(yīng)作廢。(2)上臂外側(cè)三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位滴加疫苗,每1次人用劑量0.05ml,應(yīng)以劃破
39、表皮微見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次,使菌苗充分進(jìn)入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。(3)10歲以下兒童及復(fù)種者疫苗滴于一處劃1個(gè)“井”字,10歲以上初種者疫苗滴于兩處劃2個(gè)“井”字,間隔23cm。 卡介苗 【接種對(duì)象】 出生3個(gè)月以內(nèi)得嬰兒或用5IU PPD試驗(yàn)陰性的兒童(PPD試驗(yàn)后4872小時(shí)局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性)。 【不良反應(yīng)】 接種后2周左右,局部可出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn),若隨后化膿,形成小潰瘍,可用1龍膽紫涂抹,以防感染。一般812周后結(jié)痂,如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰,應(yīng)及時(shí)診治。 【禁忌證】 (1)患結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者。 (2)患濕疹或其他皮膚病者。 (
40、3)患免疫缺陷癥者。 【注意事項(xiàng)】(1)嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射! (2)疫苗瓶有裂紋者不得使用。 (3)接種對(duì)象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號(hào)及亞批號(hào)、制造單位和接種日期。 (4)接種BCG的注射器針頭要專用,不得用作其他注射,以防止發(fā)生化膿反應(yīng)。 (5)使用時(shí)BCG應(yīng)注意避光。 【制劑與免疫程序】 皮內(nèi)注射用卡介苗【基本】 BCG Vaccine for Intradermal Injection 本品系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體,加入穩(wěn)定劑凍干制成。為白色疏松體或粉末,復(fù)溶后為均勻懸液。免疫程序參考接種總論。 白喉疫苗 【接種對(duì)象】 參考具體疫苗 【不良反應(yīng)】注射本品后局部可有紅腫
41、、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等,一般不需要特殊處理即可消退,如有嚴(yán)重反應(yīng)及時(shí)診治。 【禁忌證】 (1)有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥者。 (2)急性傳染?。òɑ謴?fù)期)及發(fā)熱者,暫緩注射。 (3)有過(guò)敏史者。 【注意事項(xiàng)】 (1)使用時(shí)應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬結(jié),12個(gè)月即可吸收,注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。 (3)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息片刻。 (4)嚴(yán)禁凍結(jié)。 【制劑與免疫程序】吸附白喉疫苗 【基本】 Diphtheria Vaccine,
42、 Adsorbed白喉疫苗是用白喉?xiàng)U菌菌種,在適宜的培養(yǎng)基中產(chǎn)生的毒素經(jīng)甲醛脫毒、精制,加入氫氧化鋁佐劑制成。為白色均勻懸液,長(zhǎng)時(shí)間放置后佐劑下沉,溶液上層無(wú)色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑。接種對(duì)象為6個(gè)月12歲兒童。 免疫程序:(1)上臂三角肌肌內(nèi)注射。(2)劑量如下: 年份 針次 劑量/ml全程免疫 第1年 第1針(間隔48周) 0.5第2針 0.5第2年 注射1針 0.5加強(qiáng)免疫 35年后 加強(qiáng)1針 0.5吸附白喉疫苗(成人及青少年用)【基本】 Diphtheria Vaccine for Adults and Adolescents,Adsorbed本品系由白喉類毒
43、素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液,長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無(wú)色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑。接種對(duì)象為12歲以上的人群。免疫程序:注射1次,注射劑量0.5ml。 吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗【基本】 Diphtheria Tetanus Combined Vaccine,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風(fēng)類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻懸液,長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無(wú)色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑硫柳汞。接種對(duì)象為12歲以下兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(成人和青少年用) 【基本】 Diphtheria Te
44、tanus Combined Vaccine for adults and adolescent,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風(fēng)類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。應(yīng)為乳白色均勻懸液,長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無(wú)色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑硫柳汞。接種對(duì)象為12歲以上人群。免疫程序:注射1次,注射劑量0.5ml。 吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗Diphtheria Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed 本品系由百日咳疫苗原液和白喉類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動(dòng)后即成均勻懸液,含防腐劑。接種對(duì)象 3個(gè)月6周歲的
45、兒童。免疫程序:注射劑量0.5ml。 吸附百白破聯(lián)合疫苗 【基本】 Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風(fēng)類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動(dòng)后即成均勻懸液,含防腐劑。接種對(duì)象為3月齡6周歲兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 【基本】 Diphtheria,Tetanus and Acetlular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed 本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風(fēng)類毒
46、素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液,放置后佐劑下沉,搖動(dòng)后即成均勻懸液,含防腐劑。接種對(duì)象為3月齡6周歲兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 破傷風(fēng)疫苗【接種對(duì)象】參考具體疫苗。 【不良反應(yīng)】 注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等,一般不需處理即自行消退。 【禁忌證】(1)患嚴(yán)重疾病、發(fā)熱者。 (2)有過(guò)敏史者。 (3)注射破傷風(fēng)類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。 【注意事項(xiàng)】(1)使用時(shí)應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬結(jié),12個(gè)月即可吸收,注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。 (3)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,
47、以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息片刻。 (4)嚴(yán)禁凍結(jié)。 【制劑與免疫程序】 吸附破傷風(fēng)疫苗【基本】 Tetanus Vaccine,Adsorbed本品系用破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌菌種,在適宜得培養(yǎng)基中培養(yǎng)產(chǎn)生的毒素經(jīng)甲醛脫毒、精制,加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液,長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉,溶液上層應(yīng)無(wú)色澄明,但經(jīng)振搖后能均勻分散,含防腐劑。接種對(duì)象主要是發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的人群,妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。 免疫程序:(1)無(wú)破傷風(fēng)類毒素免疫史者按下表方法進(jìn)行全程免疫。(2)經(jīng)全程免疫和加強(qiáng)免疫之人員,自最后次注射后年以內(nèi)受傷時(shí),不需注射本品。超
48、過(guò)年者,用本品加強(qiáng)注射次。嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者,除注射本品外,可酌情在另一部位注射破傷風(fēng)抗毒素或破傷風(fēng)人免疫球蛋白。(3)用含破傷風(fēng)類毒素的混合制劑做過(guò)全程免疫者,以后每年用本品加強(qiáng)注射針即可。 年份 針次 劑量/ml全程免疫 第1年 第1針(間隔48周) 0.5第2針 0.5第2年 注射1針 0.5加強(qiáng)免疫 一般每10年加強(qiáng)注射1針,如遇有特殊情況也可5年加強(qiáng)1針 妊娠期婦女可在妊娠第4個(gè)月注射第1針,67個(gè)月時(shí)注射第2針,每1次注射0.5ml。多價(jià)疫苗參考白喉疫苗。 百日咳疫苗 無(wú)單價(jià)疫苗,多價(jià)疫苗參考白喉疫苗。 乙型腦炎疫苗 【接種對(duì)象】 6月齡10周歲兒童和
49、由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。 【不良反應(yīng)】 個(gè)別出現(xiàn)頭暈和一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng),一般不超過(guò)2天,可自行緩解。偶有散在皮疹出現(xiàn),一般不需特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。 【禁忌證】(1)發(fā)熱,患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病或體質(zhì)衰弱者。 (2)對(duì)藥物或食物有過(guò)敏史者。 (3)有驚厥史者。 【制劑與免疫程序】乙型腦炎滅活疫苗 【基本】 Japanese Encephalitis Vaccine, Inactivated本品系用乙腦病毒接種地鼠腎細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒后制成。為橘紅色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞) 【基本】 Japanese Encep
50、halitis Vaccine(Vero Cell), Inactivated本品系用乙腦病毒接種Vero細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒后,濃縮、純化、凍干制成。為白色疏松,復(fù)溶后為澄明液體,凍干保護(hù)劑主要成分為人血白蛋白、明膠和麥芽糖。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 乙型腦炎減毒活疫苗 【基本】 Japanese Encephalitis Vaccine,Live 本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14142減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液,加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為淡黃色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色或粉紅色澄明液體。免疫程序參考預(yù)防接種總論。 腎綜合征出血熱疫苗 【接種對(duì)象】 腎綜合征出血熱疫區(qū)
51、得居民及進(jìn)入該地區(qū)的人員,主要對(duì)象為1060歲的高危人群。 【不良反應(yīng)】 個(gè)別有發(fā)熱、頭暈、皮疹者應(yīng)注意觀察,必要時(shí)給予適當(dāng)治療。因疫苗含有氫氧化鋁佐劑,少數(shù)人在注射后局部可出現(xiàn)硬結(jié)、輕度腫脹和疼痛,一般在13天內(nèi)自行消退。 【禁忌證】(1)發(fā)熱,患急性疾病,嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 (2)患過(guò)敏性疾病、對(duì)抗生素或生物制品有過(guò)敏史者。 (3)哺乳期、妊娠期婦女。 【制劑與免疫程序】 型腎綜合征出血熱滅活疫苗【基本】 、Haemorrhagic Fever With Renal Syndrome(Type)Vaccine,Inactivated 本品系用型腎綜合征出血熱病毒接種原代沙鼠腎細(xì)
52、胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒,加入氫氧化鋁佐劑制成。為橘紅色微渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。 免疫程序:基礎(chǔ)免疫3針,于第0天,第7天、第28天各注射1次;基礎(chǔ)免疫后1年應(yīng)加強(qiáng)免疫1次,每1次1.0ml。 型腎綜合征出血熱滅活疫苗 【基本】 Haemorrhagic Fever With Renal Syndrome(Type)Vaccine,Inactivated本品系用型腎綜合征出血熱病毒接種原代地鼠腎細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒,加入氫氧化鋁佐劑制成。為橘紅色微渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。免疫程序同型腎綜合征出血熱滅活疫苗 雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗 【基本】 Haemorrhagi
53、c Fever With Renal Syndrome Bivalent Vaccine,Inactivated本品系用型和型腎綜合征出血熱病毒接種原代地鼠腎細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、純化,混合后加入人白蛋白保護(hù)劑和氫氧化鋁佐劑制成,為橘紅色半微渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。免疫程序同型腎綜合征出血熱滅活疫苗 狂犬病疫苗 【接種對(duì)象】 凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷時(shí),不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊或乙醇消毒數(shù)次),并及時(shí)按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)的人員(如獸醫(yī)、動(dòng)物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場(chǎng)工人、狂犬病實(shí)驗(yàn)人員等),按暴露
54、前免疫程序預(yù)防接種。 【不良反應(yīng)】 注射后有輕微局部及全身反應(yīng),可自行緩解,偶有皮疹。若有速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重不良反應(yīng)者,可做對(duì)癥治療。 【禁忌證】(1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無(wú)任何禁忌證。 (2)暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過(guò)敏性疾病或?qū)股?、生物制品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 【制劑與免疫程序】 人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 【基本】 Rabies Vaccine(Vero Cell) for Human Use 本品系用狂犬病病毒固定毒株接種Vero細(xì)胞,培養(yǎng)后,收獲病毒液,經(jīng)滅
55、活病毒、濃縮、純化,加入適宜的穩(wěn)定劑,可加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色渾濁液體,含硫柳汞防腐劑。于28避光保存和運(yùn)輸。 免疫程序: (1)使用前將疫苗振搖成均勻懸液。 (2)于上臂三角肌肌內(nèi)注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。 (3)暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當(dāng)天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。 對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。 注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過(guò)免疫球蛋白或抗血清者。 先天性或獲得性免疫缺陷患者。 接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的患者。 老年人及患慢性病者。 于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注
56、射狂犬病疫苗的人員。 暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理: I級(jí)暴露 觸摸動(dòng)物,被動(dòng)物舔及無(wú)破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。 II級(jí)暴露 未出血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及,應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。 III級(jí)暴露 一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染黏膜,應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白??箍袢⊙灏?0IU/kg給予,或狂犬患者免疫球蛋白按20IU/kg給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬患者免疫球蛋白咬傷局部浸潤(rùn)注射,剩余部分肌內(nèi)注射。 (4)暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接種,共接種3針。 (5)對(duì)曾經(jīng)接種過(guò)狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議: 1年內(nèi)進(jìn)行過(guò)全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。 1年前進(jìn)行過(guò)全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。 3年內(nèi)進(jìn)行過(guò)全程免疫,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫,被可疑動(dòng)物咬傷者,于0天和3天各接種1劑疫苗。 進(jìn)行過(guò)全程免疫,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫但超過(guò)3年,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 【基本】 Rabies Vaccine(Vero Cell) for Human Use,Freeze-dried本品系用狂
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